孕产妇儿童合理用药

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加强孕产妇及儿童临床用药管理

加强孕产妇及儿童临床用药管理，确保患者用药安全一、孕产妇用药的基本原则1.尽量避免不必要的用药妊娠期，即便是维生素类药物也不宜大量使用，以免对胎儿产生不利影响。

例如孕期大量服用鱼肝油。

其中的维生素A会导致胎儿骨骼发育异常或先天性白内障；维生素D可导致胎儿智力障碍和主动脉狭窄。

2.应在医生指导下用药孕期用药应强调在医生指导下用药，孕妇不要擅自购买非处方药使用，有很多人缺乏这方面知识，医务人员有必要加强这方面的宣传教育。

3.尽量避免在妊娠早期进行药物治疗在早孕期，若仅为解除一般性临床症状或病情较轻可以推迟治疗者，则尽量推迟到妊娠中、晚期再治疗，4.分娩前忌用药有些药物在妊娠晚期服用可与胆红素竞争蛋白结合部位，引起游离胆红素增高，导致新生儿黄疸；有些药物则易透过血脑屏障，导致新生儿颅内出血等疾病。

因此在分娩前一周应注意停药5.慎重选择治疗药物能单独用就避免联合用。

新药、老药同样有效时选择老药。

（因新药未经临床充分验证，故对新药的使用应谨慎）。

可参考美国食品药品管理局（FDA）制定的药物在妊娠期应用的分类系统，在不影响临床治疗效果的情况下，选择对胎儿影响最小的药物。

FDA的分类依据：FDA按照药物在妊娠期应用时的危险性分为A、B、C、D、X五类，供选用药物时参考。

A类：在有对照组的研究中，妊娠3个月的妇女未见到对胎儿有危害迹象或对胎儿的影响甚微，可安全使用。

这类药品很少。

我院A类药品有：维生素B2、C、D、E，甲状腺素、制霉菌素、氯化钾。

但是根据FDA安全分级表上所示维生素B2、C、D、E，如超过日推荐剂量就变为C 类。

比如叶酸片，经研究证明孕前、孕早期服用小剂量的叶酸能有效防止胎儿神经管的畸形，每日使用0.4㎎安全、有效，如日剂量超过0.8㎎即转换为C类，制霉素也不宜大量长期使用。

B类：动物研究中未见对胎儿存在影响，但在人类的安全性缺乏临床对照研究，很多临床用药属于此类。

使用时也应该慎重。

头孢菌素中除拉氧头孢被FDA列入C类外，大部分属于B类；头孢哌酮由于化学结构的原因，可降低凝血酶原、在动物实验中还有睾丸毒性作用。

孕产妇及儿童抗菌药物合理应用

◆异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、
人工关节置换等；
◆高龄（≥70Y）或免疫缺陷者、恶性肿瘤放化疗中、糖尿病
血糖控制不佳等高危人群。
23
Ⅱ类切口（清洁-污染手术）
上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术。
如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经
直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故此类手术需预防用抗菌药物。

手术后
抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时，总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。
28
抗菌药物应用管理需要 ——多部门合作
感染医务
抗菌药物应用药事
麻醉检验
药事
护理临床临床
质控
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30
红细胞中缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶
11
产妇哺乳期抗菌药物的应用
◆ ◆
哺乳期患者接受抗菌药物后，药物可分泌至乳汁中但通常母乳中药物含量不高，不超过每日用药量的1%。少数药物在乳汁中分泌量较高：
四环素类、大环内酯类、氟喹诺酮类、甲硝唑、磺胺类及其增效剂甲氧苄啶、氯霉素等。
◆ ◆
青霉素、头孢菌素、氨基糖苷类在乳汁中含量低。哺乳期患者应用任何抗菌药物时均应暂停哺乳。
17
（六）抗菌药物的联合应用
联合应用要有明确指征：单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药，仅在下列情况时有指征联合用药。

病原菌尚未查明的严重感染，如免疫缺陷者的严重感染。单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病。由于药物协同抗菌作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少，联合用药通常采用2种药物联合，3种及 3种以上药物联合仅适用于个别情况，如结核病的治疗。此外必须注意联合用药后药物不良反应将增多。

妊娠期、哺乳期妇女与儿童合理用药PPT课件( 174页)

