2019主管药师 相关专业知识 医院药事管理—医院药学科研管理
2019主管药师 相关专业知识 医院药事管理—医院药事与医院药事管理
医院药事管理——医院药事与医院药事管理一、医院药事1.医院药事（掌握）泛指医院中一切与药品和药学服务有关的事物（项），是药事在医院的具体表现。
包括：①医院药品的采购、储存、保管、调剂、制剂，药品的质量管理、药品的临床应用、经济核算、临床药学、药学教学、科研和监督管理。
②医院药学部门内部的组织机构、人员配备、设施设备和规章制度（体制、法制）；③医院药学部门与外部的沟通联系、信息交流等事项。
2.医院药事管理（HPA）医院药事管理：是对医院药学事业的综合管理。
工作内容：医院药事管理是指医疗机构以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
特点：专业性、实践性和服务性。
A.药学B.医院药事C.临床药学D.医院药事管理E.药品质量管理1.医院中一切与药品和药学服务有关的事物（项）2.对医院药学事业的综合管理『正确答案』BD医院药事不包括A.医院药品的采购、储存、保管、调剂、制剂B.医院药品的质量管理C.药品的临床应用D.药品研发和生产管理E.医院药品的经济核算、科研和监督管理『正确答案』DA.患者B.医师C.临床用药全过程D.临床药学E.合理用药1.医院药事管理的中心2.医院药事管理基础3.医院药事管理的核心『正确答案』ADE医院药事管理的特点是A.专门性、实践性和服务性B.专业性、社会性和服务性C.专业性、实践性和社会性D.专业性、实践性和服务性E.综合性、管理性和服务性『正确答案』D3.医院药事管理的发展（了解） 20世纪的医院药事工作的发展划分为三个阶段，即传统阶段、过渡阶段和患者服务阶段。
20世纪的医院药事工作的发展划分为个阶段,分别是A.2；传统阶段、现代阶段B.2；过渡阶段、患者服务阶段C.3；传统阶段、过渡阶段和患者服务阶段D.3；传统阶段、服务阶段和患者阶段E.3；古代阶段、近代阶段和现代阶段『正确答案』C二、医疗机构药事管理的内容和常用方法（一）医疗机构药事管理的内容（熟练掌握）医疗机构药事管理是一个相对完整的系统，它包括了医疗机构药事的组织管理、法规制度管理、业务技术管理、质量管理、经济管理和信息管理等内容。
医院药事管理第一章1
有哪些法规？
二）医院药事法规制度管理：我国实行以法
管药，20余年来，国家和政府主管部门针对医院 管药，20余年来，国家和政府主管部门针对医院 药事工作制定颁布了一系列的法规政策，来规范 医院药事管理工作和药学人员的行为。如医院的 处方管理，调剂、制剂管理，药品质量的管理， 合理用药管理，医院药事管理等
内容包括两个方面： 一是对药品的质量管理 二是对药学工作质量实施的管理。 两者的区别是 什么？
五）医院药品经济管理：医院药品经济管理是医 五）医院药品经济管理：医院药品经济管理是医 院经济管理工作的重要组成部分，医院药品经济 涉及到预算，药品采购、供应、库存控制、价格， 用药的经济分析评价，医院制剂室的生产管理， 药品作价，调剂室的配方发药，药品的分级管理 等工作。
临床药师举例1 临床药师举例1
李中东解释：“地高辛” 李中东解释：“地高辛”的常规用药量在不同病 人身上有不同反映，血液中药物浓度正好会改善 症状，过之则会引发心律失常这样的毒性症状， 不足则得不到相应的治疗效果。经监测，汪老先 生的血液中药物浓度低于理想指标，因此要“ 生的血液中药物浓度低于理想指标，因此要“加 量”。李中东表示：汪老先生的例子已经很好地 说明了一个“临床药师”的职责，“ 说明了一个“临床药师”的职责，“我们的主要 工作之一就是进行临床查房，进行治疗药物监测。 用我们药学方面的专业知识配合临床医生的工作， 使病人用药更合理、更安全，得到更好的疗效。” 使病人用药更合理、更安全，得到更好的疗效。”
临床药师举例2 临床药师举例2
临床药师要以己之长补医生之短： 小周是北京市某三甲医院呼吸内科的一名临床药师。去年 5月的一个早上，小周在与医生一起查房时，遇到一位自 诉全身无力、小腿肌肉酸痛的病人。年轻的医生在反复查 阅教科书，确认自己用药没有问题后，陷入了疑惑，问题 究竟出在哪儿？ 与此同时，小周也在仔细复习病例并查阅资料。她发现， 病人同时服用了治疗高血脂的阿托伐他汀和抗感染的夫西 地酸，这两者会相互抑制代谢，使血药浓度明显升高，引 起磷酸激酶浓度上升，最终导致患者出现肌无力和疼痛等 症状。在与医生沟通后，他们及时调整了处方，2 症状。在与医生沟通后，他们及时调整了处方，2天后病 人小腿酸痛的症状就消失了。 人小腿酸痛的症状就消失了。
主管药师工作总结6篇
主管药师工作总结6篇篇1==========一、引言在过去的一年中，作为主管药师，我不仅承担了药品管理、调配和咨询的职责，还积极参与了科室的管理和团队的协作。
以下是我过去一年工作的总结，旨在回顾成绩、总结经验、找出不足，为未来的工作提供指导。
二、主要工作内容与成绩1. 药品管理与调配在过去一年中，我严格按照药品管理的相关规定，确保药品的采购、储存、调配和使用符合规范。
我定期对药品进行盘点，确保药品的账物相符，没有出现药品丢失或过期的情况。
同时，我根据患者的需求和医生的处方，准确、迅速地进行药品调配，保障了患者的用药需求。
2. 处方审核与用药咨询作为主管药师，我对医生的处方进行严格的审核，确保处方的合理性和规范性。
对于存在用药问题的处方，我及时与医生沟通，提出修改意见。
此外，我还积极参与了医院的用药咨询工作，为患者提供专业的用药建议和指导，提高了患者的用药依从性和治疗效果。
3. 科室管理与团队协作我积极参与了科室的管理工作，协助科室主任完成了科室的各项任务。
我定期组织科室成员进行业务学习和交流，提高了科室成员的业务水平。
同时，我还与科室成员密切协作，共同完成了医院的各项工作任务。
三、工作经验与教训1. 工作经验在过去一年中，我积累了丰富的药品管理和调配经验。
我学会了如何与医生、护士和患者有效沟通，提高了工作效率和服务质量。
同时，我还学会了如何处理药品管理中的突发事件，保障了医院的药品供应和患者的用药安全。
2. 工作教训虽然我在工作中取得了一定的成绩，但我也意识到自己还存在一些不足之处。
例如，在处理某些复杂病例时，我的专业知识还不够丰富，需要进一步加强学习和提高。
此外，我在与患者的沟通中有时过于直接，需要学会更加委婉地表达自己的意见。
四、未来工作计划1. 继续加强业务学习在未来工作中，我将继续加强业务学习，特别是针对复杂病例的处理和罕见病的用药指导，以提高自己的专业水平。
同时，我还将关注药品管理的最新动态和政策变化，确保自己的专业知识始终保持更新。
中级主管药师相关专业知识-1-1
