纯化水处理系统管理规程精选文档
纯化水系统管理规程
文件内容：一. 目的： (2)二. 适用范围： (2)三. 职责： (2)四.定义 (2)五. 内容：............................................................................................................................ *1 ................................................................................................................................................. *2 ................................................................................................................................................. *3 ................................................................................................................................................. *4 ................................................................................................................................................. *六. 附录：........................................................................................................ . *七. 变更记载及原因：.. .......................................................................................................颁发部门：质量保证部分发清单：■生产技术部■质量保证部■质量控制部■工程部■固体车间■人事行政部□计划财务部■注册研发部■营销部■提取车间一、目的：制订纯化水系统运行管理规程，规范系统运行监控、维护及使用管理。
纯化水系统操作及维护规程
主管部门：编制人：审核人：批准人：设备部−−−−−−分发部门设备部、质量部、生产部生效日期−−1目的建立纯化水系统操作及维护规程，确保设备正常运行，用水符合纯化水标准。
2范围本规程适用于纯化水系统的日常操作及维护。
3职责3.1生产部负责纯化水的制备和清洗消毒工作。
3.2设备部负责维护、更换耗品。
4程序4.1每次制水作业前清洁要求4.1.1在每次制水前对该设备进行清洁，使设备达到干净、整洁。
4.1.2每次制出的去纯化水保存时间不超过六天，如超过时间，开启制水设备前必须将原设备内及贮水灌内存水清空。
4.2开机4.2.1打开控制柜内的空气开关。
4.2.2打开原水箱的进水阀门，原水开始流入原水箱。
4.2.3向右切换“手动/自动”至自动位置。
4.2.4向右切换“增压泵”开关至自动位置，增压泵开始工作，水从原水箱抽到石英砂过滤器和活性炭过滤器，先进性预处理清洗。
等清洗完毕后等到欠水指示灯熄灭后立即依次向右切换“加药泵”、“一级泵”、“二级泵”和“输送泵”开关至自动模式，然后调节控制阀把纯水流量调节到额定状态，设备开始制水，纯水流量与废水流量请参照流量计。
4.2.5观察制水设备上的电导率仪，其出水电导率应低于２us /cm。
4.3关机4.3.1操作结束后，首先依次关闭“加药泵”、“一级泵”、“二级泵”和“输送泵”，再立即关闭增压泵，最后向左切换“手动/自动”至手动位置，关闭控制柜内的空气开关。
4.3.2关闭原水箱的进水阀门。
4.4预处理清洗4.4.1打开增压泵，把石英砂灌控制阀凸出的小点对准FAST RINSE(正冲)，对石英砂灌进行正冲洗，冲洗10-15分钟后，将凸出的小点对准BACK WASH(反冲)，对石英砂罐进行反冲洗，冲洗10-15分钟，继续达到正冲状态，反复冲洗，直至罐体出的冲洗水变清澈（可用透明的一次性杯子或者玻璃制品容器，在废水排水管道进行水样观察）；再将凸出的小点对准FILTER(运行)，再冲洗活性炭过滤器变清澈。
纯化水系统的管理制度范文
纯化水系统的管理制度范文纯化水系统管理制度第一章总则第一条为了做好纯化水系统的管理工作，确保制水设备正常运行，保证出水水质符合相关标准，提高生产效率，维护员工和环境安全，制定本管理制度。
第二条纯化水系统指用于制备纯净水的一系列设备、系统和控制手段，包括纯水制备设备、水质检测设备、水质控制设备以及管道和配套设施等。
第三条纯化水系统管理制度适用于本单位的纯化水系统的运行和维护管理。
第四条纯化水系统的管理应遵循合理、科学、细致、严谨的原则。
第五条纯化水系统的管理应根据国家有关法律法规的要求，制定符合安全、环保和质量要求的管理制度。
