品管部检查表

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ISO13485-2016医疗器械质量管理体系内部审核检查表

4.2. 4质量管理体系所要求的文件应予以控制。

记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.5的要求进行控制。

应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a)文件发布前得到评审和批准，以确保文件是充分的;b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准;c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本;e)确保文件保持清晰、易于识别;f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发g)防止文件退化或遗失;h)防止作废文件的非预期使用，并对这些文件进行适当的标识。

组织应确保文件的更改得到原审批部门或指定的其他审批部门的评审和批准，查品管部：检查文件清单，从中抽查5份文件，核对文件的发放记录；检查文件修订的评审和批准记录；抽查5份现场使用的文件，核对其现行版本和标识；检查外来文件清单；抽查5份外来文件的最新版本（是否现行有效文件）；抽查5份外来文件的发放记录和标识；抽查已经过期外来文件的保□符合□不符合7.1 产品实现产品实现的策划组织应策划和开发产品所需的过程，产品实现的策划应与质量管理体系的其他过程的要求一致在产品的实现过程中，组织应对风险管理的一个或多个过程形成文件。

应保持风险管理活动的记录(见 4.2.5)。

在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容:a)产品的质量目标和要求;b)建立过程和文件(见 4.2.4)的需求，以及为特定的产品提供资源（包括基础设施和工作环境）的需求;c)特定的产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验、处理、贮存、销售和追溯活动，以及产品接收准则;d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见 4.2.5).检查研发部：查看《产品实现的策划控制程序文件》，抽查一个产品的策划和开发过程；查看风险管理报告，是否符合要求；检查产品采购规范、工艺流程图、生产工艺、检验工艺、接收准则、对资源和设备的要求等。

品管七大手法八大原则

品管七大手法‎七大手法：检查表、层别法、柏拉图、因果图、散布图、直方图、控制图一、检查表检查表就是将‎需要检查的内‎容或项目一一‎列出，然后定期或不‎定期的逐项检‎查，并将问题点记‎录下来的方法‎，有时叫做查检‎表或点检表。

例如：点检表、诊断表、工作改善检查‎表、满意度调查表‎、考核表、审核表、5S活动检查‎表、工程异常分析‎表等。

1、组成要素①确定检查的项‎目；②确定检查的频‎度；③确定检查的人‎员。

2、实施步骤①确定检查对象‎；②制定检查表；③依检查表项目‎进行检查并记‎录；④对检查出的问‎题要求责任单‎位及时改善；⑤检查人员在规‎定的时间内对‎改善效果进行‎确认；⑥定期总结，持续改进。

二、层别法层别法就是将‎大量有关某一‎特定主题的观‎点、意见或想法按‎组分类，将收集到的大‎量的数据或资‎料按相互关系‎进行分组，加以层别。

层别法一般和‎柏拉图、直方图等其它‎七大手法结合‎使用，也可单独使用‎。

例如：抽样统计表、不良类别统计‎表、排行榜等。

实施步骤：①确定研究的主‎题；②制作表格并收‎集数据；③将收集的数据‎进行层别；④比较分析，对这些数据进‎行分析，找出其内在的‎原因，确定改善项目‎。

三、柏拉图柏拉图的使用‎要以层别法为‎前提，将层别法已确‎定的项目从大‎到小进行排列‎，再加上累积值‎的图形。

它可以帮助我‎们找出关键的‎问题，抓住重要的少‎数及有用的多‎数，适用于记数值‎统计，有人称为AB‎C图，又因为柏拉图‎的排序识从大‎到小，故又称为排列‎图。

1、分类1）分析现象用柏‎拉图：与不良结果有‎关，用来发现主要‎问题。

A品质：不合格、故障、顾客抱怨、退货、维修等；B成本：损失总数、费用等；C交货期：存货短缺、付款违约、交货期拖延等‎；D安全：发生事故、出现差错等。

2）分析原因用柏‎拉图：与过程因素有‎关，用来发现主要‎问题。

A操作者：班次、组别、年龄、经验、熟练情况等；B机器：设备、工具、模具、仪器等；C原材料：制造商、工厂、批次、种类等；D作业方法：作业环境、工序先后、作业安排等。

ISO9001-2015内部审核检查表(各部门)

