标识防护
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√
4.4 Q体系及过程
查看体系文件受控情况以及记录的填写
文件受控、记录的完整
√
6.1应对风险机遇措施
QD6.1.1-2016风险机会控制规范
已规定记录
√
8.5.2标识和可追溯性
8.5.4防护
QD8.5.2-2016标识可追溯性控制规范
QD8.5.4-2016防护控制规范QD8.5.5-2016仓库管理规范
过程名称
P13标识追溯
过程主要负责人
本过程涉及文件
QD8.5.2-2016标识可追溯性控制规范
QD8.5.4-2016防护控制规范QD8.5.5-2016仓库管理规范
标准条款要求
方法、内容
记录
符合否
5.2 Q方针
6.2Q目标
与相关人及负责人面谈、询问对方针的理解及目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握方针和目标
√
13
对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标?
有评价指标,如:
◆标识正确率100%
◆库存产品抽查合格率100%
√
14
如何监视测量、评价指标?有否记录?
QR6.2-02目标完成情况统计
统计技术,有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据
√
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析?有否证据?
√
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件(本过程的输入入)
●物品(原材料, 零配件,半成品,成品)监测发现的合格及不合格品
●生产过程监控分析结果
●顾客反馈\抱怨\审核发现,投诉/通知
●物流过程损坏,可疑产品,返工产品,顾客退货
●顾客要求、法规要求、体系要求,产品要求,仓库管理办法
●设计开发输出,看板供货
●库存条件、产品标识储存要求
●叉车安全操作规程、包装方案
●对第三方物流的基本要求
√
2
各项输入是否有效/受控?
各项输入资料基本有效受控
√
3
输入的关键要求是什么?有否记录?
物料状态、质量状态、追溯标识,环境安全标识
√
4
过程中主要活动或开展的主要工作?
标识、追溯,防护检查
√
5
如何开展?(方法、程序、相应的技术)
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施?跟踪检查结果?
有改进措施,效果确定
√
16
其他:
其他相关文件均符合要求
√
部门负责人
审核员
2016.05.18
程序规范已规定
√
过程特性:
是
否
下述有关支持过程(风险)问题是否已明确
是否Βιβλιοθήκη 是否明确执行者?√
使用什么(材料、设备)
√
是否已定义过程?
√
有谁进行(技能、培训)
√
过程是否已经被文件化?
√
使用哪些主要标准?(测量、评估)
√
是否已明确过程相关接口?
√
如何进行?(方法、技术)
√
过程是否已经被监控?
√
是否保持了记录?
√
11
输出的去向?是否可以追溯?
生产现场、仓库、顾客等
√
12
相应的输出及传递证据?
各类标识、表单
QR8.5.2-01《各类物料质量追溯性标识》
QR8.5.4-01《最低最高安全库存量》QR8.5.4-02《领料单》QR8.5.4-03《入库单》QR8.5.4-04《发货单》QR8.5.4-05《物品出入库台账》QR8.5.4-06《库存产品检查表》
●错误标识风险应对●分析评审措施
●标识可追溯性防护控制规范
●仓库管理规范
●贮存:先入先出,检查库存品状况,优化库存周转●包装 ●保护产品 ●交付产品●搬运●识别/标识、检验状态●追溯
√
6
使用什么方式开展这些活动?(开展活动所需要的材料、设备等)
电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;检验区域、隔离区域、各类标识、证章、不合格品区,叉车、推车、工位器具、库房、车辆、通讯设施
√
7
活动由谁来进行,他的能力、技能要求是否给出明确规定?
生产部、仓库、质检部等相关人员
√
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据?
上岗证
√
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划?
