一体化质量管理体系
一体化管理体系知识简介
一体化管理体系知识简介内容：一、概述二、一体化管理体系概念三、一体化管理体系重要意义四、如何策划一体化管理体系五、如何建立一体化管理体系六、一体化管理体系运行与持续改进七、三个标准之间关系八、三个标准简介（GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001）一、概述随着GB/T19001标准和GB/T24001标准的颁布，特别是GB/T19001质量管理体系认证和GB/T24001环境管理体系认证的深入发展，愈来愈多的组织开始关注将质量管理体系（以下简称QMS）和环境管理体系（以下简称EMS）以及职业健康安全（以下简称OHSMS）管理体系结合起来，建立一体化的管理体系，由认证机构对一体化管理体系实施一体化审核，即通过一个审核组的一次现场审核，同时颁发GB/T19001：2000 idt ISO9001:2000（QMS）、GB/T24001:1996 idt ISO14001:1996（EMS）、GB/T28001（OHSMS）等多张认证证书。
这可以大大减少组织的管理成本，提高组织管理体系的运行效率。
自ISO9000系列标准颁布以来，国际社会逐步认识到制订一套规范的、统一的管理体系对于推动组织管理活动的规范化及其持续改进所具有的重大意义。
特别是ISO9000所引入的管理体系的思想与方法，对于解决众多广泛关注的各种管理问题提供了很好的借鉴作用。
OHSMS标准（国家标准）和ISO14001在许多方面借鉴了ISO9000的管理思想，所以三类标准之间有很强的兼容性。
组织可以很容易地在现有质量管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）的基础上，引入OHSMS并使三者有机地结合起来，在组织内建立由QMS、EMS和OHSMS共同组成的“一体化管理体系”。
二、一体化管理体系概念在同一个组织内，将两个或两个以上管理体系根据需要有机地结合成一个统一的管理体系，其内容包括其整合标准所规定的全部要求，这样的管理体系我们称为一体化管理体系。
三标一体化管理体系
三标一体化管理体系是一个组织为实施三标一体化管理（质量、环境、安全）所需要的一体化组织结构、程序、过程和资源组成的综合性管理体系。
这就是说，组织要建立并保持一个兼容质量、环境和职业健康安全管理体系等标准要求和其他管理要求的三标一体化管理体系。
三标一体化管理体系包括质量管理体系ＩＳＯ９０００、环境管理体系ＩＳＯ１４０００职业健康安全管理体系ＯＨＳＡＳ１８０００的要求。
一、三个标准的异同三项标准的目的、对象和适应范围不安全相同。
ＩＳＯ９０００标准控制的是预期的产品（服务），以防出现产品、服务的不合格，目的是增强顾客满意；ＩＳＯ１４０００标准控制的是非预期的产品和服务，以防出现对环境的破坏，资源的浪费，追求的是社会满意；而ＯＨＳＡＳ１８０００标准控制的是产品和服务的实现过程中各种可能的职业健康安全方面的事故或灾害，追求的是员工及相关方的满意。
三项标准的名称相同或相近，但内容差别很大。
三项标准体系要素不一一对应。
三项标准的指导思想兼容或一致。
三个标准都声明并不刻意限制一个组织将其他管理性标准要素纳入整个管理体系。
三项标准的框架结构十分接近或相似。
ＩＳＯ１４０００与ＯＨＳＡＳ１８０００标准在结构、章节上是一一对应的，同时在标准附录部分给出标准之间的章节对照表。
这有利于企业按照三个标准建立整合型的一体化管理体系。
二、对一体化管理体系的基本认识一个组织客观上都有一个“自在”的管理体系，但并非都能保持和有效运行，在一个组织内只应建立并保持一个符合标准要求的质量、环境、职业健康安全的一体化管理体系，而这个体系应覆盖组织所有体系情况，一体化管理体系应形成文件，并满足标准要求，在具体内容上应反映本组织的特点，同时满足组织内部管理要求，也要考虑外部相关方要求，应权衡组织和相关方的利益、成本和风险之间的关系，应持续改进、不断提高绩效。
一体化管理体系应做到协调统一、简捷高效、优化实用。
应用质量管理八项原则中过程方法、管理的系统方法及基于事实决策的方法，将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
一体化管理体系 质量管理体系
一体化管理体系质量管理体系
一体化管理体系是一种有效整合并提升组织各个管理体系的方法，旨在实现资源的最
优配置、信息的高效传递和流程的优化改进，以达到整体协同运作、整体绩效提升的目标。
下面是一个简要的一体化管理体系的制定步骤：
1. 组织领导人的承诺：组织领导人应明确表态，表达对一体化管理体系的承诺，并
着力打造一个积极支持和推动一体化的组织文化。
2. 理解组织的现状：通过对组织各个管理体系的现状进行全面梳理和评估，包括质
量管理体系、环境管理体系、安全管理体系等，明确各个体系的优势与不足。
3. 设定目标和指标：结合组织的战略目标和发展需求，制定一体化管理体系的整体
目标和关键指标，并确保他们与各个管理体系的目标和指标相协调。
4. 确定一体化管理体系结构：制定一体化管理体系的组织结构，明确各个管理体系
的职责和权限，确保各个体系之间的协调与衔接。
5. 制定一体化管理策略：确定一体化管理体系的具体策略和行动计划，包括资源配置、流程优化、绩效评估等，以推动一体化管理体系的全面落实。
6. 实施与监控：按照制定的策略和计划，全面推进一体化管理体系的实施，同时建
立监控机制和考核体系，及时发现问题并采取纠正措施。