中级主管药师相关专业知识-1-1(总分：50.00，做题时间：90分钟)一、(总题数：50，分数：50.00)1.适于制成缓控释制剂的药物半衰期一般为∙A．72小时∙B．48小时∙C．24小时∙D．2～8小时∙E．小于1小时（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：2.空气过滤的机制不包括∙A．惯性作用∙B．扩散作用∙C．拦截作用∙D．离子化作用∙E．附尘作用（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：3.我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行∙A．分级保护制度∙B．逐级报告制度∙C．分类管理制度∙D．审批制度∙E．认证制度（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：4.以下不能作为注射剂溶剂的是∙A．注射用水∙B．二甲亚砜∙C．乙醇∙D．甘油∙E．注射用油（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：5.临床药师应具备的条件为∙A．药学专业或相关专业本科以上学历并具中级以上技术职称∙B．药学专业本科以上学历并具中级以上技术职称∙C．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具高级技术职称∙D．药学专业硕士学位并具中级以上技术职称∙E．药学专业博士学位并具中级以上技术职称（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：6.下列不属于物理灭菌法的是∙A．紫外线灭菌∙B．环氧乙烷∙C．γ射线灭菌∙D．微波灭菌∙E．高速热风灭菌（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：7.CPVP属于哪一类辅料∙A．稀释剂∙B．润湿剂∙C．黏合剂∙D．崩解剂∙E．润滑剂（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：8.医院药学部门应当在谁的领导下开展工作∙A．药学部门负责人∙B．药事管理委员会∙C．医务科(部或处)负责人∙D．医院质量管理部门小组∙E．医疗机构负责人（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：9.《麻黄碱管理办法》规定，麻黄碱单方制剂可供应给 ______使用∙A．经指定的医疗机构∙B．各级医疗机构．∙C．经指定的零售药店∙D．经指定的个体诊所∙E．经批准的超市（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：10.GMP的定义是∙A．药物非临床研究质量管理规范∙B．药物生产管理规范∙C．药物临床试验管理规范∙D．药物制剂管理规范∙E．药物实验室管理规范（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：11.药物制成以下剂型后，哪种服用后起效最快∙A．颗粒剂∙B．散剂∙C．胶囊剂∙D．片剂∙E．丸剂（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：12.医疗机构处方管理正确的是∙A．急诊处方3日有效，每张处方不超过3日量∙B．门诊处方3日有效，普通药每张处方不超过7日量∙C．麻醉药品注射剂每张处方不超过3日量∙D．二类精神药品每张处方不超过3日量∙E．普通药品处方保存1年，特殊管理的药品保存 3年（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：13.医疗机构配制制剂必须∙A．经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号∙B．经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号∙C．经国家食品药品监督管理局批准∙D．经省级食品药品监督管理部门批准∙E．经省级卫生行政部门批准（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：14.下列关于粉碎与干燥的叙述哪一项是错误的∙A．干法粉碎是指药物经过适当的干燥的处理，使药物中的水分含量降低至一定限度再行粉碎的方法∙B．湿法粉碎是指物料中加入适量水或其他液体的粉碎方法∙C．药物的干燥温度一般不宜超过105℃，含水量一般应少于10%∙D．湿法粉碎常用的有“水飞法”和“加液研磨法”∙E．粉碎可提高难溶性药物的溶出速率和生物利用度（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：15.根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签应由 ______予以核准∙A．国家食品药品监督管理局∙B．省级食品药品监督管理局∙C．卫生部∙D．国家中医药管理局∙E．国家商务部（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：16.下列关于苯甲酸钠防腐剂的表述中，错误的是∙A．在酸性条件下抑菌效果较好，最佳pH值为4∙B．分子态的苯甲酸抑菌作用强∙C．相同浓度的苯甲酸与苯甲酸钠盐其抑菌作用相同∙D．pH增高，苯甲酸解离度增大，抑菌活性下降∙E．苯甲酸与羟苯酯类防腐剂合用具有防霉与防发酵作用（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：17.DDS是指∙A．临床药剂学∙B．工业药物检测系统∙C．药用高分子材料学∙D．药物输送系统∙E．生物药剂学（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：18.D值是指∙A．灭菌时间减少为原来的1/10所需要升高的温度数∙B．在一定温度下，将微生物杀灭90%所需的时间∙C．在一定温度下，给定Z值所产生的灭菌效果与T0下给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间∙D．一定灭菌温度下，2值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的灭菌时间∙E．