消字号的三类产品申报

三类医疗器械重新注册申请材料与流程

三类医疗器械重新注册申请材料与流程一、前言三类医疗器械是指具有较高风险，需要进行特殊管理和监督的医疗器械。

在国家药品监督管理部门的监管下，对于这类器械的注册申请有严格的要求。

本文将详细介绍三类医疗器械重新注册申请所需的材料与流程，以便企业能够正确顺利地进行相关申请。

二、重新注册申请材料准备1.申请表格企业在进行三类医疗器械重新注册申请时，需要填写相关的申请表格。

申请表格通常由国家药品监督管理部门所提供，企业需按照表格的要求填写相关信息，并确保信息的准确性。

2.产品相关材料重新注册申请还需要提供与医疗器械产品相关的材料，包括但不限于以下内容：-产品说明书：详细描述产品的技术性能、适应症、使用方法等信息；-产品样品照片：提供清晰的产品图片，以便相关部门对产品进行评估；-产品质量标准与测试报告：包括产品的技术指标、安全性能等信息；-产品技术文件：包括产品的设计图纸、工艺流程等信息。

3.临床试验数据部分三类医疗器械的重新注册申请需要提供临床试验数据。

企业需要确保试验数据的真实性和有效性，并按照相关规定进行处理和分析。

4.制造许可证明文件企业在进行重新注册申请时，需要提供有效的制造许可证明文件。

制造许可证是指企业在国家药品监督管理部门的监督下取得的生产医疗器械的资质证书，凭借该证书，企业才有资格进行医疗器械的生产和销售。

三、重新注册申请流程三类医疗器械重新注册的申请流程可分为以下几个步骤：1.资料准备与整理企业在申请之前，需先准备好所有所需的申请材料，并进行仔细整理，确保材料的齐全性和准确性。

2.申请表格填写企业根据要求填写相关的申请表格，并核对填写的内容是否准确完整。

3.递交申请材料企业将准备好的申请材料递交至国家药品监督管理部门，一般可以通过在线申请系统或邮寄方式进行。

4.材料审核与评估国家药品监督管理部门将对企业递交的申请材料进行审核和评估，以确保申请材料的合法性和真实性。

5.临床试验（必要时）如果申请的医疗器械需要进行临床试验，企业需要按照相关规定进行试验，并将试验结果及相关数据提交给国家药品监督管理部门。

消字号可在全国范围使用

消字号是什么?
消字号，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，虽然不具备任何疗效，但是属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。

消字号的产品有三类：
1)消毒剂，如：消毒液等杀灭或清除病原微生物的产品。

2)消毒器械，如：消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。

3)卫生用品，包含一次性用品，如：化妆棉、湿纸巾等，也包含抗抑菌制剂，如：女性洗液、手足口抗菌喷剂等，抗菌剂是对指示菌的杀灭率大于等于90%即可标注对指示菌有杀灭作用;抑菌剂是对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的即可标注对指示菌有抑菌作用。

4)消字号的申报条件
消字号申报报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，申请门槛相比较低，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。

了解了两种字号是什么，现在以下主要介绍两者的区别。

二、消字号与健字号的区别
1)健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来
配合。

其中内服健字号产品最好做过实验，能够更好的通过审批。

消字号申报需要有生产卫生许可证的工厂来生产配合。

2)健字号的申请周期较长，费用高。

消字号申请周期短，费用低。

3) 健字号有口服产品也有外用产品，消字号仅有外用产品。

4)健字号其中的外用产品仅可在部分区域申请和流通不能全国范围流通，但是消字号产品可以全国范围流通。

中科健康产业有限公司、提取技术采用传统技艺与现代技术相结合另外拥有丰富的OEM贴牌代工经验，专业生产妇科凝胶OEM 、乳腺贴OEM、、暖宫贴OEM鼻炎贴、OEM消字号产品代加工、健字号产品代加工等，可提供免费打样服务。

