药房连锁门店新版GSP质量管理制度

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新版GSP认证零售药店质量管理制度

(GMP认证资料)-厂房与设施(管理标准和管理记录)解析URE药品零售企业质量管理制度批准页本质量管理制度（以下简称制度）是为了药店能够持续、稳定地提供符合法律法规和质量标准要求，满足顾客的需求而制定的。

本制度是依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》及相关法律法规要求，并结合行业特点及药店的实际情况而制定的。

制度对药店在经营和服务的各个岗位和环节实施质量管理，并作出明确和严格的规定，是质量管理工作的基本法规，它是药店对外向顾客提供满意的产品和服务的可靠保证，对内适用于药店所有岗位和人员的质量管理活动，同时适用于GSP认证。

现批准颁发针对零售药店制定的《质量管理制度》，并由药店的质量管理员组织贯彻，药店各级岗位人员，务必认真学习，遵照执行，确保制度得以有效实施。

本制度自 2014 年 8月 1 日颁布之日起生效；本质量制度（制度）起草人：本质量手册审核人：批准发布人：目录质量管理体系文件的管理制度1 目的为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，规范药店质量管理体系文件的管理，特建立质量管理体系文件的管理制度。

2适用范围本药店质量管理体系文件的控制。

3 职责文件编制、管理人员及各相关岗位人员都应遵循本制度。

4 内容4.1 质量管理体系文件质量管理体系文件包括质量管理制度，质量职责（工作岗位的质量责任），同时包括各质量管理环节所需的质量记录。

4.1.1质量管理制度4.1.1.1质量管理制度是质量管理体系的大纲。

是根据GSP要求和企业质量管理工作的实际需要而制定的质量规则，质量管理制度是对药店各岗位和各业务环节如何实施质量管理作出的明确的规定。

4.1.2质量职责质量职责是根据GSP要求和企业质量工作的需要，对质量管理的各相关岗位的工作内容、工作目标、工作结果等提出的明确要求，即对相关的质量工作明确规定了由谁来做。

4.1.3 质量记录质量记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据性文件。

药店新版gsp质量管理制度

药店新版GSP质量管理制度1. 引言药店是提供药品和医疗用品的销售和服务的场所。

为了确保药店的药品、医疗用品和服务质量达到规定标准，保障消费者的用药安全和健康，药店需要建立和执行一套科学、严格的质量管理制度。

本文档旨在介绍药店新版GSP（药品经营质量管理规范）质量管理制度。

2. 质量管理组织架构药店质量管理组织架构应包括质量管理部门，部门由负责人、质量管理人员和支持人员组成。

负责人负责制定质量管理制度，质量管理人员负责制定和执行质量管理方案，支持人员负责提供相应的支持和帮助。

3. 质量管理制度的建立药店质量管理制度的建立包括以下几个方面： - 制定质量管理制度的指导方针和原则； - 制定药品和医疗用品的采购、存储、销售和服务规程； - 制定药品和医疗用品的质量控制标准和检验方法； - 规定员工的培训、考核和奖惩制度； - 制定质量投诉和不良事件管理制度。

4. 药品和医疗用品的采购管理药店应建立科学、规范的药品和医疗用品的采购管理制度，包括以下要点： - 采购前要进行供应商的资质审核，确保供应商符合相关法律法规和质量管理要求；- 采购过程中要进行技术评价和质量评估，确保药品和医疗用品的质量； - 对于进口药品和医疗用品，要进行进口许可证的审核，确保合规性； - 对于特殊药品和医疗用品（如冷链药品、易变质品），要建立相应的管理程序和记录。

5. 药品和医疗用品的存储管理药店应建立规范的药品和医疗用品的存储管理制度，包括以下要点： - 药品和医疗用品要按规定的温度、湿度和光照条件储存，确保其质量安全； - 要定期检查存储设施的温度记录和湿度记录； - 药品和医疗用品要分类存储，有明确的标识和记录； - 有相应的应急处理措施和记录，如温度异常、设备故障等。

6. 药品和医疗用品的销售管理药店应建立规范的药品和医疗用品的销售管理制度，包括以下要点： - 对于处方药品，要求购买者提供有效处方和身份证明； - 按规定验证并记录销售的药品和医疗用品的批号、有效期和数量，并提供购买者相关的说明和警示； - 禁止销售过期药品和医疗用品，销毁过期药品和医疗用品要有相应的记录； - 定期进行库存盘点和药品追溯。

新版gsp药品零售店质量管理体系文件

新版gsp药品零售店质量管理体系文件新版GSP药品零售店质量管理体系文件（完整版）一、前言本文档旨在规范和管理GSP药品零售店的质量管理体系，以确保药品销售过程中的安全性、合规性及质量可控性。

