HPLC法测定右倍他米松磷酸钠注射液有关物质及含量
HPLC 法测定甲硫酸新斯的明注射液的含量
HPLC 法测定甲硫酸新斯的明注射液的含量孙莉【摘要】Objective To establish a method for determination of neostigmine methylsulfate injection.Methods The column was Agi-lent ZORAX Eclipse XDB C18 column(250 mm ×4.6 mm,5 μm).The mobile phase was 0.05 moL·L -1 monopotassium phosphate solution(pH adjusted to 3.0 with phosphoric acid)-acetonitrile(90∶10).The flow rate was 1.0 mL·min -1 ,and the detection wave-length was 215 nm.Results The linear range of neostigmine methylsulfate was 0.102 ~1.02 g·L -1 (r =0.999 9).The average re-covery rate was 99.57% and RSD was 0.93%.Conclusions The method is sensitive,accurate and rapid,which can be used to deter-mine the contentof neostigmine methylsulfate injection.%目的：建立 HPLC 法测定甲硫酸新斯的明注射液的含量。
方法用 Agilent ZORBAX Eclipse XDB C18（250 mm×4．6 mm，5μm），以0．05 moL·L －1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节 pH 为3．0）—乙腈（90∶10）为流动相，流速为1．0 mL·min －1，检测波长为215 nm。
地塞米松磷酸钠注射液有关物质检验方法分析
地塞米松磷酸钠注射液有关物质检验方法分析【摘要】目的：对地塞米松磷酸钠注射液有关物质检验方法进行分析。
方法：主要根据实验法来对地塞米松磷酸钠注射液中的有关物质进行检验，采用4根不同规格和品牌的色谱柱。
将三乙胺、甲醇、乙腈溶液作为流动相，对产生的波长以及流速等参数进行检测和记录。
结果和结论：在柱温为30℃的条件下，以制备好的流动相为溶液，以地塞米松磷酸酯以及其制备系统所谓适用性溶液，在次过程中，体现出分离度高对称性强的优势。
但是杂质的保留时间存在着较大的差异，因此，要对保留时间进行定位，可能会存在着较多的不确定性。
【关键词】地塞米松磷酸钠注射液；有关物质；高效液相色谱法随着医学的发展，在目前的过敏性炎症的治疗中，主要应用的药物为地塞米松。
这种药物的应用不仅使得过敏性炎症得到了良好的控制效果，而且可以有效防止并发症的出现，其在实际的应用中具有明显的应用优势。
然而，这种药物在实际的应用过程中，也会存在一定的问题，而这些问题很有可能对患者的生命安全造成威胁，所以，在对这一药物进行投入使用之前，一定要注意对这种药物中相关的物质进行有效的检验，从而保证临床用药的安全。
下面就对具体的地塞米松磷酸钠注射液有关物质检验方法展开细致的分析。
1.仪器与试药针对地塞米松磷酸钠注射液有关物质进行检验，所使用的检验仪器主要包括：高效液相色谱仪、液相色谱-离子肼质谱联用仪等。
在实验之前，需要对相关应用仪器的性能进行详细的检验，只有检验合格的仪器才能够正式的投入使用。
而本实验中所应用的仪器都经过严格的检验，其可以有效保障实验的精确性。
在本实验中，需要用到大量的试验性药物，比如地塞米松磷酸钠对照品、地塞米松对照品以及磷酸酯对照品等。
在选用实验性药物之前，也需要对这些药物的药性进行详细的检验，只有检验合格的药物才能够应用于实验中，而本实验中所选取的试药，均符合实验的要求和标准，而且这些试药都出自于信誉度较高的药品生产企业，因此可以放心的进行实验研究。
HPLC法测定倍他米松片的含量及含量均匀度
庄毅;邹美华;俞培忠
【期刊名称】《药物分析杂志》
【年(卷),期】1998(18)4
【摘 要】ＨＰＬＣ法测定倍他米松片的含量及含量均匀度上海华联制药有限公司２０００７２庄毅邹美华上海医科大学药学院２０００３２俞培忠倍他米松系甾体激素药物，对倍他米松片的含量及含量均匀度的测定，目前中国药典所载的方法为紫外分光光度法［１］。由于赋形剂在所测波长处...
