植骨材料需要满足的孔径
人工骨(磷酸三钙生物陶瓷)介绍
国内产品 60%左右 部分可控 不规则形 不可控 < 50% 2-10MPa
国外产品 60-70%
部分可控
不规则形 不可控 < 50% 2-20MPa
20
微结构比较
传统工艺陶瓷
贝奥路®陶瓷
21
第三部分 贝奥路® b-磷酸三钙生物陶瓷
22
产品系列
颗粒
块状 楔形体
<1.0 mm 1.0～3.5 mm 3.5～5.0 mm
可控微结构 安全成新骨
可控性微结构多孔生物陶瓷
贝奥路® b-磷酸三钙生物陶瓷
2
第一部分 贝奥路® b-磷酸三钙生物陶瓷
3
骨移植历史
异种骨移植 1668年荷兰,用狗颅骨修复人颅 自体骨移植 1820年德国,开颅术后颅骨复位 骨移植理论 1867年法国,对兔狗的系统研究 异体骨移植 1880年英国,胫骨补他人骨缺损
细胞降解
吞噬 破骨
4周
细胞内降解
泌H+脱钙
2周
18
陶瓷微结构对力学性能的影响
内连=,孔径↗孔隙率↘ 力学↗ 孔径=,内连↗孔隙率
微
孔径
结 构
孔型
特 内连接径
征 孔沟通率
力学强度
贝奥路产品 70±10% 完全可控 均一球形 完全可控 > 99% 4-90MPa
<1.0 mm 1.0～3.5 mm 3.5～5.0 mm 1.0～3.5 mm
<1.0 mm
1.0～3.5 mm >3.5 mm
1.0g
2.0g 3.0g 5.0g
10×20×30 mm 20×20×40 mm
1块
30×25×6
20 mm（5-19°） 35×30×6
人工植骨材料的研究进展
体 冻 干 骨 和 异 体 脱 矿 骨 基 质 Ｄｅ ｎ ｒ ｌ ｅ ｏ ｅ ｍｉｅａｉ ｄ Ｂ ｎ ｚ
应用 中的问题 及改 性研 究进 展作一 综述 。
性和 骨传 导 特性 ｌ 一 ｌ 。临床 所 用 合成 磷酸 钙 陶 瓷类 ，
Ｍａｒ ，Ｄ Ｍ） ｔｉ ｘ Ｂ 、骨形成蛋 白（ＭＰ和各 类人工骨Ⅲ Ｂ ） 。
目前 ， 自体骨 仍 然是 最 有效 的 主要 植 骨 材料 来 源 ，
但 由于 取骨 量有限 和取 骨带来 的诸 多并 发症 ，限 制 了其 临床 应 用 。异 体 骨 则存 在 着 感 染 、传播 疾 病 、
磷灰 石（ ｄ ｏ ｙ ｐ ｔ ｅ Ｈｙ ｒｘ ａａｉ ，ＨＡｐ主 要通 过通 过 高温 ｔ ）
烧 结而 成 ，属于 难溶盐 ，材料脆性 强 、塑形 极 为 困 难 、体 内 几乎不 能降解 ，使其应 用受 到限制 ，以后
贵 ，并需 要与载 体复 合使 用 。因此 ，研 究各类 人工
植 骨代材 料 ，以克服 自体 或异 体骨 固有 的缺点 ，是 临床 迫切 需要 解决 的问题 。 理 想植 骨 材料 应 该具 有 以下 特 点［：良好 的生 ２ １
免 疫原 性 、成骨能 力 以及 质量 因供 体不 同而差 异 较 大 等 问题 ，而且 骨 源 有限 、价格 昂贵 。Ｂ ＭＰ具 有 骨 诱导活 性和 优异 的成骨 性能 ，但 缺乏 骨传导 活性 和 力学强 度 ，大 多通 过基 因工程 得到 ，价 格极 其 昂
植 基
口腔颌面修 复学杂志 ２ ０ ０ ８年 １ ０月第 ９卷第 ４期
人工关节材料,精度要求
人工关节对材料的要求：
（1）生物相容性即材料本身对人体的正常生理功能无不良影响。
（2）生物力学相容性人体植入物与周围组织在力学上的反应要匹配。
（3）生物结合性即植入物与周围的组织彼此依附结合,植入物尽量少用附加材料固定。
人工关节常用材料：
人工关节对制造精度要求：
利用快速成型技术中所用材料为光敏树脂，快速成型的光斑直径为0.1mm，制造精度达到0.1mm以内，能满足临床需要。
具体见论文基于快速成型的个体化人工半膝关节的研制。
植 骨
取腓骨植骨术
腓骨的位置比较表浅，切取较容易，且有一定的强 度，但不能得到松质骨。一般切取腓骨中1/3或上1/2。 在成人应保留远端1/4，在儿童应保留远端1/3，如太 靠近下1/3，以后会发生踝关节疼痛和外翻畸形，所以 仅切取中1/3，还应注意保护好骨膜管，以保证踝关节 的稳定性。切取时，应小心避免损伤腓总神经和避免 切断腓骨长、短肌。
植
骨
解放军第359医院骨科 方 谦
骨移植的概念和分类
骨移植或称植骨，是将骨组织移植到病人体内骨骼有缺损或 需要加固或固定处的一种手术。 提供骨组织的个体为供体，接受骨组织的为受体或宿主，植 入的供体骨组织称为骨移植物，受体接纳骨移植物的部位称为 植床。 当供体和受体为同一个体时为自体骨移植，植入物为自体骨。 当植入骨不是从自体而是从异体获得时有三种情况:一、供体与 受体为同基因同种异体，例如同卵双生子或同系动物，称为同 基因(或称同质)骨移植，植入物称为同基因骨移植物，它与自 体骨一样不存在免疫排斥现象;二、供体与受体为异基因同种异 体，例如一般的人与人或兔与兔之间，称为同种异体骨移植， 植人物为同种异体骨。三、供体与受体为异种，例如牛骨用于 人体，称为异种骨移植，植入物为异种骨。
常用骨移植术
一、骨皮质植骨术：①单侧上盖植骨术；②双侧上盖 植骨术；③不用内固定的上盖植骨术；④嵌入植骨术； ⑤骨钉植骨术；⑥支撑植骨术； 二、骨松质植骨术 三、其他植骨术：①“H”形植骨术；②脱钙骨植骨术 ③异种或同种骨加自体骨髓移植术④带肌蒂骨块植骨 术⑤吻合血管的骨移植