27.细说消字号产品管理办法

细说消字号产品管理办法消字号，顾名思义，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。

2013年后国家关于消字号产品发布了新政策，如果您有相关产品要上市，对于产品备案的知识一定要了解一下！根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕27号）文件要求——1.取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的行政审批项目。

2.使用单位在采购消毒产品前，应当索取相关证明文件；索取国产消毒产品生产企业卫生许可证；索取消毒产品卫生许可批件（三新产品）或卫生安全评价报告和备案凭证的复印件。

3.要核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签（铭牌）、说明书。

4.第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年；第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

2014版《规定》的检验项目及要求与2009年版《规定》的不同之处：（1）消毒剂检验项目新增了：铅、砷、汞的测定；金属腐蚀性试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。

（2）消毒器械检验项目新增了：铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械) 、金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械) 、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。

（3）膏、霜剂产品不再需要做PH值测定。

（4）标签、说明书中标明用于皮肤的抗（抑）菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验，标明使用后及时清洗只进行暴露时间2小时的急性皮肤刺激试验；标明用于粘膜的抗（抑）菌制剂应当进行眼刺激性试验；标明用于阴道粘膜的抗（抑）菌制剂还应当进行阴道粘膜刺激性试验。

另外，新政中规定，消毒剂、抗菌剂/卫生用品检测项目指标如下：小编在这里提醒一下大家，产品合规流程缺一不可，大家一定要留心新政的规定，切勿因此在后期的销售中被查处哦！我公司位于江苏省南京市，具有丰富的行业经验和卓越的服务能力，过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务，在业内建立了良好的口碑与信赖度。

消毒产品备案许可申报

现在随着肺炎疫情防控进入常态化，酒精、84消毒液等消毒产品成为学校、公共场所、企业复工复产中必不可少的防疫产品。

而且不少企业也因为这次的事情，加入生产消毒产品的队伍。

不过，如果您想要从事销售消毒产品的生意，记得一定要去进行备案，拿到许可证之后再去经营。

接下来，我们就来给大家介绍一下消毒产品备案许可申报的相关内容。

一、审批和备案规定1、需要行政审批（即常说的消字号批件）新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。

2、需要获得备案凭证第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省卫生部门备案并取得备案凭证（注意各省执行会有差异）二、消毒产品分类按照消毒产品用户、使用对象的风险程度实行分类，具体如下：第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。

（注：高水平消毒剂：是指可灭杀一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂）第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。

（注：抗（抑）菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。

抗菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。

）第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。

特殊情况，同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

三、申请材料申请消毒产品备案，参考《消毒产品卫生安全评价规定》（2014版），需准备以下资料：（1）《消毒产品卫生安全评价报告备案登记表》（2）《消毒产品卫生安全评价报告》原件（3）标签（铭牌）、说明书（4）检验报告结论页原件（5）检验报告原（6）企业标准或质量标准复印件（7）国产产品生产企业卫生许可证复印件（8）进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单复印件（9）产品配方原件（10）消毒器械元器件、结构图原件（11）其他委托生产还需提供双方工商营业执照复印件、委托加工证明原件；进口产品还需提供在华责任单位授权书原件、在华责任单位工商营业执照复印件。

