药材烘干标准操作规程

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中药材干燥加工方法与制作流程

中药材干燥加工方法与制作流程

中药材干燥加工方法与制作流程中药材的干燥加工是中药制剂制备的重要环节,它能改善中药材的保存性能和质量特征。

中药材的干燥方法有多种,包括自然晾晒、通风晾晒、遮阳干燥、热风干燥等。

下面将介绍中药材的干燥加工方法和制作流程。

一、自然晾晒法自然晾晒法是将中药材摊晒在阴凉、通风良好的地方晾干。

这种方法适用于水分含量较低、较大的中药材。

晾晒时要注意防止日晒雨淋、露水湿染以及虫害等问题。

二、通风晾晒法通风晾晒法是在适当的环境条件下利用自然风力将中药材大面积散堆堆放在竹、藤、木条等架子上,保持中药材通风良好,达到干燥的目的。

这种方法适应于中药材的温度和湿度要求较高的情况下,适宜于中药材的大面积干燥,如木香等中药材。

三、遮阳干燥法遮阳干燥法是在阳光直射的高温季节使用遮阳网覆盖的方式,将中药材晒至相对湿度适宜、质量稳定。

这种方法适用于含水量高的中药材,如大黄等。

四、热风干燥法热风干燥法是利用机械设备产生的热空气将中药材进行干燥。

热风干燥法可快速干燥中药材,且干燥过程中可通过调节温度、湿度进行控制,从而保持中药材的理化特性。

这种方法适用于水分含量高、大批量加工的中药材。

中药材的干燥制作流程如下:1.预处理:对中药材进行一些简单的处理,如除去杂质、碎块、不合格部分等,确保中药材的质量。

2.晾晒:根据中药材的特性和干燥方法的选择,将中药材进行晾晒。

晾晒过程中要注意防止雨淋、阳光暴晒等不利因素的影响。

3.包装:将干燥好的中药材按照一定比例进行混合,并进行包装。

包装材料要求具备一定的透气性和保湿性,以保持中药材的质量。

4.贮存:将包装好的中药材储存于干燥通风的地方,避免潮湿、阳光直射等不利因素对中药材的影响。

5.出售:根据需要将中药材进行销售或制成中药制剂。

中药材的干燥加工方法和制作流程对于保证中药材的质量和有效成分的保存至关重要。

在实际的干燥加工过程中,还需要根据中药材的特性和用途选择合适的干燥方法,确保中药材的质量和药效。

中药材干燥加工方法与制作流程

中药材干燥加工方法与制作流程

中药材干燥加工方法与制作流程中药材干燥加工是将鲜活的中药材通过一定的方法和工艺进行处理,使其完全失去水分,达到干燥保存的目的。

中药材干燥加工方法主要有自然晾晒、热风烘干、微波干燥、真空干燥等多种方法。

下面将以常用的热风烘干法为例,介绍中药材干燥加工的制作流程。

一、热风烘干法的原理与特点热风烘干法是通过热风将中药材表面的水分蒸发,达到干燥的目的。

其特点是加热快速、温度可控、质量稳定。

二、热风烘干法的设备和材料准备1.烘干设备:烤箱、烘干机等;2.中药材:根据需要选择干燥的中药材,如生地、黄芪、枸杞等;3.材料处理工具:剪刀、清洁布等。

三、热风烘干法的制作流程1.材料准备:按照需要选择中药材,并进行杂质清理和破碎处理,确保材料的干净整齐。

2.材料分装:根据需要将材料分装到适当的容器中,便于后续加工处理。

3.热风烘干:将分装好的中药材放入烘干设备中,设置适宜的温度和时间进行烘干处理。

在烘干的过程中要注意控制温度和时间,避免过度烘干导致质量的下降。

4.冷却包装:将烘干后的中药材取出,放置在通风处进行自然冷却。

待材料完全冷却后,进行包装储存。

