盐川牛膝工艺规程
牛膝、酒牛膝生产工艺规程
xxxxxxx有限公司生产工艺规程1目的：建立牛膝、酒牛膝生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：牛膝、酒牛膝生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：牛膝、酒牛膝5.1.2规格：段5.1.3性状：牛膝：本品呈圆柱形的段。
外表皮灰黄色或淡棕色，有微细的纵皱纹及横长皮孔。
质硬脆，易折断，受潮变软。
切面平坦，淡棕色或棕色，略呈角质样而油润，中心维管束木部较大，黄白色，其外围散有多数黄白色点状维管束，断续排列成2-4轮。
气微，味微甜而稍苦涩。
酒牛膝：本品形如牛膝段，表面色略深，偶见焦斑。
微有酒香气。
5.1.4企业内部代码：5.1 5性味与归经：苦、甘、酸，平。
归肝、肾经。
5.1.6功能与主治：逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。
用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，口疮，吐血，衄血。
5.1.7用法与用量：5～12g。
5.1.8贮藏：置阴凉干燥处，防潮。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；100g/罐；160g/罐；200g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：黄酒。
每100kg牛膝，用黄酒10-20kg。
5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 牛膝生产工艺流程图：6.2 酒牛膝生产工艺流程图：6.3生产操作过程与工艺条件：6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取牛膝原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
牛膝炮制方法与标准
牛膝炮制方法与标准【药材来源】牛膝为苋科植物牛膝Achyranthes bidentata Bl.的干燥根。
冬季茎叶枯萎时采挖，除去须根及泥沙，捆成小把，晒至干皱后，用硫黄熏2次，将顶端切齐，晒干。
【古代炮制方法】晋代有酒渍服(《肘后》)的炮制方法。
南北朝刘宋时代有黄精自然汁浸制(《雷公》)的方法。
唐代有用生牛膝汁、人汤酒用(《千金》)、酒浸焙(《理伤》)等方法。
宋代增加了烧为灰、微炙、生地黄汁制(《圣惠方》)浆水浸、酒煮、酒浸熬膏(《博济》)、慢火炒制(《宝产》)、酒拌炒(《妇人》)、酒洗、盐水炒(《扁鹊》)等方法。
元代又增加了茶水炒(《世医》)、焙制(《瑞竹》)的方法。
明、清时代又增加了酒拌(《理例》)、酒拌蒸(《景岳》)、酒浸拌蒸(《本草汇》)、盐酒炒(《遵生》)、炒炭、酒炒炭(《治裁》)等的炮制方法。
【现代炮制方法】1、牛膝：取原药材，除去杂质，洗净，润透，除去芦头，切段，晒干或低温干燥。
筛去碎屑。
2、酒牛膝：取牛膝段，加入定量黄酒拌匀，稍闷润，待酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒干，取出，晾凉。
牛膝段每100千克用黄酒10千克。
3、盐牛膝：取牛膝段，加入定量食盐水拌匀，稍闷润，待盐水被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒干，取出，晾凉。
牛膝段每100千克用食盐2千克。
【饮片性状】牛膝为类圆形小段，外表灰黄色或淡棕色，有略扭曲而细微的纵皱纹、横长皮孔及稀疏的细根痕。
质硬而脆，易折断，受潮则变柔软。
切面平坦，黄棕色，微呈角质样而油润，中心维管束木部较大，黄白色，外周散有多数筋脉点(维管束)，排列成2～4轮。
气微，味微甜而稍带苦涩。
酒牛膝表面淡黄色，偶见焦斑，微有酒香气。
盐牛膝表面淡黄色，多有焦斑，略带咸味。
【质量标准】牛膝水分不得过15.0%，总灰分不得过9.0%，用水饱和正丁醇作溶剂，浸出物不得少于6.5%。
含β-蜕皮甾酮不得少于0.030%。
牛膝饮片浸出物不得少于5.0%；酒牛膝浸出物不得少于4.0%。
山西中药饮片川牛膝炮制规范
J1.1.牛膝ChuanniuxiC YATHU1.AERADIX本品为宽科植物川牛膝Cyathu1.aofficina1.is Kuan的干燥根的炮制加工品。
【炮制】除去杂质及芦头，洗净，润透，切厚片或短段，干燥。
【性状】本品呈圆形或椭圆形厚片或短段。
外表皮黄棕色或灰褐色。
切面浅黄色至棕黄色。
可见多数排列成数轮同心环的黄色点状维管束。
气微，味甜。
【鉴别】（1）本品粉末棕色。
草酸钙砂晶、方晶散在，或充塞于薄壁细胞中。
