药品连锁总部及门店制度职责 质量管理体系汇编
医药连锁门店质量管理制度汇编
医药连锁门店质量管理制度汇编(岗位职责、工作程序)目录第一部分质量管理制度一质量方针和目标管理制度二计算机医药管理软件使用管理制度三质量管理体系内部审核制度四质量否决制度五质量信息管理制度六首营企业和首营品种审核制度七药品购进管理制度八药品质量检查验收制度九药品储存保管制度十药品养护管理制度十一药品出库复核制度十二药品陈列、拆零、搬运的管理制度十三有关记录和凭证管理制度十四近效期药品管理制度十五不合格药品管理制度十六退回(出)药品管理制度十七进口药品管理制度十八中药材、中药饮片分装制度十九质量事故报告制度二十质量投诉和质量查询管理制度二十一药品不良反应报告制度二十二卫生和人员健康管理制度二十三质量教育培训及考核管理制度二十四中药材、中药饮片购、销、存管理制度二十五安全生产管理及仪器与设备管理制度二十六药品经营质量管理工作检查考核制度二十七温湿在线监控系统运行管理制度二十八冷链管理制度二十九国家基本药物管理制度三十含麻黄碱类复方制剂管理制度三十一有关门店管理的规定三十二药品召回管理制度第二部分质量管理工作职责一质量管理领导小组职责二总经理职责三质量副总经理职责四业务副总经理职责五质管部经理职责六门店部经理职责七质量管理员职责八质量验收员职责九采购员职责十保管员职责十一养护员职责十二发货员职责十三复核员职责十四计量员职责十五电脑管理员职责十六运输员职责十七办公室主任职责十八财务人员职责第三部分质量管理操作程序一药品经营质量文件管理工作程序二药品进货程序三药品质量检查验收程序四药品入库储存程序五药品养护程序六药品出库复核程序七药品拆零拼箱发货程序八药品配送程序九不合格药品的确认和处理程序十配送药品退回程序十一购进药品退出程序质量方针和目标管理制度一、结合GSP相关规定,加强对本公司的质量方针和质量目标全面完成,特制订本制度。
二、该制度适用于公司所有员工并对本制度负责。
三、公司的质量方针是:依法经营、规范管理、保证质量、安全有效、讲究诚信、优质服务。
药品连锁总部和门店七统一管理制度
总部和门店七统一管理制度1、目的:建立连锁总部和门店管理制度,确保公司总部对门店进行有效的统一管理,使总部和门店各项质量管理符合GSP要求。
2、依据:《中华人民共和国药品管理法》(2019年版)、《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13、28号)等法律、法规并结合本公司实际经营,特制定本制度。
3、适用范围:总部和门店的统一管理。
4、责任:总部各部门及各门店对本制度的实施负责,质量管理部负责监督指导本制度的有效实施。
5、内容:5.1 总部和门店按“七统一”标准管理,即统一标识管理、统一财务管理、统一采购配送、统一质量管理、统一人事管理、统一信息管理、统一服务标准。
5.2 统一标识管理:5.2.1 门店应使用本连锁企业的统一商号和标志。
5.2.2 门店应在营业场所醒目位置统一设置“公示栏”。
包括《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、药学技术人员专业技术(执业)资格证书、店内员工健康证或体检报告。
5.2.3 门店货架、柜台应统一标识管理。
营业场所分区分类标识统一、清晰、醒目;货架、柜台标识统一;处方药与非处方药警示语统一;药品标签颜色、字体、内容统一,品名、规格、生产企业、单位价格等内容规范完整。
5.3 统一财务管理:5.3.1 统一管理营业款和货款。
门店营业款每天按时存入指定的总部银行账户,不得坐支或挪用。
公司财务部门根据当日门店销售报表核对实际存款金额,做到日清月结。
货款一律由公司总部统一支付。
5.3.2 统一核算员工工资、保险费用。
所有门店人员工资、福利、劳动保险等由公司总部统一核算、发放、交纳。
5.3.3 统一管理日常费用。
门店设施设备等由公司总部统一购置并建账。
门店房租、水电费、办公费用等各项日常开支由公司总部统一核定、支付。
5.3.4 统一合并纳税。
按照税法、财务管理有关规定,门店各项税费由公司总部统一合并申报、缴纳。
5.4 统一采购配送:5.4.1 门店所经营商品只能由公司总部统一购进,门店不得自行购进。
医药连锁企业(公司)总部部门管理GSP质量管理体系管理门店管理制度【顶级完整版】
