纯化水操作规程
纯化水系统操作规程
目的：规范纯化水系统的操作程序，保证纯化水水质符合标准要求。
范围：纯化水机组及管线。
职责：制水岗位操作人员负责纯化水系统的操作，QA监督实施。
内容：1纯水机组启动前检查项1.1电源检查：确认供电系统处于接通状态1.2阀门检查:1.2.1检查自来水进水阀门V01是否打开，保证有水进入原水箱。
1.2.2检查原水箱出水阀V02是否打开，保证原水进入原水泵。
1.2.3打开原水泵出水阀V03，保证有水进入预处理系统（在天气寒冷，水温较低时，关闭阀门V03、打开阀门V04和V05。
原水泵出水经阀门V04进入板式换热器从阀门V05进入预处理系统）。
1.2.4检查一级RO进水阀门V06（纯水机组调试已调整好，保持一级高压泵压力为0.9Mpa左右）。
1.2.5检查一级浓水阀门V07和一级回水阀门V08（纯水机组调试已调整好，保证一级水达标，一级浓水排量最少，达到水利用率最大化）。
1.2.6打开一级水箱出水阀门V09，保证一级水进入二级RO系统。
1.2.7检查二级RO进水阀门V10（纯水机组调试已调整好，保证二级RO系统压力）。
1.2.8检查二级浓水阀门V11（纯水机组调试已调整好，保证纯水水质达标，浓水量最小，达到水利用率最大化）。
1.2.9关闭RO膜清洗、回流阀V12和V13，保证RO系统正常运行。
1.2.10、检查一级RO冲洗手动阀门V14（纯水机组调试已调整好，机组启动制水时，系统先自动膜冲洗3min，保证清洗膜水排出，又保持膜系统压力，使机组能正常制水）。
2启动纯水机组制水2.1在控制面板进入控制模式/自动，机组自动冲洗一级RO膜3min后启动制水。
2.2观察各压力表示数看机组能否正常制水2.2.1观察预处理系统压力表，调整阀门V03，保证压力维持在0.3Mpa到0.5Mpa 之间。
2.2.2观察保安过滤器压力表，使压力不低于0.1Mpa（当压力低于0.1Mpa时，系统自动停止即低压保护。
可通过调整阀门V03来增大压力，当压力大于0.1Mpa时系统自动启动开始制水）。
纯化水设备的操作规程
纯化水设备的操作规程一.工艺简介清洗装置原水f原水箱f原水泵f机械过滤器f活性碳过滤器f软化器f精密过滤器f 一级加药装置（NaOH）高压泵f一级反渗透装置f淡水箱f淡水泵一二级高压泵一二级反透渗装置f 纯水箱f纯水泵f紫外线杀菌器f用水点清洗装置预处理：原水f原水箱f原水泵f机械过滤器f活性碳过滤器f软化器f精密过滤器二.操作（一）预处理+一级反渗透A.开机1.检查原水箱是否有充足的水；2.打开原水泵前控制阀；3.打开机械过滤器、活性碳过滤器、软化器、精密过滤器的进水阀以及软化器出水阀；4.完全打开浓水调节阀；5.打开膜前进水调节阀（正常情况下不要调节）；6.启动原水泵，打开精密过滤器的排气阀排完气后，启动一级高压泵；7. 2分钟后调节浓、淡水流量至适当位置；8.调节原水泵前控制阀使压力W。
9.停机1.完全打开浓水调节阀，低压冲洗膜2分钟左右；2.关闭一级高压泵、原水泵；3.关闭原水泵前控制阀、精滤进水阀；4.关闭自来水阀。
C.清洗再生a.石英砂的清洗1.打开机械过滤器的反冲阀、排空阀；2.关闭机械过滤器的进水阀、排污阀、活性碳过滤器的进水阀、反冲阀；3.打开原水泵前控制阀，启动原水泵，反冲石英砂15分钟左右；4.打开机械过滤器的进水阀、排污阀，.关闭机械过滤器的反冲阀、排空阀正洗至出水澄清。
b.活性碳的清洗（用机械过滤器的出水清洗）1.打开活性碳过滤器的反冲阀、排空阀；2.关闭活性碳过滤器的进水阀、排污阀、软化器的进水阀、反冲阀；3.关闭机械过滤器的排污阀，反冲活性碳15分钟左右；4.打开活性碳过滤器的进水阀、排污阀，关闭其反冲阀、排空阀，正洗至出水澄清；5.关闭原水泵，活性碳过滤器的排污阀。
c.软化器的再生1.配制10%的食盐溶液待用；2.打开软化器的排空阀、排污阀，排完柱体中的水；3.关闭软化器的进水阀、反冲阀、排污阀、精滤进水阀，打开软化器出水阀、清洗阀，启动清洗泵，进盐后关闭清洗泵，清洗阀、软化器出水阀，浸泡树脂2〜4小时；4.打开软化器的反冲阀、排空阀，打开机械过滤器、活性碳过滤器进水阀、原水泵前控制阀启动原水泵，反洗树脂15分钟左右。
纯化水系统标准操作规程
1. 目的
建立标准的纯化水系统操作规程，确保纯化水系统持续、稳定生产出符合标准，适合产品生产要求的工艺用水。
2. 范围
生产车间纯化水系统的操作。
