软件正常运行确认书模版
软件功能用户确认单
项目基本
情况
项目称
项目经理
客户名称
功能验收人员
主要实现
功能列表
软件实现功能
功能概述
是否符合
客户需求
□符合□不符合
□ N/A
□符合□不符合
□ N/A
□符合□不符合
□ N/A
□符合□不符合
□ N/A
□符合□不符合
□ N/A
□符合□不符合
□ N/A
□符合□不符合
□ N/A
□符合□不符合
□ N/A
□符合□不符合
□ N/A
□符合□不符合
□ N/A
客户确认
■对软件功能实现结果是否满意：
□非常满意 □比较满意 □一般 □不太满意 □非常不满意 □N/A
■其它改进意见或建议：
客户签字（确认）： 年 月 日
主要遗留问题及解决建议
主要发现问题
要求解决时限
双方配合责任要求
【备注】本表作为客户对我公司阶段产品实现功能满意度调研确认单，公司质量部存档。
软件测试确认书
软件测试确认书
根据软件开发项目的要求，我们在此确认以下软件测试的完成情况。
1. 测试对象
被测试软件为：[软件名称]
版本：[软件版本号]
2. 测试内容
测试范围包括但不限于以下内容：
- 功能测试
- 性能测试
- 兼容性测试
- 安全性测试
- 用户界面测试
- 数据完整性测试
3. 测试方法
我们采用了以下测试方法进行测试：
- 黑盒测试
- 白盒测试
- 灰盒测试
具体测试方法的选择和执行均遵循了行业标准和项目需求。
4. 测试结果
根据我们的测试，我们得出以下测试结果：
- 功能测试：通过
- 性能测试：符合要求
- 兼容性测试：兼容各主流浏览器
- 安全性测试：无漏洞
- 用户界面测试：界面友好
- 数据完整性测试：数据完整性良好
5. 测试总结
我们对以上测试结果进行了综合分析，认为被测试软件在功能、性能、兼容性、安全性、用户界面和数据完整性方面均符合要求。
6. 签署
测试方：[测试方名称]
日期：[测试日期]
项目经理：[项目经理名称]
日期：[项目经理签署日期]
请在确认无误后，签署此确认书并返回给项目经理。
01-14软件安装完成确认书
1
2 3
4பைடு நூலகம்
5 软件安装人（签字） ： 软件测试人（签字） ： 系统管理员(签字)：
经过双方共同的努力，K/3ERP 项目安装工作圆满结束。 经检查确认，系统安装工作达到了预期效果，符合双方约定的服务标准和要 求，按有关程序可以开展下一阶段工作。
客户项目经理： 金蝶项目经理：
日期： 日期：
密级：★高★ 版本：1.0
软件安装完成确认书
XXX 股份有限公司 金蝶软件（中国）有限公司 2015 年 12 月 15 日 2015-12-15
系统安装完成确认单
客户名称 客户地址(邮 编) 联 系 人 软件产品版本 安装地点 软件安装模块清单： 序号 机器描述 中间层/客户端 是否安装成功 备注 客户电话 安装完成时间 合同号
软件系统使用承诺书模板
软件系统使用承诺书模板
本人承诺在使用软件系统时，严格遵守以下规定：
1. 严格遵守软件系统的用户协议和相关规定，不得违规使用软件系统；
2. 对软件系统中的信息和数据保密，不得泄露或篡改数据；
3. 不得利用软件系统从事任何违法违规活动；
4. 不得擅自修改软件系统的代码或程序；
5. 遵守软件系统的使用规范和操作流程，不得进行恶意操作或破坏系统正常运作；
6. 在使用软件系统时，不得干扰他人正常使用或造成系统不稳定。
本人保证，若违反上述规定，愿意承担相应的法律责任和后果，并接受软件系统提供方的处理措施。
特此承诺。
同时，本人也意识到软件系统使用的重要性和必要性，将严格遵守相关规定，并且努力提升自身的技术水平和操作能力，以更好地利用软件系统为工作和生活提供便利。
在使用软件系统的过程中，本人将尊重软件系统开发者的劳动成果，理解并支持软件系统的更新和升级。
同时，本人将积极配合软件系统提供方的服务和技术支持工作，及时反馈系统使用中遇到的问题及建议，共同维护系统的稳定性和高效性。
本人郑重承诺，将遵守以上规定，恪守自律，合法合规地使用软件系统，不为社会添乱，不给软件系统提供方、他人及本人
自身带来不必要的麻烦和损失。
希望通过各方的共同努力，使得软件系统的使用更加便捷、安全，并为工作和生活提供更多的便利和帮助。
本人愿意承担以上承诺所带来的责任，且接受软件系统提供方的相应处罚和处理。
敬请各位相关人员监督和支持，共同维护软件系统的正常运作，保障软件系统使用权益。
特此承诺，以示信守。
软件产品签收安装部署确认单(盖章)
根据公司与签订的软件授权与服务合同，公司工程师将于年月日~ 年月日赴贵公司进行产品交付，并进行安装部署，请对所收到的产品进行物品清点及签收，清单如下：
一、RIS产品
产品名称：
产品组件：
培训视频：.
