ISO9001-2015MRB作业管理规范A0
ISO9001-2015操作规程编写管理规范A0
操作规程编写管理规范（ISO9001：2015）1、目的：用于规范本公司操作规程编制的指导。
2、依据：国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范（2010年修订）》3、范围：适用于公司操作规程的编制、审核。
4、责任：各部门相关人员5、内容：5.1 定义：操作规程经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件，也称标准操作规程。
5.2 操作规程的内容应当包括：题目、编号、版本号、颁发部门、生效日期、分发部门以及制定人、审核人、批准人的签名并注明日期，标题、正文及变更历史。
5.3 厂房、设备、物料、文件和记录应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作规程，确保编号（或代码）的唯一性。
5.4 下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录：5.4.1确认和验证；5.4.2设备的装配和校准；5.4.3厂房和设备的维护、清洁和消毒；5.4.4 培训、更衣及卫生等与人员相关的事宜；5.4.5 环境监测；5.4.6 虫害控制；5.4.7 变更控制；5.4.8 偏差处理；5.4.9 投诉；5.4.10 药品召回；5.4.11 退货。
5.5 每页要求：5.5.1 文件题目；5.5.2 文件编号；5.5.3 版本号；5.5.4 第几页/共几页。
5.6首页：5.6.1 公司名称；5.6.2 文件类型—标准操作规程；5.6.3 文件题目/文件编号/版本号；5.6.4第几页/共几页；5.6.5生效日期；5.6.6编制人、审核人、批准人签名/日期；5.6.7颁发部门；5.6.8文件发放：分发部门、份数。
5.7 正文：5.7.1 目的：描述文件的目标；5.7.2 依据：编制依据；5.7.3 范围：文件使用的范围；5.7.4 职责：5.7.4.1 描述标准操作规程中执行者和参与者的责任，如果任务可授权，需要明确指出；5.7.4.2 文件改版、检查和批准的职责；5.7.5 内容：5.7.5.1 定义：解释文件中的名词或缩略语，便于文件的理解；5.7.5.2 所用设备、材料：描述规程执行过程中需要使用的设备或材料；5.7.5.3 步骤：。
模具、塑胶厂ISO9001-2015专用全套资料
模具、塑胶厂ISO9001-2015专用全套资料模具、塑胶厂ISO9001-2015专用全套资料此套资料包括：质量手册、程序文件、作业规范、检验规范以及各种表格，2015版新增的表格都是填好的模板，可以参考使用！模具、塑胶厂可以下载后直接使用，其他类产品的工厂需要稍作修改后，才能使用！目录1.0 前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令1.3 公司简介2.0 规范性引用文件3.0 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4.质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2 能力7.3意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息的控制8运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3 分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附件1 程序文件清单附件2 组织结构图附件3 质量管理体系职能分配表附件4：品质管制流程图附件5：管理者代表授权书附件6：各部门品质目标1.0前言1.1手册说明本手册按照ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
ISO9001-2015产品图样与技术文件管理规范A0
ISO9001-2015产品图样与技术文件管理规范A0
产品图样与技术文件管理规范
（ISO9001：2015）
1 范围
本标准规定了公司产品图样与技术文件的入库流程、归档流程、发放流程、存档保管、借阅与复印、外协图纸管理、作废销毁处理程序等管理细则。
本标准适用于公司产品所有纸质产品图样与技术文件（以下简称图纸与文件）的管理。
2 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
2.1
正式产品图纸
指公司研发中心按制图标准绘制而成的已定型的产品图样。
2.2
合同产品图纸
指公司投产部（或研发中心）用于合同设计的产品图样。
2.3
试制产品图纸
指公司在开发设计阶段用于样机试制的产品图样。
2.4
外协图纸
德信诚培训网
ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元) ： 指公司各制造厂供应部用于零、部件外协询价、加工的产品图样。
