医学检验实验室基本标准试行
医学检验实验室基本标准试行
医学检验实验室基本标准试行The latest revision on November 22, 2020医学检验实验室基本标准（试行）医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。
一、诊疗科目医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准。
二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。
有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。
三、人员（一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。
（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。
（三）标本采集人员应当有相应资质。
（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。
开展二代基因测序项目的，至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。
（五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。
（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。
四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。
（二）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。
（三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。
医学检验实验室基本标准
医学检验实验室基本标准医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的标本进行临床检验,包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等,并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。
一、诊疗科目医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准.二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。
有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。
三、人员(一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师.（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员,其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员.（三）标本采集人员应当有相应资质。
（四)开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质.开展二代基因测序项目的，至少有1名生物信息分析专业技术人员;开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。
（五）配备质量安全管理人员;设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。
（六)应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。
四、房屋和设施(一)医疗用房使用面积不少于总面积75%,房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。
（二）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。
（三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。
(四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备,满足污物和污水的消毒和无害化的要求.深圳市中南实验室建设工程有限公司是一家长期研发生产实验台，通风柜，PP通风柜，药品柜等实验室家具的厂家，总结不同的经验教训，吸取了国内外先进技术，根据客户实际情况打造业内最具性价比，专业从事实验室整体规划设计装修，实验室通风系统整体规划，实验室升级维护，无菌实验室，实验室净化，洁净项目,公司本着“质量为本，诚信经营，不断创新"的原则，为客户营造安全舒适的实验室环境实验室缔造者。
医学检验实验室基本标准
医学检验试验室基础标准医学检验试验室指以提供人类疾病诊疗、管理、预防和诊疗或健康评定相关信息为目, 对来自人体标本进行临床检验, 包含临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检验等, 并出具检验结果, 含有独立法人资质医疗机构。
一、诊疗科目医学检验科; 提供病理相关医疗服务, 应该参考病理诊疗中心基础标准。
二、科室设置包含临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。
有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员, 以及辅助检验部门和消毒供给室（能够设置也能够委托其她医疗机构负担对应服务）。
三、人员（一）最少有1名含有副高级以上专业技术职称任职资格临床类别执业医师。
（二）临床检验各专业最少有5名以上医学检验专业卫生技术人员, 其中最少有1名含有副高以上、 2名中级以上专业技术职称任职资格技术人员。
（三）标本采集人员应该有对应资质。
（四）开展产前筛查与产前诊疗项目试验技术人员应含有产前筛查与诊疗对应资质。
开展二代基因测序项目, 最少有1名生物信息分析专业技术人员; 开展遗传相关基因检测项目, 最少有1名医学遗传学专业人员。
（五）配置质量安全管理人员; 设置试剂室、辅助检验和消毒供给室, 应该配置对应卫生专业技术人员。
（六）应该制订人员培训考评与继续教育相关制度和实施统计。
四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%, 房屋应该含有双路供电或应急发电设施, 关键医疗设备和网络应有不间断电源。
（二）设置1个临床检验专业, 建筑面积不少于500 平方米; 设置2个以上临床检验专业, 每增设1个专业建筑面积增加300平方米。
（三）有对应工作区域, 步骤应该满足工作需要。
