008.印字贴签包装岗位标准操作规程
包装岗位标准操作规程
一、目的：建立包装岗位标准操作规程，使包装操作达到规范化、标准化，保证产品包装质量。
二、范围：适用药品的包装岗位的操作。
三、职责：1.包装岗位操作人员对本标准的实施负责，车间主任、车间质检员负责监督。
2.该文件经车间技术员起草修订、车间主任审核，生产负责人或质量受权人批准实施。
四、程序：1. 包装前的准备工作：1.1 操作人员按《人员进出一般生产区更衣标准操作规程》（DG-SOP-413）进行更衣。
1.2 检查应有上批包装“清场合格证”副本，并附于本批包装的岗前检查记录内。
1.3 检查设备应具有“完好”及“已清洁”标识，操作间应有“已清洁”标识。
编号： DG-SOP-409 题目：包装岗位标准操作规程第1页 共4页 版本号：A 修订号：0制定 审核 批准制定日期审核日期批准日期颁发单位 冻干粉针剂A 车间 颁发数量肆份生效日期 2013年8月1日分发单位 公司办公室、生产技术部、冻干粉针剂A 车间及岗位DG-SOP-409 包装岗位标准操作规程版本号：A修订号：0 1.4 准备盛装印字包装物的容器及工具等。
1.5 根据《物料领用、退回及销毁规程》（DG-SOP-433）进行领料，并按“批包装指令单”填写领料单，向仓库领取具有“合格证”的包装材料，核对品名、编号、批号、规格、数量、生产厂家无误方可领取。
2. 操作过程2.1 贴签2.1.1 工序负责人核对已领取的包材，其品名、编号、批号、规格、批准文号应与说明书一致。
2.1.2 操作工按照《BT–300型不干胶贴标机操作规程》（SB-SOP-440）操作接通贴签机电源，空车运行，检查贴签机运行正常，挂“正在使用”标识。
2.1.3 将轧好盖的中间产品通过轨道直接进入贴签机的转盘内，转盘转动将瓶子送到链板上。
2.1.4 瓶子在连续不断的进瓶过程中标签一张张准确的贴到瓶身上，经过滚轮压平后，自动推出，完成整个贴签工艺过程。
贴签结束，关闭贴签机开关，切断电源。
包装工操作规程
包装工操作规程
《包装工操作规程》
一、工作流程
1. 接收货物：包装工在收到货物时，要仔细核对货物数量和规格，确保无误。
2. 准备包装材料：根据货物的特点和要求，准备相应的包装材料，包括纸箱、PE袋、泡沫、胶带等。
3. 进行包装：根据包装要求，将货物放入适当的包装材料中，并进行包装，确保包装牢固，防止货物在运输过程中受损。
4. 标识包装：在包装上标明货物的名称、数量、重量等信息，确保货物能够被正确识别。
5. 进行验收：对包装后的货物进行验收，确保包装符合要求。
二、安全操作
1. 工作时要注意个人安全，穿着符合要求的劳动保护用品。
2. 使用包装机械时，要严格按照操作规程进行操作，避免发生事故。
3. 对于易燃、易爆的货物，要采取相应的安全防护措施，避免引发火灾或爆炸。
三、保持工作环境整洁
1. 包装工作台、包装材料存放区域要保持整洁、无障碍，确保包装工作顺利进行。
2. 定期清理包装工具和设备，保持良好的工作状态。
四、注意货物质量
1. 对货物进行包装时，要注意货物的质量，及时发现并处理有缺陷或损坏的货物。
2. 对于易碎、易腐、易变形的货物，要采取特殊的包装方式，确保货物的完好。
五、工作纪律
1. 严格遵守工作时间，不得擅自离岗。
2. 对于包装过程中发现的问题，及时向主管汇报，协商解决。
以上是包装工操作规程，希望包装工在工作中能够严格按照规程执行，确保包装工作的顺利进行，保障货物质量，提高工作效率。
包装岗位操作规程
包装岗位操作规程第一章总则第一条为了规范包装岗位的操作行为，保障产品质量，确保生产工作的顺利进行，特制定本操作规程。
第二条本操作规程适用于企业所有包装岗位的员工。
第三条包装岗位员工应严守本操作规程，并按照规定执行，不得擅自修改或违反。
第四条包装岗位员工应具备必要的包装培训和技术操作知识，了解企业包装标准和相关法规要求。
第五条包装岗位员工在操作过程中应注意个人安全，采取必要的防护措施，防止意外事故的发生。
第六条包装岗位员工应按照产品包装标准要求，选择适当的包装材料，合理安排包装工艺流程。
第七条包装岗位员工在开始包装工作之前，应检查包装材料是否完整、符合要求，并做好准备工作。
第八条包装岗位员工应按照包装工艺流程，将产品放置于包装容器中，并注意保护产品免受损坏。
第九条包装岗位员工应按照企业要求，运用正确的包装设备和工具，进行包装操作，并确保设备的正常运转。
第十条包装岗位员工在装箱过程中，应确保箱子封闭严密、无破损和松动，并注意包装标识的正确粘贴。
第十一条包装岗位员工应根据产品特点，合理选择包装方式，确保产品的稳定性和安全性。
第十二条包装岗位员工应按照包装标准要求，将产品进行分类、标识，并做好相应记录和报告。