常用医学检查指标及其临床意义
白细胞计数 2.临床意义（1）白细胞减少：
主要见于流行性感冒、麻疹、再生障碍性贫血、白血病等。磺胺药、解热镇痛药、部分抗生素、抗肿瘤药等。特殊感染如G-菌感染、结核分枝杆菌感染、病毒感染等。
常用医学检查指标及其临床意义
白细胞计数 2.临床意义（1）白细胞增多：
二、案例分析题：
一高血压、冠心病患者，口服心得安治疗，突发胸闷、气促、咳泡沫痰，端坐呼吸，肺部湿性罗音，心率110次/分。
①诊断： ②治疗用药应选择：
…… 三环类抗抑郁药：药品不良反应：
2011年主任药师人机对话考试题目
治疗药物监测：
维生素C注射液： ①注射用水的制备方法：蒸馏水、综合法、去离子交换法、电渗析法、反渗透法、滤过法 ②热原的性质： ③以下操作错误的是： ④注射用水的一些概念、PH值和储存情况：
妊娠期、哺乳期妇女与儿童合理用药
湖南妇幼保健院主任药师文晓柯
内容
一. 妊娠期用药的现状与危害二. 妊娠期药物动力学的改变三. 胎盘的药物转运四. 胎儿药代动力学特点及药物对胎儿
的影响
目录
五. 妊娠期用药与致畸六. 妊娠期用药基本原则七. 父方用药八. 对胎儿有害的药物九. 妊娠期间中草药的使用
制造假药：硝苯地平改为降压1号消化系统药物：糖尿病患者，使用短效可溶人胰岛素、中效胰岛素
等…
例题
案例分析题：每个案例至少有3个提问，每个提问有5-12个备选答案，其中正确答案有1个或几个，每选择正确答案得1个得分点，每选择一个错误答案扣1个得分点，扣至本提问得分点为0。 (1-5)题共用题干：
2011年主任药师人机对话考试题目

加强孕产妇及儿童用药管理

购、清退等措施，保障临床用药安全。
.
6
(一)医院孕产妇临床用药目录的遴选
遴选依据： 1、药品上市前的临床药理毒理学研究结果； 2、妊娠用药风险分类； 3、上市后的观察和使用经验。
根据以上依据，由专科医生提出品种遴选意见，报药事管理与药物治疗学委员会进行遴选。
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7
孕产妇用药风险分类依据:
▪ 国内 —《中国药典—临床用药须知》 —《药品说明书》 —《国家处方集》
作。
.
5
一、建立孕产妇及儿童药物遴选制度，加强购用管理
建立孕产妇药物遴选目录
建立儿童药物遴选目录
全省各级医疗机构要建立孕产妇及儿童药物遴选制度，按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称严格选用、购进药物。医疗机构药事管理与药物治疗学委员会要定期对本机构药品供应目录中孕产妇及儿童药物进行评估，尽可能购进儿童专用药品和剂型。对发生严重不良反应的药物要及时采取停
.
4
卫生部办公厅关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知
卫办医政发（2011）112号 2011-8-29
▪Hale Waihona Puke 一、建立孕产妇及儿童药物遴选制度，加强购用管理；
▪ 二、加强孕产妇及儿童药物处方权及调剂资质管理；
▪ 三、规范孕产妇及儿童药物临床应用管理； ▪ 四、加强孕产妇及儿童用药处方和医嘱点评工
加强孕产妇及儿童用药管理保障孕产妇及儿童安全用药
药剂科临床药学室
.
1
已被证实具有人体胚胎/胎儿毒性的药物及其他因素
介质
症状
ACEI抑制剂和AT-II受体拮抗剂无尿症
雄激素
女性男性化
抗代谢药，苯巴比妥/扑米酮、多发性畸形苯妥英钠

孕产妇及儿童临床用药 PPT课件

• 孕产妇及儿童药物临床应用知识培训及考核内容至少应当包括：《药品管理法》、《执业医师法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《中国国家处方集》、本机构处方集，妇产科、儿科等相关专业的临床诊疗指南，孕产妇、儿童药物不良反应的防治
三、规范孕产妇及儿童药物临床应用管理
对发生严重不良反应的药物要及时采取停购、清退等措施，保障临床用药安全
二、加强孕产妇及儿童药物处方权及调剂资质管理
• 二级以上医院要对本机构医师和药师进行孕产妇及儿童药物临床应用知识培训，并严格考核 • 医师经考核合格后获得孕产妇或儿童药物处方权，药师经考核合格后获得孕产妇或儿童药物调剂资格。
（此法对年幼儿剂量偏小，应同时考虑年龄因素）
儿童用药
3、用药剂量（2）按儿童年龄计算： • 不精确，较少用（3）按体表面积计算： • 药品说明书按体表面积推荐儿童剂量 • 药品说明书未按体表面积推荐儿童剂量
儿童剂量=成人剂量×儿童体表面积（㎡）/1.73 ㎡ (儿童年龄—体重—体表面积折算表）
• 医师和药师要做好对孕产妇及儿童患者的用药前指导，告知患者及其家属药物治疗方案、可能出现的不良反应、预后情况等，尊重患者的知情权和选择权。
• 要严密观察住院孕产妇及儿童患者用药过程中药物疗效和不良反应，对出现的药物不良反应要及时妥善处理
四、加强孕产妇及儿童用药处方和医嘱点评工作
• 医疗机构要建立孕产妇及儿童药物临床应用评估制度与持续改进机制，加强孕产妇及儿童用药处方和医嘱审核，定期组织相关专业技术人员对本机构孕产妇及儿童用药情况进行监测、分析、评估，开展专项处方和医嘱点评，有针对性地提出干预和改进措施。
哺乳期妇女用药

