物料与产品培训试题(答案)
物料与产品指导试题参考答案
物料与产品培训考核试题姓名:岗位:日期:年月日分数:一、填空题每空5分,共100分1.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的.2.药品上直接印字所用油墨应当符合标准要求.3.物料和产品的处理应当按照操作或工艺规程执行,并有.4.物料和产品的运输应当能够满足其保证的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件应当予以.5.物料的外包装应当有,并注明规定的信息.6.每次接收物料均应当有.7.物料接收和产品生产后应当及时按照管理,直至放行.8.一次接收数个批次的物料,应当按取样、检验、放行.9.原辅料应当按照有效期或、贮存.10.包装材料应当有按照操作规程发放,并采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误.11.建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程、确保印刷包装材料印制的内容与核准的一致,并建立专门文档,保存经签名批准的印刷包装材料实样.12.配制的每一批物料及其重量或体积应当由他人进行复核,并有复核记录.13.只有经批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用.14.过期或废弃的印刷包装材料应当予以并记录.15.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在内妥善保存.16.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经批准,并有记录.17.对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行相关项目的检验和.1.质量标准2.食用3.质量确认4.标签5.记录6.待验7.批8.复验期9.专人10.药品监督管理部门原版11.独立12.质量管理部门13.销毁14.隔离区15.质量管理负责人16.额外稳定性考察。
药品GMP《物料与产品》考核试题
药品GMP《物料与产品》考核试题姓名_________部门(岗位)_________分数_________一:填空题:(每题3分,共60分)1.毒麻贵细精神药品专库或专柜:------------、-------------、--------------。
2.品名不同的原辅料堆放要留明显-----------,品名相似的原辅料--------相邻堆放,防止混淆。
3.所有包装材料不得靠墙堆放,防止--------。
4.毒麻贵细精神药品库(柜)的定置管理应当分别设置----------,并有明显的-----------。
5.标示材料进厂,由仓库保管员按--------------和-----------验收。
6.不合格中间产品的确认:中间产品由QA检验不符合标准要求,由质量部安排----------复核,复核结果报---------,由---------确认是否为不合格品。
7.由质量部填写不合格中间产品处理报告单,内容包括:品名、批号、生产数量、----------、--------、--------、填报日期等,交给-------。
8.退料时,由车间填写----------,注明品名、批号、规格、进厂编号、退料量、申请日期及退料原因。
送给-----------审核。
9.盛装物料的容器,要清洁、专用,不得产生--------。
10.中药材存放时垛与垛间距不少于-------厘米,垛与梁间距不少于-------厘米,垛与墙间距不少于------厘米,垛与柱间距不少于-------厘米。
11.毒、麻和精神药品库必须严格执行-------------要求,专库(或专柜)贮存,无关人员禁止入内。
12.中药原辅料,包装材料及成品均应挂状态标志牌,待验品为--------,合格品为-------。
13.----------以及----------的原料、辅料、合成用物料及内包装材料,严禁发放使用,须立即挂上不合格状态标志。
物料与产品试题
《物料与产品》考试试题1、应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止污染、交叉污染、混淆和差错。
物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行,并有记录。
2、所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经质量管理部门批准。
3、一次接收数个批次的物料,应当按批取样、检验、放行。
4、只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。
5、物料和产品的运输应当能够满足其__的要求A不抛洒B数量C保证质量D时间答案: C6、过期或废弃的印刷包装材料应当予以( )并记录A 保存B 另外区域存放C 销毁D 计数答案: C7、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的__。
