新版GSP中药饮片质量保证协议书
药房饮片合作协议书
药房饮片合作协议书《药房饮片合作协议书》甲方（供应方）：乙方（采购方）：根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国中医药法》等相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方提供饮片给乙方销售的事宜，达成如下合作协议：一、合作范围和内容1.1 甲方作为饮片的供应方，向乙方提供合法、优质、有效的饮片产品。
1.2 乙方作为采购方，负责在甲方提供的饮片产品范围内进行销售。
1.3 甲乙双方共同合作，提升乙方在药品市场上的竞争力，实现互利共赢。
二、合作期限本合作协议自双方签订之日起生效，合作期限为____年，自合作协议生效之日起计算。
合作期满后，如双方愿意继续合作，可另行签订合作协议。
三、产品价格和支付方式3.1 甲方根据市场行情制定饮片产品的价格，并报乙方备案。
乙方根据市场情况确定销售价格。
3.2 乙方按照双方约定的时间向甲方支付货款。
支付方式为____（转账、现金等）。
四、质量保障4.1 甲方保证提供的饮片产品符合国家法律法规、药品质量标准和相关技术要求。
4.2 甲方在合作协议有效期内对乙方销售的饮片产品承担质量责任。
五、售后服务5.1 甲方在合作协议有效期内为乙方提供售后服务，解决乙方在销售过程中遇到的问题。
5.2 甲方在接到乙方提出的质量问题反馈后，应在____小时内作出答复，并在____小时内解决问题。
六、保密条款6.1 甲乙双方在合作过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密等，应予以严格保密。
6.2 保密期限自合作协议生效之日起算，至合作期限终止之日起____年。
七、违约责任7.1 甲乙双方应严格按照本合作协议的约定履行各自的义务，如一方违约，应承担违约责任。
7.2 甲方未按约定时间、数量提供饮片产品的，乙方有权要求甲方支付违约金。
7.3 乙方未按约定时间支付货款的，甲方有权要求乙方支付违约金。
八、争议解决8.1 甲乙双方在履行本合作协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。
新版GSP企业管理方案之中药材、中药饮片质量检查验收操作规程
一、目的:保证中药材、中药饮片入库数量准确，质量完好；防止假冒、伪劣药品入库二、依据：《药品管理法》、2013年版《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药品标准》、《全国中药炮制规范》以及采购合同上的各项规定三、正文：中药材的验收1.验收员按每件包装检查到货中药材是否标明产地、品名和供货单位，实施文号管理的中药材是否标明批准文号；是否附有质量合格的标志。
若没有标明产地者，按不合格药品处理,具体操作程序按《入库验收不合格药品处理操作规程》进行。
2.验收员检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符,不符合的查明原因。
3.验收员依照《七十六种中药材规格标准》检查到货药品等级规格是否与所签订合同的规定一致.4.观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定.发现性状异样,验收员应及时抽样送质量管理部，进行显微和理化鉴别,对药品复查、确认.5.检查药品纯度,若中药材所含水量、灰分及杂质等不符合规定,不得入库。
需退厂二次加工合格后方可入库。
6.验收员检查包括包装、标签的完整性、清洁度、有无水迹、霉变及其他污染情况。
若有异样包装应单独存放,查明原因。
7.对于毒、麻、贵细中药材须双人逐包逐件进行验收。
8.验收员据验收过程和结果如实填写“中药材、中药饮片质量检查验收记录", 详细记录药品品名、产地、供货单位、质量状况;实施文号管理的中药材还应记录其批准文号.中药饮片的验收1.验收员按每件包装检查到货中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期、产品批号等，实施文号管理的中药饮片是否标明批准文号；是否附有质量合格的标志.2.验收员检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量是否相符,不符合的查明原因。
3.验收员检查包括包装、标签的完整性、清洁度、有无水迹、霉变及其他污染情况。
若有异样包装应单独存放，查明原因．4.检查饮片是否符合炮制规范的要求,不同类型的药材饮片有不同的质量要求：4．1切制饮片．要求片型均匀，无整体片、连刀片、斧头片。
中药饮片质量保证协议书
中药饮片质量保证协议书
甲方（供货单位）：
乙方（购货单位）：
为认真贯彻执行药品管理法和药品生产（经营）管理规范，明确购销双方质量责任，保证药品安全有效，甲乙双方经协商决定，签订此协议书。
一、甲乙双方有义务向对方提供加盖企业红印章的合法证明照复印件和ＧＭＰ（ＧＳＰ）证书复印件。
二、甲方供给乙方的中药饮片，保证符合国家标准和地方标准，如确因质量问题造成的经济损失，乙方在开具合法检验证明，甲方愿意承担责任。
三、在正常业务中乙方在验收中药饮片时发现质量问题应及时通知甲方，甲方查实后，可作退货处理。
