反渗透纯化水系统清洁操作规程
反渗透操作规程
反渗透操作规程
《反渗透操作规程》
反渗透操作是一种用于去除水中杂质和溶解物的技术，其操作规程对于确保水质的纯净度至关重要。
以下是反渗透操作规程的一般步骤：
1. 准备工作：操作人员应穿戴好工作服和手套，并确保反渗透设备处于正常工作状态。
在操作之前，必须对设备进行充分的清洗和消毒。
2. 启动设备：首先打开反渗透设备的进水阀、排污阀和产水阀，确保水流畅通。
然后启动设备的电源，让其自动运行。
3. 监测水质：在设备运行的过程中，操作人员应定期监测产水的水质情况，确保其符合标准要求。
如果发现水质不合格，应及时停止设备运行并进行调整。
4. 清洗设备：定期对反渗透设备进行清洗和维护，确保其正常运行。
清洗操作应严格按照设备的操作手册进行，以防止设备受损或产生交叉污染。
5. 处理废水：对于反渗透设备产生的废水，应根据当地法律法规进行合理处理，防止对环境造成污染。
通过严格遵守反渗透操作规程，可以有效确保水质的安全和纯净度，保障人们生活用水的健康与安全。
操作人员在进行反渗
透操作时，务必严格按照规程要求操作，切勿马虎，以免造成不必要的事故和损失。
纯化水系统的清洗、消毒及滤芯更换标准操作规程
1.目的：制订详尽的标准操作规程，规范纯化水系统的清洗、消毒及滤芯更换的方法，以确保清洗流程符合 GMP要求及清洗结果符合可接受标准。
2.适用范围：本操作规程适用于纯化水系统的清洗、消毒及滤芯更换。
3.职责：3.1设备管理员负责本规程的起草、修订、培训、执行及监督。
3.2QA主管和设备部部长负责本规程的审核。
3.3生产副总负责本规程的批准。
3.4岗位操作人员按本规程实施，QA及生产管理人员对清洁流程的执行情况进行检查和监督，并定期对程序进行回顾，确保程序始终能够满足实际生产的需要。
4.内容：4.1 清洁频次和范围4.1.1频次以下情况清洁一次。
a 每日生产前；b每日生产结束；c 中途停产，清洁合格证超过有效期，开工前；d 发生异常，影响产品质量；4.1.2范围：系统内、外表面4.2 清洁工具干净抹布若干块、棉拖把、防腐手套、塑料水桶等。
4.3清洗剂/消毒剂使用浓度氢氧化钠、盐酸、阻垢剂、亚硫酸氢钠。
4.4清洁流程4.4.1 机组表面清洁每天生产结束后，先关闭电源，再用湿抹布擦拭整个水处理系统的设备外壳，管道外表控制面板外表、储水罐外表，保持清洁光亮、不积尘，设备表面无污迹。
4.4.2 原水罐清洗方法4.4.2.1 打开原水罐底部排污阀门，将水放净，关闭阀门。
4.4.3 机械过滤器冲洗4.4.3.1 每天制备纯化水前，均要对机械过滤器进行反、正冲清洗。
先反洗再正洗，时间控制在5-10分钟。
4.4.3.2反洗：关闭石英砂过滤器出水阀、上进水阀、下出水阀，打开排污阀、下进水阀、上出水阀，然后打开原水阀，水流自下而上，冲洗时间为5-10分钟，待出水澄清关闭各阀。
4.4.3.3正洗：反洗结束后，关闭石英砂过滤器出水阀、下进水阀、上出水阀，打开排污阀、上进水阀、下出水阀，然后打开原水阀，水流自上而下，冲洗时间为5-10分钟，待出水澄清关闭各阀备用。
4.4.4 活性炭过滤器冲洗4.4.4.1每天制备纯化水前，均要对活性炭过滤器进行反、正冲清洗。
纯化水系统清洁消毒标准操作程序
审批及颁发:部门设备部设备部主审质量保证部生产管理负责人质量保证部分发 :Copy-1质量保证部文件再审记录 :第几次再审 审核情况 审核人/日期 批准人/日期第次再审第次再审第次再审Copy-4西部制水间Copy-3东部制水间 Copy-2设备部 批准颁发签名 起草日期一、目的为保证纯化水系统在生产、输送过程中杜绝微生物滋生、繁殖的可能，达到GMP 生产标准，特制订本操作规程。
二、范围东部及西部纯化水制水及输送系统。
三、职责东部及西部纯化水制水操作人员及管理人员。
四、术语无五、内容1 普通清洁：为保证生产达到GMP 生产规范要求，纯化水生产现场环境要保持洁净，杜绝各种细菌等微生物污染制水及输水系统，要求每天清洁地面及设备表面，地沟保持清洁无枳垢, 清洁方式用湿拖把擦试地面，用干布擦底设备，洁具用后要即将清洗干尽，定点摆放，室内墙面、门窗、管道每周组织一次清洁，每月对高位管道、贮槽顶部作一次清扫。
2 工艺清洁：2.1 储罐清洗消毒原水罐的清洁：每月对原水罐进行清洗，将原水罐人孔打开，用自来水进行冲洗。
2.1.2 一级反渗透水储罐、纯化水储罐清洁：为杜绝使用过程中微生物的生长，每年用清洁剂对罐内清洗一次，如果在日常检测过程中，发生微生物超标消毒后无效果，则应考虑清洁储罐。