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容【关键词】倍他米松;HPLC;含量测定;均匀度
【作 者】庄毅;邹美华;俞培忠
【作者单位】上海华联制药有限公司;上海医科大学药学院
【正文语种】中 文
【中图分类】R977.11;R927.2
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hplc法测定氨基己酸注射液的含量及有关物质
hplc法测定氨基己酸注射液的含量及有关物质HPLC（高效液相色谱法）是一种常用的分析方法，广泛应用于药物、化妆品、食品、环境等多个领域中。
本文章将围绕HPLC法测定氨基己酸注射液的含量及有关物质展开讨论。
首先，我们需要了解氨基己酸注射液的特性和成分。
氨基己酸注射液是一种药物制剂，主要成分是氨基己酸。
氨基己酸是一种有机酸，具有很多生理活性，如抗氧化、增强免疫力等。
为了确保氨基己酸注射液的质量和安全性，需要对其含量和有关物质进行分析。
HPLC法是一种高效、准确、灵敏的分析方法，基于样品在流动相中的相互分配行为。
在HPLC法分析氨基己酸注射液的含量和有关物质时，首先需要选择适当的色谱柱、流动相和探测器。
常用的色谱柱可选用C18柱，流动相可以是甲醇-磷酸溶液（pH 2.5）混合物。
常用的探测器有紫外检测器和荧光检测器。
接下来，我们需要制备氨基己酸注射液的标准品和样品。
标准品是已知浓度的氨基己酸溶液，可以用于构建标准曲线。
样品是待测物质，需要经过合适的前处理步骤，如稀释、过滤等。
在进行HPLC分析前，需要进行仪器的校准和方法的验证。
校准通常包括流量的校准、峰面积的校准和峰宽的校准。
方法的验证包括选择合适的柱温、流动相流速和梯度程序等。
开始HPLC分析时，首先进行样品的进样。
通过自动进样器将样品注入色谱柱，并选择相应的进样体积。
然后进行流动相梯度程序，在一定时间内改变流动相的组成，以分离样品中的成分。
在分离过程中，使用探测器检测样品中的氨基己酸和有关物质，并记录峰面积。
利用标准曲线可以确定样品中氨基己酸的浓度。
选取不同浓度的标准品，注入色谱柱进行分析，并绘制峰面积与浓度的曲线。
通过样品的峰面积和标准曲线的关系，可以计算出样品中氨基己酸的含量。
同时，HPLC法可以分析氨基己酸注射液中的有关物质。
有关物质一般是指其他可能存在的有机酸、杂质或降解产物。
通过HPLC法，可以分离和测定这些有关物质的浓度，从而评估氨基己酸注射液的质量。
地塞米松磷酸钠注射液有关物质检验方法分析
地塞米松磷酸钠注射液有关物质检验方法分析摘要：目的：本次的研究的主要对象是地塞米松磷酸钠注射液有关物质，对本物质的君安眼方法进行详细的分析。
方法：该实验中主要是对4根色谱柱进行应用且这些色谱柱的规格和品牌不相同。
在此次的实验中是将三乙胺、甲醇、乙腈溶液结合后的溶液，并且对实验中产生的波长和流速的参数进行了基本的检测和记录。
结果：当色谱柱的温度达到了30度时，制备好的流动相作为本次实验中的溶液，并以地塞米松磷酸酯以及其制备系统所谓适用性溶液，在整个的实验过程中，充分的体现出了分离度高以及对称性强的特点和优势。
不过因为其杂质的保留时间因为本身存在其差异性，因此在本次实验中如果对保留时间进行定位很可能会导致很多不确定性的发生。
关键词：地塞米松磷酸钠注射液；有关物质；高效液相色谱法地塞米松磷酸钠注射液，其主要功能是对过敏性和自身免疫炎症性疾病进行治疗，主要包括了结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等，也可以对一些较为严重的感染和中毒等进行治疗。
治疗的范围虽然较为广泛但是出现不良反应的几率也较高。
地塞米松磷酸钠注射液的质量标准在《中国药典》中有详细的收载，在后期的《中国药典》中对有关物质的检测方法，其方法的名字叫做HPLC法。
而且我国的药品监督部门也对本药物的进行了研究和检测，其中就包括了地塞米松的含量，对其中杂质的限度以及用于治疗中的安全性等，不过研究人员对本药物进行研究时的检测方式是否存在科学性提出了质疑。
1仪器与试药在本次的实验中，所采用实验仪器主要是高效液相色谱以及液相色谱例子胼质谱联用仪等。
在对这些实验仪器进行使用前全部进行了严谨的检查工作，因为实验仪器的性能对实验的结果可以产生较大的影响，质量高的仪器可以是实验的有效保障。
在本次的实验中使用的试药较多，试药中包括了地塞米松磷酸钠的对照品，地塞米松对照品以及磷酸酯对照品，这些试药的规格均达到标准，并且这些药品均产自于较为著名的生产公司。
倍他米松磷酸钠注射液
【药品名称】通用名称：倍他米松磷酸钠注射液英文名称：Betamethasone Sodium Phosphate Injection 汉语拼音：Beitamisong LinsuannaZhusheye【成份】本品主要成份为：倍他米松磷酸钠。
其化学名称为:16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α氟-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸二钠盐。
化学结构式：分子式：C22H28FNa2O8P 分子量：516.41 辅料为：亚硫酸氢钠、5%氢氧化钠溶液、丙二醇、注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。
现多用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的综合治疗。
【规格】1ml:5.26mg(相当于倍他米松4mg) 【用法用量】肌注或静脉注射:一日2～20mg(0.38～3.8支),分次给药。
【不良反应】糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应，不良反应多发生在应用药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。
常见不良反应有以下几类。
(1)长程使用可引起以下副作用。
医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔，儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。
(2)患者可出现精神症状:欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍，也可表现为抑制。
精神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。
(3)并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。
以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌和各种疱疹病毒为主。
(4)糖皮质激素停药综合征。
RP—HPLC法测定注射用右丙亚胺的含量及有关物质