3.职责
3.1设备管理员按本规程操作。
3.2质量监督员监督本文件执行。
4.内容
4.1纯化水设备制水步骤
查看纯水箱的纯化水是否排干，排水阀门是否关闭→查看各装置运行状态→打开电源开关，状态标示牌转到“运行”→“手动/停/自动”开关调到手动状态→依次打开增压泵、一级泵、二级泵、PH泵、EDI泵、EDI电源→观察各压力表参数是否正常→当设备产水稳定以后，可让纯化水系统进行自动产水→迅速依次关闭EDI电源、EDI泵、PH泵、二级泵、一级泵、增压泵，“手动/停/自动”开关调到自动状态，设备自动制水，填写《纯化水设备运行记录》→产水结束后设备若处于自动状态将“手动/停/自动”开关调到停；若处于手动状态，依次关闭EDI电源、EDI泵、PH泵、二级泵、一级泵、增压泵，然后将“手动/停/自动”开关调到停。
4.2 用水点供水操作步骤
当纯水箱液位计达到1/2以上时，打开紫外灯开关，填写《紫外灯使用记录》，开启循环泵→循环一段时间后，观察纯化水是否循环至纯水箱→用水结束后关闭循环泵和紫外灯，填写《紫外灯使用记录》，关闭制水参照纯化水设备制水步骤→关闭电源开关，状态标示牌转到完好→打开纯水箱排水阀门→填写《纯化水系统运行记录》→通知相关人员将洁净区循环管道的纯化水排干，用专用抹布把各个水槽的水擦干净。
5. 支持文件
5.1 《设备管理制度》
6.相关记录
6.1 《纯化水设备运行记录》
6.2 《紫外灯使用记录》。
纯化水操作规程
纯化水操作规程
《纯化水操作规程》
一、目的
本操作规程旨在规范纯化水处理过程，确保制备出符合要求的纯化水。
二、适用范围
本操作规程适用于实验室、医疗机构、制药企业等需要使用纯化水的场所。
三、操作流程
1.准备工作：
a.检查纯水机或纯化水设备是否正常运转，有无故障。
b.准备所需的容器和工具等。
2.操作步骤：
a.开启纯水机或纯化水设备。
b.待水流出后，先丢弃一定量的水，确保管路内的空气排出。
c.使用专用容器接收纯化水，避免沾染杂质。
d.停止取水前，关闭纯水机或纯化水设备。
3.结束工作后：
a.关闭纯水机或纯化水设备。
b.清洁工作台和周围环境。
c.检查设备是否正常关闭。
四、注意事项
a.使用纯净水，避免沾染杂质。
b.定期对纯水机或纯化水设备进行维护和保养，确保其正常运转。
c.遵守纯化水处理设备的使用说明书，不得私自改动。
五、相关记录
1.纯水机或纯化水设备的日常使用记录。
2.对设备进行保养和维护的记录。
六、附则
本操作规程由相关人员严格执行，对违反规程的行为，将给予相应的处罚。
七、有效期限
本操作规程自颁布之日起实施，并经过定期审查修订。
以上即为《纯化水操作规程》，请相关人员遵守执行，确保纯化水处理过程的规范和质量。
纯化水检验操作规程
纯化水检验操作规程《纯化水检验操作规程》一、检验目的纯化水是在工业、实验室和医疗等领域中广泛使用的一种水质。
为了确保纯化水符合相关要求，需要进行定期检验。
本规程旨在规范纯化水检验操作，确保检验结果准确可靠。
二、检验仪器与设备1. 电导率计2. pH计3. 紫外可见分光光度计4. 各类试剂及耗材5. 符合纯化水检验所需的其他仪器与设备三、检验项目与方法1. 电导率检验：使用电导率计测量纯化水的电导率，确保其在规定范围内（通常为18.2 MΩ/cm）。
2. pH值检验：使用pH计测量纯化水的pH值，确保其在规定范围内（通常为6.5-8.5）。
3. TOC检验：使用紫外可见分光光度计测量纯化水中的总有机碳含量，确保其在规定范围内。
4. 其他检验项目：根据具体需求，可以进行微生物检验、有害物质检验等。
四、样品采集与处理1. 样品采集：从纯化水系统中取样，并尽量避免样品受到外界污染。
2. 样品处理：需要根据检验项目的需要，进行必要的预处理，确保检验结果准确可靠。
五、质量控制1. 日常质量控制：定期对检验仪器进行校准和验证，确保其准确性和可靠性。
2. 质量评价：对检验结果进行定性和定量评价，确保检验结果符合要求。
六、记录与报告1. 记录：对每次检验的操作过程、结果和质量控制情况进行详细记录。
2. 报告：根据实际需要，出具检验报告，并及时通知相关部门。
七、安全操作1. 全程佩戴实验室防护用具，避免接触有害物质。
2. 操作过程中注意安全，避免事故发生。
通过执行上述规程，可以确保纯化水的检验过程准确可靠，为生产和实验提供稳定的水质保障。
纯化水机操作规程介绍
