一种用于治疗声带白斑的中成药[发明专利]

(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010936094.9
(22)申请日 2020.09.08
(66)本国优先权数据
202010797233.4 2020.08.10 CN
(71)申请人 台州市中心医院（台州学院附属医
院）
地址 318000 浙江省台州市椒江区经济开
发区东海大道999号
(72)发明人 舒海荣　
(74)专利代理机构 北京盛凡智荣知识产权代理
有限公司 11616
代理人 曹利华
(51)Int.Cl.
A61K 36/9066(2006.01)
A61K 9/20(2006.01)
A61P 11/04(2006.01)A61K 35/586(2015.01)A61K 35/64(2015.01) (54)发明名称
一种用于治疗声带白斑的中成药
(57)摘要
本发明公开了中成药技术领域的一种用于
治疗声带白斑的中成药，该用于治疗声带白斑的
中成药组成为：生白芍：110g～210g ；北沙参：
110g～210g；玄参：110g～210g，该种用于治疗声
带白斑的中成药，采用上等纯天然中草药的根、
茎、叶花、果实、种子、菌类及昆虫与矿物质，制成
药丸，从中医声带白斑的发病根源入手，针对辨
证施治原则转化而研制的，增强声带细胞的活
力，促进声带黏膜修复，清除角化物的淤积，使病
变组织恢复生机，该药以滋阴散结、益阴祛腐、活
血化瘀、清肺宣气、健脾益肺、化痰散结为主，对
病机相关各脏器全面调节，全方位调节人体，逆
转其病理机制，防止并发症的产生，从而步入根
本治疗、整体恢复，
标率兼治。

权利要求书1页 说明书6页CN 111888447 A 2020.11.06
C N 111888447
A
1.一种用于治疗声带白斑的中成药，其特征在于：该用于治疗声带白斑的中成药组成为：
生白芍：110g～210g；
北沙参：110g～210g；
玄参：110g～210g；
天花粉：110g～210g；
丹皮：110g～210g；
郁金：110g～210g；
醋鳖甲：70g～105g；
射干：110g～210g；
牛蒡：110g～210g；
甘桔：110g～210g；
桔梗：50g～105g；
百合：110g～210g；
薏苡仁：110g～210g；
僵蚕：110g～210g；
胆南星：110g～210g；
浙贝母：110g～210g；
天竺黄：110g～210g：
甘草：10g～21g。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗声带白斑的中成药，其特征在于：所述中成药均选用野生原药，并去除土质和杂质，冲洗干净后干燥。

3.根据权利要求2所述的一种用于治疗声带白斑的中成药，其特征在于：所述中成药需进行计量，并配合密封箱进行密封存储。

4.根据权利要求3所述的一种用于治疗声带白斑的中成药，其特征在于：所述中成药使用中需用粉碎机粉碎后混合均匀，并配合100目～120目的筛子进行预筛，需保证成粉为浅黄色粉末。

5.根据权利要求4所述的一种用于治疗声带白斑的中成药，其特征在于：所述浅黄色粉末需进行称重后凝练成药丸。

6.根据权利要求5所述的一种用于治疗声带白斑的中成药，其特征在于：所述药丸分为6颗～8颗为一组，并密封在真空袋中存储。

权　利　要　求　书1/1页CN 111888447 A
一种用于治疗声带白斑的中成药
技术领域
[0001]本发明公开了一种用于治疗声带白斑的中成药，具体为中成药技术领域。

背景技术
[0002]声带白斑是一个非特异的临床术语，表现为不易被去除的白色斑片状物，且不能诊断为声带其他任何疾病。

病理镜下可以表现为鳞状上皮不同程度的角化层增厚，可为角化不全或过度角化，可能有单纯增生、化生和异型增生。

声带白斑超过一半以上的标本不存在不典型增生。

它具有恶变潜能，但声带白斑这个词也不等同于癌或恶性疾病Ⅲ。

声带白斑的发病率为0.01％～0.24％，确诊时年龄52～66岁不等，男女比例0.7～30：1。

声带白斑发生部位多在声带前1/3。

手术方式主要是显微喉镜下声带黏膜剥脱术或C02激光切除病变，中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。