影响骨移植成功的因素
移植骨块大小的影响
骨松质的成骨诱导能力优于骨皮质，与骨松质块 的大小不成正比。骨松质块大小应适当，当小于1mm 时，则无成骨活性，组织学上不能证实细胞存活，反 而引起异物刺激作用，产生炎性反应。骨松质的厚度 也很重要，应限制在5mm以下，有利于骨表面存活的 细胞与受区骨最大限度的接触，使周围血管尽快长入。 而且移植骨块应与受区紧密接触，填充死腔。有人在 应用骨皮质和骨松质混合移植时，将骨皮质放在中央 骨缺损处，而把骨松质放在四周，使其与周围软组织 相接触，发现骨形成较快。
骨量不足的口腔种植外科技术
骨增量手术
1.引导骨组织再生术（GBR）：解决水平骨量不足 2.Onlay植骨术：解决水平或垂直骨量不足 3.骨挤压术：解决水平骨量不足 4.骨劈开术：解决水平骨量不足 5.上颌窦提升植骨术：解决上颌磨牙区垂直骨量不 足 6.下牙槽神经移位术：解决下颌磨牙区垂直骨量不 足
1.引导骨再生术
GBR(guided bone regeneration)
2. 不可吸收性膜（质硬，有一定抗力性，可成
型有利于维持空间） 钛膜 聚四氟乙烯膜（PTFE）
骨移植材料
1. 自体骨 髂骨、颏部、磨牙后区、植牙窝制备时的碎骨
2. 同种异体骨 冻干骨 脱矿冻干骨
3. 异种异体骨 羟基磷灰石
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常见的骨量不足的部位
垂直高度不足的区域
•
上颌磨牙区
•
下颌磨牙区
•
下颌前牙区
水平厚度不足的区域
•
上颌前牙区
•
下颌前牙区
•
下颌磨牙区
上颌窦的扩张导致上颌磨牙区垂直骨量不足
长期缺牙致牙槽嵴顶的吸收，使下颌磨牙区牙槽嵴顶与下 牙槽神经管的距离减少。
牙周炎常表现为下前牙区的水平性骨吸收，导致 下前牙的垂直和水平性骨量不足，影响修复后的美学 效果。
屏障膜的特点
1. 良好的生物相容性 2. 无毒性 3. 稳定性好，不易与组织发生反应 4. 允许组织液通过，但可阻止结缔组织
和上皮细胞通过 5. 临床可操作性及贴合性好
屏障膜的分类
1. 可吸收性膜（可与软组织结合，质软 不容易
裂开，其缺点是无抗力性，无成型性不利于维 持空间） 胶原膜 聚乳酸膜
外科植入物 人工骨 专用要求
外科植入物人工骨专用要求
外科植入物人工骨是一种用于替代或修复人体骨骼缺损的医疗器械。
由于其直接植入人体内部，与人体组织和生理环境密切接触，因此需要满足一系列专用要求，以确保其安全性、有效性和可靠性。
1. 生物相容性：人工骨材料应具有良好的生物相容性，即不引起免疫排斥反应、炎症反应或过敏反应，同时不影响周围组织的生长和修复。
2. 力学性能：人工骨应具备与人体骨骼相似的力学性能，以承受正常的生理负荷，并为周围组织提供足够的支撑。
3. 骨传导性和骨诱导性：为了促进骨生长和愈合，人工骨材料应具有良好的骨传导性和骨诱导性，能够引导骨细胞的生长和分化。
4. 塑形和加工性能：人工骨应具有良好的塑形和加工性能，以适应不同部位和形状的骨骼缺损，并便于医生进行手术操作。
5. 消毒和灭菌：人工骨在植入前必须经过严格的消毒和灭菌处理，以防止感染和传播病原体。
6. 长期稳定性：人工骨应具有良好的长期稳定性，不发生降解、变形或失效，以确保其在体内的长期使用效果。
7. 质量控制：生产厂家应建立严格的质量控制体系，对人工骨材料的性能、质量和安全性进行严格监控和检测。
总之，外科植入物人工骨的专用要求旨在确保其安全、有效地修复和替代人体骨骼缺损，提高患者的生活质量。
口腔材料学教学 口腔种植材料1
解决方法
研究梯度功能材料涂层技术和方法 研究复合涂层 研究新的复合的涂层材料 设计新的涂层材料的力学相容性
陶瓷类种植材料 生物 陶瓷
广义的 生物陶 瓷
狭义的 生物陶 瓷
生物陶瓷（Bioceramies）是指用作特定的生物或生理
功能的一类陶瓷材料，即直接用于人体或与人体相关的生物、医 用、生物化学等的陶瓷材料。广义讲，凡属生物工程的陶瓷材料 统称为生物陶瓷。狭义的生物陶瓷是指植入人体或与人体组织直 接接触，使机体功能得以恢复或增强可使用的陶瓷。
金属类种植材料
作为种植材料，对金属要求： ①优良的耐腐蚀性 ②无毒、副作用，组织相容性好 ③适宜的机械性能，耐磨、坚固 ④合理的价格
金属类种植材料
316L不锈钢 硬度低（维氏硬度仅165） 表面易于压痕，极限抗拉张强度、屈服强度和 疲劳强度均低，易变形折断 抗腐蚀性差 易加工,价格低廉 主要用于骨折固定的微小夹板和螺钉
概述
(4)良好的耐消毒灭菌性能：种植体在植入前 必须严格地施行消毒灭菌，因此要求所用的种 植材料不会因高压、高温、各种消毒液体和气 体的浸泡熏蒸、紫外线和γ射线照射等处理而 发生变形，又不会滞存残量消毒物质，以保证 种植手术的安全和成功。
概述
口腔种植材料的相关概念 非负荷区种植与负荷区种植 非负荷区种植---材料不承担功能运动所需的应力或只分 担很少部分,如颌面的美容修复、牙周骨缺损修复、牙 槽嵴的增高等,对材料的要求主要是生物学性能. 负荷区种植---材料承担传递功能运动所需的外力,如人 工种植牙根、大面积颌骨缺损修复、关节的修复与替 代等.对材料的要求除生物学性能外,重要的是生物力 学性能.
