无菌物品管理制度范本（3篇）

无菌物品管理制度范本
一、无菌包的管理制度
1、无菌包的规格：
(1)脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过
30cm____30cm____50cm。

各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴3m胶带。

(2)敷料包不超过5kg；金属包不超过7kg。

2、无菌包的储存要求：
(1)存放在无菌物品存放间的存放架上，存放架应便于清洁，不易生锈。

(2)保存环境应清洁、明亮，有空气净化装置，照明光线充足。

(3)温度低于24℃，相对湿度低于____%。

(4)存放无菌物品的橱架应距地面20cm-25cm，离墙5cm-10cm，距天花板50cm。

3、无菌物品存放区的卫生学要求。

(1)空气细菌菌落数不超过____个/30min·平皿(2)物体表面细菌菌落数≤5cfu/cm²。

(3)工作人员手细菌菌落数≤10cfu/cm²。

(4)灭菌后物品不得检出任何种类的微生物及热原质。

4、无菌包的保管原则：
(1)灭菌后的无菌包，应放在无菌间，与有菌物品分开放置。

(2)无菌间应有专人负责管理，接触无菌物品前要用快速手消洗手。

(3)无菌包应保持干燥，包装整洁不易松散，密封性好，无破洞，灭菌日期及有效期标志清楚，便于目测清点。

按照有效期顺序依次摆放，邻近过期的物品放在方便取用位置。

(4)已打开未用完的无菌包，应无菌操作包好，可保留____小时。

(5)已铺置未用的无菌车、无菌盘及快速高压蒸气小锅灭菌的器械保留时间都为____小时，____小时后重新消毒。

5、无菌物品保存有效期无季节限制，依据包装材质不同保存有效期限不同，使用时应仔细查看有效期标志。

(1)使用棉布材质包装的无菌物品存放有效期为____天。

(2)一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期为____个月。

6、使用无菌物品时应认真查看包装质量、有效期及包内物品质量。

按无菌包的使用顺序依次打开，出现以下情况之一禁止使用：
(1)灭菌物品超过规定有效期限。

(2)灭菌物品包装松散或包布有破洞。

(3)包布潮湿、有污渍、水印或水渍。

(4)灭菌过程指示胶带没变色或变色不均匀。

(5)灭菌包内化学指示卡不变色或变色不均匀。

(6)灭菌器械有污渍、锈渍。

(7)对灭菌过程及质量表示怀疑时。

二、手术室一次性使用无菌医疗用品的管理
1、所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院国资处统一集中采购，
科室不得自行购入。

2、医院采购一次性无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

国外进口的一次性无菌医疗用品应有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械注册证》及各种中文标识。

3、手术室无菌物品和有菌物品要分开放置。

无菌物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面20cm-25cm，离墙5cm-10cm，距天花板50cm。

4、手术室一次性贵重物品要专人、专室集中管理，限制无关人员出入，使用时要登记。

5、定期对库存一次性无菌医疗物品进行整理，并对仓库货架进行分类编号，确保物品摆放整齐、安全，定期对仓库进行清扫消毒。

6、一次性使用无菌用品应一个批次用完再放入下一批次，或将剩余少量未用完批次物品放在上层。

7、各个手术间定量放置常用一次性无菌物品，每天专人负责对每个手术间的常用物品进行补充，急诊手术间要在此基础上加量补充，保证急诊手术的供应，管理房间的人员要每月检查一次性无菌物品的消毒或灭菌日期、有效期以及有无破损和变质等。

8、一次性无菌物品使用前应检查包装标识是否符合标准，有无破损、失效、有无不洁等产品质量问题，发现问题立即停止使用，及时报告
设备采购部门。

9、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科和设备采购部门。

10、一次性无菌物品用后分类处理放置，每个手术间放置一个锐器盒，收集术中使用的刀、针等利器。

三个污物桶，两个收集一次性无菌物品的包装，一个收集沾染病人体液、血液的用物。

手术结束后将使用过的一次性物品放入医疗废物专用包装袋封口密闭，注明“感染性废物”，送焚烧炉焚烧，禁止重复使用和回流市场。

滨医附院麻醉科手术室
无菌物品管理制度范本（2）
第一章总则
第一条为加强对无菌物品的管理，保证医疗机构的医疗质量和安全，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构的所有相关人员。