具缘纹孔导管直径10~80μm,纹孔圆形或横向延长呈长圆形，互列，排列紧密，有的导管分子末端呈梭形。
纤维长条形，弯曲，末端渐尖，直径8〜25μm,壁厚3〜5μm,纹孔呈单斜纹孔或人字形，也可见具缘纹孔，纹孔口交叉成十字形，孔沟明显，疏密不一。
（2）取本品粉末2g,加甲醇50m1.,加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约Im1.加于中性氧化铝柱（IOO~200目，2g,内径为ICm）上，用甲醇-乙酸乙酯（1:1）4Om1.洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇ImI使溶解，作为供试品溶液。
另取川牛膝对照药材2g,同法制成对照药材溶液。
再取杯范用酮对照品，加甲醇制成每Im1.含OSmg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（《中国药典》2020年版四部通则0502）试验,吸取供试品溶液5〜10μ1.∖对照药材溶液和对照品溶液各5μ1.,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷.甲静（10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105C加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分不得过12.0%（《中国药典》2020年版四部通则0832第二法）。
总灰分取本品切制成直径在3mm以下的颗粒，依法检查，不得过&0%（《中国药典》2020年版四部通则2302）。
【浸出物】取本品直径在3mm以下的颗粒，照水溶性浸出物测定法（《中国药典》2020年版四部通则2201）项下的冷浸法测定，不得少于60.0%。
川牛膝规范化生产技术标准操作规程
次二歧聚散花序 ，小 花密集 成近 圆球形 ，干 后近 白色
或淡绿色 ，膜质 ，直径 １ ３ｍ，呈交互对生排列 于枝 ～ｃ 顶部 。能育花 的花 被片 ５枚 ，内 ３枚较 短 ，外 ２枚 长
约 ５～ ｃ ６ ｍ，舟状 ，具刺尖头 ，有时刺端呈钩状 ，退化
维普资讯
１ｈｅ Ｃｈｌ ｅ 、一 ｎ ０ ｔ
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中 药 资 源
川 牛膝 规 范化 生 产技 术 标 准操 作 规程
王 书 林 ， 陈丹 丹
（ 成都 中医药大 学峨眉 学院， 四川 成都 ６ ４ ０ ） １２ １
［ 要］目的 ：研究Ｊ ￣ 膝规范化种植的技术和 田问管理方法 ，以指导在 四川省天全县 、金 口河区川牛膝 主产区川 摘 － Ｊ ｌ 牛膝基地 的规范化种植 。方法 ：采用科学 的田问试验 和室 内分析 的方法。结 果 ：总结和 制定 出川 牛膝 的规 范化 生产技 术标准操作规程 （ Ｏ ） Ｓ Ｐ 。结论 ：此规 程用于川 牛膝规 范化种植 的全过 程 ，适用于天全 县 、金 口河 区及川牛膝 主产 区生 产 的基地建设和川牛膝商 品生产 、科研等 。 ［ 关键词 ］川牛膝 ；规范化生产技术 ；Ｓ Ｐ Ｏ
／ ｓ ｌ Ｔ ＇ Ｃ， Ｉ ４
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３ ＳＯＰ
面绿色 ，贴生 长糙毛 ，下 表面 白绿 色 ，毛较 密 。３～ ６
Ｓ Ｐ系标 准操 作 规程 （ ｔ ｄｒ ｐｒｔｎＰｏｅ Ｏ Ｓａ ａｄＯ ｅ ｉ ｒ ． ｎ ａｏ ｃ ｄｒ） 的英 文名称缩写 。它是企业 和种植基地者 依据 ｕｅ
２３Ｇ ５ ８ ９ ２农 田灌溉水 质标准 ． Ｂ ０ ４—１９ ２ ４Ｇ ５ １ ９ ５土壤环境质 量标准 ． Ｂ ６ ８—１９
川牛膝、酒川牛膝生产工艺规程
xxxxxxx有限公司生产工艺规程1目的：建立川牛膝、酒川牛膝生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：川牛膝、酒川牛膝生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1产品基本信息5.1.1产品名称：川牛膝、酒川牛膝5.1.2规格：薄片5.1.3性状：川牛膝：本品呈圆形或椭圆形薄片。
外表皮黄棕色或灰褐色。
切面浅黄色至棕黄色。
可见多数排列成数轮同心环的黄色点状维管束。
气微，味甜。
酒川牛膝：本品形如川牛膝片，表面棕黑色。
微有酒香气，味甜。
5.1.4企业内部代码：5.1 5性味与归经：甘、微苦，平。
归肝、肾经。
5.1.6功能与主治：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。
用于经闭癥瘕，胞衣不下，跌扑损伤，风湿痹痛，足痿筋挛，尿血血淋。
5.1.7用法与用量：5～10g。