2.2 多介质过滤器、活性炭过滤器每天必须进行一次反冲操作，去除罐内杂质。
2.3 反渗透膜每周必须进行二次冲洗，当监控发现膜受污染时按反渗透膜污染处理规程清洗。
2.4 纯化水箱及管网清洗消毒方法采用巴氏消毒法。
定期消毒每周一次。
将纯化水系统由自动运行改为手动，使储罐水量达到低液位，系统各放水点关闭。
关闭纯化水循环泵，关闭紫外杀菌器，将紫外杀菌器用专用的316L 消毒管路代替。
开启循环泵，开启加热蒸汽阀门，待纯化水循环系统回水温度达到80°C 以上时，保温循环 1 小时，住手加热，关闭循环泵，放空纯化水系统。
将拆下的紫外杀菌器更换到原来的位置，重新制入新水，开启循环泵，打开紫外杀菌器，系统正常运行，将手动运行变换为自动，强制消毒：当检验报告浮现微生物指标超过警戒线时；当系统循环停运24 小时以上时，必须进行强制消毒，方法同上。
药品生产技术《纯化水系统清洗消毒标准操作规程》
纯化水系统清洗消毒标准操作规程4.1.14.1.1in〕。
关闭原水箱底部排水阀，翻开进水阀，重新放水。
4.1.12 清洗周期：三个月一次。
4.1.2 石英砂过滤器清洗4.1.21 手动清洗方法〔添加石英砂时〕进入手动界面：反洗：依次点下“进水开关〞、“砂反开关〞“砂排开关〞“冲洗开关〞“原水泵开关〞，相应气动阀自动翻开，冲洗开始，直至排水无肉眼可见物为止。
正洗：承接反洗，依次点下“砂正开关〞“砂反开关〞，相应气动阀自动翻开，冲洗开始，直至排水无肉眼可见物为止。
2 自动清洗方法：进入冲洗界面，点下左上角“自动冲洗开关〞即可，系统自动冲洗，结束后报警，点下“自动冲洗已完成〞。
3 自动系统参数设定：砂反洗时间：7分，砂静止时间：2分，砂正洗时间：5分4.1.24 清洗周期：每日一次；一个月以上停用后再次使用时必须进行清洗。
4.1.3 活性炭过滤器清洗4.1.31 手动清洗方法〔更换活性炭时〕进入手动界面：反洗：依次点下“进水开关〞、“砂正开关〞“炭反洗开关〞“炭排开关〞“冲洗开关〞“原水泵开关〞，相应气动阀自动翻开，冲洗开始，直至排水无肉眼可见物为止。
正洗：承接反洗，依次点下“炭正开关〞“炭反开关〞，相应气动阀自动翻开，冲洗开始，直至排水无肉眼可见物为止。
2 自动清洗方法：进入冲洗界面，点下右上角“炭冲洗开关〞即可，系统自动冲洗，结束后报警，点下“炭冲洗开关〞。
3 自动系统参数设定：炭反洗时间：7分，炭正洗时间：5分4.1.34 清洗周期：每周一次；一个月以上停用后再次使用时必须进行清洗。
预处理系统巴氏消毒4.2.1 为保证RO平安应首先关闭一级RO进水手动球阀。
4.2.2 系统处于手动状态。
4.2.3 进入冲洗操作面板，将机械过滤器，活性炭过滤进行正反冲洗，直至排水无肉眼可见物。
4.2.4 翻开循环管路的手动球阀，进入消毒界面，点动“巴氏消毒〞，按下“原水泵开〞。
4.2.5 缓慢翻开板式换热器蒸汽截止阀，查看预处理出水温度上升情况，当预处理回水温度升至80℃时，预处理清洗消毒开始倒计时，计时1小时，关闭板换蒸汽截止阀，按下“原水泵关〞，关闭循环管路的手动球阀，消毒过程结束。
5、纯化水系统清洁消毒标准操作规程
一、目的：建立纯化水制取设备及其输送管道的清洗消毒程序。
确保其清洁卫生，使纯化水的质量符合药品生产工艺要求。
二、范围：适用于纯化水制取设备及其输送管道的清洗消毒。
三、责任人：QC检验员、操作人员。
四、内容：1．机械过滤器和活性炭除了进行必要反冲洗以外，每天运行之前必须正洗10分钟后方可进行下续设备。
活性碳吸附一年更换一次活性碳。
2．加药箱每次加药前用纯化水清洗两遍。
3．软化器一个月进盐一次，进盐量为20Kg加一箱水，溶液在软化器内泡一个晚上，第二天冲洗干净。
4．RO膜组件的清洗。
（1）清洗频次：每6个月清洗一次。
（2）清洗液用量：一次用量379L反渗透产品水配制成清洗溶液。
（3）RO膜元件清洗液配方（4）RO膜件污染症状及处理方法（5）RO膜元件化学清洗方法：用清洗液1、清洗液2、轮换使用。
①用泵将干净、无游离氯的反渗透产品水从清洗箱打入压力容器中并排放5分钟。
②用干净的产品水在清洗箱中配制清洗液。
③清洗完成后，排净清洗箱中的清洗液并进行冲洗。
然后向清洗箱中充满干净的产品水以备下一步冲洗。
④用泵将干净、无游离氯的产品水从清洗箱打入压力容器中并排放5分钟。
⑤在冲洗反渗透系统后，在产品水排放阀打开状态下运行反渗透系统15～30分钟，直到产品水无泡沫且酸碱度、电导率、氯离子、氨盐符合相应要求。
5．日常纯化水贮罐及管道臭氧消毒操作5.1 纯化水贮罐贮存三分之二纯化水。
保持系统相应密闭，预防臭氧泄漏，以确保臭氧在空间分布均匀和作用效率。