以相当于121℃热压灭菌时，杀死容器中所有微生物所需要的时间（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：19.若要制备迅速起效的栓剂，以下说法正确的是∙A．水溶性药物需选择脂溶性基质∙B．脂溶性药物需选择脂溶性基质∙C．脂溶性药物需选择中性基质∙D．水溶性药物需选择水溶性基质∙E．以上说法均错误（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：20.处方药与非处方药管理的主要区别是∙A．药品生产企业是否具有药品生产许可证∙B．药品批发企业是否具有药品经营许可证∙C．药品零售是否需要医师处方∙D．药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定∙E．药品是否可在普通商店零售（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：21.将分子或离子分散状态的药物溶液加入另一分散介质中凝聚成混悬液的方法是∙A．化学分散法∙B．物理分散法∙C．物理凝聚法∙D．化学凝聚法∙E．混合法（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：22.制备注射剂过程中所使用的玻璃容器的质量要求不包括∙A．无色透明∙B．具有较高熔点∙C．具有低膨胀系数∙D．化学稳定性高∙E．不得有气泡、麻点与沙粒（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：23.气雾剂中最常用的抛射剂是∙A．氦气∙B．甲烷∙C．氧气∙D．氟氯烷烃∙E．氮气（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：24.酰胺类药物较易发生下列哪种反应∙A．氧化反应∙B．异构化反应∙C．水解反应∙D．聚合反应∙E．脱羧反应（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：25.《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用∙A．药剂科主任∙B．医院药事会主任∙C．主管药学工作的副院长∙D．质量管理组织负责人∙E．药检室负责人（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：26.根据《药品管理法》(2001年)，下列哪些药品界定为假药∙A．药品成分的含量不符合国家药品标准∙B．以他种药品冒充此种药品∙C．超过了药品有效期∙D．未注明药品生产批号∙E．直接接触药品的包装材料未经批准（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：27.下列关于药物溶解度的正确表述为∙A．药物在一定量的溶剂中溶解的最大量∙B．在一定的压力下，一定量的溶剂中所溶解药物的最大量∙C．在一定温度下，一定量的溶剂中所溶解药物的最大量∙D．药物在生理盐水中所溶解的最大值∙E．在一定的温度下，一定量的溶剂中溶解药物的量（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：28.医院药事管理委员会的组成是∙A．主管院长、药学部门负责人∙B．主管院长、药学部门及医务科(部或处)负责人∙C．主管院长、药学部门及有关科、室负责人∙D．药学部门及下属科、室负责人∙E．药学部门及有关医技科室负责人（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：29.有关癌症三级止痛阶梯疗法说法正确的是∙A．为了节约药品资源，分阶段逐步应用轻度、中度和重度疼痛止痛药的方法∙B．为了提高癌症病人的生存质量，根据癌症病人的需要，分级选用轻度、中度或重度疼痛止痛药的方法∙C．为了提高癌症病人的生存质量，根据癌症病人的癌痛性质适当选择相应镇痛药的方法∙D．为了提高癌症病人的生存质量，根据癌痛的性质与病人的疼痛程度，采取由弱到强逐级增加使用相应镇痛药的方法∙E．为了提高癌症病人的生存质量，根据癌痛的性质与病人的疼痛程度，采取由强到弱逐级递减使用相应镇痛药的方法（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：30.液体制剂的优点不包括∙A．分散度大，吸收快∙B．给药途径多，可以内服，也可以外用∙C．分散粒子具有很大的比表面积∙D．易于分剂量，服用方便∙E．可减少某些药物的刺激性（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：31.O/W水型乳化剂的HLB值一般在∙A．7～9∙B．5～20∙C．8～16∙D．3～8∙E．15～18（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：32.影响药物稳定性的环境因素不包括∙A．温度∙B．pH∙C．光线∙D．空气中的氧∙E．空气湿度（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：33.易发生水解反应的药物通常结构中含有∙A．饱和键∙B．双键∙C．酯键∙D．氢键∙E．三键（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：34.“轻握成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准∙A．压片∙B．粉末混合∙C．制软材∙D．包衣∙E．包糖衣（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：35.有“万能溶剂”之称的是∙A．乙醇∙B．甘油∙C．液体石蜡∙D．二甲亚砜∙E．油酸乙酯（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：36.湿法制粒压片工艺中制粒的目的是改善∙A．可压性和流动性∙B．崩解性和溶出性∙C．防潮性和稳定性∙D．润滑性和抗黏着性∙E．抗静电性（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：37.下列关于滴眼剂的叙述中，错误的是∙A．适当增加滴眼剂的黏度可延长疗效∙B．一般滴眼剂不得检出铜绿假单胞菌和大肠杆菌∙C．手术后用滴眼剂不得添加抑菌药∙D．手术后用滴眼剂应保证无菌∙E．滴眼剂的pH值应控制在5～9（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：38.