四、在中药饮片要用过程中，因乙方储存或使用不善造成损失的，由乙方自己承担责任。
五、甲方应按照国家规定向乙方开具发票。
六、在运输过程中出现中药饮片质量问题，乙方有权拒收。
七、本质量保证协议，有效期为一年。
八、经双方代表签字，盖章后生效，一式两份，甲乙双方各持一份。
甲方：（盖章）乙方：（盖章）
代表人：代表人：
签订日期：年月日。
新版GSP企业管理方案之2中药材、中药饮片养护操作规程
一、目 的：掌握各种中药材的性质和变异特点，做好中药材的养护工作。
二、依 据： 《药品管理法》及其实施条例、 2022 年版 GSP 及其实施细则、 《澄清度检查操作规程》、《澄明度检查操作规程》、《外观均匀度检查操作规程》、溶液颜色检查操 作规程》、《崩解时限检查操作规程》 . 三、正 文：1. 本规程合用于中药材、中药饮片的在库养护。
2. 为了做好中药材的养护工作，必须掌握各种中药材的性质和变异特点。
3. 以下是中药材、中药饮片的常用养护法。
4. 密封法:药材经严密封闭后，使其与外界的光线、有害气体以及害虫细菌等隔绝，少受或者不受各种自然因素的影响。
就有可能保持其原有的品质， 避免发虫蛀、 霉变等损 失.密封时，必须在气温较低,相对湿度不大时进行，普通以霉雨季节前为宜. 同时，密 封的药材容易发热或者发霉变质 ,如果在条件不适宜的情况下采用 ,反而起不到应有效 果。
5. 对抗法：对抗法是中药养护一种传统作法 .这种方法合用于数量不多的药材养护。
主 要是利用同储药材所散发出的特殊气味，使害虫不易生存，从而起到防止虫害作用。
但采用这种方法，最好在生虫发霉季节前,并与密封法结合进行.6. 干燥法：保证药材适宜的水量,是防止霉烂的有效方法。
分为摊晾法、石灰干燥法、密封干燥法。
7. 臭氧杀菌法： 每季度使用臭氧对药材进行臭氧杀菌， 将有可能发生微生物污染的中药材、中药饮片在专用的密封条件下，开启臭氧发生器 4 小时，进行杀菌处理。
8. 硫磺熏蒸法:硫磺燃烧后，能产生有毒的二氧化硫气体，能毒死害虫。
但由于二氧化 硫会灼伤正在生长的植物， 并对不少种子的发芽有不良影响， 因此药材种子元气不宜 硫磺熏蒸处理,又由于二氧化硫遇水生成亚硫酸有漂白的作用，用使药材变色, 同时 经硫磺熏过的某些药材,有时还会使滋味变酸，并带有硫磺气, 因此，对容易变色、变 味和质地脆嫩的药材，也不宜采用这种方法.文件类别：工作程序 文件编号： 2文件版次： 2022/01文件页码：第 1 页，共 7 页文件编号:KEYY-SOP —08-02文件版次：2022/01 文件类别：工作程序文件页码：第 2 页，共7 页9. 冷藏法：贮藏于冷库(1——10℃)中。
GSP与中药饮片质量的风险控制
GSP与中药饮片质量的风险控制王宏贤 河南中医学院第一附属医院 河南省郑州市金水区人民路19号 450000{摘要}，GSP即《药品经营质量规范》，对药品在流通环节进行了详细而具体规定，极大的降低了药品经营中出现质量问题的风险，中药饮片作为药品的重要组成部分，同样适用于GSP，本人根据我公司在GSP认证的体会，谈谈如何在GSP管理中提高对饮片质量进行风险控制，确保饮片质量。
中药饮片是中药材按照中医药理论，经过一定的炮制方法加工炮制后，可直接用于制剂和临床的药品，其质量的好坏直接影响中药的临床使用疗效，所以对其质量进行全面的风险控制管理显得尤为重要。
本文从以下几个方面谈谈如何提高对中药饮片的质量进行风险控制。
一，完善质量管理组织。
GSP细则00501 明确要求 企业应依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，其组织架构包括企业负责人、质量受权人、质量负责人、质量管理机构负责人、采购、储存、销售、运输、财务、信息等业务部门负责人。
在质量管理体系完善的前提下，我公司制定了质量第一，服务至上的质量方针，并且严格规定各岗位职责。
二，制定公司质量标准，建立质量档案。
我公司依据《中华人民共和国药典》和《河南省中药饮片炮制规范》制定了本公司的中药饮片经营使用标准，详细规定了饮片的基源，规格，净度，水分含量等内部标准，比如怀牛膝，要求必须直径在0.5公分以上，切段长0.8-1公分，其比例不低于95%的净选货，并且建立自己的饮片质量样品室，包括易混淆品和伪品样品，以更加直观的确保饮片的质量稳定性，从而在源头上保证了饮片质量。
三、建立质量风险控制机制GSP细则01001 规定 企业应对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
为此，本公司成立以质量副总为组长的质量风险管理领导小组，制定了在采购，储存，养护，运输等环节的质量风险管理制度，明确风险管理程序，各岗位职责。
制定了风险管理计划，确保饮片在流通环节的质量保证。
药品质量保证协议书范文五篇
药品质量保证协议书范文五篇药品质量保证协议书篇1甲方（供货方）：乙方（购货方）：为加强药品的质量管理，保障药品安全有效，是甲乙双方共同的义务和责任。
