一次性隔尿垫(护理垫)企业标准2020版
棉柔巾企业技术标准规范2020版
Q/YTT企业标准Q/YTT001-2020棉柔巾2020-05-21发布2020-05-22实施发布前言棉柔巾是本公司的产品。
为了保证产品质量,使加工企业的组织生产、质量检验、交货验收有依据,根据《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准,作为组织生产和贸易交换的依据。
本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》的规定编写。
本标准由提出并负责起草。
本标准主要起草人:本标准发布为首次发布。
棉柔巾1适用范围本标准规定了棉柔巾的术语与定义,技术要求,检验方法,检验规则,标志,包装,运输,贮存,保质期。
本标准适用于我公司生产的由非织造布为主要材质制成的棉柔巾。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用与本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准GB/T24218.6-2010纺织品非织造布试验方法第6部分:吸收性的测定GB/T191-2008包装储运图标标志3术语和定义下列术语和定义适用与本文件。
棉柔巾:以非织造布为基材,经裁切、复卷或裁切折叠加工制成,可用于清洁的棉柔巾。
4技术要求4.1原材料要求产品使用的原材料应符合GB15979-2002一次性使用卫生用品标准。
4.2技术指标外观:无拼接,破损,无明显分层,无脏污,杂质及混入异物气味:无强烈刺激性气味规格尺寸:规格尺寸偏差正负10%吸水率:按GB/T24218.6的规定执行4.3卫生指标按GB15979-2002中相应的方法进行检测,其结果应符合下列指标细菌菌落总数,cfu/g或cfu/ml:≤200真菌菌落总数,cfu/g:≤100大肠菌落/g:不得检出致病性化脓菌:不得检出5检验方法5.1外观取适量试样在非阳光直射下目测观察。
5.2气味取试样用嗅觉进行鉴别。
5.3规格尺寸取到棉柔巾5片,自然平整放置在实验台上,用标准尺具量取每片试样的长,宽,厚度,精准到1mm,计算5片试样的平均值。
医用护理垫技术要求
医用护理垫技术要求集团标准化办公室:[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]
医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号:
医用护理垫
1产品型号/规格及其划分说明
医用护理垫按结构分为I型无纺布,II型无纺布加塑料淋膜,III型卫生纸加塑料淋
膜,IV型无纺布和塑料膜中间夹卫生纸缝合或压合加厚吸水型。
医用护理垫按用途分为:A型:产妇垫;B型:中单;C型:床单;D型:洞巾;E型:
被套;F型:枕套。
表1 医用护理垫规格型号单位:
cm
2 性能指标
医用护理垫规格型号具体见表1。
外观
医用护理垫应平整,无明显疵点、无污渍、无破损、无异常气味和异物。
缝制或热合
医用护理垫缝制应牢固,不应脱线、跳针。
缝制线密度不少于8针/3cm,缝纫边距应不小于。
如热合应牢固不开裂。
密合性
加淋膜医用护理垫,淋膜部位不得渗水。
医用护理垫应符合卫生标准,细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100 cfu/g,大肠菌群不得检出,致病性化脓菌不得检出。
3 试验方法
基本尺寸
用普通卷尺或钢尺测量应符合的规定。
外观
手感、目视感官检查应符合的规定。
缝制
用钢尺测量应符合的规定。
在压合缝合处和淋膜部位淋水,1min后反面有无水迹将密封的小包装放入盛水高度容器底部,片刻缓缓上移至水面,是否有水泡,应符合的规定。
卫生要求
按一次性使用卫生用品卫生标准检验,结果应符合条规定。
一次性防护口罩生产企业企业标准
4.5 过滤效率
4.5.1 BFE3.0μm≥99%。
4.5.2 PFE0.3μm≥95%。
5、检验方法
5.1 外观
Q/ XXXXXX020301 一 2020
取五个口罩,采用目测方法检验,检验光线以正常自然光为准,如以
日光灯照明时,照度不低于 400Lx。
5.2 结构与尺寸ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
用五个样品进行试验,实际佩戴,并以通用或专用量具测量,应符合
6.2 制程检验
Q/ XXXXXX020301 一 2020
