皮内注射用卡介苗说明书

卡介苗注射操作方法

卡介苗注射操作方法
卡介苗是一种用于预防结核病的疫苗，它通过注射皮下层来引起免疫反应。

以下是卡介苗注射的操作方法：
1. 准备工作：
- 清洁注射部位：使用肥皂和温水清洁注射部位，然后用酒精棉球擦拭干净。

- 准备注射器：使用一次性注射器并连接适当的针头，确保注射器无损坏。

2. 注射操作：
- 取出卡介苗：打开卡介苗的包装，检查疫苗瓶上的标签，确保疫苗没有过期。

- 技术准备：将采用单一剂量的卡介苗预充塑料注射器插入疫苗瓶的塑料套中，将注射器的活塞拔出。

- 打开瓶塞：用一只手按住注射器柱塞并将瓶塞拔出，可能会有一些气体释放。

- 吸取疫苗：将瓶装卡介苗外侧面与活塞完全固定后，检查注射器内是否有气泡存在，如存在气泡，则将其排出。

- 注射疫苗：选择宽约10-15度角注射皮下层，将注射针慢慢插入皮肤，注射疫苗，然后轻轻抽回注射针，确保没有血液或液体喷出。

- 注射完毕：将皮肤上的残留卡介苗擦掉，使用酒精棉球进行消毒。

3. 丢弃：
- 丢弃注射器：将使用过的一次性注射器放入符合医疗废物处置规定的废物容器中。

- 处理疫苗瓶：如果疫苗瓶还有剩余疫苗，按照规定的程序处理。

请注意，以上仅为一般操作指南，实际操作时请参考专业医务人员的指导，并遵循相应的卫生和安全规定。

此外，卡介苗注射前应先检查受种者的疫苗接种史和健康状况，并注意可能的过敏反应。

卡介苗说明书

通用名称：卡介苗商品名称：BCG疫苗英文名称：Bacillus Calmette-Guérin Vaccine【成分和性状】本品系用卡介菌制成的活菌苗。

为乳白色悬液，含苯酚防腐剂。

【适应症/功能主治】用于预防结核病。

【规格】每支1ml。

每1次人用剂量为0.1ml。

【用法用量】(1)接种部位：上臂三角肌外侧。

(2)接种方法：将药液注射到皮下组织内，注射深度为0.5-1cm。

每次注射应更换部位，以免影响免疫效果。

(3)接种次数：一般分为3次接种，分别在出生后1个月、2个月和6个月时接种。

如未按时接种，应尽快补种。

(1)局部反应：接种后2-3周内，注射部位可能出现红肿、硬结、疼痛等反应，一般无需特殊处理，可自行消退。

如出现严重反应，应及时就医。

(2)全身反应：极少数人可能出现发热、乏力、食欲不振等全身反应，一般无需特殊处理，可自行缓解。

如出现严重反应，应及时就医。

【禁忌】(1)对本品过敏者禁用。

(2)急性传染病、严重心、肝、肾功能不全者禁用。

(3)免疫缺陷患者禁用。

【注意事项】(1)本品为活菌苗，使用时应注意无菌操作，避免污染。

如不慎接触到本品，应立即用肥皂和水清洗受污染部位，并及时就医。

(2)本品应在规定的有效期内使用，过期禁止使用。

使用前应检查包装是否完好，如有破损、变质等情况，不得使用。

(3)本品的接种对象仅限于出生后1个月、2个月和6个月的婴儿。

对于其他年龄段的人群，应在医生指导下使用。

(4)接种后应密切观察患者的反应情况，如出现严重不良反应，应及时就医。

流脑疫苗的说明书

流脑疫苗的说明书篇一：疫苗说明书卡介苗(皮内注射用卡介苗)【药品名称】通用名称：皮内注射用卡介苗英文名：BCG Vaccine for Intradermal Injection 汉语拼音：Pinei Zhusheyong Kajiemiao【成份和性状】成品外观为白色疏松体或粉末，接规定量加入稀释液后，应于3分钟内完全溶解成均匀悬液。

【接种对象】出生3个月以内的婴儿或用5IU PPD试验阴性的儿童（PPD试验后48-72小时局部硬结直径在5mm以下者为阴性）。

【作用与用途】本疫苗接种后，可使机体产生细胞免疫应答。

用于预防结核病。

【规格】5人份(0.25mg)/支【免疫程序和剂量】1.疫苗稀释用灭菌的1ml注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮肉注射用卡介苗安瓿中，放置约1分钟，摇动安瓿使之溶解后，用注射器来回抽取数次，使充分混匀。

每支安瓿自稀释时起，必须在半小时内用完，以防污染。

2.接种方法：先用75%酒精消毒上臂外侧三角肌中部略下处的皮肤，然后用灭菌的1ml蓝芯注射器(25-26号针头)吸取摇匀的疫苗，皮内注射0.1ml。

【禁忌】凡患有结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹、免疫缺陷症或其他皮肤病者均不予接种。

