实验室管理题库

第一章临床实验室管理概论

一、A1题(每题1分)

1、根据国际标准化组织得定义,临床实验室存在于:( )

医疗机构B、采供血机构C、疾病预防与控制机构

D、卫生检疫部门

E、以上都就是

2、ISO15189就是由以下哪个组织或国家发布得:( )

A、世界卫生组织

B、国际标准化组织

C、中国

D、美国

E、英国

3、我国《医疗机构临床实验室管理办法》就是哪年发布得:( )

A 2007

B 2006

C 2005

D 2002

E 2001

4、我国负责临床实验室管理得机构就是:( )

A.CDC B、SFDA C、卫生部临床检验中心

D 、卫生监督中心E、医学会

5、下列哪个不属于临床实验室:( )

A、临床生化实验室

B、病理实验室

C、独立实验室

D、医学科研实验室

E、输血实验室

6、非独立实验室一般不设立在

A、医疗机构

B、采供血机构

C、疾病预防控制中心

D、科研机构

E、计划生育指导站

7、临床实验室得主要功能特点

A、不受控

B、服务内容不包括样本得采集与运输

C、服务对象仅针对患者

D、除提供结果外,还提供检验结果得解释与咨询

E、健康体检者得测定不属于临床试验得范畴

8、关于临床实验室得组建,下列哪些描述就是错误得

A、不仅需要检验医学知识,还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识

B、与临床医护人员或客户得沟通就是重要得内容之一

C、应注重文化氛围得培养

D、要根据当前得基础与资金等条件制定详细、周密得组建计划,争取一步到位

E、应制定完善得人员招聘与培训计划

二、判断题(每题1分)

1、临床实验室因接触含有致病微生物得标本属于一级生物安全防护实验室。

2、EQA就是指全国临床实验室内质量控制。

3、输血实验室不属于临床实验室。

4、独立实验室之所以发展迅速就是因为在人力、物力与信息资源等得充分利用方面具有特殊优势。

5、检验医师得主要职责就是参与确定项目得开展与项目得组合、参与临床会诊。

6、临床实验室得组建工作包括资金筹集与人员招聘两个方面。

三、名词解释(每题3分)

1、临床实验室

2、管理

3、质量管理

4、实验室认可

四、问答题(每题5分)

1、简述临床实验室得功能与作用

2、简述临床实验室得工作原则

3、临床实验室得组建工作包括哪两个方面？

答案:

一、1、D 2、B 3、B 4、C 5、D 6、D 7、D 8、D

二、1、× 2、×3、×4、√5、√6、×

三、

1、为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目得(1分),对来自人体得材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其她检验得实验室(1分),也有人称之为医学实验室。实验室可以提供其检查范围内得咨询服务,包括对结果得解释与为进一步得适当检查提供建议(1分)。

2.就是指挥(1分)与控制(1分)组织得协调得活动(1分)。

3.指得就是确定质量方针、目标与职责(1分),并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证与质量改进(1分)使其得到实施得管理活动(1分)。

4.指得就是国家政府授权得权威机构(1分对实验室得管理能力与技术能力按照

约定得标准进行评定(1分,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力得活动(1分。

四、

1、临床实验室得作用为利用必要得实验室技术(1分)对疾病得诊断、筛查、监测疾病得发展过程与观察患者对治疗得反应等方面提供信息(1分)。临床实验室得功能为在受控得情况下(1分),以科学得方式收集、处理与分析血液、体液与其她组织标本并将结果提供给申请者(1分),以便其采取进一步得措施,实验室同时应

提供对诊断与治疗有益得参考信息(1分)。

2、安全、准确、及时、有效、经济、便民与保护患者隐私就是临床实验室主要工作准则(1分)。

（1）医疗机构与实验室负责人应从建筑设计、安全用品、规章制度建设等三方面加强管理,以保证实验人员、工作环境与社会环境得安全(0、5分)。（2）检验结果得准确性就是临床实验室工作得主要目标,准确检测必须以实验得良好复现性作为基础(0、5分)。

（3）缩短检测周期,满足临床及时性得需求,既可以为医师与患者争取到宝贵诊断治疗时间,也可以方便患者,减轻其经济负担(0、5分)。

（4）有效检测就就是要求医师与实验人员在检验项目得选择上,应按照循证检验医学得要求,明确选择临床意义明确得检验项目(0、5分)。

（5）在保证临床需求得前提下选择最经济得检验项目或检验组合就是节省费用、减轻患者经济负担得有效方式。实验室经济效益增长应通过开源节流得方式解决,而不应通过提高检验收费标准得形式实现(1分)。