6.2.1 一次性防口罩的制程检验由本公司质量管理部门和生产部门 共同进行检验。 6.2.2 生产部门负责制程中的品质保障,各工序自检、下道工序自检 且检测上道工序的产品。 6.2.3 车间主任、带班班长及各工序线长负责巡检与抽检。 6.2.4 质量管理部门负责巡检与抽检。 6.2.5 制程检测内容为 4.1、4.2、4.3、4.4、4.5 的要求及标准。 6.3 出厂检验 6.3.1 质检部负责产品出厂前的抽检,检验合格方可出厂。 6.3.2 出厂检测项目为 4.1、4.2、4.3、4.4、4.5 的要求及标准。 6.3.3 在检验过程中如有一项不符合本标准的要求时,则双倍抽取样 品对不合格项进行检验,若仍不合格,则判该产品为不合格。 6.4 型式检验 6.4.1 凡属于下列情况之一者进行型式检验。 6.4.1.1 产品上市时。 6.4.1.2 产品在结构、工艺、材料等方面有重大改变时。 6.4.1.3 停产一季以上后再恢复生产。 6.3.1.4 国家各级质量监督机构提出进行型式检验要求时。 6.4.2 型式检验时,检验项目为全项目。 6.4.3 在检验过程中如有一项不符合本标准的要求时,则双倍抽取样 品,对不合格项进行检验,若仍不合格,则判该产品不合格。 7、原材料卫生要求
医用护理垫产品技术报告
编号:皖械备2014XXX号医疗器械产品技术要求医用护理垫合肥九圣医疗科技有限公司1. 产品名称医用护理垫以下简称护理垫,适用于一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品,可用于卧床病人保洁使用.2.产品型号/规格2.1产品型号分为:普通型、加厚型、计量型。
产品尺寸分为:60*45、60*150、60*90、75*150、60*180、75*180或根据客户合同要求定制。
表1 型号规格及配置列表3.性能指标3.1材料要求外包覆材料薄型非织造布,防漏底膜为复合无纺布,内置吸收层卫生纸或木浆棉等.3.2 渗漏量要求试样吸收一定量的测试溶液后,透过防漏底膜的测试溶液即渗漏量为无渗漏。
3.3 技术要求3.3.1护理垫的技术指标应符合表1的要求,也可按订货合同规定。
表13.4外观要求护理垫应洁净、平整,无污渍,防漏底膜完好,无硬质块,无破损等,手感柔软,封口牢固符合使用要求;在渗透性能试验时内置吸收层物质不应渗出。
3.5化学要求护理垫需经一有效灭菌过程,采用环氧乙烷灭菌方法进行灭菌消毒.4. 检验方法及规则4.1 检验规则4.1.1 检验批的规定以相同原料、相同工艺、相同规格的同类产品一次交货数量为一批,交收检验样本单位为片。
4.1.2 抽样方法从一批产品中,随机抽取3件产品,从每件中抽取3包样品,共计9包样品用于性能检验。
4.1.3 判定规则当检验产品符合本标准技术要求时,则判为批合格;当这些检验项目中任一项出现不合格时,加倍抽取重新检验,若仍不合格则判为批不合格。
4.1.4 质量保证产品经检验合格并附质量合格标识方可出厂。
4.2检验方法4.2.1 全长的检验将样品自然平整的放在垂直检验台,用直尺测量试样原长的全长(从试样最长处量取),每种同规格样品量6条,准确至1mm,分别计算6条中长度的最大值、最小值与6条的平均值之差和其平均值的百分比,作为该种样品全长偏差的测定结果,精确至1﹪。
4.2.2 全宽检验将样品自然平整的放在垂直检验台,用直尺测量试样原宽的全宽(从试样最窄处量取),每种同规格样品量6条,准确至1mm,分别计算6条中宽度的最大值、最小值与6条的平均值之差和其平均值的百分比,作为该种样品全宽偏差的测定结果,精确至1﹪。
GBT28004.1《纸尿裤第1部分∶婴儿纸尿裤》新旧标准比对解析
摘要:从范围、规范性引用文件、术语和定义、产品分类、技术要求和试验方法、原材料要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面介绍了G B/T 28004.1-2021《纸尿裤 第1部分:婴儿纸尿裤》的标准要求,并与老版标准G B/T 28004-2011《纸尿裤(片、垫)》进行了内容比较,对新标准中变更内容进行了着重解读,最后给出了4点新标准实施建议,以帮助相关企业及检测人员更准确、全面理解和应用新标准。
