医院中药制剂室职责

中药制剂室工作制度

中药制剂室工作制度1. 引言中药制剂室是医院中重要的药房部门之一，负责制备中药制剂，确保其安全有效地使用。

为了规范中药制剂室的工作流程，保障患者的用药安全和药品质量，制定本工作制度。

2. 工作基础2.1 中药制剂室的职责中药制剂室的主要职责包括： - 根据医嘱，准确制备中药制剂； - 对各类中药材进行质量控制； - 做好中药煎煮工作；- 保证药材和制剂的储存条件； - 协助临床医师进行中药处方优化。

2.2 工作原则中药制剂室的工作应遵循以下原则： - 严格遵循国家和医院制定的相关法规、规范和制度； - 确保中药质量和用药安全； - 保证药房内物品的整齐和储存的合理性； - 加强团队合作，保证工作的高效性； - 积极开展学习培训，提升专业知识和技能。

3. 工作流程3.1 接受医嘱中药制剂室根据医生开具的中药处方，接受医嘱。

在接受医嘱时，需要核对患者的基本信息和处方内容，并记录相关信息。

3.2 药材准备根据处方中所需的药材和用量，中药制剂室工作人员按照标准程序准备药材。

包括对药材进行质量检查、称量等操作。

3.3 中药煎煮在中药煎煮过程中，需要注意以下几个方面： - 根据处方要求，选用适当的煎煮容器； - 煎煮药材时，按照规定的比例、温度和时间进行煎煮； - 在煎煮过程中，保证药液的质量和纯度； - 煎煮结束后，对药液进行过滤和消毒处理。

3.4 药物制备根据处方要求，将煎煮好的药液进行细化制剂的制备工作，包括： - 对煎煮药液进行浓缩、过滤、冷却等处理； - 根据处方要求，将药液配制成合适的剂型，如丸剂、散剂等； -对制剂完成后的药品进行质量检查。