（四）设置医疗废物暂存处, 设置污物和污水处理设施和设备, 满足污物和污水消毒和无害化要求。
深圳市中南试验室建设工程有限企业是一家长久研发生产试验台, 通风柜, PP通风柜, 药品柜等试验室家俱厂家, 总结不一样经验教训, 吸收了中国外优异技术, 依据用户实际情况打造业内最具性价比,专业从事试验室整体计划设计装修, 试验室通风系统整体计划, 试验室升级维护, 无菌试验室, 试验室净化, 洁净项目, 企业本着“质量为本, 诚信经营, 不停创新”标准, 为用户营造安全舒适试验室环境试验室缔造者。
医学检验实验室基本标准和管理规（4篇）
医学检验实验室基本标准和管理规一、引言医学检验实验室是医疗机构中不可或缺的重要部门之一，其负责对患者的体液、组织、细胞等样本进行检验，提供诊断和预防疾病的依据。
为确保医学检验实验室的质量和安全，需要建立基本标准和管理规范。
本文将探讨医学检验实验室的基本标准和管理规范，并提供相关的指导。
二、医学检验实验室基本标准1.设施和设备医学检验实验室应具备适当的设施和设备，包括实验室专用房间、洁净台面、显微镜、离心机、显微摄影系统等。
设施和设备的选择应符合相关的技术要求，保证实验室的正常运转。
2.人员医学检验实验室应具备一支合格的人员队伍，包括具备医学检验专业知识和技能的医生、技师和实习生等。
人员的岗位设置应合理，人员搭配应适当，保证实验室各项工作的顺利进行。
3.质量管理医学检验实验室应建立健全的质量管理体系，包括实验室内部的质量控制、质量保证和质量评价等。
质量管理体系能够确保检验结果的准确性和可靠性，提高实验室的工作效率和服务质量。
4.技术标准医学检验实验室应遵循国家和行业的相关技术标准，包括样本采集、样本运输、检验方法和报告解读等。
技术标准的遵守能够保证实验室的工作与其他实验室的对比和比较，提高实验室的技术水平和竞争力。
5.数据管理医学检验实验室应建立完善的数据管理系统，包括样本信息的记录、检验结果的生成和报告、质控数据的分析和统计等。
数据管理系统的建立能够保证数据的准确性和完整性，提高实验室的工作效率和数据管理能力。
三、医学检验实验室管理规范1.质量管理体系医学检验实验室应建立一套完善的质量管理体系，包括质量控制标准、质量评价指标、质量纠正和改进措施等。
质量管理体系的建立能够确保实验室的质量管理工作有序进行，提高实验室的整体素质和发展水平。
2.人员培训医学检验实验室应制定人员培训计划，并定期进行培训。
培训内容应涵盖专业知识、技术操作、质量管理、安全保护等方面。
人员培训能够提高实验室人员的综合素质，提高实验室工作的效率和质量。
北京市卫生和计划生育委员会转发国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知
北京市卫生和计划生育委员会转发国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知文章属性•【制定机关】北京市卫生和计划生育委员会•【公布日期】2016.12.28•【字号】•【施行日期】2016.12.28•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】诊断标准正文北京市卫生和计划生育委员会转发国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知各区卫生计生委、各有关医疗机构：现将《国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发〔2016〕37号），转发给你们，并就有关工作提出以下要求：一、医学检验实验室属于单独设置的医疗机构。
在北京市辖区内设置的医学检验实验室由区卫生计生委负责设置审批和执业登记，并按有关规定向市卫生计生委备案。
二、本通知下发后，我市既往按照医学检验所标准登记执业的医疗机构应按照《医学检验实验室基本标准》进行自查和变更，不符合标准的，应及时进行整改。
2017年6月30日后，卫生计生行政部门对以上医疗机构校验时按照《医学检验实验室基本标准》进行审核。
三、本通知下发前已取得医学检验所设置批复但尚未执业登记的机构，应按照《医学检验实验室基本标准》在区卫生计生委进行登记。
四、医学检验实验室应当按有关规定与我市区域内二级以上综合医院建立协作关系，不断提升技术水平。
五、医学检验实验室开展临床基因扩增等特殊检验项目的，应当根据有关规定办理相关手续。
六、北京市医学检验质控中心要将医学检验实验室纳入医学检验质控管理范围，加强各医学检验机构的室内质量控制和室间质量评价，协助各级卫生计生行政部门做好人员培训、技术指导和质量管理工作。
在质控的基础上，推进医学检验实验室与其他医疗机构临床实验室间的检验结果互认。
七、各区卫生计生委要严格按照医学检验实验室基本标准和管理规范对医学检验实验室进行管理，保障医疗质量和医疗安全。
同时，要结合辖区分级诊疗工作和医疗联合体建设情况，推进医学检验实验室与其他医疗机构间的协作。
医学检验实验室基本标准
医学检验实验室基本标准医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构.一、诊疗科目医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准.二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等.有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室(可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。
三、人员（一)至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。
（二)临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。
（三）标本采集人员应当有相应资质.（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。
开展二代基因测序项目的，至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的,至少有1名医学遗传学专业人员。
(五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员.（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录.四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。
（二)设置1个临床检验专业的,建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。
（三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。
（四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。