A 规格要求B 管理规定C 要求D 质量标准答案: D8、物料的放行应当至少符合以下要求(ABC)A、物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果;B、物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定;C、物料应当由指定人员签名批准放行;D、物料放行需药品生产质量受权人批准。
9、产品的放行应当至少符合以下要求:(ABCD)A、在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求,并确认以下各项内容:B、药品的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定;C、每批药品均应当由质量受权人签名批准放行;D、疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得批签发合格证明。
10、物料每次接收均应当有记录,内容包括(ABCDEF)A交货单和包装容器上所注物料的名称;B企业内部所用物料名称和(或)代码;C接收日期;D供应商和生产商(如不同)的名称;供应商和生产商(如不同)标识的批号;E接收总量和包装容器数量;接收后企业指定的批号或流水号;F有关说明(如包装状况)。
工厂车间物料员的试题答案
工厂车间物料员的试题答案一、选择题1. 物料管理的主要目标是什么?A. 降低成本B. 提高效率C. 确保质量D. 所有以上选项答案:D2. 下列哪个不是物料员的基本职责?A. 物料的接收和验收B. 物料的存储和管理C. 负责产品的设计工作D. 物料的发放和记录答案:C3. 物料编码的主要作用是什么?A. 方便识别物料B. 简化物料管理流程C. 避免物料混淆D. 所有以上选项答案:D4. 在物料管理中,FIFO代表什么?A. 先进先出B. 最后进先出C. 最后出先进D. 先进后出答案:A5. 对于易损或有保质期的物料,物料员应该如何处理?A. 随意存储B. 单独存放,并注意保质期限C. 与其它物料混合存储D. 存储在高温环境中答案:B二、判断题1. 物料员需要对物料的质量负责,确保所有接收的物料符合质量标准。
(正确)2. 物料员可以忽视物料的存储条件,只要物料没有过期即可。
(错误)3. 物料管理只关注物料的存储和发放,不涉及成本控制。
(错误)4. 物料员应定期进行物料盘点,以确保库存数据的准确性。
(正确)5. 物料的分类和编码对于提高物料管理效率没有帮助。
(错误)三、简答题1. 简述物料员在生产过程中的作用。
答:物料员在生产过程中扮演着至关重要的角色。
他们负责确保所有生产所需的物料及时到位,并且符合质量标准。
物料员通过有效的物料管理,可以减少生产延误,降低库存成本,提高生产效率,并确保最终产品的质量。
2. 描述物料员如何进行物料的接收和验收。
答:物料员在接收物料时,首先需要检查送货单据,确认物料的数量和规格与订单一致。
接着,进行物料的质量检查,确保物料没有损坏或缺陷。
验收合格后,物料员需要在系统中记录物料的接收,并将其存放到指定的仓库位置。
3. 解释为什么物料的先进先出(FIFO)原则对于库存管理很重要。
答:先进先出(FIFO)原则是库存管理中的一项重要原则,它确保最早进入仓库的物料最先被使用或销售。
物料员考试试题及答案
物料组上料员上岗考试试题一、选择题(每题2分)1、下列元件属于敏感器件的是(ABC )A、发光二极管B、集成电路C、接收头D、电解电容2、下列元件有极性方向是(ABD )A、发光二极管B、集成电路C、电阻D、电解电容3. 7812的输出电压是( C )A.24VB.5VC.12VD.220V4.电路板上分体互感器是检测( A )的电流A.压缩机电流 B.四通阀电流 C.室外风机电流5、塑料件常见的外观缺陷有(ABCDEFGHIJ )(根据所在生产线填写)A、点缺陷B、线缺陷C、气泡D、电镀层脱膜E、飞边F、针孔G、色差H、丝印I、断裂J、刀削6、M4*10用在以下哪种机型(B )A、KFR-71W-21Q1LB、KFR-72W-240LC、KFR-72W/S-210L7、_晶体二极管__8、陶瓷谐振器___9、______可控硅_10、M4*10用在以下哪种机型(B )A、KFR-71W-21Q1LB、KFR-72W-240LC、KFR-72W/S-210L二、填空题(每空1.5分)1、分体G、E变频的变频模块IPM用的是什么型号STK621-041B-E ,而柜机H、E变频的变频模块IPM用的是型号STK621-061B-E 。
2、电解电容(RoHS) CD11-1000UF/25V 与CD286-1000uF/25V的区别:前者非防爆型,耐温为85℃;后者为防爆型,耐温为105℃。
3、对于变频室外电控盒组件,棕色线体插在接线座L位,蓝色线体插在接线座N 位,黄色线体插在在接线座S位。
4、二极管(RoHS) UF1010用于那几款机型:BHDF ;肖特基二极管(RoHS) SB3100 用于那几款机型:BDFH ;二极管(RoHS) 1N5408用于那几款机型: B 。
