安瑞普电子睡眠仪使用说明书

安瑞普电子睡眠仪使用说明书

目录

产品简介

产品介绍

作用原理

产品问答

治疗原理

安全疗效

适用禁忌

产品简介

安瑞普是一种采用CES疗法，即“经颅微电流刺激疗法”的高科技精密家用型治疗仪器，是经由国家食品药品监督管理局严格认证的并批准注册的医疗器械，获准注册前经由多家三甲医院进行临床测试，对规定数量的患有严重的失眠、神经衰弱的患者进行科学严谨的临床疗效与安全观察，进入中国市场后历经近十年的不断研究改进，由于其对失眠、神经衰弱具有独特疗效，尤其是替代药物治疗的无副作用特点，深受广大医学专家和患者的欢迎。安瑞普是大陆唯一授权武汉光盾科技有限公司使用的注册商标。[1]

产品介绍

[产品名称] 安瑞普低频脉冲治疗仪（商品名：失眠治疗仪）

[产品型号] GD-GJ-B型

[产品规格] 103x68x16

[治疗方法] 经颅微电流刺激疗法（简称CES）

[适应症]适用于治疗失眠及神经衰弱

[应用机构]精神心理科、神经内科、儿科、心理咨询、体育训练、家庭医疗

[使用指导]每天使用一至两次，每次15分钟

[批准文号]鄂食药监械（准）字2012第2241696号

[机身支持]美国安思立普国际医疗技术有限公司

[制造商]武汉光盾科技有限公司

作用原理

机理一改善异常的脑电波，显著增强α波活动

机理二促进内腓肽、5-HT、γ-氨基丁酸等的分泌

机理三降低应激激素去甲肾上腺素等的分泌

机理四改善心率、血压、皮电、皮温等各种生理信号

产品问答

安瑞普治疗仪源自美国，由美国安思立普国际医疗技术有限公司研制，2007年正式进入中国，4年间，已经有近10万名中国患者通过安瑞普获得了健康。

安瑞普通过了药品监督管理局SFDA认证，它通过以特殊设计波形和频率的微电流弥散性刺激大脑边缘系统，影响和改善异常的脑电波，并刺激大脑分泌一系列能够调节情绪和改善疾病的神经质和激素，如内腓肽、5-HT、乙酰胆碱等，能够有效地治疗失眠、神经衰弱等疾病。

1、什么是CES治疗法？

CES是Cranial Electrotherapy Stimulation 的英文简称，翻译为“经颅微电流刺激疗法”，是一种能够有效治疗失眠、神经衰弱及辅助治疗儿童相关疾病的非药物治疗方法。CES 疗法与传统药物治疗、电抽搐疗法完全不同的治疗方法，是通过低强度微量电流刺激大脑，改变患者大脑异常的脑电波，促使大脑分泌一系列与失眠、神经衰弱等疾病存在密切联系的神经递质和激素，以此实现对这些疾病的治疗。

CES已经是一种非常成熟的治疗方法，在欧美临床使用已经超过40年的历史，关于CES的各项人体和动物研究也已超过一百多项，有1000多篇关于CES治疗法的文献报道，其中四篇被收录在美国国会图书馆。CES的有效性不仅在临床使用上得到了证实，大量的实验研究也证明CES能够有效地缓解患者的失眠、神经衰弱等症状。安瑞普是全球最精密的CES疗法的应用医疗设备。

2、安瑞普通过国家权威认证了吗？

安瑞普已经通过了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)认证，注册名称：低频脉冲治

疗仪（商品名：失眠治疗仪），医疗器械生产许可证号：鄂食药监械生产许20110538号，医疗器械注册证号：鄂食药监械（准）字2012第2241696号。安瑞普完全不同于其他普通消费品及保健产品，它是经过合格注册和认证的医疗设备，这意味着安全性及有效性是完全有保障的，而保健产品并不具有治疗作用，正因为如此，各国的医疗器械的生产和销售是严格准入的，在美国必须通过FDA，在欧洲必须通过CE，在中国必须通过SFDA（国家食品药品监督管理局）的严格批准，否则是违法的。我们在此提供安瑞普在中国食品药品监督管理局的相关注册资料。

3、CES疗法在国外应用多久了？

作为一种治疗方法，CES经过一个很长的发展历史。至少2000年前，医生就开始用电鳐鱼缓解疼痛。在1902年，法国博士Leduc和Rouxeau第一次公布了应用低强度电刺激脑部的实验。二十世纪五十年代，关于CES治疗焦虑的研究首先是由苏联科学家宣布的，他们主要关注失眠的治疗，所以被成为“电睡眠”，治疗失眠的研究很快就被治疗焦虑和抑郁所掩盖了，东欧国家将CES作为一种主要的治疗方案，它的作用很快普及到全球。

二十世纪六十年代，美国田纳西大学（威斯康辛医科大学）进行了CES的动物实验。很快德克萨斯大学医学院在圣安东尼奥开始了人体临床实验，更多的实验开始进行。

关于CES的人体研究已经有126项，还有29项动物实验，CES的临床有效性已经被28项不同的心理学测试所证明，哈弗大学公共卫生学院所做的Meta分析也再次证实了CES 的有效性。

4、安瑞普和进口的同类产品比较有什么不同吗？

同样采用CES技术的安瑞普和美国的同类产品比较，同样采用进口芯片控制电路，安瑞普在工作参数和微电流输出波形上几乎和原装进口产品是完全一样的，这一点可通过精密仪器进行对比获得验证。在疗效上因为结合了中国的传统针灸原理，治疗效果甚至超过进口的产品，但安瑞普的价格却不到进口产品的一半，这不但是因为安瑞普没有关税负担，并且更多是为了保护患者利益，拒绝追求暴利。

5、安瑞普可以个人自行使用吗？

可以，安瑞普十分安全，疗效确切，再加上操作方便，便于携带，所以它十分适合个人在家使用。在美国，有75%以上的患者在从医生处了解CES技术后选择了自行购买。在包括中国在内的其他国家，安瑞普通过在当地的授权代理机构向患者提供详细的售后服务工作，以保证每个人都能够更好的使用。并且，作为实际结果，所有客户都能够通过详实的使用说明书掌握使用方法。

在美国和欧洲该产品主要就是个人使用，在中国以前主要是销售给医院使用，由于疗