金属类种植材料
人工骨(磷酸三钙生物陶瓷)介绍
部分可控 部分可控 不规则形 不规则形 不可控 < 50% 不可控 < 50%
20
4-90MPa
2-10MPa 2-20MPa
微结构比较
传统工艺陶瓷 贝奥路®陶瓷
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第三部分
贝奥路® b-磷酸三钙生物陶瓷
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产品系列
颗粒
<1.0 mm 1.0～3.5 mm 3.5～5.0 mm <1.0 mm 1.0～3.5 mm 3.5～5.0 mm 1.0～3.5 mm <1.0 mm 1.0～3.5 mm >3.5 mm 5.0g 1.0g
吞噬 细胞降解 破骨 细胞内降解
2周
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陶瓷微结构对力学性能的影响
内连=,孔径↗孔隙率↘ 力学↗
孔径=,内连↗孔隙率↗ 力学↘
国内外产品性能比较
贝奥路产品 国内产品 国外产品 气孔率 70±10% 完全可控 均一球形 完全可控 > 99% 60%左右 60-70%
微 孔径 结 孔型 构 特 内连接径 征 孔沟通率 力学强度
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市场现有产品存在的不足
• 气孔率低、不均一 、不规则 • 孔与孔内连接不可控性，且沟通率低 • 材料降解度低 • 力学强度低 • 块状产品表面光洁度欠佳，临床使用不便
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第二部分
贝奥路® b-磷酸三钙生物陶瓷
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精准控制陶瓷多孔微结构
内连70μ 内连100μ
内连120μ
孔400-500μ
孔500-630μ
孔300-400μ
孔630-700μ
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精准控制产品的形态和尺寸
14
陶瓷微结构对细胞长入的影响
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陶瓷微结构对长入血管化的影响
牙科种植用钻产品技术要求大清西格
牙科种植用钻适用范围：本产品用于口腔种植修复手术过程中，制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 规格型号该产品具体的规格型号及描述详见附录A。
1.2划分说明该产品的类型及型号根据各组件的实际临床应用、外形设计、尺寸大小进行划分。
1.3组成及材料该产品由导板钻、扩孔钻、颈部成型钻、螺纹成型钻、定位钻、侧切钻、球钻、骨平整钻、固位钻组成。
该产品主体由符合ASTM F899-2011的牌号为S42010制成的不锈钢材料组成，其具体的化学成分应符合表1的要求。
部分扩孔钻带有O型环，其材料是由符合GB/T 13810-2007的钛合金，牌号TC4制成，具体的化学成分应符合表2的要求。
表1 S42010不锈钢化学成分表2钛合金TC4化学成分2. 性能指标2.1外观该产品的表面应平整、光滑、匀称，不得有毛刺、裂纹、锈斑、污点等缺陷。
2.2 尺寸2.2.1 钻头各部位的几何尺寸应符合附录B中的规定，直径D公差：±1mm;长度L1,L2公差：±1.5mm；2.2.2连接手机用钻头的杆部配合尺寸及公差应符合图1的要求，单位mm。
2.3 表面粗糙度该产品的表面粗糙度应不大于0.8μm。
2.4 硬度钻头的工作部分硬度应不低于45.3HRC，杆部硬度应不低于22.2HRC。
2.5 颈部强度按照3.5规定的方法进行试验，该产品经灭菌的热影响试验后测试颈部强度，试验后产品应不断裂，且永久变形量不超过0.08mm。
l1-杆部配合长度；l2-肩面至顶端长度；l3-肩面至槽部长度；l4-槽部宽度；d1 -杆部直径；d2-槽部直径；s-扁平面至外圆的径向尺寸图1 I型牙钻的杆部尺寸2.6 径向跳动该产品经灭菌的热影响试验后测试径向跳动，试验后产品的径向跳动值应不大于0.08mm。
2.7 化学成分该产品主体部分的化学成分应符合表1的要求。
2.8耐腐蚀性能按照YY/T 0149-2006中5.4规定，本产品的腐蚀程度应达到a级。
为什么有的种植牙需要植骨
虽然种植牙在价格上要稍贵一些，但是种植牙的效果却是其他方法不能与之相比的，不过并不是每个人都能直接做种植牙的，有的患者在做种植牙之前是需要进行植骨的，那么为什么要植骨呢?北京美联臣口腔专家为大家介绍如下。
种植牙为什么需要植骨?