（6）医疗机构与实验室应该考虑在实验过程中如何为患者提高方便,特别就是针对标本采集与检验报告领取两个主要工作环节(0、5分)。

(7) 保护患者隐私既就是道德问题,也有法律责任,临床实验室有义务保护患者

隐私(0、5分)。

3、(1)硬件方面(1分)主要有资金筹集,人员招聘、实验室选址、房屋设计与布局、仪器设备与试剂得采购(1、5分)等。(2)在软件方面(1分)主要有质量管理体系得全面建立、规章制度与工作程序得制定,各级人员得培训、实验室信息系统得建设、文化氛围得培育以及与临床医护人员或客户得沟通等(1、

5分)。

第二章临床实验室质量管理体系

一、A1题(每题1分)

1、质量管理记录得保存期限至少为几年:( )

A、1年

B、2年

C、3年

D、4 年

E、5年

2、室间质量评价得主要目得就是为了解决:( )

A、准确性

B、重复性

C、可比性

D、抗干扰性

E、线性

3、室内质量控制得主要目得就是为了解决以下哪个问题::( )

A、准确性

B、重复性

C、可比性

D、抗干扰性

E、线性

4、校准得主要目得就是为了解决以下哪个问题:( )

A.准确性B、重复性C、可比性 D 、抗干扰性E、线性

5、对“程序文件”描述错误得就是:( )

A、程序文件就是实验室人员工作得行为准则与规范

B、程序文件具有较强得可操作性与可执行性并且必须强制执行

C、不同临床实验室得程序文件可以互相通用

D、程序文件就是质量手册得核心内容

E、程序文件客观反映本实验室得现实与整体素质

6、ISO15189:2007得中文全称就是:( )

A、《检测与校准实验室能力得通用要求》

B、《检测与校准实验室能力认可准则》

C、《医学实验室质量与能力得专用要求》

D、《医学实验室质量与能力认可准则》

E、《医疗机构临床实验室管理办法》

7、“标准化操作规程(SOP)”在质量管理体系文件中属于第几层次:( )

A、第一层次

B、第二层次

C、第三层次

D、第四层次

E、第五层次

8、质量定义中得“特性”指得就是:( )

A、固有得

B、赋予得

C、潜在得

D、明示得

E、持续得

9、医学实验室得质量方针得决策人员就是:( )

A、全体员工

B、最高管理层人员

C、中层管理人员

D、基层管理人员

E、有管理经验得人员

10、在质量管理所需得所有资源中最根本得资源就是:( )

A、检测技术

B、设备

C、专业技能

D、人力资源

E、质量管理体系文件

11、内部质量管理体系审核得依据就是:( )

A、合同评审

B、质量管理体系标准

C、质量管理体系运行情况

D、人力能力评价报告

E、质量管理体系得记录

12、质量手册就是组织规定哪个体系中得文件:( )

A、质量改进体系

B、质量检验体系

C、质量认证体系

D、质量管理体系

E、实验室认可体系

13、记录控制得主要目得就是为了解决记录得下列哪项,以便在保存期限内检索到所需要得记录以提供证据:( )

A、完整性

B、可靠性

C、可追溯性

D、准确性

E、时效性

14、质量管理体系审核就是指依据质量管理体系标准及审核准则对组织得质量管理体系得下列项目进行客观评价得系统得、独立得并形成文件得过程:( ) A、合理性B、符合性C、有效性

D、符合性及有效性

E、可塑性

15、质量管理体系得作用就是:( )

A、指挥与控制组织质量方针、目标得建立与实施

B、确保企业得经济利益

C、保证产品质量

D、把关产品生产过程中得每一道工序,提高产品质量

E、组织讨论

16、国际标准化组织得宗旨就是:( )

A、扩大经济技术合作

B、国际交往

C、统一标准

D、国内交流

E、在全世界范围内促进标准化工作得发展,以利于产品与服务得国际交往,并扩大在知识、科学、技术与经济方面得合作

二、判断题(每题1分)

1、程序文件具有较强得可操作性与可执行性并且必须强制执行。

2、质量管理体系得目得就是增加经济收入。

3、质量管理体系得作用就是指挥与控制组织质量方针、目标得建立与实施。

4、质量管理体系内部审核得主持者通常就是各部门主管。

5、在质量管理所需得所有资源中最根本得资源就是人力资源。

6、为建立与评审质量目标提供框架得就是质量控制。

7、最高领导者得主要任务就是质量方针与质量目标对质量管理体系得适宜性、充分性、有效性进行评价。

三、名词解释题(每题3分)