7. 持续改进：不断进行一体化管理体系的内外审查和评估，根据结果进行持续改进
和优化，确保一体化管理体系的长期有效运作。
制定一体化管理体系需要充分了解组织现状和需求，同时注重领导力和沟通合作能力
的培养，以及对相关岗位人员的培训和能力提升。
只有通过全面落实一体化管理体系，组
织才能够在质量、环境、安全等方面取得更好的绩效和竞争优势。
一体化管理体系基础知识
一体化管理体系基础知识一、概述1、一体化管理体系是指：质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系3个管理体系整合在一起。
2、三个标准的名称：GB/T19001-2008idt ISO9001：2008《质量管理体系要求》GB/T24001-2004idt ISO14000：2004《环境管理体系要求及使用指南》GB/T28001-2001—OHSMS18001：2001《职业健康安全管理体系规范》3、ISO的概念ISO(International Organization for Standard)是国际标准化组织的缩写代号，也是国际标准化组织颁布的国际标准代号。
如ISO9001、ISO14001即为该组织颁布的顺序号为9001和14001的国际标准。
国际标准化组织（ISO）成立于1947年，是非政府性的国际组织，也是规模最大的国际标准化团体，其成员包括100多个国家和地区，设有2600多个技术组织。
中国是ISO的成员国并且是ISO的发起国之一。
4、三个体系的相同点a、都是自愿采用的管理标准，适用于任何类型与规模的组织；b、都遵循相同的管理系统原理，通过实施一套完善的系统标准，在组织内建立并保持一个完善而有效的形成文件的管理体系；c、通过管理体系的建立、运行和改进，对组织的相关活动、过程及其要素进行控制和优化，达到预期的方针、目标；d、三个体系在结构和要素等内容上存在相同和相近之处；e、目的均在于消除贸易壁垒，又都可以成为贸易准入条件；f、三个体系均在第三方认证机构认证审核的要求下，三个体系的实施均涉及认证审核、认证机构、审核员以及对认证机构及审核员的认可等内容。
三个体系的审核“三合一”，是大势所趋。
5、三个体系的不同点a、三个标准的目的、对象和适用范围互不相同；b、对三个体系的要求不同。
质量体系要满足质量管理和对顾客满意的要求，环境管理体系要服从众多相关方的需求，特别是法规的要求，职业健康安全管理体系关注组织内部员工的人身权利；ISO9000标准是对顾客承诺，ISO14000标准是对政府、社会和众多相关方（包括股东、贷款方、保险公司等等）承诺；OHSMA18000是对员工及社会等相关方承诺。
集约型一体化管理体系
一个独立运行的体系
01 体系介绍
03 体系特征
目录
02 体系属性
集约型一体化管理体系，是QHSE（质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系）等“多标”一体 化整合管理的再扩展、再提升。
体系介绍
QHSE等“多标”整合而成的一体化管理体系自成系统，是一个独立运行的体系；然若以企业为整体，从全局 角度和系统目标来看，QHSE管理与企业其他诸多专项管理仍是多体系在运行；而在集约型一体化管理体系中，质 量管理、环境管理系、职业健康安全管理只是管理体系中的一个重要组成部分，该体系还可融合企业适用的其他 标准体系为一体，使企业整体只有一个完整的体系。
建立和实施集约型一体化管理体系，各项专业管理不仅要识别与之相关的法律法规、国家标准和相关方及其 他要求，识别和确定企业内部管理所有的过程和影响因素，同时分析这些要求、过程和影响因素，找出差异，评 价风险可接受程度，确定关键控制点，制定和实施各类风险防控准则或采取相应的预防措施。
集约型一体化管理体系有效运行，企业各项专业管理协同效能可以得到进一步发挥，有利于营造整体的管理 氛围，也更有利于强化质量、职业健康安全、环境等项重点管理工作。
体系特征
（一）创新性 （二）符合性
（三）全面性 （四）系统性
（六）协同性
（五）预防性
（七）兼容性
建立和实施集约型一体化管理体系会改变现有的管理体系。该体系能将单一的质量管理体系或能将包括质量、 职业健康安全、环境管理的“三标”或“多标”的一体化体系，扩展为全面吸收和运用各相关体系标准特别要素 的包含企业各项管理在内的整体体系；以ISO 9000族为代表的各个标准所体现的管理思想、管理方法可以在包括 党群在内的各专业管理活动中普遍得到运用，改进现有的管理方式方法；企业焦点将进一步扩大范围，以便与现 代企业的定位和外部环境需求相适应；各级管理者的心智模式有所改变，管理的思维范围要求更为全面、更为系 统；企业制度文化走向相对统一。
一体化质量管理体系
05
一体化质量管理体系的实践 应用
在制造业的应用
01
生产流程优化
通过一体化质量管理体系，制造业企业可以系统地优化生产流程，实
现生产过程的质量控制、资源管理和供应链协同，提高生产效率和产
品质量。
02
供应商管理
一体化质量管理体系有助于制造业企业更有效地管理供应商，实现供
应商准入、考核和持续改进的全过程管理，进而提高采购质量和生产
引入新标准
积极关注国际和国内质量管理标准的更新和变化，及时引入新的标准和管理模式，提高管 理体系的适应性。例如，ISO9001等质量管理标准的更新和变化，及时进行相应的调整和 改进。
拓展管理范围
不断拓展管理体系的管理范围和领域，例如从单一的产品质量管理拓展到全面质量管理， 包括服务、流程、人员等各个方面。通过拓展管理范围，提高整个组织的全面质量管理水 平。
创新管理模式