四、常见问题及解决方法1.温度控制:在烘干过程中,要严格控制温度,避免温度过高或过低,以免影响中药材的质量。

可以通过定时检测和调节温度控制器来实现。

2.烘干时间:烘干时间的长短会对中药材的质量产生影响。

过长的烘干时间会使材料的有效成分损失过多,过短的烘干时间会导致水分未完全蒸发。

要根据不同的中药材和设备情况,合理控制烘干时间。

3.包装储存:烘干后的中药材要放置在干燥通风的环境中,尽量避免阳光直射和潮湿空气的侵入,以防止霉变和有效成分的损失。

4.杂质清理:在材料准备过程中要对中药材进行杂质清理,确保材料的质量。

杂质清理时要注意避免对中药材本身产生损伤。

综上所述,中药材干燥加工是一项十分重要的工艺,它在中药材的保存和应用中起到关键的作用。

通过合理的方法和工艺对中药材进行干燥加工,可以延长中药材的保存期限,保持中药材的药效,提高中药材的利用价值,同时也是确保中药质量和安全的重要环节。

饮片干燥岗位标准操作规程

饮片干燥岗位标准操作规程

1 主题内容及运用范围本规程规定了饮片干燥岗位的标准操作程序。

本规程适用于中药饮片生产过程中的饮片干燥工序。

2 引用标准《中华人民共和国药典》2010年版一部《山东省中药炮制规范》2002年版3 职责操作员:严格按标准操作规程操作。

质量员:确保整个生产过程符合工艺质量要求。

车间主任:负责全过程的监督管理。

4 操作标准4.1 干燥前准备4.1.1 干燥前须作好车间内外,机器设备、工具的清场检查工作,在有效期内的“已清洁”、“完好”状态标识。

4.1.2 穿洁净卫生统一的工作服,戴工作帽;用清洁品洗手。

毒剧饮片应有防护面具及胶皮手套。

4.1.3 准备好干燥工具,按《带式干燥机标准操作规程》、《热风循环烘箱标准操作规程》调试好带式干燥机、热风循环烘箱。

4.1.4 将“已清洁”标识取下换上填有相关内容的“生产状态标识”。

4.2 操作过程4.2.1 接上工序转来工切制好的饮片,检查饮片的品名、规格、批号、质量、产地,并填写标示卡及生产工艺流程卡。

检查是否有上工序质量检验报告,如不符合工序质量要求退回上工序。

4.2.2 根据生产指令要求不同,分别采取晒干法、阴干法、烘干法等不同的干燥方法。

4.2.3 将需要晒干的湿饮片置日光下,不时翻动,晾晒至干;或在强烈的日光下,迅速曝晒至干。

4.2.4 将需要阴干的湿饮片置阴凉通风处,使水分缓缓蒸发,阴晾至干。

4.2.5 切制饮片的烘干和炮制品的烘干4.2.5.1 切制饮片的烘干将需要烘干的湿饮片放在带式干燥机内,启动网带传动,根据所干燥的饮片湿度,调节网带速度旋钮,确定适宜的网带速度,干燥过程中网带速度应随时从观察口取样检查饮片状态。

干燥过程中根据生产工艺设定的温度、时间的要求定期排潮。

4.2.5.2 炮制品的烘干将需要烘干的炮制品放在热风循环烘箱内的药盘上,根据生产工艺要求的规定,设置干燥温度、时间。

启动热风循环烘箱,根据生产工艺要求定时翻动,定时排潮。

4.2.6 干燥后将推车推至晾药室,冷却至室温,装于清洁容器中,应标明品名、规格、批号、数量、干燥日期、操作员、复核人,堆码整齐。

干燥标准操作规程

干燥标准操作规程

依据:《GMP》与药品生产质量操作的要求
目的:阐述干燥的操作、中间控制及为确保这些过程的正常进行而采取的措施
范围:适用于中药材的干燥包装操作
1、检查范围:适用于中药材的干燥包装操作
1.1.1 干燥机、药材周转槽(袋)工作区域清洁,不存在任何与操作无关的物料、文件,有清
场合格证。

