粉碎过筛混合课件
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第四章 粉碎筛析混合与制粒分析课件
第四章 粉碎、筛析、混合与制粒
2019/9/4
1
第一节 知识准备
一．称量和配料 二．微粉学基础
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2
第一节 知识准备
一、称量和配料 （一）含义 1．称量 包括称重和量取。称重主要用于称
取固体或半固体药物，按重量取用；量取主 要用于液体药物，按容量取用。
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2．配料 指药剂生产时按处方要求，逐一称取药物 和辅料，进行调配的操作。
方法：（1）水飞法 （2）加液研磨法
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（二）湿法粉碎
水飞法：
矿物药料→碎块，除杂→乳钵（球磨机） →加水→重力研磨→细粉混悬于水→倾倒出来 →反复加水研磨、倾倒→直至全部研细 →干 燥
朱砂、雄黄、珍珠、炉甘石
设备：球磨机
加液研磨法 ：
药料→乳钵(电动研钵)→加挥发性液 体→轻力研磨→细粉。
系粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具使粗粉 与细粉分离的操作。 2、目的 ①供制备各种剂型的需要； ②起混合作用，从而保证组成的均一性 ③避免过度粉碎，提高粉碎效率。
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（二）筛的种类与规格
1．筛的种类
（1）按筛的应用分，可将筛分为标准筛和工业 筛两种。
药筛:标准筛，以筛孔的平均内径表示筛号， 共9种筛号。
1. 干法粉碎
指将药物经适当干燥,使药物中的水分降到一定 限度再粉碎的方法。除特殊中药外，一般药材 均采用干法粉碎。
2. 湿法粉碎
指在药物中加入适量水或其他液体一起研磨粉 碎的方法（即加液研磨法）。
液体选用原则：
药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药
效
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第一节 知识准备
一．称量和配料 二．微粉学基础
2019/9/4
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第一节 知识准备
一、称量和配料 （一）含义 1．称量 包括称重和量取。称重主要用于称
取固体或半固体药物，按重量取用；量取主 要用于液体药物，按容量取用。
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2．配料 指药剂生产时按处方要求，逐一称取药物 和辅料，进行调配的操作。
方法：（1）水飞法 （2）加液研磨法
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（二）湿法粉碎
水飞法：
矿物药料→碎块，除杂→乳钵（球磨机） →加水→重力研磨→细粉混悬于水→倾倒出来 →反复加水研磨、倾倒→直至全部研细 →干 燥
朱砂、雄黄、珍珠、炉甘石
设备：球磨机
加液研磨法 ：
药料→乳钵(电动研钵)→加挥发性液 体→轻力研磨→细粉。
系粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具使粗粉 与细粉分离的操作。 2、目的 ①供制备各种剂型的需要； ②起混合作用，从而保证组成的均一性 ③避免过度粉碎，提高粉碎效率。
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（二）筛的种类与规格
1．筛的种类
（1）按筛的应用分，可将筛分为标准筛和工业 筛两种。
药筛:标准筛，以筛孔的平均内径表示筛号， 共9种筛号。
1. 干法粉碎
