2020年医院新技术、新项目准入管理制度

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医院新技术新项目准入制度

医院新技术新项目准入制度为了适应社会发展和医学科技的进步，医院需要引进新技术和新项目，以提高医疗质量和服务水平。

然而，由于新技术和新项目的风险较高，医院需要建立一套准入制度，以确保引进的新技术和新项目具有一定的安全性和有效性。

以下是医院新技术、新项目准入制度的一些建议。

首先，医院应根据自身的实际情况和发展需求，制定科学合理的新技术、新项目引进计划。

该计划应该明确新技术、新项目引进的目标和方向，确定引进的优先级和时间节点。

同时，医院还应建立一个专门的技术评估团队，由相关科室的专家组成，负责对新技术、新项目进行评估和筛选。

其次，医院应对引进的新技术、新项目进行风险评估和效果评价。

风险评估主要包括对新技术、新项目可能存在的医疗风险、安全风险和经济风险进行评估和预测，以评估引进新技术、新项目的可行性和安全性；效果评价主要包括对新技术、新项目的临床效果、经济效益和社会效益进行评价，以评估引进新技术、新项目的有效性和价值。

再次，医院应制定严格的准入标准和程序。

准入标准应根据风险评估和效果评价的结果确定，包括对新技术、新项目的相关要求和指标进行规定。

准入程序应包括申请、评估、审批、试点和全面推广等环节，以确保新技术、新项目的引进过程透明公正，并能够及时发现和解决问题。

此外，医院还应加强与社会各界的沟通和合作。

医院可以与高校、科研机构、医疗器械企业等建立合作关系，共同开展科研与临床试验，加强新技术、新项目的研发和应用。

同时，医院还可以组织专家进行相关培训和学术交流，提高医务人员的专业水平和技术熟练度。

最后，医院应建立健全的跟踪监测机制和质量控制体系。

引进新技术、新项目后，医院应对其进行监测和评估，及时掌握其使用情况和效果，发现和解决问题。

同时，医院还应建立质量控制体系，对新技术、新项目的操作和应用进行规范和监督，确保其在临床实践中的安全性和有效性。

综上所述，医院新技术、新项目准入制度的建立对于提高医疗质量和服务水平至关重要。

【推荐】医院新技术新业务准入管理制度

【推荐】医院新技术新业务准入管理制度1. 引言医院作为公共卫生服务单位，应不断引入新技术和新业务，以提高医疗质量和服务水平。

然而，不合理的引入可能会带来风险和负面影响。

为了规范医院新技术和新业务的准入管理，保障患者权益、确保医疗安全，制定本管理制度。

2. 目的本制度的目的是为了确保医院新技术和新业务准入的科学性和安全性，保障患者的切身利益和医院的声誉。

3. 适用范围本制度适用于医院内所有科室引入新技术和新业务的管理工作。

4. 审批程序医院新技术和新业务的准入管理审批程序如下：(1) 提出申请科室负责人、医院管理人员或技术人员可以提出新技术和新业务的准入申请。

申请内容应包括技术资料、临床试验结果、市场需求分析、风险评估及预期效果等。

(2) 申请评估医院应设立技术评估小组，由相关专家组成。

技术评估小组将对申请进行评估，包括技术可行性、安全性、经济性、患者受益等方面。

(3) 临床试验如果申请的新技术或新业务需要进行临床试验，医院将组织相应的试验工作。

(4) 决策审批在评估和试验阶段完成后，医院管理层将组织决策审批会议，由相关领导和专家参与，对申请进行决策审批。

(5) 准入管理如果申请通过审批，医院将按照规定程序将新技术或新业务纳入医院的准入管理范围，并组织相关科室进行培训和指导。

5. 相关责任(1) 科室负责人科室负责人负责申请新技术和新业务的准入，并配合技术评估小组的工作。

(2) 技术评估小组技术评估小组负责对申请进行评估和审批，并向医院管理层提供评估报告和建议。

(3) 临床试验组织者负责组织临床试验工作，确保试验的科学性和安全性。

(4) 医院管理层医院管理层负责组织决策审批会议，对申请进行最终决策，并负责准入管理的实施。

6. 监督和评估医院应建立健全的监督和评估机制，对已经准入的新技术和新业务进行定期评估，及时发现和解决问题。

7. 其他事项本管理制度根据医院的实际情况，可根据需要随时进行修订和完善。

医疗新技术新项目准入管理制度

医疗新技术、新项目准入管理制度为确保医疗质量和医疗安全，努力降低病人医疗风险，对我院首次实施的新技术、新项目，尤其是医疗风险大或对社会伦理道德产生重大影响的技术按规定审批。