种植牙其实就跟盖楼一样的道理，要先打好基础。
种植牙的时候也要打好基础，而这个基础就是牙槽骨了。
牙齿缺失后，牙槽骨就开始了一种不可逆的吸收萎缩，等到想种植牙的时候可能就已经不够用了。
这时候就需要再放上一些骨头，可能来自人工材料，可能来自嘴里其他部位，可能来自身体的其他部位，要根据不同的情况来选择。
种植牙是通过医学方式，将与人体骨质兼容性高的纯钛金属经过精密的设计，制造成类似牙根的圆柱体或其他形状，以外科小手术的方式植入缺牙区的牙槽骨内，经过 1～3 个月后，当人工牙根与牙槽骨密合后，再在人工牙根上制作烤瓷牙冠的方法。
种植牙的植骨材料应该具备什么性能呢?
1，不影响新生骨与牙种植体之间的骨结合;能恢复缺损区骨质的正常形态与功能。
2，植骨材料的吸收速率与新生骨的成骨速率相协调，否则植骨材料吸收过快，将导致成骨不良。
3，可以迅速发生再血管化，促进骨质的愈合。
4，良好的生物相容性;具有骨诱导或骨引导作用。
(医学课件)股骨头钻孔及植骨术
汇报人： 2023-12-23
目录
• 手术介绍 • 手术步骤 • 手术效果与注意事项 • 并发症与预防措施 • 手术案例与经验分享
01
手术介绍
手术定义
• 手术定义：股骨头钻孔及植骨术是一种治疗股骨头坏死的方法 ，通过在股骨头上钻孔并植入自体或异体骨，以促进血液循环 和骨再生，缓解疼痛并改善关节功能。
功能恢复。
药物治疗
根据需要给予患者适当的药物 治疗，如抗生素、止痛药等。Fra bibliotek定期复查
术后定期进行复查，评估患者 的恢复情况，及时调整治疗方
案。
03
手术效果与注意事项
手术效果
改善血液循环
股骨头钻孔及植骨术可以改善 股骨头的血液循环，有助于促
进股骨头坏死区域的修复。
缓解疼痛
通过手术治疗，可以减轻患者 的疼痛感，提高生活质量。
合进行股骨头钻孔及植骨术。
年轻患者
02
年轻患者具有较好的骨再生能力和较高的生活质量要求，更适
合进行手术治疗。
非手术治疗无效或效果不佳的患者
03
对于非手术治疗无效或效果不佳的患者，股骨头钻孔及植骨术
可以作为一种有效的补救措施。
02
手术步骤
术前准备
患者评估
对患者进行全面的身体 检查，评估患者的健康
状况和手术风险。
麻醉
根据患者的具体情况选择合适 的麻醉方式，确保手术顺利进 行。
股骨头钻孔
使用钻头在股骨头上钻孔，以 促进骨愈合。
缝合
清洗伤口，逐层缝合伤口，包 扎固定。
术后处理
01
02
03
04
术后监测
密切监测患者的生命体征和病 情变化，及时处理并发症。
生物陶瓷人工骨孔径
生物陶瓷人工骨孔径
生物陶瓷人工骨是一种常用于骨修复和骨替代的材料，其孔径是指在其结构中存在的孔洞的尺寸。
生物陶瓷人工骨通常有不同的孔径大小可供选择，以适应不同的临床需求。
在骨修复中，合适的孔径可以促进骨细胞的侵入和生长，有利于新骨的形成和修复。
较大的孔径可以提供更多的生长空间，促进血管和组织的生长，有利于骨组织的再生。
较小的孔径则可以提供更多的表面积，增加细胞外基质的吸附和附着，有助于细胞的黏附和增殖。
此外，生物陶瓷人工骨的孔径还影响其物理性能，如力学强度和孔隙率。
较大的孔径可以使材料更轻，具有较低的密度和较高的孔隙率，有助于材料的植入和修复过程。
因此，生物陶瓷人工骨的孔径选择应根据具体的临床需求和预期的治疗效果来确定，以实现最佳的骨修复和再生效果。
医院口腔外科颌面骨植骨术操作规范
医院口腔外科颌面骨植骨术操作规范【适应证】1．外伤或先天畸形引起的颌面骨缺损。
2．肿瘤切除后引起的颌面骨缺损。
3．血管化骨移植。
【禁忌证】1．植骨区存在急性感染者。
2．高度恶性肿瘤术后造成的骨缺损。
3．肿瘤手术切除不彻底者。
【操作程序及方法】1．移植骨选择移植骨可根据缺损部位和恢复功能、外形的要求来选择。
一般单纯下颌骨体部及下颌支部缺损可选择肋骨、髂骨（取自同侧）或腓骨。
在选择移植骨供区时，尽可能考虑到能便于两个手术组同时进行原发病灶切除术与移植骨制备术。
2．麻醉小型充填性植骨可用局麻加基础麻醉，立即植骨由于手术较大，一般选用全麻。
3．手术体位根据供区部位特点，调整体位，便于移植骨瓣制备。
4．供区移植骨瓣制备根据手术方案设计切口。
切开，掀起覆盖软组织瓣，暴露移植骨，根据植骨瓣所需要的长短，大小、形态制备切取。
倘若选择血管化骨移植，制备时要仔细解剖并保护好血管蒂。
5．受区制备手术过程应严格遵守无菌操作技术，二期植骨应避免手术创口与口腔交通。
立即植骨时，确保术后软组织一期愈口。
倘若选择血管化骨移植，在病灶切除时应要仔细解剖，保留具备足够长度的动、静脉血管蒂，便于用作血管吻合。
6．骨瓣植入颌骨断端两面的致密骨应做梯形切除，使其形成一个血液循环较丰富的新鲜剖面；植入骨的骨端的松质骨面应互相紧密接触，呈嵌贴式，并用小夹板或微型夹板（纯钛或不锈钢等）行骨间固定。
7．创口处理植骨手术完成后，应彻底止血，并放置引流条或负压引流管。
8．引流 48h抽去引流条，或5-7d拔除引流管。
【注意事项】1．术前(1)做好口腔内清洁工作。
(2)做好颌间结扎准备，或制备好斜面导板。
2．术中(1)取肋骨时，慎勿伤及胸膜；如不慎破裂应立即修补，如造成气胸，应行胸腔闭式引流。
(2)取髂骨时，慎勿伤及腹外侧皮神经。
