溶血样本对国产试剂与进口试剂测定肌酐的影响

溶血样本对国产试剂与进口试剂测定肌酐的影响
作者：于贵新张海春
来源：《中国医学创新》2012年第01期
作者单位：100020 北京市预防医学研究中心通讯作者：于贵新
【摘要】目的探讨溶血样本对国产试剂和进口试剂测定肌酐的影响。

方法将日常健康监护人群中溶血样本44例分别用国产试剂和进口试剂在OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪上进行肌酐检测。

结果两种试剂所测肌酐差异有统计学意义（P＜）。

结论溶血样本用进口试剂所测肌酐值的准确性明显高于国产试剂。

【关键词】溶血；试剂；肌酐；影响
doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2012.01.052近年来，随着全自动生化分析仪的快速发展和推广，室内质控的不断加强，临床生化检验结果的准确性也得到极大的提高。

分析前因素作为临床生化质量控制的一个重要方面，日益受到重视，而溶血是分析前质量控制的一个重要方面。

在日常样品的检测中，样本因为各种因素造成的溶血是不可避免的，不同试剂、不同的检测方法对不同的检测项目有着不同的影响。

肌酐检测常用方法有苦味酸法和酶法，苦味酸反应是肌酐与苦味酸反应生成橘红色的化合物。

苦味酸反应并非对肌酐特异，还有许多化合物如蛋白质、葡萄糖，抗坏血酸、丙酮、乙酰乙酸、丙酮酸、胍和头孢类抗生素都可以生成苦味酸反应样色原［1］。

苦味酸方法的稳定性和特异性较差，对仪器管道也容易污染；酶法比较稳定，特异性高，因此实验室常选用酶法对肌酐进行检测。

选择适当的试剂、适当的检验方法也是检验过程中的重要质量保证。

为了解决溶血问题对肌酐测定的影响，我实验室采用两种试剂（进口试剂、国产试剂）对溶血样本进行肌酐检测，结果显示进口试剂所测肌酐值高于国产试剂，现报告如下。

1资料与方法
一般资料日常健康监护人群中溶血样本44例，其中男24例，女20例，年龄22～55岁。

方法仪器为OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪（经过国家计量科学研究院校准合格）。

国产试剂为上海荣盛公司生的肌酐试剂（酶法）(批号：20110201)；进口试剂为日本积水公司生产的肌酐试剂（酶法）(批号:817RCI/818RAI)。

选用罗氏标准品(批号：150888-03)和日本积水肌酐标准品(批号：807RJH)。

质控品为罗氏高低2个水平的质控血清（批号：180667-03/181528-03）。

测定质控品分别用国产试剂及进口试剂在OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪上经定标液定标后，测定2个水平的质控品。

将溶血样本44例分别用国产试剂和进口试剂在OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪上进行肌酐测定。

统计学处理采用统计学软件对资料进行统计学处理。

计量资料采用t检验，以P＜为差异有统计学意义。

2结果所测肌酐值如表1所示。

经分析，肌酐用两种试剂(进口试剂、国产试剂)分析得出,其位数分别为和。

两种试剂所测肌酐差异有统计学意义（，P＜）。

进口试剂所测肌酐值显著高于国产试剂。

3讨论溶血可以分为体内溶血和体外溶血，体外溶血原因很多。

在抽血、标本运送、储存等过程中均有可能发生。

而血管内溶血的原因更加复杂，与许多疾病相关。

但溶血其中大部分都是由于抽血或注入试管时速度过快引起，细胞内外浓度的差异是溶血最直接的影响因素，它可以干扰肌酐的测定。

很多研究表明，溶血对常规生化影响巨大，但各个研究结论并不相同，甚至有相反的结论，这可能与各实验室采用的试剂、仪器、检验方法有关。

但各个实验室应有自己的研究结果［2］。

对于检验人员来说，拒收不合格的样本是最简单的处理方法，但重新抽血会增加患者的痛苦，而有些样本的采集也会有一定的困难。

比如静脉条件很差的样本、外出体检的样本，采集回来后发现样本不合格，但重新采血难度太大。

溶血样本在对某些项目无影响或影响很小的情况下，可以向医生说明后发出报告，但要对样本做详细的说明。

如果出现特别异常的报告时，必须找到合适的解决办法。

溶血样本是现实中不可避免的，应该提高技术和管理素质，尽量减少溶血的发生。

本实验室做了两种试剂测定溶血对肌酐的影响试验，发现不同的试剂对肌酐的测定结果有着非常显著的意义。

溶血样本随着溶血程度的加重，用国产试剂所测肌酐值趋于负值的程度也随之加重。

进口试剂中含有抗溶血影响物质，排除了溶血对肌酐的影响，因而溶血样本用进口试剂所测肌酐值在合理的范围内。

溶血样本用进口试剂所测肌酐值的准确性明显高于国产试剂。

因此，合理选用试剂，选择检测方法也是检验人员做好实验质量保证的关键因素。

参考文献
［1］叶应妩，王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程［M］.第3版.南京:东南大学出版社，2006：11.
［2］陈秀，彭海林.溶血对常规生化检验结果的影响［J］.实验与检验医学杂志，2009，27(6)：693-694.
（收稿日期：2011-10-14）
（本文编辑：李静）。