A:M变频B:分体E变频C:柜机51E变频D:柜机72E变频E:柜机51H变频F:柜机72H变频G:分体H变频H:分体G变频5、下列那些为稳压二极管:CDEA:1N5408 B:HER107 C:1N5242 D:IN4749 E:P6KE200A6、彩锌螺钉 3.9*10—F中,”3.9”表示直径、”10”表示长度,”F”表示__平头__________.7、条形码81HU0C7102310002中,”HU0”表示产品代码,”61”表示邯郸电装, _____KFR-32W-112______是机型.8、现阶段我们的过程检验为别是: 自检、互检、___专检______三、判断题(每题1分)1、塑料件应用1.5N的定扭力进行固定.(对)2、三相柜机上四位接线座的接线依次是红、蓝、白、黑。
物料管理(GMP培训试题答案)
物料和供应商管理姓名:分数:一、填空题(每空1.5分,共60分)1、.物料、中间产品、待包装产品和成品都必须按照质量标准进行检查和检验合格,并经质量受权人审核方可放行。
2、仓库应有防止昆虫或其它动物进入的措施,但要避免对物料和产品造成污染。
3、制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。
4、不合格、退货或召回的物料和产品应当物理隔离存放。
如果采用其他方法替代物理隔离,则该方法应当具有同等的安全性。
5、物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购。
6、物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理,直至放行。
物料和成品应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。
7、印刷包装材料应当由专人保管,并按照操作规程和需求量发放。
过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录。
8、药品生产是物料加工转换成品的过程,药品的质量基于物料,形成于生产全过程。
要保障和追溯药品质量就必须使整个物料管理系统有效追溯。
9、不合格原辅料要在规定的时间内及时办理销毁手续,由质量管理人员现场监督销毁,并做好销毁记录。
10、原辅料应当按照有效期或复验器贮存,只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。
11、应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止污染、交叉污染、混淆和差错。
12、交叉污染:不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。
13、实施GMP,必须从生产药品的基础物质抓起,通过严格、科学、系统的管理,使原料、辅料及包装材料从采购、入库、贮藏、发放等方面,做到管理有章可循,使用有标准可依,记录有据可查,从而保证合格、优质的原料、辅料及包装材料用于药品生产14、物料管理系指药品生产所需物料购入、储存、发放和运输和使用过程的管理。
15、物料管理的目的是将人为的差错减少到最低限度,为生产出合格产品提供保障。
二、判断题(每题2分,共20分)1、物料的接收应当有记录,记录内容包括:包装所注物料名称;企业内部物料对应名称和代码;接收日期;供应商及生产商名称;批号;数量;接收后企业指定的批号或流水号;其他说明。
物料与产品培训试题1
物料与产品培训试题1(培训内容:生产物料组织管理规程、物资采购计划管理规程、物料采购组织管理规程、物料与产品管理规程)部门:姓名:成绩:一、填空题。
(每空3分,共75分)1、物料管理应做到、合理储存、控制放行、。
2、物料供应商的确定及变更应当进行,并经批准纳入合格供应商名单后方可采购。
3、物料和产品存放或使用的现场应始终保持、区位明确、、卡物相符,保证物料的输入、输出整个过程无差错、不混淆、无污染现象发生。
4、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的 ,药品上直接印字所用油墨应当符合,无药用油墨至少符合食用标准要求。
5、公司物资应做到统一采购,,做到库存合理,。
6、依据物料供应商评估和批准的操作规程,对公司物料供应商进行和,并经质量管理部门批准后方可采购。
7、质量管理部门应当与主要物料供应商签订,在协议中应当明确双方所承担的质量责任。
8、到库物料的外包装应当有,并注明规定的信息。
必要时,还应当进行,发现外包装损坏或其它可能影响物料质量的问题,应当向报告并进行调查和记录。
9、物料的接收(一次接收数个批次的物料,应当按批取样、检验、放行)和成品生产后应当及时按照管理,直至。
10、印刷包装材料应当设置妥善存放,未经批准人员不得进入。
切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别存放、储运,以防混淆。
11、物料和产品应当根据其性质有序分批储存和周转,发放及发运应当符合和的原则。
12、危险品在装卸交接和运输等有关事项应执行现行的,应注意包装的密封性和,做好装卸、运输过程中的安全工作。
13、质量管理部门应当向分发经批准的,作为物料验收的依据。
二、选择题。