本文件适用于所有GSP药品零售店，必须严格遵守。

二、目标和原则1. 目标：确保药品零售过程的安全性、合规性及质量可控性。

2. 原则：- 遵守相关药品法律法规和规范要求。

- 实施科学的质量管理方法和措施。

- 保证药品供应链的可追溯性和可控性。

- 提高员工的质量意识和专业素养。

三、GSP药品零售店质量管理体系要求1. 组织管理：- 设立并维护质量管理部门，明确职责和权限。

- 建立质量管理制度，包括质量方针、质量目标等。

- 开展员工培训，提高质量管理水平。

2. 药品采购：- 选择合格的供应商，并建立合作关系。

- 制定药品采购标准和程序，确保药品质量。

- 对采购药品进行验收，并记录相关信息。

3. 药品储存：- 建立合适的药品储存条件和设施。

- 制定药品储存管理制度。

- 定期进行药品库存盘点和管理。

4. 药品销售：- 实施药品销售许可证制度。

- 严格执行药品销售流程，确保药品安全。

- 管理药品销售记录和处方药品管理。

5. 药品召回和不良反应监测：- 建立药品召回制度，并定期进行演练。

- 留存药品不良反应报告和监测记录。

- 及时报告不良反应，并采取相应措施。

6. 环境监测和设施设备管理：- 定期进行环境监测，确保环境符合要求。

- 对设施设备进行维护、保养和管理。

- 备案环境及设施设备相关信息。

7. 文件和记录管理：- 建立完善的文件和记录管理制度。

- 确保文件和记录的真实性、完整性和可追溯性。

- 对文件和记录进行分类、编号和存档。

四、质量管理体系文件的制定和修订1. 制定和修订程序：- 质量管理部门负责制定和修订。

- 需要相关部门的参与和意见。

- 经质量管理部门审核和批准后生效。

2. 文件和记录的控制：- 确保只有最新版本的文件和记录在使用。

2022新版gsp质量管理制度(零售)

2022新版gsp质量管理制度（零售）某某某某某大药房质量管理文件1、目的：加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法性。

2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于本药房药品购进的质量管理。

4、责任：采购员和质量管理人员对本制度的实施负责。

5、内容：5.1确定供货单位的合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法证照的供货单位进货，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品，并在购进药品时签订质量保证协议。

5.2确定所购入药品的合法性，严格执行《药品购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的药房购进符合规定要求和质量可靠的药品。

5.3核实供货单位销售人员的合法资格，购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。

如购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。

5.4严格执行《首营药房和采购品种审核制度》，做好首营药房和采5.5购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符。

药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

5.6药品购进记录应包括：购货日期、药品通用名称（商品名）、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、价格、有效期、批号、采购员、备注等内容，中药饮片还应标明产地。

某某某某某大药房质量管理文件1、目的：把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本药房。

2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于药房所购进药品的验收。

4、责任：验收员对本制度的实施负责。

5、内容：5.1验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。

5.2药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收。

(完整版)新版GSP零售药店质量管理文件

益寿堂大药房质量管理体系文件益寿堂大药房质量管理体系文件使用说明1、该材料仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。

2、该材料不作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。

3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定，合理设置本企业的各岗位。

4、企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容修改完成后签发，作为企业内部的质量管理体系文件。

目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和管理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告益寿堂大药房管理文件1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。

新版GSP附录8 药品零售连锁企业管理规定

新版GSP附录8 药品零售连锁企业管理规定新版GSP附录8 药品零售连锁企业管理规定第一章总则第一条为规范药品零售连锁企业的管理，确保药品的质量和安全，保护消费者的合法权益，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本规定。