5.2关闭纯化水进入阀，打开纯化水水循环泵。
5.3 打开臭氧发生器进入阀，保持浸入水面下，对贮罐及管道进行灭菌，臭氧发生量为5g/h，时间为45分钟。
5.4灭菌结束后，关闭臭氧进入阀。
5.5进行送水循环。
5.6灭菌结束后做好灭菌记录。
5.7清洁周期：纯化水贮罐及管道臭氧消毒每周进行一次；维修后；停产一周开工前消毒。
5.8纯化水系统是主要生产设备，每次清洗消毒结束，填写《纯化水系统设备清洗、消毒、灭菌记录》。
二级反渗透纯化水机组清洁规程
二级反渗透纯化水机组清洁规程一、目的：确保二级反渗透纯化水机组正常工作，使其处于洁净状态，保证工艺卫生，防止污染。
二、范围：本规程阐述二级反渗透纯化水机组的清洁。
三、职责：二级反渗透纯化水机组操作人员对本标准的实施负责，QA负责监督。
四、制定依据：《药品生产质量管理规范》2010年修订版及公司实际情况五、内容：1. 设备操作完毕，按清洁标准操作程序规定进行彻底清场，及时、如实地做好清场记录，经质检员检查合格后，挂上清场合格证。
2.拆箱时应检查机器是否完整，运输中有否碰坏现象。
3.开机前要进行全面清洗，用软布稍沾肥皂水（或清洁精）擦去表面油迹，尘垢，然后用软布擦干。
4.为了安全生产、应按接地标牌指定位置接入地线。
5.机器要安排专职人员操作、维修。
6.设备清洁标准操作程序。
设备清场按下表规定实施及评价：备注：设备的电气部分及电控部分清洁不能用湿布擦拭，只能用干布或板刷抹拭。
7、反渗透清洗的一般方法7.1反渗透清洗储存罐7.2冲洗反渗透膜组件：排除运行过程中剩余浓水和给水通道中的污染物7.3清理清洗装置：如水箱、管路、新使用的保安过滤器等7.4配制清洗溶液：使用反渗透产品水（至少是软化水），混合均匀，调节至所需PH值和温度。
·对于正常污染情况，每根4×40膜元件配制6L溶液·对于正常污染情况，每根8×40膜元件配制20L溶液·对于严重污染情况，可将溶液体积加倍7.5在第一段引入清洗溶液·反渗透产品水入口出最大工压力为60psi (减少已松脱的污染物被冲回膜表面的可能）单只膜元件最大压降10-15psi,以防止膜卷突出将置换出的水排入下水道。
·将最初20%已污染的/变化的化学清洗溶液再循环至清洗箱·将干净的化学清洗溶液再循环至清洗箱·将渗出的少量产品水循环至清洗箱·如果PH值变化超出0.5单位。
则需要重新调整PH到指定范围7.6低流量循环·循环5-15分钟·每根4“的压力容器流量为3gpm”·每根8“的压力容器流量为12gpm”·尽量减少冲洗下来的污染物对进行水道通的阻塞7.7中等流量循环·循环5-15分钟·每根4“的压力容器流量为6spm”·每根8“的压力容器流量为24gpm”7.8第一次大流量循环·循环30-60分钟·每根4“的压力容器流量10gpm”·每根8“的压力容器流量40gpm”7.9浸泡（选择使用）·对于CPA、ESOA和CAB膜的轻度污染可浸泡1-2小时·对于严重污染的CPA膜，需浸泡过夜（为保持温度可能需要维持正常流量10%的循环流量）·浸泡有利于污染物的去除·应当在必须的情况下才进行浸泡，原则上应尽量减少化学剂与膜的接触时间。
纯化水制备系统清洁标准操作规程
黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司GMP文件1、目的：制定纯化水制备系统清洁标准操作规程，确保设备正常运转，并保持设备处于洁净状态，满足产品质量要求。
2、适用范围：纯化水制备系统的清洁操作。
3、责任者：工程部长、操作工、质检员、车间主任。
4、内容4.1岗位清洁程序4.1.1清洁频次：每天对纯化水制备岗位的工作台、地面、使用工具、设备表面、管路表面、地漏、废弃物进行一次清洁，每周对纯化水制备岗位的顶棚、墙壁、门窗、灯具进行一次清洁。
4.1.2清洁工具：无纤维布、塑料桶、毛刷。
4.1.3 清洁剂：0.05%氢氧化钠溶液。
4.1.4清洁剂配制：称取氢氧化钠0.5g加水溶解使成1000ml。
4.1.5清洁方法：4.1.5.1每天工作结束后，将产生的废弃物清理出岗位。
4.1.5.2每天对规定的区域用饮用水进行清洁，用湿无纤维布擦拭至无灰尘。
4.1.5.3清洁工具清洁后放在指定位置。
4.2系统清洁程序4.2.1清洁频次：设备初次使用及以后每30天系统清洗一次。
4.2.2清洁剂：氢氧化钠。
4.2.3清洁方法：4.2.3.1称取氢氧化钠2kg，用少量水溶解后加入碱液池，将碱液打入储罐中再加满水（储罐容量500L），采用循环的方法进行清洗，一般回打1-2小时，即可放去清洁液。