2.5
技术文件
指与产品设计相关的文件，用于指导生产的设计文件，如生产通知单、装箱单等。
2.6
随机文件
随机文件是电梯产品供应商移交给建筑单位及安装单位的技术文件，这些文件应针对所安装的电梯产品，应能指导电梯安装人员顺利、准确地进行安装作业。
随机文件应包括以下内容：
a ）安装说明书；
b ）使用维护说明书；
c ）电气原理图；
d ）电气配线图；
e ）土建布置图；
f ）装箱单；
g ）安全钳、限速器、缓冲器、门锁装置的型式试验证书复印件；
h ）产品出厂合格证；
i ）部件安装图（根据需要可选）。
ISO9001-2015进料检验管理办法
进料检验管理办法（ISO9001：2015）1.目的为使进料产品之质量能符合本公司之要求，使有关部门及供货商有法可依，特制订此管理办法，针对IQC的作业内容、抽样计划、AQL水准、不良处理等进行明确定义。
2.范围所有提供本公司之原材料、零件、半成品的供应厂商均适用之。
3.权责工程部:负责提供标准之Sample及相关零配件或产品之工程规格及HSF标准。
资材部:负责采购之安排,材料之供应,提供新厂商及送验通知。
品保部:负责进料之检验、检验规范之制定。
4.定义4.1.严重缺点( CRITICAL DEFECT )可能导致产品对用户之安全造成伤害之缺点,亦即违反安全规定，谓之严重缺点(CR)。
4.2.主要缺点( MAJOR DEFECT )使材料功能丧失或对制程造成不易排除之影响,致该材料不堪使用，数量不符及混料者，谓之主要缺点(MA)。
4.3.次要缺点( MINOR DEFECT )与承认书、工程规格书要求有差异,但不影响材料使用功能或该缺点易于排除者、外观不良及包装不良者，其缺点谓之次要缺点(MI)。
4.4.重工(REWORK)系指所生产原材料、半成品，因有瑕疪或不良，且超出允收水平被判拒收，针对此一批退原因而做相关之处理动作，谓之重工。
4.5.拒收(REJECT)系指所生产之原材料、半成品，有瑕疪或不良，且超出允收水平被判批退。
4.6.质量异常反应供货商生产之半成品、成品在进料检验发现有重大不良时,品管应开立【质量异常单】，同时知会采购及生管，SQE提出【矫正措施报告】至厂商，并追踪改善结果。
4.7. AVL：Approved Vender List 合格厂商名册4.8. MRB：Material Review Board 物料监审委员会4.9. FAI：First Article Inspection新产品首件检验表4.10. MRS：Material Recognition Standard 零件检验标准书4.11. HSF：Hazardous Substances Free 不含有有害物质4.12. HSF左证资料：包含“ICP测试报告、MSDS、材质证明书、不使用保证书（承认用）、环境物质不使用证明书（承认用、量产用）”4.13.MSDS：Material Safety Data Sheet 物质安全数据表5.作业内容5.1.仓储单位收料后，依《仓储管理作业程序》将货物搬至待验区，再由仓库填写《收料单》，《收料单》后需附有相关产品检验报告交至IQC检验。
ISO9001-2015生管作业规范
生管作业规范
1．目的：
计划、组织、指挥、协调、管制与评估生产活动，使现有资源获得最佳组合，以达成品质、交期、成本三者并兼之经济效益。
2．适用范围：
凡本公司“产品”自业务部门接受客户订单后，从备料、排程、生产、跟催及出货安排均属之。
3．定义：无
4．权责:
4．1 对生产指令表的生产交期与原料的估算。
4．2 计划和计算实际的生产交期和物料用量。
4．3 与业务部商讨生产进度，并作必要的安排。
4．4 对各生产部门下达生产进度。
4．5 监控各生产部门的生产进度，并作必要的调整。
4．6 生产成品入库数量的掌控，出货的计划和实际安排。
5．作业内容：
5．1 业务部接受正式订单后，开立《生产指令表》和《托染通知单》到生管及相关部门，生管按照业务下单的要求去备料，并编制《生产排程
表》下发至相关部门。
5．2 印染厂根据《托染通知单》的要求,按标准合格样(或大货)领料下染. 5．3 制一课、制二课根据《生产指令表》织造出相对应的规格码重入绣补车间进行剖布及绣补，并统计制一、制二产量日报表。
5．4 制三课上浆组按生产指令表要求集中统一的浆号及幅宽整理过浆，再经过预剪、梳毛压剪整理。
经品管检验合格后入库，并根据当日的入库产量作日报表。
6．相关文件：
无
7．相关表单：
7．1 成品入库日报表
7．2 生产指令表
7．3 成品出库日报表
7．4 托染通知单
7．5 制一、制二产量日报表
领料单
领料人：经手：时间：。
ISO9001-2015工具工装管理规范A0
工具工装管理规范（ISO9001：2015）1 、目的为了能稳定、可靠地保证产品在生产加工过程中的质量，降低其制造成本，从而提高产品在市场中的竞争力，依据CCC认证、UL 、ISO 9001等标准，特制定本管理办法。
2 、适用范围本标准适用于我公司所有产品在加工生产过程中所使用的外购或外协来的通用工具工装和专用工具工装，不包括各生产工序中所自制的工具工装。