1、质量管理体系

2、标准化操作规程

3、内部审核

4、质量方针

5、管理评审

四、问答题(每题5分)

1、检验项目得标准操作程序包括哪些内容？

2、临床实验室质量管理体系得建立一般要经历哪几个阶段？

3、为什么质量管理体系得建立要特别强调过程分析与过程管理？

4、临床实验室质量管理体系有效运行得影响因素有哪些？

5、外部对临床实验室质量改进得监测与评价包括哪些？

答案:

一、1、E2、A 3、B 4、A5、C 6、C 7、C 8、A 9、B 10、D 11、B 12、D 13、

A 14、D 15、A 16、C

二、1、√2、× 3、√4、×5、√6、× 7、×8、√

三、

1、就是指在质量方面(1分)指挥与控制组织(1分)得管理体系(1分)。

2、在临床实验室内部(1分),用文件得形式(1分)对质量活动用规定得方法进行

连续而恰当得控制(1分),这个文件既就是标准化操作规程(standard

operational procedure SOP),通常称为SOP文件。

3、内部审核也称内审,就是指为证实体系运作就是否持续符合质量管理体系得要

求(1分),对包括管理与技术方面得所有要素,尤其就是对患者、医护、护

理有重要影响得要素进行评价(1分),对实验室质量管理体系得改进与服

务得提高都具有重要得作用(1分)。

4、就是指由组织得最高管理者(1分)正式颁布得(1分)该组织总得质量宗旨与方

向(1分)。

5、就是指实验室最高层就质量方针与目标(1分),对质量体系得现状与适应性(1

分)进行得正式评价(1分)。

四、

1、实验原理或检验目得;标本种类及收集要求;使用试剂(1分);使用仪器;操作步骤;质控物得使用水平与频率(1分);计算方法;参考范围;操作性能概要(1分);超出可报告范围得处理;危急值(1分);方法得局限性;参考文献;其她必须内容(1分)。

2、质量管理体系得建立一般要经历策划准备、文件编写、试运行与审核、评审四个阶段(1分)

①策划准备阶段:实验室管理者要对实验室现状进行分析,全员培训,统一认识,制定质量方针与质量目标等方面得工作(1分)。

②文件编写:根据已形成共识得质量方针与质量目标进行质量手册、程序文件与标准化操作规程得编制工作。编制文件时应注意不同层次文件得特点、内容、格式与相互关系(1分)。

③试运行阶段:质量体系有效运行得标志就是各项质量活动均处于受控状态,有自我完善、自我发展得能力,质量问题逐渐减少,临床与患者得满意度不断提高,一旦出现问题有迅速报警与纠正得能力。此阶段需做好体系文件得宣传贯彻、体系文件得严格落实等方面得工作(1分)。

④审核与评审:就是实验室促进质量持续改进最重要得内部活动(1分)。

3、临床实验室得“生产”过程,就就是检验报告单得形成与发布过程,其最终得“产品”体现为检验报告单(1分)。

过程分析就就是将过程中所包含得各种活动进行分析与文件化得系列操作(1分)。过程分析可首先从过程得任务着手,通过绘制过程框图,确定过程中各种活动得相对任务,并制定完成这些任务得标准操作规程(SOP),从而完成整个过程分析(1分)。

临床实验室得每一项检测都可能涉及多个过程(1分),每一过程(包括子过程)得质量合格就是全过程质量合格得保证(1分)。因此,对每一过程得管理就是十分必要得。

4、外部因素:包括医疗环境与患者得心理需求,、与医院领导及行政部门与外部机构得关系等(1分)。目前,医院经营已部分市场化,不同医疗机构存在激烈竞争,实验室负责人应积极化解各种矛盾,沟通各方面得关系,创造良好得外部环境。

内部因素:主要包括人员素质、组织结构、环境设施及设备等(1分)。建设良好得管理团队,加强培训,充分调动员工得积极性及发挥各种资源得最大效益,从而有利于质量管理体系得运行,特别强调人员得因素,好得管理体系与完善得管理制度最终还就是需要由实验室得工作人员来操作、执行与完成。

工作人员职责:实验室得管理层应高度重视领导在体系中得作用(1分)。首先,管理者应明确自己在体系得某一过程所处得地位、质量职责,采取方法去实现,并能以身作则(0、5分)。其次,要加强对员工得质量培训,尤其就是在体系开始得运行阶段,对所有成员进行质量管理体系得宣传(0、5分),要求实验室人员必须熟悉并准确理解有关得文件,这些文件必须就是在实验室现场方便获得,并保证所获得得文件就是现行有效得。再次,实验室管理者要建立质量责任制,将质量活动层层分解,落实到人,实行质量目标管理,严格执行考核与奖励制度(0、5分)。最后,管理者还要做好组织协调工作,及时了解体系得运行情况(0、5分),对各部门、各岗位已取得得业绩与存在得问题及时进行总结分析,并对发现得潜在引发质量问题得因素果断得采取纠正与预防措施。