【注意事项】1.严禁皮下或肌内注射。

2.安瓿有裂纹或过期失效者不可使用。

3.接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。

4.接种卡介苗的注射器应专用，不得用作其他注射，以防止产生化脓反应。

5.使用时制品注意避光。

【贮藏】于2-8℃避光保存和运输。

【包装】小包装：10支/盒；大包装：1000支/箱。

【药品名称】通用名称：重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)英文名称：Recombinant Hepatitis B Vaccine (Yeast)【成份】本品系由重组酵母表达的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）经纯化、加佐剂吸附后制成【适应症】乙(本文来自：小草范文网:流脑疫苗的说明书)肝易感者，包括婴幼儿、儿童和因职业关系可能接触乙肝病毒的成年人。

一类疫苗说明书

蓉生皮内注射用卡介苗说明书【药物名称】通用名称：皮内注射用卡介苗（结核活菌苗）【成分和性状】本品系用卡介菌经培养后收集菌体，加入稳定剂冻干制成。

为白色疏松体或粉末，复溶后为均匀悬液。

有效成分：卡介菌活菌体。

辅料：蔗糖、明胶、氯化钾、味精。

疫苗稀释剂：灭菌注射用水。

【接种对象】出生3个月以内的婴儿或用5IU PPD试验阴性的儿童（PPD试验后48-72小时局部硬结在5mm以下者为阴性）。

【作用与用途】接种本疫苗后，可使机体产生细胞免疫应答。

用于预防结核病。

【规格】按提示量复溶后每瓶0.5ml（5次人用剂量），含卡介菌0.25mg。

每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0*106CFU。

【免疫程序和剂量】（1）加入0.5ml所附稀释剂，放置约1分钟，摇动使之溶解并充分混匀。

疫苗溶解后必须在半小时内用完。

（2）用灭菌的1ml蓝心注射器（25-26号针头）吸取摇匀的疫苗，在上臂外侧三角肌中部略下处皮内注射0.1ml。

【不良反应】常见不良反应：（1）接种后2周左右，局部可出现红肿浸润，若随后化脓，形成小溃疡，一般8-12周后结痂，一般不需处理，但要注意局部清洁，防止继发感染。

化脓或浅表溃疡可涂1%甲紫（龙胆紫），使其干燥结痂，有继发感染者，可在创面撒布消炎药粉，不要自行排脓或揭痂。

（2）局部脓肿和溃疡直径超过10mm及长期不愈（大于12周），应及时诊治。

（3）淋巴结反应：接种侧腋下淋巴结（少数在锁骨上或对侧腋下淋巴结）可出现轻微肿大，一般不超过10mm，1-2个月后消退。

如遇局部淋巴结肿大软化形成脓疱，应及时诊治。

（4）接种疫苗后出现一过性发热反应。

其中大多数为轻度发热反应，持续1-2天后可自行缓解，一般不需处理，对于重度发热反应或发热时间超过48小时者，可给予对症处理。

罕见不良反应：（1）严重淋巴结反应：在临床上分为干酪型、脓肿型、窦道型等。

接种处附近如腋下、锁骨上下或颈部淋巴结强反应，局部淋巴结肿大软化形成脓疱，应及时诊治。

卡介苗的说明书

卡介苗的说明书
【药品名称】通用名称：皮内注射用卡介苗
【适应症】预防结核病，接种对象为出生3个月以内的婴儿或用旧结核菌素试验阴性的儿童。

【用法用量】1 接种对象为出生3个月以内的婴儿2 菌苗稀释，用灭菌的1毫升注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮内注射用卡介苗安瓶中，放置约1分钟，摇动安瓶使之溶化后，用注射器来回抽动数次，使充分混匀。