第六条本管理制度由纯水系统管理员负责执行和监督，相关责任人员必须严格按照管理制度的要求履职。
第七条纯化水系统的保养、检修和维修工作必须由具有相应资质和技术水平的人员执行，并按照相关规定进行记录和备案。
第八条各级管理人员应严格执行本管理制度，对违反管理制度的行为进行处理，并及时汇报情况。
第二章制度规定第九条纯水系统管理员是负责纯化水系统的 day to day 运行、维护和维修的责任人员，应具备相关的专业知识和技能。
纯水系统管理员由单位指定并认定。
第十条纯水系统管理员的职责包括但不限于以下几个方面：（一）负责纯化水设备的日常运行和监控，确保设备正常工作，保证纯水的质量和供应；（二）负责纯化水设备的保养、维修和检修工作，确保设备的长期稳定运行；（三）定期检查纯化水系统设备的工作状态和供水质量，发现问题及时处理；（四）制定纯化水系统的维护计划和保养方案，并按照计划进行执行；（五）负责纯水质量的监测和分析，定期测试水质，对不合格的水质及时提出处理意见，确保供水质量符合相关标准；（六）负责纯化水系统设备的更新和改进工作，提出设备采购和升级的建议；（七）报告纯化水系统的运行情况和处理措施，以及对系统改进和优化的建议。
第十一条纯水系统管理员应按照以下规定履行职责：（一）认真履行职责，做到勤勉、尽职；（二）根据工作需要，制定合理的工作计划和维护方案，并按计划进行执行；（三）做好纯化水设备的保养和维护工作，确保设备的正常运行；（四）做好水质监测和分析工作，严格按照相关标准进行测试，并编制标准水质报告；（五）切实负责纯化水系统的更新和改进工作，提高设备的使用效率；（六）及时报告纯化水设备故障和异常情况，采取有效措施予以排除；（七）按规定进行记录和备案工作，保证记录的真实和完整。
纯化水系统管理规程
纯化水系统管理规程目的：建立纯化水系统管理规程，从而使本套设备管理更规范，符合GMP要求。
范围：适用于纯化水系统的管理。
责任人：生产制造部、质量管理部、饮片车间。
内容：1、制水人员必须经过培训、通过考核方能上岗，对制水设备懂原理、会操作，并能解决出现的故障，保质保量提供用水。
2 制水设备必须经过验证，从选型、安装、运行到性能必须满足生产用量和质量要求。
3 饮用水：3.1 以地下深井水为水源时，水井周围20-30米的范围内不得设置渗水厕所、渗水坑、垃圾堆或废渣堆，不得铺设污水渠道，不得从事破坏深层土层的活动。
3.2 生活饮用水的管网不得与非生活用水的管网直接连接。
3.3 凡与水接触的给水设备管道所用材料均不得污染水质。
3.4 生活饮用水的总给水由质管部每月按内控标准检查一次。
每年委托当地防疫部门按生活饮用水卫生标准全检一次。
4 纯化水系统：4.1 在制水生产中严格执行纯化水系统标准操作规程，执行每二小时测一次电导率、酸碱度等项目，取样点包括纯化水贮罐、总送水口、总回水口4.2 每周对纯化水贮罐、总送水口、总回水口全检一次；各用水点轮流取样，每个用水点每月全检一次。
合格的及时发放合格报告书；如发现不合格，应发放不合格报告书，并通知制水单位立即整改，直至检测合格。
4.3 纯化水系统材质必须符合要求，贮罐必须密闭，并安装孔径为0.22μm疏水性呼吸器。
4.4 贮存和输送纯化水的设备、管道每两周用臭氧消毒一次，每次2小时，每个使用点冲洗5分钟；车间对消毒后的水质进行申验，质管部对水质微生物限度项目进行检验并出具检验报告书。
4.5 纯化水的贮存期限：储存期限为24小时，超期应放掉并清洗容器管道。
5 注射用水系统：5.1 注射用水必须以纯化水为水源制备。
5.2 在制水生产中严格执行注射用水系统相应标准操作规程，执行每二小时对电导率、pH值、检测一次，取样点包括注射用水总进水口、总送水口、总回水口。
5.3 生产过程中每天对注射用水总进水口、总送水口、总回水口全检一次；各用水点轮流取样，每个用水点每周全检1次。
纯化水系统运行标准操作规程
4.3.5自动开机操作程序
4.3.5.1手动开机运行正常后可将手动/自动开关拨向自动位置进入自动运行状态。
4.3.5.2整套设备设计有缺水保护、低压保护、高压保护、负压保护、水位控制、电机短路或过载保护、控制器件等多项自动控制功能，如果其中某一保护执行，则整个系统则无法启动或停机，或局部设备停机，这种情况属设备正常工作。
三种选一
4.8.6常用清洗液
清洗液序号
成份
处方
pH
1
柠檬酸，纯化水
7.7kg+379升
氢氧化钠调至4.0
2
三聚磷酸钠、EDTA二钠、纯化水
7.7kg+3.18kg+379升
氢氧化钠调至10.0
3
三聚磷酸钠、十二烷基苯磺酸钠、纯化水
7.7kg+0.97kg+379升
硫酸调至10.0
4.9注意事项：
4.9.1各设备运行前一定要认真检查各仪表、管道及各部件是否完好，尤其是制水管道、储水罐、控制箱。
4.3.3.2关闭阀门V2、V4、V5。
4.3.3.3按下启动按钮，启动高压泵，慢慢打开阀门V2，使压力升高，压力表P3控制在2.6MPa，浓水和进水压力必须小于0.15MPa，
4.3.3.4调节阀门V3、V2、V1，使压力表P3控制在2.6MPa。
4.3.3.5流量控制：浓水控制在0.5t/h，淡水控制在0.5t/h