3.5 包装和标签制剂完成后，中药制剂室将药品进行包装，同时制作药品标签，确保标签上包含正确的信息，如药品名称、用法用量、生产日期等。

3.6 存储和库存管理制剂完成后，中药制剂室将药品进行储存，并建立合理的库存管理制度。

包括： - 清点库存，防止过期药品的使用；- 药品储存区域的清洁和整理； - 对库存药品进行定期盘点。

医疗机构中药制剂室管理规范

医疗机构中药制剂室管理规范前言本文档旨在规范医疗机构中药制剂室的管理活动，确保中药制剂的质量和安全性，提高中药制剂室的工作效率和管理水平。

责任与职责- 中药制剂室负责中药饮片的制剂工作。

- 中药制剂人员负责按照标准工艺制剂，并确保质量符合相关标准。

- 中药制剂室负责仓库管理，确保存放的中药材和中成药符合质量要求。

设施与设备要求- 中药制剂室应具备合理的布局和充足的空间。

- 中药制剂室应配备必要的设备和器具，包括研磨机、制药设备、粉碎机等。

- 设备应定期检查和维护，确保正常运行和安全使用。

操作规范- 中药制剂室应严格按照标准工艺操作。

- 中药药材应按照要求进行质量检查和鉴别，并记录相关信息。

- 中药饮片制剂应按照处方要求和配方比例进行制剂，并做好标签标识。

质量控制- 中药制剂室应建立质量控制制度，包括原料药材的检验、合格品的验收和质量跟踪等。

- 中药制剂室应设立质量控制点，定期进行质量检查和抽样检验。

- 不合格品应及时隔离和处理，并记录相关信息。

安全管理- 中药制剂室应建立安全管理制度，包括制剂操作的安全措施和处置应急措施等。

- 中药制剂室人员应接受相关安全培训。

- 中药制剂室应定期进行安全检查和评估，并记录检查情况和处理结果。

文档管理- 中药制剂室应建立文档管理制度，包括工作记录、操作规程、标准操作程序等。

- 文档应按照规定进行编号和归档，并定期进行更新和维护。

- 文档应保密存储，确保信息的完整性和安全性。

本文档为医疗机构中药制剂室管理的规范要求，旨在确保中药制剂的质量和安全性，并提高管理效率。

中药制剂室应按照责任与职责、设施与设备要求、操作规范、质量控制、安全管理和文档管理等方面的要求进行管理。

通过严格执行本规范，可以提高中药制剂室的工作质量和管理水平。

药剂科工作职责

药剂科工作职责1. 科室实行科主任负责制，在院长的领导下，科主任通过各部门组长对全科的各项工作实行统一管理，按时完成医院下达的各项任务或指标。

各级药剂专业技术人员应严格执行岗位职责。

2。

经常深入科室，及时了解和掌握药品使用信息及管理情况，做好各药房的计划、供应和发放工作，做到保证重点，及时供给。

3. 协助医务科定期主办新药发布会.主动介绍新药,积极满足临床需要。

同时，积极有计划地开展临床药学工作。

4。

严格遵守处方管理和收方发药规定，配方发药时严格执行“三查四对一交待”的操作规定.即：查处方内容，查药品质量，查配伍禁忌；对药品、对规格、对剂量、对用法；交待使用方法及注意事项.5. 严格执行毒、麻、限制、精神病药品的管理和使用规定，贵重药品按规定保管和发放，注意安全,严禁滥用,并对各科室有督促检查的责任。

6。

各药房、制剂室，必须严格遵守各自的工作制度和操作规程。

7。

药库要严格执行药品保管供应制度，做到通风、透气、防火、防水、防霉及防止鼠咬、虫蛀等，并做好药品的领发和统计报销工作。

8。

根据临床需要和各科请购计划，详细编造全院年、季、月新用药品、卫生材料采购计划,经药剂科科长审核，院长批准后及时执行。

9。

建立健全值班制度。

不但要负责值班时间内的药品供应，而且要确保安全。

药剂科科长职责1. 在院长、分管院长领导下，负责领导、管理药事部的工作；科主任是本科药学服务质量与安全管理和持续改进第一责任人,应当对院长负责;负责制定药剂科门的工作计划，并组织实施和督促检查.2. 制定药品经费预算和采购计划，报上级主管审核。

审批后负责组织落实。

3。

依据国家、地方的相关法律法规,结合本部门的实际情况,组织制定药剂科门的各类工作制度、技术操作规程和岗位责任制。

并组织实施及监督检查.4. 组织和指导所属各部门的工作,经常检查和督促各部门执行法律法规和工作情况，解决工作中出现的问题和重大技术问题.5。

定期组织相关人员督促和检查特殊药品、贵重药品及重点效期药品的使用管理情况,并做好记录.6。

药剂科工作制度

药剂科工作制度一、调剂室工作制度(一）调剂工作应由药剂士以上职称的专业人员担任。

工作时应思想集中,根据处方调配。

(二)接到处方后，对其内容应详细审核，确保发出药品准确无误.发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项,对处方所列药品,不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌，超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字，方可调配，对违反规定，滥用药品情节严重者应报告院领导检查处理。

(三)急诊处方应优先调配,对有疑问及字迹不清难以确认的处方，必须核对无误后,方可调配.（四)对麻醉药品，精神药品，有效期药品的管理应符合卫生部颁发的有关规定，对重点统计药品的管理要做到专人做帐、保管。

（五）为确保患者用药安全，药品一经发出，不得退换。

(六）调剂室应有专人负责药品的领取、保管、统计做帐工作,药品应分类定位存放，标签清楚，处方应按要求分类装订.（七)调剂室设配方差错登记本及处方差错登记本,如出现差错事故应及时登记，并上报科主任及有关职能科室及时处理。

（八）工作人员应规范着装，保持环境整齐清洁、安静，并做好调剂室的安全保卫工作。

(九)每月盘点，做到帐物相符,每月将药品统计报表上报科室及财务科。

二、调剂室药品分装间工作制度.（一)分装前应仔细查对原装药品的药名、含量、规格，是否与计划分装的药袋相符，用空白袋分装时，应先在药袋上写好药名、含量、数量、原批号、分袋批号,方可分装。

(二)对用量少，易变质的药品，应小量多次分装，对易受潮的药品应用玻璃瓶、塑料袋包装，并密闭贮存。

(三）分装室应保持清洁、整齐,室内应有消毒设施，定期消毒，分装人员应穿戴清洁工作衣、帽、口罩。

(四）分装用量器应保持清洁、准确，不得用于直接接触药品。

（五）分装结束应按规定登记分装记录，需领药品及消耗报损药品应及时向室负责人汇报。

三、药品报损制度凡药品有霉变、裂片、过期失效等质量不符要求时，应办理报损手续。

（一）各部门均应填写三联报损单，注明药品名称，规格数量，价格及报损原因，并有报损人及科主任签名，特殊情况应上报院长批准。

医疗机构药学人员职责

医疗机构药学人员职责药学管理人员的职责(一)药剂科主任（副主任）职责1. 在医院院长领导下负责药剂科的各项工作，制定药剂科工作计划并组织实施，经常督促检查，按期总结汇报。

