质量保证措施33076

质量保证措施

“以质量求生存，以信誉求发展”是我公司的质量方针，针对药品配送的质量管控，公司主要有以下保证措施：

一、完备的软硬件设施：

1、公司是河南省批发企业中首批通过国家GSP认证及ISO9001认证的企业之一，并于2004年再次通过国家新版GSP认证。公司拥有现代化物流仓库2370平方米，冷库213立方米，拥有完整的冷链管理体系，药品配送车辆9台。

2、拥有完整的计算机质量控制体系，对公司药品的进销存、财务、价格等进行全方位管理，依据质量管理基础数据展开各项业务工作。独立、专业的质量管理部门，制定了完整的《质量风险管理制度》，开展质量策划，质量控制，质量保证，质量改进和质量风险管理，明确总的质量目标和要求，将质量管理体系贯彻到药品经营活动的全过程。

二、严格遴选上游优质企业：

1、拥有专业的采购人员，遵循“以销定购，择优选购，质量第一”的原则，严格按照《药品采购操作规程》进行药品采购。对上游药企从品牌、品质、实力、信誉度、售后等多方面综合评定，确定合作企业，签订长期合作协议，并依据数据库中的质量管理基础数据，对供货单位、购入药品、供货单位销售人员的合法性进行审核，签订质量保证协议，确保所采产品完全符合GSP 要求。

2、依据医院下达的采购订单，积极组织货源，保证药品供应，执行中标价格，保证药品及时供货。坚持质量优先，价格合理，促证用药的原则。

三、严格管理库存商品：

1、采购药品到货后，仓库人员验证确保采购记录、到货药品和书面随货同行单相符，并有符合规定的药品检验报告等相关资料，否则不予办理收货、验收和入库。

2、药品入库后，严格按照GSP规范药品储存的作业流程，确保药品储存的正确性、时效性、规范化、流程化。严格按照药品所需要求分别储存于之相适应的仓库（常温库、阴凉库或冷库）。搬运和堆码严格按照外包装标示规范操作，避免损坏药品包装。

3、药品储存实行分库（区）分类管理，特殊药品专人管理，对药品定期养护，进行效期管理，确保药品质量。

4、药品存贮库房调控设备齐全，严格执行温湿度监测，确保药品储存条件。

四、严控药品在途质量：

1、药品配送过程全部按GSP要求执行（如冷链药品的储运等），配备配送专员，均使用厢式货车运输，并针对药品的包装条件及道路，天气状况采取相应措施，防止对药品质量造成影响。对于冷链药品，则根据药品的特殊要求，自收货，验收，储存，养护，发货，配送，运输等物流环节均实行严格的，不间断冷链控制管理，采用专有的技术和设施，以确保药品质量的稳定，有效。

2、对配送过程中发现的药品质量问题保证及时退换，并做好记录，查明原因，分清责任，及时处理。

3、效期低于三分之二有效期的药品不予配送（特殊情况报院方同意后除外），对近效期药品，积极配合退货、换货。

4、配送药品在运输过程中发生的破损或院方在验收、使用中发现原包装损坏、污染或滞销、发生不良反应等情况，保证及时予以调换。

5、发现配送药品存在质量问题的，立即通知院方停止发放该药品，并立即召回。

五、终端客户的定期回访

将“以信誉求发展”贯彻到每一个岗位，药品配送后，对配送医院，公司组织专门的客户回访部定期进行回访，回访内容包括：客户考评，客户满意度，药品配送满足率，及时性，配送药品库存合理性检查、滞销药品库存数量管控等，尽量减少药品的使用时间，让患者享有最好疗效，增加医院的美誉度。