每支安瓶自稀释时起，必须在半小时内用完，以防污染。

3 接种方法，先用75℅酒精消毒上臂外侧三角肌中部略下处皮肤，然后用灭菌的1毫升蓝心注射器（25～26号针头）吸取摇匀的菌苗，皮内注射0.1毫升。

【不良反应】接种2周左右出现局部红肿、浸润、化脓，并形成小溃疡，严重者宜采取适当治疗处理。

接种中偶可发生下列反应： 1 淋巴结炎症：接种后1-2个月左右，颈部、腋下、锁骨上下等淋巴结肿大(大于1.0cm)。

反应过强者，淋巴结肿大明显，可形成脓疡或破溃，或在接种处有小脓疤。

皮内注射者反应往往较划痕法者强，另外旧结核菌素(OT)试验呈阳性者，接种后也可产生较强反应。

2 类狼疮反应：与结核菌菌株剩余毒力有关。

3 疤痕：因丰富的肉芽组织形成疤痕突起，有时呈疤痕瘤，多见于不作OT试验而直接皮上划痕接种者。

皮内注射用卡介苗概述

3. 成品的检定 • 鉴别试验：抗酸染色涂片 • 外观：白色疏松体或粉末状，加水成均匀悬液 • 水分≤3.0% • 效力测定（豚鼠皮下注射）：局部硬结反应 • 活菌数测定≥1.0×106 CFU/mg • 无有毒分支杆菌试验（豚鼠皮下注射）：体重
不减轻，解剖观察 • 热稳定性试验：37卡介苗（BCG vaccine for intradermal injection）
4. 半成品的制备 • 稳定剂稀释：0.5-1.0mg/ml 5. 成品的制备 • 分装、冻干、封口保存
皮内注射用卡介苗（BCG vaccine for intradermal injection）
观察 • 无有毒分枝杆菌试验（豚鼠皮下注射）：体重不
减轻，解剖观察 • 免疫力试验（豚鼠皮下注射）：解剖分析 • 保存：冻干，8 ℃以下
皮内注射用卡介苗（BCG vaccine for intradermal injection）
3. 原液的制备 • 生产用种子：工作种子批 • 生产用培养基：液体苏通培养基等 • 接种与培养：37-39℃静止培养 • 收获和合并：收集菌膜，压干，研磨，加入稳定
1. 生产用菌种：符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规
定卡介菌D2PB 302菌株
皮内注射用卡介苗（BCG vaccine for intradermal injection）
2. 种子批的建立及检定(<12代)
• 培养特性：菌落特征（多皱、微黄菌膜） • 毒力试验（豚鼠腹腔注射）：体重不减轻，解剖
皮内注射用卡介苗（BCG vaccine for intradermal injection）
（一）基本要求
• 生产车间、设备及器具专用 • 制造、包装过程避光 • 工作人员：身体健康、无结核病

卡介苗

皮内注射用卡介苗接种告知【疫苗品种】皮内注射用卡介苗【作用】用于预防结核病。

【价格】免费【接种对象】：卡介苗应于婴儿出生时接种。

３个月内的婴儿或用于ＩＵＰＰＤ实验阴性的儿童【用法剂量】上臂三角肌外下缘皮内注射0.1ml【不良反应】接种后一般无全身反应，局部反应轻微，接种后2－3周在接种局部可见红肿硬结，中间逐渐软化形成小脓疱，这是正常过程，一般持续8－12周，是正常反应。

若化脓形成小溃疡，可用１％龙胆紫涂抹，以预防感染。

偶有淋巴结肿大、严重者可形成大脓疡，需就医【接种禁忌】凡患有结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹、免疫缺陷症或其他皮肤病者不予接种。

1) 结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、免疫缺陷症、湿疹或皮肤病患者。

(2) 急性疾病、烧伤患者、疾病恢复期(疾病结束及健康恢复之间)、近期接种天花疫苗、泌尿道感染患者。

(国外资料)(3) 由于使用下列药物或治疗而致免疫应答抑制：烷化剂、抗代谢药、放射治疗、类固醇。

(国外资料)(4) 由于下列疾病导致免疫应答降低：全身恶性肿瘤、HIV感染、γ干扰素受体缺陷、白血病、淋巴瘤。

(国外资料)(5) 由感染性疾病导致的发热或未知病因的发热不得使用卡介苗。

(国外资料)(6) 免疫力降低的婴儿或儿童。

(国外资料)(7) 结核菌素反应强阳性的患者慎用。

(8) 哮喘患者。

免疫原性物质可引起哮喘发作或过敏反应。

为了保证您的孩子能够安全有效地接种，请向医生提供孩子目前的身体状况。

【接种后注意事项】接种后请在接种地点观察15到30分钟；注射当天不要洗澡，防止注射部位的感染；宜多饮白开水，注射后发生任何不适均可与接种医生咨询电话0745-870299以上内容已告知儿童家属，儿童家属对此表示理解，确认无以上禁忌症，自愿接种卡介苗疫苗，并表示愿意承担接种疫苗可能出现的反应所产生的风险。

预约接种日期：同意接种本疫苗□不同意接种本疫苗□接种儿童姓名家长及监护人签名：接种日期：接种医生接种部位广坪中心卫生院。

卡介苗

卡介苗：接种时间：出生24小时内；接种剂量：0.5ml；接种部位：上臂外侧三角肌中部；接种途径：皮内注射；预防病种：结核病；不良反应：接种后2周左右，局部克出现红肿浸润，若随后化脓，形成小溃疡，可用1%龙胆紫溶液涂抹，以防感染，一般8~12周后结痂，如遇局部淋巴结肿大软化形成脓包，就及时诊治。

禁忌症：1、患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病者；2、患湿疹或其他皮肤病者；3、患免疫缺陷症者；注意事项：1、严禁皮下或肌肉注射；2、疫苗瓶有裂纹者不得使用；3、注射器要专用，不得用作其它注射，以防止产生化脓反应；4、使用时就注意避光；做好接种对象的详细登记。

