中国抗肿瘤药物市场发展前景广阔

中国抗肿瘤药物市场发展前景广阔

中国、印度、巴西和俄罗斯“金砖四国”将成为全球增长最快的抗肿瘤药物市场。全球抗癌药市场年增长率将达到15%，很大程度超过其它药物的增长率；2012年，世界抗肿瘤药物市场的销售总额将达800亿美元左右。在中国，由于肿瘤的发病率快速上升，抗肿瘤药物市场发展前景十分广阔，同时因为目前药物疗效的局限性，新的抗肿瘤药物市场亟待大力开发，抗肿瘤药物开发已成为制药行业的一大热门。

随着工业化进程的加速、环境污染状况的加剧、工作生活压力的加大、社会老龄化程度的加快，近年来我国癌症发病率持续上升。时至今日，以手术、放疗、化疗为三大支柱的抗癌治疗仍难以完全抵御癌症的凌厉攻势，抗肿瘤药物市场随之快速增长。

抗肿瘤药物是新药研发的热点之一，新的化合物、新的临床大型多中心双盲试验不断涌现。日前，在第48届美国临床肿瘤学会（AS-CO）年会上，靶向药物的各项各期临床试验纷纷报出喜人的结果，适用于肺癌、结直肠癌、乳腺癌等发病人数增长明显的癌症。

第48届美国临床肿瘤学会（AS-CO）

回顾自1971年美国颁布《国家癌症法案》至今的41年，癌症研究为肿瘤预防、筛查、化疗、手术、放疗、分子靶向治疗及生活质量改善等各个领域带来了令人瞩目的进展，癌症死亡率明显下降，大量癌症存活者可活得更长且更好。然而，在癌症诊治上，我们仍需沿着既往成功的道路继续前进。正如本届ASCO 主席、美国斯坦福大学医学院著名儿科肿瘤专家迈克尔·林克（Michael P. Link）教授所言，过去几十年间，儿童肿瘤诊治的进展已使约80%的患儿得到治愈，而取得这种成果的重要经验是合作，包括不同学科间的合作，基础实验室研究与临床治疗的合作，医生与患者及其家属的合作等，我们要总结成功的经验，并期望其他肿瘤的诊治借助这一经验也能取得重要发展。因此，在2011年ASCO年会关注40年抗癌进展之后，2012年ASCO 年会将主题定为“Collaborating to Conquer Cancer（合作战胜癌症）”。

作为世界肿瘤学界当之无愧的顶级学术盛会，本届ASCO年会吸引了来自世界各地的3万名参会者，共收到摘要5260篇，较2011年提交摘要量增加了10%，这些摘要中近3000篇被选作大会报告。本届ASCO 年会的科学分会场（Scientific Program Session）也更关注从基础到临床领域，鉴于对肿瘤异质性的了解不断深入，目前更强调对临床研究中检测到的新基因或分子标志在基础研究中进一步探索，随后用于临床筛选患者以针对性治疗，这为促进临床医生与研究者的合作提供了重要思路。今年的教育课程也继续强调不同学科间的合作从而给予患者全面的治疗，并将对医生与患者间如何进行有效交流及合作展开深入讨论。

抗肿瘤药物市场快速增长

在中国，由于肿瘤的发病率快速上升，抗肿瘤药物市场发展前景十分广阔，同时因为目前药物疗效的局限性，新的抗肿瘤药物市场亟待大力开发，抗肿瘤药物开发已成为制药行业的一大热门。

日前，苏州爱斯鹏药物研发有限公司与德彪制药集团就抗肿瘤新药ASP-08126 的全球研发及商业化达成排他性许可协议。德彪制药集团是一家跨国生物医药集团企业，专注于肿瘤等重大疾病领域的药物开发；苏州爱斯鹏药物研发有限责任公司是一家专业从事创新药物研发的高科技企业，专注于肿瘤及相关疾病的小分子靶向创新药物的研发。