5.1.8贮藏：置阴凉干燥处，防潮。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；100g/罐；160g/罐；200g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：黄酒。
每100kg川牛膝用黄酒10～20kg。
5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1川牛膝生产工艺流程图：6.2 酒川牛膝生产工艺流程图：6.3 生产操作过程与工艺条件：6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取川牛膝原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.3.2净制：6.3.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质及芦头。
将净川牛膝置净料袋或周转箱。
10141川牛膝饮片生产工艺规程
江西臻药堂药业股份有限公司1.产品概述1.1 品名：川牛膝，成品代码CP10141。
1.2 性状: 本品呈圆形或楠圆形薄片。
气微，味甜。
1.3 性味与归经：甘、微苦，平。
归肝、肾经。
1.4 功能与主治：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。
用于经闭癍瘕，胞衣不下，跌扑损伤，风湿痹痛，足痿筋挛，尿血血淋1.5 用法用量：5〜10g。
1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7贮存：置阴凉干燥处，防潮。
2.处方依据及制法2.1 依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。
2.2 处方川牛膝2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.4制法除去杂质及芦头，洗净，润透，切薄片，干燥。
3.生产工艺流程图4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。
4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、检验报告书（检验单号）等，应准确无误。
4.1.2.2检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。
川牛膝栽培技术
川牛膝栽培技术川牛膝为苋科植物川牛膝的干燥根，别名牛夕。
具活血祛瘀、通利关节等功效，用于治疗经闭。
尿血、关节酸痛、跌打损伤等症。
四川省乐山、雅安、凉山等地市均有分布，以天全、荥经等县栽培历史较久，产量大，质量好。
形态特征多年生草本，高50－100厘米。
主根长圆柱形，土棕色，味微甘，茎直立，茎下部近圆柱形，中部近四棱或近方形，具糙毛，节略膨大。
叶对生，叶柄密生糙毛，叶片椭圆形，先端渐尖，基部楔形，全缘，表面暗绿色。
项生或腋生绿白色小花，花密集成圆头状花序。
胞果长椭圆状倒卵形，暗灰色。
基部略被疏柔毛，种子卵形，赤褐色。
花期6—7月，果期8－9月。
一、生长习性川牛膝喜寒凉湿润的自然环境。
四川多栽培于海拔1200－2 000米的高寒山区，一般年降雨量约1500毫米以上，冬季有3－4个月积雪。
在海拔1500米左右，生长3－4年植株的成熟种子，播后10－15天即可出苗，且发芽率高，种子寿命为1年，播后第一年为营养生长，第二年为生殖生长。
夏季为旺盛生长期，并同时长根，秋末冬初进入冬季休眠期。
二、选地与整地选疏松、肥沃的壤土栽培为宜，山坡一般以向阳坡为佳。
9－－10月下雪前深翻土地，深度最好在30厘米以上，翻后休闲冻土；翌年清明前后，再翻1次，整细耙平，作1．3米左右的高畦。
三、播种用种子繁殖。
在栽培上所用种子实质为胞果，种子发芽力因生长年限而不同，三至四年生植株结的种子最好，栽培当年所结的种子常不能发芽，隔年陈种不作种用。
播种分春播和秋播，春播在4月前后，由于海拔高度不同，播种时间有所差异，海拔低的可以稍早，以在雪后早播为宜，秋播为8月前后。
主产区一般采取高山春播、低山秋播的办法，出苗率高，缺窝少。
四、田间管理（l）中耕除草和间苗每年中耕除草3－4次。
播种当年的第一次在5月中、下旬，宜浅锄或用手扯，并结合匀苗、补苗，每窝留苗4－6株，这次除草很重要，宜早尽早；第二次在6月中、下旬，中耕前，再匀苗1次，每窝定苗2－3株；7—8月再各进行1次。
川牛膝炮制生产工艺规程