脊灰：接种时间：出生后2足月、3足月、4足月为基础免疫；4岁时加强；接种剂量：1粒/次；接种途径：口服；预防病种：脊髓灰质炎（即小儿麻痹症）不良反应：口服后一般无副反应，个别人有低热、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。

一般不需要特殊处理，必要时可对症治疗。

禁忌症：1、发热、患急性传染病者；2、对疫苗的任何成分（如辅料、抗生素等）过敏者，刚接种过人免疫球蛋白者，应间隔一个月以上再服用本疫苗。

4、不同的减毒活疫苗的使用间隔至少一个月。

5、本品为减毒活疫苗，不推荐在该病流行期间使用。

注意事项：1、忌用热开水送服。

2、腹泻患儿暂缓服用。

服用前后30分钟内暂不喂奶。

无细胞百白破：接种时间：出生后3足月、4足月、5足月为基础免疫，1.5~2岁加强一针；接种剂量：0.5ml；接种部位：臂部或上臂外侧三角肌；接种途径：肌肉注射；预防病种：百日咳、白喉、破伤风。

不良反应：一般无不良反应，个别接种部位有轻度红肿、疼痛、痒感、小硬结、低热、疲倦、头痛等，一般不需特殊处理，即自行消退，如有严重反应时应及时诊治。

禁忌症：1、有癫痫、神经系统疾病及惊厥史者。

2、患急性传染病（包括恢复期）及发热者，暂缓注射。

3、有过敏者。

注意事项：1、使用时应充分摇匀，如出现凝块、有异物、疫苗经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，不得使用。