一、新技术、新业务的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果），在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。

二、新技术、新业务的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、市级。

1、国家级具有国际先进水平的成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和使用的医疗、护理新业务。

2、省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。

3、市级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。

三、新技术、新业务准入的必备条件1、拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。

2、拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性。

3、拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。

4、拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。

5、人员有相关的学习经验，有些技术需有上岗证明或资格证书。

四、新技术、新业务的准入程序1、申报新项目要组织科内讨论，涉及相关科室的要邀请相关科室参加讨论。

2、申报双新的项目主持人应具有副主任医师或相当副主任医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写《新技术、新业务申请书》，经本科讨论审核，科主任签署意见报送医务科。

新技术、新项目准入及临床应用管理制度

盐城新东仁医院新技术、新项目准入及临床应用管理制度为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医疗技术临床应用管理办法》文件精神，结合我院的实际，特制订我院新技术、新项目准入及临床应用管理制度。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次开展的，国内外比较成熟的现代诊疗技术项目，并具有一定的先进性和实用性。

包括：侵入性、非侵入性操作，检查、手术、治疗方式、药物等。

二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。

第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或风险较高，必须报省卫生厅批转后才能开展的技术项目。

二类医疗技术项目由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案。

第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。

三、新技术、新项目准入申报流程：（一）立项：每年度开展新技术、新项目的科室，申请人认真填写《新技术、新项目申报表》，经科室讨论审核盖章后报医务科、科教科（二）论证：每项新技术、新项目应在《新技术、新项目申报表》中就以下内容进行详细的阐述，医务科、科教科对符合新技术新项目开展原则的项目论证备案。

1.立项依据（包括实施该项目的意义、国内外研究、开展的现状等）2.拟完成该技术项目的主要方法与技术路线，预期成果（相应学术成果或社会、经济效益）3.本技术项目执行过程中拟解决的关键问题（难点及解决办法）4.本技术项目完成后达到的技术水平5.与该项目有关的设备6.实施的时间安排。

（三）申报的新技术、新项目需再在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。

不符合新技术开展原则的项目，临床不得开展。

四、新技术、新项目准入审批流程;（一）医务科，科教科对科室申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括：1、申报表；2、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规；3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；4、参加成员的科室、专业、职务、职称、相关研究成绩、分工及职责、是否能够满足开展需要；5、其他应当提交的材料。

医院新技术和新项目准入制度

医院新技术和新项目准入制度(总4页)-本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页-新技术新项目准入制度一、开展医疗新技术、新项目前，临床、医技科室必须向医院科教科提交申请，经医院学术委员会议审核同意后方可实施。

二、医疗新技术、新项目准入申请准备1.申请开展新技术、新项目临床应用前，科主任或新技术负责人必须组织相关人员仔细分析新技术的一般情况、特殊性以及存在的风险和影响，针对项目的安全性、先进性、经济性、社会适用性等进行科学、严谨的可行性论证。

2.申请开展新技术、新项目临床应用前，科主任或新技术负责人该项技术所需的技术能力和设备等条件进行评估，详细拟订技术规范、操作规程、规章制度。

明确新技术第一操作者的最低职称限定标准及相关人员职责。

完善相应的自我约束、鼓励和监察机制。

认真做好各项准备工作。

3.多学科联合开展的新技术、新项目临床应用项目需成立新技术管理小组，管理小组由项目负责人和相关学科的科主任或技术骨干组成，组长由申报科室主任或项目负责人担任。

三、新技术、新项目准入申请程序1.科室主任或项目负责人，按照申报要求，认真填写《九江学院临床医学院/附属医院新技术、新项目申报书》，备齐有关材料报科教科。

提交材料应包含以下内容：（1）科室基本情况；（2）开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案；（3）该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评价方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；（4）详细拟定新技术的技术规范、操作规程、规章制度、告患者知情同意书等；（5）开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，并明确新技术第一操作者的最低职称限定标准和人员职责；（6）已具备的设备、设施、其他辅助条件；（7）技术风险评估及应急预案；（8）拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等，须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