关键词:婴幼儿纸尿裤;质量;检测规则;标准;差异Abstract: The standard requirements of the new standard of GB/T 28004.1-2021 Disposable diapers—Part 1: Disposable diapers for baby were introduced, including the scope of application and normative reference file, terms and definitions, product classification, requirements and test methods, requirements of raw materials, judgement rules, mark, as well as packing, transportation and storage. Meanwhile, the main contents of the old standard of GB/T 28004.1-2011 Disposal diapers were compared. Besides, four suggestions were put forward for the implementation of the new standard, which helping the relative enterprise and testing companies to understand and apply the standard correctly.Key words: disposable diapers for baby; quality; detection rules; standards; differencesGB/T 28004.1《纸尿裤 第1部分:婴儿纸尿裤》新旧标准比对解析⊙ 常生1吴波伟2单学蕾1曾双穗3郭爱莲1(1.天纺标检测认证股份有限公司,天津 300308;2.广州检验检测认证集团有限公司,广州 511447;3.绍兴方圆检测科技有限公司,浙江绍兴 312000)Comparison and Analysis between New and Old Standards of GB/T 28004.1Disposable Diapers—Part 1: Disposable Diapers for Baby⊙ Chang Sheng 1, Wu Bowei 2, Shan Xuelei 1, Zeng Shuangsui 3, Guo Ailian 1(1.Tianfang Standard Testing & Certification Co., Ltd., Tianjin 300308, China; 2.Guangzhou Inspection Testing and Certification Group Co., Ltd., Guangzhou 511447, China; 3.Shaoxing Fangyuan Testing Technology Co., Ltd., Shaoxing 312000, Zhejiang, China)中图分类号:TS77; TS761.6文献标志码:B 文章编号:1007-9211(2022)10-0014-05常生 先生硕士,工程师;从事纸制品、纺织品、鞋类、皮革检测研究。
身体护理类用具企业标准2020版
CS 67.250Q/LOFT00008-2020Y 08企业标准Q/LOFT00008-2020身体护理类用具2020-06-01发布2020-06-15实施发布前言本标准按GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则和要求进行起草。
身体护理类用具1 范围本标准规定了身体护理类用品的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于以塑胶、五金、竹木、玻璃、海绵等为主要原材料制成的产品,包括用于指甲护理、足部护理、耳部保健、化妆、彩妆等身体护理类用具。
2 规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划QB/T 3826 轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法中性盐雾试验(NSS)法QB/T 3832 轻工产品金属镀层腐蚀试验结果的评价3 产品分类产品按适用部位和功能分为以下五大类:手足用具,例如指甲锉、指甲/死皮剪刀、刮脚器/死皮推、甲缝清洁棒、砂纸板、抛光垫等;眼部用具,例如眉夹/镊子、刮眉刀、眉毛剪、睫毛夹等;耳部用具,例如挖耳勺等;化妆工具,例如替换装容器等;彩妆工具,例如眼影棒等。
