国家药品监督管理局已批准临床研究的新药品种公告(第1号)--已批

国家药品监督管理局已批准临床研究的新药品种公告(第1号)－－已批准临床研究的化学药品品种名单
【法规类别】药品管理
【发文字号】国药管注[1999]108号
【发布部门】国家药品监督管理局(已变更)
【发布日期】1999.04.29
【实施日期】1999.04.29
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
国家药品监督管理局已批准临床研究的新药品种公告（第1号）
(国药管注[1999]108号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门、解放军总后卫
生部：
我局已对1999年3月25日前由我局及各省级药品监督管理部门批准临床研究的新药品
种进行了清理、核对、登记，现将已批准临床研究的二至五类新药品种予以公告（见附件），自本公告发布之日起，各省级药品监督管理部门须停止受理相同品种的新药临床
研究申请。

特此公告
附件：已批准临床研究的新药品种目录
国家药品监督管理局
一九九九年四月二十九日附件：
已批准临床研究的化学药品品种名单
二类：
阿克他利片溴莫普林及片剂
爱普列特片溴莫普林胶囊
单香菇多糖注射液溴莫普林颗粒剂
冻干牛肺表面活性剂盐酸丙哌维林片
氟芬那酸丁酯软膏盐酸恩丹西酮胶囊
富马酸奎的平片盐酸二苯美仑片
格列美脲胶囊盐酸喹那普利片
格列美脲片剂盐酸利达脒胶囊
枸橼酸铋雷尼替丁胶囊盐酸莫索尼定片
枸橼酸铋雷尼替丁片盐酸伊立替康注射液
枸橼酸托瑞米芬片盐酸益托必利片
甲苯磺酸妥舒沙星胶囊伊维菌素片
甲磺酸多沙唑嗪片依帕司他胶囊
甲磺酸托烷司琼片依帕司他片剂
甲磺酸托烷司琼注射液依普黄酮片
卡维地洛胶囊依普拉封胶囊
膦甲酸钠软膏及注射液依普拉封片剂
氯苯扎利二钠片异丁司特缓释片
氯波必利片异丁司特胶囊
马来酸咪达唑仑片蚓激酶片
吗氯贝胺胶囊注射用氨磷汀
瑞巴匹特胶囊注射用乌司他丁
替尼达普钠胶囊及片剂注射用尿胰蛋酶抑制剂
妥舒沙星片柞蚕素及胶囊
三类：
阿莫西林/双氯西林钠胶囊复方妥布霉素眼膏
阿司可咖胶囊复方伪麻黄碱胶囊
氨酚啡林片复方伪麻黄碱片
氨酚曲麻片复方硝酸益康唑乳膏
氨酚沙芬片复方锌布胶囊
氨酚伪麻颗粒剂复方盐酸苯丙醇胺缓释片氨酚伪麻那敏咀嚼片复方盐酸苯丙醇胺口服溶液氨咖片复方盐酸伪麻黄碱胶囊
巴非林片复方依那普利片
贝诺伪麻片复方梓柳碱注射液
苯海拉明伪麻黄碱胶囊咖普苯片
布洛伪麻分散片康乐斐片
茶碱沙丁胺醇缓释片可待因桔梗片
茶酮复方缓释片克拉维酸钾/羟氨苄青霉素分散片儿童双扑伪麻溶液克拉维酸钾/羟氨苄青霉素咀嚼片酚麻美敏胶囊克拉维酸钾/羟氨苄青霉素胶囊酚麻美敏咀嚼片柳烯酸溶液