申请消字号报告范文

申请消字号报告范文# 消字号报告申请亲爱的先生/女士，我写信是为了申请一份消字号报告，描述一个涉及我个人权益的事情。

我希望通过这份报告，能够得到相关机构的支持和协助，以保护我的权益。

事件背景和问题描述事情发生在今年的十月份，我作为一名消费者在某家电子产品店购买了一台新的智能手机。

当时销售员向我推荐了这款手机，并且承诺它有着强大的性能和优异的摄像功能。

在销售员的引导下，我作出了购买决定并支付了相应的款项。

然而，当我开始使用这台新手机时，我很快发现它并不像销售员所说的那样出色。

首先，手机的处理速度明显较慢，打开应用和加载网页的时间明显延长，给我的使用体验带来了很大不便。

其次，摄像功能的画质也不尽如人意，拍摄出来的照片鲜明度偏低，细节模糊，与销售员所描述的相距太远。

我意识到自己购买了一款性能不达标的产品，并产生了对我的消费权益的担忧。

因此，我希望能够申请一份消字号报告，以调查该产品是否存在欺诈行为，同时争取更好的解决方案。

申请消字号报告的理由我申请消字号报告的原因主要有以下几点：1. 第一，我购买的智能手机的性能和功能明显不符合销售员所宣传的。

这可能构成虚假宣传和欺诈行为，损害了我的消费权益。

2. 第二，作为一名消费者，我认为自己有权获得合适的赔偿或解决方案。

我希望消字号报告能够证明我的权益受到侵害，并寻求相关机构的支持和协助。

3. 第三，消字号报告具有权威性和公正性。

相关机构对涉及消费者权益的事件进行调查和评估，能够为我提供有力的证据和支持。

基于以上理由，我希望能够得到一份消字号报告，用于进一步解决这个问题，并保护我的合法权益。

相关证据和支持材料为了支持我的申请，我向您提供以下相关证据和支持材料：1. 购买凭证：购买智能手机的发票、交易记录等购买凭证，以证明我购买了这款产品。

2. 产品信息和宣传材料：我购买手机时所获得的关于其性能和功能的宣传材料，将展示销售员所作的承诺。

3. 手机使用体验报告：我对手机性能进行的测试，以及拍摄的照片和相关体验的描述。

消字号申请的条件是什么

申报消字号的产品，申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。

当然，企业在进行申报的时候是需要满足一些条件的。

具体是什么呢？
(一)新办证申请条件：1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。

(二)可延续申请条件：1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

(三)卫生许可变更条件：1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被
许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

河南益草吉灵生物科技有限公司，是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告)，技术服务等综合性服务公司，专业办理:消字号，具有时间快，价格优，真实可靠的特点。

消字号申请流程

消字号申请流程根据政策要求，商标名称被淘汰的产品的申请需要经过申请程序。

申请应提交哪些信息？消毒产品申报的流程是什么？以下申请机构为消除字体大小进行了分析。

小子产品的申请和备案程序：家用消毒杀菌产品的申请程序：1.申请生产能力审核（省卫生监督部门）；2.现场取样密封；3.产品检验；4.直接向卫生部申请卫生行政许可。

进口消毒产品的申报程序：1.产品检验；2.直接向卫生部申请卫生行政许可。

其次，有必要满足一定的申报条件，申请消除字体大小（1）关于小子号申请中的新申请条件：1.消毒产品生产企业新建，改扩建项目的选址设计符合卫生要求；（二）生产工艺，车间布置及卫生设施符合中华人民共和国卫生部的要求；3.拥有健全的健康管理体系，配备专职或兼职的健康管理人员；4.员工具备预防保健检查和健康知识培训的资格；5，适合产品生产特点，满足生产需要并保证产品卫生质量的设备；6.具有产品测试能力。

（2）小子品牌申请中延长健康证的申请条件：1.持有消毒产品生产企业的有效卫生许可证，并在有效期届满前30个工作日提出申请；2.生产地址和许可证项目没有改变；3.生产过程，车间布置和卫生设施均符合中华人民共和国卫生部的要求。

（三）关于申报消字号中卫生许可变更条件：1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证；2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

三、消字号产品审批和备案规定（根据WTO非歧视性原则，对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品）1、需要行政审批（即常说的消字号批件）新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。

2、需要获得备案凭证第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)。

消毒产品卫生安全评价报告有效期：卫生安全评价报告在全国范围内有效。

第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

消字号生产

消字号，顾名思义，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。

原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号，消字号可以生产的类型有很多，液体、膏、粉、凝胶。

常见的消字号生产的类别和包材样式如下：如果您有消字号产品生产需求，本公司为您提供生产服务即在原产上在给别人加工，特征就是：技术在外，资本在外，市场在外，只有生产在内。