3 、职责3.1 资材部负责本管理办法的实施和管理工作。
3.2 工艺技术部负责对专用的夹具、刀具类工装的鉴定工作。
3.3 品质保证部负责按设计图纸要求对所有量具类工装的鉴定及计量工作。
3.4 其他部门配合本管理办法的实施。
4 、工作程序4．1 工具工装的入库4.1.1资材管理部外购的标准工具工装必须持有相应的制造厂家的合格证，工具室按合格证进行验收入库。
4.1.2资材管理部所外购或外协的专用的夹具、刀具类工装到货后，采购人员填写工具工装验证单（附表1），同时到货的专用夹具、刀具类工装很多时可集中填写在一张验证表上（附表2），然后将单（表）交工艺技术部同时通知相关设计人员对到货工装进行确认。
4.1.3设计人员及时确认到货的专用夹具、刀具类工装是否符合设计图纸要求，必要时由制造部相关使用单位配合进行实际加工验证，确认合格后设计人员在工具工装验证单（表）签字,然后将签字后的工具工装验证单（表）返还采购人员。
4.1.4采购人员持已确认合格的工具工装验证单（表）到工具室办理入库手续。
4.1.5资材管理部所外购或外协的专用量具类工装到货后，采购人员填写工具工装验证单（附表1），同时到货的专用量具类工装很多时可集中填写在一张验证表上（附表2），然后将单（表）交品质保证部，品质保证部见工具工装验证单（表）后按设计图纸要求对其进行鉴定验收，具体操作过程见《计量器具管理办法》。
4.1.6品质保证部出具合格证明后，采购人员方可到工具室办理入库手续。
4.1.7进入工具室的工具工装应及时作好记录，再通知有关使用部门。
ISO9001-2015质量检验管理程序A0
质量检验管理程序（ISO9001：2015）1.目的：1.1为确保本公司进料、制程、成品过程监视和测量，确保未经检验和不符合质量、HSF产品要求不投入使用、加工和流出，提供检验者在执行检验作业时遵循的依据，并及时发现质量、HSF异常，降低成本，确保最终产品符合客户需求。
2.范围：2.1此程序适用于本公司所有产品检验与测试作业要求。
3.职责：3.1品质部：3.1.1 IQC负责进货物料的检验、来料异常的处理。
3.1.2 IPQC按品质规划要求，对在制品进行首件和制程5M1E确认，对外发表面处理半成品的品质确认和对不良品的跟踪处理,制程异常的分析及后续的追踪工作。
3.1.3 FQC负责装配，成品的检验及出具相关检验记录。
3.1.4 OQC负责包装出货检验并记录。
3.2 生产部：督导所属人员做好三检工作，及对不合格品的返工/返修，挑选处理；生产部负责通知IPQC/FQC对产品进行首件、转序、成品检验。
3.3 PMC部：3.3.1仓库负责通知IQC对来料产品进行检验；半成品、成品入库、出货安排。
3.3.2 计划负责提出MRB物料评审。
3.4 采购部：负责对来料不合格的退货处理，改善报告发出、跟进。
4.定义：4.1 IQC：Incoming Quality Control 来料品质控制4.2 IPQC: In Process Quality Control 制程巡检4.3 FQC: Final Quality Control 成品检验4.4 OQC: Out-going Quality Control 出货检验5.内容：5.1来料检验5.1.1进货物料入仓时，仓库收货员对进货物料的品名、规格、数量等内容进行确认，将待检物料摆放在待检区，提交“供应商送货单”交IQC检验。
5.1.2 IQC根据仓管提供的“供应商送货单”，于货仓“待检区”对进货物料进行抽检。
A．环保物料要查核供应商是否是提供材质报告，SGS测式报告等。
ISO9001-2015不合格品返修管理规范A0
ISO9001-2015不合格品返修管理规范A0不合格品返修管理规范（ISO9001：2015）1、目的籍由此办法，明确不合格品返修处理各环节之管控重点，从而确保不合格品返修品质，最终确保出货产品品质。
2、范围厂内所有外观、电气之不合格品返修。
3、定义不合格品返修：是指生产单位依据技术部门提供的方法对缺陷产品重新加工的过程。
4、权责4.1技术课：确认不合格品之可返修性并提供切实可行之返修方法。
4.2生产物料员/作业员：4.2.1不良品的收集与标识；4.2.2依技术提供之返修方式对不良品进行正确的返修，并记录返修方式。
4.3生产班长：对物料员与作业员返修方法之确认，确保所有返修活动按要求实施。
4.4品控检查员/OQC：负责返修效果之确认。
5、内容5.1返修人员资格要求：5.1.1物料员：熟练掌握生产工艺流程及其品质要求5.1.2作业员：熟练掌握本工位之作业要求5.2返修品标识要求：5.2.1返修前：5.2.1.1品控检出不合格品时，在相应不合格品筐上标明不良项目；5.2.1.2加工单位依品控标识内容对不合格品进行收集整理，并做好标识（含：品名、数量、日期、班级、LOTNO、不良内容、状态，以下同），标识方法见附件二；5.2.2返修中：5.2.2.1检查前：红/黄草绳捆扎，若为无需扎线产品，用挂卡标识，若为扎线产品，则用【现品票】标识，标识方法见附件二；5.2.2.2检查中：半成品检查OK品，用蓝/黄草绳捆扎，标识状态更新（例如：“已半成品测试”等），标识方法见附件二；5.2.2.3检查后：完成品检查OK品，若为无需扎线产品，则用黄色草绳捆扎；需要扎线的产品，则用【现品票】标识，标识方法见附件二。
