奥鹏南开《药物分析学》20春期末考试.doc
药物分析期末试题及答案pdf
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在您阅读之前，我将简要介绍一下药物分析和期末试题的概念，以便您更好地理解后续内容。
药物分析是一门研究药物质量和成分的学科，它涵盖了多种技术和方法，如物理化学方法、光谱分析、色谱分析等。
药物分析的目的是确保药物的质量和安全性，以便提供有效的治疗和预防药物相关疾病的方案。
期末试题是在课程学习结束后进行的一次综合性考试，以测试学生对课程内容的理解和掌握程度。
药物分析期末试题通常包含理论知识和实验技术两个部分，考察学生对药物分析原理和方法的理解以及实验操作的熟练程度。
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本PDF文件包含了一系列针对药物分析的期末试题，其中包括选择题、填空题和简答题等，覆盖了药物分析的各个方面。
试题的答案也已经提供，供您对比和检查自己的解答。
通过阅读这份试题及答案，您可以进一步了解药物分析领域的知识和技术，对自己在学习上的不足之处进行补充和提高。
同时，通过研究试题及答案，您还可以了解到药物分析领域的最新研究进展和应用情况。
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奥鹏南开20春学期(1709、1803、1809、1903、1909、2003)《药物分析学》在线作业_3 随机.doc
1.《中国药典》(2015年版)收载的盐酸布比卡因含量测定方法是( )。
A.非水溶液滴定法B.酸性染料比色法C.紫外分光光度法D.亚硝酸钠滴定法【参考答案】: A2.常用的蛋白沉淀剂为( )。
A.三氯乙酸B.β-萘酚C.HClD.H2SO4【参考答案】: A3.适用于固体、液体、气体样品鉴别的,具有较强专属性,特别适合于用其他方法不易区分的同类药物的鉴别方法是( )。
A.紫外光谱法B.红外光谱法C.原子吸收分光光度法D.荧光分光光度法【参考答案】: B4.古蔡氏法进行砷盐检查时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( )。
A.氯化汞B.溴化汞C.碘化汞D.硫化汞【参考答案】: B5.肾上腺素中酮体的检查,所采用的方法为( )。
A.HPLC法B.TLC法C.IR法D.UV法【参考答案】: D6.四氮唑比色法中最常用的碱为( )。
A.氢氧化四甲基铵B.氢氧化钠C.碳酸氢钠D.氢氧化钾【参考答案】: A7.考察原料药中的有关物质对主药的色谱分析是否存在干扰,属于分析方法验证中的( )。
A.专属性B.耐用性C.准确度D.定量限【参考答案】: A8.左氧氟沙星原料药的含量测定,《中国药典》(2015年版)采用的是离子对高效液相色谱法,其中所用的离子对试剂是( )。
A.高氯酸钠B.乙二胺C.磷酸二氢钠D.庚烷磺酸钠盐【参考答案】: A9.中药制剂分析的一般程序为( )。
A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告 D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告【参考答案】: A10.采用薄层色谱法进行药物鉴别,展开后对比( )。
A.供试品与对照品的斑点分离度B.供试品与对照品的斑点比移值C.供试品与对照品的斑点大小和颜色D.以上均正确【参考答案】: D11.对于组分复杂、干扰物质多的复方制剂类药物,首选的含量测定方法是( )。
2020年奥鹏南开20秋学期《药物分析学》在线作业1标准答案
B.红外光谱法
C.原子吸收分光光度法
D.荧光分光光度法
正确答案:B
18.四氮唑比色法中最常用的碱为( )。
A.氢氧化四甲基铵
B.氢氧化钠
C.碳酸氢钠
D.氢氧化钾
正确答案:A
19.重金属检查的第一法中,加入硫代乙酰胺时溶液应控制的最佳pH值是( )。
A.1.5
B.3.5
C.7.5
D.11.5
A.间二羟基
B.烯二醇基
C.对二酚基
D.內酯环
正确答案:B
3.用气相色谱法进行维生素E的含量测定时,以下叙述正确的是( )。
A.该法具有高度选择性，可分离维生素E及其异构体
B.维生素E的沸点高，需要衍生化反应
C.测定时，以正十六烷为内标
D.采用外标法定量
正确答案:A
4.下列药物中,不能发生三氯化铁反应的是( )。
A.红外光谱法
B.酸性染料比色法
C.薄层色谱法
D.钯离子比色法
正确答案:B
14.ChP2015规定需要检查麦角固醇杂质的药物是( )。
A.维生素D3
B.维生素D2
C.维生素C
D.维生素B1
正确答案:B
15.药物水解后,与硫酸-重铬酸钾在加热的条件下,生成苯甲醛,而逸出类似于苦杏仁的臭味的药物是( )。
2.四氮唑比色法的影响因素有( )。
A.碱的种类及浓度
B.温度与时间
C.光线与O2
D.溶剂与水分
正确答案:ABCD
3.能与金属离子Co2+反应显色或沉淀的药物有( )。
A.巴比妥
B.磺胺嘧啶
C.盐酸利多卡因
D.氧氟沙星
正确答案:ABC
奥鹏南开20春学期(1709、1803、1809、1903、1909、2003)《药物分析学》在线作业_3 随机.doc