医疗新技术新项目准入制度

医疗新技术新项目准入制度第一篇：医疗新技术新项目准入制度医疗新技术新项目准入制度一、为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民群众身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合医院实际情况，特制定我院新技术、新项目准入制度。

二、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入制度。

四、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术，鼓励引进国内外先进医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。

五、医院专家技术委员会全面负责新技术、新项目的理论和技术论证，并提供权威性的评价，提出医疗新技术、新项目准入政策建议，并出具评估报告；对重大技术准入项目实施效果和社会影响评估，以及其他与技术准入有关的咨询工作。

六、严格规范医疗新技术、新项目的临床准入制度，凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先须由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上，本着实事求是的科学态度指导临床实 1践，同时要具备相应的技术条件、人员和设施。

科室开展新技术、新项目需经科室集中讨论和科主任同意后，填写“新技术、新项目申请表”。

新技术、新项目在本院《医疗机构执业许可证》范围内的由我院专家技术委员会审核和评估。

新技术、新项目为本院《医疗机构执业许可证》范围外的，由医务科向市卫生局申报，由市卫生局组织审核，医务科负责联络和催促执业登记。

八、各科室每年按规定时间将本年度计划开展的医疗新技术、新项目报医务科,并核准和落实医疗新技术、新项目主要负责人和主要参加人员,填写相关申请材料，按计划实施, 定期与主管部门联系，确保医疗新技术、新项目顺利开展。

医疗新技术、新项目负责人要对已开展的技术项目做到随时注意国内外、省内外发展动态，收集信息，组织各类型的学术交流，及时总结和提高此项技术。

九、在实施新技术、新项目前必须征得病人或其委托代理人的同意并书面签名备案。

新技术新项目准入及临床应用管理制度

新技术新项目准入及临床应用管理制度新技术、新项目准入及临床应用管理制度是指针对医疗领域中出现的新技术和新项目，进行准入审查和临床应用管理的一系列制度和流程。

该制度的实施旨在保证医疗技术的安全性、有效性和可行性，促进医疗技术的健康发展，同时为医疗机构和患者提供可靠的技术支持。

一、新技术、新项目准入审查制度新技术、新项目准入审查制度是指对医疗领域中新出现的技术和项目进行准入审查的制度。

该制度由相关部门牵头，形成专家组成员评估、技术审核、安全评估等程序。

新技术、新项目准入审查需要考虑技术的先进性、有效性、可行性和安全性等方面因素，确保新技术、新项目能够为患者提供更好的诊疗服务。

新技术、新项目临床应用管理制度是指对通过准入审查的新技术和新项目在临床应用过程中的管理制度。

该制度包括技术推广、临床实施、效果监测等方面的内容。

临床应用管理制度需要建立技术推广机构，负责技术的培训和推广，并进行临床实施和效果监测，及时调整技术应用策略，保证技术能够最大限度地发挥作用。

在实施新技术、新项目准入及临床应用管理制度时，需要明确一些关键要点和程序：1.准入条件：明确新技术、新项目准入的条件，包括相关技术标准、操作规范、质量控制要求等。

同时应建立技术研究和验证的程序，确保技术的可靠性和有效性。

2.专家评审：组织相关专家对新技术、新项目进行评审，评估技术的先进性和可行性，并提出适当的改进建议。

3.安全评估：对新技术、新项目进行安全评估，包括对技术操作的风险评估、系统的人机工效学评估等，确保技术在应用过程中不会给患者和医务人员带来潜在的风险。

4.临床应用管理：建立临床应用管理制度，包括技术推广、临床实施、效果监测等内容。

同时，在应用过程中要建立技术教育培训和技术支持体系，保证医务人员能够熟练操作新技术、新项目，并解决在应用过程中遇到的问题。

5.监管机制：建立相应的监管机制，包括日常巡查、定期评估和不良事件报告等，对技术的应用过程进行监管，确保技术能够按照规定的标准和程序进行使用，提高技术的安全性和有效性。