指将药物经适当干燥,使药物中的水分降到一定 限度再粉碎的方法。除特殊中药外，一般药材 均采用干法粉碎。
2. 湿法粉碎
指在药物中加入适量水或其他液体一起研磨粉 碎的方法（即加液研磨法）。
液体选用原则：
药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药
效
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《粉碎过筛混合》PPT课件
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㈡ 、单独粉碎与混合粉碎
1、单独粉碎：系将处方中性质特殊的药 物或按处方要求分别粉碎的操作。如氧 化性药物（硝石等）与还原性药物（硫 磺等）必须单独粉碎等。
2、混合粉碎：系将处方中性质及硬度相 似的药物混合在一起粉碎的操作。
串研法或串料 法、串油法
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10
㈢、干法粉碎与湿法粉碎
1、干法粉碎：是使物料处于干燥状态下 进行粉碎的操作。
4、粉体的流动性 休止角 流速
5、微粉的吸湿性 临界相对湿度（CRH）
6、微粉的润湿性
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粉体性质对制剂制备影响
对混合均匀度的影响 对分剂量的影响 与可压性的关系 对溶解度的影响 对粘附性的影响
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筛分的定义与目的
筛分——是借助筛网将粗细物料进行分离 的方法
筛分的目的： 可将粉碎的物料分等级 可提高粉碎效率 能起到混合作用
对于温度敏感的药物、软化温度低而容 易形成“饼”的药物、极细粉的粉碎常 需低温粉碎。
固体石蜡的粉碎过程中加入干冰，使低 温粉碎取得成功。
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㈣、低温粉碎
低温粉碎的方法：
⑴、物料先行冷却，迅速通过高速撞击式 粉碎机粉碎，碎料在机内的滞留时间短。
⑵、粉碎机壳通入低温冷却水，在循环状 态下进行粉碎。
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6
粉碎度(粉碎比，n)
粉碎度－是粉碎前半径与粉碎后半径 的比值。 n = 粉碎前粒度d1/ 粉碎后粒度d2 从上式可知，粉碎度越大，颗粒越 小。
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7
粉碎的方法
㈠、闭塞粉碎、自由粉碎与循环粉碎
1、闭塞粉碎：又称缓冲粉碎，是在粉碎过程 中，已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而
章粉碎筛分和混合解析PPT课件
转动，物料在V形混合桶内旋转时，被反复分开和聚合， 通过不断循环、对流混合等，使物料在较短的时间内达到 均匀混合。 3．特点及应用范围
V型混合机的混合筒结构独特、混合功效高、无死角 混合均匀，可用于流动性较好的干性粉状或颗粒状物料的 均匀混合。
第31页/共41页
（三）二维运动混合机 1．结构
二维运动混合机主要由机座、驱动系统、混合桶及 电器控制系统组成 。
1.结构 球磨机的基本结构包括罐体、研磨介质、轴承及动力装
置等，如图所示。
第5页原理 罐体绕水平轴线回转，使罐体内的研磨介质被带到一
定的高度后由于重力作用抛落，物料借助圆球落下时的 撞击、劈裂作用以及球与球之间、球与球罐壁之间的研 磨、摩擦从而被粉碎。 3．影响球磨机粉碎效果的因素
第9页/共41页
(三)微粉机 微粉机又称为振动磨，是目前常用的超微粉碎设备。
微粉机的类型按筒体数目分为单筒式、双筒式和多筒式振 动磨；按其特点分为惯性式、偏旋式微粉机；按操作方法 分为间歇式和连续式微粉机。
1．结构
微粉机由磨机筒体、 激振器（偏心轮）、支 承弹簧、挠性轴套、研 磨介质及驱动电机等部 件组成