皮内注射卡介苗操作流程及注意事项

皮内注射卡介苗操作流程及注意事项《皮内注射卡介苗那些事儿》嘿，朋友们！今天咱来聊聊皮内注射卡介苗的操作流程和注意事项。

这可不是小事啊，搞不好可得出大乱子。

先来说说操作流程吧。

那可真是得小心翼翼，跟伺候宝贝似的。

拿针之前，咱得把手洗得干干净净的，可别给宝宝带来啥细菌。

然后，找到那要注射的小地方，轻轻地把宝宝的皮肤绷紧喽。

这时候，可别毛毛躁躁的，得稳着点，把针慢慢扎进去。

扎的时候啊，要感觉就像在走钢丝，得又轻又准。

接着，慢慢推药，看着那药液一点一点进去，就跟看着宝贝成长一样。

这过程说起来简单，做起来可不容易嘞！就好比你要在豆腐上雕花，得精细着点儿。

要是不小心手一抖，哎哟喂，那可就麻烦了。

再说说注意事项，那也是相当重要啊！第一，得注意宝宝的状态。

要是宝宝正哭闹得厉害，那咱就得等一等，别在人家心情不好的时候下手嘛，不然宝宝能乐意嘛。

第二，注射的部位得选对，要是弄错地方了，那不是白忙活了嘛。

第三，注射完了药可别让宝宝乱抓乱动，万一不小心弄破了，那可糟糕啦。

就像你好不容易做好的蛋糕，被人一巴掌拍烂了，那得多心疼呀。

我记得有一次给一个小宝贝注射卡介苗，那小家伙哭得惊天动地的，我这心里也跟着一揪一揪的。

就怕自己没做好，让宝宝受苦了。

等到注射完了，看着宝宝那可怜兮兮的小模样，我心里那个愧疚啊。

不过还好，一切都挺顺利的。

总之呢，皮内注射卡介苗这事儿，可不能马虎大意。

就像是走钢丝，稍不注意就会掉下去。

我们可得打起十二分的精神，用心去做好每一个环节。

让宝宝们都能健康成长，这就是我们最大的心愿啦！希望大家都能记住这些操作流程和注意事项，少走弯路，给宝宝们提供最好的照顾哟！哈哈，加油吧！。

卡介苗说明书

卡介苗说明书卡介苗是一种预防结核病的疫苗，被广泛应用于各个国家的免疫接种计划中。

它在预防儿童结核病方面具有重要的作用，并对成年人预防结核病有一定的效果。

本说明书将对卡介苗的相关信息进行介绍，以帮助读者更好地了解和理解这种疫苗。

一、卡介苗的历史背景卡介苗是在20世纪20年代由法国菌种研究所的Calmette和Guerin合作开发出来的。

起初，卡介苗是基于牛结核病病原体的弱毒株制备的，但后来经过多年的研究和改良，已经发展出一种以人源结核病病原体为基础的活疫苗。

二、卡介苗的制备过程卡介苗是通过培养结核分枝杆菌株，在适当的培养基上进行生产和提取而得到的。

这一过程需要严格的无菌条件和严格的质量控制，以确保卡介苗的安全性和有效性。

在制备过程中，还要注意避免与其他疫苗交叉污染。

三、卡介苗的成分和性质卡介苗是一种活病毒疫苗，主要成分是活的减毒结核分枝杆菌。

虽然经过减毒处理，但仍保留一定的活性，以刺激人体免疫系统产生免疫反应。

卡介苗的信息主要包括疫苗株系、制备方法、保存条件等。

四、卡介苗的接种时间和途径卡介苗通常在儿童出生后的几个月内进行接种，以提前建立抗体和免疫记忆。

接种方法主要有皮内注射和皮划法，一般选择在上臂皮肤表面进行接种。

接种后，人体免疫系统会产生免疫反应，以提高抵抗结核病的能力。

五、卡介苗的疫苗接种副反应卡介苗接种过程中，可能会出现一些轻度的副反应，如接种部位的红肿和轻微疼痛。

这些反应通常在接种后的几天内自行消退，不需要特殊处理。

少数情况下，可能会出现一些较严重的副反应，如接种部位感染或溃烂等，此时需要及时就医治疗。

六、卡介苗的保质期和保存条件卡介苗的保质期一般为2-8摄氏度下保存6个月，但也有一些特殊情况例外。

在保存过程中，应严格遵守相关规定，确保疫苗的质量和有效性。

对于过期或疫苗瓶封损坏的疫苗，应该予以销毁，以免对接种者造成危害。

七、卡介苗的预防效果和注意事项卡介苗在预防结核病方面具有一定的效果，尤其对儿童结核病的预防效果明显。

皮内注射用卡介苗的使用注意事项

皮内注射用卡介苗的使用注意事项
1. 卡介苗适用于预防结核病，只能皮内注射，不能其他途径使用。

2. 注射时，应先用酒精消毒针头、注射部位，手部也应清洁干净。

3. 皮肤应充分暴露，并找准注射点，注射不应过深，避免损伤皮肤。

4. 注射后观察注射部位皮肤反应，做好消毒和护理。

5. 吃高脂、高蛋白食物会影响卡介苗的吸收和免疫效果，注射前应禁食3小时。

6. 孕妇、哺乳中的女性、免疫系统功能低下者等应遵医嘱使用。

7. 如出现注射部位感染、发热等不良反应，应及时就医处理。

8. 卡介苗与其他疫苗同时接种时，应在不同部位注射。

9. 美国疾病控制和预防中心建议12个月以下婴儿在接种前应进行结核筛查。

10. 注射卡介苗不意味着完全免疫结核病，还需要继续保持良好卫生习惯。

皮内注射用卡介苗说明书

皮内注射用卡介苗说明书产品名称英文名称用途分类主要成份系卡介菌种经培养收集菌膜混悬于灭菌保护液内经冻干而制成用途预防结核病接种对象为出生 3 个月以内的婴儿或用旧结核菌素试验阴性的儿童用法用量1接种对象为出生3个月以内的婴儿或用5iu 稀释旧结核菌素或5iu ppd （结核菌素蛋白衍化物）试验阴性（结素或 ppd 试验后48〜72小时局部硬结在5mm 以下者）的儿童2菌苗稀释用灭菌的1ml 注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮内注射用卡介苗安瓶中放置约 1 分钟摇动安瓶使之溶化后用注射器来回抽动数次使充分混匀每支安瓶自稀释时起必须在半小时内用完以防污染3接种方法先用75%酒精消毒上臂外侧三角肌中部略下处皮肤然后用灭菌的 1ml 蓝心注射器（25〜26号针头）吸取摇匀的菌苗皮内注射0.1ml产品说明【药理作用】1 结核菌是细胞内寄生菌因此人体抗结核的特异性免疫主要是细胞免疫接种卡介苗是用无毒卡介菌（结核菌）人工接种进行初次感染经过巨噬细胞的加工处理将其抗原信息传递给免疫活性细胞使 T 细胞分化增殖形成致敏淋巴细胞当机体再遇到结核菌感染时巨噬细胞和致敏淋巴细胞迅速被激活执行免疫功能引起特异性免疫反应释放淋巴因子是致敏淋巴细胞免疫功能之一其中趋化因子（MCF ）能吸引巨噬细胞及中性多核白细胞使其趋向抗原物质与致敏淋巴细胞相互作用的部位移动巨噬细胞抑制因子（MIF ）能抑制进入炎症区的巨噬细胞和中性多核白细胞的移动使它们停留在炎症或病原体聚集的部位利于发挥作用 MIF 可使巨噬细胞发生粘着并使吞噬反应显著增加巨噬细胞激活因子（MAF ）主要作用是增加巨噬细胞的吞噬与消化能力并加强巨噬细胞对抗原进行处理的能力从而提高抗原的免疫原性作用因此在结核菌侵犯的部位出现巨噬细胞的凝聚大量吞噬结核菌在分枝杆菌生长抑制因子的作用下还能抑制细胞内的结核菌生长及至消化最后消灭形成结核的特异性免疫在卡介苗进入机体后引起特异性免疫反应的同时还产生了比较广泛的非特异性免疫作用这与 T 细胞产生的淋巴因子 T 细胞本身的直接杀伤作用及体液免疫因素相互作用有关2 现用于治疗恶性黑色素瘤或在肺癌急性白血病恶性淋巴瘤根治性手术或化疗后作为辅助治疗均有一定疗效3 死卡介苗还用于预防小儿感冒治疗小儿哮喘性支气管炎以及防治成人慢性气管炎不良反应】皮内注射用卡介苗BCG Vaccine for Intradermal Injection抗结核及麻风类 / 结核病接种 2 周左右出现局部红肿浸润化脓并形成小溃疡严重者宜采取适当治疗处理接种中偶可发生下列反应：1 淋巴结炎症：接种后 1-2 个月左右颈部腋下锁骨上下等淋巴结肿大（大于1.0cm ）反应过强者淋巴结肿大明显可形成脓疡或破溃或在接种处有小脓疤皮内注射者反应往往较划痕法者强另外旧结核菌素（0T ）试验呈阳性者接种后也可产生较强反应2 类狼疮反应：与结核菌菌株剩余毒力有关3疤痕：因丰富的肉芽组织形成疤痕突起有时呈疤痕瘤多见于不作0T 试验而直接皮上划痕接种者【禁忌症】1 结核病急性传染病肾炎心脏病免疫缺陷症湿疹或皮肤病患者2 急性疾病烧伤患者疾病恢复期（疾病结束及健康恢复之间）近期接种天花疫苗泌尿道感染患者（国外资料）3 由于使用下列药物或治疗而致免疫应答抑制：烷化剂抗代谢药放射治疗类固醇（国外资料）4由于下列疾病导致免疫应答降低：全身恶性肿瘤HIV 感染丫干扰素受体缺陷白血病淋巴瘤（国外资料）5 由感染性疾病导致的发热或未知病因的发热不得使用卡介苗（国外资料）6 免疫力降低的婴儿或儿童（国外资料）慎用【注意事项】1 安瓿有裂纹和过期失效者不可使用；2 接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址，菌苗批号或亚批号、制造单位和接种日期；3 接种的注射器应专用，不得用作其他注射，以防止产生化脓反应，使用时制品应注意避光。