5.3返修区域要求5.3.1品控检出之不合格品，必须收集至返修台处统一返修。
5.4返修流程及注意事项：5.4.1生产物料员负责品控检出不合格品的收集，收集频率为次/小时，收集不良品时，在【返修品检查依赖表】中注明不合格内容及数量，收集后的不合格品需做好标识，并统一放入绿色胶框，返修作业时，从绿色胶框内取出不合格品并于指定返修场所返修。
ISO9001-2015初物管理规范A0
初物管理规范（ISO9001：2015）1、目的为规范公司成品关键零部件变更后初物的管理，有效控制初物质量，提高成品质量水平，特制定本办法。
2、适用范围适用于公司成品关键零部件初物的管理。
3、文件执行者3.1技术总监负责达到初物条件的关键部件测试结果的最终评价。
3.2品技部负责零部件初物条件的判定；负责达到初物条件的关键部件的组织测试与送样，并跟踪检测结果。
负责达到初物条件的关键部件测试结果的初步评价。
4、定义初物：成品关键零部件在结构、材料、工艺、配套单位等发生变化以及发生重大质量问题后整改产品的初始状态。
5、管理内容5.1初物管理流程（见流程图）5.2初物管理条件：①产品结构发生变更的初品；②加工工艺发生变化，特别是工装模具变更的初品；③产品材料有改变的初品；④发生重大质量问题整改后的初品；⑤首次试制或供货的初品；⑥新引入的供方的初品；⑦供方异地生产的初品。
5.3品技部技术员根据以上条件判定零部件是否达到初物管理的条件，若达到初物管理条件则按以下程序执行。
5.4品技部相关技术员组织达到初物条件的零部件送样（送样前应有厂家的检测报告，检测项目由技术员提出）检测，集团技术中心能检测的项目应关技术中心，集团技术中心不能检测的项目则委外检测。
（具体送检项目见附表）5.5品技部相关技术员应主动跟踪检测结果，并取得相应的报告资料。
5.6品技部根据测试机构（包括集团技术中心）的测试判定结果结合其它情况对初物零部件进行初步评价，并将相关资料报告分管技术副总，由分管技术副总作出最终评价。
5.7对于达到初物管理条件的零部件，只有最终评价合格的才能纳入合格供方。
6.附初物检测项目规定。
ISO9001-2015IQC检验规范A0
IQC检验规范（ISO9001：2015）1.目的：规定IQC作业规范及检验标准、步骤，保证物料品质满足我司之要求。
2.适用范围：本规定适用DXC工厂所有进料检验。
3.权责：品质部、工程部、生产部、采购部、仓库、PMC4.用语定义：MRB:物料评审委员会5.规定：5.1检验：5.1.1检验内容：主要检查包装、外观、尺寸参数及性能，依据《物料检验规范》、《图纸》及样品检验；(检测工具不可使用已过校正期或贴了禁止使用标贴以及没有校正标贴的工具仪器)。
5.1.2抽样方案(严格度调整见附件)：5.1.2.1参照MIL-STD-105E单次抽检方式Ⅱ级水准正常检验；5.1.2.2品质极不稳定可以加严采用MIL-STD-105EⅢ级水准；5.1.2.3品质稳定时，生产线/客户无投诉可以放宽检验采用MIL-STD-105EⅠ级水准。
5.1.3合格质量水准规定(AQL)5.1.3.1不良分类定义：致命不良(CR)：危害人体、引发灾难、对社会产生重大影响的不良。
主要不良(MA)：不能达到产品预期目的，影响产品性能以及降低产品实用性的不良。
次要不良(MI)：基本不影响产品的实用性、操作等的不良。
5.1.3.2接收水准CR:0MA：0.4MI：1.05.1.4材料检验LOT构成。
原则上以送货量为LOT的形式。
5.1.5样本的抽检方式：随机。
5.1.6检验后合格以带月份的颜色PASS标识入库。
5.1.7不合格则采用《进料特采作业规定》作业。
5.1.8重要物料定期进行信赖性实验。
5.2检验步骤5.2.1仓库清点暂收,并将物品状态标识后，送待检单给IQC；5.2.2IQC接到待检单后，首先确认该来料是否在合格供应商清单之内的供应商所供，否则给予判退；5.2.3若物料属免检物料，则参照《物料免检规定》作业；5.2.4正常物料，参照抽检方案进行检验(来料检查流程、请参见附件); 5.2.5物料检验合格，必须标识带月份的颜色PASS标签，且作成来料检验单交组长，课长审鉴阅；5.2.6来料检验不合格，则按《进料特采作业规定》作业后，再将来料检验单(不合格)反馈到IQC检验员处进行标识；5.2.7检验员在待检单IQC判定栏鉴定检验结果，再由文员待检单统一返回仓库；5.2.8文员将每天来料检验单分类归档，并作成IQC每日检验品质现况和供应商交货品质履历表；5.2.9文员将检验结果做成品质月报，并E-mail相关部门。
ISO9001-2015MRB管理规范A0
MRB管理规范（ISO9001：2015）1.0 目的：为确保本公司所有的不良品评审流程有所依据，故制订此作业指导书。
2.0 适用范围：适用于本公司所有生产线上及来料不良品的评审、处置。
3.0 权责：3.1 品保部：评估不合格项目对客户品质特性的影响；处理结果结案确认。