3．设备标准操作规程、清洁规程、维护保养规程（见教材） 以20B型万能粉碎机为例
第3页/共41页
4.设备常见故障及排除方法
万能粉碎机常见故障、产生原因及排除方法。
常见故障 主轴转向相
反 操作中有焦
臭味 粉碎时声音 沉闷、卡死 机身喷粉
粉碎室内有 剧烈的金属
撞击声
产生原因 电源线三相连接不正确
皮带过松或损坏
目号 10 目 24 目 50 目 65 目 80 目 100目 120目 150目 200目
第19页/共41页
V型混合机的混合筒结构独特、混合功效高、无死角 混合均匀，可用于流动性较好的干性粉状或颗粒状物料的 均匀混合。
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（三）二维运动混合机 1．结构
二维运动混合机主要由机座、驱动系统、混合桶及 电器控制系统组成 。
1.结构 球磨机的基本结构包括罐体、研磨介质、轴承及动力装
置等，如图所示。
第5页原理 罐体绕水平轴线回转，使罐体内的研磨介质被带到一
定的高度后由于重力作用抛落，物料借助圆球落下时的 撞击、劈裂作用以及球与球之间、球与球罐壁之间的研 磨、摩擦从而被粉碎。 3．影响球磨机粉碎效果的因素
第9页/共41页
(三)微粉机 微粉机又称为振动磨，是目前常用的超微粉碎设备。
微粉机的类型按筒体数目分为单筒式、双筒式和多筒式振 动磨；按其特点分为惯性式、偏旋式微粉机；按操作方法 分为间歇式和连续式微粉机。
1．结构
微粉机由磨机筒体、 激振器（偏心轮）、支 承弹簧、挠性轴套、研 磨介质及驱动电机等部 件组成
3．设备标准操作规程、清洁规程、维护保养规程（见教材） 以20B型万能粉碎机为例
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4.设备常见故障及排除方法
万能粉碎机常见故障、产生原因及排除方法。
常见故障 主轴转向相
反 操作中有焦
臭味 粉碎时声音 沉闷、卡死 机身喷粉
粉碎室内有 剧烈的金属
撞击声
产生原因 电源线三相连接不正确
皮带过松或损坏
目号 10 目 24 目 50 目 65 目 80 目 100目 120目 150目 200目
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第三章粉碎、过筛、混合设备
球磨机
不锈钢或瓷制圆筒形容器，筒体内装有研磨体。 旋转时，罐内的钢球和物料由于离心力的作用， 钢球上升至一定高度，然后落下，物料在钢球 的研磨和撞击下得到粉碎。 转速需适中。
适于粉碎结晶性药物（如朱砂、CuSO4等，易溶化的 树脂（松香等）、树胶等以及非组织的脆性药物。 对具有刺激性的药物可防止有害粉尘飞扬；对具有较 大吸湿性的浸膏可防止吸潮；对挥发性药物及细料药 也适用。如易于铁起作用的药物可用瓷制球磨机进行 粉碎。对不稳定药物，可充惰性气体密封，研磨效果 好。
（3）一般装料约占混合槽容积的80% 。
（4）缺点：
搅拌效率低、混合时间长；
搅拌轴两端的密封件容易漏粉； 搅拌时粉尘外溢、污染环境、对人体健康不利。
（5）优点：价格低、操作简便、易于维修
锥形双螺旋混合机
二维运动混合机
适用于所有粉、粒状物料的混合。该机具有混 合时间短、混合均匀、混合量大、出料便捷等 特点。属于间歇操作设备。
3粉碎方法 ①干法粉碎 将药物预先经过适当干燥，使药物中的含水量降低至5%以下。干 燥温度不高于80℃。根据药物性质不同，又分为单独粉碎和混合 粉碎 1单独粉碎 将处方中性质特殊或按处方要求需要分开粉碎的药物。适用于贵 重药物、刺激性药物的粉碎，以减少损耗和便于劳动保护；易于 引起反应甚至爆炸的氧化性、还原性较强的药物粉碎；剧毒药及 需进行特殊处理的药物
固体药物由于其分子排列结构不同而分为晶体 和非晶体。极性晶体药物具有相当的脆性，较 容易粉碎，粉碎时一般沿着晶体结合面碎裂成 小晶体。
非极性晶体药物缺乏脆性，当外加机械力进行 粉碎时，可能产生局部变形而阻碍粉碎，此时， 可加入少量挥发性液体来降低其分子间的内聚 力，帮助其粉碎。非晶体药物的分子结构呈不 规则排列。当外力作用时，一部分的机械能消 耗在药物的弹性变形上，最后变成热能，通常 可用降低温度的办法来增加非晶体药物的脆性。