积极探索和尝试新的管理模式，例如引入精益管理、敏捷管理等 先进的管理理念和工具，优化管理体系结构，提高管理效率和效 果。
推动组织变革
通过质量管理体系的优化和创新，推动整个组织的变革和创新，提 高组织的适应能力和竞争力。
质量管理体系的升级换代
持续改进
持续关注管理体系的不足和问题，针对问题进行改进和优化，实现管理体系的升级换代。 例如，定期对管理体系进行全面评估和审查，发现不足和问题，及时采取措施予以解决。
通过定期检查、审核、汇报等方式，收集和分析质量管 理体系的运行数据，对其有效性和符合性进行监控与评 审。
改进与优化
根据监控与评审结果，及时发现和纠正质量管理体系存 在的问题，持续改进和优化体系本身及其运行效果。
04
一体化质量管理体系的优化 和创新
一体化质量管理体系
一体化质量管理体系一体化质量管理体系是指将质量管理与各个管理环节相结合，形成一个完整而高效的管理体系，以确保产品或服务的质量水平达到预期要求。
它通过整合各个环节的质量管理活动，建立标准化的流程和方法，实现全面的质量管理。
下面将从体系构建、实施步骤、关键要素和益处等方面详细介绍一体化质量管理体系。
一、体系构建一体化质量管理体系的构建需要考虑以下几个方面的因素：1. 全面的质量管理理念：将质量管控贯穿于组织的各个层级和过程中，在全员参与的基础上形成一种全面的质量管理理念。
2. 合理的质量管理体系结构：根据组织的特点和需求，设计出适合的质量管理体系结构，包括质量目标、质量策略、质量方针等。
3. 标准化的流程和方法：建立标准化的质量管理流程和方法，覆盖组织的各个环节，确保质量管理的规范性和一致性。
4. 支持的信息系统：建立支持质量管理的信息系统，包括数据收集、分析和反馈机制，为质量决策提供及时准确的依据。
二、实施步骤一体化质量管理体系的实施可以遵循以下几个步骤：1. 规划阶段：明确质量管理体系的目标和范围，确定实施的战略和方法，建立实施计划和时间表。
2. 组织阶段：确定质量管理体系的组织结构和职责，明确各个部门和人员的角色和任务，进行资源调配。
3. 文档编制阶段：编制和修订各类质量管理文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
4. 培训和沟通阶段：对组织内的员工进行培训，提高其质量意识和管理水平，加强质量管理的沟通和协调。
5. 实施和监控阶段：按照事先确定的计划执行质量管理体系，定期进行内部审查和评估，及时发现问题并采取纠正措施。
6. 持续改进阶段：基于实施和监控阶段的结果，进行持续改进，不断提高质量管理体系的有效性和效率。
三、关键要素一体化质量管理体系的关键要素包括：1. 领导力和承诺：组织的领导者要对质量管理体系给予足够重视，并提供必要的资源和支持。
2. 完善的流程和方法：建立科学而规范的流程和方法，确保质量管理的全面性和一致性。
一体化质量管理系统(IQMS)
一体化质量管理系统(IQMS)一体化质量管理系统(IQMS)随着全球商业和市场的快速发展，企业在保持竞争优势方面面临着越来越大的挑战。
为了提高产品和服务质量，企业需要建立高效的质量管理体系。
而在这个信息化高度发达的时代，一体化质量管理系统(IQMS)成为了各行各业企业的重要工具。
一体化质量管理系统(IQMS)旨在将各种质量管理活动整合在一个统一的平台上，以便更好地管理和控制组织的质量过程。
它通过集成不同的模块和功能，使企业能够实现质量管理的全面性和一致性。
下面将从三个方面来介绍一体化质量管理系统(IQMS)的重要性和优势。
首先，一体化质量管理系统(IQMS)能够帮助企业建立标准化的质量管理流程。
通过IQMS，企业可以将各种质量管理活动，如质量计划、质量控制、质量评估等有机地整合在一起。
这使得企业能够制定统一的标准和方法，从而确保质量管理的一致性和连贯性。
当企业拥有一个统一的质量管理流程时，就容易确保产品和服务的质量符合预期，并减少因为质量问题带来的投诉和后续成本。
其次，一体化质量管理系统(IQMS)能够提高企业的生产效率和竞争力。
通过集成不同的质量管理功能，IQMS能够实现自动化和智能化的质量管理过程。
例如，企业可以使用IQMS来自动收集和分析生产数据，以实时监测生产过程中的质量问题。
这将大大减少质量问题的发生，并能够快速作出相应的调整和改进。
此外，IQMS还可以帮助企业实现供应链的协同管理，确保供应商的产品和服务符合质量标准。
通过提高生产效率和供应链的质量保证，企业能够提升其竞争力，获得更多的市场份额。
最后，一体化质量管理系统(IQMS)可以帮助企业建立强大的质量管理文化。
通过IQMS，企业可以将质量管理纳入到组织的核心价值观中，并将其作为员工日常工作的重要组成部分。
企业可以使用IQMS来进行员工培训和教育，提高员工的质量意识和技能。
此外，IQMS还可以提供实时的质量数据和报告，让员工能够及时了解和反馈质量情况。
一体化质量管理体系
一体化质量管理体系一体化质量管理体系是指将质量管理原则和方法融入组织的各个方面，并通过整合和协调各个子系统，以实现高质量的产品和服务。
这种管理体系能够有效地提高组织的绩效水平，确保产品和服务符合质量要求，进而提升组织的竞争力和用户满意度。
一体化质量管理体系的基本原则包括：全员参与、持续改进、客户导向、过程管理和数据驱动等。
全员参与要求组织中的每个成员都具备质量意识，并积极参与到质量管理活动中去。
持续改进强调不断推动质量管理的进步和创新，通过持续改善和学习，实现质量管理的可持续发展。
客户导向要求组织从客户需求出发，将用户的满意度放在首要位置，不断提高产品和服务的质量以满足客户的期望。