4.4关机：打开阀门V6（排地沟），关闭阀门V5，停止送水，按下按钮，停止高压泵，打开阀门V4，排浓水，低压冲洗RO设备10min，关闭活性碳过滤器出水阀，纯化水出水阀、原水箱进水阀，关闭电源。
纯化水系统操作及维护规程
主管部门：编制人：审核人：批准人：设备部−−−−−−分发部门设备部、质量部、生产部生效日期−−1目的建立纯化水系统操作及维护规程，确保设备正常运行，用水符合纯化水标准。
2范围本规程适用于纯化水系统的日常操作及维护。
3职责3.1生产部负责纯化水的制备和清洗消毒工作。
3.2设备部负责维护、更换耗品。
4程序4.1每次制水作业前清洁要求4.1.1在每次制水前对该设备进行清洁，使设备达到干净、整洁。
4.1.2每次制出的去纯化水保存时间不超过六天，如超过时间，开启制水设备前必须将原设备内及贮水灌内存水清空。
4.2开机4.2.1打开控制柜内的空气开关。
4.2.2打开原水箱的进水阀门，原水开始流入原水箱。
4.2.3向右切换“手动/自动”至自动位置。
4.2.4向右切换“增压泵”开关至自动位置，增压泵开始工作，水从原水箱抽到石英砂过滤器和活性炭过滤器，先进性预处理清洗。
等清洗完毕后等到欠水指示灯熄灭后立即依次向右切换“加药泵”、“一级泵”、“二级泵”和“输送泵”开关至自动模式，然后调节控制阀把纯水流量调节到额定状态，设备开始制水，纯水流量与废水流量请参照流量计。
4.2.5观察制水设备上的电导率仪，其出水电导率应低于２us /cm。
4.3关机4.3.1操作结束后，首先依次关闭“加药泵”、“一级泵”、“二级泵”和“输送泵”，再立即关闭增压泵，最后向左切换“手动/自动”至手动位置，关闭控制柜内的空气开关。
4.3.2关闭原水箱的进水阀门。
4.4预处理清洗4.4.1打开增压泵，把石英砂灌控制阀凸出的小点对准FAST RINSE(正冲)，对石英砂灌进行正冲洗，冲洗10-15分钟后，将凸出的小点对准BACK WASH(反冲)，对石英砂罐进行反冲洗，冲洗10-15分钟，继续达到正冲状态，反复冲洗，直至罐体出的冲洗水变清澈（可用透明的一次性杯子或者玻璃制品容器，在废水排水管道进行水样观察）；再将凸出的小点对准FILTER(运行)，再冲洗活性炭过滤器变清澈。
纯化水系统操作规程
文件制修订记录量的要求二、范围：适用于反渗透纯水设备的操作管理。
三、管理职责：本制度由设备动力部起草，由生产副总、质量副总审核、由产业总经理批准。
本制度由生产车间组织执行，由生产副总监督执行。
本制度由生产车间负责解释、修改与培训。
四、内容：1、开机前的检查和准备1）确认门窗关闭。
2）查看生产环境、设备、工具应清洁干净。
3）总电源是否合上，使用的电器是否接通，各电源线紧固无脱落。
检查所用的设备“完好”。
4）观察预处理水箱是否清洗和充足水源，原水供压是否正常。
5）确认加碱（酸）箱或加还原剂箱有超过10L的药液，不足则重新配制后补满。
6）确认各压力表、流量计及在线仪表在校验有效期内。
7）按工艺检查所有阀门，以确定阀门处于正确状态。
2、开关机运行操作2.1全自动开机操作1）旋动控制柜上的“电源开关”旋钮，“主电源接通”红色信号灯亮。
2）旋动“一级系统自动”旋钮，“一级系统自动”绿色信号灯亮。
3）旋动“二级系统自动”旋钮，“二级系统自动”绿色信号灯亮。
4）旋动“纯水泵自动”旋钮，“纯水泵自动”灯亮。
5）稍待几秒后，“一级RO启动”一级高压泵指示灯亮，调节一级高压泵变频至40Hz，打开多介质过滤器排气阀、活性炭过滤器排气阀和精密过滤器排气阀，将气体排尽。
打开一级高压泵排气阀，将高压泵内气体排尽。
全开一级纯水控制阀，调大或调小一级浓水控制阀，使一级纯水流量值在145L/min左右，一级浓水流量在60L/min 2左右。
2）待中间水罐液位达到要求后，“二级RO启动”二级高压泵指示灯亮，调节二级高压泵变频至50Hz，打开二级高压泵排气阀，将高压泵内气体排尽。
全开二级纯水控制阀，调大或调小二级浓水控制阀，使二级纯水流量值在68L/min左右，二级浓水流量为20L/min左右。
2.2手动开机操作1．预处理○1打开电源开关，打开原水箱进水阀。
○2打开原水泵。
过滤器的操作A（使用多路阀用户请按下面方法操作）○3将机械过滤器多路阀打开到反洗（BACK WASH）状态，冲洗5-10分钟，反洗结束→将机械过滤器多路阀打开到正洗（FAST RINSE）状态，正洗5-10分钟，正洗结束→将机械过滤器多路阀打开到运行（FIL TER）状态。
纯化水系统管理规程01
文件内容：一. 目的： (2)二. 适用范围： (2)三. 职责： (2)四.定义 (2)五. 