因此，作为供临床应用的中成药，不但要具备相应的药名、用法用量、规格和特定的质量标准及检验方法，而且要有确切的疗效，明确的适用范围、应用禁忌与注意事项。

[0003]在处理过程中分为西医整治和中医诊治，对于声带白斑，目前临床上缺乏统一的诊断治疗指南。

声带白斑的最佳治疗策略缺乏统一的标准。

目前大致可分为保守治疗及手术治疗。

一旦考虑为声带白斑，但没有证据表明是喉癌，为单纯声带白斑可予观察1个月，先行保守措施，主要有戒除烟酒、注意用嗓卫生、雾化吸入、抑酸治疗。

这一策略建议用于轻度不典型增生的患者。

如果病变不消退和(或)声音嘶哑加重，应进行手术。

重度不典型增生患者应选择更为积极的治疗措施。

手术方式主要是显微喉镜下声带黏膜剥脱术或CO2激光切除病变；声带白斑的主要临床症状是声音嘶哑，并且为慢性起病，故中医一般把其归属于喉喑病中的慢喉喑范畴。

声带白斑在中医归结为慢喉喑，多因肺脾失调，内生痰浊，凝结咽喉，瘀滞增生，生化刺角，形成角化物，痰浊久郁可化痰毒，结于喉部生白斑。

临床特征可分为两种：一种是痰瘀互阻为主的，多见声带出现有形之物，喉部痰黏等表现；另一种则是兼有热毒伤阴指征，如喉干，或喉部有胀热感。

也有认为声带白斑系肺肾阴虚，兼有痰湿瘀阻。

综上，声带白斑属痰瘀互结已基本形成共识，在此基础上，可能兼有肺(肾)阴虚或脾气虚。

[0004]而在中医治疗过程中，就会使用中成药，中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。

因此，作为供临床应用的中成药，不但要具备相应的药名、用法用量、规格和特定的质量标准及检验方法，而且要有确切的疗效，明确的适用范围、应用禁忌与注意事项。

[0005]在目前，中成药的使用中也无法完全根治声带白斑，在服用过程中，循序降压能力差，导致疗效不稳定，难于治疗彻底，毒副作用大，缺少全面调节的能力，在并发症产生后，无法步入根本治疗，整体恢复周期变长，难以达到标率兼治的效果。

发明内容
[0006]本发明的目的在于提供一种用于治疗声带白斑的中成药，以解决上述背景技术中提出的中成药的使用中也无法完全根治声带白斑，在服用过程中，循序降压能力差，导致疗效不稳定，难于治疗彻底，毒副作用大，缺少全面调节的能力，在并发症产生后，无法步入根本治疗，整体恢复周期变长，难以达到标率兼治的效果的问题。

[0007]为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于治疗声带白斑的中成药，该用于治疗声带白斑的中成药组成为：
[0008]生白芍：110g～210g；
[0009]北沙参：110g～210g；
[0010]玄参：110g～210g；
[0011]天花粉：110g～210g；
[0012]丹皮：110g～210g；
[0013]郁金：110g～210g；
[0014]醋鳖甲：70g～105g；
[0015]射干：110g～210g；
[0016]牛蒡：110g～210g；
[0017]甘桔：110g～210g；
[0018]桔梗：50g～105g；
[0019]百合：110g～210g；
[0020]薏苡仁：110g～210g；
[0021]僵蚕：110g～210g；
[0022]胆南星：110g～210g；
[0023]浙贝母：110g～210g；
[0024]天竺黄：110g～210g：
[0025]甘草：10g～21g。

[0026]其中，中成药均选用野生原药，并去除土质和杂质，冲洗干净后干燥，中成药需进行计量，并配合密封箱进行密封存储，中成药使用中需用粉碎机粉碎后混合均匀，并配合100目～120目的筛子进行预筛，需保证成粉为浅黄色粉末，浅黄色粉末需进行称重后凝练成药丸，药丸分为6颗～8颗为一组，并密封在真空袋中存储。

[0027]与现有技术相比，本发明的有益效果是：该种用于治疗声带白斑的中成药，采用上等纯天然中草药的根、茎、叶花、果实、种子、菌类及昆虫与矿物质，制成药丸，从中医声带白斑的发病根源入手，针对辨证施治原则转化而研制的，用众多的药对人体全面调节，增强声带细胞的活力，促进声带黏膜修复，清除角化物的淤积，使病变组织恢复生机，该药以滋阴散结、益阴祛腐、活血化瘀、清肺宣气、健脾益肺、化痰散结为主，对病机相关各脏器全面调节，全方位调节人体，逆转其病理机制，防止并发症的产生，从而步入根本治疗、整体恢复，标率兼治。

具体实施方式
[0028]下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，
显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

