临床试验项目委托合同书

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临床试验申办方委托书

临床试验申办方委托书

临床试验申办方委托书临床试验申办方委托书模板一委托人(申办方):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________受托人(临床试验机构):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________委托事项:本人/本单位作为申办方,现委托贵机构进行一项名为“[临床试验药物/器械名称]”的临床试验。

委托权限:受托人有权在遵守相关法律法规和伦理原则的前提下,进行临床试验的设计、实施和管理。

受托人有权根据临床试验需要,招募合适的受试者,并按照试验方案进行相关的医学检查和治疗。

受托人有权对试验数据进行收集、整理、分析和解释,并撰写临床试验报告。

委托期限:自本合同签订之日起至临床试验结束并完成报告提交之日止。

委托费用:双方将根据临床试验的复杂程度和预计工作量,协商确定合理的委托费用,并按照约定方式支付。

保密条款:双方应对涉及临床试验的所有信息严格保密,未经对方书面同意,不得向任何第三方透露。

争议解决:如双方在合同履行过程中发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

其他约定:本委托书一式两份,委托人和受托人各执一份。

本委托书自双方签字(或盖章)之日起生效。

委托人(申办方):____________________(签字/盖章)受托人(临床试验机构):____________________(签字/盖章)签订日期:____________________临床试验申办方委托书模板二委托方(申办方):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________受托方(临床试验机构):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________委托内容:作为本次临床试验的申办方,我单位现正式委托贵机构负责进行“[临床试验项目名称]”的临床试验工作。

临床试验项目委托书(申办方委托医院)

临床试验项目委托书(申办方委托医院)

临床试验项目委托书(样版)
(试验名称)临床试验申办单位委托书
委托方(甲方):
受托方(乙方):暨南大学附属第一医院

年月日
申办单位委托书
依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》,参照国内、外开展临床试验的规范和要求,经双方协商, ____________________(申办者)委托暨南大学附属第一医院科具体负责实施____________________(试验名称)的临床试验。

项目内容:
____________________(试验项目名称)的临床试验研究,具体内容详见双方协商制定的试验方案。

该试验将按照《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的有关内容为标准执行。

委托单位:
________________________
法人代表:_______________________
(签字盖章有效)
地址:邮编:_________ 电话:__________。

临床试验委托书模板-临床试验项目委托书(样版)

临床试验委托书模板-临床试验项目委托书(样版)

临床试验委托书模板-临床试验项目委托书(样版)中山大学附属第六医院伦理委员会临床试验项目委托书(样版)××××××××,试验药物名称,×期临床试验委托书委托方,甲方,:××××××××××公司受托方,乙方,:中山大学附属第六医院××××年××月××日中山大学附属第六医院伦理委员会××××××××,试验药物名称,×期临床试验委托书依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定~经双方协商~×××××××××公司委托中山大学附属第六医院××××××××,试验药物名称,×期临床试验~申办者/CRO负责派出合格的监查员并为研究者所接受。

项目内容:××××××××,试验药物名称,,SFDA批件号:×××××,×期临床试验研究~具体内容详见双方协商制定的该新药的临床×期试验方案。

该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。

委托单位:××××××××××公司法人代表:,签字/盖章有效,地址:×××××路×号邮编:××××××电话:×××××中山大学附属第六医院伦理委员会临床试验项目委托书(样版),医疗器械临床试验项目名称,临床试验申办单位委托书委托方,甲方,:受托方,乙方,:中山大学附属第六医院科年月日中山大学附属第六医院伦理委员会___________________________________________,试验项目名称, 医疗器械临床试验申办单位委托书依据《中华人民共和国技术合同法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械临床试验规定》,参照国内、外开展临床试验的规范和要求,经双方协商,____________________(申办者)委托中山大学附属第六医院科具体负责实施医疗器械____________________(试验项目名称)的临床试验。

试验委托合同协议书

试验委托合同协议书

根据您提供的信息,下面是一份试验委托合同协议书的范本,供您参考:---试验委托合同协议书甲方(委托方):【甲方全称】地址:【甲方地址】联系人:【联系人姓名】联系电话:【联系电话】乙方(受托方):【乙方全称】地址:【乙方地址】联系人:【联系人姓名】联系电话:【联系电话】鉴于甲方需要进行某项试验研究,并希望通过乙方提供的专业服务来完成,经双方友好协商,特订立本试验委托合同协议书。

一、试验内容1.1 甲方委托乙方进行【试验项目名称】的试验研究。

1.2 乙方应按照甲方的要求,提供专业的试验服务,并提交完整的试验报告。

二、试验要求和标准2.1 乙方应严格遵循【相关行业标准或规范名称】进行试验操作。

2.2 试验过程中,乙方应确保试验数据的准确性和可靠性。

三、试验时间和地点3.1 试验期限为【起始日期】至【结束日期】,在【试验地点】进行。

四、试验费用4.1 甲方应支付乙方的试验费用为人民币【金额】元整。

4.2 试验费用包括但不限于试验材料费、人工费、设备使用费等。

五、保密条款5.1 除非依法应当向行政机关、司法机关提供本协议外,双方应对本协议的内容和签订过程予以保密,未经对方同意不得向第三方披露。

六、争议解决6.1 双方因履行本协议发生的任何争议,应首先通过友好协商解决。

6.2 若协商不成,任何一方均可向【指定法院】提起诉讼。

七、其他7.1 本协议自双方代表签字盖章之日起生效。

7.2 本协议一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。

甲方(委托方):【甲方全称】乙方(受托方):【乙方全称】日期:【签订日期】---请注意,上述协议书范本仅供参考,具体条款应根据双方实际情况和需求进行调整,并在签订正式合同前,由法律专业人士进行审核。