能力充足,并得到确定
√
10
过程活动的结果?(即过程的输出)
●标识合格的产品、半成品、原材料
●不合格品及区域的标识、隔离。
●检验、试验符合处理记录、报告
●产品标识:待检牌、待处理牌、退货通知单、首件标识、末件标识、在制品标识、合格牌、追溯性编码、交货单、证章、外箱标识卡、发货成品
●环境、职业健康安全标识,劳保用品发放、使用、健康安全防护●风险及控制措施等
●符合交付要求的产品:合格物品,库存台帐、出入库流水帐、收发存汇总表、超储存货清单、短缺存货清单、库存物料检查表、调拨单、组装单、入库单、出库单
4.4 Q体系及过程
查看体系文件受控情况以及记录的填写
文件受控、记录的完整
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6.1应对风险机遇措施
QD6.1.1-2016风险机会控制规范
已规定记录
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8.5.2标识和可追溯性
8.5.4防护
QD8.5.2-2016标识可追溯性控制规范
QD8.5.4-2016防护控制规范QD8.5.5-2016仓库管理规范
过程名称
P13标识追溯
过程主要负责人
本过程涉及文件
QD8.5.2-2016标识可追溯性控制规范
QD8.5.4-2016防护控制规范QD8.5.5-2016仓库管理规范
标准条款要求
方法、内容
记录
符合否
5.2 Q方针
6.2Q目标
与相关人及负责人面谈、询问对方针的理解及目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握方针和目标
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13
对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标?
有评价指标,如:
◆标识正确率100%
◆库存产品抽查合格率100%
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14
如何监视测量、评价指标?有否记录?
QR6.2-02目标完成情况统计
统计技术,有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据
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是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析?有否证据?
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序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件(本过程的输入入)
●物品(原材料, 零配件,半成品,成品)监测发现的合格及不合格品
●生产过程监控分析结果
●顾客反馈\抱怨\审核发现,投诉/通知
●物流过程损坏,可疑产品,返工产品,顾客退货
●顾客要求、法规要求、体系要求,产品要求,仓库管理办法
●设计开发输出,看板供货
●库存条件、产品标识储存要求
●叉车安全操作规程、包装方案
●对第三方物流的基本要求
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2
各项输入是否有效/受控?
各项输入资料基本有效受控
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3
输入的关键要求是什么?有否记录?
物料状态、质量状态、追溯标识,环境安全标识
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4
过程中主要活动或开展的主要工作?
标识、追溯,防护检查
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5
如何开展?(方法、程序、相应的技术)
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施?跟踪检查结果?
有改进措施,效果确定
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16
其他:
其他相关文件均符合要求
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部门负责人
审核员
2016.05.18
程序规范已规定
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过程特性:
是
否
下述有关支持过程(风险)问题是否已明确
是否Βιβλιοθήκη 是否明确执行者?√
使用什么(材料、设备)
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是否已定义过程?
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有谁进行(技能、培训)
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过程是否已经被文件化?
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使用哪些主要标准?(测量、评估)
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是否已明确过程相关接口?
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如何进行?(方法、技术)
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过程是否已经被监控?
√
是否保持了记录?
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11
输出的去向?是否可以追溯?
生产现场、仓库、顾客等
√
12
相应的输出及传递证据?
各类标识、表单
QR8.5.2-01《各类物料质量追溯性标识》
QR8.5.4-01《最低最高安全库存量》QR8.5.4-02《领料单》QR8.5.4-03《入库单》QR8.5.4-04《发货单》QR8.5.4-05《物品出入库台账》QR8.5.4-06《库存产品检查表》
●错误标识风险应对●分析评审措施
●标识可追溯性防护控制规范
●仓库管理规范
●贮存:先入先出,检查库存品状况,优化库存周转●包装 ●保护产品 ●交付产品●搬运●识别/标识、检验状态●追溯
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6
使用什么方式开展这些活动?(开展活动所需要的材料、设备等)
电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;检验区域、隔离区域、各类标识、证章、不合格品区,叉车、推车、工位器具、库房、车辆、通讯设施
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7
活动由谁来进行,他的能力、技能要求是否给出明确规定?
生产部、仓库、质检部等相关人员
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8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据?
上岗证
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9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划?
能力充足,并得到确定
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10
过程活动的结果?(即过程的输出)
●标识合格的产品、半成品、原材料
●不合格品及区域的标识、隔离。
●检验、试验符合处理记录、报告
●产品标识:待检牌、待处理牌、退货通知单、首件标识、末件标识、在制品标识、合格牌、追溯性编码、交货单、证章、外箱标识卡、发货成品
●环境、职业健康安全标识,劳保用品发放、使用、健康安全防护●风险及控制措施等
●符合交付要求的产品:合格物品,库存台帐、出入库流水帐、收发存汇总表、超储存货清单、短缺存货清单、库存物料检查表、调拨单、组装单、入库单、出库单