ISO9001:2015 内部审核检查表
受审核部门：品管一部
审核日期：
审核员：
条款号
审核内容
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确
5.3组织的岗位、职责和
定并予以沟通？ 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
权限
3.部门职责是什么？
审核记录
1.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标
3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次
确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以确保
文件的适宜性？有效性？
4.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需
文件？
5.文件是否得到及时更改？文件更改前是否批准？更改的文
7.5.3形成文件的信息的控制
件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？
8.2产品和服 1.发生顾客投诉后，组织是否立即沟通、处理、解决顾客当
务的要求前的不满意？`
8.2.1顾客沟 2.在与顾客沟通时，是否因人而异，诚恳、实在、尊重顾
通
客？
1.顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、服务等方面要
求）组织是否已确定并被充分理解？
8.2.2与产品 2.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
4组织是否按照标准要求建立了质量记录？
7.5形成文件
的信息
5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？
7.5.1总则
6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式

品管部5S检查表

质检部5S检查表
组长:评检人：检查日期:
类别
序号
检查内容
扣分
整理
SEIKI
1
工作场所是否有区分﹑区划﹐界线是否清晰﹐是否有区域标识
2
检查时是否将已检查的物品作分区存放并有区分标识
3
工作设施﹑设备﹑工具是否将有用/停用/无用的区分并有标识
4
作业工艺文件﹑报表及各类通告文件是否在有效期内使用
5
过期﹑失效的文件﹑报表是否有标识
23
待人处事是否有礼貌﹐有素养﹐是否语言粗俗
24
是否存在野蛮﹑粗鲁﹑不安全的作业行为，是否不爱惜设施、公物
25
职员工是否遵守公司规章制度及岗位制度的其它规定
备注﹕一个项目(按序号)如果存在1处不符合扣分﹐可连续扣分，每个项目扣分最高为5分﹒
总扣分
17
工作台面是否有异常灰尘﹑油污﹐墙壁﹑设备是否有涂鸦﹑印痕.尘网现象
18
工作场所是否有废弃物随地乱丢,是否有乱丢产品等现象
19
工作场所是否有异常噪音﹑气味﹑尘雾
20
整理﹑整顿﹑清扫的其它效果是否得到有效维持
素养
SHITSUKE
21
所有职员工是否经过岗位培训﹑考核合格﹐作业人员是否按规定作业
22
职员工是否穿工衣﹑正确佩带厂证﹐上班时间是否穿短裤﹑拖鞋﹐是否有袒胸露背者﹐是否有做与工作无关的事者(大声喧哗﹑随意离岗/串岗现象﹑看书报杂志﹑打瞌睡、吃零食等) ，有无良好的精神状态
清扫
SEISO
11
不合格品（材料﹑原料﹑在制品﹑半成品﹑成品）是否及时隔离﹑处理
12
报废的设备﹑设施﹑工具是否及时清理﹑处置
13
过期的化学品是否及时清理﹑处置