ASP-08126是由苏州爱斯鹏药物研发有限责任公司自主研发的全新靶向抗肿瘤药物，拥有全球知识产权，德彪制药集团将负责该新药今后的临床开发及商业化。ASP-08126目前处于临床前研究阶段，是一种高效的口服类小分子药物，能够选择性地抑制多种与肿瘤生长、转移和肿瘤血管生成相关的酪氨酸蛋白激酶。预期ASP-08126可通过单独用药或结合其他治疗手段来有效地治疗多种肿瘤。

德彪制药集团的创建者及总裁 Rolland – Yves Mauvernay 博士认为“Debio 1144能同时从多个方

面抑制癌症的发展。对德彪制药集团来说，其所拥有的治疗潜力具有无与伦比的吸引力”。他还指出“Debio 1144将是多种癌症患者的福音。这种可预期的前景结合Debio 1144所具备的肿瘤治疗能力，将为患者带

来更好的生活品质”。

苏州爱斯鹏药物研发有限责任公司总裁、首席执行官江山博士表示“我们非常高兴能够与德彪制药集

团这样一家在业内拥有成功经验和高度专业能力的国际知名药企合作，共同推进我们公司的原创抗肿瘤新

药的开发和商业化进程。双方此次的合作将会有效地加快 ASP-08126 的临床阶段研究和后续商业化的步伐，从而为广大癌症患者带来更加先进的治疗手段。”（Min）

化学治疗是肿瘤综合治疗的主要手段之一，近几年抗肿瘤药物更迭较快，许多进口药和新药替代了老药，随之带来了药品价格的提高。因此，安全、有效、经济地利用药物资源，延长肿瘤病人的生存期，提高其生存质量，是医务工作者面临的重要课题。

本文对北京人民医院2000一2001年抗肿瘤药物的应用进行统计分析，发现目前抗肿瘤用药倾向于高效、低毒、价格相对便宜的品种。新型植物类抗肿瘤药颇受医师和患者的欢迎，但有的药物价格较贵限制了使用范围，应尽快开发研制疗效好、副作用小、价格便宜的国产天然植物类抗肿瘤药物。

抗肿瘤药物功能：抑制肿瘤细胞的DNA和RNA的合成，导致肿瘤细胞死亡，有很强的抗癌活性，抗瘤谱广，副作用较小，用药增加较多。抗肿瘤抗生素类药物增幅最大2000-2001年各类抗肿瘤药物的品种数、金额排序和DDDs排序无大变化。2001年与2000年相比较，抗肿瘤药物的总用药频度和销售金额都有所增长，分别增长11.3%和巧.4%。其中抗肿瘤抗生素类药物增长幅度最大，分别为236%和80%。其他各类药物除烷化剂DDDs。有较大增长外，其他变化不大。在抗肿瘤抗生素中主要是蕙环类抗生素，从DDD数看，葱环类抗生素占了该类抗肿瘤药物的74%。新一代葱环类抗生素如表柔比星、毗柔比星和阿柔比星多为进口药品和间歇用药，故价格较贵而用药频度较低。但这些药物可迅速进入肿瘤细胞内，能破坏细胞膜的结构和抗雌激素类药物临床使用最多2000-2001年用药前25位药品的DDDs和销售金额分别占全部抗肿瘤药物的95%和87%左右。用药频度最高的药物依次为他莫昔芬，经基脉(2000年为去甲斑鳌素)，紫杉醇(2000年为轻基腺卜氨甲蝶吟(口服)，去甲斑鹜素(2000年为紫杉醇)。2001年表柔比星、苯丁酸氮芥、苯丙氨酸氮芥进不前25位药品行列，而氟硝丁酚脉、异环磷酚脉、榄香烯乳和长春新碱己远离前25位，这可能与药品的疗效、价格及医师的用药习惯等因素有关。抗雌激素类药物他莫昔芬两年的用药频度都是首位，占抗肿瘤药物总DDD，的36%，由于抗雌激素作用强，价格低廉，日费用低，在乳腺癌的治疗中起着重要作用。