第一章总则一、公司管理大纲二、员工守则第二章部门设置及岗位职责一、行政人事部(一)、办公室主任岗位职责(二)、行政助理岗位职责二、采购部(一)、采购部经理岗位职责(二)、采购员岗位职责(三)、统计员岗位职责三、销售业务部(一)、销售部经理岗位职责(二)、开票员岗位职责四、质量管理部(一)、质管部经理岗位职责(二)、质管员岗位职责(三)、验收员岗位职责(四)、养护员岗位职责五、财务部(一)、财务部经理岗位职责(二)、会计岗位职责(三)、出纳岗位职责(四)、现金收银员岗位职责六、仓储部(一)、仓储部主任岗位职责(二)、发货员岗位职责(三)、复核员岗位职责第三章公司管理制度一、劳动纪律管理规定二、人事管理制度三、绩效考核管理制度四、员工奖惩管理制度五、办公用品领用管理制度六、印章使用管理制度七、证照使用管理制度八、档案管理制度九、保密制度十、借款和报销的管理制度H"一、会议管理制度第四章公司运营质量管理制度一、质量管理体系文件管理制度二、药品采购、验收管理制度三、药品陈列管理制度四、药品销售管理制度五、处方药销售管理制度六、药品拆零管理制度七、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度八、记录和凭证管理制度九、质量信息管理制度十、药品质量事故报告管理制度十一、药品质量投诉管理制度十二、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度十三、药品有效期管理制度十四、不合格药品、药品销毁管理制度十五、环境卫生管理制度十六、人员健康管理制度十七、药学服务管理制度十八、人员培训及考核管理制度十九、药品不良反应报告规定管理制度二十、计算机系统管理制度二十一、执行药品电子监管规定管理制度二十二、各岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品验收人员岗位职责4、营业员岗位职责5、处方审核、调配人员岗位职责二十三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品验收操作规程3、药品销售操作规程4、处方审核、调配、审核操作规程5、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程6、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程7、营业场所药品陈列及检查操作规程8、营业场所冷藏药品存放操作规程9、计算机系统操作和管理操作规程10、不合格药品处理操作规程第一章总则1、本制度是公司全体员工在实施公司经营目标过程中的指导规范和行为准则。
医药连锁公司质量管理制度
医药连锁公司质量管理制度第一章总则第一条为规范医药连锁公司的质量管理工作,提高产品质量,保障客户权益,制定本制度。
第二条本制度适用于医药连锁公司的所有部门和员工,在公司的质量管理工作中必须严格遵守。
第三条公司质量管理工作的宗旨是以客户为中心,持续改进,保证产品质量,提供高品质的服务。
第四条公司质量管理工作应当符合国家相关法律法规以及行业标准,确保产品符合安全、有效、纯度的要求。
第五条公司质量管理制度的主要内容包括品质方针、质量目标、质量组织、责任和权限、规章制度、培训和改进等内容。
第二章品质方针和质量目标第六条公司的品质方针是:以客户为中心,全员参与,持续改进,追求卓越。
第七条公司的质量目标是:不断提升产品质量,提高客户满意度,降低客户投诉率,确保安全有效、稳定性的产品,保障客户的用药安全和健康。
第三章质量组织第八条公司设立质量部,具体负责公司的质量管理工作,并由专职质量经理负责。
第九条质量部门的职责包括:制定公司的质量管理制度、负责药品的质量控制、监督生产流程、协调相关部门的工作,确保产品质量。
第十条质量部门应当设立质量检验室,配备专业的检测设备和鉴定人员,确保产品质量。
第四章责任和权限第十一条公司各部门应当明确质量管理相关的责任和权限,确保质量管理工作顺利开展。
第十二条质量经理负责公司的质量管理工作,并对公司的质量状况负责。
第十三条公司各部门应当配合质量部门的工作,提供必要的支持和配合,确保产品质量。
第五章规章制度第十四条公司应当建立健全的质量管理体系,包括质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理文件。
第十五条公司应当建立健全的药品生产流程,明确生产工艺、质量标准和标准操作程序,确保产品质量。
第六章培训和改进第十六条公司应当定期进行质量管理培训,提高员工的质量意识,确保员工了解公司的质量管理制度。
第十七条公司应当建立质量管理改进机制,定期评估公司的质量管理工作,对存在的问题及时进行改进。
第七章其他第十八条公司应当定期进行内部审核,发现问题及时整改,确保质量管理制度的有效实施。
连锁药房总部岗位职责
连锁药房总部岗位职责连锁药房总部是一个医药企业的核心机构,负责统筹协调各个分店的运营管理工作,确保企业的良好运营和发展。
总部岗位的职责与各个部门紧密相关,包括但不限于以下几个方面:1. 业务规划与决策总部负责制定企业的长期发展战略和目标,以及年度业务计划和预算。
对市场需求、竞争情况等进行调研分析,制定相应的销售策略和市场推广方案,以保证企业的竞争力和盈利能力。
