食品良好操作规范GMP
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✓ 食品卫生通用规范（CAC/RCP1-1969，REV.4-2003 p285附录D）
2020/8/5
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（一）GMP在中国的发展
2002年4月，国家质量监督检验检疫总局颁布《出口 食品生产企业卫生注册登记管理规定》，这一规定 的附件二相当于我国最新的食品GMP,其主要内容共 19条，其核心是“卫生质量体系”的建立和有效运 行。
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19类食品企业卫生规范
1 罐头厂卫生规范 2 白酒厂卫生规范 3 啤酒厂卫生规范 4 酱油厂卫生规范 5 食醋厂卫生规范 6 蜜饯厂卫生规范 7 糕点厂卫生规范 8 乳品厂卫生规范 9 肉类加工厂卫生规范 10 饮料厂卫生规范
11 葡萄酒厂卫生规范 12 果酒厂卫生规范 13 黄酒厂卫生规范 14 面粉厂卫生规范 15 巧克力厂卫生规范 16 食用植物油厂卫生规范 17 膨化食品良好生产规范 18 保健食品良好生产规范 19 饮用天然矿泉水厂卫生规范
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各类食品卫生管理办法
食品用塑料制品及原材料卫生管理办法 食品包装用原纸卫生管理办法 陶瓷食具容器卫生管理办法 食品用橡胶制品卫生管理办法 铝制食具容器卫生管理办法 搪瓷食具容器卫生管理办法 食品容器内壁涂料卫生管理办法 食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法
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Байду номын сангаас
1969年开始FDA发布了食品制造、加工、包
装和保存的GMP，并陆续发布各类食品的GMP
。
12000名海豹儿
1972年，欧共体14个成员国公布了GMP总则 。
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（一）GMP在中国的发展
二、GMP在国际组织和世界各国的发展与应用情况 （一）GMP在中国的发展 1982年开始引进药品GMP，并实施GMP认证。 1984年制定《药品生产管理规范》（修订稿）并在全
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（三） GMP在美国的发展
✓ C部分——设备和工器具； ✓ D部分——（用作预留未来补充）； ✓ E部分——生产和加工控制、仓贮和分销； ✓ F部分——（用作预留未来补充）； ✓ G部分——缺陷水平部分。
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（三） GMP在美国的发展
21CFR part 110：
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（三）GMP在美国的发展
1、1963年：FDA制定了药品GMP，并于第二年开始实 施。 2、1969年：公布了《食品制造、加工、包装储存的 现行良好制造规范》，简称CGMP或FGMP基本法。主要 内容包括： A部分——总则：定义、现行的良好操作规范、人员 、例外情况； B部分——建筑物与设施厂房和场地、卫生操作、设 施卫生和控制；
国药品企业推行。原国家商检局首先制定了类似GMP 的卫生法规《出口食品厂、库最低卫生要求》；几经 修改后，于1994年11月发布了《出口食品厂、库卫生 要求》；
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（一）GMP在中国的发展
✓ 1988年开始在食品行业实施GMP，我国先后颁布了罐 头厂、白酒厂、啤酒厂、酱油厂、食醋厂、食用植物 油厂、蜜饯厂、糕点厂、乳品厂、保健食品等19类食 品加工企业卫生规范和1个食品卫生通用规范，以标 准的形式下发。重点对厂房、设备、设施和企业自身 卫生管理等方面提出卫生要求。
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各类食品卫生管理办法
乳与乳制品卫生管理办法 食用菌卫生管理办法 糕点类食品卫生管理办法 食用煎炸油卫生管理办法 混合消毒牛乳的卫生管理办法 食糖卫生管理办法 糖果卫生管理办法 食用植物油卫生管理办法 冷饮食品卫生管理办法 酒类卫生管理办法 粮食卫生管理办法 蜂蜜卫生管理办法 蛋与蛋制品卫生管理办法
麦乳精（含乳固体饮料）卫生管理办 法
汽酒卫生管理办法 茶叶卫生管理办法 食用氢化油及其制品卫生管理办法 肉与肉制品卫生管理办法 豆制品、酱腌菜卫生管理办法 水产品卫生管理办法 调味品卫生管理办法 保健食品管理办法 新资源食品卫生管理办法 辐照食品卫生管理办法 街头食品卫生管理暂行办法 食品添加剂卫生管理办法 转基因食品卫生管理办法
单元三 食品良好操作规范（GMP）
➢单元3-1 概述（书-85页) ➢单元3-2 GMP的主要内容 ➢单元3-2 GMP的认证
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单元3-1 概述
