可威-奥司他韦(胶囊剂)
国产奥司他韦-可威说明书 最新版
磷酸奥司他韦胶囊药品名称:通用名称：磷酸奥司他韦胶囊英文名称：Oseltamivir Phosphate Capsules商品名称：可威成份:本品主要成份为磷酸奥司他韦。
适应症:1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
用法用量:磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人...不良反应:临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的Ⅲ期临床试验中，共有1887名患者参加试验，分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗，报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。
症状是一...禁忌:对本品的任何成分过敏者禁用。
警告:用于老年患者治疗和预防时剂量不需要调整（见(药代动力学)）。
注意事项:自磷酸奥司他韦上市后，陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告，大部分报告来自日本，主要是儿科患者，但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。
在使用该药物治疗期间，应该对患者的...药物相互作用:与流感疫苗的相互作用：尚无磷酸奥司他韦和减毒活流感疫苗相互作用的评估。
但由于两者之间可能存在相互作用，除非临床需要，在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用磷酸奥司他韦，在服用磷酸奥司他韦后48小时内不应使...化学成份::（3R,4R,5S）-4-乙酰氨基-5-氨基-3（1-乙丙氧基）-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐批准文号:国药准字H20065415生产企业:宜昌长江药业有限公司药物分类:抗病毒药。
奥司他韦药物对甲型和乙型流感治疗预防、儿童用法用量和注意事项
奥司他韦药物对甲型和乙型流感治疗预防、儿童用法用量和注意事项何时服用效果最佳奥司他韦是抑制神经氨酸酶抗病毒药物，可用于甲型与乙型流感治疗；同时对孕妇、小于5岁儿童、大于65岁老人、慢性病患者、重度肥胖者等流感并发症高风险人群也可作为预防用药。
成人（国内用法）适应症。
奥司他韦用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，患者应在首次出现症状48小时以内使用。
用法用量。
在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）开始治疗。
奥司他韦在成人和13岁以上青少年的口服剂量是每次75mg，每日2次，共5天。
甲型和乙型流感预防成人（国内用法）适应症。
用于成人和13岁及13岁以上青少年甲型和乙型流感预防。
用法用量。
奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时，口服剂量为75mg，每日1次，至少10天。
应在密切接触后2天内开始用药。
奥司他韦用于流感季节时预防流感剂量为75mg，每日1次，连用药物6周安全有效，服药期间一直具有预防作用。
儿童用法用量儿童（2周龄-12岁）流感治疗表1显示磷酸奥司他韦胶囊用于2周龄-12岁儿童患者流感治疗口服剂量，提供关于处方胶囊或口服混悬液制剂信息,儿童患者在与感染者密切接触后10天内及在社区暴发期长达6周时预防。
表1：磷酸奥司他韦胶囊用于流感治疗和预防的儿童患者的剂量1、暴露后预防的推荐持续服药时间为10天，社区暴发（季节性/暴露前）预防时间最长为6周。
季节性预防供应量大于暴露后预防。
2、使用口服给药分配装置测量口服混悬液适当体积。
3、奥司他韦口服混悬液不能吞服胶囊患者首选剂型。
4、1岁以下患者，提供合适给药装置，准确测量和小剂量给药。
注意事项严重的皮肤/过敏反应。
磷酸奥司他韦胶囊过敏反应和严重皮肤反应包括中毒性表皮坏死松解、Stevens-Johnson综合征和多形性红斑。
发生或怀疑过敏样反应，停用磷酸奥司他韦胶囊并进行适当治疗，磷酸奥司他韦胶囊严重过敏患者禁用。
果糖不耐受。
奥司他韦说明书
核准日期：磷酸奥司他韦胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：磷酸奥司他韦胶囊商品名称：英文名称：oseltamivir phosphate capsules 汉语拼音：linsuan aositawei jiaonang 【成份】本品主要成份为磷酸奥司他韦。