低取代羟丙基纤维素(L-HPC)发挥崩解作用的机制是∙A．遇水后形成溶蚀性孔洞∙B．压片时形成的固体桥溶解∙C．遇水产生气体∙D．吸水膨胀∙E．遇水降解（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：39.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是∙A．氢气∙B．二氧化碳∙C．氧气∙D．氮气∙E．氯气（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：40.下列关于油脂性基质叙述错误的是∙A．是烃类及硅酮类等疏水性物质∙B．对表皮增厚、角化有软化保护作用∙C．主要用于制备水不稳定的药物制备软膏剂∙D．一般不单独用于制备软膏剂∙E．为克服其疏水性通常不加入表面活性剂或制成乳剂型基质来应用（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：41.下列属于阳离子表面活性剂的是∙A．甘油磷脂∙B．甘胆酸钠∙C．硬脂酸∙D．十二烷基硫酸钠∙E．苯扎氯铵（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：42.下列关于输液剂制备的叙述，正确的是∙A．输液从配制到灭菌的时间一般不超过12小时∙B．稀配法适用于质量较差的原料药的配液∙C．输液配制时用的水必须是新鲜的灭菌注射用水∙D．输液剂灭菌条件为121℃，45分钟∙E．药用炭可吸附药液中的热原且可起助滤作用（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：43.热压灭菌法属于∙A．干热灭菌∙B．干热空气灭菌∙C．湿热灭菌∙D．流通蒸汽灭菌∙E．煮沸灭菌（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：44.以下有关药品制剂包装说法错误的是∙A．直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求∙B．由药品监督管理部门在审批药品时一并审批∙C．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器∙D．药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用∙E．包装材料可由厂家按自身需要生产（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：45.糖浆剂含糖量(g/ml)最低应在∙A．65%以上∙B．70%以上∙C．75%以上∙D．80%以上∙E．85%以上（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：46.以下可用于制备亲水性凝胶骨架片的材料是∙A．聚氯乙烯∙B．聚氧乙烯∙C．HPMC∙D．蜂蜡∙E．脂肪酸（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：47.下列有关肠溶片的叙述错误的是∙A．强烈刺激胃的药物可包肠溶衣∙B．胃内不稳定的药物可包肠溶衣∙C．在胃内不崩解，而在肠中必须崩解∙D．肠溶衣片服用时不宜嚼碎∙E．必要时也可将肠溶衣片粉碎服用（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：48.流通蒸汽灭菌法的时间一般为∙A．10～20分钟∙B．20～30分钟∙C．30～60分钟∙D．1～2小时∙E．2小时以上（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：49.下列叙述错误的是∙A．糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异∙B．栓剂应进行融变时限检查∙C．凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异∙D．凡检查溶出度的制剂，不再检查崩解时限∙E．对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物，制成片剂后应包肠溶衣（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：50.医务人员在药物临床应用时必须遵循的原则∙A．安全、有效∙B．安全、有效、经济∙C．安全、有效、方便∙D．安全、有效、稳定∙E．安全、有效、经济、方便（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：。
主管药师相关专业知识药事管理模拟4
[模拟] 主管药师相关专业知识药事管理模拟4A1型题每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。
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第1题：医院药事的具体表现，不包括A.医院药学部门与外部的沟通联系、信息交流等事项B.医院药学部门的组织机构、人员配备、设施设备与规章制度C.药品监督管理部门对药品安全隐患的调查，药品生产企业予以协助D.医院药品的质量管理、临床应用、临床药学、药学教学、科研和监督管理E.医院药品的采购、储存、保管、调剂、制剂参考答案：C医院药事是药事在医院的具体表现，包括：①医院药品的采购、储存、保管、调剂，药品的质量管理、药品的临床应用、经济核算、临床药学、药学教学、科研和监督管理；②医院药学部门内部的组织机构、人员配备、设施设备和规章制度；③医院药学部门与外部的沟通联系、信息交流等事项。
所以药品生产企业协助药品监督管理部门对药品安全隐患的调查不属于医院药事。
第2题：关于医院药事管理，以下说法不正确的是A.是指医疗机构以患者为中心，以临床药学为基础对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理B.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作C.是对医院药学事业的综合管理D.具有医疗性、专业性、实践性和服务性的特点E.是应用管理科学的基本原理和研究方法对医院药学事业各部门的活动进行研究，总结其管理活动的规律，并用以指导医院药事健康发展的实践活动参考答案：D医院药事管理是对医院药学事业的综合管理，是应用管理科学的基本原理和研究方法对医院药学事业各部门的活动进行研究，总结其管理活动的规律，并用以指导医院药事健康发展的实践活动。