分 ，，， ０ Ｌ置 右丙亚胺为双内酰亚胺类化合物 ，９０ 由 Ｃｅ ｈ ｎ １７ 年 ｒｉ ｔ 合成 ， 加流动 相溶 解并 稀释 至刻 度 ， 别精 密量 取 １３ ５７和 １ｍ ｇｏ Ｏ Ｌ量 瓶 中 ，加 流动 相稀 释 至刻 度 ，摇匀 ，制成 浓度 为 ａ 是一 种强有 力 的细胞 内交联 剂 。经 Ｈ ｒ ｎＥ ｅ Ｈ等 通过 哺乳 动 物 ５ｒ ｍａ 毒性 研究及 临床试验证 实 ， 可以 降低 与 右丙亚胺 联 用阿霉 素诱导 ４ｏ 。２１，Ｏ１ ，８ ５和 ４ ． １ ・ Ｌ ． １．１２ ． ２． ４ ８ ２ Ｏ ６ ｇｍ 的 系列 对 照 品溶 液 ， ３ｘ 照 的 ９ ％心 脏毒 性 ， ０ 表现 为左 心 室射 血 时 间（ Ｖ Ｔ 延 长 及心 衰发 “． 项下 的色 谱条 件测 定峰 面积 。 以峰面积 Ｙ对对 照 品浓度 ｘ ＬＥ ） ２” １ ｘ Ｙ ３ ５｜ ＋ ８． ， ８ ５ ＝ 生率 下降 。 并不影 响阿霉 索 的抗肿 瘤活性 ， 但 也不 增加新 的毒性 。 （ ｇ ｍ ）进 行 线 性 回 归 ，回归 方 程 为 ： ＝ ４ ｌ Ｘ ２ ２ ７ ｒ Ｉ ・Ｌ 因此 ， 许临床 应用较大 剂量 阿霉 素和 更好 的治疗 疗程 。 目前 国 允 ０９ ９ ， ． ９ 线性 范 围为 ４ ４ ４ ． ・ Ｌ 。 ９ ． ～ ０ ６ ｇｍ ～ ０ ３
Ｄ高 温 破 坏 （ｅ ｍｐｓｄｂ ｅｔ ｇａ ａｏ ｔ ０ ℃） ｄｃ ｏｅ ｙｈａｉ ｔ ｂｕ ０ ｏ ｎ １
１右丙 亚 胺 （ ｅｒｚｘｉ ） ． ｄｘａｏｇａ ｌ
２ 线性关 系考察 ：精密 称取 对照 品 ２ ． ｍ 置 ｌＯ Ｌ量瓶 中， ． ３ ０８ｇ １ Ｏｍ
・ 淮安 市第三人 民医院 （２ ０ １ ２３０ ） ２ １ 年 ７月 ２ ０１ ０目收稿
HPLC法测定地塞米松磷酸钠注射液中地塞米松磷酸钠与烟酰胺的含量
HPLC法测定地塞米松磷酸钠注射液中地塞米松磷酸钠与烟酰胺的含量作者：熊井柱来源：《健康必读·下旬刊》2011年第11期【中图分类号】R927 【文献标识码】A 【文章编号】1672－3783(2011)11－0005－01【摘要】目的：建立HPLC法测定地塞米松磷酸钠注射液中地塞米松磷酸钠与烟酰胺含量的方法。
方法：采用Ultimate XB-C18(150mm×4.6mm,5um)色谱柱，流动相为0.1mol•L-1醋酸钾溶液：乙腈（75：25），流速为0.8ml•min-1，柱温25℃，检测波长为242nm与262nm 。
结果：地塞米松磷酸钠在8.900～142.400μg• ml-1浓度范围内，线性关系良好（r=0.9999），平均回收率为99.8% ，RSD为1.1%（n=6）。
烟酰胺在9.724～155.584μg•ml-1浓度范围内，线性关系良好（r=0.9999），平均回收率为100.2% ，RSD为0.4%（n=6）结论：本方法简便准确,重复性好，可用该制剂的质量控制。
【关键词】高效液相色谱；醋酸地塞米松磷酸钠注射液；地塞米松磷酸钠；烟酰胺某些药厂生产的地塞米松磷酸钠注射液是由主药地塞米松磷酸钠与辅料烟酰胺以及其他辅料组成，烟酰胺可发生高血糖、高尿酸、心律失常。
现行标准【1】只对地塞米松磷酸钠进行质量控制。
为完善标准，控制产品质量，现采用反相高效液相色谱法对制剂中的两个组分进行含量测定。
1 仪器与试药Waters2695/2487高效液相色谱仪；地塞米松磷酸钠对照品（中国药品生物制品鉴定所供含量测定用批号：100016-200813 供HPLC法测定含量为90.3%）、烟酰胺对照品（中国药品生物制品鉴定所供含量测定用批号：100115-200703）；地塞米松磷酸钠注射液为市售品（批号：0712262，08030511，0812312）；乙腈为色谱纯，其他试剂为分析纯。
右倍他米松磷酸钠注射液的制剂稳定性和配伍稳定性研究
【 ｓｒ ｃ］Ｏｂｅｔ ｅＴ ｔｄ ｈ ｔ ｉｔ ｆＤ ｘ ｅａ ｔａｏ ｅＳ ｄｕ ｈ ｓｈ ｔ ｎｅｔ ｎＭｅｈ ｄ ：ｈ ｔ ｉｔ ｆ Ａｂ ｔａ ｔ ｊｃｉ ：ｏ ｓ ｙ ｔｅｓ ｂｌｙｏ ｅｂ ｔｍｅｈ ｎ ｏ ｉｍ Ｐ ｏｐ ａｅＩｊｃｉ ． ｔｏ ｓＴ ｅ ｓ ｌｙｏ ｖ ｕ ａ ｉ ｓ ｏ ｂ ａ ｉ
ｔ ｎｉ ｓ ｌ Ｉｉ ｃｍｐ ｔ ｌ ｗ ｔ ０９ ｓ ｉｍ ｈｏｉｅｉｊｅ ｏ ｒ ％ ｇ ｃ ｓ ｊｃｉ ｒｌ ％ ｇｕ ｏｅｉｊｅ ｏ ． ｉ ａ ｅ ｔｓ ｏ ａｉ ｅ ｉｌ ． ｏ ｕ ｃ ｌ ｄ ｅｔ ｎｏ ｌ ｏｅｉ ｅ ｔ ｎｏ ０ ｌ ｃ ｓ ｅｔ ｎ ｏ ｓ ｔ ． ｂ ｂ ｌ ％ ｄ ｒ ｎ ｉ ５ ｕ ｎ ｏ ｎ ｉ
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２８ ９第 卷 ２ ０年 月 ５第５ ０ 期
・ 论 著 ・
右 倍他米松磷 酸钠 注射 液 的制剂 稳定 性和 配伍 稳 定 性 研 究
曹海 英 ， 李健 和 ， 曹俊 华 ， 霞 罗 （ 中南 大学 湘 雅 二 医院 ， 湖南 长 沙 ４ ０ １ ） １０ １ ［ 要】目的 ： 察 右倍 他米 松 磷酸 钠 注射 液 的制 剂稳 定 性 和配伍 稳 定 性 。 摘 考 方法 ： 过 影 响 因素试 验 、 速试 验 、 通 加 长期 试 验 和溶液 配伍稳 定性 试验 对其稳 定性 进行 研究 。结果 ： 响 因素 试验 、 速试 验 和长期 试验 条件 下分别 放置 １ 、 影 加 ０ｄ
『 键词 １ 关 右倍 他 米松磷 酸钠 注射 液 ； 剂稳 定 性 ； 制 配伍 稳定 性
【 中图分 类 号】 ２ Ｒ９ ７
【 献标 识 码１ 文 Ａ
【 文章 编号 】１ ７ — ２ ０（０ ８ ０ ａ） ０ ９ ０ ６ ３ ７ １ ２ ０ ） ９（ 一 ０ — ４
倍他米松磷酸钠注射液
倍他米松磷酸钠注射液Beitamisong Linsuanna ZhusheyeBetamethasone Sodium Phosphate Injection书页号：2005年版二部－622[增订]【检查】有关物质取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中约含倍他米松磷酸钠1.315mg的溶液，作为供试品溶液；另取倍他米松对照品约13mg，精密称定，置10ml量瓶中，加流动相适量使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取此溶液和供试品溶液各2ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
照含量测定项下的色谱条件，检测波长为241nm，量取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节流动相流速使倍他米松磷酸钠峰的保留时间约为16分钟，理论板数按倍他米松磷酸钠峰计算不低于2000，倍他米松磷酸钠峰与倍他米松峰的分离度应大于3.5，调节检测灵敏度使倍他米松磷酸钠峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