化学名称：(3r,4r,5s)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。
分子量：410.4 【性状】【适应症】1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
【规格】75毫克（以奥司他韦计）【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。
儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。
同样应在密切接触后2天内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。
服药期间一直具有预防作用。
特殊人群用药指导肾功能不全患者流感治疗：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，推荐使用剂量减少为每次75毫克，每日1次，共5天。
不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。
无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料（见【药代动力学】和【注意事项】）。
流感预防：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。
奥司他韦说明
奥司他韦奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，其抑制神经氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。
奥司他韦是基于结构的合理药物设计的成功案例，在这种药物的研发过程中大量应用了计算机辅助药物设计的手段，根据靶酶的三维结构有针对性地设计了高效低毒专一性强的神经氨酸酶抑制剂。
罗氏制药有限公司是奥司他韦的专利持有人，目前他们生产的奥司他韦磷酸盐胶囊剂（商品名中国大陆称达菲，港译特敏福，台湾译为克流感）是市场上唯一的奥司他韦制剂。
2005年10月间，由于禽流感在世界范围的扩散，全球掀起一股抢购达菲的风潮，罗氏也因为不肯开放奥司他韦的专利权、限制达菲销售等行为而遭到广泛的谴责。
▲发展历史奥司他韦是一类神经氨酸类似物，此类药物最早出现的是葛兰素·史克公司开发的扎那米韦。
由于扎那米韦的物理化学性质不利于生物体吸收，因而该药物生物利用度低，给药途径单一，患者顺应性较差。
奥司他韦是在扎那米韦的基础上，根据神经氨酸酶天然底物的分子结构，以及神经氨酸酶催化中心的空间结构进行合理药物设计所获得的，是继HIV整合酶抑制剂之后应用合理药物设计手段成功获得的另一个药物。
奥司他韦于1996年首次合成，1998年2月26日获得美国专利，1999年10月首次在瑞典推出，随后进入加拿大、欧盟和美国市场，2002年获准在中国推出。
2005年12月，牛津大学的研究结果显示禽流感病毒开始对特敏福产生抗药性。
12月22日，罗氏药厂敦促增加特敏福的剂量对抗禽流感。
▲作用机理奥司他韦作用的靶点是分布于流感病毒表面的神经氨酸酶。
神经氨酸酶在病毒的生活周期中扮演了重要的角色，流感病毒在宿主细胞内复制表达和组装之后，会以出芽的形式突出宿主细胞，但与宿主细胞以凝血酶-唾液酸相连接，神经氨酸酶以唾液酸为作用底物，可催化唾液酸水解，解除成熟病毒颗粒与宿主细胞之间的联系，使之可以自由移动侵袭其他健康的宿主细胞。
奥司他韦药物对甲型和乙型流感治疗预防、儿童用法用量和注意事项
奥司他韦药物对甲型和乙型流感治疗预防、儿童用法用量和注意事项何时服用效果最佳奥司他韦是一种抑制神经氨酸酶的抗病毒药物，可以用于甲型与乙型流感治疗；同时对于流感并发症高风险的人群，例如孕妇、小于5岁的儿童、大于65岁老人、慢性病患者、重度肥胖者等，也可作为预防用药。
成人（国内用法）适应症。
奥司他韦用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，但是乙型流感的临床应用数据尚不多。
患者应在首次出现症状48小时以内使用[2-3] o用法用量。
在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36 小时内）就应开始治疗。
奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次 75mg,每日2次，共5天。
甲型和乙型流感预防成人（国内用法）适应症。
用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感预防。
用法用量。
奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时，推荐口服剂量为75mg,每日1次，至少10天。