妇产儿科合理用药课件

临产期应注意不用吗啡，以免抑制胎儿的呼吸中枢，造成出生后新生儿窒息，而危及孩子的生命。
妇产儿科合理用药第七页，共二十三页。
孕产妇用药原则 (yònɡyào)
能用一种药，避免联合用药，能用疗效比较肯定的药物，避免用尚难确定对胎儿有
无影响的新药；能用小剂量药物，避免用大剂量严格掌握(zhǎngwò)药物剂量和用药持续时间，注意及时
其次要了解药物可能引起的延缓反应，如有些药物可影响小儿的生长发育，有些药物可引起免疫损伤性疾病等。
妇产儿科合理用药第十六页，共二十三页。
学龄前和学龄儿童用药(yònɡ 特 yào) 点
学龄前和学龄儿童易发生感染性疾病、各种意外及中毒。青春期内分泌系统发生急剧变化，生长发育出现第二个高峰，第二性征开始出现，用药时要注意药物 (yàowù)的特殊中毒反应，如对骨髓的抑制作用、对内分泌腺的影响等。
在此期间应防止(fángzhǐ)滥用药，尤其是避免应用过寒过热和影响凝血机及激素类药，防止(fángzhǐ)打乱月经周期，发生月经不调
妇产儿科合理用药第四页，共二十三页。
一、月经期用药(yònɡ yào)
1.治疗妇科感染性疾病的局部用药:如治疗阴道滴虫或霉菌感染、
洗液、阴道片剂、丸剂、栓剂、胶囊等,常用的如制霉菌素甲硝唑等,以及中药(如蛇床子)制成的外用制剂,应暂停使用。因为月经期子宫黏膜充血,宫口开放, 容易招致细菌感染。
妇产儿科合理用药
第二十三页，共二十三页。
失常、体重减轻,经期也不应使用此类药物。
妇产儿科合理用药第五页，共二十三页。
一、月经期用药(yònɡ yào)
4.减肥药:减肥药中含有食欲抑制如安非他明等,如在月经期应用,可能导致
月经紊乱、性欲改变多尿或排尿困难,或发生焦虑、心悸精神紧张等。

小儿、妊娠期及哺乳期妇女合理用药

制用药剂量以及用药时间，避免长期使用。
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妊娠期妇女合理用药
药物在妊娠期应用时的危险性分级
美国FDA按照药物在妊娠期应用时的危险性，将药物分为A、B、 C、D及X，可供选用时参考。
A类（最安全）：动物实验和临床观察未对胎儿有损害。如青霉素钠。 B类（相对安全）：动物实验显示对胎仔有危害，但临床研究未能证实或无临床验证资料。多种临床常用药属此类。如红霉素、磺胺类、地高辛、氯苯那敏等。 C类（相对危险）：仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎的作用，但在人类缺乏研究资料证实。如硫酸庆大霉素、氯霉素、盐酸异丙嗪等。 D类（危险）：临床有资料表明对胎儿有危害，但治疗孕妇疾病的疗效肯定，又无代替药物，权衡利弊后再应用。如抗惊厥药苯妥英钠，链霉素等。 X类（高度危险）：证实对胎儿有危害，禁用选药原则：有A不选B类，X绝对禁选；选AB不选CD，无药替代才选CD.
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二、婴幼儿期期合理用药 3、药物的代谢
影响代谢的因素 1. 肝脏相对重量是成人的2倍 2. 肝药酶、葡萄糖醛酸转移酶等主要代谢酶基本成熟结果：肝代谢速率比新生儿期加快，某些药物甚至高于成人，使许多经肝代谢的药物t1/2比成人短
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二、婴幼儿期期合理用药
4、药物的排泄
婴儿肾功能迅速发育： 1. 肾小球率过滤、肾血流量在6-12个月时达到甚至超过成人水平 2. 肾小管排泄能力在7-12个月左右接近成人水平
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二、婴幼儿期期合理用药
婴幼儿期用药特点
婴幼儿期药动学 1、药物的吸收
影响吸收的因素
胃酸：pH逐渐接近成人(3个月) 婴幼儿期用药特点
2. 胃容量：有所增加 3. 胃排空：较新生儿期加快 4. 常见消化功能紊乱，影响药物吸收结果：药物吸收比新生儿期加快