2.拟定药材预算、采购计划，经院长批准后组织实施。

3.负责各项法律法规的贯彻落实，加强医院药事管理，督促检查药品管理情况，实行管理制度化、科学化、规范化。

4.负责密切配合临床工作，努力开展临床药学工作，建立药品信息网络，搜集整理药品情报资料，宣传用药知识，配合医护人员做好新药验证、临床疗效评价及药品不良反应监测与报告工作。

负责定期向卫生行政部门反映有关药品生产、流通及使用中的问题。

5.组织领导药品调配与制剂工作，指导和亲自参加复杂的药品调剂和制剂，保证配发的药品质量品格。

6.督促和检查毒、麻、精神、贵重药品的使用、管理以及药品检验鉴定工作，领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，确保安全，严防差错事故。

7.深入科室，了解需要，征求意见，主动供应。

得知有危重病员抢救时，组织人员积极参加，主动配合。

8.领导所属人员进行业务学习，进行技术考核，提出升、调、奖、惩的意见。

9.督促检查各科室的药品使用、管理情况。

10．组织及指导药学院校学生生产实习和医疗单位药剂人员进修的技术指导工作。

11.组织中饮片药的加工炮制和改革剂型、开展科学研究技术革新。

12.组织实施药品登记、统计工作。

13.确定本科人员轮换和值班。

副主任协助主任负责相应的工作。

（二）药品质量负责人职责1.贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品使用质量管理规范》等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、方便。

2.在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使用的药品质量负领导责任。

3.组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件。

医院管理-中药制剂室工作制度(20篇范文)