纯化水机操作规程介绍1.1 开机前准备在操作纯化水机前，首先要确保水源已经接通，并且水质符合要求。
同时检查纯化水机的电源接线是否牢固，水管连接是否正确，水质监测仪表是否正常。
1.2 开机操作打开纯化水机的电源开关，待机器启动完成后，按照操作面板上的指示选择相应的流水量和纯化水质量。
等待机器自动工作完成。
1.3 运行维护在纯化水机运行的过程中，需要定期检查水质监测仪表的数值是否正常，一旦发现水质异常，立即停机检修。
同时定期对滤芯、膜组等部件进行清洗和更换。
1.4 关机操作在不需要使用纯化水机时，首先要将操作面板上的流水量和纯化水质量设为最低，然后关闭电源开关。
同时及时将纯化水机内的水排空，确保机器内部干净并且防止水管结霜。
1.5 安全注意事项在操作纯化水机时，要注意防止水花溅出伤人，避免机器接触到潮湿的环境，确保机器处于干燥通风的环境中运行。
同时避免在使用过程中随意拆动机器部件，以免造成损坏或人员受伤。
1.6 日常清洁定期对纯化水机的外部进行清洁，并且及时清理掉附着在机器外壳上的污垢。
同时定期对机器内部进行清洁和消毒，保持良好的工作环境和水质。
1.7 定期维护定期对纯化水机进行维护保养，包括更换滤芯、清洗膜组等操作。
在维护过程中，要按照操作手册要求进行操作，并且定期请专业技术人员进行检修和维护。
1.8 废水处理在纯化水机的日常运行中，会产生一定量的废水。
对废水的处理对于环境保护至关重要。
我们可以将废水收集起来进行二次利用，或者通过合适的处理设备处理后再排放。
废水的处理和利用要符合当地的环境法规和要求。
1.9 紧急处理在纯化水机运行过程中，可能会出现故障或者其他紧急情况。
在发生紧急情况时，操作人员要能够迅速准确地判断情况，采取相应的紧急处理措施。
同时要及时向相关人员报告，并进行记录和故障排查。
1.10 防止交叉污染纯化水机操作人员要严格遵守操作规程，避免在操作过程中引入外来污染物，确保纯化水的质量。
纯化水检验操作规程
纯化水检验操作规程一、目的纯化水是化学实验中常用的一种实验用水，为确保实验结果的准确性和可靠性，需对纯化水进行检验。
本操作规程旨在规范纯化水的检验操作，确保实验结果的准确性和可重复性。
二、操作准备1.准备清洁的试剂瓶、试剂皿和玻璃仪器，确保无杂质。
2.准备所需试剂：PH试纸、铜离子试剂、氧化性试剂等。
3.准备检测仪器：PH计、电导率计、紫外可见分光光度计等。
三、操作步骤1.PH值检测（1）将PH试纸修剪成适当大小，每个PH试纸的长度约为5cm左右。
（2）将PH试纸蘸取纯化水，注意不要用手直接接触试纸。
（3）将PH试纸低浸入纯化水中，保持10秒左右。
（4）观察试纸颜色变化，并与标准PH值比较，确定纯化水的PH值。
（5）记录检测结果，并进行数据分析。
2.电导率检测（1）将电导率计置于检测架上，并调整为合适高度。
（2）将电导率计的电极部分浸入纯化水中，保持10秒左右。
（3）等待电导率计显示稳定的数值，记录检测结果。
（4）将电导率计清洗干净，准备下一次检测。
3.紫外可见光谱检测（1）将纯化水样品放置在玻璃仪器中，确保无空气泡。
（2）将玻璃仪器置于紫外可见分光光度计中，调整合适位置。
（3）设置检测波长和扫描范围，并开始检测。
（4）等待检测结束，记录检测结果。
（5）将玻璃仪器清洗干净，准备下一次检测。
四、操作注意事项1.在进行纯化水检验操作前，要彻底清洗实验仪器，以避免任何杂质的干扰。
2.执行试验过程中，要注意操作规范、纯化水样品的保存和标识。
3.检测过程中要保持仪器的精确度和准确性，确保实验结果的可靠性。
4.实验人员要遵循安全操作程序，佩戴个人防护用品，禁止饮食等。
5.报告检验结果时，需完整准确记录每次检测的结果，以备后续数据分析。
五、操作结果分析1.PH值检测结果分析：根据实验需求，判断纯化水的酸碱性。
2.电导率检测结果分析：根据实验需求，判断纯化水中溶质的浓度。
3.紫外可见光谱检测结果分析：根据实验数据，分析溶质在纯化水中的分布和浓度。
纯化水制备标准操作规程
1目的为能生产出合格的纯化水供生产注射用水和洗涤用。
2 范围以自来水作水源，经处理后生产纯化水。
3 责任制水岗位人员、QA人员。
4 内容4.1 操作前准备：4.1.1 操作人员按照一般区卫生要求，进入工作区。
4.1.2 检查工作室、墙面、地面等状况卫生。
4.1.3 检查水、电、汽供应是否正常。