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书甲方(研究者/临床试验机构):乙方(合同研究组织/CRO):鉴于甲方为进行某项临床试验(以下简称“试验”)需要委托乙方进行相关的工作,双方经充分协商,达成以下协议:一、授权范围甲方授权乙方作为其在试验中的合同研究组织(CRO),负责执行甲方向乙方委托的与试验相关的工作。

具体包括但不限于:1. 进行受试者招募、筛选、入组及随访等工作;2. 按照试验方案和相关规定进行试验药物的发放、使用及回收;3. 收集、整理、分析试验数据,并提交给甲方;4. 协助甲方进行试验的质控、监查及协调工作;5. 按照甲方的要求,提供与试验相关的其他服务。

二、授权期限本授权委托书自签字盖章之日起生效,有效期至试验结束之日止。

三、权利义务1. 甲方义务:(1)向乙方提供试验所需的药物、资料、设备等;(2)对乙方进行试验相关的培训和指导;(3)监督乙方按照试验方案和相关规定进行工作;(4)对乙方提交的试验数据和报告进行审核和确认;(5)按照约定支付乙方服务费用。

2. 乙方义务:(1)按照试验方案和相关规定进行工作,确保试验的质量和进度;(2)如实记录和报告试验过程中的情况和问题,及时向甲方汇报;(3)对试验数据和资料进行保密,不得泄露给第三方;(4)按照约定向甲方支付试验相关的费用。

四、违约责任1. 任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或者造成对方损失的,应当承担违约责任;2. 乙方未按照试验方案和相关规定进行工作,导致试验失败或者产生不良后果的,甲方有权要求乙方承担相应的责任。

五、争议解决本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

对于本合同履行过程中发生的争议,双方应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。

六、其他约定1. 本合同一式两份,甲乙双方各执一份;2. 本合同未尽事宜,可由双方另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力;3. 本合同的修改和解除必须经甲乙双方协商一致,并以书面形式进行确认。

临床试验技术服务合同模板

临床试验技术服务合同模板

临床试验技术服务合同模板甲方(委托方):乙方(受托方):根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方委托乙方进行临床试验技术服务的事宜,经充分协商,达成以下协议:一、临床试验项目基本信息1.1 项目名称:____________1.2 项目编号:____________1.3 试验药物:____________1.4 试验适应症:____________1.5 试验方案:双方共同商定的临床试验方案。

二、临床试验服务内容2.1 乙方负责根据甲方提供的试验方案,组织和实施临床试验,确保试验的顺利进行。

2.2 乙方负责对试验数据进行收集、整理和分析,并向甲方提供试验报告。

2.3 乙方负责对试验过程中的质量进行控制,确保试验数据的准确性和可靠性。

2.4 乙方负责对试验过程中的安全问题进行监测和处理,确保试验参与者的安全。

三、临床试验费用及支付方式3.1 临床试验费用为人民币____元(大写:_________________________元整)。

3.2 甲方应按照以下方式支付临床试验费用:(1)在合同签订后____个工作日内,支付临床试验费用的____%;(2)在临床试验启动后,根据乙方提供的进度报告,支付临床试验费用的____%;(3)在临床试验结束后,根据乙方提供的试验报告,支付临床试验费用的____%。

四、临床试验期限4.1 临床试验期限为____个月,自临床试验启动之日起计算。

4.2 乙方应在临床试验期限内完成试验,并提交试验报告。

五、质量保证5.1 乙方应按照国家和行业的相关法律法规和标准进行临床试验,确保试验的质量。

5.2 乙方应定期向甲方报告临床试验的进展情况,及时解决甲方提出的问题。

5.3 乙方应对试验数据保密,不得泄露给第三方。

六、违约责任6.1 甲乙双方应严格按照本合同的约定履行各自的权利和义务,如一方违约,应承担违约责任。

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书尊敬的相关部门/机构:为了推动医学研究的发展,提高医疗水平,保障患者的健康权益,委托方单位名称决定开展一项重要的临床试验。

在此过程中,由于具体原因,特委托受托方单位名称代表本单位处理与该临床试验相关的合同事宜,并签署相关文件。

一、委托方与受托方的基本信息委托方:单位名称:委托方单位名称法定代表人:委托方法定代表人姓名地址:委托方单位地址联系电话:委托方联系电话受托方:单位名称:受托方单位名称法定代表人:受托方法定代表人姓名地址:受托方单位地址联系电话:受托方联系电话二、委托事项1、受托方有权代表委托方与临床试验申办方名称进行谈判,协商并确定临床试验合同的各项条款和条件。