1.1.2 干燥机空运转正常,有设备完好证。

1.1.3 有批生产指令。

1.2 准备好一定数量的批生产记录和足够数量的状态标志。

1.3 根据生产指令核对药材的品名、数量等。

1.4 悬挂状态标志。

2、操作
2.1 开启蒸汽阀门和干燥机,根据批生产指令设定温度。

使蒸汽压力小于或等于0.2 MPa,干
燥温度35-40℃,细辛干燥速度700转/分,闹羊花、洋金花干燥速度900转/分。

2.2 当控制柜显示温度达到设定温度时,按《翻板式干燥机标准操作及维修保养规程》进行操
作,将待干燥药材连续、均匀的放入干燥机加料口。

2.3 按调节翻板行走速度,开启抽湿风机,干燥药材。

2.4 收集干燥后的药材。

2.5 干燥结束,进行称量,填写记录。

2.6 将干燥合格的药材送入称量分装岗位。

3、注意事项
3.1不同药材或同一药材的不同批次不准在同一操作间干燥。

3.2出现异常情况报质检员处理,处理情况应记录。

4、清场
4.1 对干燥机和周转槽进行清洁,防止药物混淆。

4.2按清场管理规定清场,填写清场记录,经质检员检查合格后发放清场合格证。

部分中药材烘干介绍(33种)

部分中药材烘干介绍(33种)

部分中药材烘干介绍(33种)一、甜叶烘干(ZMA)➢甜叶的烘干工艺①变黄阶段第一步:干球温度34-38℃,湿球温度34-36℃,升温速度0.5-1℃/小时,此阶段维持50—56小时;第二步:干球温度40-42℃,湿球温度36-38℃,升温速度0.5℃/小时,此阶段维持25—30小时。

②定色阶段第三步:干球温度46-48℃,湿球温度36-38℃,升温速度0.3-0.5℃/小时;第四步:干球温度52-54℃,湿球温度38-40℃,升温速度0.5-0.8℃/小时。

③干筋阶段第五步:干球温度60℃,湿球温度41℃,升温速度1℃/小时,此阶段维持12—14小时;第六步:干球温度68℃,湿球温度42℃,升温速度1℃/小时,此阶段维持20—24小时。

二、五味子烘干五味子烘干时温度控制在50-55度之间,排湿量不要太大。

风量的配置也比较严格。

这样烘干出来的五味子表面带有油亮,品相比较好。

烘干时间应该控制在12小时左右。

山茱萸采摘回来后,先去叶、去杂质并清洗干净,再放入沸水中煮10分钟,捞出后放入凉水中冷却。

去核、晾干,表面水分晾干后方可拿到烘房里进行干燥。

干燥温度宜设在50℃,先在35℃的热风下烘2小时,然后升温到50℃烘12小时,直至水分达到13%左右即可。

四、天麻烘干烘干前期温度设定50℃-60℃并维持4-5小时,然后每小时提高2℃,逐步提高至65℃。

烘干初期若温度过高,天麻容易出现糠心,温度过低时天麻容易变质。

烘干至七八成干后将天麻取出,将麻体尽量理直,然后用木板用力压扁,使外形更加美观。

若麻体表面有气泡,可用竹签将其刺破,然后继续烘干。

天麻经过整形后,再次放入天麻烘干机内,保持温度在50℃-55℃将天麻彻底烘干。

注:天麻即将干燥时,若温度过高,容易将天麻炕焦。

五、灵芝烘干经前处理的灵芝在烘干机设定75℃-80℃的温度下脱水干燥1—2小时,然后在60℃-70℃温度下脱水干燥8—12小时。

当灵芝的含水量下降至13%左右时,即可完成脱水干燥。

烘干岗位操作规程

烘干岗位操作规程

目的:制定前处理车间烘干岗位的操作规程,防止差错,保证该工序的正常进行。

范围:适用于烘干岗位。

责任人:操作工。

程序:1 生产前检查:按生产前检查操作规程对烘干区域、设备、仪器仪表、容器工具、文件、标签、状态标识及所需要的物料进行检查。

2 生产前准备2.1将烘干设备拆卸部件安装好。

2.2挂上设备的“运行中”状态标识。

2.3将需烘干的中药材从清洗间运往烘干间。

2.4填写批记录中的与生产检查及准备相关的内容。

2.5请质量保证员对生产环境及准备工作进行检查,确认后签发生产许可证,将生产许可证挂在操作间的门上。

3 生产操作3.1打开烘箱门,拉出烘车,将待烘药材装入烘盘中再将烘车推回烘箱中,关好烘箱门。

3.2按生产指令要求设定烘干温度、烘干时间,开启电源按烘箱操作规程进行烘干,含挥发性功效成份的药材应在T≤60℃烘干、普通药材应在T≤80℃烘干。

3.3烘干到时间后(干燥后药材水分应控制在7~13%、经粉碎及干燥后直接入药的药材,水分应控制在≤4 %),将烘干的中药材装入已准备好的洁净容器,称重并在每件包上贴有标志,注明品名、批号、数量、日期、操作人。