4.1.4 检查场地卫生，设备、工具保持清洁。
4.1.5 检查该系统各部件是否连接可靠，零部件有无遗漏。
4.1.6 检查各阀门转动是否灵活。
4.1.7 检查各压力表读数是否准确、灵活。
4.1.8 检查管路系统有无渗漏现象。
4.1.9 检查原水水箱底部排水阀处于关闭状态。
4.1.10 取下“完好停机”状态牌，挂上“完好运行”状态牌。
4.2 生产操作：4.2.1 打开多介质滤器进水阀和产水阀，关闭反洗进水阀、反洗排放阀、正洗排放阀。
4.2.2. 打开活性炭过滤器进水阀和产水阀，关闭反洗进水阀、反洗排放阀、正洗排放阀。
4.2.3 开启反渗透装置前检查4.2.3.1 开机前，活性炭过滤器后保安过滤器前进水阀和原水回流阀开启。
4.2.3.2 一级高压泵后RO1进水阀开启、RO1清洗进水阀关闭、清洗回RO1阀关闭、RO1排放阀关闭、RO1产水阀开启、RO1清洗回流阀关闭。
4.2.3.3 二级高压泵后RO2进水阀开启、RO2清洗进水阀关闭、RO2排放阀关闭、RO2产水阀开启、RO2清洗回流阀和RO2浓水排放阀关闭。
4.2.4 一、二级反渗透装置开机操作4.2.4.1 开启操作面板上的电源并依次打开原水进水阀、原水泵、一级高压泵、二级高压泵、絮状凝结剂泵、阻垢剂泵至“程控“状态。
4.2.4.2 观察一级进水及浓水压力（在 1.2~1.5Mpa之间），RO1浓水回水流量在1000~1200L/h，RO1浓水排水流量在1600~1800L/h，观察电导率，记录数据。
4.2.4.3 观察二级进水及浓水压力（在1.1~1.4Mpa之间），RO2浓水回RO1流量在800~1200L/h，RO2浓水回本级流量在1000~1200L/h，观察电导率（≤2.0μ/cm）、PH值（6.0~7.0），记录数据。
纯化水制水系统安全操作及保养规程
纯化水制水系统安全操作及保养规程纯化水制水系统是用于制造高纯度水的设备，广泛应用于实验室、生产车间等场合。
本文旨在介绍纯化水制水系统的安全操作和保养规程，以确保设备的正常运行和使用效果。
系统安全操作规程1.系统接地。
使用前应确保系统接地良好，以防止意外触电事故的发生。
2.系统进水。
在使用前必须检查水源是否正常。
进水口积累的水垢和其它杂物应清理干净。
使用自来水时，应适当增加过滤器的使用次数，以防水中的杂质堵塞系统。
3.系统排水。
水箱中积蓄的水应定期排放。
排放前应检查排水管道是否畅通，避免堵塞管道引起扩散。
4.系统泄压。
在关机前应打开系统泄压口，将系统的压力释放掉。
5.系统保护。
在低温环境下，自来水管道、墙体以及设备上的水管应做好保温工作，以防止水管冻裂。
在高温环境下，系统应防止进水管道温度过高，以免影响其正常使用。
6.系统维护。
每天使用后，应对设备进行清洁消毒操作，避免细菌等微生物的滋生。
在更换耗材或进行设备检修时，应进行必要的记录，以方便后续查找和维护。
7.系统操作。
系统操作前，应对设备进行检查，确保各项指标符合要求。
操作中，应按照系统标准操作流程进行，以避免误操作引起安全事故。
系统保养规程1.换材料。
电离子交换树脂材料是纯化水制水系统的核心材料，需要定期更换。
一般情况下，应每年更换一次。
2.清洗设备。
设备中积累的水垢和其它污垢会影响设备的使用效果，所以应当定期进行清洗操作。
每半年或每季度进行一次清洗操作。
3.更换预处理器。
预处理器可以过滤自来水里面的大颗粒杂质，防止堵塞或损坏后部设备。
一般情况下，应每三个月更换一次。
4.更换滤芯。
滤芯的作用是过滤细小颗粒杂质，防止对设备产生不良影响，所以应每六个月或每季度更换一次滤芯。
5.更换紫外灯。
紫外灯的作用是杀灭水中的细菌和病毒，所以应每一年更换一次紫外灯。
总结纯化水制水系统的安全操作和保养规程非常重要。
只有严格按照规程进行操作和保养，才能确保设备的正常运行和使用效果。
纯化水系统操作规程
纯化水系统操作规程
《纯化水系统操作规程》
一、操作人员须知：
1.1 操作人员必须接受相关培训并获得操作证书方可进行操作；
1.2 操作人员须认真阅读操作规程，了解设备的基本原理和操
作流程；
1.3 操作人员在进行操作前，必须检查设备是否正常运行，如
有异常情况，应立即停止操作并通知维修人员。
二、操作流程：
2.1 打开纯化水系统主电源开关，启动设备；
2.2 检查压力表和流量计，确保压力和流量正常；
2.3 打开预处理装置的进水阀和进气阀；