版本：
产品包装清单：
标准产品光盘张
标准产品视频培训光盘0张
产品使用手册本
软件使用许可协议份
RIS产品服务登记卡份
软件加密狗个，编号：。
二、客户端数量：个
完成上述软件系统的安装，工程师共花费人时。
软件安装完成后，经初步测试，各系统运行正常。
甲方项目经理签字：乙方项目经理签字：
甲方管理员签字：
日期：日期：。
07软件确认报告模板
软件确认报告RD-YY-100-07注：软件确认的责任小组应独立于设计小组，确认方法和结果应文档化。
一、引言1.1 目的：通过测试报告反馈及时解决由程序中的错误引发的问题。
1.2 背景：软件系统的名称：***；任务提出者：研发部；开发者：研发部；该系统在intel 奔腾及威盛v7系列32位CPU平台上运行，构成完整的B 超诊断仪，可实现对人体体内状态的实时图像采集、处理和显示，供医务人员据此做出诊断。
本系统将是独立的且对实时性要求严格的嵌入式软件系统。
1.3 参考资料：1）软件需求规格说明书；2）产品使用说明书；1.4 术语：超声波：由于物体的机械运动产生的超出人耳听力范围的声波。
超声探头：通过电激励可以产生超声波同时可以把接受到的超声波转换成电信号的设备。
信号采集：超声信号从检测平台传入PC平台或嵌入式处理器，从而可以用软件对其进行分析处理。
超声图像：将采集到的数据以图像形式在计算机屏幕上显示，表示身体内部结构的直观图像。
帧频：超声探头发出和检测一遍所在身体部位，显示成一副完整图像的速度。
稳定性：在超声信号采集平台的硬件系统发生意外的时候，图像显示平台和软件系统的独立抗干扰性和故障检测能力。
二、测试方法1.对超声信号采集得到的扫描模式，扫描深度，超声功率，焦点数量和位置，增益调节等情况的变化情况下，软件对屏幕图像的相应显示效果是否正确，是否会出现异常。
2.测试不同的测量模式，放大倍数，体位标志，图像翻转，等情况下，软件表示相应的功能。
3.测试打印机连接，刻录机连接，等情况下，图像保存，显示，打印的功能。
4.测试数据信息，图像信息的本机保存，移动存储设备，网络传送等功能。
5.测试对比度，亮度，中英文切换。
6.测试对实时采集的图像保存和回放功能。
三、测试机构和人员***四、测试结果五、测试记录、分析统计六、评价6.1 软件能力：软件能力基本达到《软件需求规格说明书》规定的能力要求。
6.2 缺陷和限制：无明显缺陷6.3 建议：无6.4 测试结论：合格。
软件安装完成确认书模板
机器描述
是否安装成功
备注
1
2
3
软件安装人（签字）：
软件测试人（签字）：
项目经理(签字)：
（章）
经过双方共同的努力，XX系统安装工作圆满结束。
经检查确认，系统安装工作达到了预期效果，符合双方约定的服务标准和要求，按有关程序可以开展下一阶段工作。
系统安装完成确认单
客户名称
客户地址
联系人/电话
服务器系统版本
软件产品版本
安装完成时间
数据库版本
安装地点
中间层及数据库服务器配置
CPU：内存：UPS情况：
硬盘规划：IP：杀毒软件：
数据库初始密码：帐套管理初始密码：xx管理初始密码：
xx软件安装路径：
数据实体存放路径：
数据库备份存放路径：
客户端配置情况
软件开发测试完成确认单
基
本
情
况
项目名称
计划文件中名称
项目编号
计划文件中项目编号
合同名称
合同包含的功能模块
开发测试进度
说
明
根据需求部门的要求，计划文件中名称项目涉及新系统功能开发及程序的调整，具体完成的系统功能已在非生产环境通过测试，功能模块内容如下表所示：
功能模块1：XXX功能模块（承建单位名称）
功能是否具备： □是 □否
功能模块2：
功能是否具备： □是 □否
功能模块3：
功能是否具备： □是 □否
功能模块4：
功能是否具备： □是 □否
功能模块5：若功能模块不足自行添加
功能是否具备： □是 □否
总体进度
%
承建单位名称（盖章）：
年 月 日
业务部门名称（盖章）：
年 月 日
软件确认报告-模板
IEC 60601-1第三版对可编程医疗电气系统PEMS的要求14可编程医疗电气系统（以下简称PEMS）14.1概述本条款适用于PEMS，下列情况除外：—PESM提供的功能或性能不属于基本安全或基本性能;；或—符合ISO14971标准,，即PEMS的故障不会导致不可接受的风险。
否则，则这章节应适用。
注1：本章要求在整个PEMS开发生命周期要遵照一定的过程，并且要建立该过程的记录。
14.2 文件化第14章要求的文件是ISO14971中规定的记录和文件的补充，应作为风险管理文档的一部分。
14.3 风险管理计划应引用PEMS确认计划（风险管理中应包含软件风险的评估）……更详细的要求见本文档后面附录：IEC 60601-1第三版对可编程医疗电气系统PEMS的要求-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------提供以下软件文件列表或按“软件确认报告模板”提供相关的文件：（表格用英文填写）软件确认报告模板（本文档仅供参考，IEC 60601-1第三版对可编程医疗电气系统PEMS的要求---见此文档后面的附录）1. 软件描述简单概述下软件实现的功能有哪些1.Purpose and ScopeThis document gives a comprehensive overview of the XXXX features that are controlled by software, and describe the intended operational environment.1.1Product specification and performanceThe intended use of this device is ……1.2Function如：The software of the XXXX includes the following functions:●The LCD display Control●Time clock and NV Memory (nonvolatile memory) management●Pressure measuring●Keyboards control (flow meter knot )●Alarm system (such as buzzer audio alarm control )……2. Software Development Environment DescriptionSoftware development life cycle plan 软件设计生命周期计划……3. 