(3)移植骨瓣切取后应注意止血，消灭死腔，放置负压引流，局部加压包扎，以避免术后血肿。
3．术后(1)预防性应用抗生素。
(2)有口内创口者，术后7-10d口内鼻饲流食，注意保证营养，能量的供应。
诺瓦美特 NR Line窄颈种植体说明书
1NR Line SuperLine SimpleLine IIOSTEON™ II / OSTEON™ II (Sinus&Lifting)Collagen MembraneGuided Surgery for Sinus for Narrow Ridge for GuideiCT Injection SE iCT Motor∙ DASK ∙ RS Kit ∙ Implant Guide ∙ Polymer Guide种植系统骨组织再生产品手术工具及器械345111367881010目录3缝合个性化基台最终修复最终修复填入OSTEON™ ll Collagen 骨胶原植入植体 (NR Line 3009S)术前术前Ø1.9Ø1.9NR LineDual Abutment窄颈种植体底部设计平台转移设计• 植体直径φ3.1mm非常适合用于窄牙槽嵴• 适用于两种平台直径 (φ3.2mm &φ3.6mm)• 三叶状自攻设计，可最大限度的降低 骨破坏程度• 可有效降低骨穿孔危险• 平台转移有利于边缘骨的保存Reference: Hsu. et. al., "Comparison of Clinical and Radiographic Outcomes of Platform-Switched Implants with a Rough Collar and PlatformMatched Implants with a Smooth Collar: A 1-Year Randomized Clinical Trial Int .J. Oral Maxillofac ial Implants 2016;30:382-290内部锥形连接•内部锥形连接有助于种植体与基台间的 良好密封基台螺丝• 基台螺丝颈部直径为1.9mm, 与基台内螺丝导孔直径一致双螺纹，锥形设计• 双螺纹设计让植体植入更快捷 更简单S.L.A. 表面处理(大颗粒喷砂及酸蚀)• 便于在窄牙槽嵴上实施GBR手术Reference: Kim H., et. aI. "The Biocompatability of SLA-treated Titanium Implants" Biomed. Mater. 2008; 3(2):02501141年6个月跟踪随访7个月跟踪随访愈合4个月后填入OSTEON™ ll 骨粉植入种植体(SuperLine FX4010SE, FX4008SE)植入种植体术前术前S.L.A. 表面处理(大颗粒喷砂及酸蚀)• S.L.A.表面处理可促进良好的骨结合锥形设计• 锥形负荷分布可达良好的骨反应• 锥形设计符合口腔解刨结构• 在上颌窦提升术中选用大直径种植体，表面积大有助于增加初期稳定性骨整合• 螺纹间距的加宽有助于早期骨整合生物性连接•种植体与基台间，锥形的六角连接封闭式结构保证了与外界充分隔绝 •生物性连接可将负荷均匀的分散于种植体上，有效减少骨吸收• 所有规格的种植体内部六角结构均为相同双螺纹及螺纹高度• 螺纹高度的增加显著提高了初期稳定性• 双螺纹可有效缩短种植体植入时间5内八角 8° 莫氏锥度连接• 内八角设计的适当深度有利于确保分体 式基台迅速就位• 使用一体式基台时，由于冷压接机械原理可有效防止螺栓松动钛固位螺丝SCA 基台•小直径基台螺丝设计可减少大量树脂进入螺丝孔• 咬合面更牢固•适应更多牙龈高度 • 与植体完美结合• 再现自然牙周轮廓 •有效的软组织管理螺纹设计的改进•锐边、高密度螺纹能保证短期内成功的形成骨结合• 双螺纹设计减少了临床手术时间Ø2.0mm0.4最终修复最终修复缝合填入OSTEON™ ll 骨粉, OSTEON™ II Collagen 骨胶原植入种植体 (SOFX654310S)翻瓣术前术前6for Digital Guide简易&精确的种植导向无套筒种植导板• 简易种植导向工具盒&标准种植导向工具盒• 无套筒，开口式套筒，钛套筒• 逐级备孔，提高导向功能• 与简易种植导向工具盒配合使用完成窄牙槽嵴种植手术• 与开口式套筒配合使用，完成磨牙区种植手术高品质种植导板强化引导钻功能Simple KitFull Kit• VisiJet 系列塑料材质(USP 6级认证产品)• 高拉伸强度材料• 精确的深度及位置控制可在较窄的空间上操作• Φ3.0套筒的设计使邻牙间的干扰降到最小• 种植体逐级备孔植入• 分布式备孔导向，确保备孔简易和精确Simple Kit -临床病例1Simple Kit -临床病例 2Full Kit-临床病例 1Full Kit -临床病例 2在提升空间内填充骨移植材料(OSTEON™ 3 Collagen)术后术后术后术后愈合两个星期后愈合一个月后愈合一个月后术前术前术前术前使用钛套筒导板使用钛套筒导板使用钛套筒导板使用钛套筒导板导向备孔植入种植体SuperLine lll植入种植体(SuperLine lll)植入种植体(SuperLine lll)植入种植体(Implantium ll - FXI 5008)在提升空间内填充骨移植材料(OSTEON™ 3 Collagen)在提升空间内填充骨移植材料(OSTEON™ 3 Collagen + Collagen Graft)在提升空间内填充骨移植材料(OSTEON™ 3 Collagen + Collagen Graft)愈合1个月两个星期后愈合1个月两个星期后最终修复最终修复最终修复最终修复最终修复最终修复78上颌窦外提升开窗式留骨术开窗式研薄术for Sinus ElevationDASK (上颌窦提升工具)• 到达上颌窦腔的操作更简单方便 • 降低粘膜穿孔风险• 专用工具打开更宽广窗口上颌窦内提升临床病例 1 Crestal Approach临床病例 2 Lateral Approach [Wall-off Technique]临床病例 3Lateral Approach [Thin-out Technique]在提升空间内填充骨移植材料OSTEON™ II Lifting术前植入种植体 (FX3610SE)用DASK手术用钻#4在上颌窦侧壁制造骨窗术前术前术前用DASK手术用钻#6在上颌窦侧壁制造骨窗DASK手术用钻#2配自停套研磨窦底皮质骨 (XRT372035)填充骨移植材料后，骨片可以放回取骨部位使用穹形窦勺分离上颌窦粘膜最终修复最终修复在提升空间内填充骨移植材料OSTEON™ II Sinus骨粉最终修复最终修复9for Narrow RidgeRS Kit (骨劈开工具)• 用菱形骨凿进行骨劈开后能确保植入位置，无需备孔使骨组织得到更多的保留 • 骨劈开钻共有3种型号，最大适用于4.5直径种植体• 骨劈开钻与棘轮扳手可结合使用(需要时)• 简易的成套工具盒取骨钻利用特殊设计的取骨钻，可配合使用于自体骨的收集• 取骨钻的尖端设计可防止钻头抖动，提高备孔精准度• 止停卡环的配合使用可控制钻孔深度，更安全、更有效的提取自体骨，特别适用于 颊侧• 建议转速和扭矩小于100 rpm / 50N.cm以保存自体骨•大量的临床数据表明自体骨与Osteon™ II骨粉配合使用可获得良好的临床效果覆盖Collagen Membrane 胶原膜愈合1个月后术前使用菱形骨凿进行骨劈开使用骨劈开钻扩孔植入种植体(GFX4309S) & 填入OSTEON™ ll骨粉二期手术 (愈合7个月后)最终修复取骨钻30~100rpm / 30~50N·cm无冲洗冷却取骨钻与自停套颊侧提取自体骨50~200rpm / 30~50N·cm临床病例10for Surgical GuideImplant Guide (种植导向工具)使用硅胶圈和独特平行杆的手术向导• 考虑了近远中宽度和无齿区域位置的备孔导向工具•平行杆及硅胶圈用于模拟平均牙齿宽度植入种植体 (NR Line)植入种植体 (NR Line GFX4311S) & 填入OSTEON™ ll Collagen 骨胶原缝合愈合3个月后术前术前术前术前使用聚合物导板连接硅胶圈后备孔备孔使用椭圆形平行杆最终修复最终修复最终修复最终修复Polymer Guide (聚合物导板)牙科种植体植入用热塑性导板• 数分钟内即可完成精确导板的制作• 一次性使用防止感染•钛套管与导向钻及成型钻直径相匹配临床病例临床病例11脚踏板控制器微型马达iCT InjectionSE(无疼麻醉仪）• 无线便携式注射装置• 麻醉剂易于安装且移除极为简便• 麻醉剂安装支架可消毒处理• 具有3种无痛注射模式• 可无线充电• 具备语音向导功能（英语）• 设备信息可在屏幕显示iCT Motor (种植机）• 使用脚踏板即可切换任意模式• 具备强大的扭矩和精确性(70 N.cm)• 更紧凑的尺寸• 自控电源为稳定的扭矩和转速提供充沛的动力脚踏板接口盐水架插孔12缝合愈合2周后最终修复1年3个月后植入OSTEON™ ll 二代骨粉植入种植体 SuperLine 骨缺损术前临床病例_ OSTEON™ II 二代骨粉牙槽嵴保存术中初期创口完全闭合与否的临床探索：系列病例研究优异的骨传导性OSTEON™ II 产品特性OSTEON™ II 产品成份• β-TCP含量高，可吸收性更好 • 使用方便• 极易润湿• 全合成材料，优异的骨传导性 • 孔径 : 250µm • 孔隙率 : 70%• 100％人工合成骨移植材料：羟基磷灰石+β-磷酸三钙双相涂层结构OSTEON™ II = HA 30% + β-TCP 70%新骨形成及重建过程图一：骨材料表面的新骨（NB）形成（成骨细胞于骨组织表面规则排列，形成类骨质）图二：残留骨材料（G）表面聚集的多核巨噬细胞二代骨粉/注射器尺寸14缝合二期手术 (愈合6个月后)最终修复8个月跟踪随访术前植入种植体(SuperLine FX4510SE)填入OSTEON™ ll 骨粉覆盖Collagen Membrane胶原膜• 优异的空间维持功能• 多层结构，厚度仅300μm，操作方便，强度足以满足临床需要 • 吸收时间长达6个月，满足植骨融合与骨骼生长的要求覆盖Collagen Membrane-P胶原膜和膜固位钉覆盖Collagen Membrane-P 胶原膜术前翻瓣植入种植体 (NR Line 3611S)填入OSTEON™ lll 骨粉 + OSTEON™ ll Collagen 骨胶原愈合5个月后最终修复生物可降解的屏障膜引导骨组织再生临床病例临床病例胶原膜Scan Abutment• 支持模型扫描模式• 支持口内扫描模式连接愈合扫描基台模型扫描口内扫描数字化口腔系统提供完整的牙科产品，从CAD/CAM设备到技工室产品一应俱全，致力于提供最优质的产品和服务为客户解决口腔修复问题。