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岗位职责-中药师-岗位说明书

岗位职责-中药师-岗位说明书引言概述：中药师是指在医疗机构从事中药制剂、中药饮片、中药注射剂等中药制剂生产、质量控制、药品配送和中药药学服务等工作的专业人员。

中药师在医药领域具有重要的职责和作用。

本文将详细介绍中药师的岗位职责，以匡助人们更好地了解中药师的工作内容。

一、中药师的岗位职责1.1 中药制剂生产中药师负责中药制剂的生产工作。

他们根据药方和制剂要求，准确配制中药制剂，并确保制剂的质量和安全。

中药师需要熟悉中药的性能和功效，掌握中药的制剂工艺和操作规范，确保制剂的配制过程符合药典和相关法规的要求。

1.2 中药饮片质量控制中药师负责中药饮片的质量控制工作。

他们需要进行中药饮片的质量评价和检验，确保中药饮片的质量符合药典和相关标准的要求。

中药师需要熟悉中药饮片的质量控制标准和方法，能够使用相关仪器设备进行质量检测和分析，及时发现和解决质量问题。

1.3 中药药品配送中药师负责中药药品的配送工作。

他们需要根据医嘱和药方，准确配送中药药品给各个科室和病房。

中药师需要熟悉中药的储存和配送要求，掌握相关的配送流程和操作规范，确保中药药品的正确配送和使用。

二、中药师的技能要求2.1 中药学知识中药师需要具备扎实的中药学知识，包括中药的性味归经、功效与应用、药材的质量评价和鉴别等方面的知识。

他们需要了解中药的药理学、药代动力学和药物相互作用等基础知识，以便更好地开展工作。

2.2 药物制剂技术中药师需要掌握中药制剂的制备技术，包括中药的研磨、浸泡、煎煮、蒸馏等工艺操作，以及中药制剂的配方设计和制剂工艺的优化。

他们需要熟悉中药制剂的操作规范和质量控制要求，能够准确配制中药制剂。

2.3 质量控制技术中药师需要具备中药饮片的质量控制技术，包括中药饮片的质量评价和检验方法，以及相关仪器设备的使用和维护。

他们需要熟悉中药饮片的质量标准和相关法规，能够进行质量检测和分析，确保中药饮片的质量符合要求。

三、中药师的职业素质3.1 责任心和敬业精神中药师需要具备高度的责任心和敬业精神，对工作认真负责，时刻保持良好的职业操守。

药剂科岗位职责

药房人员岗位职责1、在科主任领导下，负责药房各项业务和行政治理工作。

必需严格依据科室制订的工作制度、技术操作规程来开展日常工作；遵守、执行科室的各项规章制度，并定期对执行状况进展总结。

2、负责全组人员工作任务的安排及本部门各项治理工作。

3、负责监视、指导药品调配工作，严格执行麻醉药品、精神药品、医用毒性药品和抗菌药品的使用治理规定，把好药品质量关，确保药品平安有效，帐物相符。

4、依据药库治理制度，对门诊药房二级库进展治理。

5、负责监管本室的药品请领、供给、保管、账目统计工作，觉察问题准时处理。

6、负责定期组织本室人员进展药品盘点，并准时将盘点结果上报给药品会计；负责药品效期治理。

7、负责对过失事故的治理，对过失实行有效的订正或补救措施，加强本室人员对过失的重视。

8、负责本室人员的考勤、值班、平安和卫生工作；按门诊患者流量规律及药师人员数量，合理排班，削减患者排队等候时间。

9、负责做好药品不良反响监测工作，供给当类患者的退药效劳，并治理好退药登记工作，协作临床药师的临床药学效劳工作。

10、负责组织本室人员对工作中遇到的各种问题进展争论，提出相应的解决措施和方案，充分发挥每个药师的职责，将发药窗口建成文明窗口。

11、负责本室的进修生、实习生的带教工作安排。

12、负责团结好本室同志，努力完成好药剂科主任安排的各项工作任务，保证工作的正常运转；改善效劳意识、效劳态度，提高工作质量。

药房主任工作职责1、在科主任领导下，指导本科各项业务技术工作。

2、指导简单的药剂调配和制剂，保证配发的药品质量合格、平安有效。

3、催促检查毒、麻、限、剧、贵重药品是内治理以及药品检查鉴定工作。

4、常常深入临床科室，了解用药状况，征求用药意见，介绍药，必要时参与院内疑难病历大会诊及病例争论。

5、开展科学争论，协作临床开展剂型、技术。

6、担负教学工作，指导进修生、实习生学习。

做好科内各级人员业务培育提高工作质量。

定期向门诊药房成员介绍规定，通告的药品信息，收集反响意见。

医院科室中医管理制度

一、总则为加强医院中医科室的管理，提高中医医疗服务质量，保障医疗安全，根据国家相关法律法规和医院规章制度，特制定本制度。

二、组织架构1. 医院中医科室在院长领导下，设立中医科主任、副主任，负责科室全面管理工作。

2. 科室设立中医诊疗组，负责日常诊疗工作。

3. 科室设立中医护理组，负责中医护理工作。

4. 科室设立中医制剂室，负责中药制剂的配制、储存和供应。

三、岗位职责1. 中医科主任负责：（1）组织实施科室各项工作，确保科室工作正常运行；（2）制定科室发展规划，不断提高中医医疗服务水平；（3）负责科室人员培训、考核和奖惩；（4）加强科室与医院其他科室的沟通与协作。

2. 中医科副主任负责：（1）协助主任开展工作；（2）负责科室诊疗、护理、制剂等工作；（3）监督科室各项工作落实情况。

3. 中医诊疗组负责：（1）按照诊疗规范，开展中医诊疗工作；（2）负责中医病历书写、病案归档等工作；（3）参加科室学习和讨论，不断提高诊疗水平。

4. 中医护理组负责：（1）按照中医护理规范，开展中医护理工作；（2）负责中医护理记录、病案归档等工作；（3）参加科室学习和讨论，不断提高护理水平。

5. 中医制剂室负责：（1）按照制剂规范，配制中药制剂；（2）负责中药制剂的储存、供应和管理；（3）参加科室学习和讨论，不断提高制剂水平。

四、工作制度1. 严格执行中医诊疗规范，确保诊疗质量。

2. 规范中医病历书写，确保病历真实、完整、准确。

3. 加强中医护理管理，提高中医护理水平。

4. 严格中药制剂管理，确保中药制剂质量。

5. 加强中医人才培养，提高中医人员综合素质。

6. 定期开展中医学术交流活动，提高中医诊疗水平。

五、考核与奖惩1. 对科室工作进行全面考核，考核内容包括诊疗质量、护理质量、制剂质量、人员素质等。

2. 对考核优秀者给予奖励，对考核不合格者给予处罚。

3. 考核结果与科室绩效挂钩，确保科室工作持续改进。

六、附则1. 本制度自发布之日起施行。

药剂科工作制度和岗位职责

药剂科工作制度和岗位职责新版药剂科工作制度和岗位职责一、药事管理暨药物治疗学委员会工作制度一)药事管理暨XXX设主任委员一名，由医院主管院长担任;副主任委员两名，由医务科及药学部门负责人担任;委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。