小儿妊娠期哺乳期妇女合理用药

小儿妊娠期哺乳期妇女合理用药
演人
目录
01. 妊娠期用药 02. 哺乳期用药 03. 小儿用药
1
妊娠期用药
妊娠期用药原则
安全第一：选择对胎儿无毒、无致
01
畸作用的药物权衡利弊：在治疗疾病与胎儿安全
02
之间进行权衡，选择最佳治疗方案避免滥用：避免不必要的药物使用，
03
尽量减少药物种类和剂量定期监测：定期监测胎儿发育情况，
影响。
哺乳期用药分类
01 哺乳期安全用药：对哺乳期妇女和婴儿没有明显不良反应的药物
02 哺乳期慎用药：对哺乳期妇女和婴儿可能有一定不良反应的药物，需在医生指导下使用
03 哺乳期禁用药：对哺乳期妇女和婴儿有严重不良反应的药物，应避免使用
04 哺乳期替代用药：在哺乳期妇女需要使用某种药物时，可以选择其他安全有效的药物替代
神经系统药物：用于治疗小儿神经系统疾病，如镇静药物、抗癫痫药物等
心血管系统药物：用于治疗小儿心血管系统疾病，如降压药物、强心药物等
内分泌系统药物：用于治疗小儿内分泌系统疾病，如生长激素、甲状腺激素等
小儿用药注意事项
严格遵循医嘱：根据医生建议，合理用药，避免过量或过少
药物选择：选择适合小儿年龄、体重、病情的药物，避免使用成人药物
04
及时调整用药方案
妊娠期用药分类
妊娠期禁用药物：对胎儿有严重危害，禁止在妊娠期使用
妊娠期可用药物：对胎儿影响较小，可在医生指导下使用
妊娠期慎用药物：对胎儿可能有一定危害，使用时需谨慎
妊娠期安全药物：对胎儿无明显影响，可在妊娠期安全使用
妊娠期用药注意事项

妊娠期与新生儿合理用药

八、新生儿用药的特有反应
如上述新生儿的药代动力学过程与大龄儿或大人有很大差别，用药后可产生某些新生儿特有的反应。常见的有如下：对药物有超敏反应新生儿中枢神经系统尚未健全，对中枢神经系统的药物敏感，用吗啡可引起呼吸抑制；常规量的洋地黄即可出现中毒。对酸、碱和水、电解质平衡的调节能力差，过量的水杨酸盐可致酸中毒，应用氯丙嗪易诱发麻痹性肠梗阻，使用糖皮质激素时间长即可诱发胰腺炎。
增加胆红素自肠道再吸收：
胆红素脑病发病机理
迄今对其发病机制未阐明，但是多数研究提示血清游离胆红素升高或血脑屏障通透性降低与发病有关。因而能影响这两个因素的药物，有可能促使胆红素脑病的发生。如头孢美唑、头孢曲松钠和头孢哌酮钠等药物在体内竟争白蛋白结合位点，可致血清游离胆红素增高；又如静脉滴注脂肪制剂，体内游离脂肪酸增多，而游离脂肪酸也有竞争白蛋自位点的能力，故对上述药物在新生儿时期要慎用，最好选用无竞争力的药物，如头孢唑林、头抱噻肟、头孢唑肟以及头孢他啶等较为安全；既往在试验动物中发现有不少药物具有和胆红素竞争白蛋白的作用，但在临床用药的资料表明较肯定在体内有竞争能力的药并不多。近年研究说明羧苄西林、异恶唑西林、哌拉西林钠、萘夫西林等也无与胆红素竟争白蛋白的能力。Brodcrson曾提出氨苄西林快速推注可产生与白蛋白结合位点竞争性夺位作用，但有的学者不同意这一观点。
（一）乳汁转运机制—被动扩散与药物分子量大小、脂溶性、解离度、血浆和乳汁中浓度梯度以及乳腺血流量和乳汁中脂肪含量等因素有关。（二）转运到乳汁的药物对婴儿的影响 1.从母体血液排入乳汁中的药量小于婴儿当天的治疗量，故一般无影响。 2.乳汁中药物基本与母体药物浓度一致，排药量一般为母亲用药量的1%，一般对婴儿无太大影响，但与婴儿饮奶量和药物酸碱性有关：乳汁pH=7，碱性药物易转运到乳汁，使其浓度高于母体几倍，如吗啡，故要注意成瘾性药物。