1.《中国药典》(2015年版)收载的盐酸布比卡因含量测定方法是( )。
A.非水溶液滴定法B.酸性染料比色法C.紫外分光光度法D.亚硝酸钠滴定法【参考答案】: A2.常用的蛋白沉淀剂为( )。
A.三氯乙酸B.β-萘酚C.HClD.H2SO4【参考答案】: A3.适用于固体、液体、气体样品鉴别的,具有较强专属性,特别适合于用其他方法不易区分的同类药物的鉴别方法是( )。
A.紫外光谱法B.红外光谱法C.原子吸收分光光度法D.荧光分光光度法【参考答案】: B4.古蔡氏法进行砷盐检查时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( )。
A.氯化汞B.溴化汞C.碘化汞D.硫化汞【参考答案】: B5.肾上腺素中酮体的检查,所采用的方法为( )。
A.HPLC法B.TLC法C.IR法D.UV法【参考答案】: D6.四氮唑比色法中最常用的碱为( )。
A.氢氧化四甲基铵B.氢氧化钠C.碳酸氢钠D.氢氧化钾【参考答案】: A7.考察原料药中的有关物质对主药的色谱分析是否存在干扰,属于分析方法验证中的( )。
A.专属性B.耐用性C.准确度D.定量限【参考答案】: A8.左氧氟沙星原料药的含量测定,《中国药典》(2015年版)采用的是离子对高效液相色谱法,其中所用的离子对试剂是( )。
A.高氯酸钠B.乙二胺C.磷酸二氢钠D.庚烷磺酸钠盐【参考答案】: A9.中药制剂分析的一般程序为( )。
A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告 D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告【参考答案】: A10.采用薄层色谱法进行药物鉴别,展开后对比( )。
A.供试品与对照品的斑点分离度B.供试品与对照品的斑点比移值C.供试品与对照品的斑点大小和颜色D.以上均正确【参考答案】: D11.对于组分复杂、干扰物质多的复方制剂类药物,首选的含量测定方法是( )。
南开20春学期《药物分析学》在线作业_05928
(单选题)1: 黄体酮的专属反应是( )。
A: 与硫酸的反应
B: 斐林反应
C: 与亚硝基铁氰化钠的反应
D: 硝酸银反应
正确答案: C
(单选题)2: 在中药及其制剂分析中,应用最多的鉴别方法是( )。
A: HPLC法
B: GC法
C: TLC法
D: UV法
正确答案: C
(单选题)3: 《中国药典》(2015年版)关于生物制品的安全性检查不包括( )。
A: 过敏性物质的检查
B: 杀菌、灭活和脱毒检查
C: 外源性污染的检查
D: 残留溶剂检查
正确答案: D
(单选题)4: 醋酸地塞米松属于( )类甾体激素。
A: 皮质激素
B: 雄性激素
C: 雌性激素
D: 孕激素
正确答案: A
(单选题)5: 下列巴比妥类药物中,可与铜盐吡啶试剂生成绿色配合物,又与铅盐生成白色沉淀的是( )。
A: 巴比妥
B: 异戊巴比妥
C: 硫喷妥钠
D: 苯巴比妥
正确答案: C
(单选题)6: 影响酸性染料比色法的最主要因素是( )。
A: 水相的pH
B: 酸性染料的种类
C: 有机溶剂的种类
D: 酸性染料的浓度
正确答案: A
(单选题)7: 下列药物中,能被浓过氧化氢氧化成羟肟酸,再与三氯化铁作用形成配位化合物。
南开20春学期(1709、1803、1809、1903、1909、2003)《药物分析学》在线作业参考答案
答案:D
12.《中国药典》(2015年版)规定,对易霉变的柏子仁、桃仁、杏仁、酸枣仁等需额外进行的检查项目是( )。
A.含氯量
B.含磷量
C.妥布霉素
D.黄曲霉毒素
答案:D
13.《中国药典》(2015年版)用于指示亚硝酸钠滴定法的终点的方法是( )。
A.内指示剂法
B.外指示剂法
C.电位法
D.永停滴定法
D.永停滴定法
答案:BCD
24.ChP2015收载的测定药物中水分的方法有( )。
A.热重分析法
B.费休氏法
C.差热分析法
D.甲苯法
答案:BD
25.下列方法中,可用于苯二氮?类药物含量测定的有( )。
A.铈量法
B.UV法
C.HPLC法
D.非水溶液滴定法
答案:BCD
26.氢溴酸东莨菪碱中其他生物碱的检查方法是( )。
答案:错误
35.检查是对药品的安全性、有效性、均一性和稳定性四个方面的状态所进行的试验分析。( )
答案:错误
36.《中国药典》的内容即国家药品标准,由凡例与正文及其引用的通则共同构成。( )
D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP
答案:ABCD
22.人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)是由( )三方的药品注册管理当局和制药企业协会在1990年发起的。
A.中国
B.日本
C.欧盟
D.美国
答案:BCD
23.磺胺类药物常用的含量测定方法有( )。
A.电泳法
B.紫外分光光度法
C.非水溶液滴定法
31.ChP2015利用硫元素的鉴别试验对注射用硫喷妥钠进行鉴别。( )
答案:正确
《药物分析》期末复习题及答案(第一至第三章)