3.4烘干过程中要及时、准确填写记录。

4 生产结束后按清场管理规程对烘干间进行清洁清场工作。

4.1将与下批烘干无关的物品移出生产间。

4.2容器、工具、设备拆卸部件按清洁规程进行清洁;设备按该设备清洁规程进行清洁。

4.3清场后,请质量保证员进行检查。

检查不合格重新进行清洁,直至合格。

合格后,签发已清洁状态标识及清场合格证。

操作工将已清洁状态标识分别挂在设备上,将清场合格证挂在操作间的门上。

药物烘干安全生产操作规程

药物烘干安全生产操作规程

药物烘干安全生产操作规程一、人员要求:1、必须经上级安监部门培训并取得特种工序上岗操作证方可上岗作业,严禁无证上岗。

2、年龄在18-50周岁,头脑灵活,无身体缺陷。

3、操作时必须穿阻燃衣裤、软底平跟鞋,带口罩、戴阻燃帽,严禁赤膊、赤脚作业。

4、严禁睡眠不足、酒后或情绪不稳者从事药物晾晒作业。

5、作业过程中严禁离岗、串岗,严禁超员作业和无关人员进入作业工区。

二、药干燥、散热、收取、包装要求:1、药物干燥应采用日光或采用热水(液)、低压热蒸汽、热空气的热辐射干燥。

严禁用明火直接烘烤药物。

2、被干燥的药物应摊开放臵药盘中,药层厚度不得超过1.5cm(效果药直径超过1.5cm时,其摊开厚度不得超过效果件直径的2倍)。

药盘直径或边长不应超过60cm。

3、烘房内干燥,每个烘房内药物停滞量不得超过500kg,烘房温度不得超过50℃,风速不得大于0.5m/s,药物与热源之间距离大于0.3米。

烘房应有排湿装臵并及时排湿,应设臵感温报警装臵,保持均匀供热,烘房温升不应超过30℃/h。

4、药物干燥时,药物应用器皿盛装并分层平稳放臵在烘架上,烘架离地面应不小于25cm,层间隔不小于15cm,总高度不大于120cm,烘架间应留搬运、运输通道,其宽度不小于1.0m。

8、烘房应由专人管理,加温干燥时任何人不得靠近和进入。

烘干前后烘房内进出操作,每栋定员1人。

9、药物干燥的器具或器皿应采用竹、木、纸、铝质材料制成。

10、药物在干燥、散热时,不得去翻动和收取,必须冷却至室温时才能收取。

散热间的定员、药物停滞量、散药架的材料及其设臵应与烘房一致并配套。

湿药和干燥后未经摊晾、散热的药物严禁堆放和入库。

11、严禁在干燥和散热场所检测药物。

12、干燥后的药物,水分含量不得高于国家标准关于烟火药含水量的规定。

13、药物收取、计量包装必须在专用工房进行,每栋工房定员1人,药物停滞量黑火药不得超过25kg。

14、药物进出晒场、烘房、散热、收取和计量包装间时,必须单件搬运。

金银花烘干加工流程

金银花烘干加工流程

金银花烘干加工流程
一、植物材料采集与选择
1.采集:采集金银花后,要放在清洁、干燥、通风的地方干燥,避免太阳直射和潮湿,一般晾干时间为2-3天,干燥后外形和颜色要在保持原本颜色的情况下保持完整,避免有破损,生霉等情况。

2.选择:选择金银花时,要根据适用的药材,选择花色鲜艳、花瓣较厚、花茎细长、结实有力而柔韧的金银花,一般比较大的银花更有利于加工,小的金花也可以加工,但加工效率较低。

二、金银花烘干加工
1.烘干:烘干裂花时,温度一般控制在50-60℃,时间控制在2-3小时,使银花的水分从中心到表面迅速渗出,烘干后银花变脆,花茎变细,质地轻,且色泽略改变,保留其主要化学成分,不容易变质。