供试品溶液色谱图中扣除相对主峰保留时间0.2之前的辅料峰，如出现与对照溶液中倍他米松相应的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含量不得过 2.6%，其他单一杂质峰面积不得大于对照溶液中倍他米松磷酸钠峰面积的 1.5倍（3.0%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中倍他米松磷酸钠峰面积的2.5倍（5.0%）。
细菌内毒素取本品，依法检查（附录ⅪE），每1mg倍他米松磷酸钠中含内毒素的量应小于22EU。
【规格】（2）1ml：2.63mg（相当于倍他米松2mg）[修订]【含量测定】照高效液相色谱法（附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液（1：1）为流动相；检测波长为254nm。
理论板数按倍他米松磷酸钠峰计算不低于2000。
测定法精密量取本品适量（约相当于倍他米松8mg），置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取倍他米松磷酸钠对照品适量，精密称定，用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40µg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
右倍他米松磷酸钠注射液的制剂和配伍稳定性
右倍他米松磷酸钠注射液的制剂和配伍稳定性作者：陈宏杰来源：《中国实用医药》2013年第22期【摘要】目的针对左陪他米松磷酸钠注射液的制剂以及配伍的稳定性进行分析。
方法采用影响式因素试验、试验加速、长期试验和溶液配伍的稳定性试验，对左陪他米松磷酸钠注射液的制剂和配伍的稳定性进行研究。
结果试验过程影响因素、加速、以及长时间下放置10 d、5个月或13个月，测试左陪他米松磷酸钠注射液配伍的稳定性，用0.09%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或是10%葡萄糖注射液配伍在7 h内观察。
结论左陪他米松磷酸钠注射液的稳定性较好，可以和0.09%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或10%葡萄糖注射液合并配伍使用。
【关键词】左陪他米松磷酸钠；制剂稳定性；配伍稳定性左陪他米松磷酸钠是一种人工合成长效激素类的药物，其药物结构为地塞米松，其药品主要药理作用为：抗炎、抗过敏、以及抑制免疫力等[1]，在抗炎中其治疗效果比较地塞米松较高，其治疗效果明显；左陪他米松磷酸钠0.5 mg与地塞米松0.75 mg、泼尼松4 mg或可的松20 mg用药。
其药品的临床治疗效果较好，无明显性并发症和不良反应，对于左陪他米松磷酸钠药物的制剂以及其药物稳定性[2]，作出结果分析适宜用于临床药物的合理应用。
1 资料与方法1. 1 一般资料左陪他米松磷酸钠的药物以及仪器的选用一般为， LC-10ATvp高效液相色治疗仪器， SPD-10ATvp紫外线检测仪器，左陪他米松磷酸钠注射液的对照药品为：内标对羟基苯甲酸乙酯。
2 结果2. 1 左陪他米松磷酸钠注射液的鉴别选取适量的左陪他米松磷酸钠，放置水浴蒸干，取其残渣3 mg，加入硫酸3 ml进行溶解，溶液呈黄色放置片刻使其变成棕褐色；在其含量检测定项记录检测结果的变化，使其实验药品溶液的主峰保留时间与对照药品溶液主峰的时间一致；综上所述其药品残渣显示存有机氟化物检验的反应[3]。
2. 2 左陪他米松磷酸钠活性炭吸附成分分析取适量的左陪他米松磷酸钠2.54 g和依地酸二钠0.14 g，将两种药物放入65～85℃约455 ml的注射性用水中，加以搅拌使其融合，再用10%磷酸氢二钠溶液适量的调试pH值至7.6～8.4，加入注射用水500 ml分成5份；在对于每份100 ml加入0%、0.03%、0.05%、0.1%、0.2%针用活性炭，对其药品的成分分析如表1所示。
HPLC同时测定羟喜树碱注射液的有关物质及含量
HPLC同时测定羟喜树碱注射液的有关物质及含量【摘要】目的：通过高效液相色谱法来对羟喜树碱注射液药品中的有关物质与含量展开有效检测。
方法：设定甲醇-水为流动相，采用Ultimate XB-C 18柱实施检测，设置值为4.6×250mm，5μm，检测波长设置为370nm，流速数值是1.0mL·min-1，柱温设定为35℃，完成检测准备工作后，即可进行后续的检测。
结果：检测有关物质的结果如下：杂质与羟喜树碱物质之间的分离度达到相应标准，喜树碱为主要杂质，其与羟喜树碱的实际线性范围检测在0.2到1.0μg·mL-1间，相关系数大于0.9997，最低检测限0.3ng与0.2ng。
含量检测的结果如下：在4.0至36.3μg·mL-1的范围中，羟喜树碱呈现出现象相关系数是1.0000，针对3个厂家提供的处方工艺，实施了高中低三种围绕浓度的回收率检测实验，检测结果均未超过100%到102.0%的范围，RSD数值高于0.02%，低于0.7%。
结论：本次试验中使用的检测方法的准确率水平高，专属性相对较强，可帮助增强羟喜树碱注射液药品质量控制工作的系统化，实现全面的药品质量控制需求。
【关键词】HPLC；羟喜树碱；有关物质；含量羟喜树碱（HPTC）注射液药品属于抗肿瘤药，能够对胃癌、肝癌以及膀胱癌等形成良好的治疗效果，其内部存有喜树提取物质，其为生物碱类型的抗癌物质。
羟喜树碱系统中的DNA拓扑异构酶I抑制剂药品属于细胞特异性药品，可在细胞合成期阶段发挥其作用，将其与喜树碱相比，不仅毒性更为轻微，同时疗效也更强。
我国的HPTC主要有注射用粉针与注射液两种剂型，注射液的使用量比较高，相对应的生产厂家数量也更多，在加工生产注射液时，需要参考国家标准，按照标准的要求可考虑应用HPLC检测技术来对有关物质进行检查，在检测时，也可将含量与有关物质的测量工作相结合。
本文对来自不同的药品生产厂家的多批样品展开测定，并对含量以及有关物质的测量结果进行对比，试验研究过程如下：1 材料与方法1.1 一般材料Agilent 1100 高效液相色谱仪(包括自动进样器、二极管阵列检测器和ChemStation 数据处理系统，美国 Agilent 公司)；HPTC 注射液共 9 个批次(批号分别为 A 厂：070301；B 厂：20070116，20070206；C 厂：20060102，20060820，20070525，20060103，20060418，20060711)；HPTC 对照品(中国药品生物制品检定所标定，批号：100526－200301，纯度：100.0%)；喜树碱对照品(中国药品生物制品检定所标定，批号：100532-200401，纯度：100.0%)；甲醇为色谱纯。
HPLC测定动物源性食品中倍他米松的残留
HPLC测定动物源性食品中倍他米松的残留张晶;郭璐;赵兴然;张群;王向红【摘要】为建立检测动物性食品中倍他米松残留的高效液相色谱法。