2. 分店管理与监督总部要确保分店的正常营运,包括药品采购、库存管理、质量控制、人员培训和绩效考核等方面。
同时,总部要与各分店保持良好沟通,及时解决分店在运营中遇到的问题、反馈和投诉,确保分店的顺利运营。
3. 供应链管理总部负责与供应商建立紧密合作关系,保证药品的供应充足、价格合理和质量可靠。
总部还需要与各分店及时沟通,掌握库存情况,并进行合理的配送和补充,以满足分店和顾客的需求。
4. 市场营销与品牌建设总部负责制定市场营销策略,开展各种促销活动,提升企业品牌知名度和市场占有率。
总部还要对市场竞争情况进行监测和评估,及时调整策略以应对市场变化。
5. 技术支持与信息管理总部负责药房的信息化建设,包括建立和维护药房管理系统、销售数据统计和分析等。
总部还要提供药物咨询和指导,确保分店的药物使用规范和安全。
总部岗位的职责涵盖了药房企业的各个方面,要求具备较强的沟通协调能力、业务分析能力和团队管理能力。
总部需要与各级部门密切合作,形成一个有效的运营管理体系,以推动企业的发展和创新。
总部还需与政府相关部门进行合规管理,确保企业的合法经营和社会责任。
通过总部的协调与努力,连锁药房能够提供更好的服务质量和品牌形象,为广大患者和顾客带来更多健康和福祉。
医药连锁业质量管理体系汇编
质量管理体系汇编目录一、连锁总部质量管理制度···················第4 页1、文件体系的管理规定·····················第4 页2、质量管理工作检查考核制度················第5 页3、质量方针和目标管理制度················第6 页4、质量管理体系审核制度··················第8 页5、质量否决制度·····························第9 页6、质量信息管理制度 (10)7、药品购进管理制度 (12)8、质量验收管理制度 (13)9、药品储存管理制度 (15)10、药品养护管理制度 (16)11、首营企业和首营品种审核制 (18)12、进口药品管理制度 (19)13、药品配发复核管理制度 (20)14、有关记录和凭证的管理制度 (21)15、特殊管理药品管理制度 (22)16、药品效期管理制度 (23)17、不合格药品管理制度 (24)18、退货药品管理制度 (26)19、质量事故报告制度 (27)20、质量查询管理制度 (28)21、质量投诉管理制度 (29)22、药品不良反应报告制度 (30)23、卫生和人员健康状况的管理制度 (30)24、计量管理制度 (31)25、质量教育培训及考核管理制度 (32)26、中药饮片购、存、配发管理制度 (33)27 中药临方炮制管理制度 (34)二、连锁门店质量管理制度 (38)1、质量管理工作检查考核制度 (38)2、连锁门店进货管理制度 (39)3、门店进货验收管理制度 (39)4、门店药品陈列管理制度 (40)5、门店药品养护检查管理制度 (41)6、门店处方药销售管理制度 (42)7、门店药品拆零销售管理制度 (44)8、门店卫生和人员健康状况管理制度 (44)9、门店服务质量管理制度 (45)10、门店中药饮片购、存、销管理制度 (46)11、门店药品销售质量管理制度 (48)12、门店间药品调剂管理制度 (49)三、连锁总部质量职责 (52)1、总经理质量职责 (52)2、业务经营副总经理质量职责 (52)3、质量副总经理质量职责 (53)4、质量管理部经理质量职责 (53)5、连锁分部经理质量职责 (53)6、业务主办质量职责 (54)7、质量管理员质量职责 (55)8、质量验收员质量职责 (56)9、保管员质量职责 (57)10、养护员质量职责 (58)11、发货员质量职责 (59)12、复核员质量职责 (59)13、运输员质量职责 (60)四、连锁门店质量职责 (61)1、门店负责人岗位质量职责 (61)2、门店质量管理人员质量职责 (61)3、门店营业员质量职责 (62)4、门店养护员质量职责 (63)五、工作程序 (67)1、质量管理文件系统管理程序 (67)2、药品购进管理程序 (70)3、药品质量检查验收程序 (73)4、药品入库储存程序 (76)5、药品在库养护程序 (78)6、药品出库复核程序 (80)7、药品销后退回处理程序 (81)8、不合格药品控制性管理程序 (82)9、药品拆零和拼装发货程序 (86)10、药品配送程序 (87)11、药品购进退出处理程序 (90)12、中药材、中药饮片养护方法 (91)13、中药饮片零货称取操作程序 (93)14、首营品种审核程序 (94)15、首营企业审核程序 (96)连锁总部质量管理制度文件体系的管理规定第一条、目的:制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤消、印制及保管、分发的规定,规范本公司质量管理文件的管理。