通用范文(正式版)新医疗技术、新项目准入管理制度

新医疗技术、新项目准入管理制度引言随着医疗技术的不断发展和创新，新的医疗技术和项目不断涌现。

为了确保新医疗技术和项目的安全、有效和合理使用，需要制定一套科学的准入管理制度。

本文档旨在介绍新医疗技术和新项目准入管理的相关要点和流程。

背景新医疗技术和新项目是指那些尚未在本医疗机构使用过或者没有系统推广普及的疗法、医疗设备、诊断试剂和疫苗等。

由于新技术和项目的高风险性和不确定性，医疗机构需要制定相应的准入管理制度，以确保其安全性和有效性。

目的本文档的目的是为了确保新医疗技术和新项目的准入过程科学合理、透明公正，保障患者的权益和安全，提高医疗机构的诊疗质量和水平。

准入管理流程新医疗技术和新项目的准入管理流程一般包括几个环节：1.项目申报：医疗机构可以根据需要，自行或者通过与科研机构、生产厂家合作，开展新医疗技术和新项目的研究和开发工作。

在准入管理流程中，首先需要对新技术和项目进行申报，提供相关的申报材料和技术说明。

2.初步评估：医疗机构的技术评估专家组对申报的新技术和项目进行初步评估。

评估内容包括技术可行性、临床应用前景、安全性和有效性等方面。

3.临床研究：针对初步评估通过的新技术和项目，医疗机构可以组织相关的临床研究工作。

临床研究需要遵循科学的研究设计和伦理规范，确保研究结果的科学性和可信度。

4.审查和评审：临床研究完成后，医疗机构的审查评审专家组对新技术和项目进行审查和评审。

评审内容包括临床研究结果、安全性、效果和经济性等方面。

5.决策和审批：根据评审结果，医疗机构可以进行决策和审批。

对于通过审批的新技术和项目，医疗机构可以正式引入临床应用。

准入管理要点新医疗技术和新项目准入管理的要点包括：1.安全性评估：需要对新技术和项目的安全性进行评估，包括对设备的安全性、疫苗和试剂的质量安全控制等方面。

评估可以通过相关法规和标准进行参考，也可以结合自身的技术和经验进行评估。

2.有效性评估：需要对新技术和项目的有效性进行评估，包括对疗效和临床效果的评估。

医院新技术和新项目准入制度

医院新技术和新项目准入制度一、目的落实《医疗质量管理办法》《医疗质量安全核心制度要点》要求，规范临床应用新技术和新项目准入管理，保障患者安全，提高学科医疗技术水平，促进医院持续发展。

二、定义1.新技术和新项目准入制度，指为保障患者安全，对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。

2.新技术和新项目，是指在本院范围首次应用于临床的诊断和治疗技术。

主要包括但不限于以下几点。

(1)临床上新的诊疗技术方法或手段(包括新诊疗设备的临床应用，使用新试剂的诊断项目)。

(2)常规开展的诊疗技术的新应用。

(3)其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等。

三、适用范围全院临床科室、医技科室。

四、制度内容(一)准入条件为保障患者安全，本院对临床应用的新技术和新项目实行论证、审核、质控、评估全流程规范管理。

拟开展的新技术和新项目，必须具备以下准入条件：1.符合相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规，符合我院《医疗机构执业许可证》已登记的诊疗科目。

2.具有可行性、安全性和效益性。

3.所涉及的医疗仪器、药品、试剂等，已具备开展新技术和新项目的条件。

4.所使用的医疗器械须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证和产品合格证》，并提供加盖本企业复印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗器械开展新技术和新项目，一律拒绝进入。

5.所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。

6.参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责，能够满足开展该新技术和新项目需要。

7.具有医疗技术风险防预案或/和医疗技术损害处置流程，对可能造成的不良后果、并发症及相应的防措施。

（二）立项申报1.申请开展新技术和新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有中级或以上专业技术职称，提出书面申请，填写《开展新技术和新项目申请表》，提供理论依据和具体实施细则、结果及风险预测及对策，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务部。

