【国庆特刊】修正贞芪扶正颗粒成为国家中药管理制定标准（第二期）

【国庆特刊】修正贞芪扶正颗粒成为国家中药管理制定标准
（第二期）
自2017年2月27日公告,《国家中医药管理局关于下达160项中药重点产品行业标准制定计划的通知》(国中医药法监函【2017】17号)以来,公司《贞芪扶正颗粒》成功入选国家中药管理制定标准，这将意味着贞芪扶正颗粒成为国家中药标准的标杆。

在热烈庆祝的同时，我们也依然会再接再厉，紧抓生产质量，每道工序严格把关，努力精炼生产技术，让我们的贞芪扶正颗粒越来越好！
每一盒贞芪扶正颗粒从工厂生产再到消费者手上，都凝聚着我们研发人员、工厂生产人员、市场营销人员的心血。

但是，要保证我们贞芪扶正颗粒的优秀的质量与精湛的工艺，前期的筹备、生产就显得至关重要。

以下是我们在生产时严格遵守的规范条例：
1通过从药材、饮片到成药质量传递规律研究，建立工艺标准体系;
2建立贞芪扶正颗粒生产SOP；
3开展不同厂家产品质量对比研究，选取市场上有代表性的12家产品，与经过标准研究的“修正牌贞芪扶正颗粒”进行药效、安全性等相关指标的对比研究，验证并定优质级“贞芪扶正颗粒”的质量标准。

4完成标准化车间改造建设5000平方米;
5阐明质量传递规律研究，建立生产工艺标准、设备标准及过程质量控制方法和控制标准47项;
6完成质量对比研究，建立贞芪扶正颗粒优质产品标准1项，通过复核和专家审评；采纳为国家标准或行业标准。

内容包括: 全药味鉴别，真菌毒素等安全指标检测、全面成分表征，多功效成分设定限度。

最终实现“种好药、造好药、用好药”的总体目标，项目完成后，修正品牌贞芪扶正颗粒的市场占有率三年内由18%提高至60%以上，年销售额超过10亿元。

通过我们和各个厂家生产的贞芪扶正颗粒对比研究，明确了不同
厂家产品差异化点，利用质量传递规律研究结果，追溯生产过程，推断其生产中可能存在的质控盲点，并且验证”修正牌贞芪扶正颗粒”标准化建设后原料投料、生产工艺及关键生产过程质量检测的合理性。

最终确定优质级“贞芪扶正颗粒”的质量标准。

2018年是贞芪扶正颗粒的重要一年，在刚刚成为国家中药标准的标杆之后，我们也在不断提高自己的审核标准。