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医学检验实验室基本标准(两篇)
引言概述：医学检验实验室是医疗机构中非常重要的一个部门，它负责进行各种临床检验工作，对于患者的诊断和治疗起着至关重要的作用。
医学检验实验室基本标准是指在医学检验实验室的建设、运营和管理过程中需要遵守的一系列规范和指导原则。
本文将以医学检验实验室基本标准（二）为主题，深入探讨医学检验实验室的建设和管理方面的内容。
正文内容：一、实验室建设与设备1.合理规划实验室空间：实验室的布局应合理安排，包括实验区域、样本处理区域、质控和设备区域等，确保各个区域之间的功能分区明确。
2.选择适当的设备和仪器：依据实验室的需要，选择高质量、高效率的设备和仪器，确保实验室的检验工作能够得到准确的结果。
3.建立设备维护计划：制定设备维护计划，定期检查、保养和校准设备，确保设备的正常运行和准确性。
二、人员管理与培训1.招募合适的人员：根据实验室的需求，招募有相关专业背景和经验的人员，确保实验室的人员素质和专业能力。
2.建立培训计划：为实验室人员制定培训计划，包括新人培训、定期培训和持续教育，提高实验室人员的专业水平和技能。
3.建立绩效评估机制：建立人员绩效评估机制，及时发现和解决人员存在的问题，确保实验室的工作效率和质量。
三、质量管理与质控1.建立质量管理体系：建立健全的质量管理体系，包括标准作业程序（SOP）、质量手册、质量控制计划等，确保实验室的工作符合质量标准。
2.定期进行质控：建立质控检测系统，对实验室的仪器和试剂进行定期的质量控制检测，确保检验结果的准确性和可靠性。
3.参加外部质量评估：积极参加外部质量评估，如国家质量控制评估、国内外质量评估等，不断提高实验室的质量水平。
四、实验室安全与环境管理1.安全管理制度：建立安全管理制度，包括实验室用品的安全使用、紧急事故处理等，确保实验室人员的生命安全和实验室的正常运行。
2.环境管理措施：实验室应有合适的环境管理措施，包括噪音控制、温湿度控制、通风等，为实验室的工作提供良好的环境。
医学检验实验室基本标准
医学检验实验室基本标准医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构.一、诊疗科目医学检验科;提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准.二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。
有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员,以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务).三、人员（一)至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。
(二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员,其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。
(三）标本采集人员应当有相应资质。
（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。
开展二代基因测序项目的，至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。
（五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。
(六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。
四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源.（二）设置1个临床检验专业的,建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。
(三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要.（四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。
深圳市中南实验室建设工程有限公司是一家长期研发生产实验台,通风柜,PP通风柜,药品柜等实验室家具的厂家，总结不同的经验教训,吸取了国内外先进技术,根据客户实际情况打造业内最具性价比，专业从事实验室整体规划设计装修，实验室通风系统整体规划，实验室升级维护,无菌实验室，实验室净化，洁净项目,公司本着“质量为本，诚信经营，不断创新”的原则,为客户营造安全舒适的实验室环境实验室缔造者。
医学检验实验室基本标准试行
医学检验实验室基本标准试行医学检验实验室是医院的重要部门之一，承担着疾病诊断、治疗和预防的重要任务。
为了确保医学检验工作的准确性和可靠性，保障患者的生命健康，医学检验实验室应当按照一定的标准进行管理和操作。
本文将对医学检验实验室基本标准进行试行，以期提高医学检验工作的质量和水平。
一、人员管理。
医学检验实验室的人员管理是医学检验工作的基础。
实验室应当建立健全的人员管理制度，明确各岗位的职责和权限，严格执行实验室操作规程，确保人员操作的规范性和准确性。
同时，实验室应当加强对人员的培训和考核，提高人员的专业素质和操作技能，确保医学检验工作的准确性和可靠性。
二、设备管理。
医学检验实验室的设备管理是医学检验工作的关键。
实验室应当建立健全的设备管理制度，定期对设备进行检测和维护，确保设备的正常运转和准确性。
同时，实验室应当加强对设备的使用和保养培训，提高人员对设备的操作技能，确保医学检验工作的准确性和可靠性。
三、质量管理。
医学检验实验室的质量管理是医学检验工作的保障。
实验室应当建立健全的质量管理体系，明确各项检验指标的质量标准和控制范围，严格执行质量控制规程，确保检验结果的准确性和可靠性。
同时，实验室应当加强对质量管理的培训和考核，提高人员对质量管理的重视和执行力度，确保医学检验工作的准确性和可靠性。
四、安全管理。
医学检验实验室的安全管理是医学检验工作的保障。
实验室应当建立健全的安全管理制度，明确各项安全操作规程和应急预案，加强对安全知识的培训和教育，提高人员对安全管理的重视和执行力度，确保医学检验工作的安全性和可靠性。
五、信息管理。
医学检验实验室的信息管理是医学检验工作的重要环节。
实验室应当建立健全的信息管理系统，确保检验结果的准确记录和及时传递，加强对信息管理的培训和考核，提高人员对信息管理的重视和执行力度，确保医学检验工作的准确性和可靠性。
六、环境管理。
医学检验实验室的环境管理是医学检验工作的基础。
实验室应当建立健全的环境管理制度，确保实验室的环境卫生和安全，加强对环境管理的培训和考核，提高人员对环境管理的重视和执行力度，确保医学检验工作的准确性和可靠性。