2、受托方有权代表委托方签署临床试验合同及相关文件,包括但不限于保密协议、质量协议、保险协议等。

3、受托方有权处理与临床试验合同履行过程中相关的一切事宜,包括但不限于合同变更、争议解决、费用支付等。

三、委托权限受托方在上述委托事项范围内,享有以下权限:1、全权代表委托方进行谈判、协商和决策。

2、有权以委托方的名义签署各类文件,并对签署的文件承担相应的法律责任。

3、有权根据实际情况,对临床试验合同的条款和条件进行适当的调整和修改,但需事先征得委托方的书面同意。

四、委托期限本委托书自签署之日起生效,有效期至临床试验合同履行完毕之日止。

如需延长委托期限,双方应另行协商并签署书面协议。

五、双方的权利和义务(一)委托方的权利和义务1、有权对受托方的委托事项处理情况进行监督和检查。

2、应及时向受托方提供与临床试验合同相关的必要信息和资料,并保证其真实、准确、完整。

3、应按照受托方的要求,配合完成相关工作,如提供盖章、签字等。

4、应按照临床试验合同的约定,履行相应的义务,如支付费用、提供研究资源等。

(二)受托方的权利和义务1、有权要求委托方提供与委托事项相关的必要信息和资料。

2、应严格按照委托方的授权范围和要求,处理委托事项,不得超越授权范围或损害委托方的利益。

临床试验委托书模板

临床试验委托书模板

临床试验委托书模板(委托方单位全称)(以下简称“委托方”)授权_(被委托方单位全称)_(以下简称“受托方”)承担_(试验项目全称)_(以下简称“本试验”)的临床试验相关工作。

现将有关事宜约定如下:一、委托内容委托方授权受托方在_(试验项目范围)_内,承担_(具体任务)_工作,包括但不限于:1.制定临床试验方案并提交伦理委员会审查。

2.招募研究对象,并进行必要的筛选和登记。

3.实施试验操作,记录试验数据。

4.分析试验结果并撰写报告。

5.遵守相关法律法规和伦理规范,确保试验的科学性和准确性。

二、委托期限本委托书自_(起始日期)_起生效,至_(终止日期)_止。

双方一致同意,如有必要延长委托期限,需另行书面协议。

三、委托费用委托方应按照约定支付委托费用,具体数额为_(金额)_,支付方式约定如下:(具体支付方式及时间节点)。

四、保密条款双方在履行本委托书过程中所知悉的对方的商业秘密和机密信息,均应保密,未经对方书面许可,不得对外披露。

五、违约责任若因一方原因导致未能履行本委托书规定的义务,造成损失的,应承担相应的违约责任。

六、争议解决因履行本委托书发生争议,双方应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均可向_(仲裁委员会/法院)_提起诉讼。

委托方单位: ____________________日期:____ 年 ____ 月 ____ 日受托方单位: ____________________日期:____ 年 ____ 月 ____ 日在临床试验中,委托书是委托方和受托方之间关于实验合作的正式文件,具有明确的委托内容、期限、费用等具体约定。

合理的委托书模板可以规范实验合作关系,明确双方责任,保障试验的顺利进行。

希望以上模板对您有所帮助。

临床试验合同范本

临床试验合同范本

临床试验合同范本甲方(研究发起方):____________________乙方(研究执行方):____________________鉴于甲方拟进行一项临床试验,乙方具备相应的资质和条件,双方本着平等自愿、诚实信用的原则,经协商一致,就临床试验事宜达成如下合同条款:第一条定义1.1 本合同中所称的“临床试验”是指为验证新药、医疗设备或治疗方法的安全性、有效性而进行的人体研究。

1.2 “研究发起方”是指发起并资助临床试验的个人或机构。

1.3 “研究执行方”是指负责实施临床试验的医疗机构或研究机构。

第二条合同目的2.1 本合同旨在明确甲乙双方在临床试验中的权利、义务和责任,确保临床试验的顺利进行。

第三条研究内容3.1 甲方委托乙方进行的临床试验包括但不限于以下内容:___________________________。

3.2 乙方应根据甲方的要求,制定详细的研究计划,并在实施前获得甲方的书面确认。

第四条研究条件4.1 乙方应具备进行临床试验所需的资质和条件,包括但不限于:_____________________。

4.2 乙方应确保研究场所、设备、人员等符合临床试验的要求。

第五条研究费用5.1 甲方应按照本合同约定向乙方支付临床试验费用,具体金额为:________________。

5.2 乙方应按照甲方的要求提供费用明细,并在收到款项后提供正式发票。

第六条研究进度6.1 乙方应按照研究计划,定期向甲方报告研究进度,并在必要时进行调整。

6.2 甲方有权随时了解研究进展情况,并提出合理建议。

第七条数据管理与保密7.1 乙方应妥善管理临床试验数据,确保数据的真实性、准确性和完整性。

7.2 双方应对临床试验过程中产生的所有数据和信息保密,未经对方书面同意,不得向第三方披露。

第八条知识产权8.1 临床试验所产生的知识产权归甲方所有,乙方在获得甲方书面同意后方可使用。

8.2 乙方应协助甲方完成知识产权的申请和维护工作。

临床试验授权委托书

临床试验授权委托书

临床试验授权委托书临床试验授权委托书委托方(下称“甲方”):受托方(下称“乙方”):一、前言本委托书由甲方依据现行法律法规及相关规定,针对致力于推进甲方开展的临床试验,授权乙方代为处理试验管理事宜,建立试验组织、运行、数据管理、质量控制、问题报告等一系列试验管理体系。