4 技术要求4.1 外观a)产品余边棱尖角处不应有毛刺和锐边,除功能性的锋利部位外;b) 金属表面应光滑、无明显锈迹,镀层无脱落、起皮、裂纹、机械损伤;c)塑胶件表面应光洁平整、质地均匀,无破损、变形、开裂;d)喷涂件表面应均匀、光滑,无明显油污、杂质、裂纹、皱皮、堆积及明显的划痕;c)海绵件应质地均匀,手感舒适,无明显破损、开裂;d)玻璃件应质地均匀,无明显的破损、开裂;e)竹木件应光滑平整,无腐朽、木节、霉变、开裂、毛刺;f)外包装的印刷文字和图案应清晰完整,无脱落。
医护级婴儿纸尿裤企业标准2020版
Q/YHJ 美国全意医药股份有限公司企业标准Q/YHJ 01—2019医护级婴儿纸尿裤2019- 12- 1发布2019- 12- 1实施前言本标准依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》进行编制。
本文件的有些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由美国全意医药股份有限公司提出。
本标准由上海云畅进出口集团有限公司负责起草。
本标准参与起草单位:美国全意医药股份有限公司、上海云畅进出口集团有限公司。
本标准主要起草人:宋宝利、张晓芳、张书畅。
医护级婴儿纸尿裤(片)1 范围本标准规定了医护级婴儿纸尿裤、纸尿片的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、储存。
本标准适用于由外包覆材料、内置吸收层、防漏底膜等制成的一次性使用的医护级婴儿纸尿裤、纸尿片,适用于对品质要求较高的婴儿群体。
2 规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。
GB/T462纸、纸板和纸浆分析试样水分的测定GB/T1914化学分析滤纸GB/T10739纸、纸板和纸浆试样处理和试验的标准大气条件GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准GB/T21331绒毛浆GB/T22905纸尿裤高吸收性树脂GB/T 28004 纸尿裤(片、垫)3 术语和定义下列术语及定义适用于本标准。
3.1医护级指产品的微生物指标和其它特性严于普通级。
注:普通级见GB 15979要求。
3.2滑渗量一定量的测试溶液流经斜置式样的表面时未被吸收的体积。
3.3回渗量试样吸收一定量的测试溶液后,在一定压力下,返回面层的测试溶液质量。
3.4渗漏量试样吸收一定量的测试溶液后,在一定压力下,透过防漏底膜的测试溶液质量。
4 产品分类与规格4.1产品按结构分为纸尿裤和纸尿片。
4.2纸尿裤和纸尿片按产品规格可分为:小号(S型)、中号(M型)、大号(L型)、加大号(XL型)、特大号(XXL型)等不同的型号5 技术要求5.1纸尿裤和纸尿片产品的技术指标应符合表1要求,5.2原材料要求5.2.1不应使用废弃回收原料生产医护级婴儿纸尿裤产品。
医用妇科护垫注册技术审查指导原则
医用妇科护垫注册技术审查指导原则标题:医用妇科护垫注册技术审查指导原则详解一、引言医用妇科护垫作为一种专门针对女性生理健康需求的医疗用品,其质量和安全性直接影响着广大女性的健康。
因此,对于医用妇科护垫的注册技术审查,我们必须严格遵循相关的指导原则,以确保产品的有效性和安全性。
以下,我们将详细解读医用妇科护垫注册技术审查的指导原则。
二、产品定义与分类首先,我们需要明确医用妇科护垫的定义和分类。
医用妇科护垫是指专为女性设计,用于吸收和隔离月经、白带或其他妇科分泌物,防止感染和保持私处清洁的医疗用品。
根据功能和材质的不同,医用妇科护垫可分为普通型、抗菌型、药用型等不同类型。
三、产品设计与制造要求1. 材质选择:医用妇科护垫的材质应具有良好的吸湿性、透气性和舒适性,同时要避免使用可能引起过敏或刺激的材料。
2. 结构设计:护垫应有适当的厚度和吸收能力,能够有效地隔离和吸收分泌物,防止侧漏和后漏。
3. 生产环境:生产环境应符合医疗器械生产质量管理规范的要求,保证产品的无菌性和洁净度。
4. 包装与标识:产品的包装应密封、防尘、防潮,标识应清晰、准确,包括产品名称、规格、生产日期、有效期、生产厂家、注册证号等相关信息。
四、产品性能测试在进行医用妇科护垫的注册技术审查时,必须对其性能进行全面的测试,包括:1. 吸收性能测试:评估护垫的吸收速度、吸收量和锁水能力。
2. 透气性测试:测量护垫的透气性能,确保其不会导致私处湿热不透气。
3. 耐久性测试:检查护垫在使用过程中的稳定性,如是否容易变形、脱落等。
4. 安全性测试:包括皮肤刺激性测试、过敏性测试、微生物限度测试等,确保护垫对人体无害。
五、临床试验与评价对于新型或改良型的医用妇科护垫,通常需要进行临床试验,以验证其安全性和有效性。