GMP的全称是Good Manufacturing Practice。
GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量 和卫生安全的自主性管理制度。要求企业从原料 、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量 控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求， 形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫 生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以 改善。
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更新
GB12693-2003乳制品企业良好生产规范 GB12695-2003饮料企业良好生产规范 GB19303-2003熟肉制品企业生产卫生规范 GB19304-2003定型包装饮用水企业生产卫生规范
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（二）GMP在CAC的发展
国际食品法典委员会颁布的国际标准及文件共有13卷 ，包括237个食品产品标准，41个卫生或技术规范， 2374种农药残留限量、1005种食品添加剂、有关农药 兽药的规定等。
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单元3-1 概述
GMP（良好生产规范） 简单地说，GMP要求食品生产企业应具备良好
的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理 和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括 食品安全卫生）符合法规要求。
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单元3-1 概述
一、GMP的由来发展
(1961年反应停事件引起）最初由美国坦普 尔大学6名教授提出，于1963年由美国FDA首 先颁布，首先应用于药品行业。
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国内GMP
食品卫生法 (1995年10月30日中华人民共和国主席令第59号公布)
↓
各类食品卫生管理办法
↓
食品企业通用卫生规范 GB 14881-1994
↓ 19类食品企业卫生规范
GB7718-2004
出口食品生产企业卫生注册
预包装食品标签通则
登记管理规定 (9个)
GB 13432—2004 预包装特殊膳食用食品标签通则
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（一）GMP在中国的发展
2002年4月，国家质量监督检验检疫总局颁布《出口 食品生产企业卫生注册登记管理规定》，这一规定 的附件二相当于我国最新的食品GMP,其主要内容共 19条，其核心是“卫生质量体系”的建立和有效运 行。
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19类食品企业卫生规范
1 罐头厂卫生规范 2 白酒厂卫生规范 3 啤酒厂卫生规范 4 酱油厂卫生规范 5 食醋厂卫生规范 6 蜜饯厂卫生规范 7 糕点厂卫生规范 8 乳品厂卫生规范 9 肉类加工厂卫生规范 10 饮料厂卫生规范
11 葡萄酒厂卫生规范 12 果酒厂卫生规范 13 黄酒厂卫生规范 14 面粉厂卫生规范 15 巧克力厂卫生规范 16 食用植物油厂卫生规范 17 膨化食品良好生产规范 18 保健食品良好生产规范 19 饮用天然矿泉水厂卫生规范
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各类食品卫生管理办法
食品用塑料制品及原材料卫生管理办法 食品包装用原纸卫生管理办法 陶瓷食具容器卫生管理办法 食品用橡胶制品卫生管理办法 铝制食具容器卫生管理办法 搪瓷食具容器卫生管理办法 食品容器内壁涂料卫生管理办法 食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法
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Байду номын сангаас
1969年开始FDA发布了食品制造、加工、包
装和保存的GMP，并陆续发布各类食品的GMP
。
12000名海豹儿
1972年，欧共体14个成员国公布了GMP总则 。
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（一）GMP在中国的发展
二、GMP在国际组织和世界各国的发展与应用情况 （一）GMP在中国的发展 1982年开始引进药品GMP，并实施GMP认证。 1984年制定《药品生产管理规范》（修订稿）并在全
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（三） GMP在美国的发展
✓ C部分——设备和工器具； ✓ D部分——（用作预留未来补充）； ✓ E部分——生产和加工控制、仓贮和分销； ✓ F部分——（用作预留未来补充）； ✓ G部分——缺陷水平部分。