内容：............................................................................................................................ *1 ................................................................................................................................................. *2 ................................................................................................................................................. *3 ................................................................................................................................................. *4 ................................................................................................................................................. *六. 附录：........................................................................................................ . *七. 变更记载及原因：.. .......................................................................................................颁发部门：质量保证部分发清单：■生产技术部■质量保证部■质量控制部■工程部■固体车间■人事行政部□计划财务部■注册研发部■营销部■提取车间一、目的：制订纯化水系统运行管理规程，规范系统运行监控、维护及使用管理。
纯化水系统安全操作规程
纯化水系统安全操作规程1. 目的：制定纯化水系统安全操作规程，规范纯化水系统的操作与维护保养，确保纯化水系统正常运行和人身安全，保证纯化水水质符合内控质量标准。
2. 适用范围：粉剂车间纯化水系统。
3. 责任者：操作人员、动力班长、质监员、设备部经理。
4. 程序：4.1 纯化水系统工艺流程图：4.3纯化水制备4.3.1 饮用水检测将饮用水取样阀门完全打开，排水30秒-1分钟，然后调小阀门用已清洁的烧杯取饮用水500ml目检，饮用水应无色、无臭、无味，每班目检一次。
4.3.2 反渗透运行及监控反渗透控制面板介绍：4.3.2.1 设备运行前的准备4.3.2.1.1 检查各泵、阀门是否处于正常状态。
4.3.2.1.2 检查各药箱（阻垢剂、碱液）液位不得低于1/4。
4.3.2.1.3 按工艺流程检查预处理、反渗透装置是否正常完好。
4.3.2.1.4 检查各辅助系统是否在可控状态，如压缩空气、电气系统等。
4.3.2.2 手动操作4.3.2.2.1 将反渗透纯化水制取系统控制面板上的手/自动旋钮，旋转至手动。
4.3.2.2.2 在反渗透纯化水制取系统控制面板上，点击“双级反渗透系统”，输入用户名和密码登录，画面如下：点击进入“手动画面”，画面如下：点击“原水泵”，待浓水排放阀有水排出时，开启反渗透一级泵。
待一级出水电导率达到20μs/cm左右时，关闭一级膜冲洗阀，开始收集一级产水。
开二级泵并调节碱液流量计，待电导率降至5.0us/cm（25℃）以下时，水质合格，向纯化水罐供水。
设备正常运转后须调节一、二级浓水排放阀，使一级产水与浓水达到3:1水利用率达到75%、二级产水与浓水达到4:1水利用率达到80%（调好后勿动）。
注意观察控制面板上各压力表数值是否正常（膜前压力最高不能超过1.5MPa）。
4.3.2.2.3阻垢剂配比操作阻垢剂应选用双级反渗透专用阻垢剂（LSA 150）与纯化水配比约为1:20（阻垢剂原液与原水比例约3～4g：1000kg），应根据水质调节阻垢剂的加入量，避免因加药量变化引起反渗透膜的堵塞或结垢而影响设备的正常运行。
纯化水系统管理规程
1. 目的：规范纯化水系统管理，保证生产顺利进行。
2. 适用范围：本公司反渗透法纯化水系统的管理。
3. 责任者：制水岗位操作工、QA、QC。
4. 正文:4.1 水质管理:4.1.1 反渗透法纯化水系统运行时对于RO出水的电导率值及各设备的压力、流量每2小时记录一次，所生产出的纯化水应符合《纯化水质量标准》要求。
4.1.2 在制水时，理化项目（酸碱度、电导率）应每2小时检测并记录一次，未向车间送水时取总进水、循环使用时取总回水。
4.1.3 每个月对贮罐、输送管道进行清洗一次，纯化水正常运行后一般循环水泵不得停止工作，当纯化水系统停止运行7天以上，需对贮罐、输送管道进行清洗，同时对各取水点按厂订《纯化水质量标准》全检一次。
贮罐、输送管道每六个月用3%双氧水进行消毒一次。
4.1.4 QC每周在贮罐、总送水口、总回水口取样进行全检一次，其它各使用点轮流取样。
4.2 纯化水系统管理:4.2.1 活性炭吸附器设备运行一年需更换活性炭。
4.2.2 精密过滤器滤芯一般2年更换一次。
4.2.3 空气呼吸器的过滤材料每年更换一次。
4.2.4 紫外灯灭菌器使用2000小时后应进行更换。
4.3 异常情况处理4.4 安全操作管理:4.4.1 反渗透法纯化水系统操作运行中应严格执行纯化水系统使用、维护保养标准操作规程中有关规定及安全注意事项，杜绝违章操作，保证运行安全。