同样应在密切接触后 2天内开始用药。
奥司他韦用于流感季节时预防流感剂量为75哨，每日1次，连用药物6周安全有效，服药期间一直具有预防作用。
儿童用法用量儿童（2周龄72岁）流感治疗表1显示磷酸奥司他韦胶囊用于2周龄T2岁儿童患者流感治疗的推荐口服剂量，并提供了关于处方胶囊或口服混悬液制剂的信息。
流感预防表1显示奥司他韦基于体重用于1-12岁儿童患者流感预防的推荐口服剂量，并提供了关于处方胶囊或口服混悬液制剂的信息。
建议儿童患者在与感染者密切接触后10天内以及在社区暴发期长达6周时进行预防。
表1：磷酸奥司他韦胶囊用于流感治疗和预防的儿童患者的剂量推荐1.暴露后预防的推荐持续服药时间为10天，社区暴发（季节性/暴露前）预防的推荐时间最长为6周（或免疫功能低下患者最长为12周）。
季节性预防供应量（例如瓶子或胶囊的数量）大于暴露后预防。
2.使用口服给药分配装置测量口服混悬液适当体积（以ml为单位）。
3.奥司他韦口服混悬液是不能吞服胶囊患者的首选剂型。
奥司他韦
奥司他韦锁定本词条由“科普中国”百科科学词条编写与应用工作项目审核。
奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，其抑制神经氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。
奥司他韦是基于结构的合理药物设计的成功案例，在这种药物的研发过程中大量应用了计算机辅助药物设计的手段，根据靶酶的三维结构有针对性地设计了高效低毒专一性强的神经氨酸酶抑制剂。
罗氏制药有限公司是奥司他韦的专利持有人，目前他们生产的奥司他韦磷酸盐胶囊剂（商品名中国大陆称达菲，港译特敏福，台湾译为克流感）是市场上唯一的奥司他韦制剂。
2005年10月间，由于禽流感在世界范围的扩散，全球掀起一股抢购达菲的风潮，罗氏也因为不肯开放奥司他韦的专利权、限制达菲销售等行为而遭到广泛的谴责。
▲适应症和用法用量奥司他韦特异性抑制神经氨酸酶，对由H5N1、H9N2等亚型流感病毒引起的流行性感冒有治疗和预防的作用。
根据罗氏公司网站公布的信息，在起病后24小时内服用奥司他韦的患者，病程会减短30%-40%，病情会减轻25%，作为预防用药，奥司他韦对流感病毒暴露者的保护率在80%-90%之间。
现在上市的奥斯他韦有两种剂型，一种是胶囊，一种是口服悬浊液。
胶囊的规格是75mg，悬浊液溶剂是水，规格是12mg/mL。
生产商推荐的使用剂量，用于流感治疗，从症状开始的两天起，成人和青少年（13岁以上）每日服用两次，每次75mg，连续是用5天。
一岁以下的婴儿还没有推荐使用的剂量。
对于流感预防，成人和青少年（13岁以上）每日服用75mg，连续服用7天，可以得到6周的保护，服用的时间越长，累计的剂量越大，得到保护的时间越长。
▲不良反应在罗氏提交美国联邦食品和药品管理局的申报材料中指出，奥司他韦主要的不良反应显示为消化道的不适，包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛等，其次是呼吸系统的不良反应，包括支气管炎、咳嗽等，此外还有中枢神经系统的不良反应，如眩晕、头痛、失眠、疲劳等。
奥司他韦说明书
【商品名】达菲【产品名称】磷酸奥司他韦胶囊【英文名】OseltamivirPhosphateCapsules【汉语拼音】LinSuanAoSiTaWeiJiaoNang【主要成份】本品主要成分为磷酸奥司他韦。
化学名称：(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐化学结构式：分子式：C16H28N2O4·H3PO4分子量：410.4【性状】本品为灰色和淡黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末，可含有块状物。
【适应症】1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
患者应在首次出现症状48小时以内使用。
2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦胶囊在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75mg，每日2次，共5天。
儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用。
流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75mg，每日1次，至少10天。