2.加工:加工烘好的金银花时,可用人工或其他机械设备削去外表的花瓣,只保留花茎,并采用捣碎机粉碎成细粉,用布袋装可以销售使用。

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中药饮片烘干岗位标准操作规程

中药饮片烘干岗位标准操作规程

文件制修订记录二、适用范围:中药饮片烘干工序。

三、责任者:中药材饮片烘干岗位操作者,QA负责监督。

四、规程:1.烘干的目的:为保存药效,便于储存,必须及时烘干。

2.饮片的烘干操作2.1. 生产前准备:2.1.1.工作人员按“更衣操作规程”更衣换鞋后进入药材饮片的烘干工作间。

2.1.2.检查生产现场:CT型热风循环烘干箱等设备设施是否处于完好清洁状态;有无上次遗留文件或与本次生产无关的文件或记录;有无其它上次生产遗留物。

2.1.3.从中间站领取切好的饮片,二人核对数量,品名、批号等,将饮片移入饮片的烘干操作间。

2.1.4.清场确认:是否有前次清场合格证,前次清场是否合格。

2.2. 饮片的干燥操作:2.2.1.打开设备电源开关,机器启动。

2.2.2. 机器持续升温后,将饮片放人药盘上,均匀摆放,厚度不超过5CM为宜,然后将药盘放入机烘箱内,调节温度调控钮到规定的温度,每隔20分钟翻动一次,直到达到干燥要求为止。

2.2.3.饮片干燥后,停止鼓风,将药盘拉出,收集干燥饮片于储槽内,称重并记录。

2.3.认真填写饮片的干燥操作记录,饮片干燥后经QA水分检查合格后,可移交给中间站暂存。

2.3.1.饮片含水量控制内控标准(中间产品控制标准) 符合《中国药典》一部的规定干燥后的饮片含水内控标准2.3.2.收率计算(水洗至饮片干燥):收率=100%⨯清洗的药材重量干燥后饮片重量,要求收率不低于90%。

2.3.3.损耗计算:损耗率%=净药材领料量-(干燥药材量+净药材剩余量)/ 净药材领料量×100% 2.3.4.物料平衡计算率=%100⨯+++重量清洗前领入的净药材总损耗量回收不可再利用量回收可再利用量干燥后饮片重量其中:(1)干燥后饮片重量:本工序产出的合格品量、取样量。

(2)可再利用回收量包括:没被污染的回收量,可重新加工再利用的量。

(3)不可再利用回收量包括:落地、被污染的等。

(4)损耗量包括:三废中带走的量、丢弃的不合格物料(如捕尘系统、真空系统、管理系统中收集的残余物)物料平衡计算的结果应不低于95%; 2.4.清场:2.4.1.将干燥箱腔室内壁用无静电丝织物的抹布擦洗干净,特别是要清除内壁可能附着的灰尘,然后用干燥的无静电丝织物洁净抹布再擦一遍。

药材烘干标准操作规程

药材烘干标准操作规程

广东罗浮山药业有限公司
1 目的
建立药材烘干标准操作规程,使药材烘干操作规范化。

2 适用范围
适用于提取车间中药材的烘干。

3 责任者
操作人员、班长、技术主任、质量监督员。

4 规程:
4.1 生产前准备
4.1.1 检查工序、设备、容器的清洁状态,检查清场合格证,取下标示牌,置定置处。

4.1.2 班长按生产指令填写工作状态,挂生产标示牌于指定位置。

4.1.3 领取已净选的药材。

4.1.4 检查热风循环烘箱的运行情况。

4.2将已洗净的药材平铺于不锈钢托盘中,厚度不超过4cm,将铺好药材的盘放于车架上,先上后下,放满后将车推入烘箱中,按热风循环烘箱标准操作规程操作,开启烘箱,将烘干温度控制在工艺指令规定的范围,烘至规定的水分范围,抽样送检水分、灰屑。