二)负责宣传教育、监督检查我院贯彻落实医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章的执行情况。

审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。

三)根据《国家基本用药目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》。

建立新药引进审批制度，制定新药遴选原则，组织对新药的评审论证工作。

四)建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。

对我院临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。

遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。

五)遵循有关药物临床应用指点原则、临床途径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物;建立临床用药监测、评判和超常预警制度，定期组织临床药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行点评与干预。

点评结果实时通报反馈，发觉问题实时沟通解决。

六)依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指点原则和中成药临床应用指点原则，制定我院基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。

定期组织临床药师匹敌菌药物合理使用情况进行统计阐发，实时反馈通报和解决问题。

七)建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度，临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。

按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。

八)结合临床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作，并提供必要的工作条件，制订相应管理制度，加强领导与管理。

制剂室人员岗位职责(精选8篇)_制剂室岗位职责标准

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(5) 参与本室设备的引进、安装和调试工作；负责各种设备的使用和保养，如有故障应立即通知修理人员及时排除。
(6) 负责月工作量的统计及报表工作。 (7) 负责本室卫生和安全工作。 (8) 负责实习生和进修生的带教工作。
2、针剂制剂室配制人员岗位职责 (1) 本岗位工作应由具有较扎实专业理论知识和实际操作能力并取得药师以上药学专业技术人员担任。在本室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。 (2) 做好和检查配制前的各项准备工作，包括：熟悉配制方法；填写配制单；检查配液桶、管道、滤器处理情况；了解水质检查是否合格；检查所用原、辅料是否符合标准；各种机械设备运转是否正常。 (3) 严格按照灭菌制剂的操作常规进行操作配制，按处方量称取，经复核人校对无误后方可投料。半成品经检验合格后，方可进行分装。分装过程中，负责检查监督各工序操作情况以及意外情况的处理。分装后，负责配液桶、管道的清洗处理及清场工作。 (4) 工作结束，督促各工序人员整理卫生，关好机器、水、电源等。 (5) 指导工人的生产操作，培训有关专业知识及操作技能，检查工人的岗位责任落实情况。 (二) 普通制剂室工作人员岗位职责 1、普通制剂室负责人岗位职责
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程序化。二、适用范围：适用于洗衣间管理。三、责任者：生产、清洁、清洗人员。四、内容： 1、职务：洗衣工应认真、全面地履行以下各项职务 1.1 在人事部主管的领导和副主管的直接指挥下开展工作。
严格遵守、认真贯彻落实公司的方针政策和各项规章制度。 1.2 负责衣物的洗涤、烘干、整理、收发等项工作，和上级
2、职权 2.1 要求车间按时并按要求将应清洗的衣物整理准备妥当。 2.2 要求车间对收到衣物的名称、数量等进行签名确认。 2.3 对损坏（损坏、在上面写画等）工衣、工鞋的情况进行如实登记并上报。 2.4 改进本职工作相关的管理、作业规程的建议权。 2.5 有权制止无关人员进入洗衣房。 3、责任：本人若有下列过失，应承担其责任并依相关规章接受处理 3.1 违规操作机器设备。 3.2 未按时完成洗涤、整理和送达任务而影响生产使用。 3.3 洗涤不彻底，衣物上有明显可以清洗掉的污脏。干燥消毒不严格，检测不合格或有潮湿现象。 3.4 未按要求对衣物、工具等进行分类、存放、发放、折叠、堆放。 3.5 洗衣房区域有违反安全及其他规章制度的行为及现象。 3.6 未按要求填写、上报相关表单。 3.7 出现事故上报不及时甚至隐瞒不报。