过程管理意味着将质量管理的关注点从结果转向过程，通过对关键过程的管理和优化，提高质量管理的效能和效果。
数据驱动则是通过收集、分析和利用有效的数据来进行决策和改进，以数据为依据提升质量管理的决策科学性。
一体化质量管理体系的实施需要包括以下几个方面的工作：1. 确立质量政策和目标：组织应该明确制定质量政策和目标，并将其与组织的整体发展战略相一致。
质量政策和目标应该具备可量化的特点，以便于度量和评估。
2. 质量规划：在实施一体化质量管理体系之前，组织需要进行全面的质量规划，明确工作目标、任务和责任，并制定相应的计划和方案。
质量规划应考虑到组织的资源、能力和市场需求等因素。
3. 流程管理：一体化质量管理体系强调过程管理，组织需要明确各个关键过程的流程图，确保每个环节都能够顺利进行。
同时，组织还需要制定相应的流程指导文件，并对流程进行监控和改进。
4. 资源配置和管理：组织需要根据质量目标和计划，合理配置和管理资源。
资源包括人力资源、物质资源、信息资源等。
通过合理配置和管理资源，组织能够更好地支撑质量管理的实施。
5. 绩效评估和持续改进：一体化质量管理体系的核心在于持续改进，组织需要制定相应的绩效评估指标体系，并不断收集、分析和利用数据，进行评估和改进。
质量环境安全一体化管理体系
三个体系的控制原理
ISO 9001
质量
生产过程
程序文件
ISO 14001
18001
环境
安全
活动 产品 服务
活动 人员 设备
环境因素
危 险 源
目标和管理方案 运行控制程序 应急准备与响应
输入 输出
概 述
过程
过程
过程
质量管理体系
目标分解 （各部门） （各层面）
质量方针
质量目标
确定 岗位职责
概 述
应急准备与响应 （MTD/SC-7.8 ）
职责 总经理对应急准备和响应的全过程负责； 各相关部门负责本部门有关的应急准备与响应； 总经理办公室为主管部门，进行日常安全检查； MTD/CX27《应急准备和响应程序》
概 述
测量、分析和改进 （MTD/SC-8 ）
监视和测量 不合格品、事故、事件、不符合控制 数据分析 改 进
通过制定质量目标、环境和职业健康安全目标和指标以及管理方案的实施，在过程控制和运行控制中得到贯彻实施 。
以顾客为关注焦点（MTD/SC-5.2 ）
各事业部职责： 负责建立与顾客的沟通渠道，与顾客保持直接接触，收集保存顾客来信、来电、传真、文件等相关资料； 在市场开发和签约阶段要充分了解顾客需求和期望，包括向顾客提供资料、双方洽谈、互访、参观已投入使用的设备和正在生产的产品，并将其反映在合同、订单或协议中。 负责实施对顾客满意程度的日常监视及必要的改进措施；负责对顾客满意程度实施调查，并根据调查结果实施必要的纠正或改进措施。 质量保证部职责： 负责跟踪对顾客满意程度实施的改进措施； 负责顾客满意程度调查结果的统计分析，并上报总经理。
概 述
环境及安全管理体系运行控制要求（MTD/SC-7.7 ）
一体化管理体系基础介绍
一体化管理体系基础介绍一体化管理体系基础介绍一、体化管理体系的概述二、一体化管理体系的发展三、多个管理体系单独运行情况四、建立一体化管理体系的意义五、一体化管理体系整合思路六、建立一体化管理体系的经验总结一体化管理体系基础介绍一、一体化管理体系的概述“一体化管理体系”（Integrated Management Systems 简称“IMS”）（又被称为“综合管理体系”、"整合型管理体系”、“集约型管理体系”等）就是指两个或两个以上管理体系标准要求及应用集中到一个管理体系中，包括合并共有要素、整合相近要素、保留不同要素，并在统一的管理构架下运行的模式。
目前在企业一体化最多的是将ISO9001质量管理体系标准、ISO14001环境管理体系标准、ISO45001（OHSAS18001）职业健康管理体系标准三合一，对有产品认证要求的企业，一般把产品认证体系也纳入到一体化管理体系。
二、一体化管理体系的发展企业的经营活动涉及质量管理、基础设施管理、人力资源管理、环境的管理、职业健康安全管理、财务管理、营销管理、生产管理等方方面面，单纯采用一种管理模式必然难以满足客观需要。
企业为适应社会发展和客户要求，一次次地建立独立的不同体系，会带来很多重复性的工作，会造成资源的浪费，不仅贯标的实际效果很难实现，而且也会影响企业综合管理水平和经济效益的提高。
现在大多数获ISO9001体系认证证书的企业，已经或同时获得了ISO14001、ISO45001（OHSAS18001）、SA8001等体系认证证书，以及相关产品认证证书（如CCC认证）。
因此，越来越多的组织面临着两个或更多管理体系整合的问题。
同时，这也给认证机构提出了对多个管理体系实施一体化审核的要求。
随着QMS、EMS、OH&S的深入实施，产业界和认证机构对一体化管理体系的反应非常强烈。
自1996年第一版本ISO14001：1996《环境管理体系——规范及使用指南》标准分布后，一体化管理体系（IMS）一词在各种管理类文章中被越来越多的提出，如TranmerJ的《解决一体化管理体系中存在的问题》和Wilkinson 《质量、环境、职业健康和安全一体化管理体系：几个关键问题的考查》等。
一体化质量管理体系2024
引言概述：正文内容：一、内外部环境分析1.调查和了解外部环境：通过市场调查、竞争对手分析等方法，了解市场需求、竞争状况，为质量管理体系制定提供依据。
2.内部环境评估：评估企业自身的资源、能力、管理水平等方面，确定质量管理体系的发展方向和目标。
二、质量目标制定1.设定质量目标：根据企业的发展战略和市场需求，确定质量目标，包括产品质量、过程质量等方面的目标。