同样应在密切接触后2天内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75mg，每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。
服药期间一直具有预防作用。
特殊人群用药指导老年患者用药在治疗和预防流感时，对于老年患者的用药剂量无需调整（见【药代动力学】特殊人群药代动力学）。
肾功能不全患者流感治疗：对肌酐清除率大于60ml/分钟的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率大于30ml/分钟但不大于60ml/分钟者，推荐使用剂量减少为每次30mg，每日两次，共5天。
对肌酐清除率大于10ml/分钟但不大于30ml/分钟者，推荐使用剂量减少为每次30mg，每日一次，共5天。
奥司他韦
不良反应
在罗氏提交美国联邦食品和药品管理局的申报材料中指出，奥司他韦主要的不良反应显示为消化道的不适， 包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛等，其次是呼吸系统的不良反应，包括支气管炎、咳嗽等，此外还有中枢神经系统 的不良反应，如眩晕、头痛、失眠、疲劳等。
在2004年1月，FDA还发出对于奥司他韦的消费警讯，声称由于1岁以内幼儿血脑屏障发育不完全，奥司他韦 应用于幼儿可能造成脑内药物浓度过高，形成潜在的安全问题。
现在上市的奥司他韦有两种剂型，一种是胶囊，一种是口服悬浊液。胶囊的规格是75mg，悬浊液溶剂是水， 规格是12mg/mL。
生产商推荐的使用剂量，用于流感治疗，从症状开始的两天起，成人和青少年（13岁以上）每日服用两次， 每次75mg，连续是用5天。一岁以下的婴儿还没有推荐使用的剂量。对于流感预防，成人和青少年（13岁以上） 的推荐剂量为75毫克，每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。
2005年11月，台湾地区政府卫生署与罗氏药厂协商向台湾厂商开放奥司他韦生产权，在数次协商未果之后， 卫生署向主管专利的经济部智慧财产局申请依照台湾地区《专利法》第76条规定强制授权。在2005年11月25日， 智慧财产局同意卫生署的申请，这是世界上第一例对于克流感药物的强制授权命令。
2005年12月，罗氏向上海制药集团开放生产权。2006年3月16日，罗氏正式授权深圳市东阳光实业发展有限 公司（东阳光）在中国生产奥司他韦，商品名为军科奥韦。
知识产权
罗氏制药公司是奥司他韦的专利持有人，其生产的奥司他韦磷酸盐胶囊达菲是目前唯一的奥司他韦制剂。而 罗氏公司也不时因为这个知名药物而惹火上身。罗氏制药公司在他的经营史上还曾经因为控制维生素原料市场而 受到欧洲经济共同体的高额罚款。对于南亚的禽流感疫情，该公司在疫情发展初期也没有采取措施加大南亚地区 的药品供给量，遭到南亚和东南亚一些政府的抱怨。
可威-奥司他韦(胶囊剂)
儿童病毒 性呼吸道
疾病
流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒是引起儿童下呼吸道感染 和毛细支气管炎的常见病毒，仍然有超过1/3的病例不能明确病原。
1.3 呼吸道疾病的诊断--“血象”检查
= “血象” “血常规” 人体血液的常规化验结果
项目：血红蛋白、白细胞计数及分类、血小板计数等。
指标
疾病
白细胞数目增高
身，在中耳、骨骼
肌、心脏、肝脏、血
突然出现症状
液和中枢神经系统均 有发现。
14
2.3 流感病毒的感染
2.3.2 流感病毒的复制循环
流感病毒复制分5步：(a)、(b)、(c)、(d)、(e)
病毒通过血凝素结合宿 主细胞表面,进入细胞
进行复制
a粘附 b复制 c出芽
在神经氨酸酶作 用下从细胞释放
进行新的周期
普通感冒 鼻病毒、冠状病毒
阴性 弱 季节性不明显 不发热或轻、中度热，无寒颤 1~2天 轻或无 5~7天 发作缓慢 少见
8
1.4 呼吸道感染性疾病治疗指南
年龄段
怀疑细菌性上呼吸道感 染、支气管炎、肺炎
怀疑非典型性上呼吸道感 染、支气管炎、肺炎
怀疑病毒性上呼吸道感 染、支气管炎、肺炎
<5岁 (学龄前 儿童)
阿莫西林 或
阿莫西林/克拉维酸
首选阿奇霉素 或
克拉霉素或红霉素
奥司他韦（利巴韦林、 金刚烷胺、金刚乙烷因 耐药性几乎无效）
≥5岁儿 童
阿莫西林；
奥司他韦或扎那米韦(年
当临床症状、实验室和
首选阿奇霉素
龄≥7岁)
影像学检查均不能区分
或
或
细菌性肺炎还是非典型
克拉霉素
帕拉米韦，奥司他韦，
流行性感冒的诊疗策略-可威-奥司他韦
FDA：截至2011年16岁以下儿童使用5941250张处方，结论是安全的。
Source：IMS,Vector OneR National（VONA）Extracted 3-29-12.File VONA 2012-328 oseltamivir age annually 2007-2011 3-29-13.xls Courtesy