1、所有到货物料均应当采取核对或检验等措施进行检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经批准。
()A、采购部B、物料储运部C、设备部D、质量管理部门2、仓储区的物料应当有适当的物料状态标志,并至少标明下述内容:()A、物料名称和企业内部的物料代码B、物料原始批号或企业接收时设定的批号C、物料质量状态(如待验、合格、不合格、已取样等)D、有效期或复验期。
物料管控试题答案
物料管控试题答案一、选择题1. 物料管控的主要目标是什么?A. 降低成本B. 确保生产效率C. 提高产品质量D. 所有以上选项答案:D2. 以下哪个不是有效的物料分类方法?A. 按性质分类B. 按来源分类C. 按用途分类D. 按重量分类答案:D3. 物料需求计划(MRP)的核心功能是什么?A. 预测市场需求B. 优化库存水平C. 减少生产成本D. 提高物料利用率答案:B4. 在物料管控中,ABC 分析法主要用于:A. 优化采购流程B. 评估供应商绩效C. 对物料进行价值分类D. 管理库存成本答案:C5. 以下哪项不是良好的物料存储条件?A. 适宜的温度B. 适当的湿度C. 充足的自然光照D. 清洁有序的环境答案:C二、填空题1. 物料管控的首要步骤是进行________,确保物料的准确记录和追踪。
答案:物料分类2. 在实施物料管控时,________是确保物料质量和数量的关键环节。
答案:验收检查3. 为了有效控制库存,企业通常会采用________系统来跟踪物料的流动。
答案:库存管理4. 物料的________对于避免过度库存和缺货至关重要。
答案:需求预测5. 定期进行________可以帮助企业发现潜在的物料浪费问题。
答案:库存审计三、简答题1. 请简述物料管控在生产管理中的作用。
答:物料管控在生产管理中的作用主要体现在确保生产流程的顺畅,通过合理的物料采购、存储、分配和使用,降低成本,提高生产效率和产品质量。
同时,物料管控还有助于减少浪费,提高资源利用率,确保企业能够快速响应市场变化。
2. 描述一下物料编码的基本原则。
答:物料编码的基本原则包括唯一性、系统性、易读性和可扩展性。
唯一性确保每个物料都有独一无二的编码,避免混淆;系统性意味着编码应遵循一定的规则和标准;易读性要求编码简洁明了,便于理解和操作;可扩展性则保证编码系统能够适应企业发展和产品变化的需要。
3. 说明库存周转率的计算方法及其意义。
主生产计划及物料需求计划测试题(含答案)
MPS/MRP系统背景资料:主生产计划(MPS)及物料需求计划(MRP)系统是ERP 管理软件的核心,也是ERP 系统发展的基础。
通过MPS/MRP 系统将企业外部销售市场对企业的销售需求转化为企业内部的生产需求和采购需求,将销售计划转化为生产计划和采购计划。
MPS/MRP 管理方式可以解决“需要什么?什么时候需要?需要多少?”三大难题。
相对与手工管理来说,MPS/MRP 计划可以大大提高计划下达的效率,并大大增加计划的准确性、及时性,从根源及计划层面杜绝不必要的库存,减少浪费。
某ERP系统的主生产计划管理系统融先进的MRP 管理思想与软件设计之中,通过主生产计划MPS(Master Production Schedule),将独立的需求(销售或预测)作为需求,考虑现有库存、已分配量、预计入库等因素,通过BOM 向下展开需求,得到主要产品(MPS 类物料)的计划量。
主计划员可以对该计划量进行维护、确认或进行粗能力计划,将能力的影响体现在计划的改变上。
对确定的计划订单,也可作为预计入库量,实现滚动计划功能。
MPS 计算产生的计划订单经过确认,除可以生成本身的生产计划外,还可以将相关需求传输到MRP 系统,作为MRP 的需求来源。
主生产计划的需求来源分为两个方面,一个是客户订单,另一个是预测订单。
客户订单与预测订单两者形成MPS/MRP的需求有三种方式即仅为客户订单,仅为预测订单和客户订单+预测订单的某种组合。
这种组合关系系统提供了五种处理方式:♦客户订单+预测订单,不冲销♦客户订单+预测订单,向前冲销♦客户订单+预测订单,向后冲销♦客户订单+预测订单,先向前冲销再向后冲销♦客户订单+预测订单,先向后再向前冲销。
企业计划员可以根据实际情况选择冲销策略,并设定相应的冲销范围。
系统内部冲销的顺序为:按指定的最早的N日开始冲销,再进行N+1日的冲销,直至冲销完毕或超过设定的日期。
在进行MPS/MRP 计算时,可以定义不同的计划方案。
物料管理制度培训试题
一、选择题(每题2分,共20分)1. 物料管理制度的核心目的是什么?A. 降低成本B. 提高生产效率C. 保证产品质量D. 以上都是2. 物料管理制度的实施主体是?A. 生产部门B. 物流部门C. 质量管理部门D. 以上都是3. 物料管理制度中的“物料”指的是什么?A. 原材料B. 在制品C. 成品D. 以上都是4. 物料管理制度要求物料入库时必须进行什么操作?A. 检验B. 记录C. 分类D. 以上都是5. 物料管理制度规定,物料出库前必须经过谁的批准?A. 生产经理B. 物流经理C. 质量经理D. 以上都是6. 物料管理制度中,对物料的储存有哪些要求?A. 保持干燥B. 防潮防霉C. 防尘防污染D. 以上都是7. 物料管理制度要求对物料进行定期盘点,盘点周期一般是多久?A. 每月B. 每季度C. 每半年D. 每年8. 物料管理制度中,对于不合格物料如何处理?A. 返工B. 报废C. 调整规格D. 以上都是9. 物料管理制度要求对物料进行追溯,主要目的是什么?A. 便于查找问题B. 提高产品质量C. 便于责任追溯D. 以上都是10. 物料管理制度中,对于供应商的管理主要包括哪些方面?A. 质量控制B. 交货期管理C. 价格谈判D. 以上都是二、判断题(每题2分,共10分)1. 物料管理制度只针对生产部门,与质量管理部门无关。