第二条本规定适用于在中华人民共和国境内从事药品零售连锁经营的企业，包括连锁总部及其分支机构、加盟店等。

第二章企业资质管理第三条进行药品零售连锁经营的企业应当按照相关法律法规的规定，取得药品零售企业许可证。

第四条进行药品零售连锁经营的企业应当具备一定规模的药品销售与经营能力，并保证与连锁经营规模相适应的管理水平和服务能力。

第三章企业经营管理第五条药品零售连锁企业应当建立科学的药品采购管理制度，确保采购的药品具备合法资质，并按照质量标准进行鉴定。

第六条药品零售连锁企业应当对药品供应商进行评估，并与供应商签订供货合同，明确各方的责任和义务。

第七条药品零售连锁企业应当建立健全药品质量管理制度，加强药品存储、保管和配送的监督管理。

第八条药品零售连锁企业应当建立健全药品追溯体系，确保对销售的药品进行追溯。

第九条药品零售连锁企业应当加强药品信息管理，确保药品信息的真实、准确、完整。

第四章药品质量安全管理第十条药品零售连锁企业应当加强药品质量安全的监控和管理,对进货、配送、验收、存储环节进行严格的质量检查。

第十一条药品零售连锁企业应当加强药品风险评估，对风险较大的药品进行跟踪监测。

第十二条药品零售连锁企业应当加强药品不良反应监测和报告，及时向相关部门报告药品安全问题。

第五章消费者权益保护第十三条药品零售连锁企业应当加强药品宣传和使用顾问工作，提供专业的咨询服务，保护消费者的知情权和选择权。

第十四条药品零售连锁企业应当建立药品投诉处理机制，及时处理消费者的投诉和意见。

第六章法律责任第十五条违反本规定的药品零售连锁企业，将根据《药品管理法》等相关法律法规给予处罚。

第七章附则第十六条本规定自发布之日起施行，同时废止原《药品零售连锁企业管理规定》。

新版gsp质量管理制度

新版gsp质量管理制度第一章总则第一条为规范和加强医药经营企业的质量管理工作，保障药品品质和安全使用，依据《药品管理法》、《药品GSP认证规范》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于所有医药经营企业的质量管理工作。

第三条医药经营企业应当建立健全质量管理制度，确定质量管理人员，加强对药品的质量管控，确保药品的合格性。

第四条质量管理应当遵循科学性、规范性、合理性的原则，确保药品的质量和安全性。

第五条医药经营企业应当加强对药品生产、经营、储存、运输等各环节的监督管理，保障药品的质量安全。

第六条质量管理工作应当与企业实际情况相结合，根据企业规模、业务范围等特点制定相应的管理办法。

第七条本制度由医药经营企业质量管理部门负责实施，定期检查和评估质量管理工作的执行情况。

第二章质量管理第八条医药经营企业应当建立药品质量管理档案，对进货、销售、库存等环节进行记录，保留相关资料和样品。

第九条药品的进货应当按照国家相关标准和规定进行采购，严格把关货物质量，并对进货的药品进行检验。

第十条药品的销售应当按照国家相关标准和规定进行操作，保证药品的质量和安全。

第十一条药品的储存应当按照国家相关标准和规定进行操作，保证药品的质量和安全。

第十二条药品的运输应当按照国家相关标准和规定进行操作，保证药品的质量和安全。

第十三条医药经营企业应当建立健全药品质量追溯制度，对进货、销售的药品进行追溯，确保药品流通的安全性。

第十四条医药经营企业应当严格按照药品生产、经营企业GSP认证规范的要求进行操作，确保药品的合格性。

第十五条医药经营企业应当定期开展药品质量管理培训，提高员工的质量意识和操作技能。

第三章监督检查第十六条药品监督管理部门对医药经营企业的质量管理工作进行监督检查，对不合格的药品进行处理，依法追究相关责任人的责任。

第十七条医药经营企业应当全面配合药品监督管理部门的监督检查工作，对发现的问题进行整改，确保药品的质量和安全。

第十八条药品监督管理部门应当及时对医药经营企业的质量管理工作进行评估，对合格的企业予以认定，对不合格的企业进行整改或取消资质。

2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程

2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程质量管理制度：一、质量方针：以“服务至上，质量第一，安全为本，诚信经营”为质量方针，确保药品安全和服务质量，提高客户满意度。

二、质量目标：1.定期对药品进行质量检查和调查，确保保质期内的药品质量符合标准。

2.提供优质服务，提高顾客满意度达到90%以上。

3.强化员工培训，提高员工素质和服务水平。

三、质量管理职责：1.店长：负责实施质量管理及品质监控工作，督促员工按照规定执行。

2.药师：负责药品的质量管理、储存和调拨工作，确保药品安全。

3.药品验收员：负责对进货药品进行验收，确保药品质量符合标准。

5.仓库管理员：负责仓库管理，保证药品储存环境卫生干净。

6.清洁工：负责店铺的清洁卫生工作，保持店内的整洁。

四、操作规程：1.药品储存：（1）药品应按照要求分类存放，保持干燥通风，避免阳光直射。

（2）定期检查药品保质期，及时处理过期药品。

（3）遵守药品储存温度要求，定期测量储存环境温度。

2.药品验收：（1）接收进货药品时，需核对货品清单和实物，确保与订单一致。

（2）仔细检查药品包装和质量标识，排除破损或不合格品。

（3）对于有疑问的药品，及时向药师或店长求证。

3.客户服务：（1）主动向顾客提供帮助和服务，礼貌接待客户。

（3）对于不懂的问题，及时请教上级领导或药师。

4.店铺清洁：（1）定期进行店铺清洁和卫生消毒工作。

（2）保持店内整洁有序，避免杂物堆放。

（3）遵守卫生标准，确保店面环境清洁整洁。

通过严格执行质量管理制度和规程，提高药店服务质量，确保药品安全，增强药店的市场竞争力和品牌知名度。

同时，持续改进，不断提高服务水平，提升顾客满意度，赢得顾客的信任和好评。

零售药店GSP质量管理机制文件

零售药店GSP质量管理机制文件一、前言为了规范零售药店的经营行为，保障药品质量和消费者安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本质量管理机制文件。