药品连锁总部管理制度范本
第一章总则第一条为加强药品连锁总部的管理,确保药品质量,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,特制定本制度。
第二条本制度适用于药品连锁总部及其下属各门店,包括药品采购、销售、储存、运输、质量监管等各个环节。
第三条药品连锁总部应建立健全各项管理制度,明确各部门、岗位的职责,确保各项业务有序开展。
第二章质量管理第四条药品连锁总部应建立健全质量管理体系,确保药品质量符合国家标准。
第五条药品采购、销售、储存、运输等环节应严格执行《药品经营质量管理规范》(GSP)。
第六条药品采购应选择有合法资质、信誉良好的供应商,并签订供货合同。
第七条药品入库前应进行验收,验收合格后方可入库。
验收内容包括:药品名称、规格、批号、有效期、生产日期、生产厂家、数量、包装等。
第八条药品储存应按照药品性质分类存放,确保药品干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠。
第九条药品运输应采用符合要求的运输工具,确保药品在运输过程中不受损坏。
第十条药品销售应向消费者提供真实、准确、完整的药品信息,包括药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家、用法用量、禁忌等。
第十一条药品连锁总部应定期对药品进行质量抽检,确保药品质量符合要求。
第三章人员管理第十二条药品连锁总部应配备具备相关专业知识和技能的员工,确保各项工作顺利进行。
第十三条员工上岗前应经过岗前培训,熟悉各项业务操作规程和质量管理要求。
第十四条员工应严格遵守职业道德,诚实守信,不得利用职务之便谋取私利。
第十五条员工应定期进行健康检查,确保身体健康。
第十六条员工应按照规定着装,保持仪容整洁。
第四章考核与奖惩第十七条药品连锁总部应建立健全员工考核制度,对员工的工作表现、业务能力、服务质量等进行考核。
第十八条对表现优秀的员工给予奖励,对违反规章制度的员工进行处罚。
第五章附则第十九条本制度由药品连锁总部负责解释。
第二十条本制度自发布之日起实施。
以下是药品连锁总部管理制度的具体内容:一、质量管理1. 药品采购(1)选择合法供应商,签订供货合同。
☆药品零售连锁企业质量管理制度汇编
☆药品零售连锁企业质量管理制度汇编药品零售连锁企业需要建立健全的质量管理制度,以确保在销售药品的过程中能够维护消费者的健康和权益。
以下是一个药品零售连锁企业质量管理制度的汇编,供参考。
一、组织架构1.设立质量管理部门,负责企业的质量管理工作。
2.公司高层领导应对质量管理工作高度重视,并制定明确的质量政策和目标,落实到各级管理者和员工中。
二、质量管理规划1.制定全面质量管理规划,明确质量管理的目标、要求和措施。
2.确保质量管理与企业的发展战略相适应,充分发挥质量管理在企业发展中的作用。
三、质量控制1.建立药品质量控制体系,确保销售的药品符合相关法律法规和质量标准的要求。
2.确保供应商提供的药品符合质量要求,建立合格供应商名录。
3.进行药品验收和检查,只有经过合格验收的药品才能进入销售环节。
4.设立药库,对药品进行储存和保管,确保药品的质量不受损害。
5.配置检测设备和仪器,对药品进行抽样检测,确保产品的质量。
四、质量培训1.组织对员工进行药品质量管理知识的培训,提高员工对质量管理重要性的认识。
2.对质量管理人员进行专业培训,提高其质量管理能力和水平。
3.定期组织质量管理内外部培训,更新员工关于质量管理的知识和技能。
五、质量检查与风险控制1.建立质量检查制度,对销售的药品进行抽检,并记录检查结果。
2.设立质量跟踪制度,对销售的药品进行后续监控,确保质量的稳定性。
3.建立风险管理制度,对质量问题进行调查和分析,及时采取措施防止类似问题再次发生。
六、客户投诉处理1.建立客户投诉处理制度,确保客户的投诉能被及时、公正、有效地处理。
2.设立客户服务部门,负责接收、登记和处理客户投诉,并跟踪处理结果。
3.反馈客户投诉信息给相关部门,提出改进建议,以改善产品和服务质量。
七、质量持续改进1.建立质量持续改进机制,对质量管理工作进行定期评估和改善。
2.制定改进措施和方案,对存在的问题进行逐步改进。
3.建立质量管理绩效评价制度,对质量管理工作进行评估和考核。
药房连锁公司总部管理制度
一、总则为加强药房连锁公司总部的管理,提高公司整体运营效率,确保药品质量与安全,保障顾客健康,特制定本制度。
二、组织架构1. 药房连锁公司总部设总经理、副总经理、各部门经理及员工。
2. 总经理负责公司整体运营,副总经理协助总经理工作,各部门经理负责本部门工作。
三、职责与权限1. 总经理:(1)制定公司发展战略和经营方针;(2)审批公司重大决策;(3)对公司各部门进行考核;(4)任免各部门经理及员工。
