实验室质量管理系统

实验室质量管理系统

目次

1产品概述 (1)

1.1产品简介 (1)

1.2产品特点 (1)

1.3体系结构 (2)

1.4运行环境 (2)

2产品功能描述 (3)

2.1文件控制 (3)

2.1.1申请文件受控 (3)

2.1.2文件审核 (4)

2.1.3文件管理 (4)

2.1.4文件查询 (5)

2.1.5纸质文件发放 (6)

2.1.6纸质文件回收 (6)

2.2不符合工作控制 (6)

2.2.1发起不符合工作 (7)

2.2.2不符合工作处理 (8)

2.2.3发起纠正措施 (11)

2.2.4纠正措施处理 (11)

2.3质量控制 (14)

2.3.1内部质控计划 (14)

2.3.2外部质控计划 (16)

2.3.3期间核查计划 (18)

2.4项目申报 (19)

2.4.1检测项目申报 (19)

2.4.2校准项目申报 (20)

2.5认证认可 (21)

2.5.1认证认可计划 (21)

2.5.2填报项目 (22)

2.5.3评审前准备 (22)

2.5.4现场评审 (24)

2.6改进措施 (27)

2.6.1发起改进措施 (27)

2.6.2改进措施处理 (28)

2.6.3改进措施监控 (29)

2.7预防措施 (30)

2.7.1发起预防措施 (30)

2.7.2预防措施处理 (30)

2.7.3预防措施监控 (30)

2.8质量监督 (30)

2.9质量事故 (30)

2.10内部评审 (30)

2.11系统管理 (30)

2.11.1人事数据管理 (31)

2.11.2组织结构管理 (31)

2.11.3上岗证管理 (32)

2.11.4电子签名 (32)

3技术优势 (32)

3.1先进的系统架构 (32)

3.2系统的开放性支持 (32)

3.3多数据库支持 (33)

3.4安全保障机制 (33)

实验室质量管理系统

1 产品概述

1.1 产品简介

“实验室质量管理系统”是专门针对已通过CNAS认可（或拟进行CNAS认可）的实验室进行质量管理而量身定制开发的一个实用性信息化管理平台。完全依据ISO/IEC17025的规范要求开发，对实验室质量控制的25个要素进行全覆盖。

该系统的主要适用对象为：相关政府计量检测检验机构及研究所（如质检、食监、商检、环保、农业等）、第三方检验检测机构。

1.2 产品特点

完整的质量控制体系

按照ISO/IEC 17025要求在实验报告的形成过程中，通过各项质量管理活动帮助实验室进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，以确保实验室服务的质量。完整覆盖质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、投诉等内容。

处理进度实时监控

针对所有质量管理活动建立一整套的实时监控体系，从计划的制定到计划执行过程，详细记录每一步的操作及流程，同时提供监控画面展示每一个计划的完成的步骤及当前状态，帮助质量管理人员推进计划的执行、协调处理各种问题，确保质量活动的顺利开展。

与CNAS/CMA无缝对接

实现实验室CNAS/CMA等认证认可信息化操作与管理，建立从内部实验室能力申请、制定年度认证认可计划、实验室项目填报、评审前准备、现场评审等各环节的自动对接与流转，全程管理与跟踪中间的每一个步骤，并按照CNAS申报要求的最新模板，输出同样格式的申报材料，实现与CNAS申报系统的无缝对接。同时支持计量校准与检测两种类别。

该系统采用B/S模式开发。其中Web服务器、数据库服务器、文件服务器、接口服务器可以部署在一台服务器，也可以自由组合进行配置。

2 产品功能描述

2.1 文件控制

文件管理与控制是检测机构质量管理体系中非常重要的一个环节。审核通过的受控文件进入文档库时需要设置文件级别、类型等属性，同时通过对下载、浏览的权限控制，确保文件处于受控中。按照质量体系要求，需要对受控文件进行查新、作废、启用等操作；对应纸质文件发放与回收进行登记。

2.1.1 申请文件受控

可新增公司内各个层级（一层、二层、三层和四层）的文件，通过文件层级、部门以及文件类型，系统自动建立不同的审核流程。系统将在自动生成文件编号，并按发放范围，来控制文件查看和下载权限。

⏹新增文件

2.1.2 文件审核

依据文件层级、部门以及文件类型，分别建立不同的审核流程。审核通过后，该

2.1.3 文件管理

为方便数据的录入工作，系统提供批量导入功能，可以一次性将原来分散管理的文件一次性上传到系统，极大的简化数据初始化工作。

⏹文件查新

⏹权限设置

可以分别设置受控文件的浏览权限与下载权限。在配置权限时可以按照部门、岗位、人员三种方式进行组合配置，达到控制粒度最小化的目的。

2.1.4 文件查询

按照个人权限展示可以查询的文件信息。

2.1.5 纸质文件发放

2.1.6 纸质文件回收

2.2 不符合工作控制

对不符合工作进行管理，并可依据不符合工作的严重性发起纠正措施。认证认可机构评审、客户评审、质量评审等发现的不符合工作进行全面管理，提供完善的不符合工作分类统计。当发现不符合工作后，可对不符合项进行调查、评价、纠正、质量负责人对不符合处理的审核以及实施整改情况和效果确认等全过程控制。