()2. 物料入库时,可以不进行检验,直接入库储存。
()3. 物料管理制度要求所有物料必须进行分类管理。
()4. 物料出库时,只需记录数量,无需记录品种。
()5. 物料管理制度规定,物料储存区域可以随意更改。
()6. 物料管理制度要求对物料进行定期盘点,但盘点结果可以不进行汇报。
()7. 物料管理制度中,对于不合格物料,可以继续使用,但需进行标识。
()8. 物料管理制度要求对供应商进行评估,但评估结果可以不对外公开。
()9. 物料管理制度中,对物料的追溯只需要追溯到供应商即可。
生产物料管理培训试题
生产物料管理培训试题部门:姓名:得分:一填空题(40题每个空格2分)1、物料的外包装应该有标签,并注明规定的信息,发现外包装有破损应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。
2、接收物料应当核对物料名称、代码、数量、规格、物料状态。
3、包装材料应当由专人按照操作规程发放,并采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误。
4、计量器具应当使用计量标准器具进行校准,且所用计量标准器具应当符合国家有关规定。
校准记录应当标明所用计量标准器具的名称、编号、校准有效期和计量合格证明编号,确保记录的可追溯性。
5、计量标准件:砝码,需经过质量技术监督局校准。
使用前检查是否有校准合格证明、校准有效期是否在有效期内。
6、电子称校准:每班生产使用前,依据电子称日检规程进行相应的校验。
7、、物料称量是应是一人称量一人复核。
8、配料时物料料铲为专用料铲,不同物料不得使用同一料铲。
9、标签类包装材料有:标签、说明书、合格证和印有与标签相同内容的小盒、中盒、中箱、铝箔、复合膜等10、配好物料存放方式:按所生产产品品规集中存放、每种物料有内外标签。
11、车间物料标签内容:品名、规格、物料代码、入库编号、皮重、毛重、净重、用于生产何种产品等12、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存。
13、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。
14、各岗位将生产收集的废粉废液交中间站管理员,中间站管理员复核后,填写废粉、废液收集台账。
15、过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录。
16、生产剩余的物料做好标识后,经质管员确认合格物料贴车间退料合格证后,退回仓库。
二、问答题(2题每题10分)1、中间站岗位职责及工作内容是什么?(1)负责车间物料领取、发放、存料及成品入库(2)中间产品中转交接管理(3)不合格品收集及处理(4)废粉、废液及接触物料的包装材料收集及处理(5)物料使用相关统计(6)做好交接管理工作,防止物料在流通存储过程中出现差错。
【最新】物料放行规程培训考核试题(附答案)
物料放行规程培训考核试题部门:姓名:分数:一、填空题(每空3分,共45分)1、物料质量审核材料须由质量管理部保存至该批物料使用完毕后的O2、由质量管理部QA进行质量审核工作时,需检查申请单、检验记录、检验报告单的品名、代号、批号、数量是否,取样件数、数量是否符合O3、经确认合格的中间产品现场QA监控员发放,允许转入下一道工序生产。
4、现场QA监控员需要审核生产的中间产品所用物料为O5、现场QA监控员需要审核生产的中间产品的工序是否o6、中间产品放行审核应当有明确的结论;包括:、、及等,还应有放行人的O7、物料放行需要审核的内容包括原辅料、包装材料的包装和的检查情况。
8、物料质量审核审查供应商是否为的供应商。
9、物料放行需要审核的内容包括物料名称、、规格、O二、判断题(每题4分,共40分)1、符合现行质量标准的原辅料和包装材料判定为“合格”;不符合现行质量标准的原辅料和包装材料判定为“不合格”。
()2、由质量管理部指定人员对原辅料、包装材料进行审核放行。
()3、质量管理部指定人员填写审核放行单后,签名后交仓库管理员,仓库管理员凭单发放物料。
()4、物料放行不需要审核生产商的合格检验报告单。
()5、物料放行需要审核原辅料、包装材料的厂检报告单。
()6、现场QA监控员负责中间产品的审核放行。
()7、中间产品放行不需要审核该中间产品的工序配料、称重是否复核。
()8、中间产品放行需要审核该中间产品是否异常偏差。
()9、质量管理部QA进行物料质量审核时需审核检验过程是否执行了现行质量标准和检验操作规程,检验结果是否已达到质量标准的要求。
()10、中间产品放行需要审核该中间产品的生产是否按照经批准的工艺规程执行。
()三、简答题(15分)简述进行物料质量审核评价所需的资料有哪些。