此委托书的制定旨在确保试验合法、科学、公正、规范、安全,并保障甲方在试验过程中的权益。

二、委托内容1. 试验组织阶段(1)协助甲方设计临床试验计划、方案,并建议相应的修改。

(2)协助甲方编制纳入标准、排除标准、案例报告表格、监测报告表格、数据管理计划、监查计划、药物调剂计划、不良反应登记表、试验协议等必须的文书材料。

(3)联系试验站点,讲解试验计划及各项文书材料,完成试验区域许可及实施计划,非常规试验需严格审核。

(4)与甲方及试验站点签订保密协议。

(5)根据协议要求向公众和试验参预人说明随机、盲法、试验发展和各测试指标。

2. 试验运行阶段(1)确保试验流程的安全、符合试验计划、遵守相关要求,执行试验计划。

(2)对纳入试验的患者进行前瞻性登记,并按照计划制定相应的监测及记录表格。

(3)执行好随机化及掩盖盲法等方式并获得完整的数据,确保数据质量。

(4)对试验进行日常协调和管理,及时处理与试验有关的问题,并与甲方保持联络。

(5)及时记录、检查、总结、报告试验结果,并按照试验计划提交报告。

3. 数据管理阶段(1)制定数据管理计划;(2)制定各种试验表格并负责采集、管理、审查、确认试验数据;(3)负责数据录入、审核,并根据数据采集情况出具统计报告;(4)确认试验数据的及时性、准确性、完整性和合法性;(5)妥善保存试验数据及相关资料。

4. 质量控制(1)执行质量控制方案或者试验质量保证方案;(2)实施与试验质量相关的调查工作;(3)定期提交试验报告,并配合 QA (质量保证)人员进行质量审计;(4)对试验过程中的不良事件等问题进行安全评估。

5. 问题报告(1)报告对试验过程中浮现的意外事件及不良反应;(2)即将报告试验的终止、暂停、扩大、修订等状况;(3)根据需要,进行针对试验结果的详细解释。

临床试验授权委托书模板

临床试验授权委托书模板

临床试验授权委托书模板尊敬的临床试验负责人:您好!我(姓名:_______,身份证号码:_______)作为试验药物/医疗产品的受益人/申请人,特此授权您(姓名:_______,身份证号码:_______)作为我的代理人,代表我参加并协助管理我参与的临床试验项目。

一、临床试验项目基本信息1. 试验药物/医疗产品名称:____________________2. 试验药物/医疗产品编号:____________________3. 临床试验负责人:____________________4. 临床试验单位:____________________5. 临床试验登记号:____________________6. 临床试验目的:____________________7. 临床试验主要研究方法:____________________8. 临床试验预计开始时间:____________________9. 临床试验预计结束时间:____________________二、授权范围1. 作为我的代理人,您有权代表我参加临床试验项目的相关会议、讨论和访谈。

2. 作为我的代理人,您有权了解并监督临床试验项目的进展情况,包括但不限于试验药物/医疗产品的研发、生产、质量控制、临床试验设计、数据收集与分析等。

3. 作为我的代理人,您有权查阅并保管临床试验相关的文件和资料,包括但不限于临床试验协议、试验方案、试验药物/医疗产品说明书、临床试验报告等。

4. 作为我的代理人,您有权与临床试验负责人、临床试验单位、监管部门、第三方服务机构等进行沟通和协调,以保障我的合法权益。

5. 作为我的代理人,您有权根据临床试验项目的进展情况,就试验药物/医疗产品的使用、权益分配、风险控制等方面提出建议和意见。

三、授权期限本授权委托书的有效期自签署之日起至临床试验项目结束之日止。

四、其他事项1. 我保证提供的个人信息和材料真实、准确、完整,且符合临床试验项目的相关要求。

简易版试验检测委托合同范文

简易版试验检测委托合同范文

简易版试验检测委托合同范文甲方(委托人):乙方(检测机构):甲方将检测产品委托乙方,由乙方根据相关的国家标准、行业标准、企业标准对样品进行检验检测,并及时出具检验报告书交与甲方。

双方遵循平等、自愿、公平和诚实守信的原则,就检验检测事宜协商一致,签订本协议书。

第一条:检测对象第二条:检测项目甲方委托乙方不限于以下检测项目:企标全项、外壳防护、外观、绝缘电阻、抗电强度、泄漏电流、静电放电、快速脉冲群、电磁场辐射抗扰度、浪涌抗扰度、电压暂降和短时中断、高温、低温、恒定湿热、振动、冲击、跌落、稳定性。

第三条:检测现场乙方测试检测现场应具备功能、设备齐全的检测试验环境,但不限于以下检测试验设备、工具及仪器:高低温箱、振动试验机、盐雾试验箱、跌落试验机、防水试验装置等。

第四条:甲乙双方责任及义务1、甲方责任(1)甲方自愿委托乙方作为样品检测机构。

(2)甲方向乙方提供所要检测的样品,对所需检测的仪器设备进行确认。

(3)甲方向乙方人员说明检测项目、技术要求所涉及的技术要点及乙方要求予以说明的事项。

(4)对于没有具体检测标准的项目,双方协商解决,因检测要求不明确造成检测结果有误的,由甲方承担责任。

2、乙方责任(1)乙方自愿作为甲方的委托检测实验室。

有义务配备有资质的检测人员和相应的检测设备,依据相应检测标准和程序开展委托检测业务。

(2)乙方应严格按照有关要求开展各项工作,保证测试数据的公正性、科学性、准确性、可追溯性,并对检测结果负责。

(3)乙方检测时使用的设备、仪器必须在检定合格有效期内。

(4)乙方仅对来样负责。

乙方必须按照甲方委托要求内容进行测试,出具检验报告。

报告内容必须真实、准确,保证与所测试的原始数据一致。

(5)乙方未经甲方允许,不得将有关信息向第三方披露。

第五条争议的解决方式双方发生争议的,可协商解决,或向有关部门申请调解;也可向当地法院进行起诉。

第六条附则本合同自双方签字或者盖章之日起生效。

本合同一式四份,甲方执二份,已方执二份。

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书

委托人:(以下简称“甲方”)姓名:____________________身份证号码:____________________地址:____________________受委托人:(以下简称“乙方”)姓名:____________________身份证号码:____________________地址:____________________鉴于甲方拟开展一项临床试验项目,现甲方授权乙方代表其参与该项目,并就以下事项达成如下协议:一、授权范围1. 乙方受甲方委托,代表甲方参与本临床试验项目的实施、管理、监督及协调等工作。