3.2 制造部：负责线上不良品典型样品的收集、不良数量统计、评审结果执行。
3.3 业务部：客户端特采申请。
3.4 生管单位：不良时主持MRB鉴审会，开立《重工单》、《特采申请单》，不良品处理结果追踪。
3.5 采购单位：不良时主持MRB鉴审会，开立《重工单》、《特采申请单》，不良品处理结果追踪。
4.0 定义：MRB（materials review board）：物料审核委员会。
5.0 作业内容：5.1 制造部将每日生产线上超品保部检验标准书、外观检验规范之规格的不良品以不同产品、不同缺陷类别按不同等级标识隔离，放置在评审区域待判。
5.2 制造部将不良品中典型样品收集好，并作不良数量的统计，每天下班前经品保判定后按判定结果处理。
5.3 如遇下列情况可临时召开MRB会议：5.3.1进料异常影响到生产排程的；5.3.2程批量性不良影响交货的；5.3.3品出货时发现重大品质异常影响出货的；5.3.4起品质争议的。
5.4 各部门相关评审人员接到通知后，立即到指定地点参加MRB鉴审会议，评审参加人员为：制造部、品保部、研发部、业务部、生管单位、采购单位（非原材料不良的采购单位可以不参加）。
5.5 会议由生管单位、采购单位或业务部主持，评审时参照不合格典型样品进行描述，以及不合格品对客户产品的性能、可靠性、安全性及外观的影响程度，经过研发、品保、生管、业务、采购、制造评审人员对不合格品的分析、评判，必要时进行实际组装及特性试验,相关单位提出意见后作出退货、特采、重工、报废、全检之决议，做成《会议记录》分发到各个相关单位。
5.6 成品不合格品因急於出货可申请特采的由业务部向客户提出申请，如客户同意的，制造部生管单位及时开立《特采申请单》请各相关部门会签，并在成品外箱上标识特采品或由客户提供标签标识其状态后正常出货。
ISO9001-2015产品可靠度试验规范A0
产品可靠度试验规范（ISO9001：2015）1.目的规范产品试验步骤及周期，确保产品品质及安全可靠性。
2.范围适用于公司干果机、切菜机、雪糕机以及关键电器零部件产品可靠度验证。
3.职责a)RA部门：为本文件之权责单位，权责主管负责本文件之管制，并确保依据本文件之规范作业。
b)RA实验室人员：负责领取与归还实验样品，并执行相关测试的验证。
c)RA工程师：负责试验结果的分析与改善工作的验证。
d)工程部：负责产品不良的解析。
4.定义可靠性试验：开发中的产品、新产品试产、批量生产及结构变更的产品试验。
5.试验的主要设备：耐压测试仪、功率测试仪、寿命测试仪、转速表、噪音仪、高低温箱、盐雾试验机、振动测试机等。
6.作业流程6.1 试验样本与可靠度试验条件：6.1.1试验样本：外观、性能完好的成品以及关键电器零部件产品。
6.1.2 可靠度试验条件：a. 试制的新产品；b．设计、工艺或所用的材料有重大改动时；c. 客户委托或客户特别要求时；d. 产品量产后的批量可靠度保证（依成品生产数量定义，见8.0规范）；e. ORT持续可靠度测试试验频率：周抽测（依据《产品检验测试频率》）。
6.2试验类别：6.2.1 高温存储测试：1)RA实验室人员根据可靠性试验条件进行抽取产品做高温存储测试，每批订单2pcs；2)准备测试设备(恒温恒湿试验箱),并检查其工作状态是否完好；3)设置试验箱温度为规定温度（参照产品规格书）进行测试。
测试时间见8.0规范；4)做好相关记录（填写产品可靠性测试报告）；5)如有不符，需开出《不合格品处理单》和《纠正与预防措施单》，交给生产部和工程部分析处理并追踪至结案。
6.2.2 低温存储测试：1)RA实验室人员根据可靠性试验条件进行抽取产品做低温存储测。
ISO9001-2015封样件管理规范A0
ISO9001-2015封样件管理规范A0封样件管理规范（ISO9001：2015）1 目标及范围本办法规定了封样类型、定义、原则、程序、产品验收、封样件管理及封样件更改的方法。
本办法适用于本公司内各部门。
2 封样类型用于封样的实体可以是以下几种：a) 完工产品；b) 具体工序完成后的半成品及零配件；c) 用于检验产品零件的检具；d) 其他特殊用途的实体。
3 定义根据产品使用要求，经供需双方协调认可，作为验收产品时，具有辅助参考标准的实体，称为封样件。
4 封样原则4.1 当产品无法完全用检验的数据作为该产品的有关项目的验收标准时，可采用封样。
4.2 当专用检具使用频次很高，需要经常校正时，可采用封样。
4.3具体工序完成后的半成品及零配件容易产生技术分歧，可采用封样。
4.4 因某种特殊情况，各部门协商一致要求封样的，可采用封样。
4.5 封样件必须符合设计图纸的相关要求。
5、封样程序5.1 当产品的外观项目不能清楚地描述或有关检测手段一时难以到位的，或由于质量提升需要日后参照参比的，可对实体进行封样。
5.2 封样应由质检科提出并通知生产部门、负责封样件检验人员、设计人员参加确认，封样件必须经检验负责人审核，技术中心负责人批准后方有效。
5.3 供需双方对封样零件或经封样检测后的零件，针对其有关项目，在实际使用场合进行效果验证，经双方协调认可后，对满足使用要求的实体贴上有编号的封样标签，作为封样件。