药物制剂技术 第五章 粉碎过筛混合
（2）粉体的空隙率 （3）粉体的流动性
休止角 流速
压缩度
（4）粉体的吸湿性
临界相对湿度（CRH）
第二节 筛分操作
筛分：借助网孔工具将粗细物料进行分离的操作
一、筛分的目的
可将粉碎的物料分等级
可提高粉碎效率
能起到混合作用
二、药筛的种类及规格
按制筛方法不同分为 冲制筛:又称模压筛，系在金属板上冲出圆形 的筛孔而成。
过筛时要保持不断振动
筛内的粉层厚度应适宜
粉碎与筛分机械应配置有气、粉分离装置
第三节
混合操作
混合——是将两种或两种以上物料均匀混在 一起的操作 混合操作以含量的均匀一致为目的。
二、混合方法
1、搅拌混合
2、研磨混合 3、过筛混合
在大批量生产中的混合过程多采用搅拌或容器旋 转使物料产生整体和局部的移动而达到混合目的。 对于含有剧毒药品、贵重药品或各组分混合比例 相差悬殊的情况采用“等量递加法” 进行混合。
三、粉末的分等级
《中国药典》 2005 年版规定把固体粉末分为六级， 粉末分等如下：
最粗粉 — 指能全部通过一号筛，但混有能通过三
号筛不超过20%的粉末；
粗粉 — 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号
筛不超过40%的粉末；
中粉 — 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号
筛不超过60%的粉末；
㈢、混合设备吸附性
量大的组分首先混合
四、混合常用设备
混合筒
二维运动混合机
三维运动混合机
槽形混合机
双螺旋锥形混合机
动使物料受到冲击力和研磨力而被粉碎。
下图（a、b、c）分别表示球磨机内 球的运动情况
根据物料的粉碎程度选择适宜大小的球体，一般
粉碎过筛混合粉碎药物制剂药物制剂护理课件
药物制剂的安全性保障措施
加强生产环节的监管
01
对药物制剂的生产环节进行严格监管，确保生产工艺稳定、可
靠。
建立完善的质量保证体系
02
建立完善的质量保证体系，确保药物制剂的质量符合相关标准
。
提高医护人员的安全意识
03
加强医护人员的安全意识培训，提高他们对药物制剂安全性的
认识和防范意识。
感谢您的观看
THANKS
04
粉碎过筛混合粉碎药物 制剂的未来发展
新技术与新设备的应用
自动化技术
随着自动化技术的不断发展，粉碎过筛混合粉碎药物制剂的生产过程将更加高效 、精准，减少人为误差，提高产品质量。
智能设备
智能设备的应用将进一步提高粉碎过筛混合粉碎药物制剂的生产效率和精度，例 如智能传感器、机器视觉等技术将用于实时监测和优化生产过程。
在兽药制剂中的应用
兽药制剂中，粉碎过筛混合技术主要用于制备注射剂、口服剂等。动物对药物的吸 收和代谢与人类不同，因此需要采用特殊的制备工艺。
通过粉碎、过筛、混合等技术，能够使兽药制剂更加均匀，提高药物的生物利用度 和稳定性，降低药物的不良反应和交叉感染的风险。
以上内容仅供参考，如需获取更具体的信息，建议查阅相关文献或咨询专业人士。
评估药物制剂的生产工艺
确保药物制剂的生产工艺稳定、可靠 ，无污染、无交叉污染。
药物制剂的安全性监测
监测药物制剂的稳定性
定期对药物制剂进行稳定性检测，确保药物制剂在有效期内质量 稳定。
监测药物制剂的不良反应
及时收集、分析药物制剂的不良反应报告，发现安全隐患及时处理 。
监测药物制剂的安全性指标
对药物制剂的安全性指标进行监测，如微生物、重金属等，确保符 合相关标准。
粉碎、筛分、混合与乳化过程分析PPT(64张)
泰勒制
过筛分析法所用的标准筛是由网眼大小一定 的筛网所构成。网眼一般为正方形，其大小 跟筛制有关。 目前常用的标准筛制为泰勒制。它是以沿着 筛丝长度方向，每英寸长筛丝上所具有的网 眼数表示筛号(目)。 例如200号筛，即为每英寸长筛丝上有 200个筛孔。
三、常用的筛分设备
常用的筛分设备：转筒筛、摆动筛、振动筛、 水平旋转筛等 （一）、转筒筛 1．转筒筛的结构、工作原理及特点 利用作旋转运动的筒形筛面来进行筛选的， 主要用于租筛和易流动的物料。
二、粉碎的方法