样品经乙酸乙酯提取后，进行液相色谱分析。
采用Agilent C18(250 mm×4.6 mm，5μm)色谱柱，流动相为甲醇：水(60∶40，v∶v)，流速为0.8 mL／min，检测波长为240 nm，柱温为30℃。
方法的检出限和定量限分别为0.152μg／kg 和0.502μg ／kg。
倍他米松在0.5~32μg／mL范围内线性关系良好，相关系数为0.9989；选取5种动物源性食品进行倍他米松的加标回收试验，回收率在72.73%~93.06%之间，精密度RSD为3.78%(n=6)。
本方法简便、可靠、重复性好，可用于动物性食品中倍他米松残留的检测。
%The research aims to establish a high performance liquid chromatography(HPLC)method to detect betamethasone in animal tissues.The sample was extracted by ethyl acetate and analyzed by HPLC.An Agilent C18(250 mm×4.6mm,5μm)cartridge was used as chromatographic column. The mobile phase was methanol∶water (60∶40 ),flow rate 0.8 mL/min,detection wavelength 240 nm and column temperature 30℃.The limit of detection and quantity were 0.152 μg/kg and 0.502μg/kg.The average recovery rateof betamethasone in 5 animal tissues were in the range of72.73%~93.06%with the precision of 3.78%(n=6).The method issimple,reliable and reproduc-ible,and it is suitable for the determination of betamethasone residue in food of animal tissues.【期刊名称】《河北农业大学学报》【年(卷),期】2016(039)006【总页数】5页(P78-82)【关键词】高效液相色谱;倍他米松;动物性食品【作者】张晶;郭璐;赵兴然;张群;王向红【作者单位】河北农业大学食品科技学院，河北保定 071000;河北农业大学食品科技学院，河北保定 071000;河北农业大学食品科技学院，河北保定 071000;河北农业大学食品科技学院，河北保定 071000;河北农业大学食品科技学院，河北保定 071000【正文语种】中文【中图分类】TS202.3倍他米松为肾上腺皮质激素类药物,具有较强的抗炎及控制皮肤过敏的作用,对垂体-肾上腺皮质的抑制作用较强[1]。
复方倍他米松注射液 质量标准
复方倍他米松注射液是一种常见的药物，广泛应用于临床治疗中。
在使用复方倍他米松注射液时，药物质量的标准至关重要。
下面我们将从多个方面来介绍复方倍他米松注射液的质量标准。
一、外观和性状1. 复方倍他米松注射液的外观应为无色或微黄色澄清液体，无明显悬浮物或沉淀。
二、pH值1. 复方倍他米松注射液的pH值应在6.0到8.0之间。
三、含量测定1. 复方倍他米松注射液的含量应符合国家药典规定的标准，其含量测定值应在90到110之间。
四、相对密度1. 复方倍他米松注射液的相对密度应在1.050到1.070之间。
五、氯化物含量1. 复方倍他米松注射液的氯化物含量应不超过0.5。
六、铁含量1. 复方倍他米松注射液的铁含量应不超过20ppm。
通过以上几个方面的介绍，我们可以了解到复方倍他米松注射液的质量标准主要包括外观和性状、pH值、含量测定、相对密度、氯化物含量和铁含量等内容。
只有在这些质量标准的要求下，复方倍他米松注射液才能够发挥其应有的疗效，保证患者的治疗效果和用药安全。
在医药生产过程中，厂家需要严格按照药典规定，确保复方倍他米松注射液的质量达到标准要求。
医疗机构在购物和使用复方倍他米松注射液时，也应该加强对药品质量的检验和监控，确保患者的用药安全。
复方倍他米松注射液的质量标准是保障其疗效和安全性的基础，对于医药生产企业和医疗机构来说都具有非常重要的意义。
希望各相关方能够充分重视药品质量，共同维护患者的用药安全和健康。
复方倍他米松注射液是一种内分泌系统用药，主要成分为倍他米松和阿昔洛韦。
它广泛应用于风湿性关节炎、风湿性心脏病、红斑狼疮、血小板减少性紫癜、过敏等炎症性疾病的治疗中，具有抗炎、抗过敏、免疫抑制等作用。
对于复方倍他米松注射液的质量标准要求更加苛刻，任何一个细小的差错都可能对患者的治疗产生严重的影响。
在药物的生产过程中，厂家必须严格按照国家药典规定的标准进行生产，确保每一批次的复方倍他米松注射液都能够符合质量标准的要求。
倍他米松环氧物有关物质(HPLC)分析方法验证
倍他米松环氧物有关物质（HPLC）分析方法验证作者：魏美芹来源：《健康周刊》2017年第07期【摘要】采用高效液相色谱法测定倍他米松环氧物的纯度及有关物质，并对企业内建立的分析方法进行系统的分析方法验证。
验证项目包括专属性及系统适用性、校正因子、精密度、线性和范围、准确度、检测限和定量限、耐用性。
验证结果证实该方法的验证指标符合国内外法规要求。
方法简便快捷、专属性强、灵敏度高、重现性好，适用于本品有关物质的测定。
【关键词】倍他米松环氧物；HPLC法；方法验证；有关物质引言信他米松属于糖皮质激素药，其抗炎作用强。
信他米松环氧物作为信他米松生产过程中的关键中间体，建立合理的中间体指标及分析方法，有效控制该中间体的质量标准，对于合理控制成品信他米松的质量提供保障。
1仪器与试剂Agilent HPLC；电子天平；实验中用到的溶剂纯度级别不低于分析纯。
信他米松环氧物及信他米松其他中间体中间体3和中间体4等均为上海新华联制药有限公司生产。
2方法验证过程及结果2.1待验证分析方法2.1.1色谱条件色谱柱：Kromasil（250cm×4.6mm，5μm），柱温：30℃；流动相：乙腈-水（40：60），流速：1.0ml/分钟；进样量：20μl；检测波长：249nm。
2.1.2溶液配制溶解溶剂：流动相供试品溶液：称取信他米松环氧物样品适量，用流动相溶解并稀释制备含信他米松环氧物0.3mg/ml的溶液。
基线稳定后，分别进样溶解溶剂和供试品溶液，供试品溶液所得色谱图中主峰的拖尾因子应为0.8～1.2，理论板数/>3000，主峰与邻近杂质峰之间的分离度≥1.5。
2.1.4结果计算采用面积归一化法计算。
2.1.5指标要求信他米松环氧物纯度应≥97.0%（HPLC归一化法），中间体4≤0.5%，中间体3≤1.0%，其它最大单杂≤0.8%，总杂≤3.0%。