5.4 将有关数据及要求说明记录在“封样件确认表”内，供需双方各执一份；5.5 产品经封样后，应进行分类，建立“封样件台帐”。
6、产品验收6.1 产品验收时，以封样件及“封样件确认表”为依据进行验收，封样件及“封样件确认表”所规定的状态为接收该产品项目的最低条件。
6.2 验收人员应是封样时参加的人员或其指定人员。
6.3 验收时发生异议，应召集当时参加封样的有关人员重新确认并记录。
7、封样件管理7.1 封样件数至少二件，供需双方各一件。
ISO9001-2015仓库安全管理规范A0
ISO9001-2015仓库安全管理规范A0仓库安全管理规范（ISO9001：2015）第1章总则第1条为规范仓库物资的安全管理，特制定本规范。
第2条本制度由仓储部负责制定、解释，报总经理批准后执行，修改时亦同。
第3条本制度自颁布之日起执行。
第2章仓库安全保障措施第4条仓库中必须安装防盗监视、自动报警设备，做好安全管理的各项工作。
仓库安全保卫工作是仓库安全管理的重要方面，它要求采取一切措施，提高警惕，防止事故的发生，保卫仓库及储存物资的安全。
通常情况下，仓库应设置专门的安全人员，由其全面负责仓库的保卫工作。
第5条设立安全保卫机构。
1．仓库的保卫工作是仓库安全管理的一个重要组成部分，它关系到整个仓库人员、财产及物资的安全。
为了有效实施仓库的保卫工作，企业应当根据仓库规模的大小、仓库作业的特点、所储存物资的重要程度，成立专门的保卫队，由其全面负责仓库的保卫工作。
2．仓库安全保卫组织的工作应该在本公司行政部的领导下进行，业务上受公安机关和上级保卫部门的双重领导。
第6条明确工作职责。
安全保卫工作的主要内容是严防破坏盗窃事故，预防灾害性事故的发生，维护仓库内部的治安秩序，保证仓库及库存物资的安全。
具体来说，仓库保卫工作的主要任务是做好警卫及保卫工作。
1．做好警卫工作仓库安全管理员要负责仓库日常的警戒，做好仓库的守卫工作。
（1）守卫仓库大门，掌握出入库人员的情况，并对出入库人员进（2）阻止非仓库人员进入仓库，严禁火种、易燃、易爆等危险品被带进仓库。
（3）核对出库凭证，检查出库商品与出库凭证是否相符，并做好相应记录。
（4）日夜轮流守卫仓库，防范破坏活动，确保仓库的安全。
2．做好保卫工作仓库安全管理员还要做好仓库的防灾工作，预防并处理各类突发事件。
（1）对仓库中的设施、人员及存储商品的安全负责任，消除各种不安全的因素，确保仓库的安全。
（2）负责在本仓库开展安全生产教育，提高仓库作业人员的安全意识。
（3）全面落实防台风、防汛、防暑降温、防寒防冻等工作，以保障仓库及存储物资的安全。
ISO9001-2015电子文件管理规范A0
电子文件管理规范（ISO9001：2015）1 目的为确保电子文件的充分性、适宜性、有效性，并及时归档，确保各相关场所使用的技术文件为有效版本，防止技术文件的丢失和损坏，杜绝误用作废和失效的技术文件，编制本程序。
2 范围本规定适用于与产品有关的及公司日常活动过程中产生的电子文件的管理。
本规定起始于电子文件的编制。
本规定结束于电子文件的销毁。
3 职责各部门负责把本部门电子文件集中，制成归档数据集，同时将电子文件的格式转换成PDF 格式，并拷贝至耐久性的载体上，移交至综合部。
综合部负责将移交的电子文件上传至公司共享盘，并对拷贝在载体上的文件进行封存保管。
4 工作内容4.1 归档要求各部门文件管理员将整理好的电子文件，格式转换成PDF 格式，并拷贝至耐久性的载体上。
本标准采用的载体是只读光盘。
存储电子文件的载体应贴有标签，标签内填写编号、名称、密级、保管期限。
4.2 移交各部门文件管理员向综合部移交电子文件时，提供《文件移交/接收清单》(编号：JL/CX/423-01)，综合部签收确认。
4.3 保管要求电子文件的保存期限参照纸质文件的保存期限。
归档载体应作防写处理。
不得擦、划、触摸记录涂层。
载体应直立存放，做到防尘、防变形。
存放时应注意远离强磁场，并与有害气本隔离。
4.4 利用公司文件管理员对该文件拥有阅读、修改及删除的权限，公其他员工对上传至公司共享盘上的文件仅有阅读的权限。
若有文件需要修改，在经原文件审批员审批后，由文件管理员删除原有文件，重新上传最新版本的文件。
电子档案的封存载体不得外借。
4.5 销毁鉴定对已经到达保存期限的电子档案进行整理并销毁，应经档案形成部门负责人审核，并由总经理/副总经理签字批准后，方可实施。
5、引用文件《文件控制程序》6 相关记录表格《文件移交/接收清单》。
ISO9001-2015工装模具夹具检具管理规范A0
工装模具夹具检具管理规范（ISO9001：2015）一、目的加强公司各环节工装、模具、夹具、检具的管理，保证工模夹具、检具的正常使用，确保生产顺利有序进行，防止工模具等乱投、随便处置及遗失等引起的资金浪费，特制定本管理办法。
二、范围适用于公司制造部、质管部、金工车间各环节投制、使用的工装、模具、夹具、检具的管理。
三、职责1、开发科负责全新开发的成套工装、模具、夹具、检具或派生产品所需的零星散件的投制及验收。
2、制造部负责所有工装、模具、夹具的使用、标识、保管、台帐登记及盘存工作（包括外单位投制的本公司使用的工模夹具，下同）。