第三条无菌物品是指处于无菌状态，用于医疗操作过程中的物品，包括但不限于手术器械、敷料及其它与之相关的物品。

第四条所有相关人员必须按照本制度进行无菌物品的管理。

第五条无菌物品管理应该遵循以下原则：
（一）无菌物品应存放在指定的无菌存储区域，禁止将无菌物品存放在非指定区域。

（二）无菌物品应严格按照相关规定进行包装和封装。

（三）无菌物品的使用应遵循一次性使用原则，不得重复使用。

（四）无菌物品的使用前必须经过验收合格，并进行必要的消毒和准备工作。

（五）无菌物品的使用过程中，应严格按照操作规程进行操作，确保无菌物品不受污染。

（六）无菌物品使用后，应及时清理和处理，不得随意丢弃。

第二章无菌物品管理流程
第六条无菌物品管理流程包括采购、验收、存储、使用、清理和处理等环节。

第七条采购环节：
（一）采购人员应根据医疗机构的需要，提出采购计划，并邀请供应商进行竞争性谈判。

（二）采购人员应核实供应商的资质和质量保证体系，并进行必要的评价和筛选。

（三）采购人员和质控人员应组织对采购的无菌物品进行验收，确保其质量和数量符合要求。

（四）验收合格的无菌物品应及时进行标识和分类，方便存储和使用。

第八条存储环节：
（一）无菌物品应存放在指定的无菌存储区域，确保其不受污染和破坏。

（二）无菌存储区域应定期进行清洁和维护，并进行必要的消毒和灭菌工作。

（三）存储区域应设有合适的温湿度控制设备，保持适宜的环境条件。

第九条使用环节：
（一）使用人员应提前将需要使用的无菌物品准备好，并进行必要的消毒和灭菌工作。

（二）使用人员应严格按照操作规程进行操作，确保无菌物品不受污染。

（三）使用人员应将使用后的无菌物品清理干净，并按照规定进行处理。

第十条清理环节：
（一）清理人员应对使用后的无菌物品进行分类、清洗和消毒，确保其达到再次使用的要求。

（二）清洗和消毒设备应定期进行检测和维护，确保其正常工作。

第十一条处理环节：
（一）处理人员应按照相关规定对无菌物品进行分类、包装和运输，确保其不对环境和人体造成污染和危害。

（二）处理人员应将处理后的无菌物品进行妥善处置，不得随意丢弃。

第三章无菌物品管理的责任
第十二条医疗机构应指定专门的质控人员负责无菌物品管理，并明确其职责和权限。

第十三条医疗机构的相关人员应按照本制度的规定，履行好无菌物品管理的责任。

第十四条质控人员的责任包括但不限于：
（一）制定无菌物品管理的操作规程和工作流程，确保其科学合理和可操作性。

（二）组织对采购的无菌物品进行验收，确保其质量和数量符合要求。

（三）定期检查无菌存储区域和消毒设备的情况，确保其正常运行。

（四）组织对使用的无菌物品进行监测和评估，发现问题及时采取措施进行处理。

（五）对无菌物品管理的情况进行定期的汇报和总结，提出改进意见和措施。

第十五条相关人员的责任包括但不限于：
（一）采购人员应认真履行采购职责，确保采购的无菌物品符合要求。

（二）存储人员应认真履行存储职责，确保无菌物品不受污染和损坏。

（三）使用人员应严格按照操作规程进行操作，确保无菌物品不受污染。

（四）清理人员应认真履行清理职责，确保使用后的无菌物品达到再次使用的要求。

（五）处理人员应认真履行处理职责，确保无菌物品的妥善处置。

第四章违纪违法处理
第十六条对违反本制度的相关人员，依法给予相应的纪律处分。

第十七条对违法行为，依法追究刑事责任。

第五章附则
第十八条本制度由医疗机构质控部门负责解释。

第十九条本制度自发布之日起生效。

无菌物品管理制度范本（3）
次性使用无菌医疗用品管理制度
1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院采购员统一集中采购，使用科室不得自行购入。

2、一次性使用无菌医疗用品存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，用前应检查小包装有无破损、失效、霉变、产品有无不洁净等。

3、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理；
4、一次性使用注射器、输液(血)器、输液针、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理，各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置，供应室不得回收废弃物；
5、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。

使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。

一次性无菌物品存放制度
1、一次性产品要去除外包装方可放进供应室无菌间。

2、应放入洁净的柜橱内，橱柜应由不易吸潮，表面光洁的材料制成，使之易于清洁和消毒。

3、无菌物品应放于离地20—25cm，离天花板50cm，离墙远5cm 处。

4、分类放置，无菌物品储存在密闭橱柜并有清洁与消毒措施，专室专用，专人负责，限制无关人员出入。

5、一次性无菌物品不得与其他物品混放。

一次性无菌物品使用制度
1、合格的无菌物品，应标明灭菌日期，过期物品一律不能使用。

2、一次性无菌物品一人一次性使用，不得重复使用。

3、使用时应检查包装的完整性，若有破损不可作为无菌物品使用。

4、无菌物品掉落在地，或误放不洁之处均应视为受到污染，不可作为无菌物品使用。