第十三条包装岗位员工应维护包装场地的整洁和环境卫生，并随时清理和维修包装设备和工具。
第十四条包装岗位员工应及时向上级主管汇报包装工作的进展情况，积极配合质检人员进行检查。
第三章附则第十五条对于包装岗位员工的不当操作行为，将按企业规定的纪律处分条例给予相应处罚。
第十六条包装岗位员工有权对操作规程提出合理化建议，并通过正当渠道向企业管理层进行反映。
第十七条对于违反操作规程且造成重大损失的包装岗位员工，将追究其相应的法律责任。
第十八条本操作规程自颁布之日起生效，企业包装岗位员工必须严格按照规定执行。
总结：本操作规程的制定旨在规范包装岗位员工的操作行为，确保产品质量和工作顺利进行。
包装岗位员工应熟悉并遵守操作规程的各项要求，做好产品包装工作，并保持包装场地的整洁和环境卫生。
外包装岗位操作规程
外包装岗位操作规程
引言概述：
外包装岗位操作规程是企业生产过程中非常重要的一环，它涉及到产品的包装质量和外观，直接影响到产品的市场竞争力和消费者的购买决策。
因此，制定并严格执行外包装岗位操作规程对企业的生产质量和品牌形象至关重要。
一、外包装岗位操作规程的制定
1.1明确外包装的标准和要求
1.2规定外包装的操作流程和步骤
1.3确定外包装的质量检验标准
二、外包装材料的选择和使用
2.1选择符合产品特性的外包装材料
2.2保证外包装材料的质量和安全性
2.3合理使用外包装材料，避免浪费
三、外包装设备的操作和维护
3.1培训员工正确操作外包装设备
3.2定期检查外包装设备的运行状态
3.3及时维护和保养外包装设备，确保其正常运转
四、外包装过程的质量控制
4.1严格执行外包装操作规程
4.2定期进行外包装质量抽检
4.3及时发现和处理外包装质量问题
五、外包装岗位的安全防护
5.1提供必要的安全防护设施和装备
5.2加强员工的安全意识和培训
5.3定期进行安全检查和隐患排查，确保外包装岗位的安全生产
结语：
外包装岗位操作规程是企业生产过程中不可或者缺的一环，惟独严格遵守规程要求，才干保证产品外包装的质量和安全性，提升企业的市场竞争力和消费者的满意度。
希翼企业能够重视外包装岗位操作规程的制定和执行，确保产品的品质和形象。
贴签标准操作规程
1.目的为使贴签操作标准化、规范化，保证产品质量，特制订本规程。
2.范围适用于体外诊断试剂产品贴签的相关工作。
3.职责3.1生产工程师负责本规程的具体实施。
3.2质量监督员监督本规程的实施过程。
4.内容4.1贴签前准备：4.1.1生产人员按照《包装操作规程》进入到贴签工序。
4.1.2生产人员根据批包装记录填写《领料单》至中间品暂存间领取相应的待包装半成品，并检查是否放行，如没有，按照《偏差处理管理规程》进行处理。
领取的待包装材料（带合格证）放入周转箱中转至包装间。
4.2贴签过程4.2.1操作人员必须熟悉贴签操作过程，详细了解贴签信息。
4.2.2贴签4.2.2.1将中间品标签取出，开始进行贴签，贴签时根据内包装材料的不同规格，将标签相对应贴于管（瓶）的正立中间位置。
标签不可反贴，贴附后不得有气泡、折皱、边角翘起。
贴签时由一名生产人员进行贴签操作，现场质量监督员复核，确保没有漏帖、重贴问题。
4.2.2.2贴签过程中如发现漏液或者标签打印错误等不合格品，分别放入新的自封袋中，挂不合格品标识，按照《不合格品评审和处理制度》进行处理。
4.2.2.3贴签完毕后，点数，将贴签后的阴性对照放入新的自封袋中，做好标记，待组装。
将剩余的标签、阴性对照半成品放入原来的自封袋中，待所有的半成品贴签完毕后统一按照《物资退库及报废管理规程》对剩余的包装材料进行处理。
4.2.2.4按照《物料平衡管理规程》做好物料平衡的计算，填写批包装记录。
4.2.2.5贴签结束后按照《清场管理制度》的要求进行清场，经现场质量监督员检查合格后放置清场合格证。
4.2.3外包装盒贴签4.2.3.1将外包装盒和外标签取出，开始进行贴签，贴签位置见附录1，标签不可反贴，贴附后不得有气泡、折皱、边角翘起。
贴签时由一名生产人员进行贴签操作，现场质量监督员复核，确保没有漏帖、重贴问题。
4.2.3.2贴签过程中如发现外包装盒破损或者标签打印错误等不合格品，分别放入新的自封袋或周转箱中，挂不合格品标识，按照《不合格品评审和处理制度》进行处理。
包装车间贴标工序作业指导书
包装车间贴标工序作业指导书1、目的通过规范包装车间贴标工序的作业程序，使包装产品符合质量要求。
2、适用范围包装车间贴标工序3、作业准备（1）开机前应清除机器上所有杂物（2）检查各机动部分润滑状况（3）检查三联体表压（4）检查出标头、触摸屏的配合状况（5）检查光纤电眼是否正常4、操作规程（1）打开机柜上总电源开关，机器通电之后，即可按操作手册运行操作。
（2）将标签纸按装在贴标机上，（3）上班先检查设备情况，清理现场。