4.2.3.2再用饮用水进行回打1-2小时，放去，最后用新制的纯化水回打0.5小时放去，回打二次，如出水酸碱度不符合规定需要重复上述操作直至符合规定。
4.2.3.3清洗完毕，需对水质按照《纯化水日常监控及检验操作规程》抽样化验，合格后方可使用。
储罐水每天放空，以保证车间每天使用新鲜纯化水。
4.3 系统消毒程序4.3.1 消毒频次设备首次开始运行及运行后每6个月进行消毒。
当纯化水菌落数达到300CFU/ml时进行消毒。
4.3.2消毒剂：氢氧化钠4.3.3 消毒方法：4.3.3.1称取氢氧化钠5kg，加入适量水使溶解后加入碱液池，将碱液打入储罐中再加满水（储罐体积500L），进行循环1小时后排空。
反渗透纯水机操作规程
反渗透纯水机操作规程
《反渗透纯水机操作规程》
一、操作前准备
1. 将反渗透纯水机移至水源附近，并连接好电源和水管。
2. 确保水源稳定，水压在0.1-0.3MPa之间，水质符合要求。
二、开机操作
1. 打开水源阀门，使水流通过预处理过滤器，保证初级滤芯充分饱和。
2. 打开纯水机电源开关，待压力稳定后，调整纯水产水阀门使产水流量逐渐增大。
三、日常操作
1. 定期（每周一次）清洗预处理滤芯、反渗透膜和活性炭，保证滤芯的使用寿命和水质输出。
2. 定期监测水质，确保产水水质符合标准。
3. 对产水质量逐步恶化的滤芯进行更换。
四、停机操作
1. 先关闭纯水产水阀门，再关闭电源开关。
2. 关闭水源阀门，切断水源。
五、其他注意事项
1. 在运行中，切勿随意拔掉电源或关闭水源阀门，以免损坏设备。
2. 长期不使用时，应将设备中剩余的水排干净，并拆掉滤芯进
行清洗和干燥，避免滤芯长时间处于潮湿状态。
3. 保持设备周围环境清洁，避免灰尘和异物进入设备影响正常运行。
以上即为反渗透纯水机操作规程，希望用户按照规程操作设备，确保产水安全、稳定和纯净。
新版纯化水系统清洁与消毒标准操作规程
纯水系统清洁与消毒标准操作规程目的：建立一个纯水系统清洁与消毒的标准操作规程。
范围：本厂纯水系统清洁与消毒。
职责：纯水系统操作人员应对本规程的实施负责。
依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）内容：1. 纯化水设备、环境的清洁。
1.1 纯化水站工作人员除每班进行水质检验之外，每天班前、班后要清洁室内卫生，平时保证室内有良好的卫生环境，着装要整洁。
1.2 纯化水设备、输水管道、纯化水箱，原水箱，传输泵外观要用净水棉纱进行擦洗，不得有灰尘、污垢。
注意：清理过程中传输泵电机不得进水。
1.3 化验仪器要摆放整齐，化验容器每次用完要冲洗干净，摆放有序。
1.4 室内地板、水池每班交接前用清水、墩布拖洗一遍,平时保持清洁。
1.5 纯化水设备、环境的清洁随运行记录一起记录。
2. 在设备清洗消毒期间，禁止非工作人员进入，也不向车间供水。
进行本规程4.5.至4.9项的清洁消毒的时间一般安排在休息日前一天或正常生产时车间下班后当日晚至第二日凌晨，以减少对正常生产的影响。
3. 纯化水站工作人员要提前向车间主任通告纯化水的清洁消毒的日期安排。
4. 车间主任通知车间纯化水用水点在纯水设施清洁消毒期间不得取水。
5. 原水箱的清洗消毒。
5.1 原水箱每三个月应进行一次清洗、消毒。
5.2 将原水箱中的原水排空，同时关闭原水泵进水阀门。
5.3 清洗剂配制。
5.3.1 在清洗箱中（清洗箱容积为100L）注入常温纯化水至清洗箱中液位。
5.3.2 取20瓶氢氧化钠化学纯试剂（每瓶含500g氢氧化钠）溶解后倒入清洗箱并充分溶解。
5.3.3 继续注入纯化水至清洗箱水满（此时纯化水容积为100L），配制成 10％的氢氧化钠溶液。
5.4 启动清洗泵将10％的氢氧化钠溶液打入原水箱，并注入原水至原水箱高液位为止。
此时碱氢氧化钠溶液浓度为1％。
5.5 静置1小时后，将原水箱中的原水排空。
打开进水阀门，注满原水箱后再打开排水阀门进行冲洗至少60分钟，直至原水箱排水阀门出水的电导率与原水的电导率一致。
纯化水系统清洁消毒标准操作规程
目的：规范纯化水系统的标准操作，确保设备正常运行。
范围：适用于纯化水系统的清洁、消毒。
职责：空调岗位操作人员负责清洁消毒，QA负责监督检查。
内容：1规程1.1纯化水系统制备系统标准操作流程程序。
3.1.1操作人员应按照该设备有效的标准操作规程进行操作。
3.1.2操作人员每次操作之前预先检查各个设备检查机器是否完整，是否有损坏现象。
各个设备的各个螺丝有无松动，有无渗漏情况，各个部件要拧紧，卡到位。
各量程表是否正常。
