GMP-005物料储存期及复检管理制度

GMP—005物料储存期及复检管理制度＊*中药有限公司
管理标准-—-—物料管理
编码 SMP-WL—005-00 文件名称物料储存期及复检制度页数实施日期 3－1 制订人审核人批准人
制订日期审核日期批准日期制订部门质保部分发部门化验室、仓库
1 物料的贮存期
1.1所有物料均要制定最长使用期限，尤其是易变质、霉变的原辅料。

物料必须按规定的使
用期限贮存与使用,无规定使用期限的，其贮存期一般不超过三年; 1。

2超过使用期限的物料要停止发放、使用；
1.3质保部负责物料使用期限的制定。

2 物料复验
2.1规定使用期限的物料，仓库保管员须在有效期到达前三个月请求复验，无使用期限规定
的物料,须在三年期满前三个月请求复验.复验时填写《请验单》，由质保部化验室按原质
量标准进行复验；
2。

2 在特殊情况下，如物料受到污染、或日期养护时发现外观异状，应随时进行复验; 2。

3复检合格的物料，由质保部重新确定使用期限，重新确定期限的最长不超过一年,仓库
保管员应在相应的货位卡上重新登记使用期限。

复检合格的原药材、辅料、包装材料填写《物
料催用通知单》，送达生产部，中药饮片《效期产品催销表》送达销售部；2.4复检不合格的物料，按《不合格品管理制度》进行处理. 3 根据公司实际情况，暂规定以下物料的使用期限如下：
1
＊*中药有限公司
管理标准---—物料管理
编码 SMP-WL-005-00
文件名称物料储存期及复检制度页数 3-2
物料使用期限表
（一）原药材
名称使用期限（年）名称使用期限（年) 当归 1 枸杞子 1 山茱萸 1 泽泻 1 板蓝根 1 牡丹皮 1 熟地黄 1 桔梗 1 广藿香 1 砂仁 1 厚朴 1 黄连 1 菊花 1 益母草 1 人参 1 大枣 1 薄荷 2 五味子 2 党参 1 麦冬 1 柏子仁 1 酸枣仁 1 红参 1 苦杏仁 1 川芎 3 大黄 3 干姜 3 三棱 3 山药 3 山楂 3 车前子 3 木香 3 牛蒡子 3 天花粉 3 乌药 3 白芍 3 白术 3 白芷 3
（法、姜）半夏 3 甘草 3 龙胆 3 石膏 3 玄参 2 地黄 2 防风 3 木通 3 决明子 3 苍术 3 女贞子 3 玉竹 3 黄芪 3 荆芥 3
丹参 3 肉桂 3
半夏曲 3 六神曲 3
陈皮 3 豆蔻 3
何首乌 3 连翘 3
忍冬藤 3 刺五加 3
青皮 3 郁金 3
知母 3 草豆蔻 3
茯苓 3 牵牛子 3
前胡 3 香附 3
枳壳 3 枳实 3
柴胡 3 莪术 3
栀子 3 黄柏 3
黄芩 3 旋覆花 3
猪牙皂 3 番泻叶 3
葛根 3 蒲黄 3
槟榔 3 蔓荆子 3
三七 3 五味子 3
朱砂 3 远志 3
赤芍 3 五灵脂 3
（二）包装材料
名称使用期限（年）
纸箱 2
2
1
1
(三）辅料：
名称使用期限(年) 名称使用期限（年）蜂蜜 2
4 相关文件
《不合格品管理制度》SMP-WL—009-00
5管理记录
《效期产品催销表》REC-XS—009—00
REC—WL—003—00 《请验单》
《物料催用通知单》
＊＊中药有限公司
供货单位：编码：REC-WL-003-00
件编号品名规格数量来源批号进货日期数
请验人：抽样人: 抽样日期: 年月日
＊*中药有限公司
效期产品催销表
部门：年月日编码：REC—XS—009-00 催销品名批号规格库存数量有效期生产日期备注
制表：复核人：。