（—）按被粉碎物料和成品的粒度分类 粗碎、中碎和细碎、研碎（或磨碎）及胶体磨 （二)按物料中含水量分类 干式粉碎和湿式粉碎 （三）按粉碎比分类 粗碎、中细碎和磨粗 （四）按粉碎操作方法分类 开路磨碎、自由压碎 、滞塞进料、闭路磨碎 （五）按粉碎力分类 挤压粉碎、冲击粉碎、研磨粉碎和劈裂粉碎
1、辊式粉碎机
种类：两辊式、四辊式、五辊式 构造及工作原理 两辊式主要构件是由两根直径相同、转向相反、水平 平行放置的圆柱形辊筒组成。 工作原理：利用辊筒在转动过程中产生的挤压力和剪 切力将物料加以粉碎； 特点： 优点：⑦结构简单；②维修容易；③调节方便：④产 品过度粉碎少 缺点：①粉碎比小：⑦生产能力小；⑦辊子磨损不均 匀。
筛析
筛析是利用分离方法则定粉碎后物料分布情况的过程。 筛析时。将一套筛于按筛号顺序由上而下层叠放置，并将试样 放在最上面孔数最少的筛子上。然后分批地用于工或机械方法 摇动足够的时间，使物料过筛而按颗粒大小分离为若干不同的 部分。过筛后，将停留在每一号筛上的颗粒取出．称其质量， 并记录每一筛号。停留在每一号筛上的颗粒直径可取该号筛几 净宽和上一号筛孔净宽的算术平均值。通过最细筛号的颗粒育 径可取员细筛孔净宽的1/2。这样．可根据上述各组分的质量 和颗粒直径知道整个试样的枚度分布情况，并绘出相应的粒度 分布曲线。
粉碎、过筛与混合操作ppt课件
粉碎、过筛与混合操作
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1
学习目标
知识目标
☆熟悉药物粉碎、 筛分、混合的概念 及目的 ☆熟悉与粉碎、筛 分、混合产品不合 格的基本理论知识
能力目标
☆能操作粉碎、筛分
与混合的常见设备， 生产出合格的产品
☆找出产品不合格时，
与设备的关系
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2
适用的岗位群
散 剂 颗粒剂 片 剂 胶囊剂 丸 剂
15
筛分的基本理论知识
借助筛网将粗细物 料进行分离的方法
筛分
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16
筛
可将粉碎的物料分等级
分
的
可提高粉碎效率
目
的
能起到混合作用
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17
药筛的种类：
1、冲制筛 2、编织筛
按制筛方法分
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18
药筛的种类：
按规格分
1、药典标准筛 2、工业标准筛
完整编辑ppt
19
粉末的分等级
（动画）、V形（动画） • 三用混合机 • 双螺旋混合机 • 三维摆动混合机
完整编辑ppt
29
混合产品不合格的理论原因
1
处方药物 的比例量 相差悬殊
2
处方药物 的密度差 异较大
3
粉末的带 电性
完整编辑ppt
30
粉碎、过筛与混合操作小结
重要概念：粉碎、过筛、混合的概念及目的
重要技能：能按岗位标准操作规程进行粉 碎、过筛、混合操作；能找出不合格产品 的原因
完整编辑ppt
31
感谢亲观看此幻灯片，此课件部分内容来源于网络， 如有侵权请及时联系我们删除，谢谢配合！
32
混合
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1
学习目标
知识目标
☆熟悉药物粉碎、 筛分、混合的概念 及目的 ☆熟悉与粉碎、筛 分、混合产品不合 格的基本理论知识
能力目标
☆能操作粉碎、筛分
与混合的常见设备， 生产出合格的产品
☆找出产品不合格时，
与设备的关系
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2
适用的岗位群
散 剂 颗粒剂 片 剂 胶囊剂 丸 剂
15
筛分的基本理论知识
借助筛网将粗细物 料进行分离的方法
筛分
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16
筛
可将粉碎的物料分等级
分
的
可提高粉碎效率
