中药分析总结

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中药分析复习总结

第一章

中药分析学的定义?

中药分析学是中医药理论为指导,综合运用现代分析理论和方法,研究中药质量评价方法及表准的一门应用性学科。

中药分析的研究对象?

中药材、中药饮片、中药提取物和中药制剂

中药分析的研究内容?

鉴别(性状、显微、理化和生物鉴别)、检查(常规、有害物质检查、制剂通则检查)、含量测定(有效成分、有毒成分、指标性成分)

中药分析的特点?

1.指标选择的中医药理论指导性

2.中药化学的复杂性

3.杂质来源的多样性

第二章

什么是药品标准(中药质量标准)?

中药质量标准是国家对中药的质量规格及检验方法所作的技术规定,是中药生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。

国家药品标准有哪些?

中国药典和局(部)颁药品标准

中药分析的基本程序与要求

取样(粉末:圆锥四分法液体:分层取样法)、检验(供试品的制备、鉴别、检查、含量测定)、原始记录和检验报告

第三章

供试品制备的主要原则是?

最大限度的保留待测成分,去除干扰成分,并使待测成分达到分析方法检测所需浓度。

提取

纯化的方法有哪些?

沉淀法、液-液萃取法、色谱法、固液萃取法

固体中药样品的前处理作用是?

提取待测成分,对待测成分进行分离纯化,使其符合分析方法的要求。

第四章

中药鉴别的主要方法及其目的?

性状鉴别、显微微鉴别、理化鉴别、生物鉴别。鉴别是中药质量标准的重要内容,是保证中药安全、有效的基本前提,是中药分析的首要任务。

中药制剂的性状鉴别是?

中药制剂的性状鉴别是指去除包装后,成品的颜色、性状、嗅味、表面特征和质地等感官特征。中药制剂的显微鉴别一般一味药材只描述一种独特的显微特征。

化学反应鉴别中药的注意事项?

一、尽量使用专属性强的化学反应。二、供试品溶液的制备、分离、净化方法要与被测成分的反应条件相适应。三、需要采用阴性对照和阳性对照实验。

中药指纹图谱技术的特点及注意事项?

指纹图谱具有整体性和模糊性,整体性,指纹图谱可测定出药材的所有成分。模糊性,指纹图谱的最终结果不具有准确性。指纹图谱对药材样品数量有一定的要求,样品量不少于10.什么是生物鉴别法?

生物鉴别法是利用生物体的作用强度,以及用生命信息物质遗传标记特征、基因表达差异等来鉴别中药品质的方法。

第五章

什么是中药的纯度以及杂质?

中药纯度是指中药的纯净程度,杂质是指影响药品纯度的物质。中药中杂质是否能有效的控制,直接关系到中药的质量可控性和安全性。

杂质的来源与种类有哪些?

杂质来源:由药材原料和辅料中带入、在生产制备过程中引入、在贮藏过程中受外界影响,引起中药药理发生特异性变化。杂质种类分为常规物质和有害物质。有害物质可分为内源性和外源性有害物质(镉、汞、铅、砷、铜、农残)

什么是杂质限量?

一种药物所含杂质的最大允许量称为杂质限量

干燥失重测定法有哪些?

常压恒温干燥法、减压干燥法、恒温减压干燥法、干燥剂干燥法。

中药中铅限量检查法有哪几种及其适用条件和注意事项?

第一法:硫代乙酸胺法,适用于可不经有机破坏,在弱酸条件下可溶解的药物。

第二法:炽灼后硫代乙酸胺法,适用于在弱酸弱碱条件下不溶解的药物。在500—600℃炽灼使其完全灰化。

第三法:硫化钠法,适用于易溶于碱而不溶于稀酸的药物。

砷检查中古蔡氏检砷装置中为什要加醋酸铅棉花,在标准砷斑制备中为什么要加入硫脲或抗坏血酸?

含醋酸铅棉花可以消除供试品中的硫,硫脲或抗坏血酸可以将5价的砷还原成3价的砷。第六章

双波长法测定样品的优点?

在测定波长和参比波长处的吸光度之差,可以减少薄层板的背景,适用于分离度比较差、组分间相互干扰的薄层板。

什么叫做随行标准法?

供试品溶液和对照品溶液交叉点在同一块薄层板上。

什么叫做准确度?

是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般用回收率表示。

什么叫做精密度?

是指在规定的测试条件下,同一均匀供试品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度。一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。

什么是一测多评法及优点?

通过测定其中一个成分,并确定它与其余同类待测成分之间的内在函数关系,建立多质量指标质量控制的方法。在只有一个对照品的情况下,实现多成分同步含量测定。

生物样品内中药成分分析的特点?

干扰大、样品量少、待测成分浓度低、样品稳定性差、待测成分存在形式多样。

什么是血清和血浆?

血清是在自然凝结的情况下经离心后,上层液即为血清。

血浆是在加入抗凝结剂再经离心后,上层液即为血浆。

除去蛋白质的方法有哪些?

加入与水相混溶的有机溶剂,加入中性盐、强酸,加入含锌盐及铜盐的沉淀剂,超滤法,酶水解法,加热法。

制定中药质量标准的前提是什么?

基源明确,处方、工艺固定,原辅料标准先行。

中药质量标准的特性?

权威性、科学性、进展性

中药质量标准的主要内容是什么?

鉴定、检查、浸出物、特征图谱或指纹图谱

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