3、质管部负责所有检具的使用、标识、保管、台帐登记及盘存工作（包括外单位投制的本公司使用的检具，下同）。
4、金工车间负责严格按照图纸要求制作工装、模具、夹具、检具及零星件，未经设计者允许不得随意更改图纸。
5、财务科负责对本单位投制的价值在1000元以上的工装、模具、夹具、检具建立台帐帐簿进行管理，对外单位投制的所有工模夹具、检具建立帐簿进行管理。
四、程序（一）、台帐建立1、制造部、质管部分别对所有工装、模具、夹具及检具建立台帐，台帐具体内容包括产品名称、代号、价值、付数、设计人、共享标识、投入使用日期、损坏报废日期、使用期限，对新制作的工装、模具、夹具、检具应及时上帐，并将更新台帐发送到网上，便于各部门查阅及了解。
前期台帐的完善工作于三月十五日前完成。
2、财务科根据制造部、质管部完善的台帐，建立单位价值在1000元以上的工装、模具、夹具、检具的初始台帐帐簿。
本项工作于三月二十日前完成。
新增工装、模具、夹具、检具根据金工车间出具的“移交清单”上帐。
（二）、工装、模具、夹具、检具的标识制造部、质管部负责分别对所有工装、模具、夹具、检具进行挂牌标识，标识牌上注明产品名称、代号、投入使用日期。
（三）、工装、模具、夹具、检具的投制1、开发科根据制造部、质管部网上发布的台帐信息，综合考虑现有工装、模具、夹具、检具的代用性，负责投制全新开发的成套工装、模具、夹检具或派生产品所需的零星散件，全新开发的工模具等的投制须经总经理签批。
ISO9001-2015标准样件管理程序A0
ISO9001-2015标准样件管理程序A0标准样件管理程序（ISO9001：2015）1、目的为确保产品质量稳定，工程人员及品质人员应确定各类样件并保持完好，以便在产品发生变异或需要时用于质量分析和比较参考。
2、范围适用于本公司在产品开发和生产过程及其它过程的样件管理。
如标准量块、试验用标准样件等。
3、职责3.1 样件的确认由质保部和生产部共同确认。
3.2 生产部负责参考性样件的管理，质保部负责指导性样件的管理，各使用部门负责样件的保管。
4、内容4.1 需要建立样件管理的情况4.1.1由客户提供用于产品开发、设计变更及检验基准的产品，应建立标准样件。
4.1.2具有参考价值，可作为今后开发依据的产品，应建立标准样件。
4.1.3具有生产现场指导性、参考性的产品或零部件，应建立标准样件。
4.1.4无法用文字文件进行说明或用样件管理优于文字文件管理时，建立样件管理。
4.1.5在文字文件生效前又必须有文件进行管理时，建立样件文件管理。
4.2 需要建立样件管理的对象4.2.1 参考性样件①向顾客提供并要求作为产品开发、设计更改、开模、绘制及建立检查基准的；②具有参考价值，可作为今后开发依据如竞争者及行业领先者的产品。
4.2.2 指导性样件①颜色样件、纹理样件②功能性样件③尺寸不易测量的零件；④类似的产品（零部件），以目视不易区分的；4.2.3 样件的数量原则上每种样品的封样数量为1件，特殊情况可适当增加。
4.3 样件的有效期由于自然原因如温度、湿度、光照和氧化等使得如颜色、镀层、外观以及功能和性能发生变化的样件，特别是作为外观评判依据的样件，生产部人员和质保部人员应确定有效期如下：序号产品类别有效期1 冲压件、标准件1年2 塑料件6月3 橡胶件3月4.4 样件的确认4.4.1 颜色样件和纹理样件的确认：生产部根据产品定义确定颜色和纹理样件。
4.4.2 其他指导样件的确认：依据产品图纸进行确认。
4.5 样件的审批4.5.1 颜色样件和纹理样件由生产部负责建立和审批，并按文件管理的要求传递相关执行部门。
ISO9001-2015首末件管理程序A0
首末件管理程序（ISO9001：2015）1.目地：为确保各阶段制程能在管制状态执行,确保质量稳定,提高产能,降低成本达到客户及系统需求,而建立该作业程序。
2．范围适用于本公司所有的在制品（制造之半成品，成品，成型射出品，冲压品）组装，成型，冲压。
3.术语：首件：每台机每批材料上线或开线，都要做全面检测并留样记录保存；末件：每批材料/每款产品之完成或停线都要留样并全面检测并记录保存，以保证以前之生产品之质量，并便于追溯。
4.权责：品保单位：负责首件样品的量测和功能试做；生产单位：负责确认后首件送样动作。
5.流程图：略6.作业内容：6.1注塑做首件时机：6.1.1注塑在每次换料、换模、修模（限尺寸、功能类）及设计变更后开机需送首件至IPQC确认；6.1.2注塑修模（外观类）后需送样品至IPQC确认，但IPQC不需要做首件，确认修模后的状况，记录于《PQC巡回检验记录表（注塑）》中；6.1.3注塑在停机前一小时需送末件至IPQC确认；6.1.4IPQC接到首、末件后依据《产品检验规范》、《工程图面》、《QIP检验记录表》在一个半小时内完成首件样品的外观，尺寸，功能的确认动作，并将结果记录于《QIP检验记录表》首件报表中，首件OK后正式生产；6.1.5首件试做部分：如因无材料或组装停线或机台设备维修等原因造成无法试做的首件部份，IPQC需量测好尺寸，如尺寸NG停机修模，后重新送首件，如尺寸量测OK需通知到生产部门主管及品管部门主管由其评估风险决定是否停机待首件试做结果。