2.4 检查预处理装置的过滤器是否需要更换，如有需要，立即
更换过滤器；
2.5 打开纯化水系统的进水阀，开始产生纯化水；
2.6 检查纯化水的水质是否符合要求，如不符合要求，应立即
停止操作，并进行故障排查和处理；
2.7 如果纯化水符合要求，将纯化水输送至需要的地方；
三、操作注意事项：
3.1 操作人员在操作过程中应保持设备的清洁卫生，定期清洗
和消毒设备；
3.2 操作人员须随时观察设备的运行情况，如发现异常情况，
应及时进行处理；
3.3 操作人员必须使用防护用具，避免接触化学药剂和有害物
质；
3.4 操作结束后，必须关闭纯化水系统主电源开关，并清理设备，做好设备的保养和维护工作。
四、紧急情况处理：
4.1 如遇紧急情况，操作人员应立即关闭纯化水系统主电源开关，并通知相关人员进行处理；
4.2 紧急情况处理完成后，应及时向上级主管报告情况，并做好事故记录，以备后续处理。
纯化水系统岗位标准操作规程
文件制修订记录1.0目的：建立一个纯化水系统岗位标准操作规程的文件，规范纯化水机组的操作程序。
2.0范围：适用于纯化水系统。
3.0责任：3.1生产部负责本制度的实施、监督和检查。
3.2各车间、车间各工序应正确实施本制度。
3.3设备操作人员有具体实施本制度的直接责任。
4.0操作规程：1. 岗前检查1.1检查岗位上有无与本批生产无关的物品。
1.2检查设备是否有“完好待用”状态标志。
1.3检查加药桶是否有溶液。
1.4先把纯水罐内存水放掉，再开机制水。
2.开机2.1首先打开原水阀门，启动原水泵。
2.2设备若是第一次开机运行，请打开保安过滤器前置的排污口，待排污口出水干净后，关闭排污口。
2.3检查原水调节阀是否关闭，将阀调至适当位置。
2.4待滤后压力升至30PSI时，启动高压泵即主机电源开关。
2.5主机运转正常后，请通过泵后节流阀、浓水调节阀调整纯水与浓水比例，调整系统各参数，以达到额定指标：系统压力的调整：低压膜＜150PSI；普通膜＜225PSI；回收率请参照系统指标和运行参数；产水量应由原水水温和主机型号而定。
2.6启动注意事项：2.6.1本设备有原水低压保护，当因原水供应不足致使停机，重新启动后，请认真重新调整系统各运行指标和参数；若设备因高压保护停机后，在未查明原因前，请不要随意重启设备。
2.6.2任何时候，都不要将浓水调节阀完全关闭；2.6.3设备第一次使用，所制纯水至少排放一小时后再收集利用。
2.6.4设备自动制水并流向纯水罐15分钟后，再打开供水泵及紫外线灯，当水位达到纯水罐高水位时，设备自动停机。
但供水泵及紫外线灯仍照常工作，待纯水罐水位用到至中水位时设备自动启动制水，若纯水罐水位到低水位时，供水泵及紫外线灯自动停止工作，待水位回升到中水位时，供水泵及紫外线灯自动启动。
循环上述过程。
3.关机3.1关闭原水泵和原水供水阀门。
3.2关闭主机电源开关。
3.3检查各压力表是否归零。
3.4擦干电器设备和元件上的水迹。
GMP 纯化水岗位操作规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共4页SOP-PM-01012-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：纯化水岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部1.目的规范纯化水系统操作，保证纯化水的水质与供应。
2.适用范围适用于制水岗位的操作。
3.责任者岗位操作工对本规程的实施负责，设备主管、工艺员、现场QA负责检查监督。
4.内容4.1.准备工作4.1.1.检查制水装置设备是否处于已清洁状态，挂上完好标志状态卡，而且水、电、气是否正常。
4.1.2.检查纯化水系统的各个阀门是否处于正常运行状态及有无滴漏；纯化水箱及管道内是否有残存的余水，如有余水，将余水放掉，关闭纯化水箱的排放阀。
4.1.3.检查原水供应是否正常，检查各段的安全保证装置是否处于正常状态。
4.1.4.检查软化器的多路阀是否处于正常状态。
4.1.5.检查加盐箱、NaOH箱的液位是否正常。
4.1.6.检查各泵是否已经灌满水，泵壳内的空气是否已经排除；检查贮罐的观察孔是否关闭，拧紧。
4.1.7.检查仪表是否在规定的计量周检期限内，用以检测的试剂是否处于有效期内。