[0029]本发明提供一种技术方案：一种用于治疗声带白斑的中成药，该用于治疗声带白斑的中成药组成为：
[0030]生白芍：110g～210g；
[0031]北沙参：110g～210g；
[0032]玄参：110g～210g；
[0033]天花粉：110g～210g；
[0034]丹皮：110g～210g；
[0035]郁金：110g～210g；
[0036]醋鳖甲：70g～105g；
[0037]射干：110g～210g；
[0038]牛蒡：110g～210g；
[0039]甘桔：110g～210g；
[0040]桔梗：50g～105g；
[0041]百合：110g～210g；
[0042]薏苡仁：110g～210g；
[0043]僵蚕：110g～210g；
[0044]胆南星：110g～210g；
[0045]浙贝母：110g～210g；
[0046]天竺黄：110g～210g：
[0047]甘草：10g～21g。

[0048]其中，中成药均选用野生原药，并去除土质和杂质，冲洗干净后干燥，中成药需进行计量，并配合密封箱进行密封存储，中成药使用中需用粉碎机粉碎后混合均匀，并配合100目～120目的筛子进行预筛，需保证成粉为浅黄色粉末，浅黄色粉末需进行称重后凝练成药丸，药丸分为6颗～8颗为一组，并密封在真空袋中存储。

[0049]实施例一：
[0050]一种用于治疗声带白斑的中成药，该用于治疗声带白斑的中成药组成为：[0051]生白芍：110g；
[0052]北沙参：110g；
[0053]玄参：110gg；
[0054]天花粉：110g；
[0055]丹皮：110g；
[0056]郁金：110g；
[0057]醋鳖甲：70g；
[0058]射干：110g；
[0059]牛蒡：110g；
[0060]甘桔：110g；
[0061]桔梗：50g；
[0062]百合：110g；
[0063]薏苡仁：110g；
[0064]僵蚕：110g；
[0065]胆南星：110g；
[0066]浙贝母：110g；
[0067]天竺黄：110g：
[0068]甘草：10g。

[0069]其中，中成药均选用野生原药，并去除土质和杂质，冲洗干净后干燥，中成药需进行计量，并配合密封箱进行密封存储，中成药使用中需用粉碎机粉碎后混合均匀，并配合100目的筛子进行预筛，需保证成粉为浅黄色粉末，浅黄色粉末需进行称重后凝练成药丸，药丸分为6颗为一组，并密封在真空袋中存储。

[0070]实施例二
[0071]一种用于治疗声带白斑的中成药，该用于治疗声带白斑的中成药组成为：[0072]生白芍：210g；
[0073]北沙参：210g；
[0074]玄参：210g；
[0075]天花粉：210g；
[0076]丹皮：210g；
[0077]郁金：210g；
[0078]醋鳖甲：105g；
[0079]射干：210g；
[0080]牛蒡：210g；
[0081]甘桔：210g；
[0082]桔梗：105g；
[0083]百合：210g；
[0084]薏苡仁：210g；
[0085]僵蚕：210g；
[0086]胆南星：210g；
[0087]浙贝母：210g；
[0088]天竺黄：210g：
[0089]甘草：21g。

[0090]其中，中成药均选用野生原药，并去除土质和杂质，冲洗干净后干燥，中成药需进行计量，并配合密封箱进行密封存储，中成药使用中需用粉碎机粉碎后混合均匀，并配合120目的筛子进行预筛，需保证成粉为浅黄色粉末，浅黄色粉末需进行称重后凝练成药丸，药丸分为8颗为一组，并密封在真空袋中存储。

[0091]实施例三
[0092]一种用于治疗声带白斑的中成药，该用于治疗声带白斑的中成药组成为：[0093]生白芍：150g；
[0094]北沙参：150g；
[0095]玄参：150g；
[0096]天花粉：150g；
[0097]丹皮：150g；
[0098]郁金：150g；
[0099]醋鳖甲：60g；
[0100]射干：150g；
[0101]牛蒡：150g；
[0102]甘桔：150g；
[0103]桔梗：70g；
[0104]百合：110g；
[0105]薏苡仁：150g；
[0106]僵蚕：200g；
[0107]胆南星：160g；
[0108]浙贝母：150g；
[0109]天竺黄：160g：
[0110]甘草：15g。

[0111]其中，中成药均选用野生原药，并去除土质和杂质，冲洗干净后干燥，中成药需进行计量，并配合密封箱进行密封存储，中成药使用中需用粉碎机粉碎后混合均匀，并配合110目的筛子进行预筛，需保证成粉为浅黄色粉末，浅黄色粉末需进行称重后凝练成药丸，药丸分为7颗为一组，并密封在真空袋中存储。