2. 副总经理:(1)协助总经理制定公司发展战略和经营方针;(2)分管公司业务板块,负责业务板块的运营管理;(3)对公司各部门进行考核。
3. 各部门经理:(1)负责本部门工作,确保工作质量与效率;(2)对本部门员工进行管理、培训和考核;(3)向总经理、副总经理汇报工作。
4. 员工:(1)服从上级领导安排,完成工作任务;(2)遵守公司各项规章制度;(3)积极参与公司各项活动。
四、质量管理1. 药品质量管理:(1)严格执行国家药品质量管理规范(GSP);(2)确保药品质量,杜绝假冒伪劣药品流入市场;(3)加强药品采购、验收、储存、销售等环节的管理。
2. 设备管理:(1)确保公司设备正常运行,定期进行维护保养;(2)对设备使用、维护人员进行培训,提高设备使用效率。
3. 人员管理:(1)加强对员工的思想政治教育,提高员工素质;(2)定期对员工进行业务培训,提高员工业务水平;(3)严格执行员工考勤、请假、奖惩制度。
五、财务管理1. 严格执行国家财务制度,确保财务真实、合法、合规;2. 加强资金管理,合理使用资金,降低财务风险;3. 定期编制财务报表,及时向总经理、副总经理汇报财务状况。
六、安全与环保1. 严格执行国家安全生产法律法规,确保公司生产安全;2. 加强环保意识,落实环保措施,降低环境污染。
七、监督与检查1. 公司设立监察部门,负责对公司各部门及员工进行监督与检查;2. 监察部门定期或不定期对各部门及员工进行考核,确保制度落实到位。
药品零售连锁总部制度范本
一、总则第一条为加强药品零售连锁总部的规范化管理,确保药品质量和安全,保障人民群众用药安全,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,结合我总部实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于我总部及下属各门店的药品经营、质量管理、服务等方面的活动。
第三条本制度遵循以下原则:(一)依法合规原则:严格遵守国家法律法规,确保经营活动的合法性、合规性。
(二)质量第一原则:将药品质量放在首位,确保人民群众用药安全。
(三)统一管理原则:实行统一品牌标识、统一财务管理、统一采购配送、统一质量管理、统一人事管理、统一信息管理、统一服务标准。
(四)持续改进原则:不断完善管理体系,提高管理水平。
二、组织架构与职责第四条我总部设立以下部门:(一)质量管理部:负责制定、实施和监督质量管理体系,确保药品质量。
(二)采购部:负责药品采购、供应商管理、库存管理等工作。
(三)销售部:负责药品销售、客户服务、市场推广等工作。
(四)财务部:负责财务管理、资金管理、成本控制等工作。
(五)人事部:负责人事管理、员工培训、绩效考核等工作。
(六)信息部:负责信息化建设、网络管理、数据统计分析等工作。
第五条各部门职责:(一)质量管理部:负责制定、实施和监督质量管理体系,组织内部质量审核,确保药品质量。
(二)采购部:负责药品采购、供应商管理、库存管理等工作,确保药品来源合法、质量可靠。
(三)销售部:负责药品销售、客户服务、市场推广等工作,提高顾客满意度。
(四)财务部:负责财务管理、资金管理、成本控制等工作,确保企业财务稳健。
(五)人事部:负责人事管理、员工培训、绩效考核等工作,提高员工素质。
(六)信息部:负责信息化建设、网络管理、数据统计分析等工作,为各部门提供信息支持。
三、质量管理第六条质量管理体系(一)制定质量方针和目标,确保药品质量。
(二)建立健全质量管理体系,明确各部门职责。
(三)定期进行内部质量审核,及时发现和纠正质量问题。
连锁药店药品经营质量管理制度
门店药品经营质量管理制度一、有关业务和管理岗位质量责任制度1、门店负责人质量责任制(1)坚持“质量第一”的观念,端正经营思想,在《药品管理法》、《GSP》和有关法律法规范围内开展药品经营。
(2)在药品经营活动中,严格把好质量关,销售复核关、售后服务关,对门店的药品质量全面负责。
(3)经常教育职工树立“质量第一”的思想。
正确处理好质量与数量、质量与经济效益、质量与信誉的关系。
(4)积极支持职工参加各项业务培训,提高职工的业务水平。
(5)按时参加上级有关部门召开的质量分析会,支持本店质量管理员工作。
(6)对不合格药品、退换货药品要单独存放,如实填表上报公司质管部门。
(7)积极配合上级职能部门或药品监督部门对药品的监督检查工作。
(8)对门店经营工作负责,因人为引起药品过期、失效、霉烂、变质等质量问题按有关规章制度处理。
2、质管员质量责任制(1)忠于职守,认真执行《药品管理法》及有关法律法规,确保人民群众用药安全、有效。
(2)负责门店经营过程中的药品质量管理工作,承担门店药品经营质量责任,指导、督促门店药品质量管理制度的执行等。