4.4.2所有电器部分（电机、电磁阀、配电箱、操作屏）严禁用水冲洗和用湿手操作。
4.4.3遵守各设备运行中的额定参数、警告说明。
严禁超压、超流量运行，防止损坏RO膜件及相关控制系统。
4.4.4 对自动运行系统的运行参数设定，一经设定，任何人不得随意更改或调节。
4.4.5 所有控制器不得在温、湿度较高的环境中工作，操作间应保持通风顺畅，所有系统设备均应在常温下工作。
4.4.6对于系统的满水、低水位控制装置及清洗装置，正常运行时每月定期进行性能试验一次，以保证系统可靠。
纯化水系统使用、维护、保养、清洁标准操作规程
目录一、目的 (4)二、范围 (4)三、责任 (4)四、内容 (4)1. 工艺流程 (4)3. 设备开启/操作 (7)3.1 石英砂过滤器的操作 (7)3.2 活性炭过滤器操作 (9)3.3 软化器操作 (10)3.4 保安过滤器的操作 (11)3.5 加药装置说明 (12)3.6 反渗透系统的操作 (15)3.7 EDI系统的操作 (16)3.8 纯化水制水后处理操作 (17)3.9 停机操作 (17)3.10 反渗透装置停运保护 (18)3.11 系统运行注意事项 (18)3.12 控制系统 (19)3.13 触摸屏操作说明 (19)3.14 制水过程的监控 (19)3.15 生产结束 (21)4. 维护与保养 (21)5. 清洁 (26)6. 消毒 (32)6.1预处理巴氏消毒 (32)6.2分配系统巴氏消毒 (34)附录一 (36)附录二 (39)一、目的建立纯化水系统使用、维护、保养操作规程，确保纯化水系统的正常运转，保证纯化水的生产要求。
二、范围建立纯化水机基本操作细则，便于设备动力部维修、维护人员操作（或检查本设备），保证设备正常、安全使用。
适用于设备动力部维护、维修人员操作。
三、责任操作人员、检修人员、生产车间、设备动力部、QC执行该标准，QA负责监督该标准的执行。
四、内容1. 工艺流程杀菌剂加药装置↓原水→原水罐→原水泵→板式换热器→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软化器→PH加药装置↓保安过滤器→一级高压泵→一级反渗透→中间水罐→二级高压泵→二级反渗透→淡水罐→EDI增压泵→EDI微滤器→EDI→纯水罐→纯水泵→双板管式换热器→紫外线杀菌器→用水点制水操作工制水操作工制水操作工2. 开机前准备2.1 确认原水补水管道阀门处于打开状态。
2.2 确认原水泵进水阀门，原水泵出水阀门，一级RO泵进水阀门，一级RO泵出水阀门，二级RO泵进水阀门，二级RO泵出水阀门，EDI增压泵进水阀门，EDI增压泵出水阀门，均处于打开状态。
纯化水系统管理规程
更改历史1 目的：规范纯化水系统的使用、维护和保养，延长设备寿命，保证纯化水制备过程符合要求。
2 范围：适用于纯化水系统的使用、维护和保养管理。
3 术语和定义：无。
4 职责：4.1 生产技术部负责纯化水系统的使用、维护和保养。
4.2质管部负责纯化水系统监测。
5 内容：5.1 纯化水质量要求：由纯化水系统制得的纯化水应符合以下要求：1）澄清、无色液体；2）电导率不大于1.0us/cm；3）微生物总数不大于50CFU/mL；4）易氧化物指标合格。
5.2 纯化水系统的管理：5.2.1 应对纯化水系统设置编号，粘贴相应标识卡。
5.2.2 当发现纯化水系统出现故障时，应停止制水，并通知生产技术部相关人员进行处理，待纯化水系统恢复正常运行后方可继续制水。
5.2.3水系统的监测用的仪器仪表需定期校准。
5.2 纯化水系统的使用：5.2.1 人员培训：生产技术部根据纯化水系统说明书及厂家建议，学习纯化水系统操作及维护保养，并组织相关使用人员开展针对性培训。
未经培训或培训考核不合格的人员不得擅自开启或操作纯化水系统。
5.2.2 使用前准备：纯化水系统启用前，应检查并确保以下方面内容的正常。
1）状态标识卡显示设备正常可用；2）设备使用记录显示上次使用无异常；3）设备相关阀门已正确开启或关闭；4）设备相关仪表状态正常。
5.2.3 启用：使用人按照操作规程开启纯化水系统电源及控制面板开关，并在纯化水系统开启10分钟后检查相关仪表显示数值是否正常，如实填写纯化水系统运行记录。
5.2.4 关闭：确定当天无需制水时，使用人按照操作规程关闭纯化水系统控制面板开关及电源，如实填写纯化水系统运行记录。
5.3 应按照厂家建议和产品说明书规定定期对系统进行维护和保养，并填写维护保养记录。
5.4 日常检查：5.4.1 生产技术部应不定期检查纯化水系统的运行情况及记录填写情况，发现异常时及时上报并处理。
5.4.2 质管部根据纯化水检测结果，发现超标或呈超标趋势时，应及时通知生产技术部对纯化水系统进行必要的处理措施，保证纯化水满足工艺要求。
纯化水系统标准操作规程
纯化水系统标准操作规程【目的】规范和指导车间纯化水系统的日常运行和操作，确保纯化水系统的正常运行。
[范围]适用于本车间纯化水系统的日常运行及操作，记录及报警故障处理。
【职责】负责水净化系统日常使用的人员1。
2维护人员负责对机器进行故障排除。
3车间管理人员和现场监控qa负责检查本规程的执行。