皮内注射用卡介苗

皮内注射用卡介苗功能及用途用途接种本疫苗后,可刺激机体产生细胞免疫应答。

功能用于预防结核病。

技术指标符合2010年版国家药典。

成分卡介菌D2PB302菌株。

外形及规格白色疏松体或粉末，复溶后为均匀悬液。

5人份/支。

活菌含量5人份/支用剂量，含卡介菌0.25mg。

每1ml卡介菌含菌量应不低于1.0×106CFU。

效力测定PPD试验后48--72小时，局部硬结反应直径应不小于5mm。

热稳定性37°C放置28天后，每1ml卡介菌含菌量应不低于2.5×105CFU/mg。

无菌检查依法检查，应符合国家规定。

包装应符合“生物制品包装规程”规定。

储运温度于2-8°C运输保存。

有效期 2-8°C为12个月。

交货地点按合同规定。

交货日起按合同规定。

售后服务按合同规定。

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸功能及用途用途本疫苗服用后可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力。

功能用于预防脊髓灰质炎。

技术指标符合2010年版国家药典。

类型猴肾细胞，或人二倍体细胞。

免疫原性及安全性大规模人群接种后，安全有效，免疫原性及安全性符合国家规定要求。

无菌检查依法检查，应符合国家规定。

异常病毒检查依法检查，应符合国家规定。

包装应符合“生物制品包装规程”规定。

储运温度 -20°C以下或2-8°C。

有效期 -20°C以下为24月；2-8°C为5个月。

交货地点按合同规定。

交货日起按合同规定。

售后服务按合同规定。

麻疹风疹联合减毒疫苗功能及用途用途本疫苗注射后，可刺激机体产生抗麻疹病毒、风疹病毒的免疫力。

功能用于预防麻疹、风疹。

技术指标符合2010年版国家药典。

规格0.5ml/支/1人份，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50外观外观为乳酪色疏松体,复溶后为橘红色澄明液体无异物。

免疫原性大规模人群接种后安全、有效，免疫原性及安全性符合国家规定要求。

某某医院卡介苗接种规范

某某医院
卡介苗接种工作规范
(一)免疫程序与接种方法
1.接种对象及剂次:出生时接种1剂。

2.接种途径:皮内注射。

3.接种剂量:0.1ml。

(二)其他事项
1.严禁皮下或肌内注射。

2.早产儿胎龄大于31孕周且医学评估稳定后，可以接种 BCG。

胎龄小于或等于31孕周的早产儿，医学评估稳定后可在出院前接种。

3.与免疫球蛋白接种间隔不做特别限制。

(三)补种原则
1.未接种BCG的小于3月龄儿童可直接补种。

2.3月龄-3岁儿童对结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)或卡介菌蛋白衍生物(BCG-PPD)试验阴性者，应予补种。