当然，在生产之前，您的产品需要办理备案手续，备案批号是产品生产和上市的必要条，流程是这样的：找第三方厂家进行生产也叫OEM,OEM 是全球经济一体化产业分工日趋细化的产物，具备很大的优势——可以为您减少厂房和设备等固定资产投资；不需要很多资金，就可以有自己的产品；有利于企业集中精力从事设计，研发，销售，节约时间及成本投入；可以发挥自己的优势，把生产相关的技术和工作交给专业企业，可以提高产品质量，缩短产品的生产周期，可以让产品快速的上市。

准备的所有材料提交政府审核并公示3.审核公示先行进行公司注册；文件起草初稿出炉后，我司会安排内部专家老师进行预审贵司需将我们所列资料交予我司，我司顾问即着手编写相关文件，编写过程中，贵司需指定专人配合我司。

包括（公司注册材料与产品信息）省卫计委登记备案政府制定检测认证机构进行检测开始确定代工厂家，我方可提供（选购包材、生产试2.公司注册产品预审1.资料准备6.最终审核5.产品检测4.确定代工说到这里可能您还存在困惑——工厂那么多，为什么不直接自己找厂呢？对于很多开诊所、保健服务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等，面对选厂以及手续办理很茫然，繁琐的流程带来很大的麻烦，耽误很多的精力和时间。

我司专业服务全国各地区，我们为您将为您尽量压缩生产周期，同时使得申报流程变得更加简洁，保证服务质量。

食妆健乐高模式行业资源一站式采购专业团队灵活的业务模块，适用于不同企业的不同需求长期沉浸行业，难以复制的经验与资源一次见面解决多个业务，节省企业沟通成本术业有专攻，每项业务均由行业精英带队。

医院消字号申请流程

医院消字号申请流程一、啥是消字号呀。

消字号呢，就是卫生消毒用品的批准文号。

这在医院里可重要啦。

你想啊，医院里到处都得干干净净、消消毒啥的，很多消毒用品就得有这个消字号才行。

这就像是给这些消毒用品一个官方认可的小标签，告诉大家，这个东西消毒是靠谱的呢。

二、准备工作可不能马虎。

1. 确定产品类型。

医院里用到的消毒产品那可多了去了，像消毒剂、消毒器械、卫生用品这都是不同的类型呢。

咱得先搞清楚自己要申请消字号的是啥产品。

比如说消毒剂，又分好多种，有含氯的消毒剂，还有酒精类的消毒剂，不一样的产品申请流程可能会有点小差别哦。

2. 产品检测。

这一步可关键啦。

咱得找个靠谱的检测机构去检测产品。

这个检测机构得是符合国家规定的哦。

检测啥呢？就检测产品的杀菌效果、稳定性这些重要的指标。

你就想象一下，这个检测就像是给产品做一场超级严格的考试，只有各项指标都达标了，才有资格去申请消字号呢。

检测的时候可得把产品的样本准备好，可不能弄错啦，不然又得重新来一遍，那可就麻烦死了。

3. 资料准备。

资料就像是产品的小简历一样。

得有产品的说明书，这说明书里要把产品的成分、使用方法、适用范围这些都写得清清楚楚的。

还有生产企业的一些资料，像营业执照啦，生产许可证啦。

另外呢，产品的标签也要准备好，标签上的内容也要符合规定，不能乱写哦。

比如说，不能夸大产品的消毒效果，要是写得太离谱，人家一看就觉得不靠谱，那肯定不行呀。

三、申请过程要小心哦。

1. 网上申报。

现在好多事儿都能在网上办啦，消字号申请也不例外。

要登录到当地的卫生健康部门指定的申报系统。

这就像进入了一个特殊的小世界，里面全是和消字号申请有关的东西。

在这个系统里呢，要按照要求填写产品的各种信息，就像给产品填一份超级详细的申请表一样。

填的时候可得仔细点，一个小错误都可能导致申请通不过呢。

2. 现场审核。

网上申报完了，可还没结束呢。

卫生健康部门可能会派人来进行现场审核。

这时候，医院或者生产企业就得把自己的场地啊、设备啊这些都收拾得整整齐齐的。

申请消字号要什么条件

申报消字号需要满足一定的申报条件，具体是以下这些：
（1）新申请条件：
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；
3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员；
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；
6、具有产品检测能力。