软件设计需求及架构3.1 Third-party and off-the-shelf (OTS) software 第三方或现用软件（适用时）These requirements should include the following:– title and manufacturer, version level, release date, patch number and upgrade designation;– the system hardware and software necessary to support proper operation (e.g. processor type and speed, memory type and size, and system, communication and display software requirements);– interfaces to the software component;– safety critical and RISK CONTROL measure functions dependent on the software component.3.2 Integration 系统集成（对于复杂的系统适用时）The developer should establish an integration plan to integrate the components of each PESS and of the PEMS. The plan should include the approach, responsibilities and sequence, and include all software components.3.3 Requirements specification 需求说明（依产品实际情况，包含以下适用项目的相关内容）The requirements should include, as appropriate to the PEMS software:–functional and capability requirements, including ESSENTIAL PERFORMANCE, physical characteristics, and environmental conditions under which the software is to perform;– interfaces external to the software;– safety requirements including RISK CONTROL measures for hardware failures and potential software defects and specifications related to methods of operation and maintenance, environmental influences, and RISK CONTROL;– software driven alarm signals, warnings and OPERATOR messages;– security requirements, where lack of security would compromise safety;– human-factors engineering requirements related to the use of the PEMS, including those related to support for manual operations, human-equipment interactions, constraints on personnel, and areas needing concentrated human attention that are sensitive to human errors and training;– data definition and database requirements;– installation and acceptance requirements for the PEMS software;– documentation to be developed;– operation and execution requirements;– maintenance requirements.3.4 Configuration management 配置管理A configuration management plan should be established that describes:– the items to be controlled;– the configuration management activities;–PROCEDURES and schedule for performing these activities;– responsibilities for performing these activities;–PROCEDURES to control the receipt, installation, and acceptance of each software component.如：3.5 Design and implementation 设计与实施During application of the PEMS DEVELOPMENT LIFE-CYCLE model, design and implementation will include the selection of:a) the design environment, for example:– software development methods;– computer aided software engineering (CASE) tools;– programming language;– hardware and software development platforms;– simulation tools;– design and coding standards;b) electronic components;c) redundant hardware;d) human-PEMS interface;e) energy sources;f) environmental conditions;g) third-party software;h) networking options.如：Hardware RequirementsHardware requirements generally include:• microprocessors：如芯片型号或要求• memory devices：如128 x 8 bytes of Data Memory (RAM); 64 x 8 bytes of EEPROM Data Memory; 2K x 14 words of FLASH Program Memory;• sensors• energy sources• safety features• communicationsProgramming Language RequirementsProgramming language requirements include program size requirements or restrictions, and information on management of memory leaks.Interface RequirementsInterface requirements