3.大于或等于4岁儿童不予补种。

4.已接种 BCG 的儿童，即使卡痕未形成也不再予以补种。

某某医院
2024年01月15日。

《卡介苗接种技术》

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九、常见差错与防范
常见差错：（1）注射过多为按其他疫苗误种。（3）结素阳性接种：结核菌素试验判断错误或粗心大意将阳性者误为阴性接种。
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防范：
（1）未经结防专业机构严格培训者，不得参加卡介苗接种。（2）加强工作责任心，接种卡介苗严格按要求和规程操作。（3）卡介苗制品及注射针管、针头专人管理，放置于固定位置并应有明显标志，不得与其他制剂混放。分开时间段来接种（如：固定每日上午或者下午接种卡介苗）（4）一旦发生卡介苗接种的异常反应要立即向所在地的县（区）级卫生行政部门、药品监督管理部门报告，并填写疑似预防接种异常反应报告卡。发生卡介苗接种差错事故，要早期、及时向辖区结防机构报告进行专业处理.
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四. 接种反应：
全身反应:卡介苗接种后一般无全身反应。局部反应：红、肿、硬结、化脓、结痂、斑痕，是一种正常的反应，一般持续2个月左右。（个体。分清非正常反应。）
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五．接种卡介苗的护理：
（1）应保持接种局部的清洁卫生，防止继发感染。避免用手搔抓，可用消毒纱布干燥包扎。（2）脓疱或浅表溃疡可涂1%龙胆紫，使其干燥结痂；有继发感染者，可在创面撒布消炎药粉，不要自行排脓或揭痂。
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六．卡介苗接种的禁忌
（1）早产、难产或新生儿体重低于2.5KG、或伴有明显先天性畸形的新生儿;
（2）发热(体温>37.5℃)、腹泻，急性传染病，有心、肝、肾等慢性疾病，严重皮肤病，神经系统疾病及对预防接种有过敏反应史者;
（3）卡介苗与其他计划免疫疫苗及乙肝疫苗可同时于不同臂接种，若接种除上述以外的其他生物制品，则过半个月至1个月后再接种卡介苗为宜。 (4)可疑的结核病患儿，勿直接接种卡介苗，应先做结核菌素测验。

疫苗说明书

5人份(0.25mg)/支
【免疫程序和剂量】
1.疫苗稀释用灭菌的1ml注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮肉注射用卡介苗安瓿中，放置约1分钟，摇动安瓿使之溶解后，用注射器来回抽取数次，使充分混匀。每支安瓿自稀释时起，必须在半小时内用完，以防污染。 2.接种方法：先用75%酒精消毒上臂外侧三角肌中部略下处的皮肤，然后用灭菌的1ml蓝芯注射器(25-26号针头)吸取摇匀的疫苗，皮内注射0.1ml。
5、被接种者应保存好医生开与的处方。
乙型脑炎减毒活疫苗说明书
成都生物制品研究所
通用名称：
乙型脑炎减毒活疫苗
功能主治：
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力，用于预防流行性乙型脑炎。
用法用量：
1.按标示量加入疫苗稀释液，待完全复溶后使用。
2.于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下1次注射。
3. 8月龄儿童首次注射0.5ml；分别于2岁和7岁再各注射0.5ml，以后不再免疫。
英文名称：PoliomyelitisVaccineInDrageeCandy(HumanDiploidCell),Live
规格:
每粒糖丸重1g。
成分:
本品系用脊髓灰质炎病毒减毒株接种于人二倍体细胞。
贮藏:
-20℃以下避光保存和运输。
适应症:
主要为2个月龄以上的儿童。全年均适宜接种。
用法用量:
基础免疫为3次。首次免疫从2月龄开始，连续口服3次，每次间隔4－6周，4岁再加强免疫1次，每1次人用剂量1粒。其他年龄组在需要时也可以服用。
【注意事项】
1注射于上臂三角肌内。2应备有肾上腺素，在过敏反应时使用。3用前摇匀，有摇不散的块状物不得使用。4另有乙肝基因工程疫苗为中国仓鼠卵巢细胞分泌的乙肝表面抗原加佐剂氢氧化铝制成，每支10&mu；g，用法同本品。

卡介苗皮内注射流程

卡介苗皮内注射流程
一、病人的准备：
2、根据病人的手术地点、注射部位和气候特征，在操作前将病人衣服尽可能掏空避免病人感到寒冷。

3、在注射之前要向病人介绍注射的内容，消除病人的担忧。

二、注射疫苗的准备：
1、注射前准备：
（1）准备和消毒注射用的針筒；
（2）准备和消毒注射用的针管；
（3）将疫苗从冰箱中取出，确保室温不高于37度；
（4）按照医生的嘱咐，在注射部位消毒；
2、注射的步骤：
（1）将疫苗从针筒中取出，放入针管中；
（2）拧紧针筒，将疫苗从针管中挤出准备注射；
（3）将针管的端部放入注射部位，注射时要留神控制剂量；
（4）当疫苗完全注射完毕，缓慢拔出针头；
（5）将注射所用的一次性针头和管子丢弃。