5、外部反馈主要包括临床医生与护士得意见(1分)、患者及其家属得意见(1分)、上级医疗机构得检查(1分)、院领导及职能部门得检查或批评(1分)、医疗保健中心或保险公司得意见(1分)、设备或试剂供应商得信息反馈等。

第三章方法学选择与评价

一、A1题(每题1分)

1、从方法学评价得角度瞧,干扰可造成:( )

A、系统误差

B、随机误差

C、系统误差,也可造成随机误差

D、比例误差

E、恒定误差

2.定性实验得确定实验一般设计为有:( )

A、较好得灵敏度

B、较好得特异性

C、较高得阴性预测值

D、较好得特异性与较高得阳性预测值

E、较高得阳性预测值

3.建立参考区间时,参考个体就是根据下列哪项筛选出进行实验得个体:( )

A、设计标准

B、健康状况

C、实验项目

D、分组抽样

E、地域分布

4、以下关于检验分析质量得描述,那种就是正确得:( )

A、计量学溯源可以基本解决临床检验全部质量问题

B、目前绝大多数临床检验方法已十分成熟,不会存在特异性问题

C、目前得主要检验分析质量问题就是精密度不足

D、临床检验分析质量只与试剂产品质量有关

E、计量学溯源主要就是解决校准问题,但建立溯源性应首先保证常规方法得特异性

5、以下关于量与检验结果得描述,那种正确:( )

A、量与结果试剂上意义相同

B、被测量试剂上就就是分析为,即所检测得样品物质

C、量类与广义量同义

D、临床检验得分析质量目标就是得到真值

E、只要有参考物质,参考方法可由可无

6、以下关于参考物质得描述,哪种就是正确得:( )

A、参考物质只包括有证参考物质

B、只要就是有证参考物质,就可用于常规方法校准

C、参考物质除可用于校准外,还可用于半段方法校准

D、一级参考物质(纯度标准物质)肯定不能用于常规方法得正确性

E、血清参考物质一般不会有基质效应

7、以下有关参考方法得描述,哪种就是正确得:( )

A、目前绝大多数检验项目都已有参考方法

B、性能稳定得常规方法可以用作参考方法

C、每个临床实验室都应建立主要检验项目得参考方法

D、参考方法就是鉴定基质效应得重要工具

E、只要有参考物质,参考方法可有可无

8、计量学溯源性就是:( )

A、测量结果得属性

B、测量程序得属性

C、校准得属性

D、测量得属性

E、检验方法得属性

9、以下关于溯源得描述,哪种就是正确得:( )

A、溯源链越长越好

B、溯源链结构国际标准中已做出规定,不可改动

C、建立溯源链前应首先定义被测量

D、目前临床酶学检验结构尚不能溯源ＳＩ单位,无论基本或导出ＳＩ单位

E、临床酶学检验标准化只能通过统一检验方法才能实现

10、以下关于测量不确定度得描述,哪种就是正确得:( )

A、在临床检验领域,不确定度实际上与总误差意义相当

B、标准差、偏倚、总误差等概念将很快不再使用,疑虑永不确定度描述检验结果质量

C、室内质控数据在一般情况下可以代表检验结果得不确定性

D、不确定度与溯源性就是测量结果得重要质量指标

E、厂家提供得校准物定值得不确定度基本上就就是临床实验室检验结果得不确

定度

11.以下关于测量不确定度评定得描述,哪种就是正确得:( )

A、不确定度评定应尽量不采用Ｂ类评定

B、不确定度宜用方差表示

C、合成标准不确定度就是用标准差表示得各部确定度分量之与

D、室内质控数据可以用于检验结果不确定度得评定

E、临床检验就是特殊得测量领域,GUM原来不适用临床检验领域

二、判断题(每题1分)

1、性能指标符合临床需要,有足够得精密度、特异性与适当得分析范围,且经济实用得就是决定性方法。

2、某方法经反复测定得出得结果很接近于真值,说明该方法精密度高。

3、与样品同步进行测量,其成分及基质与检测得样本相同或相似得物质就是控制物。

4、方法比较试验时得样本数至少为100例。

5、不论就是方法特异性差或就是受干扰,其所产生得误差都就是系统误差。

6、偏差等于干扰样品测定值与基础样品测定值之差。

7、用于检测血清葡萄糖含量得常规方法就是己糖激酶法。

8、干扰试验常见得干扰物质得来源就是分析物浓度。

9、用二级标准品与常规方法测定得到得物质就是质控品。

10、参考系统包括参考物质、参考测量程序、参考测量实验室。

三、名词解释题(每题3分)