种植牙宽度
种植牙宽度种植牙宽度，指的是种植体与周围自然牙或种植体之间的间隙宽度。
该宽度的选择要根据种植牙的目的，患者的个体情况以及种植手术的技术条件来决定。
首先，种植牙宽度与种植体的稳定性密切相关。
种植体的直径和长度与其稳固性有关，因此选择适当的种植体尺寸是非常重要的。
种植体直径一般在3.5-6mm 之间，长度在10-16mm之间。
对于前牙区的种植，受限于牙槽骨的限制，种植体直径一般选择在4-5mm之间。
种植体的长度主要根据现有骨量来决定，一般要求种植体的一部分在骨内，另一部分在牙龈以上以便于修复。
其次，种植牙宽度与美观效果密切相关。
前牙区的种植牙宽度对于美观效果影响很大。
过大的种植体直径容易导致两侧自然牙的间隔变窄，牙槽骨吸收过多，对种植体的美观造成影响。
因此种植牙宽度的选择应能保证周围牙齿的位置、形态、色泽和光泽与自然牙保持一致。
种植体与自然牙之间还应该保留一定的间隙，以免两者相互挤压、碰撞，导致压力集中、骨吸收加重、修复体破裂等问题发生。
第三，种植牙宽度与牙龈的稳定性密切相关。
种植体与周围的牙齿和牙龈组织接触封闭，形成一个完整的牙冠轮廓。
种植体的宽度选择应能保持正常的牙龈生理形态和稳定性，并且使得种植体与周围牙龈形成良好的密封性。
种植牙宽度不宜过窄，以免牙龈脱离种植体暴露种植体表面，引起牙龈炎症、出血等问题。
同时，种植者可根据口腔的情况，选择合适的种植体形态（圆柱形、锥形、桩体等）以及合适的临床操作技术（浅径向转割、深径向转割等）来达到种植体与周围牙龈的完美融合。
种植牙宽度的选择要细致而准确，需综合考虑患者的牙骨结构、修复材料特性、口腔美学要求等因素。
每个患者的情况都是独一无二的，需要经过细致的检查和详细的会诊才能作出决策。
此外，种植牙手术中的骨缺损修复、牙龈重塑等技术也非常重要，牙科医生应具备良好的临床技术和操作经验，在为患者种植牙的过程中提供全面而专业的服务。
总之，种植牙宽度的选择是一项综合性的工作，需要考虑牙齿的稳定性、美观效果和牙龈的稳定性等因素。
骨科用植入物评价技术简介
四川医疗器械生物材料和制品检验中心
骨科植入物-材料与基本要求标准
YY0117.1-2005外科植入物 骨关节假体锻、铸件 Ti6Al4V钛合金锻件 YY0117.2-2005外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTi6A14V钛合金铸件 YY0117.3-2005外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 ISO 5832系列标准 YY 0303-1998医用羟基磷灰石粉料 ……
四川医疗器械生物材料和制品检验中心
骨科金属材料-显微组织
组成和微观结构
组成：化学成份（元素） 微观结构：晶体结构，相组成，晶 粒尺寸——与加工工艺 密切相关
奥氏体及双相不锈钢金相组织 00Cr17Ni14Mo2 (316L)
四川医疗器械生物材料和制品检验中心
骨科植入体
主要力学性能参数（机械性能）
四川医疗器械生物材料和制品检验中心
骨科植入物-评价的原则
评价的基本原则---评价标准及其体系
原则
基础
应用
原则、术语与定义
材料与基本要求
具体器械的要求
四川医疗器械生物材料和制品检验中心
骨科植入物-通用原则性标准
YY/T 0340—2002 外科植入物 基本原则（ISO/TR 14283:1995）
GB/T 16886 医疗器械生物学评价（ISO 10993） YY/T 0640—2008 无源外科植入物 通用要求（ISO 14630:2005）
EN 12442-1 应用于医疗器械制造的动物组织及其衍生物 第 1 部分： 风险分析及管理（ISO 22442--1） EN 12442-2 应用于医疗器械制造的动物组织及其衍生物 第 2 部分： 资源寻求、收集及操作的控制（ISO 22442--2） EN 12442-3 应用于医疗器械制造的动物组织及其衍生物 第 3 部分： 病毒及遗传因子去除和（或）灭活的确认（ISO 22442--3）
用于人工骨的材料
用于人工骨的材料目前用于骨修复的生物材料分为以下几种:医用生物陶瓷、医用高分子材料、医用复合材料、纳米人工骨一．医用生物陶瓷材料生物活性陶瓷, 主要指磷灰石(AP) ,包括羟基磷灰石(HAP)和磷酸三钙( TCP)等。
目前应用最多的是HAP。
人骨无机质的主要成分是HAP,它赋予骨抗压强度,是骨组织的主要承力者,人工合成的HAP是十分重要的骨修复材料,这是由于它的组成性质与生物硬组织的HAP极为相似,并具有良好的生物相容性,可与自然骨形成强的骨键合,一旦细胞附着、伸展,即可产生骨基质胶原,以后进一步矿化,形成骨组织。
α2磷酸三钙(α2TCP)骨水泥具有水合硬化特性,可作为一种任意塑型的新型人工骨用于骨缺损填充。