医院新技术、新项目准入管理制度三篇

医院新技术、新项目准入管理制度三篇篇一：新技术、新项目准入管理制度为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满足医院对其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、新业务开展过程中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定本规定。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内开展的技术、业务项目。

（二）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。

二、新技术、新项目准入申报流程（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。

外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。

认真填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。

（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1．拟开展的新技术、新项目的特点、复杂程度，目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2．临床应用意义、适应症和禁忌症；3．详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。

4．技术路线：技术操作规范和操作流程； 5．根据基本情况明确划分开展过程中的各个阶段以及各阶段期实现的目标，应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述。

6．拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予以阐明，其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效衔接，信息得到及时、准确的交流。

7．拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件，相关部门及人员在各阶段的职责和权限。

8．详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等。

医院新技术、新项目准入管理制度

新技术、新项目准入管理制度
开展新业务、新技术，是实现科技兴院的必然要求，应大力提倡和支持。

但新业务新技术的开展，在医疗技术和治疗效果等方面又存在一定的风险性，事关广大患者的生命安全。

为加强对新技术、新项目的严格审批管理，特建立新技术、新项目的准入制度。

一、新技术、新项目的概念
所谓新技术、新项目指在国内外开展或成熟的但在本院没有引用的业务技术。

二、管理机构与责任
新技术、新项目的开展实行医院医疗质量管理委员会、医务科及项目申报科室主任三级管理。

对所申报开展的新项目，必须明确项目负责人和工作人员。

申报科室的科主任为项目责任人，新项目承担人为主要技术责任人；项目责任人要有风险防范意识，在积极宣传新业务新技术特色的同时，要得到患者的认同和配合，确实做好与患者的沟通；确保医疗安全，如出现医疗“意外”或意想不到的并发症，要采取积极补救措施并做好善后工作。

三、准入资格与审批程序
申报科室就拟开展的新业务新技术项目提交申请报告，包括项目的技术背景、国内外开展情况以及本院开展该项目的相关条件、项目承担人、项目期限、预期效益等书面材料，同时附有该项目全科讨论意见、操作规范、诊疗规范、人员培训、合格证等资料，交医务科正式备案；医务科定期整理汇总有关资料，提交医院伦理委员会审核通过，才能具有准入资格。

重大医疗技术项目需上报卫生行政部门审批。

四、质量监督管理
项目责任人应按计划组织实施，定期报告项目进展和效果。

医院对新项目开展过程进行监督和效果评估。

对不符合要求的应责令限期整改或取消准入资格。

医院新技术、新项目准入制度

医院新技术、新项目准入制度一、新技术新项目的定义和分类1、本管理办法中的新技术新项目是指符合卫生部《医疗技术临床应用管理办法》中第一、二类医疗技术，且与临床诊疗过程有关的、具有临床应用前景的、可在我院开展、实用型技术和方法；科研项目及解决重大医学基本理论和基本方法问题的项目，不属本管理办法所规定的申报范围，请到我院科教科申报。

2、新技术新项目分为如下几类：1)重大新技术新项目：是指代表本学科近年和未来十年发展方向的技术、方法，该技术的开展能够大力促进和带动学科发展；本类型项目申报周期为5年，可逐步实施；2)国内先进性新技术新项目：是指本学科近年来发展成熟的、在国内少数先进医院开展而我院尚未开展的技术项目；本类型项目申报周期为3年；3）省内先进性新技术新项目：是指本学科成熟的、在国内多数先进医院开展、省内尚未开展的技术项目；本类型项目申报周期为2年；4)一般先进性新技术新项目：是指本学科成熟的、在省内多数先进医院开展、我院尚未开展的技术项目；本类型项目申报周期为2年；5）鼓励性新技术新项目：是指本学科成熟的、在省内外多数医院开展的技术项目，或为政策性鼓励开展新技术新项目；本类型项目申报周期为1年；二、新技术新项目的申请和审批1.申报条件1）申报者以科室或个人为单位，个人申报者必须是我院中级以上在职工作人员；2）申报的项目必须符合本办法所规定的范围；3）鼓励跨学科跨专业的合作申报；4）申报重大新技术新项目、国内先进性新技术新项目的科室项目负责人或个人申报者必须是正高级职称，有本学科1-2名国内知名高级专业技术人员推荐，并附专家推荐意见；5）鼓励受国家自然科学基金等政府基金资助的项目转化为医院实用型技术项目；2.申报、遴选和审批程序：1）各学科自行组织申报；申请者可在医务科拷贝新技术新项目申请书，按照申请书填写要求填写；2）申报需提交资料：①新技术新项目申请书；②各科室主任组织本学科有关人员对申请进行初审，根据不同要求进行相关技术的情报检索查阅工作，对申请项目的先进性、安全性、可行性进行论证；③申请项目人员技术、设备的保障性；④申请项目的技术背景、国内外开展情况以及本院开展该项目的相关条件、风险评估、项目承担人、疗效判定标准、质控措施；⑤申请项目的操作规范、诊疗规范、人员培训情况、合格证等资料。