3.2作用机制及特点
流感病毒的复制循环
血凝素HA与细胞 表面唾液酸相接 出芽 脱壳 在细胞核复 制、合成
NA作用下释放、 扩散
a粘附
b脱壳
c复制
d出芽
e释放
作用机理
强效的高选择性的流感病毒 神经氨酸酶（NA）抑制剂
直接作用于NA表面，使 NA去活性，不能继续剪 切含唾液酸的受体
奥司 他韦
肝脏、肠道酯酶催化
代谢
在肠壁和肝脏中 酯酶的作用下， 磷酸奥司他韦几 乎完全转化为其 活性代谢产物
清除
其活性代谢产 物主要 经肾 脏排泄
生物 利用度高
30min内75% 转化为羧酸奥 司他韦到达全 身血液循环 活性代谢产物的 血浆浓度与给药 剂量成正比，且 不受进食的影响
活性代谢产物 几乎不与血浆 蛋白结合（结 合率约3%） 活性药物的半衰 期长(6-10小时)， 服药方便，每天 两次
流感发病率高
平均年发 病率范围
6%-30%
13 %
儿童 0-15 岁
30 %
成年人 16-64 岁
13 %
老年人 + 其他危险人群
1.2 流感病毒
容易发生显著抗原 变异；易造成暴发 流行或大流行
人 、猪、马、 禽类均可感染 似仅感 染人类
感染人 和猪
甲型（A型）
奥司他韦说明书
奥司他韦说明书篇一：核准日期：磷酸奥司他韦胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：磷酸奥司他韦胶囊商品名称：英文名称：oseltamivir phosphate capsules 汉语拼音：linsuan aositawei jiaonang【成份】本品主要成份为磷酸奥司他韦。
化学名称：-4-乙酰氨基-5-氨基-3-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。
分子量：410.4 【性状】【适应症】1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
【规格】75毫克（以奥司他韦计）【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。
儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。
同样应在密切接触后2天内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。
服药期间一直具有预防作用。
特殊人群用药指导肾功能不全患者流感治疗：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，推荐使用剂量减少为每次75毫克，每日1次，共5天。
不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。
无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料（见【药代动力学】和【注意事项】）。
流感预防：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。
奥司他韦干混悬剂与颗粒剂、胶囊剂适应症、用法用量、使用方法和储存等不同特点
奥司他韦干混悬剂与颗粒剂、胶囊剂适应症、用法用量、使用方法和储存等不同特点适应症不同奥司他韦是流感病毒神经氨酰酶抑制剂，用于甲型和乙型流感的治疗和预防，但不同剂型之间对于适应症人群有着明显区分。
奥司他韦颗粒和胶囊剂适用于成人和 1 岁及以上儿童流感的治疗及成人和 13 岁及以上青少年流感的预防。
对重症病例的高危人群有预防使用指征，其中儿童高危人群划分为年龄 < 5 岁，而在 5—13 岁人群中的预防使用适应症并不明确。
奥司他韦干混悬剂的治疗适应症为 2 周龄以上人群，预防适应症为 1 岁及以上人群，可补充这一阶段人群治疗和预防用药适应症。
不同剂型奥司他韦治疗及预防适应症用法用量不同奥司他韦颗粒和胶囊剂的说明书中，成人和 1 岁及以上儿童的治疗剂量，以及成人和 13 岁及以上青少年的预防剂量。
奥司他韦干混悬剂2 周龄以上人群的治疗，及 1 岁以上人群的预防，填补了儿童流感预防的用法用量。
不同剂型奥司他韦治疗及预防用法用量使用方法不同药物确定好剂量之后，不同剂型也存在着不同的使用方法，并各具优势。
奥司他韦干混悬剂配备给药器，可精准控制儿童用药剂量，对低龄儿童，给药灵活方便；奥司他韦颗粒可直接温开水冲服，易于操作、方便给药；奥司他韦胶囊剂可掩盖药物苦味，对有正常吞咽功能的成人友好，可在购买不到儿童剂型时拆开使用其内含物。
1、奥司他韦干混悬剂：使用前需分散于水中，服用前需摇匀。
1）配置奥司他韦混悬液轻轻拍打奥司他韦干混悬剂的瓶身，使药物粉末松散，取出包装内附赠的塑料量杯，并根据量杯刻度取 55 mL 凉开水倒入瓶中，拧紧瓶盖，充分振摇瓶子 15 秒，塞回塑料内塞。