酚麻美敏颗粒剂洛芬待因片
酚麻美敏口服溶液洛芬伪麻颗粒剂
酚麻敏片美胺愈溶液
酚美愈伪麻口服溶液美酚伪麻胶囊
复方阿嗪米特片美胱伪麻片
复方氨酚片美敏伪麻咀嚼片
复方丙戊酸钠缓释片美敏伪麻口服液
复方布洛芬胶囊美扑伪麻颗粒剂
复方雌二醇贴片美愈胶囊
复方芬氟拉明胶囊扑苯麻片
复方甘氨酸茶碱钠胶囊扑尔伪麻胶囊
复方磺胺甲恶唑分散片扑麻敏片
复方甲麻溶液沙芬伪麻咀嚼片
复方克霉米素乳膏双扑伪麻咀嚼片
复方克痛宁片双扑伪麻口服液
复方雷尼替丁胶囊特洛伪麻胶囊
复方联苯苄唑溶液纤凝胶Ⅰ型
复方磷酸萘酚喹片纤凝胶Ⅱ型
复方氯雷他定缓释片纤凝膜
复方氯唑沙宗片剂纤维蛋白粘合胶
复方氯唑沙宗胶囊异福片
复方美沙芬颗粒剂异福酰胺片
复方米非司酮片愈麻沙芬口服液
复方氢溴酸右美沙芬胶囊愈美颗粒剂
复方曲尼司特胶囊愈美片
复方水杨酸甲酯乳膏注射用复方胞肌
复方妥布霉素滴眼液注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠四类：
1α-羟基维生素D3片次水杨酸铋干混悬剂
1α-羟基维生素D3 促细胞代谢素注射液
1α-羟基维生素D3胶丸促细胞能代谢剂注射液
5%盐酸多塞平乳膏醋甲唑胺
5-氨基水杨酸及肠溶片醋甲唑胺片
dl-盐酸甲基麻黄碱及片醋氯芬酸
L-谷氨酰胺醋氯芬酸片
L-谷氨酰胺胶囊醋酸钙
L-抗坏血酸钙醋酸钙胶囊
L-抗坏血酸胶囊醋酸钙颗粒
阿法骨化醇胶囊醋酸钙片
阿法骨化醇软胶囊醋酸甲羟孕酮胶囊
阿法维D3 醋酸麦迪霉素干混悬剂
阿法维D3胶丸醋酸泼尼松龙滴眼液
阿卡波糖醋酸曲安奈德鼻喷剂
阿卡波糖胶囊醋酸曲安奈德注射液
阿卡波糖片达那唑胶丸
阿仑膦酸钠胶囊达那唑栓
阿尼西坦分散片大豆磷脂胶丸
阿尼西坦颗粒单硝酸异山梨酯控释胶囊
阿尼西坦注射剂单硝酸异山梨酯喷雾剂
阿普唑仑胶囊单硝酸异山梨酯速溶片
阿奇霉素磷酸二氢钠胆力舒胶囊
阿奇霉素咀嚼片胆酸钠滴眼液
阿奇霉素凝胶德诺胶囊
阿奇霉素散剂地高辛口服液及羟丙基-β-环糊精（辅料）阿奇霉素栓地塞米松缓释微粒
阿奇霉素阴道泡腾片碘化油胶囊
阿奇霉素注射液碘酸钾口服液
阿司匹林铜对氨基水杨酸异烟肼
阿斯匹林肠溶微粒胶囊对氨基水杨酸异烟肼胶囊
阿斯匹林分散片对乙酰氨基酚分散片
阿斯匹林铜胶囊对乙酰氨基酚缓释胶囊
阿斯匹林锌肠溶片对乙酰氨基酚缓释片
阿昔洛韦缓释片对乙酰氨基酚混悬滴剂
阿昔洛韦咀嚼片对乙酰氨基酚混悬液
阿昔洛韦凝胶对乙酰氨基酚口服液
阿昔洛韦注射液多抗甲素胶囊
阿昔莫司胶囊多潘立酮
阿昔莫斯多潘立酮片
艾地苯醌胶囊多索茶碱胶囊
氨苯啶蝶胶囊多索茶碱氯化钠注射液氨苯哌酮多烯磷酯酰胆碱胶囊氨苄青霉素钠栓莪术油注射液
氨甲环酸注射液恶丙嗪分散片
氨氯西林胶囊恶丙嗪肠溶胶囊
奥美拉唑镁恶丙嗪颗粒
奥美拉唑镁片恶丙嗪胶囊