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（新版GSP）等法律、法规的要求，甲、乙双方本着平等、合作的原则签订本协议：一、甲乙双方必须是国家合法的药品经营或生产企业，应相互提供合法、真实、有效的证照及相关资料复印机并加盖企业原印章，如因乙方药品证照、资料不全、失效等因素造成另一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。
同时甲方还需要提供企业法人签字或盖章的药品销售人员授权委托书原件（需要载明被授权人姓名、身份证号及授权销售品种、地域、期限）、身份证复印机，乙方如因非本公司授权的销售人员发生业务所造成的损失由乙方负责。
二、甲方保证向乙方提供的药品是资质资料齐全且符合国家药品生产（或经营）质量标准的药品、同时每批药品随货提供同批号的厂方检验报告及合格证（国产药品）。
乙方从甲方购入进口药品时，甲方应提供该药品有效期内的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印机并加盖企业鲜章。
三、甲方所提供的药品包装应符合药品质量要求，包装、标签、说明书符合规定。
甲方应严格按照包装标识运输药品，达乙方时，应符合国家对药品运输的药品，确保药品质量。
乙方收到货物应根据有关标准立即验收，发现短少、破损时，应及时通知甲方，双方应积极配合，及时妥善解决相关问题。
乙方对货物验收合格入库后，因存储条件不符合规定造成的药品质量问题由乙方负责。
四、乙方对药品质量进行验收时，如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，甲方负责退换。
五、甲方按照国家规定给乙方开具发票，发票上不能全部列明的，应付附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。
六、若消费者因药品质量问题进行投诉，甲方应积极配合妥善解决，药品质量问题的裁定要有省级以上药品检验所出具的鉴定报告，确因甲方供货的药品质量问题（有省级鉴定证明）所造成经济法律责任；甲方要承担全部责任。
GSP与中药饮片的质量管理
GSP与中药饮片的质量管理摘要】如何控制中药饮片在流通环节的质量，就要求在采购、验收、养护、保管、销售等环节必须严格按照GSP的要求操作。
【关键词】 GSP 中药饮片质量管理GSP即药品经营质量管理规范，是为了加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定的规范。
中药饮片作为药品中相对特殊的一类，如何控制其在流通环节的质量，就要求在采购、验收、养护、保管、销售等环节必须严格按照GSP的要求操作。
一、严把购进关中药饮片种类繁多，加工方法及质量要求各不相同，所以饮片的购进是保证质量的第一关。
按照GSP对中药饮片的购进除按照药品的购进要求外，还必须要求：1、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；无论药品生产、经营企业，均须依法取得《药品生产（经营）企业许可证》、《营业执照》，还必须通过GMP（GSP）认证，凡证照不全者，一律不得购进。
2、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；二、严把验收关由于中药材来源复杂、品种繁多，同名异物，同物异名的征象多，各地用药习惯的不同，因此饮片验收是一项技术性很强而又至关重要的工作。
1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；中药饮片验收时，验收员应按照原始凭证对物品名称、规格、产地、生产厂家、数量件数、外观质量、包装质量、生产批号、生产日期等内容进行验收，准确性无误，方可入库2、验收时应严格按照GSP相关要求对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；3、验收应按照规定的方法进行抽样检查；4、中药饮片的质量鉴别：中药饮片真假优劣，关系到临床用药安全和疗效，提高鉴别能力是保证质量的根本。
GSP与中药饮片的质量管理
GSP与中药饮片的质量管理作者：尚平杨永吴琴雪来源：《中国科技博览》2014年第16期【摘要】中药在我国有长久的历史，中药饮片在防治疾病的过程中发挥着很重要的作用。
中药饮片还是药物保健的良好用品，也是一些中成药制剂的所需原料。
中药饮片是广大人民呢防治疾病的不可缺少的药物。
本文将从以下三个方面对GSP与中药饮片的质量管理问题进行论述，即GSP的意义和作用，中药饮片的质量管理现状以及GSP对中药饮片质量管理的意义。
【关键词】：GSP 中药饮片质量管理一、 GSP的意义和作用GSP（Good Supply Practice），在中国称为《药品经营质量管理规范》。
根据资料显示，指的是“在药品流通的过程中，针对药品的计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
”这个规范的核心内容就是通过严格的管理制度，来对企业的行为进行一定的约束和规范，同时对药品经营全过程进行质量进行管控，保证向用户提供的药品的质量安全达标。
随着我国医疗改革的不断推进，一会GSP在我们国家的实施，我国的药品管理事业有了长足的进步。
GSP的实施对药品的安全有重要的作用，它在药品管理方面发挥的很大的作用，具有重大的意义。
二、中药饮片的质量管理现状中药饮片的质量管理，随着我国实行GSP的规范，也日益被提到日程上来。