2. 乙方有权以甲方名义与相关医疗机构、研究机构、药品生产企业等第三方进行洽谈、协商,签订相关合作协议。

3. 乙方有权代表甲方接受政府监管部门、行业协会等部门的检查、评估和指导。

4. 乙方有权代表甲方向政府监管部门、行业协会等部门提交相关申报材料。

5. 乙方有权代表甲方处理临床试验过程中出现的突发事件。

二、授权期限1. 本授权委托书自签订之日起生效,有效期为____年。

2. 如需延长授权期限,甲方应在授权期限届满前一个月书面通知乙方,并经双方协商一致后签订补充协议。

三、授权内容1. 乙方应按照国家相关法律法规、临床试验规范和甲方要求,确保临床试验的合规性、科学性和安全性。

2. 乙方应积极配合政府监管部门、行业协会等部门的检查、评估和指导。

3. 乙方应确保临床试验数据的真实、准确、完整。

4. 乙方应妥善保管临床试验相关文件、资料,并按照国家相关规定进行归档。

5. 乙方应按照甲方要求,及时向甲方汇报临床试验进展情况。

四、保密条款1. 乙方在授权期限内,对甲方提供的临床试验相关资料、信息负有保密义务,未经甲方同意,不得向任何第三方泄露。

2. 乙方在授权期限内,不得利用甲方提供的资料、信息为自己或第三方谋取利益。

五、违约责任1. 如乙方违反本授权委托书的约定,给甲方造成损失的,乙方应承担相应的法律责任。

临床试验供应商合同模板

临床试验供应商合同模板

临床试验供应商合同模板本合同(以下简称“合同”)由以下各方于(日期)签署:甲方:(临床试验供应商名称)地址:联系人:电话:传真:邮箱:乙方:(临床试验主办方/药企名称)地址:联系人:电话:传真:邮箱:鉴于甲方具有临床试验供应商资质并愿意提供临床试验服务,乙方愿意委托甲方提供相应服务,双方遵循诚实信用、平等互利的原则,经友好协商,达成如下合作协议:第一条项目描述1.1 乙方委托甲方为其提供临床试验服务,具体服务内容包括但不限于试验设计、试验执行、数据收集与分析、报告提交等。

1.2 本合同约定的具体项目信息如下:项目名称:试验类型:试验阶段:试验地点:试验周期:第二条服务内容2.1 甲方承诺按照本合同约定,提供符合行业标准、法律法规的临床试验服务。

2.2 甲方应确保试验设备的安全性和有效性,并按照乙方要求进行调整和维护。

2.3 甲方应负责试验过程中的数据采集、数据录入、数据验证等工作,并及时将数据报告提供给乙方。

第三条报酬及支付方式3.1 乙方应按照实际服务情况支付相应费用给甲方,具体费用及支付方式如下:(1)试验费用:(2)材料费用:(3)人工费用:(4)其他费用:3.2 乙方应根据本合同约定的时间节点及进度支付费用,并及时提供支付凭证。

第四条保密条款4.1 双方同意在合作过程中保守对方的商业秘密,不得泄露给第三方。

4.2 双方同意在本合同终止后继续履行保密义务。

第五条违约责任5.1 若任何一方未按照合同约定履行义务,应当承担相应的违约责任。

5.2 如因不可抗力等不可控因素导致未履行合同义务,应当免除责任。

第六条解释权6.1 本合同如有争议,双方应友好协商解决。

若协商不成,依法向有管辖权的仲裁机构申请仲裁解决。

6.2 本合同条款解释权归合同双方共同所有。

第七条其他事项7.1 若需对本合同进行修改,需经双方书面确认。

7.2 本合同自双方签署之日起生效,至试验服务完成并结清费用之日止。

本合同一式两份,甲乙双方各执一份,自签字盖章后生效。

临床试验研究委托合同

临床试验研究委托合同

临床试验研究委托合同甲方:________(委托方)地址:________传真:________邮编:________乙方:________(承包方)地址:________传真:________邮编:________鉴于,甲方拥有进行临床试验研究的需求,乙方具备相应的专业技术和资源,甲、乙双方愿意共同遵循相关法律法规,本着平等互利、互信、共同合作的原则,达成如下合作协议,以规范双方之间的权益和义务。