妊娠期、哺乳期的合理用药.docx

妊娠期、哺乳期的合理用药胎儿处于发育过程，各器官发育未完善，孕期如用药不当，对孕妇、胎儿，新生儿可能产生不良影响。

国外孕产妇平均每人用药3.3～4.1种，最常用的处方药物是抗生素、解热镇痛药。

目前存在的问题1.孕期患各种疾病需用药物治疗时亦不肯用药，以致病情加重。

2.孕期患疾病需用药物治疗，药物选择不合理。

3. 药物与白蛋白结合少，血中游离增加。

4. 孕期排泄增加、药物半衰期缩短。

5.妊娠高血压疾病或慢性肾炎等合并肾功能不全时，对所用药物的半衰期应重新估计。

胎儿药理特点药物进入胎儿体内主要通过胎盘，也可通过吞咽羊水，自胃肠道吸收少量药物，药物分布至脑和肝脏较多。

缺氧时，由于血流的再分配，分配至脑血流增加，药物就更集中在脑组织中。

药物对胎儿产生不良影响的主要因素有：药物本身的性质，药物剂量、用药时间、用药途径，胎儿对药物的亲和性，而最重要的是用药时的胎龄。

受精后2周内药物对胚胎的影响是“全”或“无”。

受精后2～8周以内称为“致畸高度敏感期”。

胎儿的神经组织、心脏、肢体的发育分别于受精后15～25日、20～40日、24～46日易受药物的影响。

受到某些药物作用后，由于肝酶结合功能差及血脑通透性高，易使胎儿受损，对中枢神经系统的损害还可表现为胎儿生长受限，远期功能行为异常。

小贴士美国食品药物局(FDA)将药物分类如下：A类药：凡人类实验已证明在早孕期至晚孕期对胎儿无害的药物。

B类药：动物实验证明无害，未经人类早孕期实验证实的药物。

C类药：动物实验证实有致畸或致胚胎死亡，而在人类未作对照实验；或在动物或人类均未作实验，此类药物应权衡利弊，慎重选用。

D类药：证实对人类胎儿有害，在无其他良好有效的治疗指导下，不得不冒险使用的药物。

X类药：人类或动物试验均显示可致胎儿畸形，或对胎儿有害，孕妇应禁用的药物。

孕前合理用药的咨询及指导大部分妇女要等到月经过期才知道可能妊娠，但此时受精卵已开始进入胚胎期，也即进入器官形成期或致畸敏感期，因此很容易在不知不觉中对早期胚胎造成忽略性伤害，因此从保健角度应提倡孕前咨询与指导，在有计划的情况下妊娠。

孕期哺乳期新生儿安全用药-CLL

孕妇合理用药原则
⑤ 对已婚、准备怀孕的妇女用药也要慎重，因得知妊娠往往在停经后40天左右，也就是妊娠 5-6周。
⑥ 孕妇用药应在不影响治疗效果的情况下，选择对胎儿影响最小的药物
孕期可以使用的药物
1. 叶酸片孕前3个月和孕后3个月，补充叶酸的作用是预防胎儿神经管畸形，但补充叶酸不是越多越好，过量可致宝宝痴呆
左右完全消退。 b.病理性黄疸，宝宝黄疸出现时间过早（<24小时）；或胆红素值>15mg/dl，且还在升高；黄疸消退延迟，或消而又复现，
伴嗜睡、吃奶减少、精神差等现象
新生儿禁用茵栀黄退黄
新生儿护理
2.红臀护理首先要保持臀部干燥，发现尿布湿后要及时更换尿布要选用细软、吸水性好的棉织品。尿布外面不能包裹塑料布。其次，要注意尿布的清洁卫生。换下来的尿布一定清洗干净。此外，每次大便后，要用清水洗净臀部，保持局部的清洁。
孕期、哺乳期及新生儿安全用药
•药剂科 CLL 2019.6.25
一. 孕妇合理用药原则二. 哺乳期用药原则三. 新生儿用药原则四. 孕产妇常用药和禁用药物
ห้องสมุดไป่ตู้
前言
• 妊娠期合理用药已日益受到重视，妊娠期用药要特别注意的是，药物能够通过胎盘影响胎儿，因此，妊娠期用药等于母婴同时治疗，由于胎儿处于生长发育期，其生理特点有异于成人，如果用药不当，对胎儿新生儿造成不良影响，包括致死、致畸，胎儿脏器损伤或功能障碍。
1.解热镇痛药对乙酰氨基酚、布洛芬 2.常用抗生素青霉素、阿莫西林、莫匹罗星软
膏（百多邦）、头孢氨苄、头孢他啶、头孢唑林 3.常用抗真菌药制霉菌素、克霉唑 4.抗过敏药氯雷他定 5.消化系统用药泮托拉唑、铝碳酸镁 6.内分泌用药胰岛素、左甲状腺素钠（优甲乐）

孕产妇及儿童合理用药

孕产妇及儿童临床合理用药一、妊娠期合理用药由于妊娠期母体各个系统的适应性变化以及胎儿胎盘的参与，其药代动力学特征明显有别于非妊娠期，把握此特征对临床合理用药有重要意义。

药物妊娠毒性分级（参照FDA药物安全性索引）分级标准：A级：在有对照组的研究中，在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6个月的危害性的证据)，可能对胎儿的影响甚微。

B级：在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究)，未见到对胎儿的影响。

在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。

C级：在动物的研究证明它有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎)，但并未在对照组的妇女进行研究，或没有在妇女和动物并行地进行研究。

本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

D级：有对胎儿的危害性的明确证据，尽管有危害性，但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病，因此需用它，如应用其他药物虽然安全但无效)。