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（三） GMP在美国的发展
21CFR part 110：
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（三）GMP在美国的发展
1、1963年：FDA制定了药品GMP，并于第二年开始实 施。 2、1969年：公布了《食品制造、加工、包装储存的 现行良好制造规范》，简称CGMP或FGMP基本法。主要 内容包括： A部分——总则：定义、现行的良好操作规范、人员 、例外情况； B部分——建筑物与设施厂房和场地、卫生操作、设 施卫生和控制；
国药品企业推行。原国家商检局首先制定了类似GMP 的卫生法规《出口食品厂、库最低卫生要求》；几经 修改后，于1994年11月发布了《出口食品厂、库卫生 要求》；
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（一）GMP在中国的发展
✓ 1988年开始在食品行业实施GMP，我国先后颁布了罐 头厂、白酒厂、啤酒厂、酱油厂、食醋厂、食用植物 油厂、蜜饯厂、糕点厂、乳品厂、保健食品等19类食 品加工企业卫生规范和1个食品卫生通用规范，以标 准的形式下发。重点对厂房、设备、设施和企业自身 卫生管理等方面提出卫生要求。
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各类食品卫生管理办法
乳与乳制品卫生管理办法 食用菌卫生管理办法 糕点类食品卫生管理办法 食用煎炸油卫生管理办法 混合消毒牛乳的卫生管理办法 食糖卫生管理办法 糖果卫生管理办法 食用植物油卫生管理办法 冷饮食品卫生管理办法 酒类卫生管理办法 粮食卫生管理办法 蜂蜜卫生管理办法 蛋与蛋制品卫生管理办法
麦乳精（含乳固体饮料）卫生管理办 法
汽酒卫生管理办法 茶叶卫生管理办法 食用氢化油及其制品卫生管理办法 肉与肉制品卫生管理办法 豆制品、酱腌菜卫生管理办法 水产品卫生管理办法 调味品卫生管理办法 保健食品管理办法 新资源食品卫生管理办法 辐照食品卫生管理办法 街头食品卫生管理暂行办法 食品添加剂卫生管理办法 转基因食品卫生管理办法
单元三 食品良好操作规范（GMP）
➢单元3-1 概述（书-85页) ➢单元3-2 GMP的主要内容 ➢单元3-2 GMP的认证
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单元3-1 概述
GMP的全称是Good Manufacturing Practice。
GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量 和卫生安全的自主性管理制度。要求企业从原料 、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量 控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求， 形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫 生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以 改善。
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更新
GB12693-2003乳制品企业良好生产规范 GB12695-2003饮料企业良好生产规范 GB19303-2003熟肉制品企业生产卫生规范 GB19304-2003定型包装饮用水企业生产卫生规范
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（二）GMP在CAC的发展
国际食品法典委员会颁布的国际标准及文件共有13卷 ，包括237个食品产品标准，41个卫生或技术规范， 2374种农药残留限量、1005种食品添加剂、有关农药 兽药的规定等。
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单元3-1 概述
GMP（良好生产规范） 简单地说，GMP要求食品生产企业应具备良好
的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理 和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括 食品安全卫生）符合法规要求。
2020/8/5
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单元3-1 概述
一、GMP的由来发展
(1961年反应停事件引起）最初由美国坦普 尔大学6名教授提出，于1963年由美国FDA首 先颁布，首先应用于药品行业。
2020/8/5
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国内GMP
食品卫生法 (1995年10月30日中华人民共和国主席令第59号公布)
↓
各类食品卫生管理办法
↓
食品企业通用卫生规范 GB 14881-1994
↓ 19类食品企业卫生规范
GB7718-2004
出口食品生产企业卫生注册
预包装食品标签通则
登记管理规定 (9个)
GB 13432—2004 预包装特殊膳食用食品标签通则