工作内容：医院药事管理是指医疗机构以患者为中心，以临床药学为基础对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
特点：具有专业性、实践性和服务性。
第3题：医院药事工作的发展阶段中，对于“患者服务阶段”的说法不正确的是A.药师在药学服务中的职责是发现潜在的或实际存在的医疗问题和与药物相关的问题、解决实际存在的医疗问题、用药问题和防止潜在的医疗问题与用药问题的发生B.药学服务作为一种新的医院药学工作模式而出现C.药学服务是提供负责的药物治疗，目的在于实现改善患者生存质量的既定结果D.药学服务是一个过程，药师与患者及其他医护人员合作，设计、实施和监测将会对患者产生特定治疗结果的治疗计划E.提供药学服务的结果包括治愈疾病、消除和减轻患者的症状、阻止或延缓疾病进程和防治疾病或症状的发生参考答案：A药师在药学服务中的职责是发现潜在的或实际存在的与药物相关的问题、解决实际存在的用药问题和防止潜在的用药问题的发生。
主管药师管理制度
主管药师管理制度第一章总则第一条为了加强医院药学人员的管理和规范性，提高药学服务的质量，加强用药的合理性和安全性。
根据《医疗机构管理条例》的规定，制订本制度。
第二条本制度适用于医院内的所有药学人员，包括主管药师、副主管药师和其他药学管理人员。
第三条主管药师是医院药学工作的主要负责人。
在医院药学工作中负有全面的领导、协调和管理责任。
第四条医院应当根据药学工作的需要，设置相应的药学管理人员，并落实其工作职责和要求。
第五条医院应当严格遵守《药品管理法》《药品注册管理办法》等有关规定，保证医院的药学工作符合法律法规的要求。
第六条医院应当建立健全的药学人员考核制度，根据药学人员的实际工作情况和质量，进行定期评价和考核。
第七条主管药师应当具有执业药师资格，并且具有一定的从业经验和管理能力。
第八条主管药师应当认真履行职责，遵守职业道德，严守药品管理规定，保证药品的质量和安全。
第二章主管药师的职责第九条主管药师是医院药学工作的负责人，负责全面领导和管理医院的药学工作。
第十条主管药师应当制定医院的药学工作计划和目标，并组织实施，以确保药品的合理使用和安全性。
第十一条主管药师应当对医院所有的药品进行审查，确保药品的质量和有效性，维护药品的合理使用和安全。
第十二条主管药师要求医院的药学人员加强业务技术的学习和提高，并在实际工作中将专业知识运用到实践中。
第十三条主管药师应当负责药品的采购、储存和配送工作，并加强对药品的管理和监督。
第十四条主管药师负责监督医院的药学设备的管理和维护，保证设备的正常使用和安全性。
第十五条主管药师要求医院加强药学服务的质量控制，提高服务水平，满足患者和医生的需求。
第十六条主管药师应当积极开展教育和宣传工作，提高患者和医生对用药的认识和重视。
第十七条主管药师要求医院建立健全的药学档案和信息管理制度，提高信息化技术的应用水平。
第十八条主管药师要求医院建立健全的药品不良反应监测和报告制度，及时发现和处理药品不良反应。
主管药师各科知识点总结
主管药师各科知识点总结药理学主管药师需要了解药物的作用机制、药效学和不良反应等基本知识。
药理学主要包括药物的吸收、分布、代谢和排泄，药物的作用靶点，药物与受体的作用机制等。
在临床工作中，主管药师需要根据患者的病情和用药情况，进行药物治疗方案的选择和调整。
药物化学药物化学是药学专业的基础学科，它主要研究药物的化学结构和性质，以及药物的合成、分离和鉴定等。
主管药师需要了解各种药物的化学结构和性质，以帮助临床医生合理使用药物。
药物分析学药物分析学是药学专业中的重要学科，它主要研究药物的分析方法和技术。
主管药师需要了解各种药物的分析方法和技术，以确保临床药品的质量和安全性。
药物毒理学药物毒理学是研究药物对生物体的毒性和影响的学科，主管药师需要了解药物的毒性和不良反应，以及药物的毒理机制和防治措施。
临床药学临床药学是研究药物在临床应用中的安全性、有效性和合理性的学科，主管药师需要了解临床药学的基本知识和技能，以能够提供专业的药学服务，并参与临床用药指导和管理。
药物管理与医院药学主管药师需要了解药物管理和医院药学的相关知识，包括药品采购、配送、质量控制和合理使用等，以确保医院药品的供应和使用安全。
药物信息学药物信息学是研究药物信息系统和药物信息服务的学科，主管药师需要了解药物信息系统的建设和管理，以提高药学服务的效率和质量。
药学法规主管药师需要了解药学法规和政策，以确保在药品采购、配送和使用过程中符合法律法规，并提供专业的药学服务。
总之，主管药师需要掌握多科知识，并具备丰富的临床经验和专业技能，以能够提供高质量的药学服务，保障患者用药安全和治疗效果。
医院药房管理 第二章 医院药事的组织管理
l 组织实施药品登记、统计等等工作。
38
药师的职责区别
Ø 医疗机构药师的职责：
一般服务：调配处方
提供药物信息
管理药品
临床药学：提供药学保健
开展治疗药物监测
开展药物利用评价
药品不良反应、相互作用监测
39
Ø 社会药房药师职责：
供应合格药品 进行用药指导 管理药品 提供相关卫生保健服务
2.二级以上医院：药事管理与药物治疗学委员会 其他医疗机构：药事管理与药物治疗学组。
3.医疗机构药学部门。
4
二、医院药学部门的组织结构
院长
药事管理与 药物治疗学委员会
药学部（药剂科）主任（副主任）
调 制 药部 药部 临部 药科
剂 剂 品门 品门 床门 学研
部 部 保 检 药 教部
门门管
验
学
学门 5
7
5.加强药品质量管理，建立健全药品质量监督和检
验制度。
药品质量管理
购入药品
医院制剂
8
6.开展临床药学工作，建立临床药师制。 ⑴ 对病历及处方用药进行调查分析 ⑵ 深入临床参与查房 ⑶ 疑难病症的会诊及抢救 ⑷ 开展新药试验 ⑸ 对药品疗效与安全性进行评价 ⑹ 建立药品不良反应及药害事件与报告制度
药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技 术职务任职资格的应当不低于 6％。
医院应当按照有关规定，培养配备临床药师。
——《二、三级综合医院药学部门基本标准 （试行）》卫医政发[2019]99号
24
三级综合医院药学部基本标准
人员：药学专业技术人员数量不得少于医院卫 生专业技术人员总数的 8% 。设置静脉用药调配 中心、对静脉用药实行集中调配的药学部，所需的 人员以及药学部的药品会计、运送药品的工人，应 当按照实际需要另行配备。
医院药房管理复习题(含答案)
第一章绪论1.名词解释a 医院药事管理：指医院内以服务病人为中心，临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