《药物分析》期末复习题及答案（第一至第三章）绪论一、单项选择题1.关于药典的叙述最准确的是( D )A.国家临床常用药品集B.药工人员必备书C.药学教学的主要参考书D.国家关于药品质量标准的法典2.《中国药典》（2010版）三部收载的药物主要是（ D ）A.化学合成药B.抗生素C.放射性药物D.生物制品3. GCP的中文名称是（ D ）A.药品研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品供应质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.以上都不对4.《药品生产质量管理规范》的简称为( A )A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP5.药物分析学科的主要目的是( D )A.提高药品的生产效益B.提高药物分析学科的水平C.保证药物的纯度D.保证用药的安全、合理、有效E.降低药物的毒副作用6.为保证药品的质量，必须对药品进行检验，检验的依据是（ B ）A.地方标准B.国家药品标准C.《中国药典》D.卫生部标准E.国家食药监局标准7.《分析质量管理》的英文缩写是（ D ）A.ACPB.PQCC.GCPD.AQCE.以上都不对二、多选题1.药品检验工作的程序包括( ABDEF )A.含量测定B.鉴别C.贮藏D.检查E.取样F.记录和报告2.我国现行的国家药品标准包括( ABCD )A.《中国药典》（2010年版） B．局颁标准C．地方药品标准中的《中药炮制规范》和《中药材标准》D. 部颁标准 F.行业标准三、简答题1.试述药物分析的定义、性质、主要任务?答：1.药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制的方法学科。
性质：以化学、物理化学及生物学的方法和技术对药物的质量进行全面控制。
对象：化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂，中药制剂和生物制品及其制剂。
任务：1)药品的常规检验：生产过程中的质量控制；成品检验(原料、制剂)；贮存过程的质量控制；日常监督检查；2)药物体内过程的分析:药代动力学研究;制剂生物利用度;临床药物浓度监测3)为新药制订质量控制标准4)对原有的质量标准进行完善和提高2.药品检验的依据是什么？2.药品检验的依据是国家药品质量标准：国家对药品质量及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
《药物分析》期末综合练习附答案
《药物分析》期末综合练习选择题（将正确答案前的字母填在括号内）1．下列药物中，能与氨制硝酸银产生银镜反应的是（）。
A、异烟肼B、地西泮C、阿司匹林D、苯佐卡因2．用直接电位法测定水溶液的pH值,目前都采用( ) 为指示电极.A、玻璃电极B、甘汞电极C、金属基电极D、银-氯化银电极3．下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）。
A、杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量B、杂质的来源主要是由生产过程中引入的，其他方面不考虑C、杂质限量通常只用百万分之几表示D、检查杂质，必须用标准溶液进行对比4．衡量色谱柱效能高低的指标是（）。
A、相对保留值B、分离度C、分配比D、有效塔板数5．药物中属于信号杂质的是（）。
A、氰化物B、氯化物C、重金属D、砷6．用色谱法分离非极性组分，应选用（）固定液。
A、强极性B、中等极性C、非极性D、氢键型7．下列反应属于链霉素特征鉴别反应的是（）。
A、坂口反应B、茚三酮反应C、有N-甲基葡萄糖胺反应D、硫酸-硝酸呈色反应8．盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（）。
A、重氮化-偶合反应B、氧化反应C、磺化反应D、碘化反应9．甾体激素类药物最常用的鉴别方法是（）。
A、荧光分析法B、红外光谱法C、衍生物测定熔点法D、电位滴定法10．四氮唑比色法可用于测定的药物是（）。
A、醋酸可的松B、甲睾酮C、雌二醇D、黄体酮11．硫喷妥钠在碱性溶液中与铜盐反应的生成物显（）。
A、紫色B、兰色C、绿色D、黄色12．下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是（）。
A、巴比妥B、苯巴比妥C、含硫巴比妥D、司可巴比妥13．下列药物中加稀盐酸呈酸性后，再与三氯化铁试液反应即显紫红色的是（）。
A、苯甲酸钠B、氯贝丁酯C、布洛芬D、对氨基水杨酸钠14．用古蔡氏法检查药物中砷盐时，砷化氢气体遇（）试纸产生黄色至棕色砷斑。
A、氯化汞B、溴化汞C、碘化汞D、硫化汞15．硫酸—亚硝酸钠与（）反应生成橙色产物，随即转为橙红色，可用于巴比妥类药物的鉴别。
药物分析期末模拟试卷(一)附答案
《药物分析学》期末模拟试卷（一）班级学号姓名分数一、单项选择题(请将应选字母填在每题的括号内，每题2分，共30题，共60分)1. 药典规定的标准是对药品质量的（）A. 最低要求B. 最高要求C. 一般要求D. 行政要求2. 按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（）A. 盐酸滴定液（0.1520M）B. 盐酸滴定液（0.1524mol/L）C. 盐酸滴定液（0.1520M/L）D. 0.1520M盐酸滴定液3. 某药物的重量差异属于该药品质量的何种指标( )。