2.2方法验证过程及结果2.2.1专属性及系统适用性2.2.1.1已知杂质的分离度考察配制含中间体1、中间体2、中间体3和中间体4等已知杂质的定位溶液。
高效液相色谱法同时测定复方倍他米松注射液两主成分含量
高效液相色谱法同时测定复方倍他米松注射液两主成分含量沈丹丹;肖波;姜学美;张涛【摘要】目的建立同时测定复方倍他米松注射液中倍他米松磷酸钠及二丙酸倍他米松含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法流动相为甲醇-乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢铵(取磷酸二氢铵1.15 g,用水1000 mL溶解后,加20%四丁基氢氧化铵28 mL,用磷酸调pH至7.0)溶液(34:30:36),检测波长为242 nm,柱温为35℃,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL.结果倍他米松磷酸钠及二丙酸倍他米松相邻色谱峰之间的分离度大于1.5,质量浓度分别在0.0526~1.3160 g/L(r=0.9999)和0.1152~2.8797 g/L(r=1.0000)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为99.54%和99.78%,RSD分别为0.94%和0.70%(n=9);倍他米松磷酸钠在光照条件下含量急剧下降.结论该方法可同时测定复方倍他米松注射液中倍他米松磷酸钠、二丙酸倍他米松的含量,可用于其质量控制.%Objective To establish an HPLC method for simultaneous determination of betamethasone sodium phosphate and betamethasone dipropionate in Compound Betamethasone Injection. Methods The mobile phase was methanol-acetonitrile-0. 01 mol/L ammonium dihydrogen phosphate ( ammonium dihydrogen phosphate 1. 15 g was dissolved in 1000 mL water, 28 mL 20% tetrabutylammonium hydroxide(TBAH) was added, and the pH was adjusted to 7 with phosphoric acid) (34 :30 :36), the detection wavelength was 242 nm, the column temperature was 35 ℃, the flow rate was 1. 0mL/min and the sample size was 10 μL. Results The resolution among the adjacent chromatographic peaks of betamethasone sodium phosphate and betamethasone dipropionate was greater than 1. 5. Betamethasonesodium phosphate and betamethasone dipropionate in the ranges of 0. 0526-1. 3160 g/L ( r=0. 9999 ) , 0. 1152-2. 8797 g/L ( r=1. 0000 ) showed a good linearity. The average recovery rates were 99. 54%, 99. 78%, RSDs were 0. 94%, 0. 70% ( n=9 ) . The content of betamethasone sodium phosphate decreased sharply in the light conditions. Conclusion The method can simultaneously deter-mine the content of betamethasone sodium phosphate and betamethasone dipropionate in Compound Betamethasone Injection, which can be used for the quality control of the products.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2017(026)021【总页数】5页(P25-29)【关键词】复方倍他米松注射液;倍他米松磷酸钠;二丙酸倍他米松;含量;高效液相色谱法【作者】沈丹丹;肖波;姜学美;张涛【作者单位】重庆市食品药品检验检测研究院,重庆 401121;重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆 401121;重庆医药工业研究院有限责任公司,重庆400061;重庆市食品药品检验检测研究院,重庆 401121;重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆 401121;福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司,重庆401121【正文语种】中文【中图分类】R927.2复方倍他米松注射液（商品名得宝松）是由先灵葆雅公司开发的一种倍他米松磷酸钠（BSP）和二丙酸倍他米松（BD）的复方药物剂型，具有抗炎、抗过敏和抗风湿的功效[1]。
HPLC法测定注射用倍他米松磷酸钠的含量和有关物质
HPLC法测定注射用倍他米松磷酸钠的含量和有关物质
徐岩
【期刊名称】《天津药学》
【年(卷),期】2015(027)005
【摘要】目的:建立HPLC法测定不同厂家注射用倍他米松磷酸钠的有关物质及含量,考查了2个规格6批产品的质量差异.方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(1:1),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm和241 nm.结果:倍他米松磷酸钠在
0.66～66.0 μg/ml(0.05％～5.0％)的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系(r
=0.999 9),倍他米松在0.5～50.0μg/ml (0.05％～5.0％)的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9).平均回收率为100.2％,RSD为0.4％(n=9).结论:本方法结果准确,重复性好,能有效控制产品质量.