1、目的、范围及责任1.1、目的：建立川牛膝饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于川牛膝炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：川牛膝汉语拼音：Chuanniuxi2.2药材来源本品为苋科植物川牛膝Cyathula offinalis Kuan的干燥根。
秋、冬二季采挖，除去芦头、须根及泥沙，烘或晒至半干，堆放回润，再烘干或晒干。
2.3功能主治：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。
用于经闭癥瘕，胞衣不下，跌扑损伤，风湿痹痛，足痿筋挛，尿血血淋。
2.4性味与归经：甘、微苦，平。
归肝、肾经。
2.5性状：本品呈类圆形的薄片。
外表皮灰棕色。
切面灰白色或黄白色，粗糙，有多数明显的细筋脉点。
气微，味淡，嚼之微有麻辣感2.6商品名：川牛膝2.7 等级/规格：统2.8 包装规格：聚乙烯袋装，250g/500g/袋。
2.9 复验期：暂定12个月。
2.10贮藏：置通风干燥处。
3、法定制法和依据3.1法定制法：除去杂质及芦头，洗净，润透，切制，干燥。
3.2依据：《中国药典》2015年版。
3.3批量：30kg3.4所用的原辅料清单和处方量：5、生产操作过程5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单，经车间主任审批签字后，领料人凭领料单去仓库领料，领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。
外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象，如不符合质量要求可拒绝领料，并向有关质量人员反映，待解决后领取。
5.2 净选5.2.1净选准备5.2.1.1仔细阅读批生产指令；5.2.1.2检查净选间清场状态标志；5.2.1.3检查设备状态标志；5.2.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；5.2.1.5领取净选川牛膝并核对品名、批号、规格、数量等是否与生产指令一致；5.2.1.6以上各项检查合格后，将清洁状态标志清除，悬挂生产状态标志；开始净选操作。
中药炮制技术：酒炙法—川牛膝
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四、成品性状
酒川牛膝——形如 川牛膝片，表面棕 黑色。微有酒香气 ，味甜。
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五、炮制作用
川牛膝——甘、微苦，平。归肝、肾经。逐瘀通经，通利关节 ，利尿通淋。用于经闭癥瘕，胞衣不下，跌扑损伤，风湿痹痛 ，足痿筋挛，尿血血淋。 酒川牛膝——酒炙后增强补肝肾、强筋骨、祛瘀止痛作用。用 于腰膝酸痛，筋骨无-10-
《中国药典》2015年版载有川牛膝和酒川牛膝两种炮制 品。
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二、生药饮片制备
取原药材，除去杂质及芦头，洗净，润透，切薄片， 干燥。
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三、酒炙炮制方法
取净牛膝段，用黄酒拌匀， 闷润，待酒被吸尽后，置锅 内，用文火加热，炒干，取 出，晾凉。 每100kg净牛膝段，用黄酒10 kg。
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四、成品性状
中药炮制技术
酒炙法——川牛膝
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目录
壹 来源 贰 生药饮片制备 叁 炮制方法 肆 成品性状 伍 炮制作用
陆 其他炮制方法、成品性状及炮制作用
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一、来源
本品为苋科植物川牛膝的干燥根。
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晋代有酒渍法；刘宋时代有黄精汁制；唐代有酒浸等 法；宋代有酒煮、酒熬膏、酒炒、酒洗、盐水炒、制炭、 炙制、炒制、生地作辅料制等法；明、清有酒拌、酒蒸炒 炭、盐酒制等法。现行有酒炙、盐炙等炮制方法。
牛膝盐炙工艺研究
牛膝盐炙工艺研究
张世豪;那叶馨;东娇娇;胡建华;薛金浩;高诗雯;杨柳
【期刊名称】《中医药信息》
【年(卷),期】2024(41)3
【摘要】目的:探究牛膝最佳盐炙工艺。
方法:采用超高效液相色谱串联质谱技术,
以牛膝补肾壮骨的5种有效成分——β-蜕皮甾酮、25R-牛膝甾酮、25S-牛膝甾酮、人参皂苷R0及竹节参皂苷Ⅳa为评价指标,采用单因素和Box-Behnken设计方法,选择加盐量、炒制温度和炒制时间为考察因素,优化牛膝的盐炙工艺。