检查、调整各阀门是否到正常制水状态（已调好的阀门可不必再调整）。
3.1.3先打开原水箱进水总阀，此需手动操作开关，然后由电磁阀进行远程控制。
合上反渗透组控制箱内的空气开关，打开总电源开关。
旋钮“控制电源”上部旋向右边时，处于启动状态，系统“控制电源”指示灯亮。
（总水源和总电源在开启后一般处于常开状态）。
3.1.4将旋钮旋向自动，系统将自动检测原水压力、各水箱水位，满足制水要求时，自动冲洗RO膜3分钟后，则一级造水指示灯亮起显示一级RO系统自动开始制水；3.1.5再点击触摸屏上“启动输送泵”，则纯水箱水位在中液位以上时，输送泵就开始正常运行向输送管网送水；3.1.6系统正常启动后，观察控制柜上的电导仪（一级电导要求小等于20us/cm、二级电导要求小于等于4us/cm）和各个压力表（机械过滤器进水压力要求为0.3-0.5MPa、活性炭过滤器进水压力要求为0.3-0.5MPa、软化过滤器进水压力要求为0.3-0.5MPa、保安进水压力要求为大于等于0.1MPa、一级RO膜进水压力要求为1.0MPa±0.2、一级RO膜浓水压力要求为0.95MPa±0.2、一级RO膜纯水流量要求为3.0±20% T/hr、一级RO膜浓水流量要求为2.0±20% T/hr、一级RO膜回流流量要求为1.0±20% T/hr、二级RO膜进水压力要求为1.0MPa±0.2、二级RO膜浓水压力要求为0.95MPa±0.2、二级RO膜纯水流量2.0±20% T/hr、二级RO膜浓水流量1.0±20% T/hr）是否达到预定值并符合规范要求。
纯化水设备的清洗操作规程
纯化水系统运行的操作 纯化水储罐的操作
二级淡水进入储罐，当纯化水储罐液位处于罐体的低位，控制箱上低位 指示灯灭时，打开储罐送水阀，打开回水阀，启动紫外灭菌灯，启动纯化水循 环泵，纯化水进行循环状态。如接到生产车间用纯化水通知，关闭回水阀送水 当纯化水达到储罐的高位时，控制箱上高位指示灯亮，停止纯化水制备
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纯化水系统的维护保养与清洁
储罐、管道的清洗、消毒方法：
清洗、消毒周期： 储罐和管道每月清洗、消毒一次 微生物监控超过纠偏限度时（≥70CFU/ml）应清洗、消毒 统维修后应清洗、消毒 清洗方法：
用纯化水配制1%NaOH溶液500L加入贮罐内，用输送泵使之循环清洗 30min，循环时间结束后，半开纯化水管道上各使用点阀，排放约3min，对阀 门处进行清洗；各使用点阀门清洗结束后，关闭纯水泵，全开纯水箱底部排 空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内碱液。
纯化水系统的停机操作
低压冲洗：每天停机前10分钟低压冲洗 二级膜低压冲洗：首先完成二级系统停机，调整二级泵的加流阀，将泵压降 至0.3Mpa以下，冲洗10分钟 一级膜低压冲洗：停机前调整一级泵加流阀，浓水阀门和淡水排放阀门 全开，冲洗10分钟 依次关闭二级高压泵、一级高压泵、原水泵、纯化水泵、加药泵、原水 管道进水阀门 当日下班前，关闭纯化水循环泵。开启纯化水储罐底部排水阀，放空储 罐内的纯化水；开启循环管路排水阀，放空输送管路中的纯化水，纯化水系 统进入静止状态
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纯化水系统运行的操作 RO(反渗透)产水的操作
一级RO(反渗透)开机: 依次打开下列阀门：进水阀，一级浓水阀，一级淡水阀，一级高压 泵加流阀 启用控制箱一级高压泵开关 二级RO(反渗透)开机： 在氢氧化钠加药箱中加入约25L的2%氢氧化钠溶液(500g NaOH) 一级反渗透开机约30分钟后，二级反渗透可以开机，同时启动氢氧化钠 加药泵，向二级渗透泵入溶液，调节溶液的PH，使二级反渗透进水PH为 7左右 依次打开下列阀门：二级浓水阀，二级纯水阀，二级高压泵加流阀 和二级浓水回收阀，以及纯水排放阀，开启二级高压泵，调整各浓、淡 水阀，使淡水水量稳定在设计流量左右，当纯水在线电导(二级电导率)指 示小于3.6us· cm-1(10℃)时，关闭纯水排放阀，将纯水接入纯水箱中，若 二级浓水流量加上纯水产量大于一级淡水产量，可适当调低二级泵压， 反之若二者之和小于一级淡水产量，则适当调高二级泵压。两级反渗透 开机完成后，进入纯化水储罐操作程序
纯化水系统清洗及消毒标准操作规程
xxxxxxxx有限公司工艺卫生标准操作规程1 目的：规范纯化水系统在线清洗、消毒操作2 范围：纯化水系统包括纯化水贮罐、纯化水输送泵、管道、各使用点。
