药品连锁总部及门店制度职责 质量管理体系汇编

药品连锁总部及门店制度职责质量管理体系汇

编

质量管理体系汇编目录

一.连锁总部质量管理制度···················第4 页

1.文件体系的管理规定·····················第4 页

2.质量管理工作检查考核制度················第5 页

3.质量方针和目标管理制度················第6 页

4.质量管理体系审核制度··················第8 页

5.质量否决制度·····························第9 页

6.质量信息管理制度 (10)

7.药品购进管理制度 (12)

8.质量验收管理制度 (13)

9.药品储存管理制度.........................第15页10.药品养护管理制度.. (16)

11.首营企业和首营品种审核制...............第18页12.进口药品管理制度 (19)

13.药品配发复核管理制度...................第20页14.有关记录和凭证的管理制度 (21)

15.特殊管理药品管理制度..................第22页16.药品效期管理制度 (23)

17.不合格药品管理制度·····················第24页18.退

货药品管理制度 (26)

19.质量事故报告制度 (27)

20.质量查询管理制度 (28)

21.质量投诉管理制度 (29)

22.药品不良反应报告制度....................第30页23.卫生和人员健康状况的管理制度............第30页24.计量管理制度............................第31页25.质量教育培训及考核管理制度..............第32页26.中药饮片购.存.配发管理制度............第33页27 中药临方炮制管理制度.. (34)

二.连锁门店质量管理制度 (38)

1.质量管理工作检查考核制度 (38)

2.连锁门店进货管理制度 (39)

3.门店进货验收管理制度 (39)

4.门店药品陈列管理制度 (40)

5.门店药品养护检查管理制度 (41)

6.门店处方药销售管理制度 (42)

7.门店药品拆零销售管理制度 (44)

8.门店卫生和人员健康状况管理制度 (44)

9.门店服务质量管理制度....................第45页10.门店中药饮片购.存.销管理制度.........第46页11.门店药品销售质量管理制度 (48)

12.门店间药品调剂管理制度 (49)

三.连锁总部质量职责 (52)

1.总经理质量职责 (52)

2.业务经营副总经理质量职责 (52)

3.质量副总经理质量职责 (53)

4.质量管理部经理质量职责 (53)

5.连锁分部经理质量职责 (53)

6.业务主办质量职责 (54)

7.质量管理员质量职责 (55)

8.质量验收员质量职责 (56)

9.保管员质量职责··························第57页10.养护员质量职责·························第58页11.发货员质量职

责..........................第59页12.复核员质量职责..........................第59页13.运输员质量职责.. (60)

四.连锁门店质量职责 (61)

1.门店负责人岗位质量职责 (61)

2.门店质量管理人员质量职责 (61)

3.门店营业员质量职责 (62)

4.门店养护员质量职责 (63)

五.工作程序 (67)

1.质量管理文件系统管理程序 (67)

2.药品购进管理程序 (70)

3.药品质量检查验收程序 (73)

4.药品入库储存程序 (76)

5.药品在库养护程序 (78)

6.药品出库复核程序 (80)

7.药品销后退回处理程序 (81)

8.不合格药品控制性管理程序 (82)

9.药品拆零和拼装发货程序··················第86页10.药品配送程序···························第87页11.药品购进退出处理程序···················第90页12.中药材.中药饮片养护方法···············第91页13.中药饮片零货称取操作程序···············第

93页14.首营品种审核程序.......................第94页15.首营企业审核程序.. (96)

连锁总部质量管理制度文件体系的管理规定

第一条.目的：制订质量管理标准文件的编制.修订.审核.批准.撤消.印制及保管.分发的规定，规范本公司质量管理文件的管理。

第二条.依据：《药品经营质量管理规范》

第三条.适用范围：本制度规定了管理文件的起草.审核.审定.发布.修订.废除与收回的部门及其职责，适用于管理文件的管

理。

第四条：责任：质量领导小组对本制度实施负责。

第五条.内容：

1.质量管理文件的分类： l 质量管理文件包括法规性文件和见证性文件两类。l 法规性文件指用以规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织.部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的.要求.内容.方法和途径的文件。它包括国家有关药品质量的法律法规.政策方针.国家法定技术标

准，以及公司质量管理制度和质量管理工作程序等规定性文件。l 见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实其有

效性的文件，如各种质量活动和药品的记录（如图表.报告）