（4）开机前先把气打开，把胶管按上固定好。
把贴标机电源打开，然后打开自动，检查指示灯是否亮。
（5）打开钥匙看打胶是否正常，然后放上大标，换上小标，一切检查完后方可开机。
（6）开机时，在设备正常的情况下，先按复位开关，再按一下开始开关，机器就能正常运转了。
开始时，先进几个瓶子检查大标小标贴的是否正常，如果偏移或商标起皱可调下商标的高低，根据情况调好为止。
（7）在设备正常的情况下，有个别商标不贴，不能随便打开门子，根据情形是否严重决定处理方法。
（8）停机时，先把链条上的油全部转出，不能存放油。
（9）要经常保养设备，把能松动的地方加油，保持设备清洁。
5、设备安全及保养（1）注意事项中部分条文作为日常设备安全及保养的基本要求。
（2）输送带平板链应及时进行洗涤，可将输送带前端的洗涤槽拉出，倒进适量洗涤液，机动运行输送带，对平板链进行洗刷。
（3）避免用手接触光电传感器感应窗口，若沾粘尘埃或液污，可用干净柔软布料抹试。
（4）贴标机各运转部件的设备安全及保养应在运行中进行，定期加入润滑油。
（5）作业结束后应对各部件进行全面清理,保持设备的清洁卫生。
7、注意事项（1）操作人员必须经过培训（尤其安全培训）才能上岗。
（2）当机器的操作人员多于一名时，应规定一人负责开机，其余人员不得开机，开机人员每次开机前应先观察机器的运动部件是否有人靠近，只有确定所有的人员都不会接触机器运动部件时，才能开机，开机时应提醒其余人员。
印刷标签过程规章制度
印刷标签过程规章制度一、目的为了规范印刷标签过程，确保产品质量和生产效率，特制定本规章制度。
二、适用范围本规章制度适用于公司所有进行印刷标签的生产环节。
三、相关术语印刷标签：指应用于产品、包装或其他物品上的标志、标签等印刷品。
印刷材料：指印刷标签所需的纸张、油墨、胶水等材料。
印刷设备：指印刷标签的印刷机、切纸机等设备。
印刷工艺：指印刷标签生产过程中采用的印刷技术和方法。
四、印刷标签设计1. 产品部门提供标签设计稿，包括尺寸、内容、颜色等要求。
2. 印刷部门根据设计稿确定印刷材料、印刷工艺。
3. 确定样品后，经过产品部门审核确认。
4. 一旦设计稿确定，不得擅自修改。
五、印刷材料采购1. 印刷材料应符合国家相关标准，经过质检部门检验合格后方可使用。
2. 任何人员不得私自调换印刷材料。
3. 印刷材料应储存在干燥通风处，防止受潮变形。
4. 定期检查印刷材料库存，及时补充。
六、印刷设备操作1. 操作员应经过培训，掌握设备操作流程。
2. 在操作设备前，应检查设备是否正常运转，确保安全生产。
3. 操作过程中，注意保持设备清洁、整洁。
4. 使用完毕后，及时清洗设备，做好维护保养工作。
七、印刷工艺流程1. 根据设计稿确定印刷工艺，包括印刷方式、颜色选择等。
2. 设置印刷机参数，调整好版，进行印刷。
3. 印刷完毕后，检查产品质量，如发现问题及时处理。
4. 进行切纸、裁切等后续工序，确保产品达到要求。
八、质量检验1. 产品部门对印刷标签进行质量检验，确保符合要求。
2. 对差错产品进行整改、返工，直至合格。
3. 未经检验合格的产品不得投放市场。
九、安全生产1. 操作员应戴好防护用品，严禁赤脚、赤手操作设备。
2. 严格遵守操作规程，杜绝违章操作行为。
3. 发现安全隐患应及时上报，立即处理。
4. 定期进行安全生产培训，提高员工安全意识。
十、违纪处理1. 对违反本规章制度的人员，给予口头警告、书面警告等处罚。
2. 对于严重违规情况，可视情况进行停职、辞退等处理。
印刷行业印刷品包装操作规程
印刷行业印刷品包装操作规程一、引言印刷行业作为现代工业生产中不可或缺的一环，扮演着至关重要的角色。
为了确保印刷品在包装过程中的安全和质量，特制定本印刷品包装操作规程，以规范印刷行业的操作流程，提高效率和经济效益。
二、概述印刷品包装操作规程旨在确保印刷品在包装过程中不受损坏，并满足客户的需求和要求。
本规程适用于所有印刷行业从业人员，包括设计师、操作人员和监督人员等。
三、操作流程1. 包装前准备1.1 确认印刷品的数量和规格，并进行记录。
1.2 做好印刷品的检查，确保没有质量问题。
1.3 验收包装材料，包括纸箱、胶带、泡沫垫等，确保符合质量要求。
1.4 确定印刷品的包装方式，如纸箱包装、塑料包装等。
2. 包装操作2.1 根据印刷品的特点和尺寸选择适当的包装材料。
2.2 把印刷品谨慎地放入包装材料中，确保不受损或变形。
2.3 检查包装材料和印刷品之间的间隙，并使用适当的填充物填充。
2.4 使用胶带封口，确保包装材料牢固且不易被撕开。
2.5 标记包装的印刷品信息，包括数量、规格、目的地等。
3. 包装后处理3.1 检查包装是否完整，如发现破损或不完善，及时重新包装。
3.2 清点包装好的印刷品数量，并与记录进行核对。
