9001基于过程现场审核技术指南(2015版)

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活动:活动是将输入转化为输出的这个/些“转化”行为,可能是一个具象 的物理、化学作用,也有可能抽象的仅仅是一种存在于人的头脑里的思考决定, 也可能是一系列的人、机交互的行为等等,总之,活动存在的作用就是为了实现 某种转化。 4.1.2 过程的其他管理要素
除了上述输入,输出以及活动这三个最基本要素之外,过程还具有一些其他 必要的管理要素,具体阐述如下:
1、 目的 2、 适用范围 3、 术语和定义 4、 基础理论 5、 对单个过程实施完整审核的技术 6、 对多个相关联过程实施抽样式审核的技术 7、 按部门实施的过程方法审核技术 8、 结合审核时过程方法审核的应用 9、 审核小组之间的信息交流 附录 A 基于过程的环境管理体系审核补充指南
版本:2015 版
5 对单个过程实施完整审核的技术
针对那些关键、重要的过程,审核计划往往会安排由审核小组在特定时间段
内进行单个过程的审核,以确保审核的有效性和深度。在这种情况下,审核小组
可以遵循特定的审核模式,对此过程进行完整审核。
基于过程管理的特点,针对单个过程实施的完整审核包括 PDCA 和 CAPD 两种
典型的模式。
接口:一个过程的输出可能是另外一个过程的输入,这种从输出到输入的传 递在职能上的反映和安排是过程之间的接口,接口往往也是风险较大之处。
实施因素(5M1E):任何过程的实施,均离不开人、机、料、法、环和测量 这六个主要的资源。 4.1.3 过程的类型
过程有诸多的分类方式,如从增值的角度、功能的角度等等,本指南把过程 分为业务类、支持类和管理类三个主要类型。具体见《审核计划编制指南》 4.2 关于管理体系
典型的审核方法
1
过程中的主要活动是什么,它们主 要是由哪些部门/岗位来实施;
询问、查阅
2 该过程的主要工作依据是什么; 同上
所需进行的判断
活动及其关联是否 明确,职责和权限是 否明确 准则的充分性和适 宜性
版本:2015 版
发布/修订日期:2015-10-23
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文件名称: 基于过程的现场审核技术指南 文件编号: MSWM11-08
特定的生产或服务的过程,其起点也有可能是在生产或服务的现场。
步骤二、对过程的 P(策划)进行审核
虽然一阶段已经对过程的策划进行了审核,但是一般而言,在二阶段的现场
审核中,可以对过程的策划展开更为深入的审核,也包括生成审核线索或进行抽
样。
下表是审核员在实际审核时,所需获得的信息及典型的审核思路
顺序
所需获得信息
的顺序,对被审核过程的策划、实施、检查和处置这四个方面进行审核,判断该
过程管理对标准要求的符合性பைடு நூலகம்有效性,识别改进的机会。下面阐述的是基于
PDCA 循环典型的审核步骤与技术方法。
步骤一、确定审核的“起点”
审核的“起点”是指审核员对某个过程进行审核时,首选要去的部门或场所。
遵循 PDCA 循环进行某个过程的审核,其起点一般是在该过程的主责部门,某些
过程所有者:任何一个过程都有其所有者,也就是主管、主控这个过程并为 这个过程输出负主要责任的个人或团体,如某个部门。
过程绩效:过程运行所获得的结果,可对照目标、指标进行衡量。组织所确 定的过程应该存在绩效,过程绩效也是管理评审的输入之一。
过程风险:过程的运行或输出的不满足要求将为其接受者、组织、顾客所带 来的任何非预期的影响(后果)以及这种情况发生可能性的组合。任何过程均存 在风险。
体系(系统)是由过程及其相互的关联关系所构成的网络,而非彼此孤立的 管理模块或要素的简单叠加。管理体系为实现某种目标而建立和实施的体系,其 重要的组成部分是“过程”。
版本:2015 版
发布/修订日期:2015-10-23
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文件名称: 基于过程的现场审核技术指南 文件编号: MSWM11-08
注:本指南使用术语“过程”、“活动”,但在实际的审核环境中,应遵照受审核方
的习惯使用其他的名词或用语替代,例如使用工作、项目、工作事项等等,以免引起不
必要的沟通上的困难。
5.1 遵循 PDCA 的审核模式
“PDCA“是审核员最为熟知的过程管理循环,该循环同样可以运用于对某个
过程的审核活动中,构成审核员对某个过程进行审核的路径,即审核员依照 PDCA
输出:输出是过程的结果,这种结果与输入一样可能是有形的实体,也可能
版本:2015 版
发布/修订日期:2015-10-23
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文件名称: 基于过程的现场审核技术指南 文件编号: MSWM11-08
是无形的信息、能量等等。此外,有的输出是所期望的,有的输出是不期望的。 以洗车为例,这个过程的输出,无论是何种方式,输出都包括了被清洗之后的车 辆、污水以及其他废弃物,这其中,被清洗之后的车辆是期望的输出,而污水及 其他废弃物是不期望的输出但作为这个过程,这种输出是固有的。
发布/修订日期:2015-10-23
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文件名称: 基于过程的现场审核技术指南 文件编号: MSWM11-08
1.目的 为指导审核组在现场实施过程方法审核,制订本指南。 2.适用范围 本指南适用于各类管理体系现场审核中过程方法审核的实施。 3.术语 略 4 基础理论 4.1 关于“过程” 4.1.1 过程的基本要素
过程,是一组相互关联和相互作用的活动,这些活动将输入转换为输出。一 个过程的基本模型如下图所示:
任何一个过程,其最基本的构成要素是:“输入、输出以及活动”,各要素的 含义如下:
输入:输入是被转化和应用的对象,输入可能是有形的实体,例如被加工的 物料或部件,也有可能是无形的,例如能量、信息等等。当然,更多的情况是某 一个过程的输入包括了上述的两种情况。这些输入在过程转化完成后,有些将保 持其原有状态存在于输出之中,有些将发生变化而存在于输出之中,有些将在转 换过程中消失或部分消失(被消耗)。
修订内容 新增
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文件修订记录
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修订日期
批准
全部
2015-10-23
李国振
版本:2015 版
发布/修订日期:2015-10-23
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