试题答案一、填空题1、一年2、一致《取样管理制度》3、合格证4、合格物料5、已清场6、批准放行不合格其他决定签名及日期7、完整性密封性8、已批准9、批号数量二、判断题1、J2、√3、√4、X5、J6、J7、X8、√9、J 10、√三、简答题1、仓库收料后送来的请验单、到货验收记录(含物料包装完整性和密封性检查情况),原辅材料供方检验报告单。
物料控制计划知识培训试题及答案
1、物料控制计划的主要目的是什么?
A. 提高生产效率
B. 减少物料浪费
C. 确保物料供应与需求平衡
D. 降低生产成本
(答案:C)
2、在物料控制计划中,ABC分类法主要用于什么?
A. 物料采购计划制定
B. 物料库存管理
C. 物料质量控制
D. 物料运输安排
(答案:B)
3、以下哪项不是物料需求计划(MRP)的输入信息?
A. 销售预测
B. 产品结构
C. 库存状态
D. 生产工艺流程
(答案:D)
4、物料控制中的“安全库存”设置主要目的是什么?
A. 防止物料过期
B. 应对需求波动
C. 减少库存成本
D. 提高物料周转率
(答案:B)
5、在物料控制流程中,哪个环节负责确认物料需求并生成采购订单?
A. 物料计划部门
B. 生产部门
C. 财务部门
D. 质量控制部门
(答案:A)
6、以下哪项不是物料控制中常用的库存管理方法?
A. 先进先出(FIFO)
B. 后进先出(LIFO)
C. 库存周转率分析
D. 无限期保存
(答案:D)
7、物料控制计划中,对于易损件和关键部件的管理,应采取什么策略?
A. 尽量减少库存
B. 保持适量安全库存
C. 不进行库存管理
D. 完全依赖供应商
(答案:B)
8、在物料控制过程中,对于过期或不合格的物料,应如何处理?
A. 直接使用
B. 退回供应商
C. 报废处理
D. 降价销售
(答案:C)。
物料管理培训考核试卷及答案
物料管理培训考核试卷姓名:岗位:分数:一、填空题:(每题5分,共25分)1.储存温度:冷藏:( );阴凉:( );常温:( )。
2.原辅料应当按照有效期或复验器贮存,只有经质量管理部批准放行并在()或()内的原辅料方可使用。
3.应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止()、()、()和()。
4. 库房内必须划分区域,实行色标管理,设置待验区、合格品区、不合格品区,黄色代表()区、绿色代表()区、红色代表()区。
5.有效期规定的物料,仓库须在有效期到达前()请求复验。
二、判断题(每题5分,共25分):1、仓储区应禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
()2、仓库应有防止昆虫或其它动物进入的措施,但要避免对物料和产品造成污染。
()3、原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。
()4、不合格、退货或召回的物料和产品应当隔离存放。
如果采用其他方法替代物理隔离,则该方法应当具有同等的安全性。
5. 物料摆放应整齐规矩,严格按照包装标识要求码放,可以倒置,外包装批号及标签面朝内,便于操作记录。
()三、名词解释(每题5分,共20分):1.物料:2.原辅料:3.复验期:4.物料平衡:四、问答题(每题15分,共30分)1、物料管理的意义和目的2、请简要说明物料发放使用流程一、填空题1.冷藏:(2℃~10℃);阴凉:(20℃以下);常温:(10℃~30℃)2.有效期、复验期3.(污染)、(交叉污染)、(混淆)和(差错)4. 待验;合格品;不合格品5.(三个月)二、判断题1. (√)2.(√)3.(√)4.(√)5.(×)三、名词解释1.物料:指原料、辅料和包装材料等。
例如:化学药品制剂的原料是指原料药;生物制品的原料是指原材料;中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物;原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。
新版gmp物料系统培训试题答案
新版GMP 物料系统培训试题部门姓名分数一、填空题1.物料、产品的待验、合格、不合格状态应醒目标识;一般在物料、产品的外包装上粘贴黄色、绿色、红色状态标签以区别物料的待验、合格、不合格状态。
2.接收、发放和发运区域应能保护物料、产品免受外界天气(如雨、雪)的影响。
接收区的布局和设施应能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。
3.物料管理相关人员应有针对仓库员工的年度培训计划,其内容包括培训日期、培训内容、负责部门等。
员工个人年度培训计划的制订,应根据仓库员工在日常的操作及管理实施的过程中的不同需求,制订出适合本岗位及个的年度培训计划。
4..生产区、仓储区应禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
5.原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接受应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经质量管理部门批准。