本文件适用于本药店的所有药品经营活动，包括采购、储存、销售、售后服务等环节。

二、组织架构1. 质量管理小组：负责药店的质量管理工作的组织与实施，对药店的质量管理进行全面监督。

2. 采购部门：负责药品的采购工作，确保采购的药品符合国家法律法规和质量要求。

3. 储存部门：负责药品的储存与管理，确保药品的储存条件符合要求，保证药品质量。

4. 销售部门：负责药品的销售工作，严格执行药品销售相关规定，确保药品安全。

5. 售后服务部门：负责处理消费者的咨询和投诉，提供优质的售后服务。

三、质量管理职责1. 质量管理小组：制定和更新质量管理文件，组织质量管理培训，监督质量管理工作。

2. 采购部门：采购符合国家法规和质量要求的药品，建立供应商评估和淘汰机制。

3. 储存部门：确保药品储存条件符合要求，定期检查药品质量，防止药品变质。

4. 销售部门：严格执行药品销售规定，不得销售假冒伪劣药品，及时更新药品销售记录。

5. 售后服务部门：处理消费者的咨询和投诉，提供药品使用指导和售后服务。

四、质量管理流程1. 采购流程：采购部门根据需求制定采购计划，选择合格的供应商，进行采购，并对采购的药品进行质量检查。

2. 储存流程：储存部门根据药品的特性，合理储存药品，定期检查药品的质量，防止药品变质。

3. 销售流程：销售部门根据消费者的需求，提供药品，严格执行药品销售规定，确保药品安全。

4. 售后服务流程：售后服务部门及时处理消费者的咨询和投诉，提供优质的售后服务。

五、质量控制与改进1. 质量控制：通过内部质量检查，对采购、储存、销售等环节进行质量控制，确保药品质量。

2. 质量改进：根据质量控制的结果，发现问题，采取措施，持续改进质量管理。

六、培训与教育1. 对全体员工进行药品质量管理的相关培训，提高员工的质量管理意识。

新版GSP质量管理制度

新版GSP质量管理制度为了提高管理水平，确保产品质量，适应市场需求的变化，公司决定制定新版GSP质量管理制度。

以下是的概要：一、质量方针公司的质量方针是“以客户为中心，全员参与，持续改进，质量创优，安全可靠，环境友好”。

公司以客户需求为导向，全员参与质量管理，不断改进，以优质的产品和服务来满足客户需求，同时注重安全和环境保护。

二、质量目标1.产品合格率达到100%。

2.客户满意度率达到96%。

3.重要产品开发成功率达到90%。

4.产品不良率下降10%以上。

5.员工培训率达到100%。

三、组织结构公司设立质量部，由质量经理领导，分别设立质量控制、供应商管理和质量保证三个部门，各部门职责如下：1.质量控制部：制定质量检查计划，进行生产过程的监督、检验和测试，确保产品质量符合标准要求。