【内容】1说明1.1系统概述原水箱中的饮用水通过原水泵进入石英砂过滤器、活性炭过滤器和加药装置进行预处理；然后通过保安过滤器进入一级反渗透，制备好的中间水进入中间储水箱；然后进入二级反渗透制备纯化水；净化水通过净化水分配系统后供应至各使用点。
1.2设备流程板式换热器饮用水石英砂阻垢剂活性炭过滤器5um精密过滤器二级反渗透中间水罐一级反渗透纯化水罐纯化水分配系统使用点双管式热交换器第1页，共5页1.3通用操作1.3.1操作人员经培训合格后方可操作设备；1.3.2定期反洗，保持管道畅通；1.3.3纯化水泵严禁干运行，防止机械密封损坏；1.3.4ro膜严禁缺水，在停产时每日要开机运行1-2小时；1.3.5ro严禁超压运行，ro的出口阀门要保证一定的开启度；1.3.6每次工作完毕后，应保持反渗透膜湿润；1.3.7冬季注意保暖，机组的室内温度不得＜4℃；1.3.8制水过程中的操作人员不得长时间离开机组。
密切关注出水水质和供水情况。
1.4系统访问1.4.1系统访问级别设置为操作员、工艺员、管理员3个级别。
1.4.2管理员在工厂预先设置好操作程序。
1.4.3系统状态1.4.3.1模式选择：分为自动和手动操作模式。
手动模式只能在调试和故障排除时使用。
1.4.3.2报警确认：所有警报在plc中产生并储存。
2系统正常运行2.1运行前的检查与准备2.1.1启动前，充分冲洗预处理部分，去除杂质和其他污染物，避免污水进入膜元件。
2.1.2打开原水箱供水阀，原水箱自动充满原水。
2.1.3打开保安过滤器的排气阀，关闭，直至原水排出。
2.1.4检查加药桶中的阻垢剂，检查加碱桶中的碱液量，如有污染应及时处理。
纯化水系统安全操作规程（正式）
纯化水系统安全操作规程（正式）编订：__________________单位：__________________时间：__________________纯化水系统安全操作规程(正式)Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.Word格式 / 完整 / 可编辑文件编号：KG-AO-3523-95 纯化水系统安全操作规程(正式)使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。
下载后就可自由编辑。
目的：规范纯化水系统操作，保障纯化水质量。
适用范围：纯化水系统操作及树脂再生，反渗透装置的物理清洗、自动砂滤器的设定。
责任：纯化水系统操作人员按本规程操作，工程部负责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。
程序：1. 正常运行1.1检查设备上所有开关是否关闭，设定砂滤器在运行位置上。
1.2开饮用水进水阀及砂滤器出水阀。
1.3开活性炭纤维过滤器进水阀及出水阀（如果管内有空气，则应打开气阀，排尽空气）。
1.4开精密过滤器进水及出水阀（如果管内有空气，则应打开排气阀、排尽空气）。
1.5当预处理的水已到达高压泵，观察压力表压力，如超过0.5kg/㎝2,则可开启反渗透后排空阀，浓水阀，溶水阀。
1.6启动高压泵，缓慢开启泵后出水球阀，并闭排空阀，调节淡水阀及浓水阀，设定淡水及浓水流量分别为500L/h、700L/h，此时出水进入淡水箱。
1.7开启淡水泵进出水阀，启动淡水泵。
1.8开混合离子交换器前级水阀，上进阀，出水阀，调节上进阀便出水流量控制为500L/h，此时观察电导率仪、电导小于2μs/㎝,即为合格，直接进入纯水箱，不合格则应排放。
纯化水系统使用、维护、保养标准操作规程（1）
纯化水系统使用、维护、保养标准操作规程（1）目的：建立纯化水系统使用、维护、保养操作规程。
范围：纯化水处理设备的日常操作。
责任：操作人员、检修人员、生产车间、设备动力部、QC执行该标准，QA负责监督该标准的执行。
内容：1. 设备操作：检查电源、水源是否正常，设备是否完好，预处理系统、反渗透系统、混合离子系统各部分是否处于正常位置，确认无误后方可正式开机运转。
工艺流程饮用水T机械过滤器T活性炭过滤器T精密过滤器T一级反渗透T二级反渗透T阴阳离子混合床T纯化水贮罐T紫外灭菌器T纯水泵T用水点T回纯化水贮罐。
机械过滤器的操作打开“总进水”阀门，开启电磁阀进水，使原水进入原水箱，达到正常水位时，启动加压泵。
打开原水流量控制阀，流量控制在h。
反洗：（1）缓慢打开“上污”阀，“反洗”阀。
（2）水从底部进入，当“上污”阀向外溢水时，逐渐增加流量，保持一定反洗强度。
（3）水由下而上冲洗10分钟，至出水清晰透明，目视无可见异物。
（4）关闭“上污”阀，“反洗”阀。
正洗：（1）打开“下污”阀，“正洗”阀，关闭“反洗”阀，“上污”阀。
（2）饮用水由上往下冲洗10分钟至水澄清时，用洁净三角瓶取水样100ml，检查水样，目视无可见异物，进入活性炭过滤器。
A、“正洗”阀，“进水”阀为同一阀门。
B、清洗时间可根据排污口出水澄清情况适当增减，以出水澄清，目测无异物为限。
C 、反洗时无跑砂现象。
D 、机械过滤器必须每天反洗一次，运行时压力控制在。
F 、每日班前正洗一次，每班每小时观察出水一次，发现水质达不到水质要求时，立即停止，进行反洗。
运行：打开“出水”阀，关闭“下污”阀，进行活性碳过滤器的操作。
反洗:（1）过滤器有异常现象时，过滤器应进行反洗。
运行：打开“出水”阀，关闭“下污”阀，投入正常运行，进行精密过滤器的操作。