它在动物体内形成蜂窝状结构,动物组织可逐渐长入此蜂窝状结构中,形成牢固的骨性键合[ 3 ]。
β2TCP[ 4 ]属可吸收生物陶瓷,在体内要被逐渐降解和吸收,但其强度较低,主要用于骨修复或矫正小的骨缺损或骨缺陷, 如骨缺损腔填充。
尽管β2TCP植入体内可被降解和吸收,新骨将逐渐替换植入体,但由于其降解和吸收速度与骨形成速度难达到一致,所以不宜作为人体承力部件。
目前磷酸钙陶瓷要用于作小的承力部件、涂层、低负载的植入体。
二．医用生物高分子材料高分子聚合物已被广泛用作骨修复材料,可降解聚乳酸( PLA)用于口腔外科,聚甲基丙烯酸甲酯( PMMA)骨水泥用于骨填充,聚乙醇酸( PGA)作为可吸收螺钉用于骨固定。
生物降解材料制作的接骨材料,其弹性模量较金属更接近骨组织的弹性模量,有利于骨折愈合,且随着骨折的愈合,材料逐渐在体内降解,不需二次手术取出。
PLA[ 5 ]是一类有应用价值的生物材料,它的降解速度取决于它的分子量、分子取向、结晶度、物理及化学结构,但其降解的机制主要是因为酯键的水解。
目前PLA主要用于骨外科部件,例如骨针、骨板。
Minori et al[ 7 ]用不同分子量的PLA 和聚乙二醇( PEG)制成PLA2PEG 共聚物作为骨形成蛋白(BMP ) 的载体, 其中PLA 6 5002PEG3 000共聚物具有一定的弹性,是较好的BMP载体。
可吸收骨钉之欧阳理创编
可吸收骨钉1简介众所周知，传统的骨折内固定材料一般由不锈钢、钛及其合金制成，但长期植入会引发蚀损、过敏、因应力遮挡作用而导致骨质疏松，术后再次骨折，且多数还需要二次取出。
近年来, 已有较多可吸收材料制作的骨折固定物用于临床，并取得了较好的内固定效果。
与金属内固定物相比，其最具有临床吸引力的优点是，接受高分子生物降解材料装置进行骨折内固定的病例，在骨折愈合后无需再做一次取出手术。
可吸收板、钉一般采用可吸收生物降解材料聚乳酸制成。
聚乳酸对人体无毒性，且有良好的生物相容性，不引起周围组织的炎性反应和异物排斥反应。
其降解产物是羟基乙酸和乳酸, 可参与体内糖类代谢循环, 经过一系列生物化学反应，最后降解成为二氧化碳和水排出体外。
无残留，对组织无刺激，无任何毒副作用。
此外，聚乳酸具有较好的机械强度和弹性模量，通过调节分子量、选择不同的聚合方式及成型手段, 可以调节并控制聚乳酸的力学性能和降解速度, 以满足不同的临床需要。
过去，可吸收生物降解内固定物的机械性能较弱，限制了其被广泛应用。
高分子生物降解材料在临床实际应用中必须具备相当硬度、足够的稳定性和在人体内最终能完全降解等物理性能，并不能产生任何并发症。
多年来，经国外研究人员不断创新攻关，高分子生物降解植入装置己经具备上述要求，并达到了预定目标。
现在临床常用的材料有几种，芬兰Bionx公司研制的聚乳酸可吸收固定板还具有在常温下可任意弯制的特点，更方便临床应用。
固定板厚度为112mm，宽度为515mm，螺钉长度4～40mm，直径214mm。
材料初始抗弯曲强度为175Mpa, 抗剪切强度为120Mpa，强度维持时间12～18周，3年内可被机体完全吸收。
刚子(R)可吸收夹板及螺钉由日本Gunze公司生产，成分为聚L-乳酸(PLLA)。
注册商标为刚子(R)及Grand Fix(R)。
夹板厚度：1.5mm，宽度：5mm，孔径：2.2mm；夹板长度: 22~28 mm（4孔），34 mm（6孔）；螺钉长度：7 mm，直径：2.2mm；救急螺钉长度：7 mm, 直径：2.3mm 。
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植骨材料需要满足的孔径
植骨材料需要满足的孔径
植骨材料是一种用于骨缺损修复的材料，它可以替代人体骨骼中缺失
的部分，促进骨组织再生和修复。
植骨材料的孔径是影响其性能和效
果的重要因素之一。
那么，植骨材料需要满足的孔径是多少呢？
首先，我们需要了解植骨材料的孔径对其性能和效果的影响。
植骨材
料的孔径大小直接影响其孔隙率、表面积和孔径分布等特性，从而影
响其生物学性能和机械性能。
孔径过大会导致材料的强度和刚度降低，孔隙率增加，影响其力学性能和稳定性；孔径过小则会影响材料的渗
透性和生物活性，影响其生物学性能和再生能力。
根据相关研究和临床实践，植骨材料的孔径一般应在10-1000微米之间，其中，孔径在100-500微米之间的材料具有较好的生物学性能和机械性能。
这是因为这个范围内的孔径可以提供足够的孔隙率和表面积，有利于细胞黏附和生长，促进骨组织再生和修复；同时，这个范
围内的孔径可以保持材料的力学性能和稳定性，有利于材料的长期稳
定性和生物相容性。
此外，植骨材料的孔径分布也需要考虑。
孔径分布应该均匀，避免出
现孔径过大或过小的聚集现象，影响材料的性能和效果。
同时，孔径分布也应该符合骨组织的结构和特性，有利于材料与周围组织的结合和生物学性能。
总之，植骨材料的孔径是影响其性能和效果的重要因素之一。
植骨材料的孔径应该在10-1000微米之间，其中，孔径在100-500微米之间的材料具有较好的生物学性能和机械性能。
此外，孔径分布也需要均匀和符合骨组织的结构和特性。
只有满足这些要求，植骨材料才能发挥最好的效果，促进骨组织再生和修复。