generally include both communication between system components and communication with the user such as:• printers• monitors• keyboard• mouse.Performance and Functional RequirementsSoftware performance and functional requirements include algorithms or control characteristics for therapy, diagnosis, monitoring, alarms, analysis, and interpretation with full text references or supporting clinical data, if necessary. Software performance and functional requirements may also include:• device limitations due to software• internal software tests and checks• error and interrupt handling• fault detection, tolerance, and recovery characteristics• safety requirements• timing and memory requirements• identification of off-the-shelf software, if appropriate.Architecture Design Chart 硬件框图、软件设计框图或架构3.6 Documentation 设计输出文档需求如应输出哪些文档？4. 软件验证/确认计划/风险管理计划应包含软件确认小组成员列表、验证/测试方法及判定标准VERIFICATION plan 验证计划PEMS VALIDATION plan 系统确认计划PEMS Risk management Plan 软件风险控制5．Software Design Specification (SDS) 软件详细设计说明如：参见文件编号#### 软件详细设计说明或XXX功能模块参见文件编号#### XXX功能模块软件详细设计说明6. 软件风险管理PEMS风险控制The software Hazard Analysis should take into account all hazards associated with the software’s intended use,##7. 软件测试和软件确认软件测试记录测试人员、测试日期软件确认-追溯矩阵（可引用文件编号）9. 软件中未解决的异常A list of all unresolved software anomalies. For each anomaly, please indicate the:●problem●impact on device performance●any plans or timeframes for correcting the problem (where appropriate)11．其他（适用时）如果有涉及到网络和数据耦合N ETWORK/DATA COUPLING请参考标准EN 60601-2006中附录H中H.6和H.7的要求，补充相关内容H.6 N ETWORK/DATA COUPLINGH.7 Design considerations for NETWORK/DATA COUPLING----- END -----附：软件生命周期模型举例，来源于EN 60601-2006中的附录H。
软件确认报告(3篇)
YYT 0287-2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求关于软件确认的要求如下：组织应对用于质量管理体系的计算机软件的应用确认的程序形成文件。
这类软件应在初次使用前进行确认，适当时，在这类软件的变更后或应用时进行确认。
软件确认和再确认有关的特定方法和活动应与软件应用相关的风险相一致。
应保持这些活动的记录。
(见 ).生产和服务提供过程的确认组织应将用于生产和服务提供中的计算软件的确认形成文件化的程序。
此软件的确认应在初次使用前确认，适当时，在此软件发生变更或应用后。
与软件确认和再确认的特定方法和活动应与应用此软件有关的风险相一致，包括对产品符合规范能力的影响。
组织应对用于监视测量要求的计算机软件的应用确认的程序形成文件。
这类软件应在初次使用前进行确认，适当时，在这类软件变更后或应用时进行确认。
软件确认和再确认有关的特定方法和活动应与软件使用相关的风险保持一致，包括对产品符合规范能力的影响在内的风险。
ISO13485标准对于软件确认与法规相似，但是首先要求用于质量管理体系的计算机软件的应用确认的程序形成文件，之后分别针对用于生产和服务、监视测量的软件确认进行要求。
同时对于过程确认的要求同样适用于软件确认，为我们后续的确认工作进行了指导。
那么，具体怎么落地呢？02软件确认的开展流程软件确认报告第2篇开展确认工作的第一步当然是对软件的识别，分析该软件是否属于质量管理体系相关的软件。
可以通过回答下述问题进行判断识别：（a）软件的故障或潜在缺陷是否会影响产品的安全性或者质量？（b）软件是否执行法规要求的活动（特别是医疗器械质量管理体系的要求）？如电子签名或记录、维护产品可追溯性、执行和取得测试结果、维护数据日志（如CAPA）、不合格、投诉、校准等等任何一个问题的答案为“是”，那么，恭喜，这个软件应该纳入软件确认清单。
有了前面的工作准备，可以着方案的设计了。
简要的讲，确认方案可以按照ISO13485当中的要求，设计如下内容a)为过程的评审和批准所规定的准则;b)设备的鉴定和人员资质;c)使用特定的方法、程序和接受准则;d)适当时，为确定抽样量所采用的统计技术与原理e)记录的要求;f)再确认，包括再确认的准则;g)过程变更的批准。
软件验收确认单实例
软件验收确认单实例
软件验收确认单
项目产品名称中药采购子系统合同编号
甲方验收人员
乙方验收人员
验收内容 (实现打没实现)
1文件(登录、注销、改密码、用户信息及配置、页面设置、打印预览、打印、退出功能)
2视图(工具栏、导航栏、状态栏)
3基本信息管理(药品/商品查找、扩展信息查询)
4交易管理(主要有直接采购、交易结果查询、历史交易记录、同步基本信息库等功能)
5第三方交易管理(交易管理)
1、完成功能确认 6验收管理(配送验收、验收记录查询)
7报表系统(采购量统计、药品入库验收单、医院采购计划表、其他报表) 8通知/公告(消息系统、通知/公告)
9帮助(目录、搜索帮助主题、关于本程序)
(左边还有一些常用功能的快捷键方便使用)
2、软件(系统)安装调试是否与合同相符是不是
3、软件(系统)是否满足非功能要求是不是
4、软件(系统)的有关文档是否齐全是不是
通过不通过软件验收单是否通过
甲方验收人员签字盖章乙方验收人员签字
年月日年月日。