2.供应商管理部：对供应商进行评估和管理，确保供应商的产品和服务符合公司的质量要求。

3.质量保证部：负责制定和审核公司的质量管理手册和各类工作程序，监督各部门执行情况，推广和培训质量管理知识，推动质量管理工作的持续改进。

四、质量管理体系公司建立质量管理体系，包括质量计划、质量标准、质量体系文件、质量管理评审等，以确保符合国家法律法规和客户需求。

五、质量检查公司设立产品的检验站，在生产过程中严格执行各项质量规范和标准，确保产品质量符合公司的要求。

六、供应商管理公司对供应商进行评估，选择质量上乘、信誉良好的供应商作为长期合作伙伴。

对供应商的商品和服务进行监督和管理，确保符合公司的质量要求。

七、培训和提高公司对员工进行培训和提高，对质量管理相关知识进行专业培训，提高员工质量管理素养，从而提高产品质量和生产效率。

新版GSP质量管理制度的实施能够提高公司的整体管理水平，推动公司质量管理工作不断优化和改进，提高产品质量和客户满意度，同时也能提高企业的竞争力。

药店新版gsp质量管理制度模板

药店新版gsp质量管理制度模板药店新版GSP质量管理制度模板一、总则1. 本制度依据国家药品监督管理局关于《药品经营质量管理规范》（GSP）的相关要求制定。

2. 本制度适用于本药店所有药品的采购、储存、销售及售后服务等环节。

3. 本药店承诺遵守国家相关法律法规，确保药品质量安全。

二、组织机构与人员1. 成立质量管理小组，负责药店GSP的实施和监督。

2. 指定专职或兼职的质量管理人员，负责日常质量管理工作。

3. 对全体员工进行GSP相关法规和操作规范的培训。

三、设施与设备1. 药店应具备适宜的经营场所，确保药品储存条件符合要求。

2. 配备必要的药品储存设备，如阴凉柜、冷藏柜等。

3. 定期对设施设备进行维护和检查，确保其正常运行。

四、药品采购与验收1. 从合法的药品生产或经营企业采购药品。

2. 严格执行药品验收程序，确保药品质量合格。

3. 建立药品采购和验收记录，记录药品的基本信息和验收情况。

五、药品储存与养护1. 药品应按照储存要求分类存放，避免交叉污染。

2. 定期对库存药品进行养护检查，及时处理过期或变质药品。

3. 保持药品储存环境的清洁和适宜温湿度。

六、药品销售与服务1. 对顾客进行药品使用指导，确保顾客正确使用药品。

2. 建立药品销售记录，记录药品的销售信息。

3. 严格执行处方药销售规定，确保处方药的合法销售。

七、质量文件与记录1. 建立和维护药店的质量管理体系文件。

2. 记录药品的采购、验收、储存、销售等环节的详细信息。

3. 定期对质量记录进行审核和存档。

八、不良反应监测与报告1. 建立药品不良反应监测机制，收集顾客反馈。

2. 对发现的不良反应及时进行评估和处理。

3. 按照规定向相关部门报告药品不良反应情况。

九、质量事故处理1. 建立质量事故应急处理机制。

2. 对发生的质量问题进行调查和分析，采取纠正措施。

3. 对质量事故进行记录和报告。

十、自检与改进1. 定期对药店的GSP执行情况进行自检。

新版GSP认证零售药店质量管理制度

记录的填写与审核
相关岗位人员应按照规定及时、准确填写记录，并由质量管理部门进行审核，确保记录的真实性和完整性。
记录的保存与保管
零售药店应建立记录档案，按照规定的保存期限对记录进行保存和管理。
文件的保存与销毁管理
文件的保存
零售药店应按照新版GSP认证的要求，将质量管理文件进行分类、编目和存档，确保文件的可追溯性。
新版gsp认证零售药店质量管理制度
xx年xx月xx日
目录
• 质量管理体系 • 药品采购管理 • 药品储存与陈列 • 销售与售后服务 • 人员与培训 • 文件与记录管理
01
质量管理体系
质量管理体系的构成
1 2
组织结构
明确药店的组织结构，包括各级管理人员的职责和权限，确保质量管理的有效实施。
药品采购的记录与存档
采购记录
详细记录每批药品的采购信息，包括药品名称、规格、数量、价格、供应商名称、采购时间等。
存档管理
将采购记录和相关文件进行存档，以备后续查询和审核。存档期限不得少于5年。
03
药品储存与陈列
药品的储存管理
药品应存放在干燥、通风、阴凉、温度适宜的地方，避免阳光直射和高温。
药品库存应注意防火、防盗、防潮、防鼠等安全措施，确保药品的安全和完整。
04
销售与售后服务
药品的销售管理
药品采购管理
药品储存管理
制定严格的药品采购流程，确保药品来源合法、质量可靠。
建立药品储存管理制度，确保药品储存条件符合规定，避免药品变质或损坏。
药品陈列管理
药品销售记录
制定药品陈列规范，确保药品摆放合理、易于选购。
质量改进
03
针对存在的问题进行质量改进，提高药店整体质量管理水平。

药店新版gsp管理制度

药店新版gsp管理制度一、总则为规范药品经营行为，促进药品安全与质量管理，确保药品合理使用及消费者权益，本药店制定了《药店新版GSP管理制度》（以下简称“本制度”）。