品管部内审检查表

品管部内审检查表一、检查对象内审检查表主要针对品管部的相关工作进行检查，包括但不限于以下方面：1. 品控流程和标准的执行情况2. 产品质量管理体系的运行情况3. 品控数据和记录的准确性和完整性4. 品控设备的运行状况和维护情况5. 品控人员的操作规范和培训情况6. 品控改进措施的执行和效果评估二、检查内容1. 品控流程和标准的执行情况a. 检查品控工作流程图和相关文件的更新情况b. 检查品控标准和规范的制定和执行情况c. 检查品控工作的责任分工和沟通协作情况2. 产品质量管理体系的运行情况a. 检查质量管理手册和程序文件的合规性和更新情况b. 检查各项质量管理活动的执行情况，如质量目标制定、内审和管理评审等c. 检查质量管理体系的运行效果，如不合格品管理、异常处理和改进措施等3. 品控数据和记录的准确性和完整性a. 检查品控数据的采集和记录方式，确保数据的准确性和可追溯性b. 检查品控记录的完整性和及时性，包括检验报告、不合格品记录和异常处理记录等4. 品控设备的运行状况和维护情况a. 检查品控设备的校准和维护记录，确保设备的正常运行和准确度b. 检查品控设备的维护保养计划和执行情况，包括清洁、润滑和更换零部件等5. 品控人员的操作规范和培训情况a. 检查品控人员的操作规范和工作纪律，确保品控工作的规范性和准确性b. 检查品控人员的培训记录和技能水平，确保人员的专业素质与工作要求相符合6. 品控改进措施的执行和效果评估a. 检查品控改进措施的制定和执行情况，包括纠正措施和预防措施的跟进情况b. 检查品控改进措施的效果评估和持续改进措施的落实情况三、检查方法1. 文件审查：检查品控相关文件的完整性、合规性和更新情况2. 现场观察：对品控工作现场进行巡视，检查设备和记录的使用情况3. 访谈调查：与品控人员进行面对面的交流，了解其工作情况和理解程度4. 数据分析：对品控数据进行统计和分析，评估品控工作的运行状况和效果四、检查结果1. 检查结果以书面形式记录，包括检查的内容、问题和建议等2. 对于存在的问题，应明确整改要求和责任人，制定整改计划和期限3. 对于良好的品控实践和改进措施，应予以肯定和表扬，并加以推广和分享五、检查周期1. 品管部内审检查表应每年进行一次，确保品控工作的持续改进和符合要求2. 根据实际情况，检查周期可以适当调整，如特殊项目或关键节点的内审检查六、总结品管部内审检查表是对品控工作的全面检查和评估，旨在发现问题、改进不足，促进品控工作的持续改进和提升。

iso9001品质部内部审核检查表

9.1.3
分析与评价
10.3
持续改进
质量数
据分析
1
◆品管部每月对质量检验信息进行统计分析，编制“月度质量分析汇总表”，是否内容包括来料和成品检验？是否每月将“月度质量分析汇总表”发送有关部门和领导？报告是否根据分析结论提出了必要的纠正措施建议？
◆品管部是否按要求每月对质量目标的达成情况进行了统计分析？是否根据分析情况提出了必要的纠正措施建议？
◆是否在产品放行、交付前进行了检验？
◆品管部是否和生产、技术、工程一道对特殊过程进行确认？
8.5.2
标识和可追溯性
产品检验
状态标识
1
◆如果对进货物料检验状态进行标识？
◆半成品检验状态的标识如何做？
◆成品检验状态的标识如何做？
◆包装出货产品检验状态的标识如何做？
◆是否保护好了检验状态标识？
8.6
产品和服务的放行
◆是否对不合格的状态（时间、地点、批次、产品编号、缺陷描述等）、评审结果、处置措施进行了记录？记录上是否指明对不合格做出处置决定的责任人？
◆不合格得到救治之后是否再次验证？
◆交付或使用后发现的不合格品，公司是否给予调换货赔偿？
让步放行
3
◆让步放行是否得到有关授权人员的批准（必要时得到客户的批准）?
◆有无让步放行记录，记录上有无指明授权让步的责任人？
不合格输出的控制
不合格输出控制的职责和权限
1
◆是否明确了不合格输出控制（标识、评审、处置等）的职责和权限？是否充分？
◆对让步处理是否做出了规定？
不合格输
出是处置
2
◆档发现进料整批或部分不合格时，如何进行处理？
◆生产过程中发现产品不合格时，如何进行处理？

GBT190001质量管理体系内审检查表

被审核部门：管理层被审核人：审核日期：第1页共2页
被审核部门：管理层被审核人：审核日期：第2页共2页
审核员：审核组长：表码：
日期：日期：编号：
被审核部门：研发部被审核人：审核日期：第1页共2页
被审核部门：研发部被审核人：审核日期：第2页共2页
审核员：审核组长：表码：
日期：日期：编号：
内审检查表
被审核部门：市场部被审核人：审核日期：第1页共2页
内审检查表
被审核部门：市场部被审核人：审核日期：第2页共2页
审核员：审核组长：表码：
日期：日期：编号：
内审检查表
被审核部门：采购部被审核人：审核日期：第1页共2页
审核员：审核组长：表码：
日期：日期：编号：
被审核部门：品管部被审核人：审核日期：第1页共3页
被审核部门：品管部被审核人：审核日期：第2页共3页
被审核部门：品管部被审核人：审核日期：第3页共3页
审核员：审核组长：表码：
日期：日期：编号：
被审核部门：制造部被审核人：审核日期：第1页共2页
审核员：审核组长：表码：日期：日期：编号：
被审核部门：仓务部被审核人：审核日期：第2页共2页
审核员：审核组长：表码：
日期：日期：编号：
审核员：审核组长：表码：日期：日期：编号：
被审核部门：文控中心被审核人：审核日期：第1页共1页
审核员：审核组长：表码：
日期：日期：编号：。