b ABC分类法：又称重点管理法或巴雷特分类法，它是加强库存物资管理的一种先进的科学方法，其原理是对所需的各种物资,按其价格高低、用量大小、重要程度、采购难易分为ABC三类,对不同的类别采取相应的管理措施。
2.问答题：简述医院药事管理的主要内容。
(1、医院药事组织管理2、医院药事法规制度管理3、业务技术管理4、医院药学的质量管理5、医院药品经济管理6、医院药物信息管理)第二章医院药事的组织管理1.名词解释a 药事管理委员会：是促进临床药物合理使用、科学管理方面的咨询、参谋机构，属于学术组织。
b 药师职业道德：是调节药师与病人、社会消费者、药师之间以及药师与国家、集体之间关系的行为规范的总和。
2。
问答题（1）药事管理与药物治疗学委员会的工作职责有哪些？(1、认真贯彻执行《药品管理法》2、确定本机购用药目录和处方手册3、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请4、建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作5、定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正7、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药) (2）简述医院药师的工作职责.(1、在科主任领导和主任药师、主管药师指导下进行工作2、调配复杂处方，承担普通制剂、灭菌制剂和中药加工炮制，研究解决技术上的疑难问题，担任麻醉药品、医疗用毒性药品和精神药品的管理、供应工作3、负责药品质量的监督检验，保证临床用药安全、有效4、开展药品咨询业务，收集、整理文献资料,编写药品简讯,负责向医护人员介绍药品，指导合理用药5、结合临床开展中、西药品新制剂、药品配伍变化等方面的研究,配合临床做好新药试验工作6、承担教学和进修、实习生的培训,对药剂士的工作进行技术指导）（3)简述医院药学技术人员的职业道德准则。
医院药学相关法规
01
双人开箱验收（最小包装）、双人签字、
02
五专管理、批号管理（追踪）
03
处方管理、
04
固定发放窗口、
05
空安瓿（废贴）回收、销毁、
06
处方、帐册保存年限
07
无偿回收、
08
主要字眼
麻醉药品、精神药品处方管理规定
2023
麻卡
使用《麻醉药品专用卡》时需填写卡号、取药人姓名、身份证号。 凭《麻醉药品专用卡》开具的处方不得在急诊药房配药。 门诊不宜为持有《麻醉药品专用卡》的患者开具盐酸哌替啶注射剂处方。 盐酸哌替啶注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗。 盐酸二氢埃托啡片只能用于住院患者，不得发给门诊患者使用；禁止凭《麻醉药品专用卡》调配盐酸二氢埃托啡片；
03
临床药师的主要职责
STEP4
STEP3
STEP2
STEP1
发现处方所列药品违反治疗原则，应拒绝调配；发现滥用药物或药物滥用者应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，上报卫生行政部门。
发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项。
为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换。
门诊药房实行大窗口或柜台式发药，住院药房实行单剂量配发药品。
10
《麻醉药品和精神药品管理条例》
医疗机构购买的麻醉、精神药品只限于在本单位临床使用，医疗机构之间不能相互转让和借用。
医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。
麻醉药品、精神药品将逐步实行全国统一零售价。
列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：
主管药师《相关专业知识》精选试题(网友回忆版)
主管药师《相关专业知识》精选试题（网友回忆版）[单选题]1.应遮光保存的注射液是()。
A.氯（江南博哥）化钠注射液B.地西泮注射液C.硝普钠注射液D.葡萄糖酸钙注射液E.呋塞米注射液参考答案：C参考解析：硝普钠为强、快、短效的动静脉扩管药。
临床主要用于静脉点滴抢救高血压危象及难治性心衰。
其水溶液不稳定，光照会加速其分解，需要遮光保存。
光化反应可伴随氧化。
使用时注意新鲜配制，避光使用。
[单选题]2.滴眼剂中最常用作等渗调节剂的是()。
A.普鲁卡因B.硼砂C.氯化钠D.玻璃酸钠E.明胶参考答案：C参考解析：等渗溶液系指与血浆渗透压相等的溶液（如0.9%NaCl溶液），属于物理化学概念。
注射剂一般要求等渗，常用的等渗调节剂有氯化钠、葡萄糖和丙三醇。
[单选题]3.使用透皮吸收贴膜剂时的误区是()。
A.透皮贴可使药物恒速连续释放B.使用方便，患者可自行操作C.各种剂型中起效最为迅速D.用贴膜剂一定要避开伤口E.使用贴膜剂时可洗澡参考答案：C参考解析：静脉注射制剂起效最快。
皮肤给药制剂通常有一定的缓、控释作用，起效通常较慢，但可延长作用时间，减少用药次数。
[单选题]4.下列非离子表面活性剂中，商品名为吐温的是()。
A.脂肪酸山梨坦B.聚氧乙烯脂肪醇醚C.聚山梨酯D.聚氧乙烯脂肪酸酯E.聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物参考答案：C参考解析：聚山梨酯的商品名为吐温。
A项，脂肪酸山梨坦的商品名为司盘。
B项，聚氧乙烯脂肪醇醚的商品名为苄泽。
D项，聚氧乙烯脂肪酸酯的商品名为卖泽。
E项，聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物的商品名为普朗尼克。
[单选题]5.下列溶剂中，极性最强的是()。
A.乙酸乙酯B.乙醚C.丙酮D.氯仿E.苯参考答案：C参考解析：常用溶剂的极性大小顺序为：水＞甲醇＞乙醇＞丙酮＞正丁醇＞乙酸乙酯＞氯仿＞乙醚＞苯＞己烷（石油醚）。
[单选题]6.采用特制干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂是()。
A.溶液型气雾剂B.乳剂型气雾剂C.喷雾剂D.混悬型气雾剂E.吸入粉雾剂参考答案：E参考解析：吸入粉雾剂系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂，又称干粉末吸入剂。
医院药事的组织管理及试题