临床试验的设计应符合伦理原则和科学标准,包括样本量的选择、对照组的设定、观察指标的确定等。
六、注册资料的提交申请医用妇科护垫注册的企业需提交以下资料:1. 产品描述和技术参数:包括产品结构、材质、尺寸、吸收性能等详细信息。
消毒湿巾企业标准2020版
消毒湿巾1 范围本标准规定了消毒湿巾的原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。
本标准适用于本公司以无纺布为主要材质,添加75%酒精、RO纯净水或RO纯净水、苯扎氯胺(含有季铵盐成份)制成的消毒湿巾。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第 1 部分: 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准GB/T 26373 乙醇消毒剂卫生标准FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号定量包装商品计量监督管理办法中华人民共和国药典(2015年版)中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》(2002年版)《消毒产品标签说明书管理规范》3 原材料3.1 产品应符合本标准的要求,并按照经规定程序批准的工艺及技术文件制造。
3.2 产品所用无纺布应符合 FZ/T 64012 的规定。
3.3 产品所用的其余辅料应符合有关标准或相关规定的要求,必要时可进行质量检测和化验。
4 要求4.1 外观4.1.1 产品形状应完好,不得有破洞、污渍;不得有异常气味与异物。
4.1.2 产品应洁净,无污染,不应有掉毛、掉屑现象。
4.1.3 产品颜色基本均匀一致,同批同颜色产品无明显色差。
4.2 尺寸偏差产品实际尺寸与标示尺寸相符,允许偏差为±5%。
如有特殊要求,可根据顾客要求而定。
4.3 理化性能产品的理化性能应符合表 1 规定。
表1 理化性能4.4 微生物指标产品的微生物指标应符合表 2 规定。
表2 微生物指标4.5 杀灭微生物指标产品对微生物的杀灭效果应符合表 3 所示。
医用护理垫-技术要求
医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号:
医用护理垫
1产品型号/规格及其划分说明
医用护理垫按结构分为I型无纺布,II型无纺布加塑料淋膜,III型卫生纸加塑料淋膜,
IV型无纺布和塑料膜中间夹卫生纸缝合或压合加厚吸水型。
医用护理垫按用途分为:A型:产妇垫;B型:中单;C型:床单;D型:洞巾;E型:被
套;F型:枕套。
表1 医用护理垫规格型号单位:cm
2 性能指标
医用护理垫规格型号具体见表1。
外观
医用护理垫应平整,无明显疵点、无污渍、无破损、无异常气味和异物。
缝制或热合
医用护理垫缝制应牢固,不应脱线、跳针。
缝制线密度不少于8针/3cm,缝纫边距应不小于。
如热合应牢固不开裂。
密合性
加淋膜医用护理垫,淋膜部位不得渗水。
医用护理垫应符合卫生标准,细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100 cfu/g,大肠菌群不得检出,致病性化脓菌不得检出。
3 试验方法
基本尺寸
用普通卷尺或钢尺测量应符合的规定。
外观
手感、目视感官检查应符合的规定。
缝制
用钢尺测量应符合的规定。
在压合缝合处和淋膜部位淋水,1min后反面有无水迹将密封的小包装放入盛水高度容器底部,片刻缓缓上移至水面,是否有水泡,应符合的规定。
卫生要求
按一次性使用卫生用品卫生标准检验,结果应符合条规定。
2020年湖北省纸尿裤(片、垫)产品质量监督抽查实施细则
注:
a 极重要质量项目,极重要质量项目是指直接涉及人体健康、使用安全的指标。
b 重要质量项目,重要质量项目是指产品涉及环保、能效、关键性能或特征值的指标。
c 具有特殊功能(如训练如厕等)的产品不考核回渗量。
7.2 检验应注意的问题
若被检产品明示的质量要求高于本细则中检验项目依据的标准要求时,应按被检产品明示
检验项目
标准条款
强制性 /
推荐性
检测方法
重要程度分 类
A 类 a B类b
GB/T
GB/T
滑渗量
推荐性
●
渗
28004-2011
28004-2011
透 1
回渗量 c
GB/T
推荐性
GB/T
●
性
28004-2011
28004-2011
能
GB/T
GB/T
渗漏量
推荐性
●
28004-2011
28004-2011
纸尿裤 2
本细则编制单位:湖北省产品质量监督检验研究院 本细则由湖北省市场监督管理局管理。
-4-