2024最新医院医疗机构新技术新项目准入管理制度

医院医疗机构新技术新项目准入管理制度1.目的为加强和规范医院医疗技术管理，推动医学科学的发展和医疗技术的进步，提升医疗质量，保障医疗安全，依据《医疗技术临床应用管理办法》及相关法律、法规，特制定本制度。

2.适用范围本制度适用于在我院首次开展的各项新技术、新项目。

3. 定义3.1 医疗新技术、新项目指国内外已经开展，而在我院首次进行临床应用的医疗技术或诊疗方法。

新技术、新项目是一整套全新的医疗技术或诊疗方法，不涵盖医院原有技术或诊疗方法的部分更新或创新，也不包括因引进某一种药物而导致的原有治疗方法的更新。

3.2 医疗新技术、新项目分级根据技术项目的风险程度、复杂程度、难易程度和资源消耗的不同，医疗新技术、新项目分为四级：一级：技术难度低、操作过程简单、风险小、资源消耗少的技术项目。

二级：技术难度一般、操作过程不复杂、风险管理中等、资源消耗一般的技术项目。

三级：技术难度较大、操作过程复杂、风险高、资源消耗大的技术项目。

四级：技术难度大、操作过程高度复杂、风险极高、资源消耗极大的技术项目。

3.3 新技术、新项目准入管理制度指为了保障患者安全，对本医疗机构首次开展的医疗技术或诊疗方法实施论证、审批、质控、评估等全流程规范管理的制度。

4. 内容4.1 准则4.1.1凡在我院开展的新技术、新项目均应严格遵守本准入管理制度。

4.1.2 拟在我院开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度，确保其安全、有效、经济、适宜，能够进行临床应用。

4.1.3所使用的医疗仪器必须具备《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐全的医疗仪器申报项目，一律不予受理。

4.1.4所使用的药品必须具备《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品还需具备《进口许可证》，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐全的药品申报项目，一律不予受理。

医疗新技术、新项目准入管理制度

医疗新技术、新项目准入管理制度为提升我院医疗技术水平，进一步规范临床类医疗新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术、新项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫健委《医疗技术临床应用管理办法》（中华人民共和国国家卫生健康委员会令第 1 号）文件精神，结合我院实际情况，制定本制度。

一、本制度适用于本院各临床科室、医技科室、临床类与医疗相关的新技术、新项目管理。

二、医疗新技术、新项目是指在本院内首次应用于临床的诊断和治疗技术(包括侵入性的诊断和治疗项目)，以及新的医疗器材的应用以及专门针对某种疾病进行治疗的新的治疗方案，包括下列方面：（一）在国际、国内首创的技术项目；（二）国际、国内已成功开展而本院首次应用的技术项目；（三）使用涉及新原理、方法学试剂的诊断项目；（四）新的生物基因诊断和治疗项目；（五）创伤性的诊断和治疗项目；（六）使用新的产生高能射线设备的诊断和治疗项目；（七）新开展的组织、器官移植技术项目；（八）其他可能对人体健康产生重大影响的新技术及项目。

三、准入原则：医疗新技术、新项目应当遵循科学、安全、先进、实用、合法以及符合社会伦理规范的原则，并具有较大的经济效益和社会效益。

四、应申报类目和接受部门:（一）凡申请国家﹑市﹑院临床科研课题和单纯引进新耗材新试剂、超药品说明书治疗项目、任何临床实验进入临床观察病人阶段的研究项目、接受外单位委托我院设计的临床治疗项目不在申报范围，该类项目均向科教科或对口职能管理部门申报。

