时空软件操作指南

同分医药有限公司

用友时空KSOA企业业务管理系统（版本号34949）操作指南

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1、质量管理部负责公司计算机系统的管理和指导，对公司各岗位操作人员进行权限编排，并按照GSP要求，制定质量管理标准控制，由程序中制定的质量标准自动识别工作流程的放行。

2、计算机信息管理员依照编制好的操作人员岗位权限，对员工发放管理软件登陆使用信息，由使用者保存，应注意对自己使用的登录信息做到保密，由质量管理员监督，防止人员之间互相跨权限登陆使用计算机管理系统。

3、计算机管理员负责建立系统管理软件的服务器和数据库，对数据库产生的数据信息应采取安全、保密的储存管理，对每天产生的数据（及以前的）信息进行备案，防止数据的缺失，数据应保存至少5年。

4、当数据的录入产生因输入疏忽产生的错误时，操作人员应当及时联系质量管理部门及计算机信息管理员提出数据修改申请。由质管部审核、确认后，指导计算机管理员进行数据的修改，并有修改申请人签名。

5、各岗位管理系统操作流程：

5.1 基础资料维护

5.1.1 人员资料初装

路径：信息中心→职员资料→职员资料维护

操作说明：

第一步：打开上面路径，打开职员资料维护界面。

第二步：（1）新增职员：点击“增加”，然后点击“卡片”，进入职员资料录入界面。填写职员相关内容（职员名称、职员编号、职务、是否业务员、机构标识为必填项，其余的为可填项），输入好信息后先点击“关闭”，然后点击“保存”即可新增职员。

（2）删除职员：选中职员信息，点击“删除”，如确定删除，点击确定就可以删除了。

（3）修改职员资料：选中职员信息，点击“卡片”，修改相关信息，然后保存。

5.1.2 部门资料初装

路径：信息中心→部门资料→部门资料维护

操作说明：

第一步：打开上面路径，打开部门资料维护界面。

第二步：（1）新增部门：点击“增加”，然后点击“卡片”，进入部门资料录入界面，填写部门相关资料内容（部门编号、部门名称、机构标识为必填项，其余的为可填项）、输入好相关信息后，先点击“关闭”，然后点击“保存”；

（2）删除部门：选中部门信息，点击“删除”，出现提示界面，如确定删除，点击确定即可删除；

（3）修改部门资料：选中部门信息，点击“卡片”，修改相关信息，然后保存。

5.1.3 货位资料初装

路径：信息中心→货位资料→货位资料维护

操作说明：

第一步：打开上面路径，打开货位资料维护界面。

第二步：（1）新增货位：点击“增加”，然后点击“卡片”，进入货位资料录入界面。填写货位相关资料内容（货位编号、货位名称、是否管理批号、是否拦截负库存、机构标识为必填项，其余的为可填项）；输入好相关信息后，先点击“关闭”，然后点击“保存”；

（2）删除货位：选中货位信息，点击“删除”，出现提示界面，如确定删除，点击确定即可删除；

（3）修改货位资料：选中货位信息，点击“卡片”，修改相关信息，然后保存。

5.1.4 人员组织机构变动

路径：信息中心→职员资料→人员组织机构变动

操作说明：打开界面，选择“按机构”页面，选择好对应部门，点击“增加人员”，出现人员选择界面，双击选择该部门的人员，点击“保存”，出现保存成功界面，则保存成功。

5.1.5 人员货位维护

路径：信息中心→职员资料→人员货位关系维护

操作说明：打开界面，选择对应人员，勾选该人员相对应的货位，再点击“选择完毕”，之后选择的货位编号就在左边的人员货位关系中显示，点击“保存”，提示保存成功。

5.2 首营商品维护

流程：资料初装→新商品资料审核→首营资料登记→业务审核→质管审核→质量负责人审核→进入业务流程

5.2.1录入商品资料

路径：信息中心→商品资料初装→按货位录入商品资料（B/S）

（1）打开按货位录入商品资料（B/S）：选择商品分类树，选择机构名称，首次录入时点击增加，第二次录入商品，直接点击自动生成最大编号。

（2）自动生成最大编号后，点击卡片进行资料初装。

（3）按要求填写卡片信息：其中通用名，商品规格、产地、批号类别、有效期、包装单位、剂型、委托人、储存区域、生产厂家为必填项。

（4）输入完毕，点击确定，回到资料初装页面。

（5）点击保存，成功后进入审核环节。

5.2.2 新商品资料审核

路径：信息中心→新资料初装审核→新商品资料审核(B/S)

（1）打开路径，进入新商品资料审核页面；

（2）选中需要审核的商品（选中为红色），商品如为首营，点击首营品种审核通过。之后进入首营商品登记及审核环节。不是首营，则选择非首营品种审核通过。

5.2.3 首营商品登记

路径：GSP管理中心→首营商品管理→首营药品登记表

打开首营品种登记表页面，双击商品编号，弹出商品选择对话框，选择需要登记的商品，填写主要成分，功能主治与不良反应，附件名称，申请原因，填写完毕后，点击存盘，并进入审批环节。

5.2.4 首营品种审批表（业务）

路径：GSP管理中心→首营商品管理→首营药品审批表（业务）

（1）根据上面的路径，打开首营审批业务审批页面。点击查询，出现登记过的品种，选中后，点击审批字段。

（2）弹出审核页面，业务负责人填写审批意见。填写完毕后，点击卡片上的审批。存盘成功后，自动进入质量审批环节。

5.2.5首营品种审批表（质管）

路径：GSP管理中心→首营商品管理→首营药品审批表（质管）

根据路径打开质管审批页面，开始审批，点击查询，出现业务审批成功的品种，选中该品种，单击审批，弹出质管审批资料卡片，填写质管部意见后，选择相应的负责人，点击审批，进入质量负责人审批环节。

5.2.6首营品种审批表（质量负责人）

路径：GSP管理中心→首营商品管理→首营药品审批表（质量负责人）

打开首营品种审批表质量负责人审批页面，点击查询按钮，选中需要审批的品种，点击审批，弹出审批卡片，填写质量负责人意见和质量负责人信息。审批成功，则结束首营品种的登记流程。进入业务环节。不通过则自动返回上一环节。

5.3 首营企业维护

流程：资料初装→新单位资料审核→首营资料登记→业务审核→质管审核→质量负责人审核→进入业务流程

5.3.1 供应商资料初装

路径：信息中心→单位资料初装→供应商资料初装

（1）打开供应商资料初装页面，选择分类树，点击增加，单位编号自动生成。点击卡片按钮，弹出供应商资料维护卡片，填写卡片内容，其中单位编号、单位名称、许可证号、营业至有效期、药品许可证有效期、GSP认证范围、经营范围为必填项。其他则根据实际需要选填。

（2）填写完毕后，点击确定。再次点击存盘，保存成功。

（3）一级卡片维护成功后，进行二级单位维护。单击二级单位维护按钮，弹出二级资料维护界面，点击新增，弹出二级供应商初装维护界面。填写二级单位信息，点击确定后，进行存盘，存盘成功，进入审核环节。

5.3.2 新单位资料审核

路径：信息中心→新资料片初装审核→新单位资料审核（B/S）