标准操作规程STANDARD OPERATNG PROCEDURESubject题目：纯化水岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部4.2.开机运行4.2.1.更换状态标志：将原状态标示取去,填写新的生产状态标示卡和设备运行状态标示。
4.2.2.本操作系统为二级反渗透系统操作，分为自动和手动操作两种。
4.2.2.1.本系统多介质过滤器，活性碳过滤器为手动清洗装置，在制纯化水之前，都必须对本装置进行手动清洗。
医用纯化水安全操作及保养规程
医用纯化水安全操作及保养规程医用纯化水是医疗机构中常用的一种水源，主要用于病房消毒、医疗器械清洗、输液等用途。
为了保障医疗水源的纯净和安全，需要严格执行医用纯化水的安全操作及保养规程。
一、医用纯化水的安全操作规程1.1 纯化水调配区域的设置与要求（1）医用纯化水调配室必须独立设置，与其他区域隔离，严格控制人员进出。
（2）医用纯化水调配室应采用防尘、防潮、防腐蚀、易清洗及可透明观测的室内建材，墙角不应设置凸出物。
（3）医用纯化水调配室内应设置清洗设备和紫外灯等消毒设备。
清洗设备应与医用纯化水调配器具相配套，并要求具有防止水溢出和杂质污染的措施。
消毒设备应经常检测和计时更换灯管，确保其消毒效果。
1.2 医用纯化水操作规程（1）严格按照医用纯化水操作手册中的程序，操作人员应具备相应的操作技能和基本常识，严格保持无菌操作，防止水源污染。
（2）医用纯化水调制时严禁外加任何药物和化学试剂，不得超过有效期。
（3）医用纯化水配制好之后，必须经过无菌包装，严格按照包装要求，做好标识，附加有效期和生产批号等信息，并送入医疗器械洁净区域存储。
1.3 医用纯化水质量控制（1）医用纯化水生产者应保证生产工艺的质量和稳定性，对医用纯化水进行质量检测，并按照规定的标准控制水质。
（2）医用纯化水使用者应参数检测和检测过期、溶解度、外观、氧含量、细菌含量等指标。
（3）对于任何发现问题或者异常情况应及时处理，记录异常情况的处理方式和结果。
二、医用纯化水的保养规程2.1 医用纯化水设备的日常保养（1）根据生产和使用情况，定期进行设备的巡检和保养，发现问题及时解决，确保完好无损。
（2）进行定期性的清洗和消毒处理，确保医用纯化水设备的洁净和消毒。
（3）严格遵守设备操作说明书的使用方法，防止误用和造成事故。
2.2 医用纯化水设备的定期维护（1）对医用纯化水设备的维修和保养应及时完成，确保设备的正常运作，避免因损坏而影响医疗工作。
（2）定期更换消毒设备的紫外灯管等易损件，保证设备有良好的消毒效果。
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纯化水检验操作规程1 范围本检验规程规定了纯化水的检测操作规程。
本检验规程适用于本公司工艺用水纯化水检验操作规程。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准GB/T 14233.1－2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB 2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）Q/SL 9761－2011 监视和测量装置控制程序Q/SL 9831－2011 不合格品控制程序Q/SL 08-001－2011 实验室管理制度《药典》 2010年第二部3 职责质量部负责本纯化水的检验。
4 抽样纯化水储罐总送、回水口。
5 内容5.1 性状本品为无色的澄清液体；无臭，无味。
5.2 检查5.2.1酸碱度5.2.1.1试剂和溶剂：甲基红指示剂、溴麝香草酚蓝指示液5.2.1.2仪器和设备：试管、滴管5.2.1.3 操作方法：取本品10ml，加甲基红指示液2滴；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，观察结果5.2.1.4 结果判定：不得显红色；不得显蓝色。
即可判定合格。
5.2.2 硝酸盐5.2.2.1 试剂和溶剂：10%氯化钾溶液、0.1%二苯胺硫酸溶液、硫酸（AR）、标准硝酸盐溶液5.2.2.2 仪器和设备：分析天平、试管、烧杯、刻度吸管、100ml容量瓶。