对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向公司质管部门报告。
(3)检查督促“GSP”执行情况,协助做好门店的药品分类管理工作。
(4)保证在职在岗,不在其他企业兼职。
(5)按GSP的要求做好顾客投诉、药品不良反应、不合格药品报批、质量事故报告等方面的工作,并认真做好台账。
(6)定期对所在门店药品销售质量管理制度进行检查,对存在的问题,提出改进措施。
3、驻店药师质量责任制(1)严格遵循国家药品管理法律、法规的有关规定,遵守职业道德,忠于职守,对自己的工作质量负责。
(2)具备一定的专业知识和专业技能,熟悉药品知识,掌握最新医药商品信息。
(3)做好处方药和非处方药的分类管理工作,对存在配伍禁忌及超剂量的处方不得调配,保证配药的准确性。
(4)帮助消费者进行负责的自我药疗,并能为消费者提供用药咨询和指导。
医药连锁门店质量管理制度汇编
医药连锁门店质量管理制度汇编目录一、质量管理组织体系 (3)1. 质量管理体系文件 (4)2. 质量管理人员职责 (5)3. 质量管理制度 (7)4. 质量目标和绩效考核 (8)5. 质量培训和教育 (9)6. 质量投诉处理 (10)7. 质量改进措施 (12)二、质量管理流程 (13)1. 采购管理 (15)2. 库存管理 (16)3. 销售管理 (17)4. 售后服务 (19)5. 产品召回管理 (20)6. 供应商管理 (21)7. 产品质量控制 (22)8. 产品质量检验与认证 (23)9. 产品质量追溯 (25)10. 产品质量事故处理 (26)三、质量管理工具和技术 (26)1. 质量管理体系工具 (28)2. 质量管理体系技术 (29)3. 质量检测设备和方法 (30)4. 质量检测标准和规范 (32)5. 质量检测数据统计和分析 (32)6. 质量检测报告和记录 (33)7. 质量检测人员培训和管理 (34)8. 质量检测设备维护和管理 (35)9. 质量检测结果评价和改进 (36)10. 质量检测与其他部门的沟通和协作 (38)四、质量管理信息化建设 (39)1. 质量管理信息系统规划和设计 (40)2. 质量管理信息系统实施和运行维护 (41)3. 质量管理信息系统升级和优化 (42)4. 质量管理信息系统培训和使用指导 (44)5. 质量管理信息系统安全保障和风险管理 (45)6. 质量管理信息系统与其他系统的集成和协同工作 (47)7. 质量管理信息系统数据分析和决策支持 (48)一、质量管理组织体系为保证医药连锁门店的医疗质量安全和药品监管合规性,建立健全质量管理组织体系,明确责任划分,落实各级管理人员职责,确保质量管理工作持续有效。
搭建于连锁公司总部,由高层管理人员、质量管理专员、临床药师等组成。
所有员工都应该了解并遵守公司制定的质量管理制度,并按岗位职责认真履行,尤其包括。
医药连锁有限公司各部门管理职责汇编
医药连锁有限公司各部门管理职责汇编xx市xx医药连锁有限公司文件质量管理领导小组职责:1.负责组织并监督实施《药品管理法》等法律、法规和行政规章;2.组织并监督实施企业质量方针;3.负责设置企业质量管理部门并确定其质量管理部门职能;4.审定企业质量管理制度;5.研究和确定企业质量管理工作的重大问题;6.确定企业质量奖惩措施;7.建立企业的质量管理体系;8.负责公司药品经营质量管理工作的检查考核事务。
xx市xx医药连锁有限公司文件质管部职责:1、负责公司药品质量管理工作,对药品质量负有指导与监督责任。
2、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》。
3、负责公司组织、制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。
4、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。
5、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。
6、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;7、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;9、负责假劣药品的报告;10、负责药品质量查询;11、负责指导设定计算机系统质量控制功能;12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;13、组织验证、校准相关设施设备;14、负责药品召回的管理;15、负责药品不良反应的报告;16、组织质量管理体系的内审和风险评估;17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;19、协助开展质量管理教育和培训;20、其他应当由质量管理部门履行的职责。