3 责任：岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。
4 内容：4.1 清洁剂：HCL溶液4.2 消毒剂：纯蒸汽。
4.3 清洗液：饮用水、纯化水。
4.4 清洁工具：擦布、拖布、联结软管。
4.5 条件：设备各组件的功能及数据达不到控制范围时，必须进行清洁4.6 清洁频次及要求：4.6.1 设备外表面必须每周清洁一次。
4.6.2 每运行8小时后，对预处理系统进行反冲洗。
4.6.3 当膜前压力与膜后压力压差大于0.4 MPa时，必须将一级反渗透膜进行清洗。
4.6.4输送管道应每周用纯蒸汽消毒一次。
停产超过三天，再次使用前必须用纯蒸汽消毒一次。
4.6.5整机清洁后，必须见本色、无污迹。
5 纯化水制备系统的清洁程序。
5.1 预处理系统的反冲洗：5.1.1 检查阀门，打开反冲洗阀门。
5.1.2 分别调节多介质过滤器、活性碳过滤器的多路阀至反冲洗状态。
5.1.3 启动反冲洗按钮，运行20～30min，当清洗液清澈时，关闭多路阀门，反冲洗操作结束，同时关闭阀门。
5.1.4 多介质过滤器、活性炭过滤器应每年更换一次过滤材料。
5.2 反渗透膜应每三个月清洗一次：5.2.1 关闭预处理系统的多路阀门，使用软管联结清洗液（HCL溶液）和清洗液进口，关闭浓水排污阀门。
5.2.2 关闭外输阀门、清洗液出口阀，启动循环高压泵。
5.2.3 将清洗液循环30分钟后，打开清洗液出口阀，排放清洗液。
5.2.4 启动制水系统，用淡水浸泡15～30分钟后停机。
5.3 精密过滤器、滤芯的清洁：5.3.1 精密过滤器应和预处理系统进行反冲洗。
5.3.2 精密过滤器滤芯应每个月清洗一次，每年更换一次，经清洗后，预处理压力仍比试运行时小0.1 Mpa，应进行更换。
5.4 浓水侧结垢的酸清洁方法5.4.1 在浓水循环箱内配制50L2.5﹪HCI溶液。
纯化水系统钝化、清洁标准操作规程
目的建立纯化水系统的钝化、清洁标准操作程序，确保设备正确清洁。
范围本程序适用于纯化水系统的钝化、清洁操作。
职责本规程由工程部人员起草，工程部经理审核，生产负责人负责本规程批准。
制水岗位操作人员负责执行，质监员负责监督。
内容1、新的纯化水系统在使用前必须进行一次钝化，使不锈钢管道形成保护膜，减缓腐蚀，钝化为一次性，以后均为清洗和消毒。
2、钝化的程序2.1 钝化液的配制2.1.1 500L 1%氢氧化钠溶液的配制：取氢氧化钠5kg（化学纯），加纯化水500L，即得约1%氢氧化钠溶液。
2.1.2 8%硝酸溶液的配制：取65%的硝酸85.11L，加入纯化水500L，即得约8%的硝酸溶液2.2 钝化操作纯化水系统的钝化时应拆掉精密过滤器用不锈钢管连接，防止损坏精密过滤器的介质。
2.2.1 纯化水管道预冲洗：在纯化水罐中注入800L的常温纯化水，启动水泵，进行冲洗管道10min,然后每个出口流水10分钟，然后打开纯化水贮罐底部排空阀门排空系统。
2.2.2 碱液冲洗：纯化水管道预冲洗后，在储罐中配制化学纯1%（g/ml）的氢氧化钠溶液500L，用泵送入各用水点，循环冲洗30min。
2.2.3 纯化水管道纯化水冲洗：碱液冲洗结束后，打开纯化水贮罐底部排空阀门排空系统内的碱液，在纯化水罐中注入500L的纯化水，启动水泵循环10min，进行冲洗管道,每个出口流水5分钟,排空系统内的纯化水。
2.2.4 钝化：在纯化水贮罐中用纯化水配制8%的硝酸溶液，再用泵输送到各个用水点，循环冲洗60min，排空。
2.2.5 冲洗管道：在纯化水贮罐中加入纯化水500L,关闭用水点阀门，打循环10min，再在每个用水点开启5min，开纯化水贮罐底部排空阀门排空系统，按此循环冲洗两次后，再用纯化水冲洗管道，直至总回水口和总送水口纯化水的酸碱度和电阻率符合规定。
2.2.6 纯化水系统钝化结束后及时填写“纯化水系统钝化记录”。
3、纯化水系统的清洗3.1清洁消毒频率：纯化水系统纯化水贮罐及输送管道在下列情况下，必须进行清洗和消毒。
R0-1000型反渗透纯化水系统操作SOP
R0-1000型反渗透纯化水系统操作SOP1. 目的规范R0型纯化水系统的操作，确保仪器操作准确。
2. 适用范围适用于永和车间JMR0型纯化水系统的操作。
3. 职责3.1设备操作人员严格按本文件操作，保证正常操作设备。
3.2设备管理人员负责JMR0型纯化水系统的操作进行指导和监督。
4. 内容4.1系统开机启动前确认4.1.1高压泵上游安装了洁净的新保安滤器滤芯。
4.1.2水泵已作好操作的准备，联轴器对中良好，润滑充分并能轻松自如的旋转。