医院药事的组织管理及试题一、医院药事的组织管理模式《医疗机构药事管理规定》中明确规定原卫生部（卫健委）、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
全国疗机构药事管理工作的监督管理部门是A.原卫生部B.国家中医药管理局C.原卫生部、国家中医药管理局D.县级以上地方卫生行政部门E.县级以上地方中医药行政部门『正确答案』C二、医院药事管理与药物治疗学委员会的组成及其任务1.医院药事管理与药物治疗学委员会的组成二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。
医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。
A.药事管理与药物治疗学委员会B.药事管理与药物治疗学组C.药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员D.药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员E.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录1.二级以上医院应当设立『正确答案』A2.药学和医务部门负责人任『正确答案』D3.医疗机构负责人任『正确答案』C4.药事管理与药物治疗学委员会的工作职责『正确答案』E药事管理与药物治疗学委员会成员的组成不包括A.具有高级技术职务任职资格的药学人员B.具有高级技术职务任职资格的临床医学人员C.具有高级技术职务任职资格的医院感染管理人员D.具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员E.具有高级技术职务任职资格的医疗行政管理人员『正确答案』D2.医院药事管理与药物治疗学委员会的工作职责具体有7个方面：①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。
医院药学科研管理制度范文
医院药学科研管理制度范文医院药学科研管理制度一、总则1.1 目的和基本原则为规范和提高医院药学科研管理水平，保证科研活动的合规性和科学性，制定本管理制度。
本管理制度的目的是保障医院科研工作的顺利进行和科学性，促进科研人员的创新和发展。
本管理制度的基本原则是公开、公正、公平、公认。
1.2 适用范围本管理制度适用于医院所有的药学科研活动，包括药物研发、药物临床试验、药物质量控制等。
同时，也适用于医院所有参与药学科研活动的医务人员。
二、科研机构设置2.1 药学科研中心药学科研中心是医院药学科研的核心机构，负责统筹和协调医院药学科研工作。
药学科研中心设立药学科研主任，负责领导和管理药学科研中心的工作。
2.2 科研团队医院应根据药学科研的需求和实际情况，成立相应的科研团队。
科研团队由研究人员、技术人员和管理人员组成，各具特长，协作完成药学科研任务。
2.3 科研项目为了支持和促进药学科研工作，医院每年将根据实际情况，设立一定的科研项目经费，由药学科研中心统一进行管理和分配。
科研项目的内容应与医院的药学科研目标和发展方向相适应。
三、科研项目管理3.1 项目申报与审核科研项目的申报由研究人员提出，经药学科研中心审核，符合科研方向和目标的项目将获得立项批准。
申报项目应提交完整的研究方案和预算。
3.2 项目实施与管理项目立项后，研究人员将按照研究方案的要求进行科研活动。
同时，需按照管理制度进行项目进展和结果的交流和报告。
项目的管理人员应对项目的进展和结果进行监督和评估。
3.3 项目结题与总结项目完成后，研究人员应撰写项目结题报告，并进行总结和评价。
结题报告应包括项目的背景、目的、方法、结果、讨论和结论等内容。
四、科研课题申报与管理4.1 课题申报与审核科研课题的申报由研究人员提出，经药学科研中心审核，符合科研方向和目标的课题将获得立项批准。
申报课题应提交完整的研究方案和预算。
4.2 课题实施与管理课题立项后，研究人员将按照研究方案的要求进行科研活动。
医院药房管理 第十一章 医院药学科研管理-2013级临药
中、西药联合应用评价
进口药在临床应用中的有效状况评价
个体化给药研究
6
2.药事管理研究
医院药学管理模式探讨
医院药学未来发展趋势探讨
药事管理与药物治疗学委员会在医院管理中的作
用和地位
药物经济学研究 药物流行病学研究 新形势下的药材供应、使用与管理研究
7
3.新药新剂型研制
撰写论文
14
一、选定研究课题
课题来源
1.纵向课题 2.横向课题 申请级别较高的基金课题和国家 或省、部级、厅局资助的攻关课 题。 来自地方社会、企业和本专业的 需要。 以发表论文或参加学术会议体现 个人成果为目标。
3.自选课题
15
选题原则
1.目的性原则。 2.创新性原则。 3.科学性原则。 4.可行性原则。 5.效益性原则。 尚未解决或未完 全解决的、预料经 过研究可获得一定 价值的新成果。
盲的设计。
例：麻醉药、溶栓药
多次给药评价的药物则不宜采用上述方法
除注射剂类药物和安慰剂对照时可执行双盲设计
外，和阳性药对照均不可能真正做到双盲。
47
3.慢性病长期取安慰剂为对照药的试验中，未设置
中止试验的标准！
应设置监测病情加重/恶化的检测项目，并制定
中止试验的阈值。
4.误解SFDA各期药物临床试验规定的病例数，忽略
不良反应考察：发生率低的不良反应。
42
生物等效性试验（18-24例）
概念：用生物利用度研究的方法，以药代动力学参 数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的
制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度
和速度有无统计学差异的人体试验。 临床上多数用于两种同样药物或两种同类物的对照 研究。
药事管理法律法规培训2019
《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》
规
卫办医政发 〔2011〕23号
2007年1月25日 2007年1月25日 2011年2月16日
章 山东省卫生计生委关于加强抗菌药物临床
应用管理遏制细菌耐药工作的通知
鲁卫医字 〔2017〕26号
2017年5月16日
第二章 组织机构〔共8条
成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药 学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有 药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成.