xx市xx医药连锁有限公司文件办公室职责:1、负责药学技术人员的招聘、培训、建立员工培训档案。
连锁公司药品质量管理制度
一、总则为加强药品质量管理,确保药品质量,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,结合我公司实际情况,特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 公司成立药品质量管理委员会,负责制定、修订、监督实施本制度,协调解决药品质量管理中的重大问题。
2. 药品质量管理部负责组织实施本制度,对药品质量管理全过程进行监督、检查和指导。
3. 各门店负责执行本制度,确保药品质量符合要求。
三、药品质量管理要求1. 药品采购(1)采购前,应对供应商进行资格审核,确保其具备合法的药品经营许可证、药品生产许可证等相关证件。
(2)采购过程中,应严格按照采购合同进行,确保采购的药品符合国家药品标准。
(3)采购后,应及时验收药品,对不合格药品予以拒收。
2. 药品验收(1)验收人员应具备相关专业知识和技能,对验收药品的质量进行严格审查。
(2)验收内容包括药品的名称、规格、批号、有效期、生产日期、批准文号、包装、标签等。
(3)验收过程中,发现不合格药品,应及时报告药品质量管理部,并妥善处理。
3. 药品储存(1)药品应按照储存要求分类存放,避免药品交叉污染。
(2)储存环境应保持干燥、通风、清洁,温度、湿度应控制在适宜范围内。
(3)定期检查药品储存环境,确保药品储存条件符合要求。
4. 药品陈列(1)药品陈列应按照药品分类、规格、批号等进行,便于顾客选购。
(2)陈列药品应保持标签完整、清晰,批号、有效期等信息准确无误。
(3)定期检查陈列药品,及时更换过期、变质或标签不清的药品。
5. 药品销售(1)销售人员应具备药品相关知识,为顾客提供准确的用药指导。
(2)销售过程中,应严格按照药品说明书推荐剂量、用法、用量进行销售。
(3)销售后,应提醒顾客关注药品不良反应,并告知如何处理。
6. 药品养护(1)定期对药品进行养护,确保药品质量稳定。
(2)养护内容包括检查药品外观、包装、标签、有效期等。
(3)发现异常情况,及时报告药品质量管理部。
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药品连锁总部及门店制度职责质量管理体系汇编质量管理体系汇编目录一.连锁总部质量管理制度···················第4 页1.文件体系的管理规定·····················第4 页2.质量管理工作检查考核制度················第5 页3.质量方针和目标管理制度················第6 页4.质量管理体系审核制度··················第8 页5.质量否决制度·····························第9 页6.质量信息管理制度 (10)7.药品购进管理制度 (12)8.质量验收管理制度 (13)9.药品储存管理制度.........................第15页10.药品养护管理制度.. (16)11.首营企业和首营品种审核制...............第18页12.进口药品管理制度 (19)13.药品配发复核管理制度...................第20页14.有关记录和凭证的管理制度 (21)15.特殊管理药品管理制度..................第22页16.药品效期管理制度 (23)17.不合格药品管理制度·····················第24页18.退货药品管理制度 (26)19.质量事故报告制度 (27)20.质量查询管理制度 (28)21.质量投诉管理制度 (29)22.药品不良反应报告制度....................第30页23.卫生和人员健康状况的管理制度............第30页24.计量管理制度............................第31页25.质量教育培训及考核管理制度..............第32页26.中药饮片购.存.配发管理制度............第33页27 中药临方炮制管理制度.. (34)二.连锁门店质量管理制度 (38)1.质量管理工作检查考核制度 (38)2.连锁门店进货管理制度 (39)3.门店进货验收管理制度 (39)4.门店药品陈列管理制度 (40)5.门店药品养护检查管理制度 (41)6.门店处方药销售管理制度 (42)7.门店药品拆零销售管理制度 (44)8.门店卫生和人员健康状况管理制度 (44)9.门店服务质量管理制度....................