rhGM-CSF凝胶与异种皮对深Ⅱ度烧伤创面愈合效果分析

rhGM-CSF凝胶与异种皮对深Ⅱ度烧伤创面愈合效果分析胡强;隋爽;王国栋;姚利民
【摘要】目的探讨重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)凝胶与异种皮相对比,对深Ⅱ度烧伤创面愈合效果差异.方法以入院病例号为编号,采用数字表法,将70例深Ⅱ度烧伤患者随机分成两组,每组35例.对照组按照常规治疗方法,同时削痂后给予异种皮(猪皮)覆盖;观察组患者削痂后给予rhGM-CSF凝胶覆盖创面.治疗7天时记录并观察患者换药疼痛程度、创面溶痂率、完全溶痂时间、创面愈合时间以及安全性.结果观察组VAS和TESS分别为2.8±0.7分和5.3±0.8分,均低于对照组(P＜0.05);第3、7、10天观察组创面溶痂率34.5％、64.6％、90.6％均优于对照组25.6％、48.7％、78.5％ (P ＜0.05);观察组患者完全溶痂时间和创面愈合时间分别为8.3±3.8天和17.9±4.5天,优于对照组(P＜0.05).结论与异种皮相比,rhGM-CSF凝胶可有效促进深Ⅱ度烧伤创面愈合,提高创面溶痂率,降低患者换药痛苦,安全性高,应用前景良好.
【期刊名称】《医学研究杂志》
【年(卷),期】2017(046)002
【总页数】3页(P149-151)
【关键词】深Ⅱ度烧伤;猪皮;rhGM-CSF凝胶;创面愈合
【作者】胡强;隋爽;王国栋;姚利民
【作者单位】264000烟台,中国人民解放军第107医院烧伤整形科;264000烟台,中国人民解放军第107医院烧伤整形科;264000烟台,中国人民解放军第107医院烧伤整形科;264000烟台,中国人民解放军第107医院烧伤整形科
【正文语种】中文
【中图分类】R75
深Ⅱ度烧伤创面具有一定特殊性，由于皮肤组织的损伤，导致细菌容易滋生，局部炎症多反复并持续存在，进行性损害抑制创面组织细胞的增殖和自行修复功能[1]。

选择高效的方法在清除坏死组织后保护创面，避免细菌过度繁殖，降低创面的感染风险是促进创面愈合的关键所在。

临床选用异种皮(如猪皮)覆盖创面，但增加异种皮与创面粘连概率，需多次更换异种皮，效果并不十分满意。

粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)为创面修复的重要细胞因子，可增加并激活蛋白酶，促进创面溶痂和局部修复[2]。

由此，临床以rhGM-CSF凝胶覆盖创面，以观察其与异种皮覆盖效果的差异，现报道如下。

1.对象：70例躯干和(或)四肢受伤的深Ⅱ度烧伤患者，于2013年10月～2014
年10月入科治疗，烧伤深度的判断由两名以上主治医师同时判断。

以入院病例号为编号，采用数字表法随机分为对照组和观察组。

本研究遵循的程序符合笔者医院人体试验委员会制定的伦理学标准,患者年龄20～75岁,平均年龄46.4±2.4岁，男、女性别比为37∶33，两组患者一般资料(性别、年龄、病程等)情况见表1，并均经统计学处理，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2.标准：(1)纳入标准：①年龄、性别不限的符合深Ⅱ度烧伤诊断的患者[3]；②病
程未超过48h；创面面积未超过8%总体表面积(TBSA)；③获得患者知情同意。

(2)排除标准：①伴有糖尿病或其他皮肤损伤性疾病或影响皮肤愈合的疾病；②化学原因烧伤患者；③合并严重心、肺等器质性疾病，如心力衰竭、严重感染等；④皮
肤过敏、营养不良、意识障碍或具有精神病史者；⑤孕妇、哺乳期妇女。

3.治疗方法：(1)对照组：给予所有患者进行清创治疗，常规进行创面消毒并拭去
表面消毒液。

对照组患者于受伤48h内清创并磨削痂后，以符合要求和规格的异
种皮(猪皮)(威海华特生物科技有限公司提供)覆盖创面，予以消毒纱布包扎，隔日
更换纱布，并观察异种皮情况，适当进行修剪，若有几页形成适当引流，出现占位现象时进行手术更换异种皮。

(2)观察组：同对照组患者进行创面常规消毒和冲洗，创面擦拭干后，涂以2～3mm的rhGMCSF 凝胶剂(100μg rhGMCSF/支，长春
金赛药业有限责任公司)，并以灭菌凡士林纱布覆盖创面，再覆盖灭菌纱布，隔日
换药 1 次。