3.3 根据需要将包装好的印刷品进行储存、运输或投递等后续处理。
四、质量控制1. 包装材料质量控制1.1 严格按照印刷品包装规范要求购买适当质量的包装材料。
1.2 定期对包装材料进行检验和测试，确保符合质量要求。
1.3 存储包装材料时要注意防潮、防尘、防鼠、防火等措施。
2. 操作人员质量控制2.1 培训操作人员，使其熟悉印刷品包装规范和操作流程。
2.2 定期进行操作人员的技能培训和质量意识培养。
2.3 在包装过程中设立监督员，确保操作的规范执行。
3. 质量记录和分析3.1 对每一批次的印刷品包装过程进行记录和存档。
3.2 定期对质量记录进行分析，查找问题并改进操作流程。
3.3 如发现质量问题，立即采取纠正措施，以避免类似问题再次发生。
包装操作规程
包装操作规程
《包装操作规程》
包装是产品销售的最后一道工序，也是保护产品的关键。
为了确保包装工作的质量和效率，公司制定了包装操作规程，以规范员工的操作行为。
第一条，包装材料的选用。
根据产品的特性和要求，选用适当的包装材料，确保包装后的产品能够保持完好无损。
同时避免浪费和不必要的成本。
第二条，包装操作的流程。
明确包装操作的流程，包括包装前的准备工作、包装过程中的操作步骤以及包装后的检验和标识。
确保每一道工序都能够有序进行，以提高工作效率。
第三条，包装操作的规范。
明确员工在包装操作中应该遵守的规范，包括操作时禁止吸烟、饮食，严禁使用有损包装材料的工具等。
提高员工的操作纪律，保证包装质量。
第四条，包装设备的维护。
保养包装设备和工具，确保其正常运转，避免因设备故障而影响包装工作的进行。
第五条，包装操作的质量控制。
对包装后的产品进行质量检验，确保产品符合标准，并做好相应的标识和包装。
同时对包装操作过程中可能出现的问题进行记录和整改，提高包装工作的质量。
通过《包装操作规程》的规范，包装工作能够更加有序、高效和质量有保障，为产品的销售打下坚实的基础。
同时也有助于提升员工的责任意识和操作技能，为公司的发展提供有力支持。
印刷行业印刷品包装操作规程
印刷行业印刷品包装操作规程印刷是一门广泛应用于各个行业领域的技术，而印刷品包装则是确保产品安全、推广品牌形象的重要环节。
为了确保印刷品包装操作的准确性和一致性，制定一套规范的操作程序显得尤为重要。
本文将介绍印刷行业印刷品包装操作规程，旨在提供准确的操作步骤和流程，确保印刷品包装工作的质量和效率。
1.印刷品包装前准备在进行任何印刷品包装工作之前，必须进行充分的准备工作，确保包装材料和设备的有效性和可用性。
这些准备工作包括但不限于： - 检查包装材料的质量和数量，确保达到要求；- 检查印刷品的质量和数量，确保无损坏和缺陷；- 准备包装设备，如封口机、打包机等；- 准备相关的标签和贴纸。
2.包装操作流程印刷品包装操作应该按照以下步骤进行，以确保操作的一致性和效率：2.1 包装准备- 根据印刷品的尺寸和形状选择合适的包装材料；- 准备包装设备，并确保设备在正常工作状态；- 检查包装材料的充分性和质量，并保证材料无损坏或破损；2.2 包装操作- 将印刷品放置在包装材料的适当位置，并确保印刷品的稳定性；- 使用包装设备进行封口、压缩等操作，确保印刷品包装的整体性和紧密性；- 在包装过程中，避免对印刷品造成额外的损坏或污染；- 根据印刷品的特性和要求，添加适当的保护材料或填充物，以确保印刷品的安全性；- 在包装的过程中，使用适当的标签和贴纸进行标记和识别。
3.包装质量控制包装质量的控制是印刷行业中至关重要的一环。
为了确保印刷品包装的质量达到要求，应该采取以下措施：- 定期检查包装设备的运行状况，及时维护和修理；- 对于包装过程中发现的任何问题，及时停止操作并进行排查；- 建立完善的包装操作记录和品质检查报告，以便追溯和改进；- 定期进行包装质量的内部审核和外部审查，确保操作规程的有效性和符合性。
4.包装过程中的安全注意事项在进行印刷品包装操作时，应该时刻注意安全，避免任何事故和伤害的发生。
一些常见的安全注意事项包括但不限于：- 穿戴适当的个人防护装备，如手套、护目镜等；- 严禁在包装区域吃东西或喝饮料，以避免污染印刷品；- 使用包装设备时，应按照操作说明书和安全规定进行操作，切勿违规操作；- 当包装设备出现故障或异常时，应立即停止操作，并寻求专业人员的帮助；- 保持工作区域的整洁和干净，避免杂物堆放和滑倒的危险。
包装岗位标准操作规程
包装岗位标准操作规程
贴签、包装岗位标准操作规程
一、目的：建立贴标、包装岗位标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，保证包装质量。
二、适用范围：适用于贴签以及内、外包装作业。
三、职责：贴签、包装岗位操作人员对本标准的实施负责。