5.2.2.3 操作方法：取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml.5.2.2.4 结果判定：用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。
5.2.3 氯化物、硫酸盐与钙盐5.2.3.1 试剂和溶剂：硝酸（AR）、硝酸银试液、氯化钡试液、草酸铵试液。
5.2.3.2 仪器与设备：试管、滴管1ml移液管、2ml移液管、50ml量筒。
5.2.3.3 操作方法：用50ml量筒取本品，分置三支试管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴和硝酸银试液1ml，第二管中用2ml移液管移取氯化钡试液2ml，第三管加草酸铵试液2ml。
5.2.3.4 结果判定：均不得发生浑浊现象。
5.2.4 亚硝酸盐5.2.4.1 试剂和溶剂：氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液、盐酸萘乙二胺溶液、标准亚硝酸盐溶液。
5.2.4.2 仪器与设备：分析天平、1ml移液管、50ml容量瓶、100ml容量瓶、纳氏管。
5.2.4.3 操作方法：取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO2)]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml。
5.2.4.4 结果判定：用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000002%)。
5.2.5 二氧化碳5.2.5.1 试剂和溶剂：氢氧化钙试液5.2.5.2 仪器和设备：50ml具塞量筒5.2.5.3 操作方法：用具塞量筒取本品25ml，再往其中加入25ml氢氧化钙试液，密塞、振摇、放置。
5.2.5.4 结果判定：一小时后不得发生浑浊。
5.2.6 氨5.2.6.1 试剂盒溶剂：碱性碘化汞钾试液、氯化铵溶液、无氨水。
5.2.6.2 仪器和设备：分析天平、100ml容量瓶。
5.2.6.3 操作方法：取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml。
5.2.6.4 结果判定：对照液比较，不得更深(0.00003%)。
5.2.7电导率5.2.7.1 试剂和溶剂：1mol/l氯化钾标液、0.1mol/l氯化钾标准溶液、0.01mol/l氯化钾标准溶液5.2.7.2 仪器和设备：DDS-11A数显电导率仪、温度计。
5.2.7.3 操作方法：按照《数显电导率仪标准操作规程》。
5.2.7.4 结果判定：电导率≤2us/cm即为合格。
5.2.8 PH5.2.8.1 试剂和溶剂：邻苯二甲酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液5.2.8.2 仪器和设备：PHSJ-3F型酸度计5.2.8.3 操作方法：按照《数显电导率仪标准操作规程》。
5.2.8.4 结果判定：PH范围应在5.0-7.0之间。
5.2.9易氧化物5.2.9.1 试剂和溶剂：稀硫酸、高锰酸钾滴定液。
5.2.9.2 设备和仪器：电炉、石棉网、250ml烧杯、0.1ml直管吸量管。
5.2.9.3操作方法：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟。
5.2.9.4 结果判定：粉红色不得完全消失。
5.2.10不挥发物5.2.10.1 试剂和溶剂：无。
5.2.10.2 仪器和设备：100ml量筒、水浴锅、电热干燥箱、蒸发皿、电子天平。
5.2.10.3 操作方法：取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重。
5.2.10.4 结果判定：遗留残渣不得过1mg。
5.2.11重金属5.2.11.1 试剂和溶剂：醋酸盐缓冲液、硫代乙酰胺试液、标准铅溶液。
5.2.11.2 仪器和设备：量筒、2ml移液管。
5.2.11.3 操作方法：取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml。
5.2.11.4 结果判定：用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.00003%)。