2）量取和服用正确剂量①包装内含有 3mL和10 mL的给药器，如需剂量为1.0—3.0 mL，使用 3 mL 给药器；如需剂量大于3.0 mL—10 mL，则使用 10 mL 给药器。
检查确认瓶盖已拧紧，然后振摇已配好的奥司他韦混悬液，根据需要服用的剂量，使用不同规格的给药器取药。
科室会可威-奥司他韦(胶囊剂)_2022年学习资料
上工治弟病-我国古代有一位名医叫扁鹊，因医术高明，有“起死回生”之术而家喻户-晚。一次，他治好皇帝的病，皇 问他：“淮是当令杏林第一人？”扁鹊回答：-“是我的兄长，名叫扁鸦。”皇帝又问：“扁鸦的医术比你高明在何处？ 扁-鹊说：“我能治愈皇上已患的病症，但我兄长扁鸦能让未患病的人不生病。-当年父亲临终前，传给我们兄弟两本医 秘籍，一本叫《医道》，是讲治病-的，传给了我：另一本叫《防道》，是讲防病的，传给了我兄长扁鸦。”随-后唐代 医孙思邈又发展为“上工治末病，中工治欲病，下工治已病”。-“凡事预则立”对于流感及其并发症（气管与支气管炎 肺炎、咽炎等）-更因重视预防为主，早预防就是最好的治疗。
美国DSA季节性流行性感冒临床指南（2009-推荐药物治疗-推荐药物预防-①确认和高度疑似病例，尽可能在发 48h-高危人群（未接种疫苗承认、与确诊流感患者密切-内用药-接触的〉1岁儿童-②自觉症状重，要求减轻症状 缩短病程-已接种疫苗，但在保护性免疫形成前的窗口期-时。-成人2周、儿童6周-③有并发症高危风险的门诊患者 症状持-在感染流感病毒后，可能出现严重并发症，但又-续无改善-有疫苗接种禁忌证、未接种疫苗或估计接种疫苗国DSA指南推荐使用奥司他韦-机构-内人群-治疗药物-预防药物-①目前有金刚烷胺、奥司他韦、扎那米韦-治疗 型流感应使用奥司他韦或扎那米韦-②一定要参考当地最新的流感病毒药敏结-②一定要参考当地最新的流感病毒药敏结 -③如无法及时获得药敏信息，应选择奥司-③如无法及时获得药敏信息，应选择奥司他韦或-他韦或扎那米韦联合金刚 胺
3-流感的治疗-抗病毒药物
2.1流行性感冒的治疗-抗病-毒药-不是以病毒作为治疗的靶点-OT-仅能缓解症状-可能会延误恰当的治疗-● 建议对所有高危人群采取该项预防-流感疫苗-性措施-大大减少了流感相关性并发症及死-亡的发生，但该方法具有局 性-VAC-尽管接种了疫苗，但仍有可能感染-理想药物-抗生素-对病毒无效-ATB-治疗继发性细菌感染（并发
奥司他韦
奥司他韦（Oseltamivir）于1999年在瑞士上市，2001年10月在我国上市，其化学名称为（3R，4R，5S）－4－乙酰胺－5－氨基－3（1－乙基丙氧基）－1－环己烯－1－羧酸乙酯，化学物质登记号CASRN为196618－13－0。
奥司他韦口服后经肝脏和肠道酯酶迅速催化转化为其活性代谢物奥司他韦羧酸，奥司他韦羧酸的构型与神经氨酸的过渡态相似，能够竞争性地与流感病毒神经氨酸酶（NA，neu－raminidase，也有称作神经氨酸苷酶）的活动位点结合，因而是一种强效的高选择性的流感病毒N A抑制剂（NAIs），它主要通过干扰病毒从被感染的宿主细胞中释放，从而减少甲型或乙型流感病毒的传播。
目前市场上销售的达菲为罗氏制药独家生产的抗流感药物，其通用名称为磷酸奥司他韦（Oseltamivirphosphate），也就是前面所说的奥司他韦的磷酸盐，化学物质登记号CASRN为204255－11－8。
达菲于1999年被美国FDA批准上市，在中国已于2004年7月上市。
从药物经济学的角度来看，尽管使用达菲的药品费用并不算低，每天服用两次，每次75mg，药品零售价相当于每天60元，5天一个疗程相当于300元左右。
但是由于达菲是一种非常有效的流感治疗用药，并且可以大大减少并发症（主要是气管与支气管炎、肺炎、咽炎等）的发生和抗生素的使用，因而是目前治疗流感的最常用药物之一，也是公认的抗禽流感、甲型H1N1病毒最有效的药物之一。
日本卫生部门对抗流感药物“达菲”可能产生的副作用展开调查。
2007年，2月2 6日午夜，一名14岁男孩在服用“达菲”后从仙台市一座公寓楼的11层跳下身亡，这是日本在过去17个月里发生的第18起与这种畅销药物有关的青少年死亡事件。
在这起最新死亡案件中，这名男孩的医生让其连续服用“达菲”5天。
26日，这名男孩服用了2片“达菲”。
当晚，在其醒来后，他告诉其母亲他要去洗手间，然后，他却拉开正门走了出去。
磷酸奥司他韦胶囊说明书
磷酸奥司他韦胶囊说明书磷酸奥司他韦胶囊可威1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
下面是我整理的，欢迎阅读。