ISO9001-2015内审检查表-品管部

⑵交付前产品测量和监控结果符合接收准则？
⑶有关证据齐备并获认可？
4.在产品实现过程的适当阶段，产品特性的接收准则是否确定并被遵守？产品符合接收准则的证据是否充分、可靠并被保持？测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的人员（如签名）？
5.根据产品特性测量和监控文件的规定，测量和监控活动没有完成之前，需放行产品和交付服务时，是否得到组织有关授权人员批准，或适用时顾客的批准？
内审检查表（品管部）
受审核部门
品管部
审核日期
内审员
审核准则
ISO9001、GB/T22000、GB/T27341体系文件、适用法律法规、质量手册等
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及5；F8.3；H7.8
监视和测量资源
1.组织的测量和监视设备是否根据质量控制、保证和改进要求配置？所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求？
2.组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？
3.组织是否建立了测量设备量值传递系统，可追溯至国际或国家承认的测量基准？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时，组织是否制定用于校准或验证的文件？测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？是否建立标识，用于确定其校准状态？计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录？对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？
Q8.7；F7.10；H7.7
不合格输出的控制
1.组织是否建立、保持了“不合格品控制程序”？该程序是否符合标准要求并对组织各个过程、各种情况不合格品评审、处置作出了明确的、合适的规定？其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付？

品管部7s检查表

品管部
项目
检查內容
配分
得分
缺点项目
整
理
1.是否有逾期、作废的文件；
5
2.档案夾內是否有定时清理过期文件(以日为单位)；
4
3.办公桌是否摆放与工作无关之物品与资料；
3
4.办公室內是否有各种不需要之纸箱或物品；
3
5.人离开后，桌面的文件资料是否摆放好；
5
6.小计。
20
整
顿
1.办公桌上文件是否按规定摆放，文件有无建档执行；
4
2.需要之文件能否30秒钟內取出；
3
3.饮水工具、文具柜、看板、样品及其它物品是否定位放置；
4
4.离开座位后是否及时将椅子归位；
3
5.计量器具是否定时调校，仪器是否齐全并标识，不用时擦拭干净；
2
6.私人物品(雨伞、热水瓶等)是否定位摆放；
2
7.垃圾桶、报废物品是否定位放置；
2
8.QC有无及时检验产品并作记录；
3
6.小计。
15
安
全
1.工作区域是否存在安全隐患
5
2.是否有安全事总计
100
评语
核准:审核：责任人：检查人：
单位
得分
月总
得分
名次
扣分点
责任人
确认
改善措施
品管课
第一周
第二周
第三周
第四周
一组
第一周
第二周
第三周
第四周
二组
第一周
第二周
第三周
第四周
三组
第一周
第二周
第三周
第四周
水场
第一周
第二周
第三周
第四周

IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)

8
5.3
部门的职责及权限是否有规定?是否在部门内沟通?
查看有无岗位说明书？抽查提问部门人员是否能清楚本职的职责权限？
9
7.2/7.3
部门人员的能力要求是否确认，满足岗位专业知识、技能、要求?
抽查部门的岗位说明书中定义要求是否输出到培训科目计划中？
10
是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求?
抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认？
25
是否按规定按控制计划制定产品制程检验标准？特殊特性有无得到重点控制？
查看现场有无配套的控制计划和SIP、图纸。控制计划中的特殊特性有无在SIP详细说明具体的方法标准？
26
首件检验确认的权限是否明确和落实？
抽查各工序的首件检验的定义和放行的权限？提问IPQC?首件记录是否执行控制计划的要求的项目内容？
2
7.5.2
质量记录是否按规定进行填写、防护？
查看部门使用的报表填写是否达成程序要求，是否有批准生效受控，涂改纠正保持，数据是否清晰正确
3
到期的质量记录是否按规定进行处置？是否符合追溯管理？
抽前几个月的报表的保存是否有装订封面，并严格按时间顺序整理。
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问：人员能否理解公司的质有效?
审核依据: ISO9001标准及程序文件
4
如何做?(方法/程序)
品质部
5
测量/评估(指标/方法/频次)?
6
过程的输出?
SP7检验与试验过程
序号
相关条款
检查要点描述
抽查内容
审核结果
稽核情况描述记录
1
7.5.3
是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?