医学检验实验室基本标准(试行)
医学检验实验室基本标准（试行）医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防与治疗或健康评估得相关信息为目得，对来自人体得标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验与临床病理检查等，并出具检验结果,具有独立法人资质得医疗机构。
一、诊疗科目医学检验科；提供病理相关医疗服务得，应当参照病理诊断中心基本标准。
二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业与临床病理专业等。
有病案信息、试剂、质量与安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门与消毒供应室（可以设置也可以委托其她医疗机构承担相应得服务)。
三、人员(一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格得临床类别执业医师。
（二）临床检验各专业至少有５名以上医学检验专业卫生技术人员,其中至少有1名具有副高以上、２名中级以上专业技术职称任职资格得技术人员.（三)标本采集人员应当有相应资质。
(四)开展产前筛查与产前诊断项目得实验技术人员应具备产前筛查与诊断得相应资质.开展二代基因测序项目得,至少有1名生物信息分析专业技术人员;开展遗传相关基因检测项目得，至少有1名医学遗传学专业人员。
（五）配备质量安全管理人员;设置试剂室、辅助检查与消毒供应室得，应当配备相应得卫生专业技术人员。
（六)应当制定人员培训考核与继续教育得相关制度与实施记录.四、房屋与设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积7５%,房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备与网络应有不间断电源。
(二)设置1个临床检验专业得，建筑面积不少于5０0 平方米；设置２个以上临床检验专业得,每增设1个专业建筑面积增加３0０平方米。
（三）有相应得工作区域,流程应当满足工作需要。
（四)设置医疗废物暂存处，设置污物与污水处理设施与设备，满足污物与污水得消毒与无害化得要求。
(完整版)医学检验实验室基本标准(修订版)精选
医学检验实验室基本标准（试行）医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。
一、诊疗科目医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准。
二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。
有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。
三、人员（一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。
（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。
（三）标本采集人员应当有相应资质。
（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。
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（二）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。
（三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。
（四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。
10、医学检验实验室基本标准(试行)2016
医学检验实验室基本标准（试行）医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。
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二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。
有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。
三、人员（一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。
（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。
（三）标本采集人员应当有相应资质。
（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。
开展二代基因测序项目的，至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。
（五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。
（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。
四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。
（二）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。
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医学检验实验室基本标准
医学检验实验室基本标准医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等,并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。
一、诊疗科目医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准.二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。
有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务)。
三、人员（一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。
（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。
（三）标本采集人员应当有相应资质.（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。