（二）除上述类目，凡各科室要求开展的各项临床新技术、新项目，均向医务部申报，包括下列各项：1.国际、国内已成功开展而本院首次应用的技术项目。

2.与外单位合作的临床项目。

3.本院首次开展的新手术(事先一个月报)。

4.邀请国内﹑国外﹑市内专家,来院进行示教诊疗项目以及具有培训性质的诊疗技术学习班(事先一个月报)。

邀请国外专家由院部报市卫健委审批。

5.新开展的创伤性检查项目。

医院新技术新业务准入管理制度

医院新技术新业务准入管理制度（附新技术、新业务管理制度）一、新技术、新业务的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的渐成果），在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。

二、新技术、新业务的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。

1国家级具有国际先进水平的渐成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。

2.省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚末开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。

3.院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。

三、新技术、新业务准人的必备条件1.拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。

2.拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。

3.拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。

4.拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《迸口许可证》,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准迸人。

四、新技术、新业务的准人程序1.申报申报者应具有副主任医师或相当副主任医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写《新技术、新业务申请书》，经本科讨论审核，科主任签署意见后报送医教科。

2.审核医务科对《新技术、新业务申请书》进行审核合格后，报请医院技术委员会审核、评估，经充分论证并同意准人后，报请院长审批。

3.审批拟开展的新技术、新业务报院长和上级有关部门审批后，由经管办负责向市物价部门申报收费标准，批准后方可实施;医保报销与否，由医保办上报上级医保部门审批。

医院新技术、新业务管理制度

新技术、新业务管理制度
一、根据医院医疗技术管理制度建立护理新技术、新业务准入管理体制和申报、准入流程，严格遵守相关卫生管理法律、法规、规章制度、诊疗规范和常规，未经批准的不得开展。

护理新技术、新业务管理参见医院相关规定执行。

二、护理部负责护理新技术新业务项目的管理。

三、各科室拟开展的护理新技术新业务项目必须逐级报批。

四、批准后的护理新技术新业务项目，实行护士长或项目负责人负责制，按计划具体组织实施，护理部负责协调与保障，以确保此项目的顺利开展，并取得预期效果。

五、护理部将组织专家对新项目的进展情况定期进行检查。

六、护理部对获得资助的护理新技术、新业务项目进行通报并将相关资料存档，同时按医院相关规定进行奖励。

医疗新技术准入管理制度（推荐五篇）

医疗新技术准入管理制度（推荐五篇）第一篇：医疗新技术准入管理制度部门：医疗质量与安全管理委员会页码：1 / 5 医疗新技术准入管理制度一、医疗新技术准入及临床应用管理组织：医院医疗质量与安全管理委员会全面负责新技术的准入及临床应用管理工作；科室医疗质量与安全管理小组负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监督工作；医务部具体负责新技术的申报登记及新技术临床应用情况的动态管理。

二、新技术准入管理：（一）医疗新技术准入管理按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的要求实行分类管理。

具体分为：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：涉及重大伦理问题；高风险；安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

（二）新技术准入必备条件：1、拟开展新技术应符合相应国家的相关法律法规和各项规章制度；2、有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；3、拟开展新技术的主要人员为具有执业资格并在本院注册、能够胜任该项医疗技术临床应用的专业人员；部门：医疗质量与安全管理委员会页码：2 / 54、有与开展该项新技术相适应的设备、设施和其他辅助条件，并具有相应的资质证明；5、医院伦理委员会审查通过；6、新技术承担科室及主要人员近3年相关业务，无不良记录；7、有拟开展新技术相关的管理制度和质量保障措施；8、符合卫生行政部门规定的其他条件。

（三）新技术准入审批流程：凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先需由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及具备相应的技术条件、人员和设施的基础上，经科室医疗质量与安全管理小组讨论同意后，填写《开展医疗新技术(新项目)申报审批表》（以下简称“申请表”）交医院医学伦理委员会及医疗质量与安全管理委员会审批。