X级：在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。

或根据经验认为在人和动物是有危害性的。

在孕妇应用这类药物显然是无益的。

本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。

说明：某些药物其危害性，可因用量持续时间和在不同的妊娠期应用而各异，因此可以有两个不同等级，在括号中加以注明。

妊娠期药物安全性索引1.青霉素类(所有品种)：B2.头孢菌素(所有品种)：B3.其他β-内酰胺类①克拉维酸、美罗培南、氨曲南：B；②亚胺培南、西司他丁：C4.氨基糖苷类（1）庆大霉素、新霉素：C；（2）阿米卡星、卡那霉素、链霉素、妥布霉素：D5.四环素类(所有品种)：D6.红霉素类（1）红霉素(除外酯化红霉素)、阿奇霉素：B；（2）竹桃霉素、螺旋霉素、克拉霉素：C7.林可胺类林可霉素、克林霉素：B8.其他抗生素（1）多黏菌素B、莫匹罗星：B；（2）万古霉素、杆菌肽、新生霉素：C9.合成抗菌药（1）呋喃妥因、乌洛托品、萘啶酸：B；（2）甲氧苄啶、呋喃唑酮、孟德立酸、环丙沙星、依诺沙星：C；（3）磺胺类：C(临近分娩用：D)；（4）洛美沙星、左氧氟沙星、司帕沙星：C(禁用于妊娠早期)；氧氟沙星、诺氟沙星：C(孕妇慎用，尤其妊娠早期)10.抗结核药（1）乙胺丁醇：B；（2）对氨水杨酸、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、利福喷汀：C11.抗真菌药（1）两性霉素B、克霉唑、咪康唑、环吡酮胺：B；（2）灰黄霉素、制霉菌素、酮康唑、氟胞嘧啶、氟康唑、伊曲康唑_：C12.抗病毒药（1）去羟肌苷、阿昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦：B；（2）金刚烷胺、碘苷、阿糖腺苷、更昔洛韦、膦甲酸钠、茚地那韦、齐多夫定、拉米夫定.、司他夫定、奈韦拉平、依非韦伦：C；（3）利巴韦林：X13.抗寄生虫病药（1）哌嗪、甲硝唑、吡喹酮：B；（2）双碘喹啉、甲紫、噻嘧啶、恩波吡维铵、伯氨喹、乙胺嘧啶、奎宁、甲氟喹、甲苯咪唑：C；（3）卡巴胂、氯喹：D14.镇痛药及其拮抗药（1）阿法罗定、可待因、吗啡、哌替啶、美沙酮：B（临近分娩或长期大量用：D）；（2）喷他佐辛、芬太尼：C（临近分娩或长期大量用：D）；曲马朵：C；烯丙吗啡：D纳络酮：C15.镇痛解热药和非甾体抗炎药（1）对乙酰氨基酚、非那西丁：B（2）非诺洛芬、布洛芬、吲哚美辛、甲氯非那酸、萘普生、舒林酸、托美丁、酮洛芬：B(妊娠晚期或临产前：D)（3）阿司匹林、水杨酸钠：C(妊娠晚期大量用：D)；双水杨酯、萘丁美酮、依托度酸、奥沙普秦、塞来昔布、美洛昔康、甲氯芬酸：C(妊娠晚期或临产前：D)；（4）巴氯芬、氯唑沙宗、金诺芬、佐米曲普坦：C（5）保泰松、羟布宗：D16.中枢兴奋药（1）咖啡因：B（2）哌甲酯：C（3）右苯丙胺：D17.镇静催眠药（1）苯巴比妥：B；异戊巴比妥、戊巴比妥、司可巴比妥、水合氯醛、奥沙_西泮、硝西泮、依托咪酯：C（2）地西泮、氯氮、甲丙氨酯、甲喹酮、阿普唑仑、咪达唑仑、劳拉西泮：D（3）乙醇：D/X（4）艾司唑仑、三唑仑：X18.抗精神病药、抗抑郁药、抗躁狂药（1）利培酮、氯丙嗪类、氟哌利多、噻吨类、多塞平、异卡波肼、苯乙肼、反苯环丙胺、喹硫平、氟西汀、奥氮平、米氮平、西酞普兰、文拉法辛：C；（2）锂盐，阿米替林、丙米嗪、去甲替林：D19.抗癫痫药（1）托吡酯，利鲁唑、拉莫三嗪：C（2）卡马西平：D20.抗震颤麻痹药（1）培高利特：B（2）左旋多巴、卡比多巴：C21.抗心力衰竭药、抗心律失常药，钙拮抗药（1）乙酰洋地黄毒苷、洋地黄、地高辛、毛花苷丙：B（2）去乙酰毛花苷、氨力农、溴苄铵、丙吡胺、奎尼丁、维拉帕米、非洛地平、硝苯地平、桂利嗪、尼卡地平、尼莫地平、腺苷：C（3）卡维地络：C（妊娠中晚期：D）22.拟胆碱药和抗胆碱酯酶药（1）乙酰胆碱、毛果芸香碱，毒扁豆碱、新斯的明、吡斯的明，依酚氯铵、卡巴胆碱，他克林：C23.抗胆碱药（1）阿托品、颠茄、苯扎托品、后马托品、莨菪碱、东莨菪碱、丙胺太林、苯海索、托吡卡胺、异丙托溴铵：C（2）尼古丁外用贴剂：D24.拟肾上腺素药（1）特布他林、多巴酚丁胺：B（2）肾上腺素、异丙肾上腺素、麻黄碱、美芬丁胺、多巴胺、伪麻黄碱：C （3）去甲肾上腺素、间羟胺、甲氧明、去氧肾上腺素：D25.