本制度适用于本药店所有员工及相关单位的药品经营活动，涵盖药品进货存储、销售、配送及售后服务等各个环节，力求为客户提供安全、有效的药品产品和服务。

二、组织结构1. 药品质量管理委员会负责本药店药品质量管理工作的领导和监督，制定并实施相关规章制度，定期检查和评估药品质量管理情况。

2. 药品管理部负责本药店药品的采购、储存、销售等工作，根据实际情况制定具体管理规定并监督实施。

3. 安全监察部负责药品安全监管，监控药品的流向和使用情况，发现问题及时采取措施。

4. 培训部负责对药店员工进行相关药品知识和管理培训，提高员工的专业水平和服务意识。

5. 监督检查部负责监督本药店药品经营行为，检查药品质量、存储条件及合规程度，发现问题及时整改。

三、人员管理1. 招聘与培训本药店招聘员工需符合相关资格和素质要求，新员工入职需进行培训，包括药品知识、管理制度、服务规范等内容。

2. 岗位职责各部门员工需明确自己的岗位职责，按照规定执行工作内容，保证工作顺畅进行。

3. 奖惩措施对于表现优秀、工作认真负责的员工，给予相应奖励；对于违反规定、影响药品质量的行为，给予必要处罚。

四、进货管理1. 供货商选择本药店只与具有合法资质的药品生产商或供应商合作，确保药品质量和来源可靠。

2. 药品验收对进货药品进行严格的验收，检查药品是否达到质量标准和未过期，确保药品的安全性和有效性。

3. 质量跟踪建立药品进货信息跟踪系统，及时掌握药品的来源、批次等信息，方便追溯和监管。

五、储存管理1. 储存条件本药店建立药品库房，确保库房温度、湿度等环境符合药品储存要求，防止药品受潮、变质。

2. 货架摆放对各类药品按照相关规定进行分类摆放，避免混淆或交叉污染，确保药品的整洁与安全。

3. 定期检查对库房和货架进行定期检查，检查药品质量、数量及储存环境，发现问题及时整改。

药店gsp质量管理制度

药店gsp质量管理制度一、总则为了规范药店的运营管理，保障药品质量安全，提高服务水平，减少用药风险，特制定本质量管理制度，依据国家相关法律法规和GSP（药品经营质量管理规范）要求，明确药店的质量管理职责和要求。

二、GSP质量管理的基本原则1. 守法合规：药店应严格依法合规经营，遵循国家相关法律法规和药品经营质量管理规范要求，不得从事超范围经营和以次充好行业违规行为。

2. 质量保证：药店应建立完善的质量管理体系，确保所经营药品的质量安全，保障顾客的用药需求。

3. 客户至上：药店应以顾客需求为中心，提供优质的服务和真实有效的药品信息。

4. 追溯管理：对进货来源、销售去向和废弃处理进行追溯管理，确保药品的安全可追溯。

5. 责任追究：对违反相关法规和制度的行为，应当及时追究责任，做出相应处理。

三、药品质量管理1. 药品采购（1）药品采购应当选择具有合法经营资质和质量保证的供应商，确保采购的药品来源可靠。

（2）药品采购应当严格按照国家相关法律法规进行，不得采购假冒伪劣药品，对从不合法渠道获得的药品，药店一律拒绝采购。

（3）药品采购应当签订合同，明确双方的责任和义务，及时索证索票，确保药品购销合同、票据和有药品质量安全相关记录及存货台账。

2. 药品储存（1）药品储存应当符合药品储存条件，并设置相应的温湿度监测设备，定期监测和记录药品的储存温湿度。

（2）按要求对各类药品进行分类存储，严格遵守不同种类药品的储存要求，确保药品的质量安全。

（3）对于过期、损坏的药品，应当及时予以处理，记录并报告有关部门。

3. 药品销售（1）药品销售应当依据处方和非处方药的相关规定，确保药品的合理使用。

（2）对于处方药，应当遵守处方审核、保存要求，确保处方真实、完整。

（3）对于非处方药，应当按照相关规定进行销售，引导顾客合理用药。

4. 药品质量检测（1）对于经营的药物进行定期抽检，确保药品质量符合要求。

（2）建立质量检测记录档案，保留质量检测相关记录，对不合格药品及时进行处理。

GSP连锁零售药店质量管理制度GSP连锁零售药店质量管理制度

GSP连锁零售药店质量管理制度GSP连锁零售药店质量管理制度GSP零售连锁药店质量管理制度目录1、药品进货和验收质量管理制度2、药品陈列管理制度3、药品销售及处方调配管理制度4、拆零药品管理制度5、药品养护检查管理制度6、中药饮片购销管理制度7、卫生和人员健康管理制度8、服务质量管理规范9、药品不良反应报告制度10、不合格药品管理制度11、质量管理工作检查考核制度12、门店负责人岗位职责13、质量负责人职责14、营业员岗位职责15、质量验收职责16、养护检查职责药品进货和验收质量管理制度一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。

二、门店严禁从非法渠道采购药品。

三、门店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品格量进行逐批检检验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。

四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。

五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。

6、药品验收合格，质管职员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并署名或盖章。

七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

药品陈列管理管理制度一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。

二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。

三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。

类别标签应放置准确，字迹清晰。

四、处方药不得采用开架自选的陈列体式格局。

零售药店GSP质量管理制度(新版)