开展二代基因测序项目的,至少有1名生物信息分析专业技术人员;开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员.（五)配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。
(六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。
四、房屋和设施（一)医疗用房使用面积不少于总面积75％，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。
（二）设置1个临床检验专业的,建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米.（三)有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。
（四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。
深圳市中南实验室建设工程有限公司是一家长期研发生产实验台,通风柜,PP通风柜，药品柜等实验室家具的厂家,总结不同的经验教训，吸取了国内外先进技术，根据客户实际情况打造业内最具性价比,专业从事实验室整体规划设计装修，实验室通风系统整体规划，实验室升级维护,无菌实验室，实验室净化，洁净项目，公司本着“质量为本,诚信经营，不断创新"的原则，为客户营造安全舒适的实验室环境实验室缔造者。
医学检验实验室基本标准(试行)
医学检验实验室基本标准(试行)医学检验实验室基本标准（试行）1. 引言医学检验实验室是医疗机构中重要的支持部门，它在疾病的诊断、治疗和预防中起着至关重要的作用。
为了保障实验室测试结果的准确性和可靠性，提高患者的就医体验，制定和落实医学检验实验室的基本标准至关重要。
本文将介绍医学检验实验室基本标准的内容和要求。
2. 实验室硬件设施要求2.1 仪器设备医学检验实验室所使用的仪器设备应保证其技术指标符合国家相关要求，并定期进行校准和维护。
实验室应配备不同类型的仪器设备，以满足日常检验的需求，并确保设备的安全操作和有效性。
2.2 试剂和耗材实验室应使用符合国家标准的试剂和耗材，确保其质量和安全性。
试剂和耗材的采购、存储、使用和废弃必须符合相关法规和规定，且要进行良好的管理和追溯。
2.3 设施环境实验室的设施环境应符合卫生要求，包括室内温度、湿度、通风等参数的控制。
实验室的空气质量和噪声水平应在合理范围内，以确保测试结果的准确性和可靠性。
3. 人员要求3.1 学历和职称医学检验实验室的人员应具备相关医学或生物医学背景的学历，且持有相应的执业证书。
实验室还应配备一定数量的高级职称人员，以提供技术支持和指导。
3.2 岗位培训实验室的人员应定期参加相关的岗位培训，了解最新的检验技术和规范要求。
培训内容应包括实验室操作流程、安全操作规范、质量管理体系等方面，以提高人员的专业水平和工作效率。
3.3 实验室管理实验室应有一位具备相关管理经验和知识的主管，负责实验室的日常管理和协调工作。
实验室的人员应依照规定的程序和要求进行样本的接收、处理、分析和报告，并及时记录相关信息，以提供追溯和审核。
4. 质量管理体系要求医学检验实验室应建立和实施质量管理体系，以确保测试结果的准确性和可靠性，并持续改进实验室的运作。
质量管理体系应包括以下要素：4.1 文件管理实验室应建立并保持一系列的标准操作程序（SOPs），用于规范实验室的各项操作流程。
医学检验实验室基本标准
医学检验实验室基本标准医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。
一、诊疗科目医学检验科;提供病理相关医疗服务的,应当参照病理诊断中心基本标准.二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。
有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室(可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。
三、人员（一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。
（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。
（三）标本采集人员应当有相应资质.（四)开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。
开展二代基因测序项目的,至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的,至少有1名医学遗传学专业人员。
（五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的,应当配备相应的卫生专业技术人员。
（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。
四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施,重要医疗设备和网络应有不间断电源。
(二）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。
(三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。
（四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。
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医学检验实验室基本标准
医学检验实验室基本标准Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】医学检验实验室基本标准医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。
一、诊疗科目医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准。
二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。
有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。
三、人员（一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。
（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。
（三）标本采集人员应当有相应资质。
（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。
开展二代基因测序项目的，至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。