2.制定指标体系：将质量目标细化为可量化的指标，便于监控和评估质量管理的效果。
三、质量管理策略和制度建设1.制定质量管理策略：确定质量管理的基本方针和原则，明确各级管理人员的职责和权限。
2.建立质量管理体系文件：制定和完善各种质量管理流程和文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等，确保质量管理的规范性和可行性。
四、质量管理实施1.组织质量培训：对员工进行必要的质量管理知识和技能培训，提高员工的质量意识和质量管理能力。
2.质量管理流程优化：通过改进现有的质量管理流程和方法，提高工作效率和质量水平。
3.引进先进技术和管理方法：及时了解和引进国内外先进的质量管理技术和方法，提升企业的质量管理水平。
五、质量管理绩效评估1.设计质量绩效指标：根据质量管理目标和指标体系，确定质量绩效的评估指标。
2.进行绩效评估：通过定期的绩效评估，了解质量管理的实施情况和效果，并及时进行改进和调整。
总结：一体化质量管理体系的实施是企业提高质量管理水平的重要手段，通过内外部环境分析、质量目标制定、质量管理策略和制度建设、质量管理实施以及质量管理绩效评估等步骤，可以帮助企业建立起一个完整的质量管理体系。
这将有助于提高产品质量、提升企业形象、加强竞争力，为企业的可持续发展提供重要保障。
因此，企业应当重视一体化质量管理体系的建设，并不断优化和完善，以适应市场竞争和质量管理的新要求。
第三节 一体化管理体系
2.实施（D) 3.检查（C） 4.改进（A）
第六章 质量管理新方法 第三节 一体化管理体系
（四）一体化管理体系建立步骤 六个阶段24个步骤（与ISO9001管理体系建立步骤 类似） 1.准备阶段 最高管理者决策 建立领导小组与工作小组 标准培训 识别和获取适用的法律、法规和标准 组织初始评审
第六章 质量管理新方法 第三节 一体化管理体系
二、一体化管理体系模式 （一）基本原则 IMS的持续改进 PDCA循环 （二）基本模式
相 关 方 要 求
A
P
输入 D
相 关 C 方 包括产品、 输出 满 废弃物等 意 在内的各
种输出
企业文化
第六章 质量管理新方法 第三节 一体化管理体系
（三）基本要素
控制与产品有关的 规范组织的环境行 过程，满足顾客和 为，倡导环境保护 相关法律要求 ，实现可持续发展
对产品质量有影响 对环境有影响的活 的活动 动 按照管理职责、资 源管理、产品实现 和测量分析改进， 进行系统控制 从环境因素分析入 手，建立、运行、 控制、改进整个体 系
范围 控制切 入点
第六章 质量管理新方法 第三节 一体化管理体系
第六章 质量管理新方法 第三节 一体化管理体系
（二）一体化管理体系的概念 1.概念 一体化管理体系（IMS）是指建立综合的方针和目 标，通过两种或两种以上管理体系的有机整合，从 而形成使用共有要素以实现这些目标的单一管理体 系。 2.含义 综合的方针和目标旨在同时满足一个组织的多个不 同相关方的期望或要求； 一体化管理体系应当分别具有专业性较强的管理目 标并致力于满足不同相关方的期望或要求；
9.全方位的PDCA循环化 专业管理的PDCA循环 管理层次的PDCA循环 产品流程的PDCA循环
一体化管理体系的简介
一体化管理体系的简介展开全文文中如无特别说明，质量、环境、职业健康安全管理体系标准指的是ISO9001：2000、ISO14001：1996、OHSAS18001：1999idtGB/T28001：2001。
1、为什么需要建立一体化体系随着ISO9000认证、ISO14000认证和OHSAS18000认证的迅速发展，为了适应各种情况的需要，企业可能需要多种管理体系的认证，不过由于QMS、EMS、OHSMS三个体系在管理目的、对象的不同，三个标准之间存在着明显差异，加上多数的组织负责质量、环境保护和安全卫生的一般不是一个部门，三个体系自成系统，多数组织在实施时都采用了各自独立的体系，这种产生多体系和大量重复文件的情况，建立一体化管理体系可以：1）各管理领域可以优势互补资源共享2）全面解决各方面的管理问题3）建立质量、环境和职业安全卫生协调发展2、质量、环境、职业安全卫生综合管理体系的建立的可行性QMS、EMS、OHSMS管理体系的标准在管理思想、标准要素等内容上有很强的关联性，在体系的运行模式、文件的架构上是基本相同或相似的，这样就为QMS、EMS、OHSMS一体化管理体系的建立和实施提供了可能。
1）三个体系的理论基础相同，均采用了戴明管理理论，强调持续改进。
2）三个标准都具有广泛的适用性，适用于任何类型、规模的组织。
3）管理体系采用共同的管理的系统方法4）都具有兼容性等3、一体化管理体系建立过程一体化管理体系是建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素，组织机构、管理、程序过程和资源。
它比多个管理体系更能有效达到依据方针所制定的目标。
本文根据组织的一体化管理体系的要求，对建立这三种管理体系的基本过程进行阐述，对三体系的要求加以协调融合，以提高工作效率，并避免重复与浪费。