文件名称：药品采购、验收、陈列和销售管理制度编号：XXX-ZD-V3-1第一条为规范我单位的药品采购、验收、陈列和销售工作，根据〈药品经营质量管理规范〉第一百三十八条规定和相应条款要求，特制定本制度。

第二条本制度适用于零售药品采购、验收、陈列和销售工作。

第三条我单位药品采购、验收、陈列和销售岗位人员分别执行本制度所列的相关规定。

第四格营业场所的各岗位工作人员，着装整洁卫生的工作服，开展工作。

第五条药品采购，应按下列要求进行：（一）采购活动前，应先：1.确定供货单位的合法资格；2.确定拟采购入药品的合法性；3.核实供货单位销售人员的合法资格，并留存其以下资料：3.1.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；3.2.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书，授权书载明被授权人的姓名、身份证号码及授权销售的品种、地域、期限。

3.3.供货单位和供货品种的相关资料。

4.与供货单位签订质量保证协议，质量保证协议内容至少包括：4.1.明确双方的质量责任；4.2.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；4.3.供货单位应按国家规定开具发票；4.4.药品包装、标签、说明书符合有关规定；4.5.药品的运输质量保证和责任；4.6.质量保证协议的有效期限。

5.若为首营企业和和首营品种，采购人员应填写相关申请表格，经质量管理员和质量负责人批准后，再开展采购活动。

5.1.首营企业的审核，应索取并加盖其公章的原印章的以下资料，并确保资料真实有效。

5.1.1.〈药品生产许可证〉或〈药品经营许可证〉复印件；5.1.2.营业执照（新版）复印件；5.1.3.GMP或GSP认证证书复印件；5.1.4.相关印章、随货同行单（票）样式；5.1.5.银行开户证明复印件；5.1.6.税务登记证复印件；5.1.7.组织机构代码证复印件。

5.2.首营品种的审核，应索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件，审核无误后，资料归入药品质量档案。

新版gsp 质量管理制度范文

新版gsp 质量管理制度范文新版GSP质量管理制度范文第一章总则第一条为加强我国药品质量管理工作，规范药品流通环节，维护人民群众的健康权益，根据《药品管理法》和相关行政法规，制定本制度。