第五章 药学专业技术人员配置与管理〔共5条
第三十三条 医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技 术人员的8%.建立静脉用药调配中心〔室的,医疗机构应当根据实际需要 另行增加药学专业技术人员数量.
第三十四条 医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数 量临床药师,三级医院临床药师不少于5名,二级医院临床药师不少于3名.
第四章 药剂管理〔共9条
第二十五条 医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统 一采购供应.经药事管理与药物治疗学委员会〔组审核同意, 核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品.其他科室 或者部门不得从事药品的采购、调剂活动,不得在临床使用非 药学部门采购供应的药品.
第二十六条 医疗机构应当制订和执行药品保管制度,定期 对库存药品进行养护与质量检查.药品库的仓储条件和管理应 当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定.
医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会〔组主任 委员,药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会 〔组副主任委员.
第二章 组织机构〔共8条
第十条 医疗机构医务部门应当指定专人,负责与医疗机构 药物治疗相关的行政事务管理工作.
医院相关药事管理制度(汇编)
医院药事管理制度条目一、工作制度1、医院药事管理制度2、药剂科工作制度3、临床药学工作制度4、药库工作制度5、药房工作制度二、药事管理制度1、药事管理委员会工作条例2、药品采购供应制度3、药品质量验收制度4、药品储存养护制度5、临床用药管理制度6、拆零药品分装制度7、麻醉药品、第一类精神药品管理制度 &第二类精神药品管理制度9、不合格药品管理制度10、药品效期管理制度11、药品不良反应报告及监测制度12、抗菌药物临床应用实施细则13、突发事件药事应急管理制度三、处方管理制度1、处方管理办法实施办法2、处方权管理制度3、处方点评制度4、处方质量控制管理制度二、药学人员岗位职责（1）药剂科主任职责（2）主管药师（中、西药）职责（3）药剂师（中、西药）职责（4）药剂士（中、西药）职责（5）临床药师职责（6）调剂岗位职责（7）药品采购岗位职责（8）药品验收岗位职责（9）药品保管岗位职责（10）药学信息咨询服务岗位职责医院药事管理制度医疗机构应根据《医疗机构药事管理暂行规定》成立药事管理委员会.其人员组成应符合《医疗机构药事管理暂行规定》的要求.并建立健全相应的工作制度.日常工作由药学部门负责。
药事管理委员会负责监督、指导本机构科学管理和合理使用药品。
纠正药品使用过程中的问题.进行合理用药教育。
1.建立药事管理委员会的基本原则药事管理委员会要以有多学科专家的合作.透明的方式运行•该委员会的专家应经医院确认.有一定的专业能力。
2.药事管理委员会的目标和职能（1）监督、检查本机构贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事工作的规定；（2）负责制定本机构药物临床指导原则、管理办法或实施细则.并督导实施；（3）负责制定与定期修订本机构基本用药目录和处方集.并督导实施；（4）定期调查分析本机构药品使用情况.指导药物利用研究.优化药物治疗方案。
监督检查本机构临床各科室用药情况.组织相关专家评价药物临床疗效与安全性。
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医院药事管理——医院药学科研管理
一、新药研制管理
药品研发的特点（了解）
（1）需要多学科协同配合
（2）创新药开发的费用、时间、风险日益增大
（3）创新药带来的巨额利润
（4）新药研究开发竞争激烈
（5）药物研究开发与科研道德相互影响、相互促进
二、新药临床试验的内容与质量管理
1.药品注册中需要进行临床研究的情况
（1）申请新药注册：《药品注册管理办法》中规定，申请新药注册，必须进行临床试验。
（2）申请已有国家标准的药品注册：一般不需要进行临床试验；需要进行临床试验的，化学药品一般进行生物等效性试验；需要用工艺和标准控制药品质量的药品，应当进行临床试验。
在补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化或者中药增加新的功能主治的，应当进行临床试验。
（3）申请进口药品注册：按照国内相应药品注册类别要求进行临床试验。
（4）药品补充申请注册：已上市药品增加新的适应证或者生产工艺等有重大变化的，需要进行临床试验。
2.新药临床试验的内容
药物的临床研究包括临床试验和药物等效性试验。
药物的临床试验，必须执行《药物临床试验质量管理规范》（Good Clinical Practice，GCP）。
新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
Ⅰ期临床试验是为了观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据。
Ⅱ期临床试验是为了初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
Ⅲ期临床试验是为了进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益和风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
Ⅳ期临床试验是在新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。
药物临床研究被批准后应当在3年内实施，逾期作废，应当重新申请。
药品研发的特点不包括
A.多学科协同配合
B.创新药开发的费用、时间、风险日益增大
C.创新药带来的利润日益降低
D.新药研究开发竞争激烈
E.药物研究开发与科研道德相互影响、相互促进
『正确答案』C
关于药物临床研究，错误的是
A.申请新药注册，必须进行临床试验
B.申请已有国家标准的药品注册一般不需要进行临床试验，化学药品一般进行生物等效性试验
C.需要用工艺和标准控制药品质量的药品，应当进行临床试验
D.已上市药品生产工艺等有重大变化或者增加新的适应证（中药增加新的功能主治）的，应当进行临床试验
E.药品补充申请，需要进行临床试验
『正确答案』E
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
E.生物等效性试验
1.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
2.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
3.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
4.观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据
5.在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，改进给药剂量, 『正确答案』BCDAD
药品注册的类型不包括
A.新药注册
B.已有国家标准的药品注册
C.原辅料注册
D.进口药品注册
E.药品补充申请注册
『正确答案』C。