（五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。
（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。
四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。
（二）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。
（三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。
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医学检验实验室基本标
准试行
Document number【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】
医学检验实验室基本标准（试行）
医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。
一、诊疗科目
医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准。
二、科室设置
包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。
有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。
三、人员
（一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。
（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业
卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。
（三）标本采集人员应当有相应资质。
（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员
应具备产前筛查与诊断的相应资质。
开展二代基因测序项
目的，至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传
相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。
（五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检
查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。
（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度
和实施记录。
四、房屋和设施
（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有
不间断电源。
（二）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业
建筑面积增加300平方米。
（三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。
（四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设
施和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。
五、分区布局
（一）主要业务功能区。
设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等业务功能区域。
符合生物安全管理和医院感染管理等相关要求，严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施齐备。
（二）辅助功能区。
集中供电、供水以及消毒供应室和其他等。
（三）管理区。
行政（人事、办公等）、采购、财务、质量保证、物流、信息管理等部门。
六、设备
（一）基本设备。
包括冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等基本设备，应当与所开展的检验项目和工作量相适应。
所有检验设备，如生化类分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、细菌培养和鉴定仪、核酸类分析仪、质谱色谱分析仪等检验设备应符合国家食品药品监督管理总局公布的医疗器械管理相关要求。
（二）病理诊断设备。
离心机、加样器、消毒设备、生物安全柜、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、数字切片系统、光学显微镜等常规设备配置数量要与业务量相适应。
至少有一台5人以上共览显微镜。
配置相应数量的分子病理诊断和技术设备，如PCR室及相应设备、核酸提取设备、分子杂交仪、低温离心机、荧光显微镜等。
专业病理设备包括密闭式全自动脱水机、蜡块包埋机、HE 全自动染色机、摊片机、石蜡切片机、自动液基/薄层细胞制片设备、冰冻切片机（可选）、全自动免疫组化染色机等，专业病理设备需有“国食药监械”级别的医疗器械注册号。
（三）信息化设备。
具备信息报送和传输功能的网络计算机等设备，标本管理、报告管理等信息管理系统。
七、规章制度
建立医学检验实验室质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责，实施由国家制定或认可的诊疗技术规范和操作规程。
规章制度至少包括设施与设备管理制度、试剂管理制度、标本管理制度、分析前、中、后三个阶段的质量管理制度、患者（标本）登记和医疗文档管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度与患者隐私保护制度、生物安全管理制度、危化品使用管理制度，并制定各检验项目的质量控制指标及标准操作程序。
八、其他
（一）建立医学检验实验室的单位或者个人必须符合《医疗机构管理条例》（中华人民共和国国务院令第149号）及其实施细则的相关规定。
（二）医学检验实验室属于单独设置的医疗机构，由省级卫生计生行政部门设置审批。
（三）医学检验实验室为独立法人单位，独立承担相应法律责任。
（四）严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》，所开展检验项目应接受省级以上临床检验中心组织的室间质量评价，保证检验结果的科学性和准确性。
对于尚无室间质量评价的项目，医学检验实验室应采取其他方案并提供客观证据确定检验结果的可接受性。
（五）委托其他医疗机构承担试剂、耗品、辅助检查和消毒供应物品的检验实验室应与相应医疗机构签署医疗服务合作协议，保障相应医疗服务的质量和及时性。
（六）《医学检验所基本标准》（卫医政发〔2009〕119号）在本标准颁布时废止。