第一条:合作项目1.1甲方委托乙方进行临床试验研究工作,具体的试验项目已列于附件1,双方共同确认该项目并在协议签订后进行遵循。

1.2乙方将按照甲方的要求和试验方案,进行试验操作、数据收集、分析报告等工作,并在试验过程中及时向甲方提供相关的试验进展报告。

第二条:费用与付款2.1甲方将按照试验研究的进展情况按阶段支付相应的费用。

具体的费用分配见附件22.2乙方接受委托后,应尽快制定试验研究的详细计划和预算,并向甲方提供费用细目清单。

2.3乙方收到甲方支付的费用后,应及时提供相应的发票和报销凭证。

第三条:知识产权3.1在临床试验研究过程中产生的所有数据、文档和知识产权归属于甲方所有,乙方无权使用、传播或转让。

3.2如乙方确有必要使用甲方的专有技术和信息,应在事先获得甲方的书面授权,并对使用期限、范围等进行明确约定。

第四条:保密条款4.1本合同签署后,双方应对彼此了解的商业和技术信息进行保密,不得向外界披露。

4.2本条款的保密期限为____年,自合同终止之日起计算。

第五条:违约责任5.1若一方违反了本合同的任何条款,使对方受到损失时,违约方应承担相应的违约责任,并赔偿对方的损失。

5.2如因不可抗力或其他不可预见、不可避免的原因导致无法履行本合同的,双方应尽力采取措施减少损失并及时通知对方。

第六条:解决争议6.1本合同在执行过程中发生争议的,应通过友好协商解决;如协商不成,可以根据争议金额大小选择申请人民法院解决。

试验检测委托合同

试验检测委托合同

试验检测委托合同1. 合同背景本合同由甲方(以下简称“委托方”)与乙方(以下简称“受托方”)共同订立,《中华人民共和国合同法》及相关法律法规作为合同双方权利义务的依据。

2. 委托内容委托方将以下试验检测项目委托受托方进行检测:•项目1•项目2•项目33. 受托方责任3.1 检测准确性受托方必须按照国家标准和相关法律法规要求,对委托的试验检测项目进行准确、客观、独立、公正的检测。

受托方应保证所使用的设备和试剂符合标准要求,并确保检测结果的可信性和可靠性。

3.2 完成时限受托方应在约定的时间内完成试验检测项目,并按时提交检测报告给委托方。

如有特殊情况无法按时完成,受托方应及时向委托方说明原因并协商解决。

4. 委托方责任委托方需提供以下必要信息和支持:•准确、完整的试验检测项目相关资料和样品;•如有需要,提供其他相应的技术支持和文件资料;•在受托方进行试验检测期间,给予必要的配合和协助。

5. 费用支付委托方应按照约定支付试验检测项目的费用给受托方。

费用支付方式和时间以双方协商一致为准。

6. 检测报告受托方应当按照约定时间提交试验检测项目的检测报告给委托方。

检测报告应包括以下内容:•检测项目的目的和方法;•检测结果及数据分析;•结论和建议。

7. 信息保密双方对合同过程中获悉的商业秘密和技术资料应予以保密,并在合同解除后仍须负有保密义务,不得擅自泄露给第三方。

8. 合同终止本合同的终止条件包括但不限于以下情况:•双方协商一致终止;•任何一方违约严重影响合同履行的;•根据法律法规的规定终止。

9. 法律适用和争议解决本合同的签订、解释、履行和争议解决均适用中华人民共和国法律。

双方如发生争议应友好协商解决,协商不成的,可提交人民法院解决。

10. 其他本合同未尽事宜由双方协商解决,并以补充协议的方式进行修改。

本合同一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。

委托方:签字:________________日期:_________________受托方:签字:________________日期:_________________。

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书尊敬的相关部门/机构名称:为了推进具体临床试验项目名称的顺利开展,确保各项工作合法、合规、有序进行,委托方单位名称特此委托受托方单位名称负责处理与该临床试验相关的合同事宜,并签署相关的合同文件。

以下是本授权委托书的详细内容:一、委托方信息委托方单位名称:委托方单位名称法定代表人:法定代表人姓名注册地址:注册地址联系电话:联系电话二、受托方信息受托方单位名称:受托方单位名称法定代表人:法定代表人姓名注册地址:注册地址联系电话:联系电话三、委托事项及权限1、委托事项受托方被授权代表委托方与临床试验相关方名称就具体临床试验项目名称进行合同谈判、协商,并签署相关的合同文件,包括但不限于临床试验协议、保密协议、数据共享协议等。

2、委托权限受托方有权在委托范围内,以委托方的名义与相关方进行沟通、协商,对合同条款进行修改、调整,并最终签署合同。

受托方的签署行为视为委托方的行为,其法律后果由委托方承担。

四、委托期限本授权委托书的有效期自起始日期起至截止日期止。

在委托期限内,如委托事项发生变更或需要延长委托期限,委托方将以书面形式通知受托方及相关方。

五、责任与义务1、委托方的责任与义务(1)委托方应向受托方提供与临床试验相关的必要信息和资料,以便受托方能够顺利履行委托事项。

(2)委托方应保证所提供的信息和资料真实、准确、完整,并对其合法性和有效性负责。

(3)委托方应积极配合受托方的工作,及时对受托方提出的问题和建议进行答复和处理。

(4)委托方应按照合同约定履行自己的义务,承担相应的法律责任。

2、受托方的责任与义务(1)受托方应在委托范围内,勤勉、尽责地履行委托事项,维护委托方的合法权益。

(2)受托方应严格遵守法律法规和相关规定,确保合同的签署和履行符合法律要求。

(3)受托方应保守在履行委托事项过程中知悉的委托方商业秘密和临床试验相关信息,不得向第三方泄露。

(4)受托方应及时向委托方汇报委托事项的进展情况,接受委托方的监督和指导。

临床试验委托书

临床试验委托书

临床试验委托书尊敬的_____(受托方):鉴于本公司/机构(委托方)在医药研发领域的需求,现特委托贵方承担以下临床试验相关工作。

本委托书旨在明确双方在临床试验过程中的权利、义务和责任,确保临床试验的顺利进行以及数据的真实性、可靠性和合规性。

一、委托项目基本信息1、试验药品/医疗器械名称:_____2、试验目的:_____3、试验方案简述:研究人群:_____主要研究指标:_____次要研究指标:_____试验流程:_____二、委托方的权利和义务1、权利有权对临床试验的进展进行监督和检查。