2020 年湖北省纸尿裤(片、垫)产品质量 监督抽查实施细则
1 范围
本细则适用于湖北省市场监督管理局组织实施的纸尿裤(片、垫)产品质量监督抽查,针
对特殊情况的省级监督专项抽查、县级以上地方市场监督管理部门组织的地方监督抽查可参照
执行。监督抽查产品范围包括:由外包覆材料、内置吸收层、防漏底膜等制成的一次性使用的
抽取样品应为同一型号规格,同一批次的产品。 如存在多个规格型号可以抽取、优先按以下原则抽取:优先抽取有颜色、颜色较深、有香 味、生产工艺较复杂的主导产品。 6.2 抽样方法 在企业成品仓库、产品线末端或流通领域中,随机抽取有产品质量合格检验证明或以其他 形式表明合格的一年以内生产的产品(特殊情况除外、在抽样单上注明情况)。原则上抽样时应 从同一批次样品堆的不同部位选取 3 个或 3 个以上包装箱(袋),分别取出相应的样品数量。随 机选取的包装箱可使用随机数表、随机骰子或扑克牌等方法确定。同一个企业生产多种产品时, 应按产品品种分别抽样,抽样品种最多不超过 3 个。抽样时应抽取具有独立销售包装产品,并 保证销售包装完好。 6.3 抽样基数 抽样基数满足抽样数量。 6.4 抽样数量 抽样数量见表 2。
医用护理垫技术要求
医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号:
医用护理垫
1产品型号/规格及其划分说明
医用护理垫按结构分为I型无纺布,II型无纺布加塑料淋膜,III型卫生纸加塑料淋膜,IV型无纺布和塑料膜中间夹卫生纸缝合或压合加厚吸水型;
医用护理垫按用途分为:A型:产妇垫;B型:中单;C型:床单;D型:洞巾;E型:被套;F型:枕套;
表1 医用护理垫规格型号单位:
cm
2 性能指标
医用护理垫规格型号具体见表1;
外观
医用护理垫应平整,无明显疵点、无污渍、无破损、无异常气味和异物;
缝制或热合
医用护理垫缝制应牢固,不应脱线、跳针;缝制线密度不少于8针/3cm,缝纫边距应不小于;如热合应牢固不开裂;
密合性
加淋膜医用护理垫,淋膜部位不得渗水;
医用护理垫应符合卫生标准,细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100 cfu/g,大肠菌群不得检出,致病性化脓菌不得检出;
3 试验方法
基本尺寸
用普通卷尺或钢尺测量应符合的规定;
外观
手感、目视感官检查应符合的规定;
缝制
用钢尺测量应符合的规定;
在压合缝合处和淋膜部位淋水,1min后反面有无水迹将密封的小包装放入盛水高度容器底部,片刻缓缓上移至水面,是否有水泡,应符合的规定;
卫生要求
按一次性使用卫生用品卫生标准检验,结果应符合条规定;。
宠物湿巾企业标准2020版
Q/HZHY004-2020企业标准Q/HZHY004—2020宠物湿巾2020-06-14发布2020-06-15实施前言《宠物湿巾》是本厂新开发的产品,由于目前尚无相应的国家标准或行业标准,故根据标准化法的规定,作为组织生产和产品质量检验的依据。
本标准的制定执行了GB/T1.1给出的规则起草.第1部分:标准的结构和编写规则》和GB/T1.2《标准化工作导则第2部分:标准中规范性技术要素内容的确定方法》的规定。
I1范围宠物湿巾本标准规定了宠物湿巾的要求、试验方法、检验规则、标志标签、包装运输、贮存和保质期。
本标准适用于宠物耳朵和眼睛清洁的湿巾。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用本文件。
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GB/T191包装储运图示标志GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB/T9724化学试剂pH值测定通则GB15979一次性使用卫生用品卫生标准GB/T27728-2011湿巾JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质监总局75号令«定量包装商品计量监督的规定»《化妆品卫生规范》3要求本品不得含有违反国家规定禁止加入的物质,不得含有国家有关产业、行业政策规定不得添加的物质,不得违规添加或超剂量使用相关助剂。
3.1外观产品应洁净、湿润、不掉毛、掉屑现象,无不良异味符合规定香型。
3.2理化指标理化指标应符合表1感官、理化指标、微生物指的规定。