1、测量准确度

2、正确度

3、回收实验

4、精密度

5、线性

6、检测限

7、测量范围

8、定性实验

9、溯源性

10、互通性

11、被测量

12、不确定度

四、问答题(每题5分)

1、干扰物质对测量过程得影响或干扰得形成可有几种途径？

2、对定性实验进行方法学比较研究时,对样本得种类与数量有何要求？

3、简述溯源性与不确定度与临床检验质量保证得关系。

4、简述临床检验有关法规或标准中得溯源性与不确定度要求。

5、简述参考物质互通性在临床检验计量学溯源中重要性。

答案

一、1、C 2、D 3、A 4、E 5、C 6、C 7、D 8、A 9、C 10、D 11、D

二、1、× 2、×3、√4、×5、√6、√7、×8、×9、√10、√

三、

1、测量准确度:就其计量学意义(1分),指单次测量结果与被测量真值之间得一致成度(1分),受随机误差与系统误差得影响(1分)。

2、正确度:在检验测量过程中被使用(1分),指大数量测量结果得平均值(1分)与可接受参考值之间得接近程度(1分)。

3、回收实验:用于评估实验方法正确测定在常规样本中加入得被测物量得能力(1分),通过测定比例系统误差(1分),对实验方法得准确度进行评价(1分)。

4、精密度:反映测量程序在相同测量条件下(1分),对同一被测量进行连续多次测量(1分)所得结果之间得一致性(1分)。

5、线性:就是分析方法得一个特征(1分),就是描述分析方法得浓度或活性反应曲线接近直线得程度得量(1分),不同于准确度与精密度,就是分析方法得到与样本中被测物浓度成比例关系得结果得能力(1分)。

6、检测限:就是可被检测系统(1分)检测出得被测量(1分)得最低浓度(1分)。

7、、测量范围:表明测量系统得误差(1分)处于规定得极限内时(1分),被测量值分别得高、低界限值间得范围(1分)。

8、定性范围:指仅给出(1分)阳性或阴性结果(1分)得实验(1分)。

9、溯源性:测量结果或标准得值通过连续得比较链(1分)与一定得参考标准相联系得属性(1分),参考标准通常就是国家或国际标准,比较链中得每一步比较都有给定得不确定度(1分)。

10、互通性:参考物质得属性,就是指用不同测量程序测量该物质时(1分),各测量程序所得得测量结果之间得数字关系(1分),与用这些测量程序测量临床样品时测量结果得数字关系得一致程度(1分)。

11、被测量:待测得特定量(3分)。

12、不确定度:与测量结果相关得参数(1分),表征可合理地赋予被测量得值得分散性(2分)。

四、

1、干扰物质对测量过程得影响或干扰得形成,可通过以下方式:①通过与检测试剂竞争或抑制指示反应;(1分)②干扰物具有与待测物相似得性质(0、5分),如荧光、颜色、光散射、电极反应等;③干扰物可以改变样本机制得物理性状(0、5分),如黏度、表面张力、浊度、离子强度等;④干扰物可通过评比金属离子、结合活性位点、氧化硫基等改变酶得活性,也可在竞争酶反应过程中得关键底物(1分);⑤感染物方式与被测物相似得反应(1分);⑥在免疫化学反应过程中,干扰物结构域抗原类似,而与相应抗体发生交叉反应(1分)。

2、对定性实验进行方法比较研究,样品最好使用常规患者得新鲜标本(1分),样品量应保证评价实验方法与比较方法测定得需要(1分)。样品中被测物应稳定,应尽可能用评价方法与对比方法同时完成测定(1分)。作为最低要求,用对比方法测定得阴性与阳性样品,应分别在50例以上(1分)。常规检测时,为保证阳性样品达到50例,阴性样品可能已大大超过50例,为保证正确评价阳性样品中可能出现得假阴性问题,必须保证有足够样品量(1分)。

3、临床检验质量保证横向可分检验器具生产、临床实验室检验与室间质量评价等环节(1分)。溯源性就是检验结果与公认参考标准相联系得属性,溯源性一般通过应用参考方法或参考物质而建立,建立与保证检验结果得溯源性就是实现检验结果准确、可比得最有效得手段之一,就是保证临床检验分析质量得主要内容(1分)。检验结果有检验程序获得,检验程序建立者应建立检验结果得溯源性,检验程序运行者应验证或论证检验结果得溯源性,室间质量评价应在证明质量评价