磷酸奥司他韦胶囊商品介绍通用名：磷酸奥司他韦胶囊生产厂家: 宜昌长江药业有限公司批准文号：国药准字H20065415药品规格：75mg*10粒药品价格：￥168元【通用名称】磷酸奥司他韦胶囊【商品名称】磷酸奥司他韦胶囊可威【英文名称】OseltamivirPhosphateCapsules【拼音全码】LinSuanAoSiTaWeiJiaoNangKeWei【主要成份】磷酸奥司他韦胶囊可威主要成份为磷酸奥司他韦，其化学名称为:3R,4R,5S-4-乙酰氨基-5-氨基-31-乙丙氧基-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。
分子式：C16H28N2O4.H3PO4分子量：410.4【性状】磷酸奥司他韦胶囊可威为灰白色和浅黄色双色胶囊,内容物为白色至黄白色粉末。
【适应症/功能主治】1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
【规格型号】75mg*10s【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天理想状态为36小时内就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。
儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用体重推荐剂量服用5天≤15千克>15-23千克>23-40千克>40千克30毫克，每日2次45毫克，每日2次60毫克，每日2次75毫克，每日2次流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。
可威奥司他韦科室会
肝肾功能不全者： 肝肾功能不全者 在使用可威奥司 他韦时，可能会 出现药物蓄积和 不良反应，需要 减量或暂停使用。
发生不良反应后的应对措施和停药指征
发生不良反应后应 立即停药并就医
对症治疗，根据不 良反应的严重程度 和类型，给予相应 的治疗措施
对于过敏体质的患 者，应先进行过敏 源测试，以确保安 全用药
可威奥司他韦科 室会
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可威奥司他韦 的概述
可威奥司他韦 的药理作用
可威奥司他韦 的临床应用
可威奥司他韦 的不良反应和 解决方案
可威奥司他韦 的合理用药建 议
可威奥司他韦 的研发与未来 发展
可威奥司他韦的概述
药品名称和类型
药品名称：可威奥司他韦 类型：抗病毒药物 品牌：可威 成分：磷酸奥司他韦
处方药或非处方药
处方药：需要医生开具处方才能购买
非处方药：不需要医生开具处方即可购买
疗效：可威奥司他韦作为处方药，主要用于治疗流行性感冒，疗效显著 使用方法：可威奥司他韦需要按照医生或药剂师的建议使用，不得随意更 改剂量或使用时间
可威奥司他韦的药理作 用
作用机制和药效学特点
作用机制：抑制流感病毒的 神经氨酸酶
药效学特点：对其他病毒无 活性，对流感病毒具有高度 选择性
与其他药物的比较和联合用药
与其他药物的比较：可威奥司他韦与同类药物相比具有更强的抗病毒作用，且副作用更小 联合用药：可威奥司他韦可以与其他药物联合使用，提高治疗效果，减少耐药性的产生 注意事项：在使用可威奥司他韦时，需要注意与其他药物的相互作用，确保安全有效 适用人群：可威奥司他韦适用于成人和儿童患者，孕妇和哺乳期妇女需在医生指导下使用
奥司他韦用法用量
奥司他韦用法用量作用功效奥司他韦是其活性代谢产物奥司他韦羚酸盐的前体药物，奥司他韦羚酸盐是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。
奥司他韦的活性代谢产物(奥司他韦羚酸盐)能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性，通过抑制病毒从被感染的细胞中释放，从而减少甲型或乙型流感病毒的播散主治疾病●用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗●用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防适用症状可缓解甲流及乙流的相关症状，如发热、头痛、全身肌肉、关节酸痛、乏力、食欲减退、咽喉痛、干咳、鼻塞、流涕等。
联合用药功效●高热患者可能联合应用退热药，咳嗽咳痰患者严重者可以给予止咳祛痰药●可能联合应用中草药或中成药如牛黄清感胶襄等其他抗病毒药物用前须知奥司他韦不能取代流感疫苗。
在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用本品，在服用本品后48h内不应使用减毒活流感疫苗。
禁用人群已知对本品的任何成份过敏者禁用。
慎用人群●尚未进行重度肝功能不全患者使用本品的安全性和药代动力学的研究，因此此类患者慎用本品。
●尚未研究本品在诱析的终未期肾病惠者中的药代动力学，因此此类患者慎用本品。