4.3 将已烘干的药材盛装于内衬洁净塑料薄膜袋的编织袋中,密封,附上标签,注明:品名、规格、批号、净重、毛重、操作者、复核者、日期。

4.4生产中,即时填写生产记录。

4.5 清场
4.5.1 取下生产标示牌,挂清场牌,按清场标准操作规程、一般生产区清洁标准操作规程、热风循环烘箱清洁标准操作规程进行清洁、清场。

4.5.2 清场结束,填写清场记录,报质量监督员检查,检查合格,发清场合格证,挂已清场牌。

中药GMP工厂 车间干燥岗位标准操作规程

中药GMP工厂 车间干燥岗位标准操作规程

车间干燥岗位标准操作规程
一、目的:建立一个干燥岗位标准操作规程,使物品干燥符合《兽药GMP》生产要求。

二、适用范围:适用于干燥的岗位操作。

三、责任者:操作者、QA质监员、车间工艺员。

四、操作法:
1检查热风循环烘箱的清洁卫生。

2检查物品是否符合药品生产工艺要求,有无异物。

3将湿物品均匀撒布于烘盘上,每烘盘以1.5-2cm厚度为宜,上料时从顶上装盘依次向下防止异物掉入药料内.
4每车烘盘全部装好后,立即送进烘箱进行干燥。

5按《CT-C型热风循环烘箱安全操作规程》及工艺要求进行操作,温度从低到高逐渐升高,并随时检查,并按工艺要求翻料,使物品干燥符合要求即可。

6干燥好的物品冷却至室温或接近室温时,从最下盘依次向上收起,装入洁净的干燥桶中。

7装桶时,注意将烘盘内物料倒干净,防止物料的损失。

8正确填写盛装单注明品名、批号、数量,并放入每桶中。

9按《CT-C型热风循环烘箱清洗规程》搞好清洁卫生。

10及时认真填写干燥原始记录。

中药饮片烘干工艺流程

中药饮片烘干工艺流程

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1. 清洗与分拣:将中药饮片用清水清洗干净,去除杂质、泥沙。

芍药烘干工艺流程

芍药烘干工艺流程

芍药烘干工艺流程
《芍药烘干工艺流程》
芍药是一种重要的中药材,它具有清热解毒、活血祛瘀的功效,被广泛用于中医药和药物制剂中。

在芍药的加工过程中,烘干是一个重要的环节,它可以保持芍药的有效成分和质量。

下面将介绍芍药烘干的工艺流程。

首先,选择新鲜的芍药进行处理,去掉杂质和受损的部分,然后将芍药进行清洗和浸泡,去除表面的污垢和农药残留。

接着将芍药进行分层或切片,以便更好地进行烘干。

然后,将芍药放置在通风良好的区域进行预干燥,使芍药表面和内部的水分逐渐蒸发。

预干燥的温度一般控制在40-50摄氏
度之间,时间视芍药的含水量而定,通常需要2-3天的时间。

接着,将已经进行了预干燥处理的芍药进行正式的烘干。

烘干的温度与时间是关键的参数,一般将温度控制在50-60摄氏度,时间根据芍药的含水量和厚度来确定,通常需要3-5天的时间。

最后,经过烘干的芍药进行质量检验和包装。

质量检验主要包括外观、含水量、杂质含量等指标。

包装时要选择防潮、防鼠虫的材料,并严格按照规定的重量进行包装。

通过以上工艺流程,可以有效地保持芍药的有效成分和品质,提高芍药的市场竞争力和药效。

同时,科学合理的烘干工艺也为芍药的加工提供了重要的保障。

药材干燥标准操作规程

药材干燥标准操作规程

药材干燥标准操作规程1生产前检查及准备1.1 车间班组长对工作区进行全面检查,确认上次生产后已清场合格,现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等,生产设施、设备、使用的容器具均悬挂有符合生产的状态标志。

若清场时间已过规定的有效期,应对工作区重新进行清场,经QA检查达到生产要求后才准许开工。

1.2 准备好使用的容器具、工具、岗位记录及足够数量的标签;1.3 运送所需药材至工作区域,并核对品名、批号、数量及合格标志。

2 操作步骤2.1 检查热风循环干燥箱,确认其功能是否正常;2.2 将待干燥药材铺于洁净的托盘上,装入带轮架子推入干燥箱内,将干燥箱门关好;2.3 按工艺要求设定干燥温度,开始干燥作业;2.4 当温度升至设定温度时,开始计算干燥时间,干燥时间应根据不同药材、含水分高低而定;2.5 干燥过程中,应视情况进行排湿,以加快干燥速度;2.6 达到干燥时间后,停机,待冷却后,取出药材置洁净干燥容器内,称重,附好标签。