7S检查表(生产现场及品管现场)

物品、设备、工具、零部件及资料的放置，是否有利于实际的作业.
整顿
11
7S责任区域划分是否清晰，并明确到个人？
12
办公垃圾和生产垃圾是否分类放置
13
物品、物料和资料的放置，是否整齐，工作区域和检验区域是否干净整洁.
14
工作台面是否整洁
15 清洁清扫设备、工具和场地是否有定期进行清洁，是否干净无脏污.
20
现场作业人员是否按照要求佩戴劳保用品，并按照安全作业的要求进行作业.
21
消防设施是否有处于可用状态，附近是否堆积物品，是否有进行点检？
22 安全消防标示是否清晰完整，消防通道是否畅通.
23
有电线路是否有金属裸露，电源插头是否按照规范放入接线板里.
24
作业人员是否进行作业安全和消防安全的培训，在紧急情况发生时，是否知道如何应对。
被检查部门：
XX有限公司
7S检查表（生产现场及品管现场）日期：
NO. 检查项目
执行标准
结果判断
不符合情况说明
备注
1
物品、物料和资料放置区、工作区域、检验区是否进行标示，以及标示是否清晰.
2
Hale Waihona Puke 产品的品质状态，以及产品的基本信息是否有进行标示.
3
不同品质状态和不同的产品是否有分开放置.
4
现场使用的化学品是否有标示，化学品放置区是否有MSDS.
25
未工作时，是否关闭照明电源、空调设备电源
26 节约没有产品生产时，是否及时关闭设备电源.
27
洗手后，是否立即关闭水龙头.
备注： 1.发现的问题作为7S评比扣分的依据； 2.办公区域一个问题扣2分；非办公区域一个问题扣1分； 3.每次发现的同一类问题不重复扣分； 4.前次检查发现的问题，在规定时间仍有发现的，双倍扣分；

质量监督项目管理行为检查表

关键技术岗位工人和特种作业人员持证上岗
仪器、设备配置与管理
符合相关规定和工程需要，不低于投标文件和合同文件要求
仪器标定规范，使用台账齐全
试验检测
原材料采购合同规范
材料进货、复试、使用台账齐全，更新及时，无未检先用现象
材料复试和标准试验工作符合要求
质量问题整改和质量事故处理
按要求及时整改落实，有书面记录
事故处理有制度，有应急预案，处理及时
工序验收资料齐全，签字无代签和越权签字现象
监理指令和报告制度
及时制止各类违法违规行为，下达书面指令，拒不整改的及时上报
对照质量隐患及时报告建设单位
定期向监督部门报告
施工单位项目管理行为检查表
检查内容
标准或要求
检查结果
检查情况
施工单位资质
检查施工单位纸质文本
项目管理人员
人员配备符合投标文件和合同要求，人员变动手续齐全
工期管理
工期规范、合理
工期变更经论证，有措施，有技术措施费
合同管理
合同签订及时、规范
合同变更程序规范、手续齐全
支付及时、专项经费专款专用全
项目管理人员
项目管理人员配备合理、现场到位率有保证
安全质量事故及重大隐患处理
有制度，有应急预案，且处理及时到位
对其他参建单位自查情况的复查
有具体措施，有书面痕迹，无走过场现象
监理单位项目管理行为检查表
检查内容
标准或要求
检查结果
检查情况
监理单位资质
检查监理单位纸பைடு நூலகம்文本
监理人员
监理人员配备（数量和资质）符合投标文件和合同要求，有变更时手续齐全
总监、总监代表、专业监理工程师现场到位率有保证，人员注册情况符合要求