【总页数】3页(P12-14)
【作者】徐岩
【作者单位】天津市儿童医院,天津300074
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.HPLC法测定注射用核黄素磷酸钠的含量 [J], 朱永琴;程伟;景爱华;雷万军
2.HPLC法测定右倍他米松磷酸钠注射液有关物质及含量 [J], 贺玲;李健和;彭六保;
曹俊华;罗霞
3.HPLC法测定注射用核黄素磷酸钠中核黄素的含量 [J], 李滋;刘帅;王卫
4.HPLC-ELSD法测定注射用阿奇霉素含量及有关物质 [J], 王殿奎;李婷;范桂强
5.HPLC-ELSD法测定注射用阿奇霉素含量及有关物质 [J], 王殿奎;李婷;范桂强因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
高效液相色谱法测定地塞米松磷酸钠注射液及眼药水的含量
高效液相色谱法测定地塞米松磷酸钠注射液及眼药水的含量张秀玲
【期刊名称】《天津药学》
【年(卷),期】1990(000)003
【摘要】地塞米松磷酸钠为肾上腺皮质激素类药。
其注射液及眼药水已广泛应用
于临床,且为中、美等国药典及地方标准所收载。
含量测定方法有异烟肼分光光度法,HPLC（外标）测定法,本文参考文献,经试验,采用国产填料YWG—
C<sub>18</sub>H<sub>37</sub>柱,以0.025M磷酸二氢钾液-甲醇（42:58）为流动相,醋酸氢化可的松为内标物,分离测定了地塞米松磷酸钠注射液及眼药水的
含量。
回收试验的变异系数均小于1.0％。
【总页数】4页(P42-45)
【作者】张秀玲
【作者单位】天津市药品检验所天津 300070
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.异烟肼法测定地塞米松磷酸钠注射液含量 [J], 施敬云
2.HPLC法测定地塞米松磷酸钠注射液含量的不确定度分析 [J], 朱静毅;房克慧
3.反相高效液相色谱法测定利福平眼药水的含量 [J], 田秀丽;丁一冰;吕庆芳
4.离子色谱法测定地塞米松磷酸钠注射液中亚硫酸氢钠的含量 [J], 戴震
5.高效液相色谱法测定双贯眼药水中绿原酸含量 [J], 梁彤;张琰
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ＨＰＬＣ法测定右倍他米松磷酸钠注射液有关物质及含量作者：贺玲李健和彭六保曹俊华罗霞来源：《中国医药导报》2009年第18期[摘要] 目的：建立测定右倍他米松磷酸钠注射液有关物质及含量的HPLC法。
方法：色谱柱为Hypersil ODS2柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；有关物质测定的流动相为磷酸二氢钾己胺溶液-乙腈（74∶26），含量测定的流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（1∶1）；流速为0.8 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为25℃，进样量为20 μl。
结果：3批样品中有关物质的平均含量为6.11%。
右倍他米松磷酸钠检测浓度的线性范围为20.0～60.0 μg/ml（r=0.999 8），平均回收率为98.5%（RSD=0.89%）。
结论：本检测方法灵敏、快速、结果准确，可用于右倍他米松磷酸钠注射液的质量控制。
[关键词] HPLC；右倍他米松磷酸钠注射液；有关物质；含量测定[中图分类号]R927 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2009）06（c）-057-04Content determination of Dexbetamethasone Sodium Phosphate Injection and its related substances by HPLCHE Ling1, LI Jianhe2, PENG Liubao2, CAO Junhua2, LUO Xia2(1.Department of Pharmacy, People's Hospital of Xiangxi Autonomous Perfecture, Jishou 416000, China; 2.Department of Pharmacy, the Second Xiangya Hospital, Central South University, Changsha410011, China)[Abstract] Objective: To establish an HPLC method for the determination of Dexbetamethasone Sodium Phosphate Injection and its related substances. Methods: The chromatographic separation was performed on a Hypersil ODS2 column(250 mm×4.6 mm, 5 μm) with mobile phases of potassium dihydrogen phosphate hexyl amine solution-acetonitrile(74∶26) for the determination of its related substances and methanol-0.05 mol/L potassium dihydrogen phosphate solution(1∶1) for the determination of dexbetamethasone sodium phosphate. The flow rate was 0.8 ml/min, the detection wavelength was 254 nm, the column temperature was 25℃ and the sample size was 20 μl. Results: The average content of the related substances in three batches of samples was 6.11%. The linear range of dexbetamethasone sodium phosphate was 20.0-60.0 μg/ml(r=0.999 8) and the average recovery was 98.5%(RSD=0.89%). Conclusion: The method is sensitive, accurate, rapid and can be used to the quality control of Dexbetamethasone Sodium Phosphate Injection.[Key words] HPLC; Dexbetamethasone Sodium Phosphate Injection; Related substance; Content determination右倍他米松磷酸钠是一种人工合成的长效糖皮质激素类药物，为地塞米松的差向异构体，最早由美国Priter公司、英国Giaxo公司研制上市，近年来国内也研制成功，生产工艺已达到国外同等水平。