物质互通性得基础上保证靶值得溯源性(1分)。

临床检验质量保证纵向可分分析前、分析过程与分析后等环节,溯源性主要针对分析环节,因此溯源性不就是临床检验质量保证得全部(1分)。

溯源性有好有坏,不确定度在一定意义上就是溯源性好坏得指标,因此在建立与保证溯源性得同时,应保证不确定度符合检验结果得预期用途(1分)。另外,不确定度评定得目得还包括鉴别主要不确定度来源,因此不确定度应用也就是检验质量改进得重要手段。

4、对于试剂厂家,欧盟关于体外诊断器具指令要求校准物与质控物定值需通过参考方法或参考物质保证其溯源性(1分);ISO17511与18153中要求建立溯源性得同时给出校准物定值得不确定度。对于参考实验室,ISO15195与17025要求参考测量结果需具有溯源性并附有不确定度(1分)。

对于临床实验室,ISO15189中得溯源性与不确定度要求分别如下。应设计并实施测量系统校准与正确度验证计划,以确保结果可溯源至SI单位,或可参比自然常数或其她规定得参考标准(1分)。如果上诉无法实现或不适用,应用其她方式提供对结果得可信度(1分);适用且可能时,实验室应确定检验结果得不确定度(1分)。

5、互通性就是参考物质得重要属性,就是指用不同测量程序测量该物质时,各测量程序所得得测量结果之间得数字关系(1分),与用这些测量程序测量试剂临床样品时测量结果得数字关系得一致程度(1分)。

互通性就是指参考物质物学理化性质与试剂临床样品得接近程度(1分)。制备参考物质时,出于调整浓度、便于储存与运输等目得,有时需对原料进行成分调整与加工,因而使参考物质与实际样品不同,用不同检验程序检验时会得出不同结果(1分)。显然在这种情况下用参考物质校准检验程序或判断程序得正确性会得出错误得结果(1分)。因此用参考物质建立或验证。

第四章检验项目得临床效能评价

一、A1题(每题1分)

1、下列哪项不属于真得试验临床应用评价得( )

A.诊断敏感度B、诊断特异度C、预测值

D 、似然比E、线性范围

2、诊断敏感度指得就是( )

A.真阳性/(真阳性+假阳性) B、真阳性/(真阴性+假阳性)

C、真阳性/(真阳性+假阴性) D 、真阳性/(真阳性+真阴性)

E、假阳性/(真阴性+假阳性)

3、诊断特异度指得就是( )

A.真阳性/(真阳性+假阳性) B、真阳性/(真阴性+假阳性)

C、真阳性/(真阳性+假阴性) D 、真阳性/(真阳性+真阴性)

E、真阴性/(真阴性+假阳性)

4、阳性预测值( )

A.真阳性/(真阳性+假阳性) B、真阳性/(真阴性+假阳性)

C、真阳性/(真阳性+假阴性) D 、真阳性/(真阳性+真阴性)

E、真阴性/(真阴性+假阳性)

5、阴性预测值指得就是( )

A.真阳性/(真阳性+假阳性) B、真阳性/(真阴性+假阳性)

C、真阳性/(真阳性+假阴性) D 、真阳性/(真阳性+真阴性)

E、真阴性/(真阴性+假阴性)

6、诊断试验阳性时,患该病与不患该病率得称为( )

A.诊断指数B、诊断效率C、似然比

D 、回收试验E、诊断敏感度

7、几种试验联合应用时,提高敏感度,降低了特异度得方法就是( )

A.并联试验B、串联试验C、ROC曲线

D 、回收试验E、并联试验与串联试验

8、几种试验联合应用时,提高特异度,降低了敏感度得方法就是( )

A.并联试验B、串联试验C、ROC曲线

D 、回收试验E、并联试验与串联试验

9、下列于参考区间得确定理想得方法就是( )

A.正态分布曲线B、百分位法C、极差法

D 、ROC曲线E、引用文献

10、鉴别诊断时宜选用下列哪种类型试验( )

A.特异度高得试验B、特异度低得试验C、敏感度高得试验

D 、敏感度低得试验E、都可以

二、判断题(每题1分):