4.1.3开启产水出口阀门，全开浓水控制阀。
4.1.4初始产水应对地直接排放（在双级系统中，应采取措施不让冲洗第一级期间的产水进入第二级反渗透，第一级安装干组件时，通常需要6～8个小时）4.1.5在启动高压泵前，调整进水调节阀的开度，控制膜系统进水流量小于操作运行进水的50%。
4.2系统试运行4.2.1接通多功能控制阀电源；4.2.2慢慢打开进水阀至约1/4的开阀位置，使水流入罐体。
水流停止时，打开出水阀门，直至管路中所有空气持有排尽，然后关闭出水阀门。
并检查有没有漏水，如有，应立即解决；4.2.3待空气从罐内完全排出后，这时可完全打开进水阀；4.2.4按下键使多功能控制阀转至“反洗”位置，使水经排水口流出3-4分钟；4.2.5按下键使多功能控制阀回到“正洗”位置，正洗一段时间后；4.2.6再次按下键使多功能控制阀回到“运行”位置，便可投入使用。
4.3首次运行只要系统停机后断水，系统内元件未被水充满的情况下都应按照首次运行的步骤启动系统。
4.3.1关闭所有功能选择开关至停止状态，接通系统电源，选择“系统手动”功能；4.3.2全开浓水调节阀，开合2/3进水流量调节阀，关闭回流管路阀门；4.3.3手动开启“原水泵开/关”，向系统元件中注入原水；4.3.4打开过滤器的排气按钮，排除过滤器内的空气；打开原水泵及高压泵排气螺母，排除水泵内的空气；打开膜端头的取样阀，排除膜壳内的空气；4.3.5待系统浓水管路有水流出后，打开冲洗阀，冲洗系统3~5分钟；4.3.6在冲洗操作中，检查所有阀门和管道连接处是否有渗漏点，紧固或修补漏水点；对安装了新膜的系统至少冲洗30分钟之后；4.3.7冲洗完成后，关闭“冲洗阀”，确认纯水阀和浓水调节阀处于开打位置；4.3.8打开“RO泵开/关”，启动高压泵；4.3.9缓慢调大“进水调节阀”的同时，缓慢调小“浓水调节”开合度，以维持系统设计的浓水排放流量，同时观察系统产水流量，直到产水流量达到系统设计值；4.3.10让系统连续运行1个小时（此过程仅适用于系统第一次运行），一旦产水合格后，即可将产水输入纯水箱中。
纯化水系统清洁操作规程
文件制修订记录目的：建立纯化水系统清洁的文件，规范纯化水系统的清洁操作。
范围：适用于纯化水系统。
责任：1生产部负责本制度的实施、监督和检查。
2.各车间、车间各工序应正确实施本制度。
3.设备操作人员有具体实施本制度的直接责任。
内容：1 清洁地点：设备主体就地于操作间清洁。
2 清洁步骤及清洁程序2.1 过滤芯的清洗：过滤器两端压差大于20Pa时，过滤芯应拿出冲洗，当冲洗后，过滤器两端压差仍大于20Pa时，应对其进行更换。
过滤芯在更换后，换下的过滤芯必须马上清洗。
清洗时采用一般软刷刷洗。
洗净后晾干，装箱待用。
2.2 反渗透膜的清洗：当一级反渗透组件两端原压力差大于一定数值（比初始值增加10～15%）时，反渗透膜应该进行清洗。
在同等条件下，一级纯水产率小于设备正常产率（比初始值减少10～15%）也是判断反渗透膜的清洗时间的方法。
反渗透膜清洗前，将药洗口与清洗泵出口连接，将清洗液放入药液箱内，把浓水控制阀完全开启，将清洗液用清洗消毒泵供入系统并在其中浸泡或循环，然后用纯水对此部分膜冲洗干净。
2.3 预处理清洗：2.3.1反冲周期的确定：正常运行时，活性炭过滤器5-7天反冲一次；石英砂过滤器每日反冲一次。
3 消毒程序:3.1 贮罐及管路消毒:贮罐与管路消毒采用臭氧消毒，一般每周进行一次，停产后重新生产必须消毒。
消毒程序如下：3.1.1开启纯水系统,关闭送水阀门及回水阀门。
3.1.2打开臭氧发生器,运行灯亮，开启纯水泵，使臭氧水回到纯水罐，当罐内臭氧水约一半时，将臭氧水阀门半开，开启送水阀门边制臭氧水边灭菌。
3.1.3打开纯水输出阀及回水阀，使臭氧在贮罐及管路间进行循环25分钟。
3.1.4打开车间各用水口对用水点进行消毒。
3.1.5灭菌完毕后，关闭进水阀，关闭臭氧发生器，停机。
4 纯化水贮罐的清洁、消毒：4.1放空罐内水，开启纯水泵，开启罐顶清洗球，清洗10分钟后将水排出。
4.2打开罐顶人孔，用喷壶向罐内喷洒75%乙醇，对贮罐进行消毒，后执行7.1程序清洗贮罐内壁。
ro化学清洗操作规程
一、变更历史：二、目的：制定纯化水制备系统清洁标准操作规程，确保设备正常运转，并保持设备处于清洁状态，满足产品质量要求。
三、范围：制水间纯化水设备反渗透单元四、术语：不适用五、法律法规：不适用六、职责：工程设备部运行人员负责反渗透膜的化学清洗。
七、卫生安全措施：不适用八、材料：不适用九、正文：在正常使用过程中，反渗透元件内的膜片会受到无机盐垢、微生物、胶体颗粒和不溶性的有机物的污染。