中药室的管理制度

中药室的管理制度一、前言中药室作为医院药物管理的重要组成部分，其管理制度的建立和执行对于医院的药物安全和合理使用至关重要。

为了规范中药室的管理工作，提高中药室的运作效率和管理水平，制定了中药室管理制度，以确保医院中药品的质量、安全和有效使用。

二、中药室管理范围中药室管理范围包括中药采购、储存、配送、使用和监测等环节。

1. 中药采购：中药室应根据医院的临床需求和管理要求，负责中药的采购工作。

采购过程应符合国家有关法律法规和医院相关规定，确保中药的质量和合理价格。

2. 中药储存：中药室应建立健全的中药储存制度，确保中药的质量和安全。

中药的储存环境应符合相关标准，温度、湿度、通风等条件应符合要求。

3. 中药配送：中药室应根据临床需要，及时准确地配送中药。

对于特殊要求的中药，应提前做好准备，确保药品的及时供应。

4. 中药使用：中药室应根据临床医师的开方要求，准确地配制中药剂量。

使用中药的过程中应注意药品的质量和使用方法，确保患者的用药安全。

5. 中药监测：中药室对中药的质量和安全进行监测，定期抽检样品，检测药品的成分和纯度，确保中药的质量符合标准。

三、中药室管理制度1. 中药室的组织结构中药室设有正副主任，各科室主管医师、药剂师和药事管理人员等。

中药室应根据实际情况设立相应的岗位，明确各岗位的职责和权限。

2. 中药室的工作流程中药室的工作流程应符合医院的要求，确保中药的有效供应。

中药采购、储存、配送等环节应按照规定的程序进行，避免工作中的差错。

3. 中药室的质量管理中药室应建立健全的质量管理体系，执行ISO9001等相关标准。

定期对中药的质量和安全进行检测，确保中药符合国家标准。

4. 中药室的安全管理中药室应加强安全管理，保证中药存储和使用过程中的安全。

对于易燃易爆品和有毒药品，应加强管理，确保安全使用。

5. 中药室的信息管理中药室应建立健全的信息管理系统，及时记录药品信息和使用情况。

对于特殊情况的中药使用，应及时上报医务部门，确保患者的用药安全。

医院中药制剂室管理规定

(九)要搞好技术资料档案管理，制剂配制单及检验报告书应保存三年以上。对发生的制剂质量事件，应有详细的档案材料备查。
(十)制剂室应加强经济管理，搞好成本核算努力降低消耗，提高经济效益。
(十一)制剂工作人员应衣帽整洁，室内物品陈列有序，经常保持室内卫生。
(十二)在制剂、合剂配制过程中，无关人员不得进入制剂室。
(六)应执行制剂半成品检验制度，制剂及合剂半成品及检验合格后，方可分装。分装时应严格核对。
(七)要加强制剂与合剂的标签管理。制剂标签内容包括：制眼用、鼻用、制剂单位等。
(八)中药制剂室应根据岗位技术要求、制定详细的技术操作规程，并健全岗位责任制、确保制剂质量。
医院中药制剂室管理规定
(一)中药制剂室负责本院中药制剂及合剂的制配工作，制剂范围以本院临床协定处方为主，并配合本院医疗、科研、科学需要而配,制新的制剂，自制制剂只限本院自用，不得流入市场。
(二)制剂室必须按《药品管理法》规定取得许可证。
(三)所配制制剂必须按注册的质量标准全项检验合格后，方可使用。
(五)应认真执行核对制度，配制制剂及合剂时应认真填写制剂单，称量必须准确，经核对无误后方可投料，配制含麻醉药品、精神药品、毒性药品的制剂，应两人核对，称时及核对人员均应在制剂单上签字。
(十三)制剂室所用的衡器具，必须按照《计量法》规定进行定期检验，确保计量准确可靠。
(十四)制剂室要有防护措施，注意安全生产。

医疗机构中药煎药室管理规范医院中药房基本标准

第二章设施与设备要求
第三条中药煎药室（以下称煎药室）应当远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。
第四条煎药室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和煎药量合理配置。工作区和生活区应当分开，工作区内应当设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域。
第五条煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施，各种管道、灯具、风口以及其它设施应当避免出现不易清洁的部位。
第十七条内服药与外用药应当使用不同的标识区分。
第十八条煎煮好的药液应当装入经过清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器内，严防污染。
第十九条使用煎药机煎煮中药，煎药机的煎药功能应当符合本规范的相关要求。应当在常压状态煎煮药物，煎药温度一般不超过100℃。煎出的药液量应当与方剂的剂量相符，分装剂量应当均匀。
第六章附则第二十八条本规范自发布之日起施行，国家中医药管理局于
1997年印发的《中药煎药室管理规范》同时废止。第二十九条本规范由国家中医药管理局负责解释。
医院中药房基本标准
医院（含中医医院、中西医结合医院、综合医院，下同）中药房应当按照国家有关规定，提供中药饮片调剂、中成药调剂和中药饮片煎煮等服务。中药品种、数量应当与医院的规模和业务需求பைடு நூலகம்适应，常用中药饮片品种应在400种左右。
第十三条每剂药一般煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装。煎煮时间应当根据方剂的功能主治和药物的功效确定。一般药物煮沸后再煎煮20-30分钟；解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分钟；滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎约 40—60分钟。药剂第二煎的煎煮时间应当比第一煎的时间略缩短。煎药过程中要搅拌药料2-3次。搅拌药料的用具应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的棍棒为宜，搅拌完一药料后应当清洗再搅拌下一药料。