有权获取临床试验的相关数据和报告。

2、义务向受托方提供试验药品/医疗器械的相关资料和技术支持。

按照合同约定及时支付试验费用。

确保试验药品/医疗器械的质量和安全性。

三、受托方的权利和义务1、权利有权按照试验方案和相关法规要求开展临床试验工作。

有权要求委托方提供必要的支持和协助。

2、义务严格遵守相关法律法规、伦理原则和试验方案,确保临床试验的科学性和规范性。

负责临床试验的组织、实施和管理,保证试验数据的真实、准确、完整和及时。

及时向委托方报告临床试验过程中的重大问题和不良事件。

四、临床试验的质量控制1、受托方应建立完善的质量控制体系,对临床试验的各个环节进行监控和评估。

2、委托方有权对受托方的质量控制工作进行检查和审核。

五、数据管理与统计分析1、受托方负责临床试验数据的收集、录入、存储和管理,确保数据的安全性和保密性。

2、由专业的统计人员按照预先制定的统计分析计划进行数据分析。

六、知识产权与成果归属1、临床试验过程中产生的知识产权归委托方所有,但受托方在履行本委托合同过程中所形成的技术成果和方法,受托方有权在学术交流等非商业用途中使用。

2、双方应共同保守临床试验相关的商业秘密和技术秘密。

七、违约责任若一方违反本委托书的约定,应承担相应的违约责任,包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失、继续履行合同义务等。

八、争议解决如双方在履行本委托书过程中发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

临床试验研究委托合同(委托XXX)

临床试验研究委托合同(委托XXX)

临床试验研究委托合同(委托XXX)中药保护延长保护期的临床试验研究委托合同甲方(委托方):统一社会信用代码:乙方(受托方):统一社会信用代码:公司(以下简称“甲方”)为合法的药品生产企业。

有限公司(以下简称“乙方”)为合法的药品临床试验验证代理公司。

依据《中华人民共和国合同法》、就甲方委托乙方完成中药保护延长保护期的临床试验研究、临床试验组织,临床试验资料完善整理、临床试验总结提供相关的技术服务,双方经过平等协商,在真实、充分表达意愿的基础上,达成以下协议,并由双方共同恪守。

一、双方承担的责任和义务1.甲方责任和义务:1)在本合同签订后一周内,向乙方提供开展临床试验工作必须提供的甲方营业执照、生产许可证、GMP证书、药品批件、质量标准、药品说明书、产品物价单、药品检验报告共8个文件,并保证以上资料的真实性,且符合国家中保审评要求。

2)根据临床试验方案向乙方(按照方案规定数量)无偿提供合格的临床试验用药品(3)按合同规定的付款方式,向乙方支付研究经费。

4)根据临床试验进度,甲方定期向乙方派出监察员监察临床相关工作。

5)甲方保存抗感胶囊中药保护延长保护期的临床研究相关资料以及临床研究所有的合法文件和原始记录。

2.乙方责任和任务:根据《药物临床试验质量办理规范》(GCP)、《中药品种保护条例》及XXX中药保护品种首保和续保的有关划定,在划定的临床试验期限内完成临床试验的组织、协调、监查、数据办理与统计、提交临床研究资料等临床研究事情;完成该品种临床试验相对应的适应症和病例数并符合XXX公布的该品种续保的有关临床研究的要求。

具体如下:1)向甲方提供乙方相应的合法资质,包括营业执照、组织机构代码及税务登记证(盖乙方鲜章)。

2)负责确定临床试验加入医院和牵头单位,与医院方面签订临床研究条约,支付研究费用。

本次组织参与试验的临床医院应符合新的“中药品种审评技术指导原则”的划定。

临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构,参与临床试验事情的医院资质均为三级甲等医院。

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书尊敬的相关方:鉴于临床试验项目名称的需要,为确保临床试验的顺利进行,保障各方的合法权益,特制定本临床试验合同授权委托书。

一、委托方与受托方委托方(以下简称“甲方”):名称:_____法定代表人:_____地址:_____联系电话:_____受托方(以下简称“乙方”):名称:_____法定代表人:_____地址:_____联系电话:_____二、委托事项甲方委托乙方代表甲方就临床试验项目名称与相关合作方名称签订临床试验合同,并处理与该合同相关的一切事宜,包括但不限于合同的协商、起草、修订、签署、履行、变更、解除等。