奥美拉唑钠片恶丙嗪咀嚼片
奥美拉唑片儿童布洛芬混悬液
奥沙拉秦钠胶囊儿童布洛芬口服混悬液奥扎格雷钠及其注射液二氟尼柳片
巴曲酶注射液二甲基硅油涂剂
斑蝥素软膏法莫替丁分散片
胞二磷胆碱胶囊法莫替丁缓释胶囊
胞磷胆碱钠口服液法莫替丁缓释片
贝诺酯分散片泛硫乙胺片
贝诺酯混悬液非洛地平缓释胶囊
倍他胡罗卜素胶囊非洛地平控释片
苯磺酸氨氯地平片非诺贝特缓释胶囊
苯甲曲泰片非诺洛芬钙肠溶胶囊
苯甲酸雌二醇凝胶夫洛西酮
苯酰甲硝唑胶囊（两个规格）夫洛西酮胶囊剂
苯溴马隆夫洛西酮片
苯溴马隆胶囊伏格列波糖片
苯溴马隆片伏乐新
苯氧布洛芬钙胶囊氟[18F]脱氧葡萄糖注射液苯扎贝特氟比洛芬缓释片
苯扎贝特缓释片氟比洛芬钠滴眼液
苯扎贝特片氟代脱氧葡萄糖[18F]注射液苯佐卡因糊剂氟化钠滴剂
比沙可啶栓氟化钠磷酸凝胶
吡拉西坦注射液氟化钠片
吡哌酸滴耳液氟康唑滴眼液
吡哌酸滴丸氟康唑分散片
吡哌酸栓氟康唑颗粒
丙泊酚氟康唑凝胶
丙泊酚注射液氟康唑气雾剂
丙酸氟替卡松鼻气雾剂氟康唑霜
丙酸氟替卡松气雾剂氟罗沙星肠溶片
丙酸交沙霉素干糖浆氟米龙及滴眼液
丙酸氯倍他索搽剂氟尿嘧啶凝胶
丙戊酸镁缓释片氟尿嘧啶植入片
丙戊酸钠口服溶液辅酶Q10胶丸
布洛芬缓释混悬剂辅酶Q10片
布洛芬缓释片复方倍他胡罗卜素胶囊布洛芬控释片复方泛影葡胺口服液
布洛芬口服混悬液复方磺胺甲恶唑分散片布洛芬泡腾片复方硫酸庆大霉素片
布洛芬乳膏复方美沙芬颗粒
布洛芬乳胶复方水杨酸甲酯乳膏
布他比妥复方维生素--13片
采乐洗剂复方维生素--8片
草乌甲素胶丸复方伪麻黄碱胶囊
茶苯海明含片复方伪麻黄碱片
茶碱葡萄糖注射液复合乙胺丁醇胶囊
长春西汀氯化钠注射液富尔血软胶丸
长春西汀注射液富马酸阿奇霉素及片
长效善得定富马酸比索洛尔胶囊
川芎嗪葡萄糖注射液富马酸福莫特罗片
雌二醇透皮吸收霜富马酸氯马斯汀干混悬剂雌二醇周效贴片
雌三醇栓
雌酮硫酸酯哌嗪及片
富马酸氯马斯汀胶囊赖氨洛芬
富马酸酮替芬鼻用喷雾剂赖氨洛芬片
富马酸酮替芬滴眼液赖氨匹林肠溶片
富马酸酮替芬喷雾剂赖氨匹林胶囊
富马酸亚铁胶丸赖氨匹林颗粒剂
甘氨酸茶碱钠缓释片赖氨匹林片
甘草次酸钠赖诺普利胶囊
甘草次酸钠贴榄香烯胶丸
甘茶碱钠胶囊榄香烯口服乳
甘石胶囊榄香烯注射液
甘油果糖注射液雷尼替丁氯化钠注射液
格列吡嗪缓释胶囊利巴韦林分散片
格列喹酮胶囊利巴韦林氯化钠注射液
葛根素滴眼液利巴韦林注射液
葛根素氯化钠注射液利凡诺片
葛根素葡萄糖注射液利福喷丁胶丸
枸橼酸铋钾联苯苄唑喷雾剂
枸橼酸钙咀嚼片磷酸铝
枸橼酸钾口服溶液磷酸铝干凝胶
谷氨酰胺磷酸铝凝胶
谷氨酰胺胶囊磷酸萘酚喹胶囊
谷胱甘肽滴眼液磷脂酰胆碱软胶囊
谷胱甘肽片膦甲酸钠滴眼液
谷维素注射液硫酸阿米卡星氯化钠注射液骨化二醇硫酸阿米卡星注射液。