A. 化学指标B. 物理指标C. 有效性指标D. 均一性指标4. 当对某药物成品进行取样时，被取件数有400件，则需取样件数为( )。
A. 21件B. 20件C. 11件D.40件5.《中国药典》规定，称取“3.0g”系指（）A. 称取重量可为2.5~3.5gB. 称取重量可为2.95~3.05gC. 称取重量可为2.995~3.005gD. 称取重量可为2.9995~3.0005g6. 药典中所用乙醇未指明浓度时系指（）A. 95%（ml/ml）B. 95%（g/ml）C. 95%（g/g）的乙醇D. 无水乙醇7. 药品检验工作的基本流程是（）A. 取样、检验、记录、报告B. 留样、取样、检验、报告C. 取样、检验、报告、留样D. 取样、检验、报告、审核8. 下列收载在《中国药典》2020年版四部中的是（）A. 广藿香油B. 小麦淀粉C. 肝素钠D. 人免疫球蛋白9. 当标准要求“精密称定”时，称取重量应精确到所取重量的（）A. 十分之一B. 百分之一C. 千分之一D. 万分之一10. 药典规定的水是指（）A. 蒸馏水B. 离子交换水C. 蒸馏水或离子交换水D.新沸并放冷至室温的水11. 药物中氯化物杂质检查，所用的酸性溶液是（）A. 稀硫酸B. 稀硝酸C. 稀盐酸D. 稀醋酸12.在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的确认。
南开】《药物分析学》20春期末考试答卷(标准答案)
南开】《药物分析学》20春期末考试答卷(标准答案)1.GMP的全称是《药品生产质量管理规范》。
2.阿托品、莨菪碱等托烷生物碱类的特征鉴别反应是Vitali反应。
3.《中国药典》(2015年版)对于诺氟沙星乳膏的含量测定采用的方法是紫外-可见分光光度法。
4.亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因原料药含量时所用的酸是盐酸。
5.ChP2015硫酸奎宁的绿奎宁反应鉴别中，所采用的试液是溴试液和氨试液。
6.下列药物中，经水解后加碘试液加热可生成黄色沉淀的是苯佐卡因。
7.甾体激素类药物结构的基本特点是分子结构中具有环戊烷并多氢菲母核。
8.《中华人民共和国药典》简称为《中国药典》，英文简称为___，英文缩写为ChP。
9.下列含量测定方法中，磺胺类药物未采用的方法是溴酸钾法。
10.下列原料药中，可用溴量法进行含量测定的是盐酸去氧肾上腺素。
11.不属于药品的是中药材、疫苗和化学药物制剂。
12.亚硝酸钠滴定法滴定开始时将滴定管尖端插入液面下约2/3处的原因是避免HNO2挥发和分解。
答案:羟肟酸铁反应是一种用于检测药物中醛基含量的化学反应，常用于鉴别和定量含有醛基的化合物。
40.药品标准物质。
答案:药品标准物质是指被广泛使用的药品中，具有代表性、可溯源的物质，用于药品质量控制、药品分析方法的建立和验证等方面。
41.毒理学。
答案:毒理学是研究毒物对生物体产生的不良效应及其机制的学科，包括毒物的毒性评价、毒理机制研究、毒物代谢和排泄等方面。
答案:在药物生产中，为了提高药品的纯度和稳定性，常常需要使用溶剂进行提取、分离和纯化等操作。
然而，这些溶剂在制药过程中可能会残留在药物中，对人体健康造成潜在的危害。
因此，各国药典都规定了药物中残留溶剂的限量，以保证药品的安全性和质量。
最新奥鹏远程南开大学《药物分析学》20春期末考试-参考答案
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《药物分析学》20春期末考试-
参考答案
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《药物分析学》20春期末考试
1. GMP的全称是( )。
【选项】：
A《药品非临床研究质量管理规范》
B《药品临床试验质量管理规范》
C《药品生产质量管理规范》
D《药品经营质量管理规范》
【答案】：C《药品生产质量管理规范》|
2.阿托品、莨菪碱等托烷生物碱类的特征鉴别反应是( )。
A《药品生产质量管理规范》简称GMP
B《药品经营质量管理规范》简称GSP
C《药物临床试验质量管理规范》简称GCP
D《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP
【答案】：A《药品生产质量管理规范》简称GMP |B《药品经营质量管理规范》简称GSP |C《药物临床试验质量管理规范》简称GCP |D《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP |
8.《中华人民共和国药典》简称为《中国药典》,英文简称为Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为( )。
【选项】：
A CFDA
B ChP
C BP
D USP
【答案】：B ChP |
9.下列含量测定方法中,磺胺类药物未采用的方法是( )。
【选项】：
A沉淀滴定法
B溴酸钾法
C紫外分光光度法
D非水溶液滴定法
【答案】：B溴酸钾法|
