《仪器设备管理》精选PPT幻灯片

1.6 仪器设备的期间核查
为维持仪器设备校准状态的置信 度，对量值有漂移的设备、新购设备、 经常在现场使用的设备，设备责任人 应协助仪器管理员经常采用标准物质 或已知样品进行比对验证。
文件的新建 文件的更改 文件的作废 文件的借阅
系统赋予文件借阅者五次点击的机会和为期一周的点击时间，超过点击次数或 是时间，借阅权限将被取消。 在借阅期间，严禁借阅者转借他人。
文件的管理
每次使用文件时，必须到ERP上下载最新的版本， 不可使用自己私自保存文件，同时，严禁利用网络、 U盘等工具传阅文件。 综合部（行政）确保ERP上的文件都是最新版本，各 部门负责人和内审员要监督部门成员对文件的使用。
1.5 仪器设备的合理使用和维护保养
一、设备使用的“三防”规定： （1）防尘 （2）防潮 （3）防震
1.5 仪器设备的合理使用和维护保养
二、设备使用的“四定”规定： （1）定人保管 （2）定期保养 （3）定室存放 （4）定期校准
1.5 仪器设备的合理使用和维护保养
三、设备使用的“三好”规①自定己使：用的设备及其附件 要保管好。
• 外单位人员使用仪器设备时，需遵守仪器设备管理程序 。
• 禁止“旧人”带“新人”直接操作
1.4 仪器设备的状态标识
仪器设备应有明显的标识表明其“检定/校准”状态， 使仪器的状态一目了然，便于管理。状态标识一般分为 以下几种：
①绿色标识，表明仪器设备具有正式计量检定合格证 书和校准合格报告，处于正常使用状态。 ②黄色标识，表明仪器设备某些功能已经丧失，但检 测工作所用功能正常，且经校准合格，处于使用状态 。 ③红色标识，表明仪器设备已经损坏或经校准不合格 ，处于停用状态。
★ 1.2.1 所购仪器设备到货后，应在合同规定期内进行验收
，无验收期限规定的应在一个月内验收完毕。
★ 1.2.2 经办人员和专业人员共同参与新购仪器设备的验收
，验收时填写《仪器设备验收登记表》并制作仪器使用 SOP。仪器管理员负责收集与验收工作有关的证明材料 （售后服务保证等），必要时与供应方签订仪器设备应 用技术培训协议，随机说明书等文件资料存档。
仪器管理
设备的概念
是有形固定资产的总称
例如： • 土地、建筑物 • 附属设备：蒸汽、压缩空气、煤气等动力系统； • 生产设备：机车、机床、仪表 • 搬运设备：起重机、输送带 • 办公设备：计算机、打印机
设备管理的意义
是有效地利用设备、提高企业生产效率 的重要工作
• 设计阶段-----预测安装后的价值 • 设备综合管理-----投资效率+维修效率
仪器设备常规管理
日常管理主要包括： ★ 1.1 仪器设备的选购 ★ 1.2 仪器设备的验收 ★ 1.3 仪器设备的建档和管理 ★ 1.4 仪器设备的状态标识 ★ 1.5 仪器设备的合理使用和维护保养 ★ 1.6 仪器设备的期间核查 ★ 1.7仪器设备的维修 ★ 1.8 仪器设备的改造和报废
1.1 仪器设备的选购
仪器设备共享平台的管理
• 所有仪器设备，外单位人员首次使用须与仪器管理人员 预约，由仪器管理人员安排仪器相关负责人进行培训， 直至仪器负责人确认后方可独立操作。之后，如需再次 使用同一仪器设备，与仪器管理人员预约告知后，可独 立进行操作。
• 注：使用大型、精密、贵重仪器（尤其是QPCR仪和高速离心 机）时，必须在仪器相关负责人的指导下进行。
★ 1.1.1 选择原则：根据
规程/规范/标准等技术 文件对设备的要求提出 采购申请。
★ 1.1.2 采购文件在发出
之前，其技术内容应经 过审查、批准。
★ 1.1.3 申请信息尽可能
详细（诸如名称、数量 、金额、型号规格、测 量范围、准确度等技术 指标、附件、生产厂家 等）。
1.2 仪器设备的验收
（1）管好
②未经专业人员和设备管理 人员批准，不能随意调整。
（2）用好
（3）修好
①认真做好日常维护和保养工作。 ②发现问题立即停止使用，并向相关 部门和负责人报告，申请修理。 ③由专业人员或设备的售后服务部门 修好后使用人和保管员应进行验收。 ④如果维修涉及仪器设备的计量性能 ，必须重新检定/校准。
，也就是对本单位仪器设备进行统一的编号，编号与仪
器设备一一对应。该编号不是仪器设备的出厂编号。唯
一性标识应粘贴在机身上，并在仪器设备数据库和其他 计算机管理系统中作为仪器设备的代码。
★ 1.3.3 档案内容应包括：
a.设备名称、唯一性标识、生产厂家、型号/规格、出 厂编号、存放位置、启用日期及负责人等；
①大型仪器设备的使用人 员必须经过专业培训后才 可使用。 ②严格遵守设备的操作规 程，不超负荷使用。 ③非本设备操作人员或新 来人员使用，要有专业人 员陪同指导。 ④不精机粗用，大机小用 ，不带病运转。 ⑤做好使用记录。
仪器的使用
• 对较多人使用而需要对使用时间进行安排的仪器要备 有《仪器使用预约登记表》，使用人须在使用前进行 预约登记，以方便大家做好实验计划。
目前需进行使用预约的仪器设备有：PCR仪。
• 对于减少仪器设备多次重复开启关闭会有利于使用寿 命的延长的某些仪器设备，需按规定在集中的时间段 内使用。
目前需在集中时间段内使用的仪器设备有：
仪器使用细节问题
• 移液器 • 离心机 • 电子天平 • 冰箱（使用后确保门的紧扣） • 禁止一双手套走四方 • 供电意识
★ 1.2.3 验收合格后，使用人员按规定领取使用。
1.3 仪器设备的建档和管理
★ 1.3.1 应对每一设备分别建立设备档案。
★ 1.3.2 设备档案应有专人管理，并将本科室的所有仪器设
备列入《仪器设备总表》，在仪器设备发生变更时予以 更新。
★ 1.3.3 实验室内部对本单位仪器设备管理要有唯一性标识
b.仪器设备操作手册、使用维护说明书；
c.仪器设备验收报告；
d.仪器设备的校准计划和记录，包括检定证书以及预 检日期；
e.仪器设备使用、维修记录，仪器设备报废单。
文件的分类
一阶文件：质量手册（包括质量方针、质量目标）； 二阶文件：程序文件； 三阶文件：作业指导文件，包括作业指导书、岗位职责、技 术规范、设备操作规程、检验指导书、检验标准等； 四阶文件：表单，用以收集、传递信息，控制作业流程或提 供作业结果符合规定要求的固定格式。