人们要更多的关注中药饮片的质量问题。
中药在我们日常看病中用的比较少，人们往往只注重对西药的管理，但是对于中药的管理则比较缺乏。
所以，中药饮片质量管理的现状不容乐观。
从实际的工作我们可以发现在中药饮片的质量管理中，主要存在以下几个方面的问题。
首先，忽视中药饮片的质量管控问题。
对于中药质量的管理，历来都是一个容易被忽视的问题。
中药在我们国家有悠久的历史，但是对于中药的质量问题人们往往很难有一个定性的认识。
欠缺对中药饮片质量问题的认识，也导致了人们忽视了中药饮片的质量问题。
第二，关于中药饮片的质量管理途径没有得到完善的健全。
药店质量保证书
药店质量保证书药店质量保证书范本1、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件，并加盖公司红色印章，因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承担。
2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。
3、对我公司所提供的进口药品保证提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件并加盖公司质量管理部红色印章。
4、对我公司所提供的药品包装和使用说明书，保证符合国家相关的规定要求。
5、对我公司所提供的药品若出现质量问题，我公司郑重承诺将承担直接经济损失和相关的法律责任。
6、我公司将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求，保管养护好药品，因保管不善造成的药品损失由我公司承担。
7、我公司保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生：①不符合上述质量条款要求的药品；②质量异常或经确定不合格的药品；③包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的药品；④无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期 1的药品。
8、我公司将按院方的要求，积极主动地提供质优价廉的药品，保证患者用药、有效，确保患者利益不受侵犯。
2药店质量保证书范本 [篇2]甲方：乙方（供货单位）：为了加强药品生产、经营全过程的质量管理，保证流通过程中药品质量，确保人体用药安全，维护人民身体健康，经甲、乙双方协商，签定“药品质量保证协议书”。
一、甲、乙双方必须认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《经济合同法》、《消费者权益保护-法》、《GMP》、《GSP》等有关法律、法规。
二、乙方必须向甲方提供国家食品药品监督管理局、工商行政管理局审核颁发的《药品生产（经营）许可证》和《营业执照》复印件，并提供企业法宝代表人授权委托书原件、销售人员身份证复印件、销售发票及印鉴样本等有关资料。
三、乙方供应的药品质量必须符合法宝质量标准和有关质量要求，对供应药品的质量依据有关法律、法规负全面质量责任，因药品质量问题产生的一切后果由乙方全面负责。
药品经营质量管理制度(新版GSP)
药品经营质量管理制度（新版GSP）《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过、公布，自2013年6月1日起施行。
第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
第三条药品经营企业应当严格执行本规范。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章药品零售的质量管理第一节质量管理与职责第二节人员管理1.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
【细则】企业法定代表人或者企业负责人应具备执业药师资格。
1．企业法定代表人或企业负责人档案中应有其执业药师证书原件。
2．执业药师注册证应注册到本单位，且在有效期内。
企业应按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
1．负责处方审核的应为执业药师。
2．执业药师注册证应注册到本单位，且在有效期内。
3．药品调配处方上应有执业药师本人签名。
质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
【细则】质量管理、验收、采购人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
1．人员档案中应有学历证书或职称证书原件。
2．质量管理、验收、采购人员应具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历，或具有药学专业技术职称。
最新版GSP 药品经营质量管理规范