10.下列原料药中,可用溴量法进行含量测定的是( )。
【选项】：
A黄体酮
B维生素B1
C对氨基水杨酸钠
D盐酸去氧肾上腺素
【答案】：D盐酸去氧肾上腺素|
11.以下不属于药品的是( )。
【选项】：
A中药材
B保健品
C疫苗
奥鹏药物分析学试题答案
药物分析学一、简答题1、阿司匹林中的主要特殊杂质是什么？检查此杂质的原理是什么？答案：(1)阿司匹林中的特殊杂质为水杨酸。
(2)检查的原理：利用阿司匹林结构中无酚羟基，不能与Fe3+作用，而水杨酸则可与Fe3+作用成紫堇色，与一定量水杨酸对照液生成的色泽比较，控制游离水杨酸的含量。
2、试述亚硝酸钠滴定法的原理，测定的主要条件及指示终点的方法？答案：(1)原理：芳伯氨基药物在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成重氮盐，用永停或外指示剂法指示终点。
(2)测定的主要条件：加入适量的KBr加速反应速度；加入过量的HCl加速反应；室温(10～30℃)条件下滴定；滴定管尖端插入液面下滴定。
(3)指示终点的方法：有电位法、永停滴定法、外指示剂法和内指示剂法。
药典中多采用永停滴定法或外指示剂法指示终点。
3.、简述碘量法测定维生素C的原理？为什么要采用酸性介质和新煮沸的蒸馏水？如何消除维生素C注射液中稳定剂的影响？答案：维生素C结构中有二烯醇结构，具有强还原性，可被不同氧化剂定量氧化，碘可定量氧化维生素C，采用淀粉指示剂，用碘滴定液滴定。
在酸性介质中，维生素C受空气中氧的氧化作用减慢。
加新沸过的冷水也是为了减少水中溶解氧对测定的影响。
消除维生素C注射液中含有的抗氧剂亚硫酸氢钠对测定的影响，可加2ml丙酮。
4、对乙酰氨基酚的特殊杂质是什么？用什么方法对其进行鉴别？答案：（1）特殊杂质是对氨基酚。
（2）鉴别方法：利用对氨基酚在碱性条件下可与亚硝基铁氰化钠生成蓝色配位化合物，而对乙酰氨基酚无此反应的特点，与对照品比较，进行限量检查。
5、简述用双相测定法测定苯甲酸钠含量的基本原理和方法？答案：(1)原理：因苯甲酸钠易溶于水，而苯甲酸不溶于水而溶于有机溶剂，利用此性质，在水相中加入与水不相混溶的有机溶剂置分液漏斗中进行滴定。
(2)方法：取本品精密称定，置分液漏斗中，加水、乙醚及甲基橙指示液，用盐酸滴定液滴定，随滴随振摇，至水层显橙红色。
药物分析期末考试题及答案
药物分析期末考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的色谱法不包括以下哪一项？A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外光谱法2. 药物的化学结构分析中，红外光谱法主要分析的是药物分子中的哪种化学键？A. 碳碳双键B. 碳氢键C. 碳氧双键D. 碳氮三键3. 在药物分析中，紫外-可见光谱法主要用于测定药物的哪种性质？A. 药物的纯度B. 药物的稳定性C. 药物的浓度D. 药物的溶解度4. 药物分析中，高效液相色谱法（HPLC）的分离原理是什么？A. 根据分子大小B. 根据分子的极性C. 根据分子的电荷D. 根据分子的溶解度5. 药物分析中，薄层色谱法（TLC）的固定相通常是什么？A. 硅胶B. 活性炭C. 氧化铝D. 纤维素6. 药物分析中，药物的生物等效性研究主要涉及哪些方面？A. 药物的化学结构B. 药物的生物利用度C. 药物的稳定性D. 药物的溶解度7. 药物分析中，药物的溶出度试验主要用于评价药物的什么特性？A. 药物的纯度B. 药物的稳定性C. 药物的释放速率D. 药物的生物活性8. 药物分析中，药物的稳定性试验通常包括哪些内容？A. 药物的化学稳定性B. 药物的物理稳定性C. 药物的生物稳定性D. 所有以上选项9. 药物分析中，药物的杂质检查通常采用哪种方法？A. 紫外-可见光谱法B. 红外光谱法C. 高效液相色谱法D. 薄层色谱法10. 药物分析中，药物的生物样本分析主要采用哪种方法？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外-可见光谱法二、填空题（每空2分，共20分）11. 药物分析中，药物的______是指药物在生物体内达到有效浓度的能力。
12. 药物的______是指药物在生物体内分解或转化的速度。
13. 药物分析中，药物的______是指药物在储存和使用过程中保持其性质不变的能力。
14. 药物分析中，药物的______是指药物在体内达到有效治疗水平的能力。
药物分析期末考试试题及答案解析
药物分析期末考试试题及答案解析一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的色谱方法不包括以下哪一项？A. 薄层色谱法B. 高效液相色谱法C. 气相色谱法D. 质谱法2. 药物的杂质检查通常不包括以下哪一项？A. 重金属检查B. 残留溶剂检查C. 微生物限度检查D. 有机杂质检查3. 药物的生物等效性评价主要依据的是？A. 药物的溶解度B. 药物的稳定性C. 药物的生物利用度D. 药物的剂量4. 药物分析中，药物的纯度通常通过什么方法来确定？A. 光谱分析法B. 重量分析法C. 色谱分析法D. 电化学分析法5. 药物的稳定性试验通常不包括以下哪一项？A. 加速稳定性试验B. 长期稳定性试验C. 光照稳定性试验D. 微生物稳定性试验二、填空题（每空2分，共20分）6. 药物分析中，常用的定量分析方法有________和________。
