《仪器设备管理》精选PPT幻灯片

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文件的管理
每次使用文件时，必须到ERP上下载最新的版本， 不可使用自己私自保存文件，同时，严禁利用网络、 U盘等工具传阅文件。 综合部（行政）确保ERP上的文件都是最新版本，各 部门负责人和内审员要监督部门成员对文件的使用。
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（1）管好
②未经专业人员和设备管理 人员批准，不能随意调整。
（2）用好
（3）修好
①认真做好日常维护和保养工作。 ②发现问题立即停止使用，并向相关 部门和负责人报告，申请修理。 ③由专业人员或设备的售后服务部门 修好后使用人和保管员应进行验收。 ④如果维修涉及仪器设备的计量性能 ，必须重新检定/校准。
仪器管理
设备的概念
是有形固定资产的总称
例如： • 土地、建筑物 • 附属设备：蒸汽、压缩空气、煤气等动力系统； • 生产设备：机车、机床、仪表 • 搬运设备：起重机、输送带 • 办公设备：计算机、打印机
设备管理的意义
是有效地利用设备、提高企业生产效率 的重要工作
• 设计阶段-----预测安装后的价值 • 运转阶段-----发挥和维持其性能而开展的维修活动 l 设备综合管理-----投资效率+维修效率
★ 1.2.1 所购仪器设备到货后，应在合同规定期内进行验收
，无验收期限规定的应在一个月内验收完毕。
★ 1.2.2 经办人员和专业人员共同参与新购仪器设备的验收
，验收时填写《仪器设备验收登记表》并制作仪器使用 SOP。仪器管理员负责收集与验收工作有关的证明材料 （售后服务保证等），必要时与供应方签订仪器设备应 用技术培训协议，随机说明书等文件资料存档。
，也就是对本单位仪器设备进行统一的编号，编号与仪
器设备一一对应。该编号不是仪器设备的出厂编号。唯
一性标识应粘贴在机身上，并在仪器设备数据库和其他 计算机管理系统中作为仪器设备的代码。
★ 1.3.3 档案内容应包括：
a.设备名称、唯一性标识、生产厂家、型号/规格、出 厂编号、存放位置、启用日期及负责人等；
仪器设备共享平台的管理
• 所有仪器设备，外单位人员首次使用须与仪器管理人员 预约，由仪器管理人员安排仪器相关负责人进行培训， 直至仪器负责人确认后方可独立操作。之后，如需再次 使用同一仪器设备，与仪器管理人员预约告知后，可独 立进行操作。
• 注：使用大型、精密、贵重仪器（尤其是QPCR仪和高速离心 机）时，必须在仪器相关负责人的指导下进行。
①大型仪器设备的使用人 员必须经过专业培训后才 可使用。 ②严格遵守设备的操作规 程，不超负荷使用。 ③非本设备操作人员或新 来人员使用，要有专业人 员陪同指导。 ④不精机粗用，大机小用 ，不带病运转。 ⑤做好使用记录。
仪器的使用
• 对较多人使用而需要对使用时间进行安排的仪器要备 有《仪器使用预约登记表》，使用人须在使用前进行 预约登记，以方便大家做好实验计划。
目前需进行使用预约的仪器设备有：PCR仪。
• 对于减少仪器设备多次重复开启关闭会有利于使用寿 命的延长的某些仪器设备，需按规定在集中的时间段 内使用。
目前需在集中时间段内使用的仪器设备有：
仪器使用细节问题
• 移液器 • 离心机 • 电子天平 • 冰箱（使用后确保门的紧扣） • 禁止一双手套走四方 • 供电意识
• 外单位人员使用仪器设备时，需遵守仪器设备管理程序 。
• 禁止“旧人”带“新人”直接操作
1.4 仪器设备的状态标识
仪器设备应有明显的标识表明其“检定/校准”状态， 使仪器的状态一目了然，便于管理。状态标识一般分为 以下几种：
①绿色标识，表明仪器设备具有正式计量检定合格证 书和校准合格报告，处于正常使用状态。 ②黄色标识，表明仪器设备某些功能已经丧失，但检 测工作所用功能正常，且经校准合格，处于使用状态 。 ③红色标识，表明仪器设备已经损坏或经校准不合格 ，处于停用状态。
★ 1.2.3 验收合格后，使用人员按规定领取使用。
1.3 仪器设备的建档和管理
★ 1.3.1 应对每一设备分别建立设备档案。
★ 1.3.2 设备档案应有专人管理，并将本科室的所有仪器设
备列入《仪器设备总表》，在仪器设备发生变更时予以 更新。
★ 1.3.3 实验室内部对本单位仪器设备管理要有唯一性标识
仪器设备常规管理
日常管理主要包括： ★ 1.1 仪器设备的选购 ★ 1.2 仪器设备的验收 ★ 1.3 仪器设备的建档和管理 ★ 1.4 仪器设备的状态标识 ★ 1.5 仪器设备的合理使用和维护保养 ★ 1.6 仪器设备的期间核查 ★ 1.7仪器设备的维修 ★ 1.8 仪器设备的改造和报废
1.1 仪器设备的选购
1.5 仪器设备的合理使用和维护保养
一、设备使用的“三防”规定： （1）防尘 （2）防潮 （3）防震
1.5 仪器设备的合理使用和维护保养
二、设备使用的“四定”规定： （1）定人保管 （2）定期保养 （3）定室存放 （4）定期校准
1.5 仪器设备的合理使用和维护保养
三、设备使用的“三好”规①自定己使：用的设备及其附件 要保管好。
★ 1.1.1 选择原则：根据
规程/规范/标准等技术 文件对设备的要求提出 采购申请。
★ 1.1.2 采购文件在发出
之前，其技术内容应经 过审查、批准。
★ 1.1.3 申请信息尽可能
详细（诸如名称、数量 、金额、型号规格、测 量范围、准确度等技术 指标、附件、生产厂家 等）。
1.2 仪器设备的验收
b.仪器设备操作手册、使用维护说明书；
c.仪器设备验收报告；
d.仪器设备的校准计划和记录，包括检定证书以及预 检日期；
e.仪器设备使用、维修记录，仪器设备报废单。
文件的分类
一阶文件：质量手册（包括质量方针、质量目标）； 二阶文件：程序文件； 三阶文件：作业指导文件，包括作业指导书、岗位职责、技 术规范、设备操作规程、检验指导书、检验标准等； 四阶文件：表单，用以收集、传递信息，控制作业流程或提 供作业结果符合规定要求的固定格式。
1.6 仪器设备的期间核查
为维持仪器设备校准状态的置信 度，对量值有漂移的设备、新购设备、 经常在现场使用的设备，设备责任人 应协助仪器管理员经常采用标准物质 或已知样品进行比对验证。