四、程序：
1、贴标包装前的准备工作：
1.1 操作人员按进出一般生产区更衣规程进行更衣。
1.2 检查是否具有“清场合格证”
1.3 准备盛装药品的包装物。
2、操作过程：
2.1 按“批包装指令”领取所需包装材料。
2.2 按“批包装指令”领取待包装的药品。
2.3 注意核对生产日期、生产批号、有效期等。
2.5 填写包装记录。
3、清场清洁：
3.1 将剩余的包装材料，清点数量，退回仓库。
3.2 将所有有缺陷及已打印批号、有效期的包装材料，清点数量，登记集中销毁。
3.3 将渗液、泄漏等不合格品记录并销毁。
3.4 工作间按药品包装室清洁规程进行清洁。
3.5 清场清洁完毕，填写清场清洁记录，并请检查员检查，确认合格后，在批生产记录上签字，并发放“已清洁”状态标示及“清场合格证”。
4、质量控制及复核：
4.1 标签粘贴应端正、适中、牢固、洁净、位置一致。
4.2 数量准确，批号清楚正确，应有人独立复核检查。
4.3装合时要注意瓶签，不能把它弄斜或脱落，纸盒折叠成形端正，
按工艺规定放进说明书，不得缺少。
4.4包装材料及散装药品的领用量、使用量、破损量、销毁量、退库量，应有第二人复核。
5、注意事项：
只有与本批包装有关的人员，方可进入包装区。
贴签岗位标准操作规程
GMP管理文件
一、目的：掌握贴标签岗位标准操作规程及工艺要求，使所贴标签符合要求。
二、适用范围：贴标签岗位操作人员。
三、责任者：岗位操作人员。
四、正文：
1 核对标签上的品名、规格、批号，确认与配制指令单上安排的产品无误。
2 贴签上批号清楚正确，位置一致。
3 贴签要求端正、适中一致、牢固、洁净、不歪斜、不翘角、平整均匀。
4 箱签应随未打包装箱的药品从物流通道进入外包室后，完成贴签的工作。
5 换批号、换产品，要按规定进行认真清场，经检查取得清场合格证后，
才能调换。
6 每批包装结束后，要准确统计各种包装的耗用数及剩余数，按剩余包装
材料处理程序，处理破损标签及剩余标签。
7 及时真实地填写操作记录，要求字迹清晰，不得撕毁或任意涂改。
8 工作结束后按工艺卫生要求进行清场。
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包装过程中的安全操作规程
包装过程中的安全操作规程在进行包装工作时，安全操作规程是非常重要的。
只有严格遵守安全操作规程，才能有效地保障包装工作人员和产品的安全。
本文将介绍包装过程中的安全操作规程，以确保工作的顺利进行。
一、穿戴好个人防护装备在进行包装工作时，包装工作人员应穿戴好个人防护装备，包括工作服、手套、安全鞋等。
工作服应符合工作环境的要求，手套和安全鞋能有效防护手部和脚部受伤。
另外，包装工作人员还应佩戴头盔、耳塞等必要的防护用具，以保障自身的安全。
二、确保包装材料的质量在进行包装工作时，包装材料的质量是至关重要的。
包装工作人员应首先检查包装材料是否符合规定标准，杜绝使用有质量问题的包装材料。
同时，在使用包装材料时，应按照规定的方法和要求进行操作，避免出现包装材料破损、漏气等问题。
三、遵守操作规程在包装过程中，包装工作人员应严格遵守操作规程，按照流程进行操作。
不得擅自更改操作步骤，避免因操作失误导致意外发生。
同时，在操作过程中应注意细节，确保每个环节都经过仔细检查，确保包装作业的质量和安全。
四、注意货物的重量和形状在进行包装作业时，包装工作人员应注意货物的重量和形状。
对于重量较大或形状不规则的货物，应选择适当的包装方式和材料，确保货物在包装过程中不会破损。
另外，在搬运货物时，应采取正确的姿势，避免因搬运不当导致受伤。
五、加强货物堆放安全在进行包装工作时，包装工作人员应加强货物堆放的安全。
货物堆放时应稳固有序，避免出现货物倾斜、倒塌等情况。
对于易碎、易爆等特殊货物，应采取特殊的包装方式和堆放措施，确保货物在运输过程中不会受损或导致安全事故。
六、定期进行安全培训为了提高包装工作人员的安全意识和操作技能，包装企业应定期进行安全培训。
安全培训内容应包括包装过程中的安全操作规程、事故应急处理等内容，确保包装工作人员能够在工作中做到安全第一。
总结：包装过程中的安全操作规程至关重要，包装工作人员应严格遵守相关规定，确保包装工作的安全进行。
印字包装工序操作规程
GMP管理文件一、目的：建立印字包装岗位的标准操作规程，确保操作达到标准化、规范化二、适用范围：适用于印字包装岗位标准操作三、职责：岗位操作人员对本标准的实施负责；QA检查员负责监督四、正文：1 操作前准备：1.1 操作人员按“进出一般生产区更衣规程”进入生产区。
1.2 检查外包室有无质量保证部门检查员核发的上批清场合格证副本，并检查设备有无“完好”状态标志。
1.3 检查校对半成品的名称、规格、批号及数量是否与领用的包装材料、标签、说明书一致。