建立的基本过程见下表：共同主题要素包含的典型事项及标准要求一、初始管理评审1、现状评审调查识别过程及其相互关系（q4.1）；识别重要环境/安全因素（eo4.3.1）确定适用法律法规要求（eo4.3.2）2、体系方针目标策划确定管理体系方针（q5.1+eo4.2）根据方针确定目标/指标和管理方案（q5.4+eo4.3.3/4.3.4）二、资源保证1、明确组织机构识别确定各相关部门的职责权限并予以沟通（eo4.4.1+q5.2/5.3/5.5）2、人力资源提供根据体系推进的要求，安排适当的资源,包括人员的培训与基础设施工作环境的安排（q6+eo4.4.1/4.4.2）三、体系文件1、识别应建立保持的文件包括外来文件的识别、所需文件的编制、修订归纳、所需记录要求的确定等（q4.2+oe4.4.4）2、文件与记录管理根据文件控制要求分发控制文件策划对记录的管理（q4.2+oe4.4.5）四、实施文件1、过程控制实施按照文件的规定和策划的结果实施管理，对识别出的过程/重要环境因素/重要危险因素进行控制，执行旨在实现目标的管理方案，包括对应急情况的管理、对相关方施加影响等以及安排所需的支持性的培训、交流等活动。
一体化管理体系简介
1.2.2不同体系的区别和联系
•
质量管理体系：
–
质量管理体系要满足质量管理和对顾客满意 的要求； GB/T19001标准是对顾客承诺； 达标；
–
–所有的活动、过程必须受控，在受控状态下
–受控的过程都是期望的过程（提供满意的产
品）。
GB/T19001 标准是对产品寿命周期品质活动进行全面控制 在产品的一般寿命期内，对品质有影响的主要活动，从最初识别市场 需求到最终满足要求的所有过程，归纳为十二个阶段。 ISO 9000系列标准始于营销和市场调研，终于营销和市场调研，是一 种连续不断、周而复始的过程，通过不断循环而实现持续的品质改进
–
1.2.2 不同体系的区别和联系
过程安全与职业安全的区别
（1）过程安全涉及的是火灾、爆炸、毒气泄 漏等重大事故，职业安全涉及的是滑倒、 绊倒、坠落、身体过劳等“通常”事故；
（2）过程安全事故的发生频率低但危害程度 大，职业安全事件的发生的频率高但危害程 度相对小；
1.2.2 不同体系的区别和联系
(3) 职业安全倾向于关注人的问题，例 如人的行为和风险意识，过程安全关注 的是过程本身以及操作和维修人员与过 程相互影响的方式； (4) 职业安全相对容易识别和管理，过 程安全需要一些特定的方法来识别和管 理。
1.2.3 一体化管理体系
一体化管理体系的基础：
•
GB/T28001、 GB/T24001 –具有共同的管理目标和风险特征 GB/T24001、GB/T28001、 GB/T19001 –遵循的管理原理相同---PDCA循环管理原理 –遵循的管理原则相同---质量管理八项原则 –实施的方法要求一致（ P7） –在体系设计时就已经考虑了体系之间的趋近和整 合（ P7）
一体化的质量管理体系 -回复
一体化的质量管理体系-回复
一体化的质量管理体系是指将企业中所有的质量管理活动，如品质计划、品质控制、品质改进等有机地结合在一起，构成一个完整的、系统的管理体系。
一体化的质量管理体系的特点是贯穿于企业的各个业务流程，从产品研发、生产到销售服务全过程，实现以客户为中心的全面质量管理，持续提高整个企业的绩效。
建立一体化的质量管理体系需要从以下几个方面考虑：
1.制定质量政策：明确企业质量的战略目标和方向，为质量管理体系的实施提供指导。
2.组织架构：建立质量管理部门，明确职责和权限，确保整个质量管理体系能够有效运行。
3.程序文件：制定所有与质量相关的程序文件，如质量手册、程序文件、作业指示等，确保所有操作能够符合质量管理标准。
4.培训：向员工提供必要的培训，提高员工的质量意识、专业技能和素质水平。
5.内部审核：定期对质量管理体系进行内部审核，发现问题及时纠正，确保质量管理体系符合要求。
6.持续改进：不断地对质量管理体系进行持续改进，使其更加适应企业发展和市场要求。
一体化质量管理体系
一体化质量管理系统（IQMS）什么是质量狭义地说，质量是符合使用者的需求，也就是产品质量。
广义地说，质量就是供应商符合客户的需求，也就是工作质量。
产品质量是怎么来的为什么要提升质量一、提升产品质量的需求首先是来源于内部。
企业为了消除潜在的质量风险或损失从而提升产品品牌形象、产品的竞争力、客户服务水平以及降低成本，那么就需要提高产品或服务质量。
因此，提升企业产品的质量是一条非常有效而且是具有战略眼光的途径。
二、提升质量也是外部环境的需求。
1、国家法律法规；2、消费者的需求；如何提升产品质量一、为什么选择一体化质量管理系统一体化质量管理系统和ISO9001体系有区别也有联系。
他们具备以下共同特点：1)质量管理原则相同。
2)都关注过程控制。
3)体系架构类似。
一体化质量管理系统吸收了ISO9001用关键要素组织整个体系的特点。
4)都关注客户的需求。
5)ISO9001的条款在一体化质量管理系统都有相应的内容对应，只是一体化质量管理系统要求更具体，要求更高并且加入了ISO9001未作要求的内容。
6)一旦企业程序或标准已经制定，都要求要符合相关程序或标准的要求。
7)都以PDCA循环为基础并强调持续改善。
8)都认为全员参与是提升质量的关键。
9)都认可和强调领导的作用。
二、为什么选择一体化质量管理系统ISO9001体系解决的主要是符合性的问题，“做你所做，写你所做”是其主旨。
一体化质量管理系统是帮助企业解决什么是对的事情，怎样把对的事情做对。
她结合了ISO、GMP等系统的优点和国家法规的要求，所以她比ISO体系要求更具体、要求更高，且与ISO体系不冲突。
更具体来说，一体化质量管理系统具备很多ISO9001所不具备的系统或流程的规范。