（2）可延续申请条件：
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请；
2、生产地址、许可项目没有发生改变；
3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫
生规范》的要求。

（3）变更条件：
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证；
2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

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药字号和消字号、妆字号区别

妆字号、药字号、消字号三类批号的产品有很大一部分用法类似，不仅消费者难以分辨，很可能作为厂家也不清楚自己的产品应该办哪一类批号，那么我们从定义、申报批号的角度来看看三者之间的联系和区别一、妆字号产品是以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。

不具备调节人体生理功能的功效。

常见的产品有面膜、面霜、护肤水、洗发水、粉底液、唇膏等。

二、消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。

原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。

消字号产品只能用于外用消毒杀菌，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治疗效果。

常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品，漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

三、药字号产品是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品，风险程度低。

药字号产品经过临床检验和国家食品药品监督管理局备案，是有临床功效的可以直接写在说明书上的。

特殊人群使用时候更安全。

如：敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用，拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。

常见的产品有烫伤膏、黄药水、退烧贴、祛痘霜等。

以妇科洗液为例——药字号属于药物，具备治疗功效，适合私处不适的人群使用，可改善患病情况，具有较强的杀菌能力，使用应遵医嘱。

消字号主要功能是消毒杀菌，会改变私处的菌群环境，可以在治疗妇科病的过程中遵医嘱搭配使用。

妆字号适用于日常洗护，含有一定的营养物质，可以改善和维护私处的正常弱酸环境，清洁私处的日常污垢油脂。

当然，除了产品的不同，在其他方面三者也存在差异：我公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力，过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务，在业内建立了良好的口碑与信赖度。

消字号

报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。具体的收费要求如下：
消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知，国产消毒产品2000元一个，进口消毒产品3000一个，但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间，卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批，申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理，在七十个工作日内对其进行评审。
消字号的文号格式为“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字
消字号（孕产妇专用漱口水）消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。
1.国产消毒产品的申报程序国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。 2.进口消毒产品的申报程序进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
消字号
经地方卫生部门审核批准的卫生批号
01 申报审批
03 相关法规
目录
02 主要区别 04 专家提醒
消字号，英文名Disinfection Product Number，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，虽然不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
食品药品监管局专家潘凯告诫市民，在进行自我药疗时，一定要留意产品批准文号，严格区分“国药准字号” 和“消字号”产品，不要轻信导购人员的推荐，把消字号当药使用后果很严重。另外专家也建议消费者应注意清理家中小药箱，不要使用有关眼、鼻等重要部位的消字号产品。

消字号产品怎么申报

申报消字号的产品，申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。

其中申报消字号产品的国产消毒用品，需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

具体是：1.申报主体：具备消毒产品的生产资质，但若是没有生产资质，则需进行注册公司。

2.申报时间：3个月，安全卫生评价除外。

3.申报材料：配方、样品、证件。

4.申报流程：签订合同---提供材料--审评--检测--省局审核--确定厂家--再次第三方检测--安全评价--备案
按照上述申请说明，产品基本可以在3-4个月合法上市。