准备盛装印字包装物的容器及工具等。
2 操作过程：2.1 小容量水针：2.1.1 按“包装指令”填写领料单，向仓库领取所需包装材料。
2.1.2 按“包装指令”领取待包装的药品，并摆放于贴签机旁。
2.1.3 按“TJB型卧式不干胶贴签机操作规程”开启机器，对半成品进行贴签。
2.1.4 按“CCS—R连续式喷码机操作规程”在小盒上打印批号、有效期后、生产日期。
2.1.5操作人员装托时将印字不合格的不良品及破损药品剔出，（摆放时应注意将安瓶平整摆放托内且印字面朝上放置）。
并存放于装盒区。
2.1.6 把装有药品的托连同一张说明书，装入药盒后，扣盖、贴标签。
2.1.7 按“CCS—R连续式喷码机操作规程”打印外包装箱箱签的批号、有效期并填写装箱单。
2.1.8 装箱前，在箱内放入单张垫板，将规定数量的药品整齐码放于箱中，装满一箱后，放入说明书、合格证、在加单张垫板。
2.2 大容量注射液：2.2.1 按“包装指令”填写领料单，向仓库领取所需包装材料。
2.2.2 按“包装指令”领取待包装的药品，并摆放于台案上。
2.2.3 按“CCS—R连续式喷码机操作规程”在内标签及箱签上打印批号、有效期后、生产日期。
2.2.4 贴签：按“贴签岗位标准操作规程”进行贴签。
注：在贴签过程中操作人将印字不合格的不良品及破损药品剔出。
2.2.5 装箱前，在箱内放入单张垫板及隔板，将规定数量的药品整齐码放于箱中，装满一箱后，放入说明书、合格证、在加单张垫板。
各个工序操作规程
1、操作人员进入操作间前必须穿工作服，戴好口罩、手套、帽子。
2、操作间内应无与本批产品生产无关的杂物。
3、对计量器具进行使用前校验，将计量器具空载，调零至水平。
4、按照工艺规程和生产指令称量物料，由专人称量，专人复核。
物料净重＝总重－皮重。
(复核人应对称量操作过程进行监督、复核，校对称量后的物料名称、分量)1、对计量器具进行使用前校验，将计量器具空载，调零至水平。
2、操作间内应无与本批产品生产无关的杂物.3、按照工艺规程和生产指令称量物料。
4、将称量后的主药按生产工艺的要求，加入辅料进行过筛处理。
1、操作间内应无与本批产品生产无关的杂物。
2、投料：投料前先空机运转混合机 2 分钟，确认机器运转正常，再停机投料。
首先投一半辅料，再将处理过的原料投入混合机，然后将剩余辅料投入混合机中。
3、混合时间：混合时间应按产品工艺规程规定时间，严格计时。
4、混合过程中混合岗位操作人员应时常关注设备运行情况，发现偏差即将向生产管理人员。
5、操作人员在混合结束后放料，放料完毕后称重,进行物料平衡计算,不得少于99.0%。
6、放料结束，通知 QA 人员取样进行半成品检验。
1、工作结束后进行清场，将功能间、设备、器具、量具、操作台、地面等清洁干净。
2、清洁标准：设备、器具、操作台、量器等目测洁净，内外无污迹及擦拭后水迹及残存痕迹，地面应无污垢、无积水、无废弃物。
用手擦拭任意部位，应无污迹和脱落物。
3、清场结束后，将洁具清洗干净，存放于生产区的卫生工具间。
1、操作人员进入操作间前必须穿工作服，戴好口罩、手套、帽子。
2、操作间内应无与本批产品生产无关的杂物。
3、对计量器具进行使用前校验，将计量器具空载，调零至水平。
4、核查物料。
核查物料的品名、数量是否与生产指令相符，核对包装袋、标签、纸箱、合格证的品名、数量、批号、生产日期、有效期是否与生产指令相符。
1、操作间内无与本批产品生产无关的杂物。
2、分装：按工艺规程规定进行分装称量，打开排风除尘设施。
贴标岗位标准操作规程
文件名称贴标岗位标准操作规程文件编号SOP·SC（KF）-GW-011起草者起草日期年月日原文件编号审核者审核日期年月日原文生效日年月日批准者批准日期年月日版本号00 年月日颁发单位生效日期年月日分发号分发单位与数量修订记载版本号生效日期修订原因、依据及内容00目的：建立贴标岗位标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，保证包装质量。
范围：适用药品的贴标印字以及内、外包装作业。
责任：贴标包装岗位操作人员对本标准的实施负责；车间主任、QA检查员负责监督。
内容：1 贴标包装前的准备工作：1.1 操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）进行更衣。
1.2 检查是否具有前批“清场合格证”，并附于本批生产记录内，做为本批生产的凭证。
1.3 检查设备是否具有“完好”标示及“已清洁”标示。
1.4 准备盛装印字包装物的容器及工具等。
2 操作过程：2.1 按“批包装指令”填写领料单，向仓库领取所需包装材料。
2.2 按“批包装指令”向中间站领取待包装的药品，并摆放于贴标印字机旁。