医院中药制剂管理制度

一、目的为了规范医院中药制剂的生产、使用和管理，确保中药制剂的质量和疗效，保障患者用药安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院中药制剂的研制、生产、检验、储存、销售、使用等各个环节。

三、组织机构及职责1.中药制剂管理委员会：负责制定和修订中药制剂管理制度，监督中药制剂的生产、使用和管理，定期组织检查，确保中药制剂的质量和疗效。

2.中药制剂室：负责中药制剂的研制、生产、检验、储存等工作。

3.药剂科：负责中药制剂的采购、验收、销售、使用等工作。

四、中药制剂研制1.中药制剂的研制应遵循国家有关法律法规和行业标准。

2.研制中药制剂前，应进行市场调研，了解市场需求和患者用药需求。

3.中药制剂的研制应具备以下条件：（1）具有科学性、创新性、可行性和效益性；（2）处方合理，药效确切，毒副作用小；（3）生产工艺稳定，质量可控；（4）具有临床应用价值。

五、中药制剂生产1.中药制剂的生产应严格按照生产工艺进行，确保产品质量。

2.生产过程中，应做好以下工作：（1）选用优质中药材，确保药材质量；（2）严格执行生产工艺，控制生产过程中的各种参数；（3）加强生产设备的维护和保养，确保生产设备正常运行；（4）加强生产环境的清洁卫生，防止污染。

六、中药制剂检验1.中药制剂的检验应严格按照国家标准和行业标准进行。

2.检验内容包括：（1）外观、性状、鉴别、检查、含量测定等；（2）微生物限度、热原、溶出度等安全性指标。

3.检验结果应符合国家标准和行业标准的要求。

七、中药制剂储存1.中药制剂的储存应按照药品储存规范进行，确保药品质量。

2.储存过程中，应做好以下工作：（1）按照药品性质分类存放，防止药品串味、变质；（2）定期检查药品储存环境，确保储存条件符合要求；（3）加强储存设备的维护和保养，确保储存设备正常运行。

八、中药制剂销售1.中药制剂的销售应遵循国家有关法律法规和行业标准。

2.销售过程中，应做好以下工作：（1）严格审查购买者身份，确保药品销售合法；（2）提供药品说明书，告知患者药品的用法、用量、禁忌等信息；（3）做好销售记录，确保药品销售可追溯。

医院制剂室和药检室要求

医院制剂室和药检室要求1.制剂室和药检室应当分别设立，制剂室和药检室应直属药剂科领导。

药检室应该单独设立，不能为在制剂室领导下的一个机构。

设置的各机构应有明确的职责和岗位说明，各岗位配备相应数量的具有一定专业素质和能力的专业技术人员。

2.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学专业学历（或具有主管药师以上技术职称），具有相应管理的实践经验，悉制剂的相关法规，能及时正确地判断和处理工作中出现的问题，可以对制剂的质量负责。

一人不得同时任制剂室和药检室的负责人。

3.凡在医疗机构制剂配制相关岗位工作的人员均应经过药学专业理论基本知识、制剂学技能操作、无菌卫生要求和相关制剂法规培训。

从事中药材、中药饮片验收的人员应具有识别药材真伪、优劣的技能。

对于从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的制剂配制操作的人员更应加强培训，保护员工安全及环境。

进入洁净室（区）工作人员（包括维修、辅助人员）要进行洁净作业方面的培训及考核。

4.建立不同洁净区的人员卫生操作规程，进行定期的培训，规范人员卫生习惯及着装要求，达到最大限度降低人员对配制制剂造成污染的风险。

如洁净室（区）只限于该室的配制人员和经批准的人员进入，人员的数量严格控制，对临时外来人员进行指导和监督；进入洁净室（区）的人员不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品；100级洁净室（区）配制人员不得裸手操作，不可避免时手部需及时消毒。

5.配制人员每年应在当地药品监管部门指定的二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立完整的査体档案。