7. 药物的溶解度是指在________溶剂中，药物能溶解的最大量。
8. 药物的生物等效性试验通常需要测定药物的________和________。
9. 药物的杂质限度是指杂质含量不超过药物总质量的________。
10. 药物的化学稳定性是指药物在________、________和________等条件下的稳定性。
三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述药物分析中常用的色谱法有哪些，并简要说明它们的特点。
12. 解释什么是药物的生物等效性，并说明进行生物等效性试验的意义。
13. 阐述药物稳定性试验的目的和主要类型。
四、计算题（每题15分，共30分）14. 某药物的纯度为98%，已知其杂质含量为1.5%，求该药物的总杂质含量。
15. 已知某药物的生物利用度为80%，口服给药后，药物的血药浓度为10μg/ml，求该药物的相对生物利用度。
药物分析期末考试答案解析一、选择题1. 答案：D。
质谱法虽然在药物分析中也有应用，但不是色谱方法。
2. 答案：C。
微生物限度检查属于微生物学检查，不属于杂质检查。
奥鹏南开大学《主干课3-药物分析学》2020春主干课考试
下列药物中，可显Rimini反应的是（）。
A.盐酸多巴胺B.氧烯洛尔C.重酒石酸间羟胺D.对氨基苯甲酸【正确答案】:C二氢吡啶类药物遇光极不稳定，因此各国药典规定在（）条件下进行有关物质检查。
A.密闭B.避光C.遮光D.密封【正确答案】:B“人用药品注册技术要求国际协调会”英文缩写为（）。
A.FDAB.ICHC.PHAD.CFDA【正确答案】:B以下不属于药品的是（）。
A.中药材B.保健品C.疫苗D.化学药物制剂【正确答案】:BChP2015规定，1g溶质能够在溶剂1～不到10ml中溶解，称为（）。
A.极易溶解B.易溶C.溶解D.微溶【正确答案】:B关于药品的企业标准，下列说法正确的是（）。
A.由药品生产企业研究制定用于其药品质量控制B.企业标准一般属于高级别的法定标准C.企业标准一般属于低级别的法定标准D.需要经过国家药监部门批准后可以在企业内部使用【正确答案】:AGMP的全称是（）。
A.《药品非临床研究质量管理规范》B.《药品临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》【正确答案】:C现行《中国药典》规定，用红外光谱法进行药品的鉴别试验时，采用（）。
A.标准图谱对照法B.标准制剂对照法C.对照品比较法D.吸收系数比较法【正确答案】:A盐酸普鲁卡因中需检查的特殊杂质是（）。
A.水杨酸B.对氨基酚C.有关物质D.对氨基苯甲酸【正确答案】:D目前，《中华人民共和国药典》的最新版为（）。
A.2005年版B.2010年版C. 2015年版D.2017年版【正确答案】:C“人用药品注册技术要求国际协调会”是由（）三方的药品注册管理当局和制药企业协会在1990年发起的。
A.中国B.日本C.欧盟D.美国【正确答案】:BCD盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（）。
A.重氮化-偶合反应B.水解产物反应C.氧化反应D.磺化反应【正确答案】:AB原料药稳定性试验的内容一般包括（）。
药物分析期末试题.docx
药物分析习题第一章绪论（药典概况）一、填空题1. ________________________ 中国药典的主要内容由 ________________________ 、_____ 、和 ____ 四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 ________________ 、_______________ 、3•“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 __________ 「'称定”系指称取重量应准确至所取重量的 _______ ;取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ______ 。
4.药物分析主要是采用__________________ 或等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含最测定等。