以下为修改后的《药品经营质量管理规范》全文，共184条：药品经营质量管理规范（2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布 2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订 2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正）第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
第三条药品经营企业应当严格执行本规范。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章药品批发的质量管理第一节质量管理体系第五条企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
第六条企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
第八条企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
第九条企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
第十条企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
第十一条企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。
新版GSP中的中药饮片相关条款
新版GSP中药饮片条款第二十二条企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：（三）从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。
第四十八条经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。
第六十八条采购药品应当建立采购记录。
采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
第八十条中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
第八十三条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：（七）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；第八十四条养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：（六）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。
第九十二条中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
第一百二十六条从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
第一百三十五条药品零售质量管理制度应当包括以下内容：（九）中药饮片处方审核、调配、核对的管理；第一百三十八条药品零售操作规程应当包括：（三）中药饮片处方审核、调配、核对；第一百四十五条营业场所应当有以下营业设备：（三）经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备；第一百五十条储存中药饮片应当设立专用库房。
新修订《药品经营质量管理规范》
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第一百三十条 企业各岗位人员应当接受相 关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培 训和继续培训，以符合本规范要求。
第一百三十一条 企业应当按照培训管理制
第一百五十四条 企业应当按照国家有 关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定 期进行校准或者检定。
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第一百四十七条 营业场所应当具有相应 设施或者采取其他有效措施，避免药品受室 外环境的影响，并做到宽敞、明亮、整洁、 卫生。
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第一百四十八条 营业场所应当有以下营业 设备： （一）货架和柜台； （二）监测、调控温度的设备； （三）经营中药饮片的，有存放饮片和 处方调配的设备；
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（四）经营冷藏药品的，有专用冷藏设备； （五）经营第二类精神药品、毒性中药品种 和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设 备；
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人员要求： 第一百二十八条 企业法定代表人或者企业负 责人应当具备执业药师资格。 企业应当按照国家有关规定配备执业药师， 负责处方审核，指导合理用药。