6.有温湿度储存条件要求的库房应当安装24 小时连续监测的记录仪。
产品若要求进行冷储存,则需建立适当的温湿度监控程序,以确保产品的储存条件。
储存产品的低温设备应经确认,并有书面的管理程序。
7.建立物料的操作规程,确保物料的正确接收、贮存、发放,防止污染、交叉污染、混淆和差错。
应当分批贮存,发放应符合先进先出和近效期先出的原则。
二.判断题1.对于规定有效期的物料,超过有效期的物料、产品,一律不应发放使用,应按企业制定的不合格处理操作规程执行,将物料状态由合格转为不合格状态.( √ )2.质量部门负责物料的合格标签、不合格标签的制作、发放、销毁,并由其写相应的记录并负责销毁不合格的物料。
(x )3.仓库内所有物料的帐、卡,由相应仓库管理员保管,仓库管理员应及时填写相应的台账,确保帐、卡、物一致。
(√)4.化学危险品库必须是专用仓库,并专人管理。
(√)5.特殊药品库是指用于储存“毒、麻、精、放”类特殊管理药品。
毒性药品应做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管。
物料与产品培训试题
物料与产品培训试题部门___________姓名__________得分___________一、判断题(对的打√,错误的打×,每题2分,共10分)。
1.每一种物料基本建设唯一的代码,规格相同的同一种物料其代码也相同。
()2.物料按照品种、批号和规格分别放置。
()3.一次接收数个批次的物料,可以不按照批取样、检验、放行。
()4.过期或废弃的印数包装材料应当予以销毁并处理。
()5.成品放行前应当待验贮存。
()二、填空题(每空3分,共60分)1.gmp的灵魂和精髓:最大限度的减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混为一谈、______等风险。
2.物料的使用采用“”先进先出和___________先出”的原则。
3.物料接收和成品生产后应当及时按照__________管理,直至放行。
4.现场的物料标识标出有效期或___________。
5.不合格的物料、中间产品、等待外包装产品和成品的处置应经___________部负责人核准,并存有记录。
6.物料供应商的确定及变更应当进行,并经质量管理部门批准后方可采购。
7.物料和产品的运输应能满足用户其保证质量的建议,对运输存有特殊要求的,其运输条件应不予。
8.原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经批准。
9.一次发送数个批次的物料,应采样、检验、离境。
10.物料质量状态,例如、、、。
11.报废印刷包材应集中定期销毁,防止混淆、差错。
12.包装材料应由按照操作规程派发,并采取措施防止混为一谈和差错,保证用作药品生产的包装材料恰当有误。
13.标签作为特殊物料,其管理人员应经过相应的培训并经后方可上岗,其培训记录应及时归档管理。
14.不合格的物料、中间产品、等待外包装产品和成品的处置应经核准,并存有记录。
15.只有经质量管理部门批准放行并在或内的原辅料方可使用。
三、简答(第1题10分,第2题20分)1.配料过程中的“指定人员”是指如何定义的?2.物料与产品范围包含哪些?。
GMP2010版第六章物料与产品试题与答案
GMP2010版第六章物料与产品培训试题一.填空题(2′×50=100′)1.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。
药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。
2.应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止污染、交叉污染、混淆和差错。
物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行,并有记录。
3.物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购。
物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求,对运输有特殊要求的,其应当予以确认。
4.物料的外包装应当有标签,并注明规定的信息。
必要时,还应当进行清洁,发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。
5.物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理,直至放行。
6.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。
7.一次接收数个批次的物料,应当按批取样、检验、放行。
8.仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容:(一)指定的物料名称和企业内部的物料代码;(二)企业接收时设定的批号;(三)物料质量状态(如待验、合格、不合格、已取样);(四)有效期或复验期。
9.只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。