项目要求感官指标外观白色洁净、湿润、不掉毛、掉屑气味无不良异味,符合规定香型PH值 4.0~9.0含液量(倍)≥1.7铅(mg/kg)≤40汞(mg/kg)≤1砷(mg/kg)≤10菌落总数/(CFU/g)≤1000粪大肠菌群不得检出绿脓杆菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出3.3净含量应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的要求。
消毒湿巾企业标准2020版
消毒湿巾1 范围本标准规定了消毒湿巾的原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。
本标准适用于本公司以无纺布为主要材质,添加75%酒精、RO纯净水或RO纯净水、苯扎氯胺(含有季铵盐成份)制成的消毒湿巾。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
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GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第 1 部分: 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准GB/T 26373 乙醇消毒剂卫生标准FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号定量包装商品计量监督管理办法中华人民共和国药典(2015年版)中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》(2002年版)《消毒产品标签说明书管理规范》3 原材料3.1 产品应符合本标准的要求,并按照经规定程序批准的工艺及技术文件制造。
3.2 产品所用无纺布应符合 FZ/T 64012 的规定。
3.3 产品所用的其余辅料应符合有关标准或相关规定的要求,必要时可进行质量检测和化验。
4 要求4.1 外观4.1.1 产品形状应完好,不得有破洞、污渍;不得有异常气味与异物。
4.1.2 产品应洁净,无污染,不应有掉毛、掉屑现象。
4.1.3 产品颜色基本均匀一致,同批同颜色产品无明显色差。
4.2 尺寸偏差产品实际尺寸与标示尺寸相符,允许偏差为±5%。
如有特殊要求,可根据顾客要求而定。
4.3 理化性能产品的理化性能应符合表 1 规定。
表1 理化性能4.4 微生物指标产品的微生物指标应符合表 2 规定。
表2 微生物指标4.5 杀灭微生物指标产品对微生物的杀灭效果应符合表 3 所示。
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Q/XBBKJ
Q/320506XBB025-2020一次性隔尿垫(护理垫)
2020-9-28发布2020-10-10实施
一次性隔尿垫(护理垫)
1范围
本标准规定了一次性隔尿垫(护理垫)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于由外包覆材料、内置吸收层、防漏底膜等制成一次性使用的纸尿裤、纸尿片和纸尿垫(护理垫)。
本标准不适于成人轻度失禁用成品,如呵护巾等。
2规范性引用文件
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GB/T462纸、纸板和纸浆分析试样水分的测定
GB/T1914化学分析滤纸
GB/T10739纸、纸板和纸浆试样处理和试验的标准大气条件
GB15979一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T21331绒毛浆
GB/T22905纸尿裤高吸收性树脂
3、产品分类
3.1按产品结构分为隔尿垫(纸尿垫)、纸尿裤(护理垫)
4、技术要求
4.1技术指标应符合技术指标或合同规定。
4.2技术指标--表1
表1
项目名称指标
偏差全长(%)±6全宽(%)±8条质量(%)±10
渗透性能
回渗量(g)≤15
渗漏量(g)无渗出,无渗漏PH值 4.0-8.0
*交货水分(%)≤10
*交货水分仅作为出厂时的检验项目,不作为其他形式的检验项目。
4.3卫生指标
产品卫生指标应符合GB15979的规定
5、试验方法
5.1试样的处理
试样试验前按GB/T10739温湿条件处理至少2h,并在此温湿条件下进行试验。
5.2全长、全宽、条质量偏差
5.2.1全长偏差
用直尺测量试样原长的全长(从试样最长处量取),每种同规格样品量6条,准确至1mm,分别计算6条中长度的最大值、最小值与6条的平均值之差和其平均值的百分比,作为该种样品全长偏差的测定结果,精确至1%.