旧版：药品零售中处方审核人员应是执业药师 或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。
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执业药师的作用
保证执业药师在岗 执业药师严禁挂名 执业药师应发挥有效、正确指导消费者购买
度制定年度培训计划并开展培训，使相关人 员能正确理解并履行职责。培训工作应当做 好记录并建立档案。
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第一百三十二条 企业应当为销售特殊管理 的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏 药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌 握相关法律法规和专业知识。
最新中药饮片的购销合同模板
最新中药饮片的购销合同模板甲方（买方）：_____________________乙方（卖方）：_____________________鉴于甲方希望购买中药饮片，乙方愿意出售中药饮片，双方本着平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，订立本购销合同（以下简称“本合同”），以兹共同遵守。
第一条产品名称及规格1.1 产品名称：____________________1.2 规格型号：____________________1.3 数量：_______________________1.4 包装要求：____________________第二条产品质量2.1 乙方保证所供中药饮片符合国家药品标准及相关规定，具有合格的质量检验报告。
2.2 乙方应向甲方提供相关的质量证明文件。
第三条交货3.1 交货日期：自本合同签订之日起计算，乙方应在____个工作日内交货。
3.2 交货地点：_____________________3.3 运输方式及费用承担：_______________第四条价格与支付4.1 单价：人民币____元/单位4.2 总价：人民币（大写）____________元整（￥_________）4.3 付款方式：甲方应在收货验收合格后____个工作日内，将合同总价支付至乙方指定账户。
第五条验收5.1 甲方应在收到货物后____个工作日内完成验收，如有质量问题，应及时通知乙方。
5.2 乙方应在接到通知后____个工作日内负责处理，更换不合格产品。
第六条违约责任6.1 如乙方未能按期交货，每逾期一日，应向甲方支付总合同价款____%的违约金。
6.2 如甲方未能按时付款，每逾期一日，应向乙方支付总合同价款____%的滞纳金。
第七条争议解决7.1 本合同在履行过程中，如发生争议，双方应友好协商解决；协商不成时，可提交乙方所在地人民法院诉讼解决。
第八条其他8.1 本合同自双方签字盖章之日起生效。
8.2 本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
中药材质量保证协议书三篇
中药材质量保证协议书三篇第1篇: 中药材质量保证协议书甲方（购货方）：有限公司乙方（供货方）：为保证所经营药品的质量，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及有关法规，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供有效的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GSP认证证书或GMP认证证书复印件以及购销人员的法人委托书原件、居民身份证复印件（以上文件均须加盖企业公章）存档。
二、质量条款：1、乙方提供的药品必须具有药品批准文号或进口药品注册证号；药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》等有关规定和货物运输要求。
2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）（《进口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发管理的药品还应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
3、有温度要求的药品运输乙方应采取相应的保温或冷藏措施保证运输途中温度符合要求。
4、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药炮制规范）。
发运中药材应有包装，包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。
5、乙方提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。
6、乙方所提供的药品在有效期内若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。