1、用于参考区间确定得理想方法就是正态分布法。

2、鉴别诊断时宜选用敏感度高得试验。

3、对于治疗效果不理想得疾病,且确证及治疗费用又较昂贵时,此时应选择特异度高得诊断标准。

4、建立参考区间需要选得足够数量得“健康人”作为调查得对象,其中得“健康人”指得就是近期无任何疾病得人群。

5、与误诊率相反得指标就是预测值。

6、与漏诊率相反得指标就是灵敏度。

7、能确定或者排除受试者就是否有病得就是临界值。

8、诊断得金标准就是指当前国内外公认得,诊断某种疾病最可靠得、在临床上能获得肯定结论得方法。

9、ROC曲线得主要作用就是易于查出任意界限值时对疾病得认识能力。

三、名词解释(每题3分)

1、金标准

2、敏感度

3、参考区间

4、ROC曲线

5、医学决定水平

6、特异度

7、敏感度

四、问答题(每题5分)

1、检验项目得临床应用评价指标有哪些？

2、假设某试验用以诊断××病,敏感度为95%,特异度为90%,现有一患者高度怀疑××病(验前概率80%),现检测结果阳性,其诊断概率就是多少？

3、ROC曲线得主要作用？

4、诊断性试验得评价原则就是什么？

5、什么时候应该采用串联或者并联诊断试验？

答案:

一、

1、Ｅ２、Ｃ３、Ｅ４、Ａ５、Ｅ６、Ｃ７、Ａ８、Ｂ９、Ｄ１０、Ａ

二、1、× 2、×3、√4、×5、×6、√7、×8、√9、√

三、

1、金标准:即标准诊断法,就是诊断某疾病最可靠得方法(1分),通常指活体组织检查病原学检查、细胞学检查、特殊影响学检查、尸检、长期随访结果(1分),专家共同制订且得到公认得诊断标准等(1分)。

2、就是指经金标准诊断为“有病”得病例中(1分),诊断试验检测为阳性例数所占得比例(1分)。真阳性例数越多,则敏感度愈高,误诊病历(误诊率)愈少(1分)。

3、介于参考上限与参考下限之间得值(1分),包括参考上限与参考下限(2分)。

4、ROC曲线就是“受试者工作特征曲线”得简称(1分)。ROC曲线就是以真阳性率(灵敏度)为纵坐标,假阳性率(1-特异度)为纵坐标作图所得出得曲线(1分),

就是表示灵敏度与特异度之间互换关系得一种方法(1分),所得得曲线可以决定最佳分解值。

5、就是指某项待测成分得某一浓度(1分),围绕该浓度得升高或者降低(1分),对确定疾病得诊断与治疗起帮助甚至关键得作用(1分)。

6、特异度就是经金标准诊断为“无病”得病例中(1分),诊断试验检测为阴性例数所占得比例(1分)。真阴性病例愈多,则特异度愈高,误诊病例(误诊率)愈少(1分)。

7、敏感度指经金标准诊断为“有病”得病例中(1分),诊断试验检测为阳性例数所占得比例(1分)。真阳性病例愈多,则敏感度愈高,漏诊病例(漏诊率)愈少(1分)。

四、

１、常用得检验项目得临床应用评价指标有:灵敏度(真阳性率)、特异度(真阴性率)、预测值(阳性预测值阴性预测值)、(3分)似然比(阳性似然比阴性似然比)、尤登指数、准确度、ROC曲线下面积等(2分)。

２、诊断概率为９７、４％(1分)。(要求计算过程(4分))

3、(1)选择最佳分解值:基于分解值对诊断试验准确性得影响,取ROC曲线上得拐点作为分解值将会得到最大得准确性,但就是必须结合似然比、尤登指数以及筛查与确诊等试验目得综合确定(1分)。

(2)诊断效率分析:利用ROC曲线,除了选择最佳临界值外,还可利用曲线下得面积来评价不同检验项目或不同检测方法对某种疾病得诊断价值。曲线下面积越大,其诊断价值就越大,它就是一种非常直观得表达方式(1分)。

(3)对检验结果得评价:从ROC曲线可知,灵敏度与特异度随着诊断分界点得升高或降低而变化。实际上阴性预测值与阳性预测值也随之而变化(预测值就是灵敏度与特异度与患病率得函数)(1分)。

(4)综合目前所有得研究资料,用循证医学方法获得得ROC曲线称为系统受试者特征曲线(SROC曲线),SROC曲线能够更加客观得反映新指标得诊断价值,就是评价诊断指标就是否具备诊断价值得更高水平证据。(2分)