以下只是部分例子：1、标准培训和程序培训、岗位考核、技能要求、质量培训的要求和管理，成品管理和控制要求；2、生产过程控制要求、微生物管理与控制、害虫控制、预防性维护、清洁卫生等；3、质量人员对程序、标准、新产品管理等的全程参与，供应商具体考核和管理要求；4、实验室管理与控制要求，质量放行要求，不合格处理具体要求；5、有效性鉴定的详细要求和变更控制、工艺控制要求和级别，运输控制和分销控制；6、质量事故的汇报和消除，记录的具体要求和内容，新产品开发上市过程要求和控制，市场调查流程和要求；一体化质量管理系统规范的是生产企业的产品供应流程，关注的对象是质量风险即识别、预防和消除潜在的或已发生的质量风险，同时，使生产企业的所有质量流程有机结合。
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一体化质量管理系统（IQMS什么是质量？狭义地说，质量是符合使用者的需求，也就是产品质量- 广义地说，质量就是供应商符合客户的需求，也就是工作质量产品质量是怎么来的？消费者/客户使用体验产品阶段设计f货袈長现0生产阶段生产物流分销果持质检部门检验体现为什么要提升质量?一、提升产品质量的需求首先是来源于内部。
企业为了消除潜在的质量风险或损失从而提升产品品牌形象、产品的竞争力、客户服务水平以及降低成本，那么就需要提高产品或服务质量。
因此，提升企业产品的质量是一条非常有效而且是具有战略眼光的途径。
二、提升质量也是外部环境的需求。
1、国家法律法规；2、消费者的需求；如何提升产品质量？一、为什么选择一体化质量管理系统？一体化质量管理系统和IS09001体系有区别也有联系。
他们具备以下共同特点：1）质量管理原则相同。
2）都关注过程控制。
3）体系架构类似。
一体化质量管理系统吸收了IS09001用关键要素组织整个体系的特点。
4）都关注客户的需求。
5) IS09001的条款在一体化质量管理系统都有相应的内容对应，只是一体化质量管理系统要求更具体，要求更高并且加入了IS09001未作要求的内容。
6) 一旦企业程序或标准已经制定，都要求要符合相关程序或标准的要 求。
7)都以PDCAS 环为基础并强调持续改善。
8)都认为全员参与是提升质量的关键。
9) 都认可和强调领导的作用。
二、为什么选择一体化质量管理系统？IS09001体系解决的主要是符合性的问题，“做你所做，写你所做”是其主日。
一体化质量管理系统是帮助企业解决什么是对的事情，怎样把对的事情做 对。
她结合了 ISO 、GMP 等系统的优点和国家法规的要求，所以她比 ISO 体系要 求更具体、要求更高，且与ISO 体系不冲突。
化质呈管理系统更具体来说，一体化质量管理系统具备很多 IS09001所不具备的系统或流程的规范。
以下只是部分例子： 1、 标准培训和程序培训、岗位考核、 技能要求、质量培训的要求和管理，成 品管理和控制要求；2、 生产过程控制要求、微生物管理与控制、害虫控制、预防性维护、清洁卫 生等；3、 质量人员对程序、标准、新产品管理等的全程参与，供应商具体考核和管 理要求；4、 实验室管理与控制要求，质量放行要求，不合格处理具体要求；5、有效性鉴定的详细要求和变更控制、工艺控制要求和级别，运输控制和分销控制；6 质量事故的汇报和消除，记录的具体要求和内容，新产品开发上市过程要 ISO 体蒙 谨用性 只是最低要求 符合性检直缺乏具体指引牛产件企业^«证删帮助高要求对的事情做对 详细具体要求窥動碗于耐能求和控制，市场调查流程和要求；一体化质量管理系统规范的是生产企业的产品供应流程，关注的对象是质量风险即识别、预防和消除潜在的或已发生的质量风险，同时，使生产企业的所有质量流程有机结合。
同时，一体化质量管理系统是综合了ISO、GM味口全面质量管理等质量管理系统的优点。
因此，达到一体化质量管理要求的企业肯定能通过ISO认证审核，但若运用一体化质量管理系统来审核ISO认证过的企业，那么一般其质量保证能力也就是0~50分（合格标准为60分，优秀为80 分），这也是由我们的经验证明了的。
一体化质量管理系统是在整个产品供应流程（从材料到成品，再到货架）建立质量管理系统，以预防问题的发生。
实施一体化质量管理系统的好处包括：1、提升企业整个产品供应流程的管理力度和水平；2、规范企业在整个产品供应流程和系统；3、符合国家法律法规；4、提升管理人员意识和水平；5、减低成本（预防风险、减低风险、减少缺陷、减少返工、减少浪费）；6、提升竞争力（提升效益、提升效率、得升品牌、提升业务）；一体化质量管理系统介绍（IQMS :1、企业质量管理（GQM :质量政策、质量程序、质量目标、质量组织等；2、新产品研发质量管理（NQM :质量设计---------- 消除先天性缺陷；3、材料质量管理（MQM：材料供应商质量保证-----消除材料缺陷；4、生产质量管理（PQM :生产质量保证-----消除质量隐患；5、物流与分销管理（LQM :物流质量保证-----保持质量；6 企业质量学院（QTM :技能模块、培训课程及要求、内部培训老师的培训等。
（企业造血功能）总之，一体化质量管理系统是通过预防、减少或消除企业质量风险，从而减低 企业质量损失并最终提升企业品牌形象。
IQMS 系统任务一体化质量管理系统（IQMS 的主要任务是在客户企业范围内建立和推行 整套一体化质量管理系统（IQMS ，并在整体产品供应流程中建立和优化控制 节点，同时建立和优化质量管理及控制的要求，帮助企业消除潜在的质量风 险。
同时，本系统将为企业打造一支专业的质量管理队伍，他们将为企业持续 提升和改善一体化质量管理系统和流程。
IQMS 系统目的首先，通过建立和推行一体化质量管理系统，建立、健全和改善目前客户 企业质量管理流程、进一步规范和优化企业质量管理系统流程。