目
的
能起到混合作用
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药筛的种类：
1、冲制筛 2、编织筛
按制筛方法分
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药筛的种类：
按规格分
1、药典标准筛 2、工业标准筛
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粉末的分等级
（动画）、V形（动画） • 三用混合机 • 双螺旋混合机 • 三维摆动混合机
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29
混合产品不合格的理论原因
1
处方药物 的比例量 相差悬殊
2
处方药物 的密度差 异较大
3
粉末的带 电性
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30
粉碎、过筛与混合操作小结
重要概念：粉碎、过筛、混合的概念及目的
重要技能：能按岗位标准操作规程进行粉 碎、过筛、混合操作；能找出不合格产品 的原因
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混合
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会使用常用的粉碎、过筛和混合的设备。
ห้องสมุดไป่ตู้ 工艺一——粉碎
粉碎的原理： 是借助机械力将大块固体物质碎化为适
当程度的一种操作过程。粉碎部分地破坏 物质间内聚力，将机械能转化为表面能。 对粉碎粒子的作用力包括：剪切力、挤压 力、撞击力、研磨力、壁裂力
粉碎的基本方法
循环粉碎与开路粉碎 干法粉碎与湿法粉碎 单独粉碎与混合粉碎 常温粉碎与低温粉碎
粉碎
过筛
混合
固体制剂车间工艺设计
第一章 散剂、颗粒剂、胶囊剂
固体制剂概述
固体制剂的体内吸收途径
胶囊/片 剂崩解
固体 制剂
口服进入胃肠
药物 吸收
血循环
颗粒 溶解
固体制剂中药物的吸收过程：
第一步：从剂型中释放、溶解（限速过程） 第二步：药物透过生物膜被吸收
第一步以剂型条件为主，第二步以生理因素为主， 对同一药物来说，吸收量通常正比于药物从剂型中 溶出的量。
混合方法方法：
搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
三
V
维
槽型
运
型混
动
混合 合机
混 合
机
机
混合常见问题
组分比例量 组分的堆密度
比例量相差悬殊时，采用 等体积递增配研法（等量 递加混合法）含毒剧或贵 重药时，常加稀释剂（惰 性物质）如乳糖、淀粉、 糊精、葡萄糖等；
堆密度差异大时，将小者 先放于研钵内，再加大的 研匀。
混合器械的吸附性 物料带电性 含液体成分 出现低共熔物
为避免量少的药物被混 合设备吸附，可先放量 多的于研钵内研磨；
混合时常加表面活性剂、 润滑剂或在较高湿度下 混合减少静电作用；
遇到处方中有液体或含 结晶水的药物可加吸收 剂（磷酸钙、白陶土、 蔗糖、葡萄糖等）；
避免出现低共熔物。
小结 固体制剂的前处理
（三）球磨机：依靠圆球自筒内一定高
度呈抛物线落下撞击物料，及物料、球、 壁之间的研磨及滚压作用，实现粉碎。 动画
（四）胶体磨：胶体磨主要由上、下研
磨器构成，配以能精密控制粉碎面间距装 置的一种特种磨。物料在胶体磨中受研磨 与撞击作用而粉碎，能将药物粉碎至小于 1微米的直径。在药剂生产上常用湿型胶 体磨制备混悬液、乳浊液等。
要求：能区分各种粉碎方法的优缺点并正确 选择适宜的粉碎方法。
粉碎设备
（一）锤式粉碎机 ：从顶部或中央加入的物 料，由于离心力作用被锤击碎，或与沿圆筒形 外壳装置的板撞击而破碎，粉碎到一定程度的 颗粒由粉碎室底部安装的筛网中漏出。 动画
（二）万能粉碎机：依靠齿盘（转子）与齿圈 （室盖）之间的高速相对运动产生离心力，经 撞击、剪切、摩擦以及物料之间的冲击等联合 作用将物料粉碎，借转子产生的气流过筛分出。
工艺二——过筛