抗肾上腺素药（1）普萘洛尔、艾司洛尔：C（2）比索洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔：C(妊娠中晚期：D)（3）阿替洛尔：D26.抗心绞痛药和扩血管药（1）妥拉唑林、己酮可可碱：C27.降压药（1）肼屈嗪：B（2）可乐定、六甲溴铵、甲基多巴，米诺地尔、帕吉林、哌唑嗪、利血平：C（3）依那普利、卡托普利、赖诺普利、培哚普利、替米沙坦：C(妊娠中晚期：D)（4）雷米普利、依贝沙坦、缬沙坦：C(妊娠中晚期及临产前：D)；（5）二氮嗪、硝普钠、西拉普利：D28.麻醉用药（1）恩氟烷、地氟烷、丙泊酚：B（2）利多卡因：B(作局麻药或抗心律失常药)（3）丙美卡因：C29.肌松药（1）泮库溴铵：C30.呼吸系统用药（1）氯化铵、乙酰半胱氨酸：B（2）氨茶碱、茶碱、愈创甘油醚、沙丁胺醇、沙美特罗：C31.消化系统用药（1）硫糖铝、氢氧化镁，碳酸镁，比沙可啶，泮托拉嗪、兰索拉唑，昂丹司琼、格拉司琼、美沙拉秦、熊去氧胆酸，抑肽酶、乳果糖、肉碱：B （2）复方樟脑酊：B(长期或大量用：D)；（3）柳氮磺吡啶：B(分娩前用：D)；（4）地芬诺酯、洛哌丁胺、二甲硅油、西沙必利、水合氢氧化铝、碳酸钙、碳酸氢钠、奥美拉唑：C32.降脂药（1）奥利司他：B；（2）吉非贝齐、非诺贝特：C；（3）辛伐他汀、西立伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀：X33.止血药（1）氨甲环酸：B；（2）维生素K1：C34.抗凝血药（1）达肝素钠、依诺肝素、那屈肝素钙、氯吡格雷、尿激酶：B；（2）链激酶：C35.抗血小板凝聚药（1）西洛他唑、双嘧达莫：C36.利尿药及相关药物（1）氯化钾：A；（2）阿米洛利、氯噻嗪类、吲哒帕胺：B(用于妊娠高血压：D)；（3）乙酰唑胺、甘露醇、别嘌醇：C；（4）呋塞米、氨苯蝶啶、布美他尼：C(用于妊娠高血压：D)；（5）依他尼酸、甘油、螺内酯：D37.肾上腺皮质激素（1）泼尼松、泼尼松龙：B；（2）倍他米松、氯倍他索、布地奈德、甲泼尼龙、氟米龙（fluorometholone）：C；（3）地塞米松、氢化可的松：C（妊娠早期用药：D）38.性激素及相关药物（1）黄体酮（孕酮）：D；（2）己烯雌酚、雌二醇、炔诺孕酮、孕二烯酮、左炔诺孕酮、达那唑，氯烯雌醚、非那雄胺、戈舍瑞林、比卡鲁胺：X39.抗组胺及其他抗过敏介质药（1）氯苯那敏、赛庚啶、苯海拉明、美克洛嗪、阿伐斯汀、氯雷他定、色甘酸钠、扎鲁司特、孟鲁司特钠：B；（2）布克利嗪、茶苯海明、羟嗪、异丙嗪、美吡拉敏、阿司咪唑、特非那定：C40.前列腺素（1）拉坦前列素、地诺前列素：C（2）米索前列醇、前列腺素：X41.降糖药（1）阿卡波糖、胰岛素：B；（2）格列吡嗪、格列美脲、瑞格列奈、甲苯磺丁脲：C；（3）氯磺丙脲：D42.甲状腺激素有关药物（1）左甲状腺素钠：A；（2）丙硫氧嘧啶、卡比马唑：D43.维生素及相关药物（1）维生素C、维生素B2、维生素E、泛酸：A（剂量超过每日推荐量：C）；（2）叶酸：A(剂量超过0.8mg／日：C)；（3）烟酰胺、卡泊三醇、降钙素：C；（4）维生素D：A（剂量超过每日推荐量：D）；（5）骨化三醇：C（剂量超过每日推荐量：D）44.抗肿瘤药及相关药物（1）美司钠：B；阿那曲唑、达卡巴嗪、亚叶酸钙：C；（2）硫唑嘌呤、博来霉素、白消安、苯丁酸氮芥、顺铂、环磷酰胺、阿糖胞苷、放线_菌素、柔红霉素、阿霉素、氮芥、美法仑、巯嘌呤、普卡霉素、丙卡巴肼、噻替哌、长春碱、长春新碱、氨鲁米特、六甲蜜胺、氟尿苷、氟达拉滨、紫杉醇、多西他赛、异环磷酰胺、他莫昔芬、卡铂、卡培他滨、依托泊苷、替尼_泊苷、氟他胺：D；（3）氨蝶呤(aminopterin)、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤：X45.元素类药（1）钙：B；（2）铁、右旋糖酐铁、枸橼酸钙、乳酸钙、葡萄糖酸钙：C；（3）碘：D46.生物制品（1）奥曲肽、生长抑素、抗利尿激素：B；（2）干扰素(α、γ)、利妥昔单抗、依泊丁α、非格司亭、胰脂肪酶、清蛋白、免疫球蛋白：C47.其他（1）他克莫司、阿达帕林、过氧苯甲酰、氟马西尼、钆喷酸葡胺：C；（2）异维A酸、阿维A酯：X二、哺乳期合理用药原则（一）药物的乳汁分泌1.药物的脂溶性：乳汁中的脂肪含量高于血浆，因此脂溶性较高的药物易穿透生物膜进入乳汁。