所以，药物分析是一门 __________________________ 的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑 ______ 、 _____ 、_____ 三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药 _____ 、_____ 、—的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用（）A、USP农示B、GLP农示C、BP表示D、GMP农刀：E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（）A、六类典熨药物为例进行分析B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析D、七类隗型药物为例进彳J：分析E、十类典型药物为例进行分析3、艮好药品实验研究规范可用（）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（）A、GMPB、BPC、GLPD、RP-HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（）A、WHOB、GMPC、INND、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范B、良好药品生产规范C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）A、鉴别，检杳，质量测定B、生物利用度C、物理性质D、药理作用三、问答题1.药品的概念？对药品的进彳亍质量控制的意义？2.商物分析在药品的质量控制屮担任着主要的任务是什么？3.常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4.中国药典（2005年版）是怎样编排的？5.什么叫恒璽，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6.常用的药物分析方法冇哪些？7.商品检验工作的基本程序是什么？&中国商典和国外常川药隗的现行版本及英文缩写分别是什么？9.药典的内容分哪儿部分？建国以來我国已经出版了儿版药典？10.简述药物分析的性质？四、配伍题1、A： RP-HPLCB： BPC： USPD： GLPE： GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A： GMPB： BPC： GLPD： TLCE： RP-HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分Z —百分Z —±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别，检査，含量测定6、安全，合理，冇效二、选择题1、D；2、D；3、C；4、B：5、B：6、D；7、B；8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
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1.GMP的全称是( )。
A.《药品非临床研究质量管理规范》
B.《药品临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
【参考答案】: C
2.阿托品、莨菪碱等托烷生物碱类的特征鉴别反应是( )。
A.与三氯化铁反应
B.与生物碱沉淀剂反应
C.重氮化—偶合反
应 D.Vitali反应
【参考答案】: D
3.《中国药典》(2015年版)对于诺氟沙星乳膏的含量测定采用的方法
是( )。
A.紫外-可见分光光度法
B.非水溶液滴定法
C.离子对高效液相色谱
法 D.荧光分光光度法
【参考答案】: A
4.亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因原料药含量时所用的酸是( )。
A.硫酸
B.盐酸
C.氢溴酸
D.硝酸
【参考答案】: B
5.ChP2015硫酸奎宁的绿奎宁反应鉴别中,所采用的试液是( )。
A.碘试液和盐酸试液
B.溴试液和氨试液
C.碘试液和氢氧化钠试液
D.溴试液和氢氧化钠试液
【参考答案】: B
6.下列药物中,经水解后加碘试液加热可生成黄色沉淀的是( )。
A.盐酸利多卡因
B.氨甲苯酸
C.乙酰水杨酸
D.苯佐卡因
【参考答案】: D
7.甾体激素类药物结构的基本特点是( )。
A.分子结构中含酚羟基
B.分子结构中含具有炔基
C.分子结构中含芳伯氨基
D.分子结构中具有环戊烷并多氢菲母核
【参考答案】: D
8.《中华人民共和国药典》简称为《中国药典》,英文简称为Chinese
Pharmacopoeia,英文缩写为( )。
A.CFDA
B.ChP
C.BP
P
【参考答案】: B
9.下列含量测定方法中,磺胺类药物未采用的方法是( )。
A.沉淀滴定法
B.溴酸钾法
C.紫外分光光度法
D.非水溶液滴定
法
【参考答案】: B
10.下列原料药中,可用溴量法进行含量测定的是( )。
A.黄体酮
B.维生素B1
C.对氨基水杨酸钠
D.盐酸去氧肾上腺素
【参考答案】: D
11.以下不属于药品的是( )。
A.中药材
B.保健品
C.疫苗
D.化学药物制剂
【参考答案】: B
12.亚硝酸钠滴定法滴定开始时将滴定管尖端插入液面下约2/3处的原
因是( )。
A.使重氮化反应速度减慢
B.使重氮化反应速度加快
C.避免HNO2挥发和分解
D.增加NO+ Br-的浓度
【参考答案】: C
13.《中国药典》(2015年版)青霉素V钾的含量测定方法是( )。
A.碘量法
B.微生物法
C.酸性染料比色法
D.高效液相色谱法
【参考答案】: D
14.HPLC法测定阿司匹林片的含量时,所采用的方法是( )。
A.离子抑制-反相高效液相色谱法
B.离子抑制-正相高效液相色谱法