过筛是借助筛网孔大小将不同粒度的物料 按大小进行分离的操作；
过筛后能获得粒径较均匀的粉末，有利于 提高混合的均匀性，还可去除杂质保证药 品的质量；
药筛的规格可参照药典的标准； 筛分可采用手工和机械过筛。
药筛
振动筛
工艺三——混合
使药物各组分在散剂中混合均匀， 色泽一致，以保证含量准确，尤其 对含有毒剧药或贵重药物的散剂
固体剂型溶出方程
dc / dt = k * s * (cs - c)
溶出速度
常数
溶解度
接触 面积
溶液 中的 浓度
固体剂型的制备工艺流程图
辅料
原料药
粉碎
过筛 混合
造粒
压片
散剂 颗粒剂 胶囊剂
片剂
第一讲 固体制剂的前处理
粉碎
过筛
混合
本节学习内容概要
掌握粉碎、过筛、混合的概念并理解其方 法及影响因素；
ห้องสมุดไป่ตู้ 工艺一——粉碎
粉碎的原理： 是借助机械力将大块固体物质碎化为适
当程度的一种操作过程。粉碎部分地破坏 物质间内聚力，将机械能转化为表面能。 对粉碎粒子的作用力包括：剪切力、挤压 力、撞击力、研磨力、壁裂力
粉碎的基本方法
循环粉碎与开路粉碎 干法粉碎与湿法粉碎 单独粉碎与混合粉碎 常温粉碎与低温粉碎
粉碎
过筛
混合
固体制剂车间工艺设计
第一章 散剂、颗粒剂、胶囊剂
固体制剂概述
固体制剂的体内吸收途径
胶囊/片 剂崩解
固体 制剂
口服进入胃肠
药物 吸收
血循环
颗粒 溶解
固体制剂中药物的吸收过程：
第一步：从剂型中释放、溶解（限速过程） 第二步：药物透过生物膜被吸收
第一步以剂型条件为主，第二步以生理因素为主， 对同一药物来说，吸收量通常正比于药物从剂型中 溶出的量。
混合方法方法：
搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
三
V
维
槽型
运
型混
动
混合 合机
混 合
机
机
混合常见问题
组分比例量 组分的堆密度
比例量相差悬殊时，采用 等体积递增配研法（等量 递加混合法）含毒剧或贵 重药时，常加稀释剂（惰 性物质）如乳糖、淀粉、 糊精、葡萄糖等；
堆密度差异大时，将小者 先放于研钵内，再加大的 研匀。
混合器械的吸附性 物料带电性 含液体成分 出现低共熔物
为避免量少的药物被混 合设备吸附，可先放量 多的于研钵内研磨；
混合时常加表面活性剂、 润滑剂或在较高湿度下 混合减少静电作用；
遇到处方中有液体或含 结晶水的药物可加吸收 剂（磷酸钙、白陶土、 蔗糖、葡萄糖等）；
避免出现低共熔物。
小结 固体制剂的前处理
（三）球磨机：依靠圆球自筒内一定高
度呈抛物线落下撞击物料，及物料、球、 壁之间的研磨及滚压作用，实现粉碎。 动画
（四）胶体磨：胶体磨主要由上、下研
磨器构成，配以能精密控制粉碎面间距装 置的一种特种磨。物料在胶体磨中受研磨 与撞击作用而粉碎，能将药物粉碎至小于 1微米的直径。在药剂生产上常用湿型胶 体磨制备混悬液、乳浊液等。
要求：能区分各种粉碎方法的优缺点并正确 选择适宜的粉碎方法。
粉碎设备
（一）锤式粉碎机 ：从顶部或中央加入的物 料，由于离心力作用被锤击碎，或与沿圆筒形 外壳装置的板撞击而破碎，粉碎到一定程度的 颗粒由粉碎室底部安装的筛网中漏出。 动画
（二）万能粉碎机：依靠齿盘（转子）与齿圈 （室盖）之间的高速相对运动产生离心力，经 撞击、剪切、摩擦以及物料之间的冲击等联合 作用将物料粉碎，借转子产生的气流过筛分出。
工艺二——过筛
过筛是借助筛网孔大小将不同粒度的物料 按大小进行分离的操作；
过筛后能获得粒径较均匀的粉末，有利于 提高混合的均匀性，还可去除杂质保证药 品的质量；
药筛的规格可参照药典的标准； 筛分可采用手工和机械过筛。
药筛
振动筛
工艺三——混合
使药物各组分在散剂中混合均匀， 色泽一致，以保证含量准确，尤其 对含有毒剧药或贵重药物的散剂
固体剂型溶出方程
dc / dt = k * s * (cs - c)
溶出速度
常数
溶解度
接触 面积
溶液 中的 浓度
固体剂型的制备工艺流程图
辅料
原料药
粉碎
过筛 混合
造粒
压片
散剂 颗粒剂 胶囊剂
片剂
第一讲 固体制剂的前处理
粉碎
过筛
混合
本节学习内容概要
掌握粉碎、过筛、混合的概念并理解其方 法及影响因素；