其实它在审批的流程上跟食字号比较类似，也是先要针对产品进行审核，产
品配方的合理、合规性通过审核，找个消毒产品生产企业进行生产。

终的产品的包装上，需标示：消毒产品执行标准号、消毒产品生产厂家的卫生许可证号、委托方的名称、地址、受托方的名称、地址。

以及其他的商标、使用范围等等。

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健字号与消字号的区别

关于产品方面的健字号和消字号这两种字号的区别究竟在哪，今天我先分别介绍这两种字号，然后再说说它们的区别。

一、字号介绍1）健字号是什么？健字号产品一般分为内服产品和外用产品。

是可以宣传某一种功效的。

内服健字号也被俗称小蓝帽。

该字号适用于所有产品剂型，如：胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。

外用健字号，该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。

外用的产品目前是没有健字号的，只有部分地区可以申请但是也只能在固定区域流通，不能全国范围流通。

2)健字号申报条件：内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。

产品最好做过实验，这样能够更好的通过审批。

如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。

目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施，申请健字号难度加大。

外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。

如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。

外用健字号只能在固定区域申请、审核。

产品只能流通在固定区域，不适用全国。

3）消字号是什么？消字号，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，虽然不具备任何疗效，但是属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。

消字号的产品有三类：1）消毒剂，如：消毒液等杀灭或清除病原微生物的产品。

2）消毒器械，如：消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。

3）卫生用品，包含一次性用品，如：化妆棉、湿纸巾等，也包含抗抑菌制剂，如：女性洗液、手足口抗菌喷剂等，抗菌剂是对指示菌的杀灭率大于等于90%即可标注对指示菌有杀灭作用；抑菌剂是对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的即可标注对指示菌有抑菌作用。

4）消字号的申报条件消字号申报报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，申请门槛相比较低，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。

了解了两种字号是什么，现在以下主要介绍两者的区别。

二、消字号与健字号的区别1）健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。

13.消字号备案注意事项

消字号备案是指属于消字号类别的产品，在上市销售以前，需要在我卫生部门进行备案，13年以前是在国家卫生部门注册，后来下放到各个省市，直到2017年有新的备案要求，就必须要做安全卫生评价。

今年2019年3月份实行新的消字号审批标准后，增加了一系列的检测指标，想要上市，并不是简单的做些检测或者做个企业标准就可以了，那么消字号在备案的时候都需要注意什么问题呢？先看下消字号的大概分类，消字号产品主要包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及卫生部规定纳入消毒产品管理的其他物品。

热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

消字号批文申报时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。

今天小编来向大家分析一下，消字号的备案需要注意些什么。

1.申请的主体，不可以是个体，工商户等，必须是公司或者工厂。

2.确认产品原料，判断是否符合备案的相关要求。

3.产品的作用部门也叫作用对象，由于产品类型不同会导致检测的项目不同。

因此，在检测之前要清楚的告知作用对象，避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。

4.确定您的生产方式是委托生产还是自主生产。

委托生产指的是委托方提供原料及主要材料，受托方按照委托方的要求制造货物并收取加工费的业务，一般委托要签合同或协议。

自主生产依靠自己的资源设备进行生产，要办理生产许可证。

如果您在生产方面有问题，我公司可代您联系生产厂家。

5.商标，是指商品生产者在自己生产或经营的商品上使用的商标。

产品上市前必须要申请商标。

6.条形码，可以标出物品的生产国、制造厂家、商品名称、生产日期、图书分类号、邮件起止地点、类别、日期等许多信息，也必不可少。

7.包装设计，综合运用自然科学和美学知识，为在商品流通过程中更好的保护商品。

8.专利，获得专利的产品一般情况下他人只有经专利权人许可才能予以实施。

看了这么多注意事项，可能您的头都大了。

哪些产品需要办理消字号

需要办理消字号的产品首先应该要属于外用类的产品，其次还有一个类型是在消毒用品分类范畴里面的产品。

这两种类型的产品都可以办理消字号。

一、需要上市销售的外用产品传统老中医/宫廷御医的传承者，手里有疗效显著的方子，希望用其普惠大众，却苦于不知如何办理手续的外用产品；中医药研发生产厂家/医疗康复机构，经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方，希望产品可以走入药店、超市，但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力的外用产品养生机构/美容化妆行业/成熟销售团队，希望打造自己的品牌，让产品拥有合法合规的证件，走入更广阔的市场的外用产品二、属于消毒产品分类范围的产品一、消毒剂主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌；皮肤、粘膜消毒；餐饮具消毒；瓜果、蔬菜消毒；水消毒的；环境消毒；物体表面消毒；空气消毒；排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。