A 、“正洗”阀，“进水”阀为同一阀门。
B 、清洗时间以排污口出水澄清为限。
C 、活性炭过滤器每天反洗一次。
D 、运行时压力应控制在。
纯化水系统操作及维护规程模板
分发号：____纯化水系统操作及维护规程目录1.目的 (2)2.适用范围 (2)3.责任人 (2)4.定义 (2)5.程序 (2)6.记录归档与保存 (13)7.附录 (13)8.相关文件 (13)9.参考资料 (13)10.培训需求 (13)11.变更历史 (13)1.目的1.1.建立一个纯化水制备系统标准操作规程，规范纯化水制取装置的操作流程和操作程序，保证设备最大化生产，避免不当操作。
1.2.建立一个纯化水制备系统巴氏消毒操作标准程序，明确消毒流程，制订消毒参数和消毒周期，以保证纯化水制备系统正常运行。
2.适用范围2.1适用于6T/H纯化水制备设备。
3.责任人3.1.公用工程主管负责起草本规程。
3.2.公用工程操作人员负责实施本规程。
3.3.质量部QA负责审核本规程。
3.4.生产部经理负责审核本规程。
3.5.质量部经理负责审核本规程。
3.6.工程部经理负责批准本规程。
4.定义4.1纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成药用水。
4.2RO：RO膜是一种只允许水通过而不允许溶质透过的半透膜。
在进水侧施加足够大的压力克服进水的渗透压，在此压力的推动下，达到去除水中的可溶性盐及悬浮物等微粒的目的。
4.3离子交换：由于水的硬度主要由钙、镁形成及表示。
钠离子交换软化处理的原理是将原水通过钠型阳离子交换树脂，使水中的硬度成分Ca2+、Mg2+与树脂中的Na+相交换，从而吸附水中的Ca2+、Mg2+，使水得到软化。
4.4活性炭吸附：是利用活性炭的物理吸附、化学吸附、氧化、催化氧化和还原等性能去除水中污染物的水处理方法。
4.5消毒：用理化的方法杀死一定物质中的微生物的微生物学基本技术。
5.程序5.1纯化水制备5.1.1开机准备与检查5.1.1.1原水：保证自来水压力≥0.20Mpa。
5.1.1.2压缩空气：压缩空气压力不小于0.6Mpa。
5.1.1.3电源：380V-400V三相五线制电源，检查电压和接地情况，电控柜送电。
纯化水管理规范
1 目的本标准规定了纯化水的制备和储存、纯化水系统监控和维护规定、纯化水系统储罐和输送管道及各用水网点定期清洗、消毒操作的规定。
2 适用范围本标准适用于纯化水系统的管理和洁净区各纯化水用水点的监测。
3 职责设备管理员：严格按本标准要求操作。
车间管理员：负责对本操作规范执行情况的监督。
质检员：负责监督检查。
4程序4.1纯化水系统是生产纯化水的设备，制水主要用于净化车间用水。
4.1 纯化水的制备4.1.1 生产使用的工艺用水由本公司自制纯化水，制备纯化水的原水应为生活饮用水，且符GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》要求。
4.1.2 纯化水的制水工艺流程图见附件一：纯化水系统工艺流程图，纯化水系统操作按《纯化水系统操作规程》进行操作。
4.1.3 工艺流程概述：4.1.3.1纯化水是以生活饮用水为原水，通过预处理（多介质过滤器、活性炭过滤器、树脂软化器、保安过滤器）、二级反渗透装置、精密过滤器的处理，制得符合《中华人民共和国药典》（2010年版）中纯化水的理化指标和微生物限度指标要求的纯化水。
4.1.3.2纯化水系统是一个可循环的系统，初始原水（生活饮用水）通过多介质过滤器去除水中的悬浮颗粒及絮状杂质，通过活性炭过滤器进一步吸附水中部分有机物、胶体、余氯、异味，降低原水色度，通过树脂软化器将原水中导致结垢的钙、镁离子转化为钠离子、并通过5um保安过滤器防止上道过滤工艺有泄漏，再通过一、二级反渗透过滤装置进行脱盐及去除有机物，进一步净化水质以达到纯化水的要求注入1T不锈钢纯化水箱，经纯化水输送泵入再经紫外线杀菌器消毒后过0.22um精密过滤器精滤后输送到各用水点。
4.1.3.3系统设备基本组件：原水箱（1T不锈钢饮用水箱）、原水泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、树脂软化器、保安过滤器、一级反渗透高压泵、一级反渗透装置、一级反渗透产水箱（1T不锈钢一级反渗透产水箱、PH调节系统、二级反渗透高压泵、二级反渗透装置、纯化水箱（1T不锈钢纯化水箱）、臭氧灭菌仪、纯水输送泵、紫外线杀菌器、0.22微米精密过滤器。
纯化水系统管理规程01