结果:牛膝盐
炙最佳工艺为2%加盐量,炒制温度100℃,炒制时间20 min。
结论:所得牛膝盐炙工艺稳定可靠,有利于提高牛膝盐炙品的质量均一性。
【总页数】9页(P9-17)
【作者】张世豪;那叶馨;东娇娇;胡建华;薛金浩;高诗雯;杨柳
【作者单位】黑龙江中医药大学
【正文语种】中文
【中图分类】R28
【相关文献】
1.综合评分法优选牛膝盐炙工艺
2.正交法优选盐炙川牛膝最佳炮制工艺
3.正交实验优选盐炙怀牛膝的最佳炮制工艺
4.金樱子盐炙工艺及其盐炙前后HPLC指纹图谱
与色度值研究5.高良姜的盐炙工艺及其盐炙前后HPLC指纹图谱对比研究
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川牛膝检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品呈近圆柱形，微扭曲，向下略细长或有少数分枝，长30～60cm，直径0.5～3cm。
表面黄棕色或灰褐色，具纵皱纹、支根痕和多数横长的皮孔样突起。
质韧，不易折断，断面浅黄色或棕黄色，维管束点状，排列成数轮同心环。
气微，味甜。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。
2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1 水合氯醛试液：取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解，即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。
2.1.2.4横切面制备：取供试品欲观察部位，经软化处理后，用徒手切片法切成10~20μm的薄片，选取平整的薄片置载玻片上，滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加稀甘油，盖上盖玻片。
2.1.3 置显微镜下观察可见本品横切面：木栓细胞数列。
栓内层窄。
中柱大，三生维管束外韧型，断续排列成4～11轮，内侧维管束的束内形成层可见；木质部导管多单个，常径向排列，木化；木纤维较发达，有的切向延伸或断续连接成环。
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目录
2、生产工艺流程
4、质量监控：见“SCGL536601 盐川牛膝生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准
5.1 川牛膝原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 盐川牛膝中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 盐川牛膝成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”
6.2 包装说明文字：
品名：盐川牛膝
规格：
产地：
重量：
产品批号：
生产日期：
贮藏：置干燥处
生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求
7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，
7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，
7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”
9、技术经济指标核算
9.2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用数
10、技术安全及劳动保护
10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员
11.1 劳动组织
11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。
按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。
11.1.3 生产班制：为一班制。
12、环境保护
12.1 废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染，无超过国家排放标准的废水，不需要采取特殊处理，直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。
12.2 噪音及粉尘的消除：该产品生产间无超过国家排放标准的噪音，不需特殊处理。
净选等易产尘的操作间单独除尘，捕集后的粉尘经过滤后排至室外。