第二条本制度适用于所有从事药品经营活动的单位和个人，包括药品生产企业、批发企业、零售企业以及相关药品检验机构。

第三条本制度的核心目标是保障药品质量，确保药品的安全有效。

第四条药品经营企业应建立健全质量管理体系，加强质量监督和管理，确保药品流通环节的质量和安全。

第五条药品经营企业应严格遵守相关法律法规和规范性文件，履行义务，接受监督检查。

第六条药品经营企业应严格按照国家和地方有关部门的要求，办理相关许可证件，并依法落实许可证标识。

第七条药品经营企业应建立健全质量档案，记录药品的进货、销售、库存等重要信息，以备查验。

第二章质量管理体系第八条药品经营企业应建立健全质量管理体系，包括质量控制、质量保证、质量评估等环节。

第九条药品经营企业应派专人负责质量管理工作，并对员工进行相关培训，提高他们的质量意识。

第十条药品经营企业应配备必要的质量检测设备和仪器，确保药品质量的检测和监控。

第十一条药品经营企业应建立健全药品的质量标准，确保药品的质量符合法规和规范要求。

第十二条药品经营企业应建立健全供应商管理制度，对供应商进行评估和审核，确保购进的药品质量可靠。

第十三条药品经营企业应建立健全不良反应监测和报告制度，及时发现和报告药品不良反应情况。

第三章质量监督和管理第十四条药品监督部门应加强对药品经营企业的监督和管理，确保其质量管理工作的有效实施。

第十五条药品监督部门应组织对药品经营企业进行定期巡查和抽查，对违规行为进行查处和处理。

第十六条药品监督部门应建立健全药品质量跟踪和追溯体系，确保药品的来源可查和去向可追。

第十七条药品监督部门应建立健全投诉举报制度，接受公众的投诉和举报，及时处理并反馈。

第十八条药品监督部门应加强对药品检验机构的监督和管理，确保其检验结果的可靠性和准确性。

新版GSP认证零售药店质量管理制度

新版GSP认证零售药店质量管理制度1、前言随着社会经济和医疗水平不断提高，人民群众对医疗服务的需求也逐步增加。

零售药店作为提供医疗服务的重要组成部分，质量安全工作更加严肃和重要。

为保障人民群众健康安全，GSP认证对零售药店提出了质量管理制度的要求。

本文将围绕新版GSP认证零售药店质量管理制度展开论述。

2、质量管理制度概述质量管理制度是针对零售药店的现状和需求，结合GSP认证标准和法规要求而编制的一套规范化的管理体系。

它具有科学性、系统性、可操作性和可持续性等特点。

通过质量管理制度的实施，零售药店能够规范管理流程，提高产品质量和服务水平，增强竞争力。

3、制度内容3.1 质量方针零售药店的质量方针应该根据法规要求、消费者需求、医药市场的竞争环境等因素制定，具有指导性和可操作性。

3.2 质量组织结构零售药店的质量管理组织结构要满足各项法规和标准要求，具有合理性和规范性。

3.3 质量管理职责零售药店对各项质量管理职责要做出精细化分工、明确化职责和权利，确保各项管理工作能够有序进行。

3.4 质量管理文件和记录零售药店要建立完备的质量管理文件和记录，确保各项管理工作记录的完整性、可靠性和真实性。

3.5 供货管理零售药店要建立与供货单位的良好关系，筛选合格供应商，并实行合理的购进管理，确保药品规格、数量、质量等符合标准。

3.6 药品储存管理零售药店要对药品储存过程进行规范化管理，确保药物品质得到保障、不受污染，同时减少药品损失与浪费。

储存区域要具有良好的通风、避光以及温湿度控制。

3.7 药品销售零售药店应按照法规和标准的要求设计和配置销售台和货架，符合药品管理的规范。

药品销售过程要建立完善的记录和梳理系统，实行分层次、分管辖区的销售管理。

3.8 药品退换货零售药店要建立统一的退换货制度，专门负责药品退换货的管理，严格落实文件和追溯核对机制，根据政策和规定处理退换货的问题。

3.9 药品追溯管理零售药店要建立全过程的追溯管理制度，对进、出货及保存药品的环节都要有可追溯性，以便在药品出现问题时进行及时处理和追踪。

药店gsp质量管理制度

药店gsp质量管理制度背景在药品安全和医药行业有序发展的大背景下，药店必须积极做好质量管理工作，以确保药品的安全有效性。

GSP全称为《药品经营质量管理规范》，是卫生行业的一项非常重要的法规，旨在确保药品经营环节的质量和安全管理，保护消费者权益，维护卫生行业的形象。

药店必须建立和实施符合GSP质量管理制度，以确保药品的质量安全。

章节一：质量管理目标药店的质量管理目标是保护顾客健康和安全，为他们提供最好的产品和服务。

在此基础上，药店应该关注以下方面：1.确保在药品经营、储存和运输过程中所有相关法律、法规、标准和要求的质量管理制度均得到严格执行。

2.确保药品操作过程中的风险得到有效管理和控制。

3.确保药品正常领用、销售、配送、退换货等经营行为符合标准化管理要求，且都是安全的。

章节二：质量管理责任药店质量管理责任应由药店负责人承担，包括以下职责：1.制定、实施和维护符合法规和内部政策的质量管理制度。

2.为全体员工提供足够的质量管理培训。

3.确保所有员工都理解、接受和执行质量管理制度的相关要求。

4.定期复查和完善质量管理制度。

章节三：质量管理制度内容药店GSP质量管理制度应包括以下内容：1.组织、职责与安排2.教育和培训3.处理缺陷品和不合格品管理4.药品采购、验收、储存和配送管理5.销售、配送及售后服务管理6.药品库存管理7.药品比对、清点和盘点管理章节四：实施和维护为保证质量管理制度有效实施和维护，药店制定下列管理制度：1.定期检查2.文件和记录管理3.内部审核4.经验交流结论药店GSP质量管理制度是保障药品质量安全的重要措施，药店必须积极落实并持续完善。

药店负责人需要清楚明确自己的责任和义务，全体员工要理解、接受和执行质量管理制度的相关要求。

只有这样，药店才能够持续提高服务质量，满足顾客需求，维护企业声誉。

药房连锁门店新版GSP质量管理制度

重庆市万和药房连锁有限公司（连锁门店）质量管理制度汇编（2014年版）质量管理制度目录质量管理体系文件管理制度1、目的：规范连锁门店质量管理体系文件的管理。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。

4、责任：连锁门店负责人对本制度的实施负责。

5、内容：5.1 质量管理体系文件的分类。

5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。

5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程。

5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测等各个环节质量活动的有关记录、档案和凭证、。

5.2 质量管理体系文件的管理。

5.2.1连锁公司质量中心统一负责连锁门店管理制度、岗位职责、操作规程的起草编制和记录的审批。

制定文件必须符合下列要求：5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。

5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。

5.2.2 连锁企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。

5.2.3质量管理体系文件执行前，应由连锁公司质量中心组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。

5.3 质量管理体系文件的检查和考核。

连锁公司质量管理人员负责协助连锁门店负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并应有记录。

1、目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进连锁门店质量管理体系的有效运行。

2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作规程和各项记录的检查和考核。