压缩空气系统验证方案1全解

压缩空气系统验证方案

目录

1 引言

1.1 验证小组成员及责任

1.2 概述

1.3 工作原理

1.4 验证目的

2 验证内容

1.5 相关文件

2.1 预确认

2.1.1 预确认目的

2.1.2 预确认内容

2.2 安装确认

2.2.1 安装确认目的

2.2.2 安装确认所需的文件资料

2.2.3 安装确认内容

2.3 运行确认

2.3.1 运行确认目的

2.3.2 运行确认所需的文件资料

2.3.3 运行确认内容

2.4 性能确认

2.4.1 性能确认目的

2.4.2 性能确认内容

3 异常情况处理程序

4 验证结果评定与结论

5 附件

6 再验证

1 引言

验证小组成员及责任1.1

1.1.1 验证小组成员

小组职务姓名所在部门职务

经理乔成全保障部组长

管理副组员保障部周伟

管理保障部设备部组员余和峰

设备管理员庞贵松组员保障部设备Q室主郝枝组质量管理Q李小组监控质量管理

化验组兰Q

组化验Q王和霞 1.1.2 责任验证小组组长：负责验证方案起草，验证方案实施全过程的组织、由副组长写出验证报告。验证小组组员：负责验证方案实施过程中安装确认、运行确认、性能确认部分的具体工作。 1.2 概述螺杆式空气压缩机为单级螺杆喷油式机型，主要给挤注车间和吹瓶车BOSHIHANDLE间提供洁

净气源，具有良好的可靠性。机组重量轻、振动小、噪音低、操作方便、易损件少、运行效率高等优点。其系统由主机、油分离器、冷却器、风扇、电动机及启动装以下0.8置、安全及调节装置、仪表板、精密过滤器、储气罐、组成。可提供～0.9Mpa 的压缩空气。生产厂家：成都博士汉压缩机机械有限公司BS-60A 型号：0.9Mpa 0.8排气压力：～3/min 7.0m容积容量：45KW 电机功率：生产日期：月4年2008BS06008201 编号：工作原理1.3

室内空气经过滤器进入压缩机，电动机通过皮带传动，使压缩机主机转动通过减荷阀吸入外部空气。空气首先经过过滤板进行预过滤，再经减荷阀上的进气过滤器过滤，在主机内，空气+油混合气一起被压缩机送到分离油罐，大部分油份在此被从空气离出来，然后压缩空气进入精油分离器进行分离，使油在空气中的含量最小，至此，油与空气被送到各自冷却器进行冷却，冷却器通过冷却风扇冷却，油进入下一个循环，而空气被送到用户用气系统。

压缩空气系统图：

干储过机

用户

验证目的1.4

为确认压缩空气系统能够正常运行，设备各项性能指标符合设计要求，保证生产出质量合格、稳定的压缩空气，特制定本验证方案，对压缩空气系统进行验证。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确实需要变更时，应

2.1 预确认

2.1.1 预确认目的：通过预确认使BS-60A螺杆式空气压缩机的设计、选型、运行及管线的分布等符合生产工艺要求。

2.1.2 预确认内容

3/min。装0.8。容积流量是7m2.1.2.1 BS-60A螺杆式空气压缩机的功率是45KW。压力油量是15L。

2.1.2.2 该机低噪声运行，最大限度降低噪声污染，通过“智能控制”将BS-60A 螺杆式空气压缩机对环境的影响降至最低。

2.1.2.3 该机结构紧凑，体积小，重量轻，无须特殊的基础和地面。

2.1.2.4 该机采用ES3000控制器是专门为螺杆式空气压缩机设计院的控制器，该控制器确保整个机器的正常运行，通过两块显示屏显示机器的所有运行情况，可通过控制器的“智能停机”功能，根据实际用气量，自动计算，自动控制，当机器达到设定的卸栽压力后，自动关闭主电机，缩短无效运行时间，并根据每小时允许的启动次数选择最佳停机时间而获行机器的节能运行。

2.1.2.5具有多项报警功能

可实现故障自动停机及报警、保养报警、露点温度超过报警值报警等功能。综合上述特点选定成都博士汉压缩机机械有限公司生产的BS-60A螺杆式空气压缩机。

2.2 安装确认

2.2.1 安装确认目的：主要是对设备安装条件和安装过程进行确认，以满足设备使用和安装规范的要求。

2.2.2 安装确认所需文件资料

2.2.2.1 设备动力部在BS-60A螺杆式空气压缩机开箱检查后建立设备档案，归档保存。

2.2.2.2 安装确认所需文件资料见1.4。

2.2.2.2.1 压缩空气系统设备平面布置图

2.2.2.2.2 压缩空气系统流程图

2.2.2.2.3 设备使用说明书

2.2.3安装确认内容

2.2.

3.1 列出关键性仪表目录并登记作为BS-60A螺杆式空气压缩机有关技术资料用来。与以后的变动做比较。详见《关键性仪表核对登记表》

2.2.

3.2 确认BS-60A螺杆式空气压缩机安装是否符合设计规范与GMP要求。检查内容包括：

2.2.

3.2.1 配套设备是否齐全完好，详见《配套设备检查记录》。

2.2.

3.2.2 设备安装情况：按设备工艺平面布置图和使用说明书安装就位，机器四周及顶部留出大于0.8m空间以利于检修和空气的流通。

2.2.

3.2.3 压缩空气管线连接检查

检查BS-60A螺杆式空气压缩机过滤器、储气罐、管路连接是否正确。详见《压缩空气系统安装检查记录》

2.3 运行确认

2.3.1 运行确认目的

通过实验证明BS-60A螺杆式空气压缩机在预期及设计范围内准确运行，并能完全达到设计的技术指标和使用要求。

2.3.2 运行确认所需文件资料