在企业现有质 量管理系统的基础上推行一体化质量管理系统，可以进一步地规范和理顺企业 的质量管理流程，企业的质量管理水平将得到飞跃式的提升。
同时，使企业能更 顺利地取得相关认证，如ISO ，GMP 等。
其次，通过全面执行新的一体化质量管理系统，减少企业质量风险。
各个模块的作用和功效如下：通过建立企业的质量政策、程序以及理顺质量组织及质量职责，可以更好 地做好物極量俣证质量人能力企业造血功能 新产品奚丄材料廣量 逹管聖理生产匪童 .簣理. 物淡分舖 量管理h 质量保证涓除质屋隐患质量策划、组织和控制。
通过推行新产品（研发）质量管理可以早期发现新产品存在的法律法规风险，并通过必要的纠正措施减少或消除之；早期发现新产品或新产品存在的先天性的“缺陷”或质量风险，减少或消除之。
通过推行材料质量管理可以提升供应商的材料质量保证能力，从而保证材料供应和质量的可靠性，消除材料质量缺陷，减少质量事故。
通过推行生产质量管理可以减少或消除日常产品实现过程中从原料采购到仓库的质量缺陷及质量风险。
通过推行物流质量管理减少或消除在物流和分销过程中的质量缺陷及质量风险。
通过推行企业质量学院管理可以建立质量专业人才的持续培养机制，这样使企业自己具备“造血”功能。
其三，通过建立和完善一体化质量管理系统，可以帮助企业建立和提升企业质量文化。
建立“按正确的方法将对的事情做对“的意识和氛围即由正确的人在正确的时间、地点按正确的方法将正确的事情做对。
这就要求，首先要确定什么是对的事情，然后将事情做对。
引入及建立“第一时间做对”的思想或文化即将对的事情在第一时间就做对，避免返工浪费。
“第一时间做对”可以极大地减少新产品的损失以及相应的风险。
建立和贯彻落实“质量是每一个人的职责”的思想和文化。
建立IQMS的总体思路将遵循我们特有的4D流程帮助企业建立IQIS，即从细致的系统诊断入手，深入了解企业目前质量管理的现状，然后根据诊断发现，逐步设计和建立企业质量管理系统、新产品质量管理、供应商质量管理、生产质量管理、物流分销质量管理和企业质量学院管理等系统和流程，最后进行项目实施指导，进行系统和流程的培训，使一体质量管理系统在企业逐步实施并成功落地。
D1系统诊断（Diagnose）一、系统诊断流程系统诊断主要是运用现场质量审核的工具和方法，深入了解企业目前质量管理系统中的质量风险和需要提升的方面，以便在系统的设计、建立和实施过程中“对症下药”，进行重点的、全面的改善。
二、货架产品质量调查本阶段在做产品供应链的诊断审核的同时，也会进行企业产品货架质量的市场调研。
此调研主要是对产品外观缺陷进行检查分析，同时包含对竞品的分析。
调研样品的内容物分析将由企业质量部门负责。
三、系统诊断报告最后，综合前面所述质量管理诊断、产品货架质量调研结果和企业高层的期望，总结并提交《企业一体化质量管理系统诊断报告》、《企业产品货架质量调研报告》和《企业一体化质量管理系统策划书》。
D2系统设计（DESIGN）一、企业质量管理（GQM企业质量管理包括质量政策手册、质量程序手册和质量组织手册。
质量管理是公司最高的、通用的质量规范和质量原则，同时，是相关新产品、生产、物流等质量管理设计的源头，相当于国家的“宪法”。
质量政策手册是企业质量政策的集合。
质量政策是企业质量系统和流程如何建立、在哪些方面建立以及必须要遵循的规范和原则。
质量政策源于企业宗旨和质量方针/远景/战略等。
比如技术标准必须符合法律法规要求、必须满足客户或消费者需求等等，我们可以根据这些要求，制订技术标准政策，把这些规范和原则用质量政策的形式进行规定。
企业质量程序则是规范如何实施和贯彻落实企业质量政策的流程、方法和步骤。
同时，企业质量程序是企业不同产品、不同品类和不同运作单位/职能部门都通用的质量方法和步骤。
质量程序手册则是企业质量程序的汇总。
比如技术标准的制定、审核、批准、分发和回顾等就可作为质量程序手册中的一个程序进行规范。
企业质量组织手册包括质量组织架构设计、关键岗位职责说明书等。
质量组织架构的设计原则是企业质量管理部门作为企业重要的独立职能部门，需要直接负责部门或分公司质量部门的管理。
而企业质量管理部门从职能上分为质量运作（负责检验及分公司质量部门）以及质量系统（负责系统的设计、改善和提升）等两个部门。
而且，在与产品直接相关的部门或运作单位如产品研发、生产、物流分销等都需要设置质量保证组织以确保质量管理和支持的深度和有效性。
二、新产品、材料、生产和物流质量管理在完成企业质量管理系统的设计之后，分阶段设计新产品质量管理、材料质量管理、生产质量管理和物流分销质量管理。
这些都是由质量管理体系和质量管理程序手册组成。
新产品、材料、生产和物流分销质量管理体系都由五大部分，即概述、质量系统策划和要求、项目实施过程控制、技术和研发过程控制、持续改善。
新产品、材料、生产和物流分销质量管理都是按PDCA循环进行设计。
都对具体的要求进行了详细的描述。
这些具体的、详细的要求就是新产品质量管理流程所要达到的要求和标准。
新产品、材料、生产和物流分销质量程序手册是质量程序的集合，这些程序规范了新产品质量管理、材料质量管理、生产质量管理和物流分销质量管理等四个阶段中所要求的流程、方法和步骤。
三、企业质量学院管理最后设计企业质量学院管理。
包括企业质量管理技能手册、质量学院管理程序手册以及内部讲师培训课程。
目的是帮助企业建立内部质量人才的培训机制和方法，以帮助企业实现自我提升的目标，即实现内部“造血”功能。
D3系统培训（DEVELOP）一、系统培训内容在系统设计完成后，将为企业管理人员提供所设计的质量管理系统包括质量管理体系和质量管理程序手册的培训。