5.2.12 微生物限度5.2.12.1 操作方法：5.2.12.1.1 供试品取供试品10ml，加PH7.0无菌氯化钠—蛋白胨缓冲液至100ml，混均，作为1：:1的供试液。
油剂可加入适量的无菌聚山梨酯80使供试品分散均匀。
水溶性液体制剂也可以混合的供试品原液作为供试液。
5.2.12.1.2菌液制备接种大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至营养肉汤培养基或营养琼脂培养基中，培养 18～24 小时；接种白色念珠菌的新鲜培养物至改良马丁培养基或改良马丁琼脂培养基中，培养 24～48 小时。
上述培养物用 0.9%无菌氯化钠溶液制成每 1ml 含菌数为50～100cfu 的菌悬液。
接种黑曲霉的新鲜培养物至改良马丁琼脂斜面培养基中，培养 5～7 天，加入 3～5ml 含 0.05％（v/v）聚山梨酯 80 的 0.9%无菌氯化钠溶液，将孢子洗脱。
然后，用适宜方法吸出孢子悬液至无菌试管内，用含 0.05％（v/v）聚山梨酯 80 的 0.9%无菌氯化钠溶液制成每 1ml 含孢子数 50～100cfu 的孢子悬液。
菌悬液在室温下放置应在 2 小时内使用，若保存在 2～8℃可在 24 小时内使用。
黑曲霉孢子悬液可保存在 2～8℃，在验证过的贮存期内使用。
适用性检查取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌各 50～100cfu，分别注入无菌平皿中，立即倾注营养琼脂培养基，每株试验菌平行制备 2 个平皿，混匀，凝固，置 3035℃培养 48 小时，计数；取白色念珠菌、黑曲霉各 50～100cfu，分别注入无菌平皿中，立即倾注玫瑰红钠琼脂培养基，每株试验菌平行制备 2个平皿，混匀，凝固，置 23～28℃培养 72小时，计数；取白色念珠菌 50～100cfu ，注入无菌平皿中，立即倾注酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基，平行制备 2 个平皿，混匀，凝固，置 23～28℃培养 72 小时，计数。
同时，用相应的对照培养基替代被检培养基进行上述试验。
5.2.12.1.3 供试品检查采用薄膜过滤法，滤膜孔径应不大于 0.45μm ，直径一般为 50mm ，若采用其它直径的滤膜，冲洗量应进行相应的调整。
选择滤膜材质时应保证供试品及其溶剂不影响微生物的充分被截留。
滤器及滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌。
使用时，应保证滤膜在过滤前后的完整性。
水溶性供试液过滤前先将少量的冲洗液过滤以润湿滤膜。
油类供试品，其滤膜和过滤器在使用前应充分干燥。
为发挥滤膜的最大过滤效率，应注意保持供试品溶液及冲洗液覆盖整个滤膜表面。
供试液经薄膜过滤后，若需要用冲洗液冲洗滤膜，每张滤膜每次冲洗量不超过 100ml ，总冲洗量不得超过 1000ml ，以避免滤膜上的微生物受损伤。
取相当于每张滤膜含 1g 、1ml 或 10cm 供试品的供试液，加至适量的稀释剂中，混匀，过滤；若供试品每 1g 、1ml 或 10cm 所含的菌数较多时，可取适宜稀释 级的供试液 1ml 进行试验。
用 pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或其他适宜的冲 洗液冲洗滤膜，冲洗方法和冲洗量同“计数方法的验证”。
冲洗后取出滤膜，菌 面朝上贴 于营养琼 脂培养基或 玫瑰红钠 琼脂培养基 或酵母浸 出粉胨葡萄 糖琼脂培养基平板上培养。
每种培养基至少制备一张滤膜。
阴性对照试验 取试验用的稀释液 1ml 照上述薄膜过滤法操作，作为阴性对照。
阴性对照不得有菌生长。
培养和计数 培养条件和计数方法同平皿法，每片滤膜上的菌落数应不超过100 个。
5.2.12.2 结果判定：每1ml 不得过100个。
6 合格判定所有检验项目均符合规定 7 不合格品处置当检验结果判为不合格时，按Q/SL 9831－2011《不合格品控制程序》的要求标识、隔离、记录，并处置。
8 记录和报告本标准应形成检验报告（见各附录A ）。
附 录 A （规范性附录）纯化水检验报告纯化水检验报告的格式见表A 。
2 2表 A 纯化水检验报告编号：。