中药饮片gsp管理制度范文
中药饮片gsp管理制度范文中药饮片GSP管理制度第一章总则第一条为了规范和加强中药饮片的生产、质量管理，保障中药饮片的质量与安全，提高用户的满意度，制订本管理制度。
第二条中药饮片是以中药材为原料，经炮制、加工等工艺制成的辅助剂和调味剂。
第三条本管理制度适用于生产中药饮片产品的所有生产企业。
第四条中药饮片GSP管理制度包括基本要求、原材料采购与管理、生产过程控制、质量检验、库存管理、质量记录及跟踪等。
第五条企业应建立与中药饮片生产的质量管理相适应的企业内控制度，严格按照国家相关法规进行生产。
第六条企业应制定中药饮片生产和质量保证的基本原则，建立相应的质量管理体系。
第七条企业应建立相应的质量管理组织，制定相应的职责与权限。
第二章基本要求第八条中药饮片应按照国家标准进行生产，确保产品质量的安全和有效。
第九条生产加工过程中，应符合GMP的要求，通过国家相关认证。
第十条企业应保证生产设备的正常运行和维护，确保生产过程中不会发生交叉污染。
第十一条企业应保证生产环境的洁净，符合卫生要求，确保生产过程中无环境污染。
第十二条企业应建立完善的容器、包装物的选择和清洗消毒程序，确保产品的安全性。
第十三条企业应对产品进行二次包装，确保中药饮片的质量安全。
第十四条企业应加强员工对中药饮片生产过程的监督和控制，防止人为因素对生产造成影响。
第三章原材料采购与管理第十五条企业应建立完善的原材料供应商评价和选择程序，确保选购的原材料符合要求。
第十六条企业应建立与原材料采购相适应的相关管理制度，包括原料样品的保留、鉴定和库存管理等。
第十七条企业应建立原材料的标准物质库，确保原材料的质量和有效性。
第十八条企业应对原材料进行检验，确保原材料符合国家标准和相关法规的要求。
第四章生产过程控制第十九条企业应制定中药饮片生产工艺流程，严格按照国家相关法规进行生产。
第二十条企业应建立中药饮片生产过程的相关记录和复核制度。
第二十一条企业应加强对生产过程的控制，确保中药饮片的生产符合质量要求。
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中药饮片经营质量保证协议书
甲方（供货方）：
住所地地址：
乙方（购货方）：
住所地地址：
为加强中药饮片质量管理，规范经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规文件的规定，甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下中药饮片质量保证协议：
一、甲方质量责任
1、甲方必须是合法的中药饮片经营企业，负责向乙方提供真实、有效的资质证明材料。
资料包括：《药品经营许可证》、《营业执照》及其上一年度企业年度报告公示情况、《药品经营质量管理规范认证证书》、《税务登记证》和《组织机构代码证》以及开户户名、开户银行及账号、相关印章印模、随货通行单(票)样式（复印件并加盖甲方公章原印章）。
2、甲方业务人员应出具法定代表人签署的法人授权委托书原件及本人的身份证复印件（加盖甲方公章原印章），按照法人授权委托书授权的范围和有效期限开展业务活动。
3、甲方提供的中药饮片应符合中药饮片质量标准及相关质量要求。
4、甲方提供中药饮片的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定。
7、甲方提供的中药饮片因质量问题而造成乙方的损失，由甲方负责，如双方对中药饮片质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。
8、甲方应当按照国家规定要求，及时、据实给乙方开具合法票据。
9、甲方运输配送中药饮片时，应严格按照中药饮片储存条件要求，采取有效措施保证运输过程中的中药饮片质量和安全。
二、乙方质量责任
1、乙方应为合法的中药饮片经营或使用单位，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书复印件并提供采购人员合法资格的证明资料（加盖乙方公章原印章）。
2、乙方在验收中药饮片过程中发现破损、霉变、虫蛀、杂质过多等质量问题时，应在收到药品（以货到日期为准）后3个工作日内书面通知甲方处理。
甲方在收到乙方书面通知后，应及时进行补换货处理。
3、乙方应严格按照中药饮片储存条件对甲方提供的中药饮片进行储存管理，因储存不当
造成损失由乙方自行负责。
4、甲方提供的中药饮片在正常的储存条件下出现质量问题的，乙方有权向甲方提出退换货的要求。
其他非质量问题的退换货，须经甲乙双方协商同意方可办理手续。
三、附则
1、本协议适用于合同购销、电话购销、书面订货等购销合同。
2、甲乙双方共同遵守本协议，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。
协商不成的，可向甲方所在地人民法院起诉。
3、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期一年。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：
代表：代表：
签定日期：年月日签定日期：年月日。