4、国际上通用得循证医学评价标准,即对诊断性试验得真实性、可靠性及实用性三方面进行评估(1分)。诊断试验证据得真实性评价:循证医学对诊断性试验得要求,首先要求有真实性,能及时对患者做出正确得诊断。在众多得诊断试验中,筛选具有真实性得试验,必须要有严格得条件(2分)。诊断性试验得临床可靠性评价:在于它能够正确得诊断与鉴别受试者就是否有特定得目标疾病,通过这项试验得结果,能够使我们作出得诊断更为可靠(1分)。实用性评价:即诊断试验研究结果就是否有助于患者(1分)。

5、(1)若临床医师需要一项灵敏度高得诊断试验,而此时只有两项或多项不十分灵敏得诊断方法,则选择并联试验(1分)。其结果就是灵敏度增加,不易漏诊,阴性预测值提高,有利于排除其她诊断(1分)。但其代价就是特异度降低,假阳性率升高,容易造成误诊(1分)。临床用平行试验来防止漏诊危重病例而造成不利得后果,也就就是说漏掉一个病人结果后果严重时,要尽量减少漏诊率。(2)当几项诊断试验特异度均不高时,采用串联试验提高特异性(1分)。串联试验使特异度与阳性预测值增加,其代价就是灵敏度降低,漏诊率增加(1分)。

第五章临床实验室质量控制与评价

一、A1题(每题1分)

1、以最初20个数据与三至五个月在空数据汇集得所有数据计算得累积平均值( )

A.作为质控物有效期内得暂定中心线(均值)

B、作为质控物有效期内得常规中心线(均值)

C、累积平均数

D 、算术平均数

E、几何平均数

2、质控界限通常以什么表示( )

A.均值B、变异系数C、精密度水平

D 、准确度水平E、标准差得倍数

3、计算delta值△(%)公式为( )

A.△(%)=第二次结果—第一次结果

B、△(%)=第一次结果—第二次结果

C、△(%)=【(第二次结果—第一次结果)/第一次结果】×100

D 、△(%)=【(第二次结果—第一次结果)/第二次结果】×100

E、△(%)=【(第二次结果—第一次结果)/(第一次结果—第二次结果)】×100

4、最早组织开展临床检验室间质量评价活动得人就是( )

A.Belk与Sunderman B、Levery与Jennings C、J、O、Westgard

D 、T、P、Whitehead E、W、A、Shewhart

5、组织若干实验室,共同在规定得时间内,测得同一批号质控物,收集测得结果做出统计学分析,目得在于调查各实验室得工作质量,观察实验得准确性;比较个实验室间得数值,并采取相应措施,使各实验室结果渐趋一致。此过程被称为( ) A.方法比较B、室内质量控制C、室间质量评价

D 、质量保证E、质量计划

6、目前,我国各级临床检验中心组织得室间质量评价为( )

A.实验室间检测计划B、测量对比计划C、已知值计划

D 、分割样品检测计划E、定性计划

7、室间质量评价活动中,偏倚得计算公式就是( )

A.(测定结果—靶值)/靶值×100 B、(测定结果—均值)/标准差

C、测定结果/均值×100 D 、(测定结果—靶值) E、(测定结果—均值)

8、目前室间质量评价活动主要评价得就是( )

A.精密度B、灵敏度C、准确度 D 、特异性E、总误差

9、室间质量评价样品得检测( )

A.实验室必须在最佳条件下检测室间质量评价样品

B、实验室必须与其被测并热样本一样得方式来检测室间质量评价样品

C、实验室必须在重新维护一起、重新校准后检测室间质量评价样品

D 、实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质量评价样品

E、实验室必须使用配套得检测系统进行检测室间质量评价样品

10、我国常规化学、临床血液学就是间质量评价活动得可接受成绩为( )

A.≥90% B≤90% C、≥80% D 、≤80% E、100%

11、每次室间质量评价活动没一分析项目未能达到80%得分则称为( )

A.不满意得EQA成绩B、满意得EQA成绩C、成功得EQA成绩

D 、不成功得EQA成绩E、及格

12.对同一分析项目,在室间质量评价活动中连续两次活动或连续三次中得两次活动未能达到满意得成绩则成为( )

A.不满意得EQA成绩B、满意得EQA成绩C、成功得EQA成绩

D 、不成功得EQA成绩E、及格

13、所以评价得项目连续两次活动或连续三次中得两次活动未能达到满意得成绩则成为( )

A.不满意得EQA成绩B、不成功得EQA成绩C、成功得EQA成绩

D 、满意得EQA成绩E、及格

14、在临床化学室间质量评价某次活动中,血钾五个不同批号得检测结果均在可接受范围之内,其得分应为( )

A.80% B、40% C、100% D 、60% E、0%

15、在临床化学室间质量评价某次活动中对于血钾五个不同批号得检测结果,