●应对现有安全性和获益信息、流行病毒株的致病性和奸娠或哺乳期妇女的基本条件进行评估，以确定好娠及哺乳期妇女是否可以服用本品。
特殊人群用药须知●妊娠:应对现有安全性和获益信息、流行病毒株的致病性和妊娠妇女的基本条件进行评估，以确定妊娠女是否可以服用本品●哺乳:有限证据证明，奥司他韦及其代谢产物可于人乳汁中检出，但浓度非常低，对于婴儿来说低于治疗剂量。
鉴于此，以及流行病毒株的致病性和哺乳母亲的基本条件，可以考虑给予本品。
●儿童: 1岁以上儿童按体重给予相应的用药剂量;1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
●老年人:无需调整用药剂量。
●肝功能不全者:对轻、中度肝功能不全患者用于治疗和预防流感时无需调整剂量。
但用于严重肝功能不全患者的安全性和药代动力学尚未研究。
磷酸奥司他韦
磷酸奥司他韦奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，其抑制神经氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。
奥司他韦是基于结构的合理药物设计的成功案例，在这种药物的研发过程中大量应用了计算机辅助药物设计的手段，根据靶酶的三维结构有针对性地设计了高效低毒专一性强的神经氨酸酶抑制剂。
作用机理奥司他韦作用的靶点是分布于流感病毒表面的神经氨酸酶。
神经氨酸酶在病毒的生活周期中扮演了重要的角色，流感病毒在宿主细胞内复制表达和组装之后，会以出芽的形式突出宿主细胞，但与宿主细胞以凝血酶-唾液酸相连接，神经氨酸酶以唾液酸为作用底物，可催化唾液酸水解，解除成熟病毒颗粒与宿主细胞之间的联系，使之可以自由移动侵袭其他健康的宿主细胞。
抑制神经氨酸酶的活性可以阻止病毒颗粒的释放，切断病毒的扩散链，因而神经氨酸酶可以成为治疗流行性感冒的一个药物靶点。
人们很早就已经通过X-射线衍射的方式获得了神经氨酸酶的三维结构，并且获得了神经氨酸酶活性中心的相关信息。
研究显示，神经氨酸酶的活性中心是一个由高度保守的11个氨基酸序列构成的口袋，活性口袋的入口处分布一个疏水区和一个正电荷集中区，口袋的底部是一个负电荷集中的裂隙。
这种活性口袋的结构可以很好地结合其天然底物唾液酸。
设计者以一个体积较大的烷基取代了唾液酸中的甘油，利用这一结构与活性口袋中的疏水区相结合；3位的氨基取代了唾液酸中的羟基，以此与活性口袋底部的负电中心结合；1位的羧酸是与活性口袋口部的正电中心结合的结构，在奥司他韦的设计中用乙醇将游离的羧酸封闭，这种结构本身对靶酶没有抑制活性，但是由于封闭了极性的羧酸末端，可以提升药物分子的吸收，获得较好的药代动力学性质，在体内经催化水解后，游离的羧酸重新释放，显示相应的抑制活性，这种设计在药物化学中叫做前趋药。
适应症奥司他韦特异性抑制神经氨酸酶，对由H5N1、H9N2等亚型流感病毒引起的流行性感冒有治疗和预防的作用。
磷酸奥司他韦胶囊原料成分
磷酸奥司他韦胶囊原料成分磷酸奥司他韦胶囊是一种治疗乙型肝炎的药物，其主要成分是磷酸奥司他韦。
磷酸奥司他韦是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂，可以抑制乙酰胆碱酯酶的活性，从而提高乙酰胆碱的水平，增强神经传递。
下面我们来详细了解一下磷酸奥司他韦胶囊的原料成分。
一、磷酸奥司他韦磷酸奥司他韦是磷酸二酯酰胺的二磷酸盐，其分子式为C18H28N3O10P2，相对分子质量为501.39。
磷酸奥司他韦是一种白色或类白色的结晶性粉末，很难溶于水，但易溶于乙醇、甲醇、二甲基亚砜等溶剂。
二、其他成分除了磷酸奥司他韦，磷酸奥司他韦胶囊中还含有其他一些成分，包括低甘油三酯、羟丙基甲基纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、颜料红等。
这些成分的作用主要是调整药物的溶解度和稳定性，使其更容易溶解和吸收。
三、药效和作用机制磷酸奥司他韦是一种强效的乙型肝炎病毒核苷酸药物，可以抑制乙型肝炎病毒DNA的合成和复制。
其作用机制是通过抑制乙型肝炎病毒反转录酶的活性，阻断病毒密封单链DNA合成，从而抑制病毒复制。
此外，磷酸奥司他韦还可以增加人体自身的免疫力，帮助机体更好地清除病毒。
因此，可以说磷酸奥司他韦是一种有效的抗病毒药物。
四、适应症和使用方法磷酸奥司他韦胶囊适用于治疗成人慢性乙型肝炎病毒携带者或经过肝穿刺或肝组织学检查证实有慢性乙型肝炎的患者。
一般建议成人每日口服1粒，每粒含磷酸奥司他韦100毫克。
药品应在医生指导下使用，剂量和使用时间也应根据个体情况而定。
综上所述，磷酸奥司他韦胶囊的主要成分是磷酸奥司他韦，其通过抑制乙型肝炎病毒反转录酶的活性，阻断病毒密封单链DNA合成，从而起到抗病毒的作用。
在医生的指导下，正确使用磷酸奥司他韦胶囊可以帮助患者有效地缓解乙型肝炎的症状和病情。