2.3 将热收缩包装膜按生产需要裁成规格长度。
2.4 按折纸机操作规程将说明书折叠为产品所要求的规格。
2.5 按热打码机操作规程在药盒上打印批号、有效期后，支盒并存放于装盒区。
2.6. 打印外包装箱的批号、有效期并填写装箱单。
2.7 按全自动不干胶贴标机操作规程对药品进行贴标印字（批号）操作。
2.8 操作人员将贴标印字不合格的不良品，剔出重新贴标印字，将贴标印字合格的药品，整齐地摆放于方盘内。
2.9 按平板式泡罩包装机操作规程操作，操作人员向PVC成形的泡罩内，填加药品。
（摆放时应注意标签朝下放置）进行泡罩封装。
3.0 在泡罩封装盒上摆放单张说明书。
3.1 将说明书及泡罩封装后的药品装入药盒内。
3.2 将五盒药品装入热收缩包装膜内，注意摆放应平整。
3.3 按远红外热收缩包装机操作规程将药品进行收缩包装。
4 装箱：支箱后，放入单张垫板，将规定数量的药品整齐码放于箱中，装满一箱后，放入装箱单、责任票，加单张垫板。
产品贴标包装操作SOP
1.目的建立贴标包装操作规程，确保包装工作质量。
2.适用范围适用贴标包装操作。
3.职责3.1. 质量管理部：负责本规程的起草、修订、审核、培训、实施和监督。
3.2. 质量管理部QC人员：负责本规程的实施。
3.3. 总经理：负责本规程的批准。
4.定义无5.引用标准《药品生产质量管理规范》2010年版6.材料6.1.仪器设备无6.2.器材、用具无6.3.其他无7.流程图无8.内容8.1.操作前准备：8.1.1 领取瓶签：按照血清分装数量再加5%的附加量准备。
资料整理8.1.2 按血清分装数量准备相应数量的胶带、保温箱、纸箱。
8.1.3. 运行完好的打包机。
8.2. 包装过程：8.2.1. 瓶签印字：按规定批号调整印字戳，将瓶签打上批号，要求批号位置准确、字迹清楚。
8.2.2. 贴签：将印好批号的瓶签贴在压好盖的血清瓶上，要求位置居中，上下对齐。
8.2.3. 装箱打包：8.2.3.1. 将批号位置用印字戳打上生产批号并将外包装纸箱折叠好。
8.2.3.2. 将保温箱装入包装纸箱内。
8.2.3.3. 装箱人员逐瓶检查血清瓶的瓶签应位置准确、批号应数字准确清楚、无破损。
8.2.3.4. 检查完好后每20瓶装入一箱内，包装箱接缝处用胶带粘住，再用打包带加以固定。
8.2.4. 包装完毕应尽快放入冷库进行速冻，以免影响血清质量。
8.3. 按一般生产区清洁规程进行清场。
9.注意事项无10.附录及派生记录产品贴标包装记录F-SOP-SC015-0111.相关文件无12.修订记录资料整理。
印刷设备操作规程
印刷设备操作规程
《印刷设备操作规程》
一、操作人员必须在熟悉印刷设备的基本原理和结构后，方可进行操作。
二、操作前检查机器各部位是否齐全，操作板正常工作，有无异物。
三、操作时要严格按照操作规程进行操作，不得擅自更改参数。
四、操作人员在操作印刷设备时应穿着合适的工作服，避免长发、衣领、裤腿等杂物被卷入机器。
五、操作人员在操作设备过程中，要随时留意设备的运行状态，如有异常立即停机进行检查。
六、操作人员操作完成后，要对设备进行清洁和维护，保持设备的良好状态。
七、严禁擅自操作未经培训的设备，如遇未知问题应及时报告。
八、操作人员不得违反现场管理规程，不得将个人或他人不安全因素引进印刷设备操作区域。
九、操作人员不得在操作过程中离开岗位，如有特殊原因需暂时离开，应先将设备停机并通知相关人员。
十、操作人员应遵守消防规定，保持操作区域的消防通道畅通，保证设备周围无易燃物品。
十一、操作人员不得在设备操作区域进行吸烟、饮食等行为，以免造成危险。
以上规程为印刷设备操作过程中的基本规定，操作人员严格遵守，确保设备操作的安全和稳定性。
岗位职责—贴签排药与核对操作规程
岗位职责—贴签排药与核对操作规程
一、排药前药师应仔细阅读、核查输液标签是否准确、完整，如有
错误或不全,应告知审方药师校对纠正。
二、按输液标签所列药品顺序摆备，按其性质、不同用药时间,分
批次将药品放置于不同颜色的筐内;按病区、按药物性质不同放置于不同的混合调配区内。
三、排备时需检查药品的品名、剂量、规格等是否符合标签内容,
同时注意药品的完好性及有效期，并签名或盖签章.
四、排备药品注意事项
①摆备青霉素类药品时,首先应确认患者对青霉素无过敏,每位患
者所用同一种药品的批号应是相同的。
②在传递至洁净室前,若摆好的药品有尘埃的，清洁后方可传入。
③每日对用过的塑料筐整理擦洗，以备下次使用。
五、排药准备室药品的补充
①每日完成摆药后，应及时对摆药准备室短缺的药物进行补充,
并应有两人校对。
②补充的药品应在专门区域拆除外包装,同时要查看药品的有效
期,生产批号,药品质量等,严防错位，如有尘埃，需擦拭清洁后
再上架。
③补充药品时,应按近期先用的原则.