孕产妇及儿童临床合理用药

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（六）胃肠道药物、调脂药物、解痉药物
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推荐
1、抗酸药物和硫糖铝，整个妊娠期都可以用，但应该避免无限制以及长期使用 2、H2受体阻滞剂：雷尼替丁优于西咪替丁 3、奥美拉唑用于妊娠期反流症，在硫糖铝以及雷尼替丁无效时的二线药物，奥美拉唑是质子泵的首选 4、铋盐：避免使用，当必须治疗幽门螺杆菌时，优先选择大环内酯类 5、哌仑西平、胶体次枸橼酸铋、丙谷胺禁用 6、幽门螺杆菌治疗：阿莫西林+甲硝唑（前三个月应避免）+ 奥美拉唑 7、阿托品：必要时可以使用，但不应该使用这类药物来治疗腹泻 8、胆碱能药物：如果有确切适应症，如青光眼、肌无力、肠道或膀胱张力缺乏等
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推荐：
6、芬太尼等当有紧急适应症时，芬太尼等可以在怀孕期间的任何阶段使用，临近分娩时也可以引起婴儿呼吸抑制曲马多：该药目前没有任何有关胚胎毒性的报告 7、纳洛酮：出现适应症时可以使用
8、抗炎：在妊娠早期和中期使用抗炎治疗，可以考虑使用较明确的NSAID，如布洛芬和双氯芬酸钠，从第28周开始，用这些药物抗炎或镇痛都是相对受禁忌的，如果使用这些药物不可避免，应该用多普勒定期监测胎儿循环（每周1,2 次），并在出现导管收缩后立即停药。选择性COX-2抑制剂在怀孕期间是不推荐
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“变态”的说明书：厂商规避责任，一些安全的药物也往往注明慎用、禁用等字眼，药品说明书未能及时更新等
阿莫西林胶囊：孕妇应仅在确有必要时应用本品
甲硝唑葡萄糖注射液：孕妇及哺乳期妇女禁用。但药品说明书是具有法律效力的文件
注意：不要挑战说明书法律效力！！！
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治疗孕妇疾病宜选择氢化可的松和强的松，治疗胎儿疾病，可以选择地塞米松
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孕产妇、儿童合理用药

体循环药物经羊膜进入胎儿体内途径：药物经羊膜进入羊水→胎儿吞食羊水→胃肠
道吸收→进入体循环
胎儿药代动力学----吸收
妊娠12周后，胎儿可吞咽羊水内的药物，并吸收进入血循环.
羊水肠道循环
药物通过胎盘屏障，并经羊膜进人羊水中。胎儿吞咽药物进人胃肠道，并被吸收入胎儿血循环，其代谢物随尿排入羊水，排出的部分代谢物，又可被胎儿重吸收入血循环，形成羊水肠道循环。
妊娠期药代动力学——分布
孕妇血容量增加，体液总量增加药物与蛋白结合↓ - 妊娠期白蛋白↓ ，游离药物易转运至各房室
使Vd↑。 - 妊娠期很多蛋白来自激素等物质结合，使药物与蛋白结合↓ 药动学参数变化
Vd值明显↑，血药浓度↓
妊娠期药代动力学——代谢
肝脏血流量增多,增加药物的代谢肝微粒体酶活性受激素影响 - 孕激素水平使酶活性增加，如妊娠期苯妥英钠等药物羟化
研究内容： - 妊娠期的药代动力学特点 - 药物在胎盘的转运 - 胎儿的药代动力学特点 - 妊娠早、中、晚期用药问题 - 妊娠期用药原则
妊娠期药代动力学——吸收
妊娠期胃酸分泌减少使被胃酸破坏药物吸收增加
胃排空时间延长、胃肠道平滑肌张力减退，肠蠕动减慢，使口服药物的吸收延缓
妊娠反应时期呕吐频繁的孕妇影响口服药物的吸收
主动转运从低浓度区逆方向扩散至高浓度区
- 特点：消耗能量，需要载体，有饱和，有竞争抑制。 - 转运物质：氨基酸、水溶性维生素及钙、铁等。
膜孔或细胞裂隙转运分子量小于l00的药物可以通过。胞饮作用通过合体细胞吞饮作用进人胎体
- 转运物质：蛋白质、病毒及抗体等。
药物通过胎盘的影响因素
药物的脂溶性：脂溶性高的药物易经胎盘扩散到胎儿血循环；