在日常使用中，这些污染物日积月累，最终会沉积在膜表面，导致标准状态下产水流量和脱盐率分别下降或同时恶化。
当以下情况同时发生两种或两种以上时，需要对RO膜进行化学清洗：●标准化产量降低10%以上（排除温度因素之后的实际产量与设计产量相比较）；●进水和浓水之间的标准化压差相较于初始运行时上升了15%或超过两公斤；●微生物限度或TOC超标（预处理阶段消毒无缓解）；清洗步骤：1.药液配置选择NaOH作为消毒药剂，保持预处理单元的正常运行，将RO单元停止运行，待RO单元完全停止运行后排空中间水箱的积水，排尽中间水箱的积水后，按照1%的浓度在中间水箱中配置消毒溶液。
药剂的总体积约为300—500L。
在实际操作中，一般先向中间水箱注水至高液位（约为五分之三液位），再加入8瓶500g分析纯级NaOH药剂，即可完成溶液的配置，药剂和水的比例可根据实际需要调整。
2.循环清洗在进行RO膜的清洗时，首先确认RO浓水回流、产水回流管路通畅。
然后在触摸屏上选择RO化学清洗模式并启动系统，自控程序会按照设定打开增压泵及各个气动阀门，并监控管道压力与电导率。
整个清洗过程将持续1个小时。
1个小时候之后系统自动进入待机模式并提示清洗完成。
至此，完成RO膜的化学清洗，并进入浸泡阶段。
3.浸泡清洗完成后需要用药液继续浸泡，根据堵污程度可调整浸泡时间，一般推荐的浸泡时间为1~2个小时，但严重的微生物污染需浸泡12个小时（过夜最好）。
4.RO冲洗浸泡完成后，首先确认RO浓水排放、产水排放管路通畅。
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证产品质量。
二、适用范围：适用于反渗透纯化水系统清洁标准操作规程。
三、责任者：操作人员、现场QA。
四、正文：
1、清洁频度：
1.1 室内及设备表面，每天至少清洁一次，特殊情况随时清洁。
1.2 当多介质过滤器进出水的压差超过0.08Mpa时，需对滤料进行反冲洗。
反冲洗周期应视原水的水质情况而定，一般2～5天反洗一次。
1.3当活性炭过滤器出水的余氯含量超过0.1mg/L时，应更换活性炭。
1.4 当精密过滤器进出口压差大于0.08Mpa时，应及时清洗或更换滤芯。
1.5当下列情况之一发生时应及时对反渗透膜进行化学及物理清洗：
1.5.1产水流量比上次清洗后减少了10～20%左右时；1.5.2脱盐率下降10%；
1.5.3 在长期停用前；
1.5.4 作为日常维护。
2、设备维修后必须彻底清洁。
3、清洁剂：
3.1 用于室内及设备表面：按“一般区清洁卫生规程”。
3.2 用于反渗透膜：
4、清洁方法：
4.1 室内及设备表面：每天开机前或生产结束停机后，按“一般区清洁卫生规程”进行清洁。
4.2 多介质过滤器的反洗：
4.2.1打开上排水阀，关闭出水阀，再打开下进水阀，使水从过滤器的下层进入，上层排出，控制阀门的开度，使反洗流量由小而大（最大反洗流量以滤料不被冲出罐体为限）。
4.2.2 反洗至排污水变清为止（时间约为10分钟）。
4.2.3滤料清洗洗干净后,打开下排水阀,上进水阀,关闭下进水阀,上排水阀,进入正洗状态。
4.2.4正洗至出水水质达到要求后（时间约为15~20分钟），打开出水阀，关闭下排水阀，进入正常运行，进入下级过滤器。
4.3 精过滤器的清洁
打开过滤器法兰,拿掉外筒,拔出滤芯,把滤芯放到3%的盐酸溶液中浸泡30分钟,用清水冲净酸液和表面的污物即可即可投入使用。
4.4 反渗透膜的化学和物理清洗：
4.4.1 首先必须正确判断引起膜元件污染的原因，根据不同污染物选择不同的清洗方法。
4.4.2 反渗透膜污染特征及处理方法：
4.4.3 清洗时将清洗溶液以低压大容量在膜的高压侧循环，而且需要用专门的清洗装备来完成该工作。
一般步骤如下：
a. 向清洗液罐内注入一定量的纯化水；
b. 用纯化水在清洗液罐中配制清洗液；
c. 将打开清洗液泵，将清洗液在RO组件内循环30分钟；
d. 清洗完成后，排净清洗箱内的清洗液并进行冲洗，然后充满纯化水，以备下一步冲洗；
e. 用泵将纯化水从清洗箱打入RO组件内并排放几分钟，直至排水为中性；
f. 冲洗完反渗透系统后，在纯化水排放阀打开状态下运行反渗透系统，直至产品水清洁、无泡沫或清洗剂（通常需15～30分钟）；
4. 4. 4 清洁完毕填写清洁记录，由QA检查员检查合格后签字并贴挂“已清洁”标志。
5、清洁效果评价:目测设备各表面无可见污迹，光亮洁净。
产品水流速及水质均符合内控标准。
6、清洁工具的清洁与存放：按“生产车间卫生工具及清洁剂管理制度”进行。