5.2.2全宽偏差
用直尺测量试样原宽的全宽(从试样最窄处量取),每种同规格样品量6条,准确至1mm,分别计算6条中寞度的最大值、最小值与6条的平均值之差和其平均值的百分比,作为该种样品全宽偏
差的测定结果,精确至1%.
5.2.3条质量镇差
用感量为0.1g天平分别称量6条同规格样品的净重,分别计算6条质量的最大值、最小值与6条的平均值之差和其平均值的百分比,作为该种样品条质量偏差的测定结果,精确至1%.
5.2.4全长,全宽、条质量偏差的计算
全长、全宽、条质量偏差的计算见式(1)和式(2).
上偏差=+(最大值-平均值)/平均值x100%----------(1)下偏差=+(平均值-最小值)/平均值x100%----------(2)5.3渗透性能
渗透性能按GB/T28004的规定测定
5.4PH值
PH值按GB/T28004的规定测定
5.5交货水分
交货水分按GB/T462进行测定。
取样方法为:每种同规格样品任取2条试样,剪去试样的边部松紧带,再从每条中间部分取2g 进行测试,所取试样应确保从面层到底层全部包括,取2次测定结果的算术平均值作为样品的测定结果。
5.6卫生指标
卫生指标应按GB15979的规定测定。
6检验规则
6.1检验批的规定
以相同原料、相同工艺、相同规格的同类产品一次交货数量为一批,交收检验样本单位为件,每批不超过5000件。
6.2抽样方法
从一批产品中,随机抽取3件产品,从每件中抽取3包(每包
按10片计)样品,共计9包样品,其中2包用于微生物检验,4包用于微生物检验复查,3包用于其他性能检验。
6.3判定规则
当检验产品符合本标准第5章全部技术要求时,则判为批合格;当这些检验项目中任一项出现不合格时,则判为批不合格。
6.4质量保证
产品经检验合格并附质量合格标识方可出厂。
7、标志、包装、送输、贮存
7.1产品销售标识及包装
7.1.1产品销售包装上应标明以下内容:
a)产品名称、执行标准编号、商标:
b)企业名称、地址、联系方式;
c)产品规格,内装数量;
d)婴儿产品应标注适用体重,成人产品应标注尺寸或适用腰围;
e)生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期:
f)主要生产原料;
g)消毒级产品应标明消毒方法与有效期限,并在包装主视面上标
注“消毒级”字样。
7.1.2产品的销售包装应能保证产品不受污染,销售包装上的各种标识信息清晰且不易褪去。
7.2产品运输贮存
7.2.1已有销售包装的成品放于外包装中。
外包装上应标明产品名称、企业(或经销商)名称和地址、内装数量等。
外包装上应标明运输及贮存条件。
7.2.2产品在运输过程中应使用具有防护措施的洁净的工具,防止重压、尖物磁撞及日晒雨淋。