6.2冲压做首件时机：6.2.1正常情况下：白班接班时做首件，夜班接班时做末件；6.2.2冲压在每次换模、修模（限尺寸、功能类）及设计变更后开机需送首件至IPQC确认；6.2.3冲压在停机前一小时需送末件至IPQC确认；6.2.4冲压修模（外观类）后需送样品至IPQC确认，但IPQC不需要做首件，确认修模后的状况，记录于《PQC巡回检验记录表（冲压）》中；6.2.5IPQC接到首、末件后依据《产品检验规范》、《工程图面》、《QIP检验记录表》在一个半小时内完成首件样品的外观，尺寸，功能的确认动作，并将结果记录于《QIP检验记录表》首件报表中，首件OK后正式生产；6.3组装在制程中有换线、换机种、换料、换设备及工程变更等情况需提前一小时首件给IPQC须对首5PCS成品进行首件检验（含外观﹑尺寸﹑功能）﹐检验项目参照《质量工程图》、《产品检验规范》、《工程图面》进行，并将结果记录于《首（末）件试做报告》及《QIP检验记录表》中。
ISO9001-2015IE标准作业程序A0
IE标准作业程序（ISO9001：2015）1目的本规定是为了确保RD部在制定和执行标准作业时有明确的依据，保证每个执行者都能了解在何时何地运用何种标准作业文件，从而达到通过标准作业的不断改善，保证产品质量，持续地降低成本和提高效率的作用。
2适用范围本程序开始于:确定年度标准作业推进计划。
结束于:标准作业文件存档。
适用于:公司标准作业的编制、执行、培训和督导工作。
3 术语和定义3.1标准作业：指在节拍时间内，以有效的作业顺序，按规定的作业路线，在同一条件下反复进行的作业，即以人的活动为中心，将人、机、料、法、环有效地组合。
标准作业三要素：节拍、作业顺序、标准在制品。
3.2节拍：是指生产（加工）一个产品或一个零件所必须的有效时间。
3.3作业顺序：是指作业者在规定的节拍时间内，在将材料顺序变化成产品的过程中，随时间流动而进行作业的操作顺序。
3.4标准在制品：是指为了保证操作者能以相同的顺序不间断地地重复进行作业，在工位内所存放的最小限度的在制品数。
3.5标准作业文件：是指导作业人员进行正确的装配作业，和管理人员检查标准作业符合度的依据。
标准作业文件包括《测时表》、《负荷平衡山积表》、《要素山积表》、《标准作业组合表》、《标准作业卡》、《标准作业要领书》等。
3.6作业路线：是指作业者在规定的节拍时间内，能以最高的效率进行装配作业的行走线路。
3.7测时表：用来记录操作者每一操作顺序的作业时间。
在测时的同时，记录者还要注意将当时的现场要素尽可能详细地记录在案，以展示操作者当时的作业环境和可能影响标准作业的因素，以便以后进行改善时用。
3.8负荷平衡山积表：记录生产线上各操作者的作业时间和节拍时间，可用来查找生产线的瓶颈点，通过现场改善，达到提高瓶颈的通过能力、平衡各操作者的作业时间和劳动负荷目的。
3.9要素山积表：记录生产线上各操作者的单元时间和节拍时间，通过在各操作者之间取消、转移、重排、合并装配作业的单元，达到消除生产线的瓶颈，平衡各操作者的作业时间和劳动负荷的目的。
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MRB作业管理规范
（ISO9001：2015）
1.0目的
为了清晰MRB的工作流程，明确各相关部门的工作职责，提高MRB的运作质量和效率，特制定本规定。
2.0范围
本规定适用于IQC对外购物料或外协加工物料及IPQC/QA对物料或产品检验结果为不合格时。
3.0定义
MRB（materials review board）：物料审核委员会。
其组成成员有：IQC/QA 主管、物控部经理、采购部经理、工程部经理、生产部经理、开发部经理、市场部经理、品质部经理、运作总监。
4.0职责
4.1 IQC主管：根据以往交货来货状况评估来料不良缺陷对产品装配影响程
度，做出可否投入生产使用的初步判断，给出拒收、条件接收的建议。
4.2物控部经理或采购部经理：根据与供应商沟通协商的意见、生产排期、
物料的库存状况及物料的交货周期，对不合格物料做出拒收、条件接收
（降价或扣取供应商加工/挑选使用的费用）的建议。
4.3工程部或开发部：当不合格物料涉及到需要增加加工工艺或提供拣用夹
具时，工程部需参与评审，并给出物料加工工艺或夹具制做方案；当不
合格物料涉及到需要开发部技术支持时，开发部需参与评审。
4.4生产部经理：当不合格物料涉及到需要生产车间加工或拣用时，生产部
需参与评审，并提供加工或拣用场所及安排人员，并对不合格识别.标识.隔离及后续处理。
4．5QA主管：根据产品标准的要求评估物料/产品不良缺陷.做出初步判断的建议。
4.6 市场部经理：对于不符合客户要求的产品，根据各部门给出的建议，评
估货期、市场状况并同客户沟通，确定客户对不合格物料/产品的接收如否。
4.7 品管部经理：综合上述各部门给出的建议做出对不合格物料拒收、条件
接收的最终论。
4.8运作总监：当最终结论为降价的条件接收和最终结论为扣取供应商加工
费或拣用费用的条件接收时, 需由运作总监批准。
5.0工作流程
5.1 来料MRB流程图。