3 生产安全注意事项3.1 人员3.1.1 操作人员必须穿戴工作服、鞋、帽及口罩;3.1.2 开机运转后,操作人员要坚守工作岗位,不得脱岗、睡岗、串岗。

3.2 热风循环干燥箱3.2.1 干燥箱可用蒸汽或电作为热源,当用蒸汽作为热源时,干燥温度达到设定值时,操作员一定要加强检查调节,控制干燥温度。

以免失控而引发火灾;3.2.2 当用电作为热源时,一定要派人监管,以免发生火灾事故;3.2.3 干燥过程中,发现风机有异常响声,应立即停机检查;3.2.4 每次干燥结束,由干燥箱内拉出架子车时,注意防烫伤。

4 异常情况处理4.1 当设备在运行过程中出现异常噪音或突然自动停机时,应立即检查,排除故障后,方可使用;4.2 若干燥出的药材发现有烤焦等不符合工艺要求现象,应立即向车间技术负责人反映,查明原因后,按不合格品处理;4.3 生产过程中若岗位操作人员不能解决的问题,应及时向车间管理人员反映,查找问题并解决后,方能继续生产。

烘干岗位标准操作规程

烘干岗位标准操作规程

一、目的:建立烘干岗位标准操作规程,规范烘干岗位的操作,防止差错和事故的发生。

二、范围:适用于中药提取车间烘干岗位的操作。

三、责任:烘干岗位操作人员对实施本规程负责,QA及车间生产管理人员负责监督检查。

四、内容:1.生产前准备:1.1操作人员必须按《人员进出一般生产区标准操作规程》的要求穿戴好工作服、鞋、帽才能进入操作间。

1.2检查操作间是否已按规定的清洁、清场规程进行了清洁、清场,并有清洁、清场合格证,且在有效期内。

1.3检查容器具、设施等是否已清洁合格,并有合格证,准备所需的状态标志牌以标明设备、物料的状态。

1.4检查设备是否挂有绿色的“设备完好”和“已清洁”的状态标志牌。

1.5对上一工序送来的物料要按《复核管理规程》和《交接班管理规程》的相关条款认真核查。

2.生产操作方法2.1检查设备是否运行正常,按《热风循环烘箱标准操作规程》启动设备。

2.2先将蒸汽管道内的冷凝水排放干净,按工艺要求,在操作面板上设定干燥的温度。

打开总电源开关,按下循环风机电源开关,试运行,无异常情况和异常声响。

挂“运行中”标志牌。

2.4将物料放入烘箱的烘盘内,将物料抹平,物料的厚度以不大于20mm为宜。

干燥过程中可根据工艺调节干燥的温度。

2.5操作完毕后,关闭风机,蒸汽,待物料取出后关总电源开关。

2.6干燥完毕后,将物料称量装好并移交下一道工序,按《记录填写规程》的要求及时填写好操作记录。

3.操作中注意事项第1页共2页湖南恒生制药有限公司Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd SOP-PS-08-009/013.1干燥时注意干燥时间、蒸汽压力、干燥温度。

3.2检查物料是否干燥达到工艺要求。

3.3干燥好的物料要及时装袋并扎紧,以防物料回潮。

3.4处理后的中药材不得露天干燥。

4.安全和劳动保护4.1安全使用水、电、汽,操作间严禁吸烟和动用明火。

4.2生产操作时注意安全操作,做好消防安全措施,避免身体接触设备的加热部位,不得湿手操作和用湿抹布擦拭电器开关。

黄芪烘干工艺

黄芪烘干工艺

黄芪烘干工艺
黄芪的烘干工艺主要包括以下步骤:
1. 净制:取原药材,挑净杂质,除去残留的根头和空心较大的药材,大小分档,洗净。

2. 软化:取净黄芪用清水浸泡2-4小时,取出,置润药框内,操作闷润12-24小时,每间隔3小时喷水1-2次,尾部喷水量宜少,条粗者喷水量宣多,并经常翻动,至内外湿度一致,切断面无干心,以弯曲法检查合格时,备切。