三、注射完毕后的处理：
1、观察病人反应，如有不适症状立即停止注射。

2、对病人进行按摩，缓解注射部位的疼痛。

3、为病人做好记录，记录疫苗的名称、批号、注射日期、剂量等信息。

4、让病人保持良好的休息状态，防止感染。

PPD试剂说明书

结核菌素纯蛋白衍生物（p p d）：适用范围：胸片检查异常的患者；涂阳肺结核病人密切接触者；涂阴病人和需与其他疾病鉴别诊断的病人皮内注射法1．注射部位和注射方法：选择在左侧前臂掌侧中上部1/3处，一般常用0.1ml含5个结核菌素单位的纯蛋白衍生物（ppd）皮内注射，使之形成直径6-10mm的皮丘；若患者结核变态反应强烈如患疱疹性结膜炎，结节性红斑或一过性多发性结核过敏性关节炎等，宜用1个结核菌素单位的ppd试验，以防局部的过度反应及可能的病灶反应。

（注意：在注射前应询问患者以前曾否做过该试验，如做过应问清时间、部位，以免引起促进反应。

）2．注射量和皮丘的关系准确地向皮内注射0.1毫升液体，形成的丘疹直径在6-10mm左右，这个大小程度在儿童较成人小（平均7mm左右），成人女子也略小于男子（9mm与8mm之比）。

3．注射的深度同样注射在皮内，观察其各种深度变化所出现反应的差别，结核菌素反应直径不因深度出现差异。

然而深的注射与浅的注射相比，深的注射反应的分散度大。

如果过深达皮下程度，结核菌素迅速被吸收出现的反应就小。

因此应当十分注意必须做浅层皮内注射4．结果观察于试验后48—72小时观察和记录结果，测量时以硬结（横径+纵径/2）大小为主，不以红晕大小作为判断标准。

因为硬结为特异性变态反应，而红晕为非特异性反应。

但一般情况下硬结和红晕大小一致。

注意：在见到双重同心圆状红润（双圈）时，测外层的红润直径。

不要将因注射造成的内出血误认为结核菌素反应。

结核菌素反应的红润指压暂时褪色，出血的红润指压不褪色。

结果判定硬结直径≤5mm为阴性5～9mm为阳性（+）（提示分支杆菌感染，也包括非典型分支杆菌感染）10～19mm为中度阳性（++）≥20mm为强阳性（+++）局部有硬结外，还有水泡、破溃、淋巴管炎及双圈反应等为强阳性反应（++++）结核菌素使用时注意事项1、注射器及针头应当专用，不可作其它注射之用。

2、安瓿开启后在半小时内使用。

《中国药典》三部注释模板

附件2：《中国药典》三部注释模板1. 细菌类制品注释模板——皮内注射用卡介苗2. 病毒类制品注释模板——流感疫苗3. 治疗类制品注释模板1——人血白蛋白4. 治疗类制品注释模板2——注射用重组人干扰素α1b5. 体外诊断类制品模板——人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒皮内注射用卡介苗卡介苗是一种活的、减毒牛型结核分枝杆菌制成的疫苗，通过人工方法接种于人体，使未受结核菌感染的人体产生一次轻微的没有临床危险的原发感染，从而产生一定特异性免疫力，当人体再次感染自然结核菌时，可以限制细菌的生长繁殖，减少体内结核菌的数量而起到预防结核病的作用，对儿童原发性结核病、血行播散性结核病及结核性脑膜炎有显著的预防效果。

1901年,法国科学家Nocard从患结核性乳腺炎的奶牛身上分离到一株强毒性牛型结核杆菌，后经法国医生卡默特（A.Calmette）和兽医介兰（C.Guerin）在含5%甘油牛胆汁的马铃薯培养基培养，发现牛型结核杆菌毒力逐渐降低，该结果于1907年发表。

此后持续13年，经过230次的连续传代，在1921年动物实验结果证明这株牛型结核杆菌失去了毒力，该菌感染牛、豚鼠、小鼠、猴和家兔都不能使其发病，但能产生免疫力，该菌株达到了疫苗菌株的标准，将其制成疫苗，1921年7月1日疫苗首次应用于人类，经过几年的时间证明其预防结核病安全、有效，于1924年在全球应用推广，1928年法国召开国家科学大会为纪念卡介二氏的功劳，将该菌株制备的疫苗定名为卡介苗（bacelle Calmette Guerin BCG ）。

在二十世纪五十年代前，卡介苗是通过口服途径免疫的，由于口服卡介苗安全性与有效性都存在缺陷，而改由皮下注射、皮内注射以及皮上划痕的方法进行免疫接种，通过实践结果证实，皮下注射会引起脓肿等局部反应；而皮上划痕的方法难以保证接种的剂量。

因而皮内接种卡介苗的方法得以广泛使用，其剂型也由早期的液体改为冻干，大大提高了接种的效果。