008.印字贴签包装岗位标准操作规程

江西捷众生物化学有限公司

印字贴签包装岗位标准操作规程

1.目的：明确印字、贴签包装岗位操作，促使本岗位员工认真规范地工作，确保产品质

量符合要求。

2.适用范围：适用于印字、贴签包装岗位操作。

3.职责：

3.1 印字贴签包装岗位操作人员按本规程操作。

3.2车间主任、QA负责监督检查。

4.操作内容与要求：

4.1 印字、贴签、包装岗位包括：印签、印合格证、印纸箱、贴签、装箱、封箱、等相关程序。

4.2生产前准备

4.2.1 根据包装指令从仓库领取标签、合格证、纸箱、说明书、纸芯、粘胶带并核对数量、品名、规格及包装材料质量并与待包装药品品名、规格、数量一致，并写好“生产状态标志卡”挂于操作间门口。

4.2.2 检查各设备线路、运行是否正常，“设备状态标志卡”是否完好。

4.2.3 检查操作岗位上无上批生产遗留物，并具清洁及清场合格证。

4.2.4 检查电源是否处于正常状态。

4.3 生产操作：

4.3.1印字

4.3.1.1 印签

4.3.1.2 将印签机上的印字环取下并调整至与所包装产品生产批号、有效期、生产日期一致后装好并紧固。

4.3.1.3 取数张标签进行试印，印签质量经QA确认后，开始正常印签。

4.3.1.4 取已领取并核对过的标签放于印签机上进行印签、印字机自动记数，并随时检查印签质量。

4.3.1.5 将印合格证章、印纸箱章、生产批号调整与标签一致经QA确认后，进行正常操

作并随时检查所印质量。

4.3.2贴签

4.3.2.1将印好的标签取适量放于装签盒中，在浆缸里加上已调好的胶水。

4.3.2.2 开启主机电源，启动真空泵，待15秒后再开动主机。

4.3.2.3 灯检合格经输送带送到进瓶绞龙，当气缸签盒进入递签状态时盒中的标签与取签相切运动时，由取签轮粘一张标签与进瓶绞龙送来的瓶子相贴。贴好后经输送带送至包装台上。

4.3.2.4 贴签过程中，坏标签及时撕下并重新贴签。

4.3.2.5 贴签结束关主机、真空泵，切断总电源。

4.3.2.6 及时清洁浆缸、浆棍、浆轮。

4.3.3 包装

4.3.3.1 将印好批号、生产日期、有效期的纸箱折叠成规定形状进行封底。封底时粘贴带两头边长应控制在5-8厘米，加入隔离纸芯。

4.3.3.2 取包装台上已贴签的药品放入包装箱内：每手取一瓶已贴好标签的药品，装于纸箱纸芯空格，将纸箱空格全部填满。

500ml：20瓶/箱 250ml：30瓶/箱 100ml：100瓶/箱

4.3.3.3 每箱装满后并在纸箱外注明柜次，并由另一个人核对其数量，放入一张已印好的合格证和数张产品说明书，封箱，封箱要求封到底。

4.3.3.4将封好箱的药品搬离包装台，将另一空箱放上，重复4.3.3.2与4.3.3.3操作。

4.3.3.5将封好箱的药品用搬运车运到码箱处，按规定码入并小心轻放。

4.3.3.6如此操作，至本班生产结束。

4.3.3.7装箱时应注意检查包装箱、标签、装箱单三者的品名、规格、批号应一致，装箱时应保证每箱均装满，标签印字清晰正确，无白签及其它不合格标签，说明书内容应正确清晰，纸箱内容及印字应清晰正确，不得有缺药现象。

4.3.4 包装结束后已印批号剩余标签、纸箱应及时销毁并由车间QA监督执行，并在记录上签字。

4.3.5 包装剩余零头数产品由岗位负责人或车间专人保管。

4.3.6 生产结束，进行清场、清洁及应取得合格证。

4.3.7 及时填写生产原始记录。

5 . 重点操作复查复核

5.1 领取标签时，由另一人对其数量、品名、规格、文字内容进行复核，最后由QA确认。

5.2 印签机上的号码调整后，由另一人复核，最后由QA确认。

5.3 贴好签的药瓶应再一次核对品名、批号、生产日期、有效期、规格，标签印字清晰度。

5.4 标签退库、销毁应由专人监督执行。

5.5 装箱前，重点核对药品所贴签的名称、规格、批号、生产日期、有效期、文字内容。

5.6 装箱前，检查瓶壁标签是否端正，有无歪角、折角。

5.7 检查合格证内容是否正确齐全并核对说明书的品名、规格、文字内容。

5.8 每箱装箱数量应核对。

5.9 装箱前应核对其纸箱的文字内容及所印的批号、有效期、生产日期。

6. 半成品质量标准及控制

6.1 印字要求：字迹清晰、位置准确、内容正确。

6.2 贴签要求：批号字迹清晰，贴签位置正确，偏差≤1.0㎜，错位偏差≤0.5㎜。

6.3 包装要求：

6.3.1数量：100ml规格：100瓶/箱；250ml规格：30瓶/箱；500ml规格：20瓶/箱。6.3.2搬运车一次堆放不能超过5箱。

6.3.3 码放高度不能超过10箱。

7. 清洁清场

7.1产品包装结束后，将剩余的、残损的包装材料数目进行整理并记录下来。

7.2更换品种时剩余数及时退回仓库，将残损数在质监员的监督下于指定地点进行销毁。

7.3包装好的成品及时送入仓库寄库待验，质量检验合格后，办理入库手续并交接清楚。

7.4将剩余的零头产品交负责人保管，并与下批同品种产品进行拼箱并做好拼箱记录。7.5每日清除并清洗废物贮器，擦拭地面、室内桌椅柜及设备内外，擦去门窗、水池及其

他设施上的污迹。

7.6每周擦洗门窗、水池及其他设施上污迹，刷洗地面、废物贮器、地漏、排水道墙面等。

7.7每月对墙面、顶部、照明及其他附属装置除尘，全面清洗工作场所及生产设施。

7.8将清场所用的工具定点整齐摆放。

7.9关闭好本岗位的水、电及设备的开关。

7.10请QA对本岗位的清场工作进行检查与复核，如合格则签发清场合格证，如不合格应

重新清场至合格为止。