二、消毒器械主要用于医疗器械、用品灭菌；医疗器械、用品消毒；餐饮具消毒；空气消毒；水消毒；物体表面消毒的消毒器械。

三、卫生用品和一次性使用医疗产品包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及卫生部规定纳入消毒产品管理的其他物品。

热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

因此，可以说一般的市面上常见的消毒产品，只要是正规销售的，都需要办理消字号批文。

消字号批文申报时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。

我公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力，过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务，在业内建立了良好的口碑与信赖度。

作为大健康一站式服务供应商，我们的团队熟悉行业环境，精准把握政策，为客户个性化定制产品线，解决产品上市问题。

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消字号产品申请流程

消字号产品申请流程
左右
消字号，简称XL号，是中央和地方政府投入使用的一种市场遏制的特殊许可证号。

XL号由发布机构负责发放。

国家市场监管总局（以下简称“市场监管总局”）成立了一个非营利性组织——中华化学注册中心（以下简称“中华化学注册中心”），负责管理和使用消字号。

该流程从进行消字号申请开始，包括两个主要阶段，分别是：
一、注册申请
1. 消字号申请人（申请机构/主体）拟定消字号申请书，书面申请中华化学注册中心发放消字号；
2. 中华化学注册中心审查申请书，进行相关审核，按照《消字号发放管理办法》的要求及有关规定对申请书进行核实；
3. 向有关服务公司提供必要的数据库服务，并确保消字号的核准与数据库的更新；
4. 中华化学注册中心接收申请方所提供的资料，根据实施规定完成登记手续，开具消字号证书；
5. 依照中华化学注册中心的录入要求，完成数据库的入库；
6. 将消字号和相关审核核准材料交给消字号申请人。

二、审批上报
1. 消字号申请人上报申请书和其他审核材料；
2. 消字号发放机构审查申请书和其他审核材料，签字确认；
3. 消字号发放机构发布消字号证书；
4. 将消字号审核核准材料送交中华化学注册中心；
5. 消字号申请人将尽快将消字号审核核准材料与中华化学注册中心入库。

以上就是消字号产品申请流程的详细过程。

只有经过上述流程的发放，消字号产品才能正式投入市场，上市销售。

消准字号怎么申请

消准字号即消字号，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。

原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消准字号。

消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。

一、消毒剂主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌；皮肤、粘膜消毒；餐饮具消毒；瓜果、蔬菜消毒；水消毒的；环境消毒；物体表面消毒；空气消毒；排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。

二、消毒器械主要用于医疗器械、用品灭菌；医疗器械、用品消毒；餐饮具消毒；空气消毒；水消毒；物体表面消毒的消毒器械。

三、卫生用品和一次性使用医疗产品包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及卫生部规定纳入消毒产品管理的其他物品。

热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

因此，可以说一般的市面上常见的消毒产品，只要是正规销售的，都需要办理消字号批文。

消字号批文申报时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。

说了这么说，你一定想知道一个最关键的问题，消字号该如何办理呢？敲黑板啦！！卫消字的审批原来由卫生部卫生监督中心审批，国产消毒产品的申报需经过六个阶段——检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等。

现在，除了新消杀产品在国家局审批，其他的都归属省市一级卫生部门进行审批，大致要经过如下的审批流程：1.确定产品类型：是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品，常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。

2.确定产品的成分、剂型等：不可含有激素、西药等不允许添加的成分，剂型可以是液体、喷雾、片、颗粒、粉、凝胶3.确定申报主体：确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工，不管哪种方式申报主体都是自己，只是申报的时候所提供的材料不一样4.准备申报材料：将一些需要审评的技术材料准备好，进行技术上的审评5.检测：准备合格的样品进行检测，检测周期一般比较长，至少4个月。