C.离子抑制-手性高效液相色谱法
D.离子抑制-亲和高效液相色谱法
【参考答案】: A
15.《美国国家处方集》的英文缩写符号为( )。
A.INN
B.NF
C.WHO
D.GMP
【参考答案】: B
16.氢溴酸东莨菪碱中其他生物碱的检查方法是( )。
A.水溶液加入氨试液产生浑浊
B.水溶液加入氨试液不得发生浑浊
C.加入氢氧化钾试液则有浑浊
D.加氢氧化钾试液数滴，只发生瞬即消失的类白色浑浊
【参考答案】: BD
17.关于药品的有关质量管理规范,下列叙述正确的是( )。
A.《药品生产质量管理规范》简称GMP
B.《药品经营质量管理规范》简称GSP
C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP
D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP
【参考答案】: ABCD
18.磺胺类药物的鉴别方法有( )。
A.红外光谱法
B.烯丙基的反应
C.与硫酸铜的反应
D.芳香第一胺反应
【参考答案】: ACD
19.原料药稳定性试验的内容一般包括( )。
A.影响因素试验
B.加速试验
C.长期试验
D.短期试验
【参考答案】: ABC
20.紫外-可见分光光度法用于含量测定的方法有( )。
A.对照品比较法
B.吸收系数法
C.比色法
D.计算分光光度法
【参考答案】: ABCD
21.ChP2015中采用GC法测定残留溶剂,可采用的测定方法有( )。
A.毛细管柱顶空进样等温法
B.毛细管柱顶空进样程序升温法
C.溶液直接进样法
D.填充柱顶空进样程序升温法
【参考答案】: ABC
22.四氮唑比色法的影响因素有( )。
A.碱的种类及浓度
B.温度与时间
C.光线与O2
D.溶剂与水分
【参考答案】: ABCD
23.在弱酸性(pH 2.0~6.0)溶液中很容易发生差向异构化的药物有( )。
A.盐酸四环素
B.盐酸多西环素
C.盐酸美他环素
D.盐酸金霉素
【参考答案】: AD
24.注射剂中细菌内毒素检查方法有( )。
A.凝胶法
B.光度测定法
C.酸碱滴定法
D.氧化还原法
【参考答案】: AB
25.吩噻嗪类药物的理化性质有( )。
A.多个吸收峰的紫外光谱特征
B.易被氧化
C.杂环上的氮原子碱性极
弱 D.侧链上的氮原子碱性较强
【参考答案】: ABCD
26.无机金属盐焰色反应中钠离子显紫色,钾离子显鲜黄色,钙离子显砖红色。
( )
T.对 F.错
【参考答案】: B
27.ChP2015利用硫元素的鉴别试验对注射用硫喷妥钠进行鉴别。
( ) T.对 F.错
【参考答案】: A
28.抗生素类药物具有化学纯度低、稳定性差的特点。
( )
T.对 F.错
【参考答案】: A
29.费休氏法测定水分时,加入无水甲醇仅仅是作为溶剂。
( )
T.对 F.错
【参考答案】: B
P-NF是《欧洲药典》的缩写。
( )
T.对 F.错
【参考答案】: B
31.非水溶液滴定法可以用于吩噻嗪类药物片剂及注射剂含量的直接测定。
( )
T.对 F.错
【参考答案】: B
32.药品标准主要由检测项目、分析方法和限度三方面的内容组成。
( ) T.对 F.错
【参考答案】: A
33.药品是指用于预防、治疗、诊断疾病,并规定有适应证的物质。
( ) T.对 F.错
【参考答案】: B
34.检测限系指试样中被测物质能被检测出的最低量。
( )
T.对 F.错
【参考答案】: A
35.ChP2015收载的盐酸克仑特罗原料药采用非水溶液滴定法测定含量。
( )
T.对 F.错
【参考答案】: B
36.写出我国的四大药品质量管理规范及其英文缩写。
【参考答案】: 我国常用的药品质量管理规范有以下四种:(1)《药品生产质量管理规范》，即good manufacture practice，简称GMP(2)《药品经营质量管理规范》，即good supply practice，简称GSP(3)《药物临床试验质量管理规范》，即good clinical practice，简称GCP(4)《药物非临床研究质量管理规范》，即good laboratory practice，简称GLP
37.药品的物理常数有哪些，测定物理常数有何意义？
【参考答案】: 药品的物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等。
测定物理常数不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。
38.体内药物分析。
【参考答案】: 也称生物分析，是指体内样品（生物体液、器官或组织）中药物及其代谢产物或内源性生物活性物质的定量分析。
39.羟肟酸铁反应
【参考答案】: 指含有内酯的化合物、羧酸衍生物和一些酯类化合物在碱性条件下与羟胺作用，生成羟肟酸，再在稀酸中与高铁离子呈色的反应。
40.重金属
【参考答案】: 药物中的重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，各国药典在重金属检查时，均以铅为重金属的代表，以铅的限量表示重金属限度。
41.残留溶剂
【参考答案】: 药品中的残留溶剂是指在原料药、辅料或制剂生产的过程中使用的，但在工艺中未能完全出去的有机溶剂。