六、排药核对操作规程
①将输液标签整齐地贴在输液袋(瓶)上，但不得将原始标签覆盖。
②药师(必须是第二者）校对摆备药品的正确性，并签名或盖签
章。
③将摆有注射剂与贴有标签的输液袋(瓶）的塑料筐通过传递窗
送入洁净区操作间,按病区码放于药架(车）上。
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江西捷众生物化学有限公司
印字贴签包装岗位标准操作规程
1.目的：明确印字、贴签包装岗位操作，促使本岗位员工认真规范地工作，确保产品质
量符合要求。
2.适用范围：适用于印字、贴签包装岗位操作。
3.职责：
3.1 印字贴签包装岗位操作人员按本规程操作。
3.2车间主任、QA负责监督检查。
4.操作内容与要求：
4.1 印字、贴签、包装岗位包括：印签、印合格证、印纸箱、贴签、装箱、封箱、等相关程序。
4.2生产前准备
4.2.1 根据包装指令从仓库领取标签、合格证、纸箱、说明书、纸芯、粘胶带并核对数量、品名、规格及包装材料质量并与待包装药品品名、规格、数量一致，并写好“生产状态标志卡”挂于操作间门口。
4.2.2 检查各设备线路、运行是否正常，“设备状态标志卡”是否完好。
4.2.3 检查操作岗位上无上批生产遗留物，并具清洁及清场合格证。
4.2.4 检查电源是否处于正常状态。
4.3 生产操作：
4.3.1印字
4.3.1.1 印签
4.3.1.2 将印签机上的印字环取下并调整至与所包装产品生产批号、有效期、生产日期一致后装好并紧固。
4.3.1.3 取数张标签进行试印，印签质量经QA确认后，开始正常印签。
4.3.1.4 取已领取并核对过的标签放于印签机上进行印签、印字机自动记数，并随时检查印签质量。
4.3.1.5 将印合格证章、印纸箱章、生产批号调整与标签一致经QA确认后，进行正常操
作并随时检查所印质量。
4.3.2贴签
4.3.2.1将印好的标签取适量放于装签盒中，在浆缸里加上已调好的胶水。
4.3.2.2 开启主机电源，启动真空泵，待15秒后再开动主机。
4.3.2.3 灯检合格经输送带送到进瓶绞龙，当气缸签盒进入递签状态时盒中的标签与取签相切运动时，由取签轮粘一张标签与进瓶绞龙送来的瓶子相贴。
贴好后经输送带送至包装台上。
4.3.2.4 贴签过程中，坏标签及时撕下并重新贴签。
4.3.2.5 贴签结束关主机、真空泵，切断总电源。
4.3.2.6 及时清洁浆缸、浆棍、浆轮。
4.3.3 包装
4.3.3.1 将印好批号、生产日期、有效期的纸箱折叠成规定形状进行封底。
封底时粘贴带两头边长应控制在5-8厘米，加入隔离纸芯。
4.3.3.2 取包装台上已贴签的药品放入包装箱内：每手取一瓶已贴好标签的药品，装于纸箱纸芯空格，将纸箱空格全部填满。
500ml：20瓶/箱 250ml：30瓶/箱 100ml：100瓶/箱
4.3.3.3 每箱装满后并在纸箱外注明柜次，并由另一个人核对其数量，放入一张已印好的合格证和数张产品说明书，封箱，封箱要求封到底。
4.3.3.4将封好箱的药品搬离包装台，将另一空箱放上，重复4.3.3.2与4.3.3.3操作。
4.3.3.5将封好箱的药品用搬运车运到码箱处，按规定码入并小心轻放。
4.3.3.6如此操作，至本班生产结束。
4.3.3.7装箱时应注意检查包装箱、标签、装箱单三者的品名、规格、批号应一致，装箱时应保证每箱均装满，标签印字清晰正确，无白签及其它不合格标签，说明书内容应正确清晰，纸箱内容及印字应清晰正确，不得有缺药现象。
4.3.4 包装结束后已印批号剩余标签、纸箱应及时销毁并由车间QA监督执行，并在记录上签字。
4.3.5 包装剩余零头数产品由岗位负责人或车间专人保管。
4.3.6 生产结束，进行清场、清洁及应取得合格证。
4.3.7 及时填写生产原始记录。
5 . 重点操作复查复核
5.1 领取标签时，由另一人对其数量、品名、规格、文字内容进行复核，最后由QA确认。
5.2 印签机上的号码调整后，由另一人复核，最后由QA确认。
5.3 贴好签的药瓶应再一次核对品名、批号、生产日期、有效期、规格，标签印字清晰度。
5.4 标签退库、销毁应由专人监督执行。
5.5 装箱前，重点核对药品所贴签的名称、规格、批号、生产日期、有效期、文字内容。
5.6 装箱前，检查瓶壁标签是否端正，有无歪角、折角。
5.7 检查合格证内容是否正确齐全并核对说明书的品名、规格、文字内容。
5.8 每箱装箱数量应核对。
5.9 装箱前应核对其纸箱的文字内容及所印的批号、有效期、生产日期。
6. 半成品质量标准及控制
6.1 印字要求：字迹清晰、位置准确、内容正确。
6.2 贴签要求：批号字迹清晰，贴签位置正确，偏差≤1.0㎜，错位偏差≤0.5㎜。
6.3 包装要求：
6.3.1数量：100ml规格：100瓶/箱；250ml规格：30瓶/箱；500ml规格：20瓶/箱。
6.3.2搬运车一次堆放不能超过5箱。
6.3.3 码放高度不能超过10箱。
7. 清洁清场
7.1产品包装结束后，将剩余的、残损的包装材料数目进行整理并记录下来。
7.2更换品种时剩余数及时退回仓库，将残损数在质监员的监督下于指定地点进行销毁。
7.3包装好的成品及时送入仓库寄库待验，质量检验合格后，办理入库手续并交接清楚。
7.4将剩余的零头产品交负责人保管，并与下批同品种产品进行拼箱并做好拼箱记录。
7.5每日清除并清洗废物贮器，擦拭地面、室内桌椅柜及设备内外，擦去门窗、水池及其
他设施上的污迹。
7.6每周擦洗门窗、水池及其他设施上污迹，刷洗地面、废物贮器、地漏、排水道墙面等。
7.7每月对墙面、顶部、照明及其他附属装置除尘，全面清洗工作场所及生产设施。
7.8将清场所用的工具定点整齐摆放。
7.9关闭好本岗位的水、电及设备的开关。
7.10请QA对本岗位的清场工作进行检查与复核，如合格则签发清场合格证，如不合格应
重新清场至合格为止。