10.应当由指定人员按照操作规程进行配料,核对物料后,精确称量或计量,并作好标识。
11.配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核,并有复核记录。
12.中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少标明下述内容:(一)产品名称和企业内部的产品代码;(二)产品批号;(三)数量或重量(如毛重、净重等);(四)生产工序(必要时);(五)产品质量状态(必要时,如待验、合格、不合格、已取样)。
13.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。
系统物料控制管理培训测试卷答案
系统物料控制管理培训测试卷车间________________________ 姓名_______________总分100分70分及格一、本次参加培训的时间__2013.7.9___________、地点___华都大酒店_________、培训老师是___肖海萍_________。
(5分)二、在赛格教育机构培训系统物料控制管理有那几大纲领课题?。
(10分)1、物料管理状况2、职能与分工3、SOP业务流程4、实战演练三、物料管理有那几大现状?我们公司最缺乏的是哪一种?(10分)1、组织分工与职能缺失2、业务流程不全及缺失3、作业标准不明确4、单据报表不完善5、人员意思误区四、物料分析与请购管理的基础依据是什么?是否需要做核料流程?(20分)答:物料分析与请购管理的基础依据是根据销售订单进行生产物料需求分析,对采购资料、工程研发BOM清单、制单物料用料、库存物料资料信息、安全库存资料信息作为依据。
有了上面基础依据才能够对请购物料做核料工作,这才会减少多购、或少够、漏购的现象,造成生产不能够顺利进行和物料积压,资金流转不灵活的状态,影响公司的增值。
五、物料净需求和毛需求的作业标准在我们公司成立吗?您的生产、采购计划在什么样的情况使用毛需求计划?什么样的情况使用净需求计划?目的是............?(20)答:物料净需求和毛需求的作业标准在我们公司是成立的,只是没有明显具体的体现出来,生产、采购的工作中是必不可少的工具之一。
毛需求是指采购、生产的计划数量加上各工序的加工损耗,通常是指原材料采购、零配件多工序加工的零件、需要增加损耗的不良比例。
净需求是指一般损耗较小或甚至加工、组装基本没有损耗的零件、附件、产品使用净需求的采购、生产方式,减少库存和资金的积压。
公司一般在损耗较小的产品订单、和生产非常稳定产品、加工工序使用净需求计划,目的是不积压,不浪费。
六、物料控制(俗称物控),他的主要职能有哪些内容?(10)答:物控是指物料控制,主要职能是物料计划、请购、物料调度、物料的控制(坏料控制和正常进出用料控制)等。
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物料与产品培训考核试题
姓名:岗位:日期:年月日分数:
一、填空题(每空5分,共100分)
1.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的。
2.药品上直接印字所用油墨应当符合标准要求。
3.物料和产品的处理应当按照操作或工艺规程执行,并有。
4.物料和产品的运输应当能够满足其保证的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件应当予以。
5.物料的外包装应当有,并注明规定的信息。
6.每次接收物料均应当有。
7.物料接收和产品生产后应当及时按照管理,直至放行。
8.一次接收数个批次的物料,应当按取样、检验、放行。
9.原辅料应当按照有效期或、贮存。
10.包装材料应当有按照操作规程发放,并采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误。
11.建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程、确保印刷包装材料印制的内容与核准的一致,并建立专门文档,保存经签名批准的印刷包装材料实样。
12.配制的每一批物料及其重量或体积应当由他人进行复核,并有复核记录。
13.只有经批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。
14.过期或废弃的印刷包装材料应当予以并记录。
15.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在内妥善保存。
16. 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经批
准,并有记录。
17.对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行相关项目的检验和。
1.质量标准
2.食用
3.质量确认
4.标签
5.记录
6.待验
7.批
8.复验期
9.专人
10.药品监督管理部门原版
11.独立
12.质量管理部门
13.销毁
14.隔离区
15.质量管理负责人
16.额外稳定性考察。