传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触制剂的配制。

从事灯检工作的人员裸眼视力应在0.9以上，无色盲。

新上岗人员应健康查体合格后方可从事直接接触制剂原辅料的工作。

中药制剂室工作制度

中药制剂室工作制度1.中药制剂室必须符合《军队医疗单位制剂室验收标准》要求，并取得《普通制剂许可证》。

2.中药制剂室负责制备本院使用的各种中药普通制剂。

3.制备的标准制剂、非标准制剂品种，都要按规定要求履行报批手续。

4.临床需要的新制剂，应由临床科主任提出，进行必要的讨论，订出操作规定、质量控制标准和检验规程，经药械科主任审定，药事委员会批准，逐级报军区联勤部卫生部备案后，方可配制试用；试用一年期满后，如需继续配制，应按非标准制剂的申报程序及时办理报批手续。

5.制剂要坚持自用原则，未经批准不得在其它医疗单位使用，不得流入市场。

6.每个制剂品种要制定操作规程。

操作规程的内容至少应包括处方和工艺流程。

未经批准，操作规程的内容不得擅自更改。

7.已经批准的制剂，如处方、工艺、质量标准等有变更的，须按新制剂重新报批。

8.中药制剂室应经常保持清洁，非制剂人员未经许可不得入内，不得在制剂室内吸烟、会客或进行与制剂无关的活动。

9.中药制剂室的设备、用具应固定专用，并定期维修保养；室内不得存放与制剂无关的物品；各种用具应保持清洁，用后应及时擦洗干净，放于固定位置；衡器应按规定进行计量检定。

10.配置前，应彻底清除上次配制的遗留物品；配制过程中，不得嬉笑打闹，非制剂人员不得入内；配置完毕，应及时清扫整理。

11.制剂人员应严格遵守《制剂人员卫生与健康检查制度》中关于制剂人员个人卫生的要求。

12.配制中药制剂时，所用原料须经鉴别、挑拣，除去非药用部位和杂质，严防伪品混入，规格、质量不明的原料，不得随意使用。

13.原料称量要准确，须经第二人核对。

14.各种制剂每次配制的数量，应根据少量勤配的原则，参照制剂的性质、季节气候和临床的消耗量确定。

15.制剂配成后，应及时盛与清洁的容器内。

新配置的制剂不得与原有的制剂混合放置。

存放制剂的装置瓶（斗）均应粘贴标签。

16.制剂标签必须字迹清晰，标明品名、规格、批号、用法、用量、注意事项、使用期限、配制单位、制剂文号等；小容器标签，至少应标明品名、规格、批号。

中药颗粒药房工作制度

中药颗粒药房工作制度一、总则中药颗粒药房是医院中药制剂室的重要组成部分，主要负责中药颗粒的采购、储存、质量检验、配制、分发等工作。

为保证中药颗粒药房工作的顺利进行，提高中药制剂质量，确保患者用药安全，制定本工作制度。

二、人员配备与培训1.药房工作人员应具备相应的专业技术知识和业务能力，具备药师以上职称。

2.药房工作人员应定期参加业务培训和学习，不断提高业务水平。

3.药房工作人员应遵守职业道德，认真履行职责，提供优质服务。

三、药品采购与入库1.药品采购应严格按照国家法律法规和医院相关规定，选择具有生产资质的厂家，确保药品质量。

2.药品入库前应进行质量检验，包括数量核对、生产日期、有效期、批号、外观等，确保药品符合规定标准。

3.药品入库时应做好记录，包括药品名称、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期等信息。

四、药品储存与养护1.药品储存应按照药品的性质和储存要求进行分类存放，确保药品包装完好、标识清晰、密封。

2.药品储存应采取防潮、防晒、防虫、防鼠、防霉等措施，保持储存环境适宜。

3.药房工作人员应定期对药品进行养护检查，及时处理发现的问题，确保药品质量。

五、药品配制与分发1.药品配制应按照医院处方和制剂要求进行，确保制剂质量。

2.药品配制过程中应严格遵守无菌操作规程，防止交叉污染。

3.药品分发应根据医生开具的处方进行，确保患者用药准确、安全。

六、质量管理与监督1.药房应设立质量管理小组，负责药品质量管理和监督工作。

2.质量管理小组应定期对药房工作进行检查，发现问题及时整改。

3.药房工作人员应积极配合质量管理小组的工作，提高药品质量管理水平。

七、应急预案与事故处理1.药房应制定应急预案，应对突发事件和药品质量问题。

2.发生药品质量事故时，应及时报告上级部门，并积极配合调查处理。

3.药房工作人员应掌握应急处理技能，提高应对突发事件的能力。

八、制度落实与考核1.药房工作人员应严格遵守本工作制度，确保各项工作顺利进行。