4.观察指标：治疗7天时记录并观察以下内容：(1)换药疼痛程度[4]：采用视觉模
拟评分(VAS) 法，画一标尺，标清0～10数字，表示疼痛程度由轻到重，告知患
者以主观感受进行评分，并由研究者评测。

(2)安全性[5]：采取TESS不良反应量表，观察治疗前后患者血、尿、便常规、肝肾功能、心电图变化。

根据TESS进行评分。

评分越低，说明安全性越高。

(3)愈合情况比较[6，7]：①创面溶痂率：第3、7、10天换药前采用透明方格纸沿创面痂皮边缘描记创面大小，通过方格数计算
创面痂皮面积，创面溶痂率=创面初始痂皮面积-用药后创面痂皮面积)/创面初始痂皮面积×100%；②完全溶痂时间：开始用药至完全溶痂的时间，完全溶痂标准为创面坏死组织完全溶解，基底完全为红色新鲜组织；③创面愈合时间：开始用药至完全愈合的时间，创面愈合标准为创面无渗出，基底完全被新生上皮所覆盖。

5.统计学方法：采用SPSS 17.0统计，计数资料用例和百分率(%)表示，率的比较
采用χ2检验；计量资料用均数±标准差(±s)表示，采用t检测，以P<0.05为差
异有统计学意义。

1.VAS和TESS比较：观察组VAS和TESS分别为
2.8±0.7分和5.3±0.8分，均
低于对照组(P<0.05)，详见表2。

2.愈合情况比较：第3、7、10天观察组创面溶痂率34.5%、64.6%、90.6%均优于对照组25.6%、48.7%、78.5%(P<0.05)，详见表3；观察组患者完全溶痂时间和创面愈合时间分别为8.3±
3.8天和17.9±
4.5天，优于对照组(P<0.05)，详见表
4。

深Ⅱ度烧伤创面与机械性损伤创面不同，由于创面组织被烧伤，抵御外界细菌能力降低，同时创面的
坏死组织会导致创面感染，创面残留细胞的增殖和迁移可加重创面损害，影响预后情况[8]。

手术治疗以及植皮治疗虽然可彻底修复创面，但是患者恐惧手术痛苦，
增加治疗费用，并且容易对正常组织造成损伤，延迟创面愈合时间[9，10]。

为避
免患者手术痛苦，选择有效促进创面脱痂、加速创面修复的非手术治疗方法成为重要研究方向。

异种皮(猪皮)覆盖为临床常用方法之一，猪皮与组织结构与人体皮肤组织结构相似，可有效达到充分覆盖创面的效果。

但是，一般覆盖1周以后，猪皮容易与人体组
织建立血运循环，造成肉芽组织生长，发生占位现象，造成异种皮与创面粘连，需手术治疗才能完成粘连削除，不能完全符合患者非手术治疗需求[11]。

随着保守治疗技术的改善，临床应用rhGM-CSF凝胶进行皮肤覆盖，研究显示，在疼痛方面，观察组优于对照组，安全性评分优于对照组，说明rhGM-CSF凝胶可有效降低患
者换药痛苦，并且并未增加明显不良反应。

究其原因可能由于凝胶制剂可在创面表面形成凝胶膜，容易更换，降低更换痛苦，另外其良好的生物相容性可有效为创面提供保护层，保证应用安全性。

研究还显示，第3、7、10天观察组创面溶痂率34.5%、64.6%、90.6%均优于对照组25.6%、48.7%、78.5%(P<0.05)；观察组患者完全溶痂时间和创面愈合时间分别为8.3±3.8天和17.9±4.5天，优于对照组(P<0.05)，与夏卫东等[12]研究结果相似。

分析rhGM-CSF凝胶促进创面愈合的机制可能在于以下方面：①rhGM-CSF对中性粒细胞、单核细胞有激活和趋化作用，可以启动修复的连锁反应，增殖成熟巨
噬细胞，增强其对细菌等坏死组织的吞噬作用[13]；②rhGM-CSF对内皮细胞、
炎性细胞有一定的吸引作用，可有效避免以上细胞逃离伤口组织，促进角质细胞发
育，促进微小血管生成，形成良好的血运，促进真皮恢复[14]；③巨噬细胞的增加可促进弹性蛋白酶等分解代谢酶的分泌，促进坏死组织分解，对纤维细胞分化能力的增强作用可加快创面收缩速度[15]。

综上所述，鉴于rhGM-CSF凝胶的有效性和安全性，其可成为保守治疗深Ⅱ度烧伤创面的理想制剂，具有广泛的推广价值。

【相关文献】
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3 杨勇,张彦标,孙鹏,等.重组人表皮生长因子促进创面愈合的临床观察[J].华西医
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