品管圈检查表

5.11 图表应有制图人、参与人、制品名称等落款
5.12
图表应一目了然，原因过多时，可适当分成多个图表进行分析
合计得分（该项满分100分）
100
6 步骤六：确定要因（12%）
6.1 要从末端原因中逐条进行识别、确认
6.2
确认的原则按“VV”的原则，确定异常的主要来源的原因（至现场进行收集数据一一确认各个末端原因）
3.13 统计表中累计影响度达80%的各个项目应凸显
3.14 统计表不良率、影响率、不良数量应有合计项
3.15 柏拉图画法正确
3.16 柏拉图左纵轴为不良率，右纵轴为影响度，横轴为不良项
3.17 不良率起点（横纵轴交接点）应从零开始
3.18 100%影响度应对应累计不良率
3.19 不良项目如是专业术语时，应加以名词解释
设定目标6如现状与标准相差较大时可以标准值作为目标值45目标设定应有依据如上级指示历史最好水平测算结果等46目标值达成日期区间应作明确规定1005152535455分析问题原因要全面如漏掉个别原因改善将不彻底56原因要展开分析到可直接采取对策的程度为止57分析时同一要素的上下层因素要有因果关系且一般不超过四层58所有要素要准确区分现象及原因并采用不同的标示进行区分59510箭头的方向需准确反应因果关系511图表应有制图人参与人制品名称等落款512图表应一目了然原因过多时可适当分成多个图表进行分析10061要从末端原因中逐条进行识别确认626364至现场确认要因时应有对现场操作熟悉的人员带队一般是辅导员65不应以少数服从多数打分法分析论证法是否容易解决等确定要因10071应针对每一条要因分别制定对策72对策既要治标更要治本73对策应尽可能采用愚巧法74对策的提出要说明现有做法适用时要有知期对策和长期对策757677对策要尽可能数字化表述不宜使用加强尽量随时等抽象的对策78对策要有评级79对策要有具体的试行时间及负责人710对策实施要有效果确认10081每条对策都必须逐条落实执行或者分段82对策的实施要有该活动小组的对应的资深人员至现场指导83每条对策在实施完成后要立即确认其结果用数据表示84如果确认对策实施未达到预期的标准时要适当修正所采取的措施8586要有对策实施前后的图片并加以说明注意图片的可对比性10091数据必须真实92可采用柏拉图对改善前后进行比对93效果检查的数据必须持续进行收集不分好坏94作推移图时针对非常态分布的数据需加以说明95针对异常原因导致的数据须加以剔除9697效果检查的数据收集尽量不要间断收集100合计得分该项满分100分步骤五

药剂科药品质量管理检查表

6、合格区、待验区、不合格区或退货区标识明确
相关管理记录
1、温湿度记录是否完整。
2、近效期记录是否完整。
3、出入库记录是否完整.
4、报损记录是否完整.
5、调剂差错记录是否完整.
6、麻精空安瓿回收及销毁记录是否完整。
7、验收记录是否完整。
卫生管理
1、在岗人员是否穿戴整洁、佩戴胸卡。
2、手卫生是否符合规范。
3、摆药架是否整洁，药品外、墙角、窗台、电脑等无积尘。
6、中药药斗是否清洁，无散落药粉。
岗位检查
1、在岗人员是否按排班表上岗。
2、是否有迟到、早退、擅自离岗等行为。
处方调剂检查
1、有无用药交代,是否详尽。
2、药师审核、调配、发药程序是否符合规范。
药剂科药品质量与安全管理检查表
检查项目
检查细项
检查结果
意见及整改措施
安全管理
1、门、窗、监控等安防设施是否正常
2、消防器材是否正常。
药品储存管理
1、药品存放是否符合规定
2、药品储存条件（避光、冷藏等）是否符合规定。
3、药品是否按“先产先出，近效先出”摆放.
4、摆药架有无过期、破损等药品.
5、中药材是否有质量问题(如虫蛀，霉变等)
3、中药分剂量是否按称量减重法，差异为±5％。
4、是否注明患者姓名、药名，用法用量、有效期、注意事项等
5、合理用药咨询服务情况
拆零药品管理
1、拆零药品区域是否整洁，无杂物
2、拆零用具（药匙、药袋等）是否洁净。
3、拆零药品是否标明药名、规格、效期等内容.
4、拆零记录是否完整。
检查人年月日