[0112]对声带白斑病的治疗不是降的越快越好，而是一个长期对全身的动静脉调节治疗过程，需对咽喉及脾胃进行全面调节，通过清咽利肺，活血化瘀，化痰祛斑，使声带的黏膜进行修复，声带白斑的病因较为复杂，不同的病因病症，确立相应的治疗法则在整个治疗的过程中，必须调整阴阳，养血敛阴、滋阴散结、益阴祛腐、活血化瘀、清肺宣气、健脾益肺、化痰散结，这是治疗声带白斑的有效途径，在众多的药物中，各种药在体内起到各自的作用，单靠某种药物治疗或几味药物治一疗，效果不那么理想，用药如用兵，必须把人体看成是一个有机整体，逆转其病理机制，防止并发症的产生，从而步入根本治疗、整体恢复，标率兼治的最佳治疗境界。

[0113]养血敛阴：白芍具有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳之功效，常用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕，北沙参味甘甜，是临床常用的滋阴药，养阴清肺，祛痰止咳，主治肺燥干咳、热病伤津、口渴等症。

[0114]滋阴散结：玄参味甘、苦、咸，性微寒，有清热凉血，滋阴降火，解毒散结的功效。

[0115]益阴祛腐：天花粉为清热泻火类药物，其具体功效是清热泻火，生津止渴，排脓消肿，主治：治热病口渴、消渴、黄疸、肺燥咳血、痈肿、痔痿。

[0116]活血化瘀：丹皮现代研究，所含牡丹酚及其以外的糖苷类成分均有抗炎作用；牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用；牡丹酚有镇静、降温、解热、镇痛、解痉等中枢抑制作用及抗动脉粥样硬化、利尿、抗溃疡等作用；
[0117]郁金能行气解郁，凉血破瘀，治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿
血，血淋，妇女倒经，黄疸；
[0118]醋鳖甲收敛、解毒、散瘀止痛的作用；抑制肝、脾之结缔组织增生，提高血浆蛋白水平，及抗肿瘤等作用。

[0119]清肺宣气：射干根状茎药用，味苦、性寒、微毒，能清热解毒、散结消炎、消肿止痛、止咳化痰，用于治疗扁桃腺炎及腰痛等症；
[0120]牛蒡具有疏散风热，宣肺透疹，散结解毒之功效；根具有清热解毒，疏风利咽之功效；
[0121]甘桔健脾，理气，主治水肿，胃气痛，疝气，脱肛，产后气滞，腹痛，子宫脱垂；[0122]桔梗具有宣肺，利咽，祛痰，排脓的功效，用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛音哑，肺痈吐脓。

[0123]健脾益肺：百合具有养阴润肺，清心安神之功效，常用于阴虚燥咳，劳嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚；
[0124]薏苡仁味甘、淡，性凉，归脾、胃、肺经，有利水渗透湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结的作用。

[0125]化痰散结：僵蚕具有息风止痉，祛风止痛，化痰散结之功效，常用于肝风夹痰，惊痫抽搐，小儿急惊，破伤风，中风口 ，风热头痛，目赤咽痛，风疹瘙痒，发颐痄腮；
[0126]胆南星功能主治为：清热化痰，息风定惊，用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫；
[0127]浙贝母苦寒降泄，功专清热化痰，散结消痈，善治风热、肺热咳嗽及瘰疬、瘿瘤、乳痈等证；
[0128]天竺黄具有清热化痰，清心定惊的功效，用于热病神昏，中风痰迷，小儿痰热惊痫、抽搐、夜啼；
[0129]清热解毒：生甘草能清热解毒，润肺止咳，调和诸药性；炙甘草能补脾益气，主治脾气虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，热毒疮疡，咽喉肿痛，药物、食物中毒；缓和药物烈性、毒性。

[0130]综合以上所述，该种用于治疗声带白斑的中成药，采用上等纯天然中草药的根、茎、叶花、果实、种子、菌类及昆虫与矿物质，制成药丸，从中医声带白斑的发病根源入手，针对辨证施治原则转化而研制的，用众多的药对人体全面调节，增强声带细胞的活力，促进声带黏膜修复，清除角化物的淤积，使病变组织恢复生机，该药以滋阴散结、益阴祛腐、活血化瘀、清肺宣气、健脾益肺、化痰散结为主，对病机相关各脏器全面调节，全方位调节人体，逆转其病理机制，防止并发症的产生，从而步入根本治疗、整体恢复，标率兼治。

[0131]虽然在上文中已经参考实施例对本发明进行了描述，然而在不脱离本发明的范围的情况下，可以对其进行各种改进并且可以用等效物替换其中的部件。

尤其是，只要不存在结构冲突，本发明所披露的实施例中的各项特征均可通过任意方式相互结合起来使用，在本说明书中未对这些组合的情况进行穷举性的描述仅仅是出于省略篇幅和节约资源的考虑。

因此，本发明并不局限于文中公开的特定实施例，而是包括落入权利要求的范围内的所有技术方案。