文件内容：一. 目的： (2)二. 适用范围： (2)三. 职责： (2)四.定义 (2)五. 内容：............................................................................................................................ *1 ................................................................................................................................................. *2 ................................................................................................................................................. *3 ................................................................................................................................................. *4 ................................................................................................................................................. *六. 附录：........................................................................................................ . *七. 变更记载及原因：.. .......................................................................................................颁发部门：质量保证部分发清单：■生产技术部■质量保证部■质量控制部■工程部■固体车间■人事行政部□计划财务部■注册研发部■营销部■提取车间一、目的：制订纯化水系统运行管理规程，规范系统运行监控、维护及使用管理。
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纯化水处理系统管理规
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TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-
目的：为满足生产需要并符合GMP规范要求，确保为生产提供性能稳定、质量合格的纯化水，便于设备动力部管理，特制定纯化水处理系统管理规程。
范围：适用于纯化水处理系统的管理。
职责：设备动力管理部有资格的技术人员负责编写；
设备动力部主管、质量管理部负责审核，设备动力部经理批准；
设备动力部及其它相关部门的实施人员执行。
内容：
1概述
纯化水为经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备的制药用水。
其质量应符合《中国药典》2010年版二部规定，纯化水不应含有任何附加剂。
本公司处理系统原水为深井水，制备用于中药制剂洁净区，针对公司原水水质及产品工艺的要求，采用T/H二级反渗透水处理系统，用于制备纯化水。
2 工艺流程图
3 纯化水系统的基本要求
纯化水的预处理设备可根据原水水质情况配备。
包括机械过滤器、活性碳过滤器、软水器、曝气装置等；
对贮罐的基本要求
3.2.1 采用符合GMP标准要求的不锈钢材质，内壁电抛光并作钝化处理。
3.2.2 贮水罐的通气口上安装不脱落纤维的疏水性除菌过滤器（呼吸器），并可以加热消毒。
3.2.3 阀门的材质、结构应符合GMP标准要求。
对管路及分配系统的基本要求
3.3.1 管路材质应无毒、耐腐蚀，符合GMP要求。
3.3.2 阀门材质结构符合GMP要求，采用卫生级接头连接。
3.3.3 管道采用热熔式氩弧焊连接，或者采用卫生级接头分段连接。
3.3.4 管道有一定的倾斜度，可采取缩小管径等方式增加压力。
3.3.5 管道采取循环布置，回水流入贮罐，各用水点采用串联连接。
对纯化水输送泵的基本要求
3.4.1 泵的材质及输送方式应符合GMP要求。
3.4.2 卫生级接头做连接件，不能使用螺纹连接。
3.4.3 纯化水泵采用自身冷却。
3.4.4 水泵的扬程、流量符合工艺设计要求。
紫外灯应选用254nm波长，定期更换。
应有运行积累时间、更换等记录。
4 纯化水系统应制定确认及验证的条件、周期及内容。
5 日常使用
纯化水必须进行日常监测，填写记录。
5.1.1 监测频率：操作工两个小时监测一次。
5.1.2 采样位置：设备尾端（储罐）、总送水口、总回水口取样。
5.1.3 监测项目：酸碱度、电导率、铵盐的项目。
取样监测
5.2.1 取样频率：取样周期连续三周，设备尾端（储罐）、总送水口、总回水口每天取样，各使用点每周轮流取样一次。
5.2.2 重新取样：由于取样、检验等因素，有时会出现个别点水质不合格的现象，这时必须考虑重新取样化验。
5.2.3 在不合格的使用点再取1次样，重新化验不合格的指标。
纯化水系统新建成或改建后必须作验证。
纯化水系统正常运行后一般循环水泵不得停止工作。
若停用，复产前，必须监测每个取样点，合格后方可投入使用。
纯化水管道一般每周用臭氧消毒1次。
3附件：紫外灯使用及更换记录
培训：
培训部门：设备动力部
培训对象：质量管理部、生产管理部、设备动力部、使用车间
培训时间： 2小时。