三、委托权限乙方有权在委托范围内,以甲方的名义与相关合作方名称进行沟通、协商,并代表甲方做出决策和签署相关文件。

乙方的委托权限包括但不限于:1、与相关合作方名称就临床试验合同的条款进行协商和谈判,确保合同条款符合甲方的利益和要求。

2、根据协商结果,起草和修订临床试验合同文本,确保合同内容准确、完整、合法。

3、代表甲方签署临床试验合同及相关补充协议、文件等。

4、监督临床试验合同的履行情况,及时向甲方报告合同履行过程中的重大问题,并根据甲方的指示采取相应的措施。

5、处理与临床试验合同有关的纠纷和争议,代表甲方参与调解、仲裁或诉讼等法律程序。

6、办理与临床试验合同相关的其他事项,如合同备案、审批等。

四、委托期限本委托书的委托期限自起始日期起至结束日期止。

在委托期限届满前,如甲方需要延长委托期限,应提前书面通知乙方。

五、双方的权利和义务(一)甲方的权利和义务1、甲方有权对乙方的委托工作进行监督和指导,提出合理的意见和建议。

2、甲方应向乙方提供与委托事项相关的必要信息和资料,协助乙方开展工作。

3、甲方应按照本委托书的约定支付乙方相应的报酬和费用。

4、甲方应承担因自身原因导致的法律责任和经济损失。

(二)乙方的权利和义务1、乙方有权在委托范围内独立开展工作,不受甲方的不当干涉。

2、乙方应严格按照甲方的委托事项和权限进行工作,维护甲方的合法权益。

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临床试验项目委托合同书
甲方:_____________________
乙方:_____________________
药物开发背景介绍,及委托医院参与研究的前提阐述。

研究题目:
方案编号:
申办者:
双方责任与义务
甲方:
免费向乙方提供研究用文件夹、临床试验方案、试验材料、受试者知情同
意书、病例报告表(CRF)、严重不良事件记录表等。

甲方负责对乙方的研究
人员进行该临床研究有关的培训。

在临床试验进行期间,负责派遣临床监查员对临床试验进行定期和不定期的监查,并就监查中发现的问题与乙方协商解决。

甲方负责向乙方收回剩余药品。

甲方负责对临床试验结果进行数据统计并完成统计分析报告。

申办者负责承担因研究药物引起的严重不良事件导致的医疗费用及相关费用。

如研究者违反本临床试验方案和医疗常规治疗手段,使受试者
遭受不必要的损害而导致的医疗费用,甲方及申办者不予承担。

乙方:
乙方应严格遵循GCP要求及研究方案进行本次临床研究。

乙方在合同规定的试验期限内完成共例有效病例的临床观察并提供填写完整的病例报告表(CRF)。

试验进行中或结束后,乙方有责任向甲方监查员或审查员出示与本
试验有关的全部临床研究资料(包括原始病例记录、CRF、化验报告及其它检查报告等),以便完成对试验的监查与审核在临床研究过程中,若受试者发生与研究药物相关的不良反应或不良事件,乙方应对受试者进行积极的治疗。

乙方
在收到申办者的数据处理组织对病例报告表的询问表后,应及时提供反馈信息,一般情况下不应超过一周;乙方在收到统计分析报告后,如无异议,应在3周内完成临床试验总结报告及分中心小结表;如有需要,负责参加SFDA专家审
评会。

按GCP要求保存试验相关资料;乙方要严格遵守保密协议,未经甲方正式书面同意,不得公开发表包含本临床试验信息的文章等发表物。

合同合作期限
从年月日至年月日,共月,乙方在如下时间范围之内进行并完成临床试验部分(计划):
开始入选受试者:年月日
结束入选受试者:年月日
结束观察日期:年月日
入组期:个月,观察期:周
完成全部CRF填写:年月日
财务协议
试验观察费:完成的合格病例,每例元 RMB。

病例各完成试验阶段的付
款比例(单位:元人民币):(合格病例是指受试者符合试验的入选标准,并
按照试验方案完成整体观察的病例,未按照方案完成观察的病例按照实际随访
次数及相应发生的检查费支付)
所完成访视
单次访视观察费
合计观察费
1(筛选访视)
2(基线访视)
3(治疗**周访视)
4(治疗**周访视)
5(治疗**周访视)
6(治疗**周访视)
付款计划(暂按**例计算)
付款占总额的比例
付款时间
50%,即元
试验开始时
50%,即按实际完成病例数支付剩余款项
研究结束且主要研究者写出合格的临床试验总结报告后
末期付款时按照实际完成的有效病例数结算。

付款方式:甲方按照以下方式支付给乙方试验费用。

付款收到后,乙方负
责提供正式发票。

银行账户名称:
开户银行:
帐号:
成果的归属与分享
试验报告及报告内所包含的试验资料和数据按研究方案的规定办理;乙方如果将试验结果用于科研会议或发表,需事先得到甲方的许可。

违约责任
双方应严格履行合同的约定,因一方违约给他方造成损失应承担赔偿责任。

其他
如因甲方原因提前终止试验,所付款额按终止时已入选的病例数决定;如果由乙方原因提前终止试验,所付款项金额双方协商解决。

以上未尽事宜,由甲乙双方本着互助的诚意协商解决。

本协议有争执时,经协商仍不能达成一致意见的,应提交北京仲裁机构仲裁,双方对仲裁机构不能达成一致意见的,可选择第三地仲裁机构,或者中华人民共和国法律解决。

本协议未尽事宜由双方协商妥善解决。

本协议一式肆份,签字后甲乙双方各执贰份。

本协议自双方签署之日起生效。

合同双方
甲方
乙方
单位名称
法定代表人/委托代理人
联系部门
联系人
电话
开户银行
账号
单位签章。

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