3. 切片:使用旋转式切片机,切斜片或厚片,片厚2-4毫米。

如果要整条烘干就省略这个步骤。

4. 干燥:采用低温烘干方法,烘干温度宜在70℃-80℃,上货厚度不超4厘米。

配合除湿排湿烘干一起。

5. 筛屑:干燥后筛去药屑。

6. 检测:总灰分不得超过4.5%,酸不容灰分不得超过1.0%。

通过以上步骤,可以得到干燥的黄芪。

请注意,以上仅为黄芪烘干工艺的简要介绍,如需了解更多信息,建议咨询中医药领域专业人士或查阅相关书籍文献。

干燥标准操作作业指导书

干燥标准操作作业指导书

ABC制药有限公司操作规程管理文件目录1. 目的 (2)2. 范围 (2)3. 使用设备及操作标准 (2)4. 职责 (2)5. 内容 (2)6.质量控制 (6)1. 目的:建立本文件使干燥工序的整个生产过程标准化,规范化,并即时除去药材中的多余水分,避免发霉,虫蛀和有效成分的分解和破坏,保证药材的质量。

2. 范围:本文件适用于所有中药饮片生产干燥工序的生产操作。

3. 使用设备及操作标准。

CT型热风循环烘箱:操作人员按照《CT型热风循环烘箱操作、维护保养SOP》对其进行操作。

4. 职责4.1 操作人员:严格按本文件对干燥生产过程进行操作和控制。

4.2 QA现场监控员:监督和检查干燥工序的操作是否规范化,标准化。

5. 内容5.1生产用具的领取与班前检查。

5.1.1操作人员将领取的生产用具按定置管理要求放在干燥间的规定位置。

5.1.2 操作人员在干燥间打开干燥烘房或烘箱电源前,应严格检查干燥烘房或烘箱的风机运转常。

5.2开工检查5.2.1干燥工序长领到相应的干燥生产记录与生产指令与本岗位操作人员QA现场监控员一起,进行下面的开工检查项目,并逐渐在生产记录上记录。

5.2.2干燥工序应无与所生产批次无关的指令和记录。

5.2.3生产环境符合要求。

5.2.3.1干燥烘房或烘箱挂有“已清场”标记。

5.2.3.2无与所在生产批次无关的物料。

5.2.4干燥设备挂有“完好”的状态标记。

5.2.5 QA现场监控员检查符合上述规定后在生产记录上签字认可,准予生产,相应操作人员与复核人员签字认可。

5.2.6操作人员在“生产状态卡”上如实填写品名,批号,数量,开始生产时间,班次,岗位负责人后,在操作间门上挂有“生产状态卡”取下“已清场”状态标记。

5.3待干燥饮片领取。

5.3.1操作人员将切制间或净值间的饮片存放在干燥工序的物料暂存点,暂存的时间不得超过1小时。

5.3.2领取药材时做到“三核对”操作人员即与复核人、中间站管理员一起核对。

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广东罗浮山药业有限公司
1 目的
建立药材烘干标准操作规程,使药材烘干操作规范化。

2 适用范围
适用于提取车间中药材的烘干。

3 责任者
操作人员、班长、技术主任、质量监督员。

4 规程:
4.1 生产前准备
4.1.1 检查工序、设备、容器的清洁状态,检查清场合格证,取下标示牌,置定置处。

4.1.2 班长按生产指令填写工作状态,挂生产标示牌于指定位置。

4.1.3 领取已净选的药材。

4.1.4 检查热风循环烘箱的运行情况。

4.2 将已洗净的药材平铺于不锈钢托盘中,厚度不超过4cm,将铺好药材的盘放于车架上,先上后下,放满后将车推入烘箱中,按热风循环烘箱标准操作规程操作,开启烘箱,将烘干温度控制在工艺指令规定的范围,烘至规定的水分范围,抽样送检水分、灰屑。

4.3 将已烘干的药材盛装于内衬洁净塑料薄膜袋的编织袋中,密封,附上标签,注明:品名、规格、批号、净重、毛重、操作者、复核者、日期。

4.4 生产中,即时填写生产记录。

4.5 清场
4.5.1 取下生产标示牌,挂清场牌,按清场标准操作规程、一般生产区清洁标准操作规程、热风循环烘箱清洁标准操作规程进行清洁、清场。

4.5.2 清场结束,填写清场记录,报质量监督员检查,检查合格,发清场合格证,挂已清场牌。

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