第45页10.门店中药饮片购.存.销管理制度.........第46页11.门店药品销售质量管理制度 (48)12.门店间药品调剂管理制度 (49)三.连锁总部质量职责 (52)1.总经理质量职责 (52)2.业务经营副总经理质量职责 (52)3.质量副总经理质量职责 (53)4.质量管理部经理质量职责 (53)5.连锁分部经理质量职责 (53)6.业务主办质量职责 (54)7.质量管理员质量职责 (55)8.质量验收员质量职责 (56)9.保管员质量职责··························第57页10.养护员质量职责·························第58页11.发货员质量职责..........................第59页12.复核员质量职责..........................第59页13.运输员质量职责.. (60)四.连锁门店质量职责 (61)1.门店负责人岗位质量职责 (61)2.门店质量管理人员质量职责 (61)3.门店营业员质量职责 (62)4.门店养护员质量职责 (63)五.工作程序 (67)1.质量管理文件系统管理程序 (67)2.药品购进管理程序 (70)3.药品质量检查验收程序 (73)4.药品入库储存程序 (76)5.药品在库养护程序 (78)6.药品出库复核程序 (80)7.药品销后退回处理程序 (81)8.不合格药品控制性管理程序 (82)9.药品拆零和拼装发货程序··················第86页10.药品配送程序···························第87页11.药品购进退出处理程序···················第90页12.中药材.中药饮片养护方法···············第91页13.中药饮片零货称取操作程序···············第93页14.首营品种审核程序.......................第94页15.首营企业审核程序.. (96)连锁总部质量管理制度文件体系的管理规定第一条.目的:制订质量管理标准文件的编制.修订.审核.批准.撤消.印制及保管.分发的规定,规范本公司质量管理文件的管理。
第二条.依据:《药品经营质量管理规范》第三条.适用范围:本制度规定了管理文件的起草.审核.审定.发布.修订.废除与收回的部门及其职责,适用于管理文件的管理。
第四条:责任:质量领导小组对本制度实施负责。
第五条.内容:1.质量管理文件的分类: l 质量管理文件包括法规性文件和见证性文件两类。
l 法规性文件指用以规定质量管理工作的原则,阐述质量体系的构成,明确有关组织.部门和人员的质量职责,规定各项质量活动的目的.要求.内容.方法和途径的文件。
它包括国家有关药品质量的法律法规.政策方针.国家法定技术标准,以及公司质量管理制度和质量管理工作程序等规定性文件。
l 见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实其有效性的文件,如各种质量活动和药品的记录(如图表.报告)等,记载药品购进.储存.运输.销售等各个环节质量活动.质量状况,是质量体系运行情况的证明文件。
2.质量管理体系文件的管理 l 质量管理部门负责编制.审核本公司的质量管理规定性文件以及负责见证性文件的审批。
文件制定必须符合下列要求:1)依据国家有关法律.法规及《GSP》要求,使制定的各项管理文件具有合法性。
2)结合本公司的经营方式.经营范围和公司的管理模式,使制定的各项文件具有充分性.适宜性和可操作性。
3)制定文件管理程序,对文件的编制.批准.发放.使用.修改.作废.回收等实施控制性管理,并严格按照文件管理程序制定各项管理文件,使各项管理文件在公司内部具有规范性.权威性和约束力。
4)国家有关药品质量的法律法规.政策方针以及国家法定技术标准等外来文件,不得编制.修改,必须严格执行。
3.公司质量领导小组负责审定和修订质量管理规定性文件。
² 公司主要负责人负责质量管理规定性文件的审批与废除。
² 公司办公室负责质量管理文件的印制.发布和保管。
² 各部门指定专人负责与本部门有关的质量管理体系文件信息的收集.整理和归档等工作。
4.药品质量标准以及其他与药品质量有关的技术性文件.信息资料由质量管理部门收集.整理和发放。
5. 质量管理部门.办公室协助公司质量领导小组定期检查各部门文件管理及执行情况,并做好记录。
6.文件的管理按照本公司《质量管理文件管理程序》要求实施。
质量管理工作检查考核制度第一条.目的:建立一项质量管理工作的监督机制,促进本公司质量管理体系的实施,推进各项质量管理工作的发展。
第二条.依据:《药品经营质量管理规范》第三条.适用范围:本制度规定了对公司各部门质量管理工作进行检查和考核的内容.方式和方法,明确了相关部门的职责,适用于监督实施公司质量管理工作。