本品具有抗过敏、抑制免疫等多种药理作用[1]；其抗过敏作用较地塞米松略强，且作用迅速；其0.5 mg疗效与地塞米松0.75 mg、泼尼松5 mg或可的松25 mg 相当[2]。
临床上主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病的治疗[2-5]。
该药品在国家标准中尚未有有关物质的检查项目，不利于该药品的质量控制。
笔者通过对右倍他米松磷酸钠注射液的含量以及降解产物的检查进行研究，建立以高效液相色谱法测定该制剂中主药含量及有关物质的方法。
结果表明，本方法简便、准确、专属性好、灵敏度高。
1 仪器与试药1.1 仪器日本岛津LC-10A高效液相色谱仪；SPD-10A紫外检测器；上海精密科学仪器有限公司FA1004N型电子分析天平。
1.2 试药右倍他米松磷酸钠注射液（福洲海王福药制药有限公司，规格为1 ml∶5.26 mg，批号为20080311、20080312、20080313）；右倍他米松磷酸钠对照品（中国药品生物制品检定所，批号为20080127，含量为99.6%）；地塞米松磷酸钠对照品(中国药品生物制品检定所，批号为20070907，含量为100.0%)；内标为对羟基苯甲酸乙酯（广东台山新宁制药厂，批号为20080109，含量为99.9%）。
乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯。
2 方法与结果2.1 有关物质检测2.1.1 溶液的制备2.1.1.1 空白辅料溶液的制备按处方配制成100 ml不含右倍他米松磷酸钠的空白辅料溶液，然后精密量取上述溶液5.0 ml，置10 ml容量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为空白溶液，备用。
2.1.1.2 供试品溶液的制备精密量取右倍他米松磷酸钠注射液5.0 ml，置10 ml容量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得每毫升中约含右倍他米松2.0 mg的溶液，作为供试品溶液，备用。
2.1.1.3 对照溶液的制备精密量取上述供试品溶液1 ml，置50 ml容量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液，备用。
2.1.2 色谱条件色谱柱为Hypersil ODS2柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为磷酸二氢钾己胺溶液（取磷酸二氢钾1.36 g与己胺0.60 g混匀，放置10 min后，加水185 ml使溶解）-乙腈（74∶26）；流速为0.8 ml/min；检测波长为254 nm；柱温为25℃；进样量为20 μl。
2.1.3 系统适用性试验精密称取右倍他米松磷酸钠与地塞米松磷酸钠对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每毫升中各含40 μg的溶液，作为系统适用性试验溶液。
按“2.1.2”项下色谱条件，采用高效液相色谱仪测定，取系统适用性试验溶液20 μl注入液相色谱仪，右倍他米松磷酸钠峰与地塞米松磷酸钠峰的分离度应大于2.0，右倍他米松磷酸钠峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求；系统适用性试验色谱图见图1。
取对照溶液20 μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的70%～90%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20 μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
图 1 有关物质检查中系统适用性试验色谱图（1.右倍他米松磷酸钠；2.地塞米松磷酸钠）Fig.1 The chromatogram of system suitability test for related substances(1.Dexbetamethasone sodium phosphate; 2.Dexamethasone sodium phosphate)2.1.4 空白辅料的干扰性试验精密量取上述空白辅料溶液20 μl，按上述色谱条件测定，结果表明空白辅料对检测无干扰，色谱图见图2。
图 2 空白辅料干扰图谱Fig.2 The chromatogram of interfering test for blank supplements2.1.5 最低检测限精密量取上述供试品溶液适量，加流动相逐级稀释测定，当S/N≈3，样品浓度为0.1 μg/ml，进样20 μl，最低检出量为2 ng。
2.1.6 专属性试验精密量取右倍他米松磷酸钠注射液25.0 ml，各5份，分别置于50 ml烧瓶中，进行如下破坏性试验：2.1.6.1 酸破坏加1 mol/L盐酸溶液5 ml，水浴加热回流30 min，取出，放冷，用1 mol/L 氢氧化钠溶液调至中性，然后转移至50 ml容量瓶中，用流动相稀释至刻度。
2.1.6.2 碱破坏加1 mol/L氢氧化钠溶液5 ml，水浴加热回流30 min，取出，放冷，用1 mol/L盐酸溶液调至中性，然后转移至50 ml容量瓶中，用流动相稀释至刻度。
2.1.6.3 氧化破坏加30%的H2O2溶液10 ml，室温放置5 h后，用流动相稀释至刻度。
2.1.6.4 热破坏水浴加热回流2 h，取出，放冷，然后转移入50 ml容量瓶中，用流动相稀释至刻度。
2.1.6.5 光破坏光照（5 000 lx）5 d后，取出，用流动相稀释至刻度。
分别取上述破坏液摇匀，滤过，取20 μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。
结果表明，在上述色谱条件下，右倍他米松磷酸钠注射液经酸、碱、氧化、热、光照破坏后所产生的杂质峰均能与主峰达到基线分离，说明在该色谱条件下能有效地测定本品有关物质。
色谱图见图3。
E图 3 破坏性试验色谱图（A.酸破坏；B.碱破坏；C.氧破坏；D.热破坏；E.光破坏）Fig.3 The chromatogram of destructive test(A.Acid destroying; B.Alkalization destroying; C.Oxygen destroying;D.Thermal destroying;E.Light destroying)2.1.7 样品有关物质测定按“2.1.2”和“2.1.3”项下色谱条件与系统适用性试验，采用高效液相色谱仪测定右倍他米松磷酸钠注射液3批样品的有关物质，在供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的5倍。