ts169讲义49_内审员培训材料_ppt-课件(ppt·精·选)
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内审员培训课件(ppt-60页)
查看了公司的风险评价表，查看了公司的风险处理报告。
合格
内审检查表
五、审核过程
2、审核准备— 通知受审核部门并约定审核时间提前3-5天通知受审部门。确定陪同人员。其它事项。
五、 审核过程
3、审核实施
首次会议
收集审核证据
审核发现
末次会议
五、 审核过程
3、审核实施—首次会议介绍审核组成员。确认审核范围、目的和进度。介绍审核采用的方次会议的时间和地点。
第一、二、三方审核的相同点
1、被审核的管理体系都必须是正规的。 2、都应由有资格、经授权的、不审核自己工 作的人员进行（独立性）。 3、都是形成文件的过程。 4、都是一种抽样过程（随机抽样）。 5、发现问题都要采取纠正措施。
第一、第二、第三方审核区别
区别
3、审核实施—收集审核证据常用的方法：谈一谈看一看查一查要分析、要说明、要记录
五、 审核过程
3、审核实施—收集审核证据实用的方法：提开放 察其性问题 反应查找 执行程序证据 并记录
供 应 商
第一方审核
第二方审核
第二方审核
第三方审核
第一方审核（内部审核）
定义：用于内部目的，由组织自己或以组织名义进行的审核。 审核目的： 1、体系标准要求； 2、体系运行和改进的需要； 3、第二方和第三方审核前的准备： 4、作为一种管理手段。 审核准则(依据)： 1、选定的管理体系标准； 2、管理体系文件(主要依据)； 3、适用的法律、法规。
区 域
（3）与管理体系有关的产品范围
二、 审核概述
4、审核准则（1）管理体系标准（2）适用的法律、法规及其他要求（3）管理体系文件（包括计划）（4）惯例（包括合同要求）
三、审核要求
企航ISOTS16949内审员培训教材(PPT 124页)
ISO/TS 16949:2002 Internal Auditor Training Course - Session 1
2
ISO/TS 16949 : 2002
企航咨询
请介绍你自己的...
姓名,工作经历
和 你对 ISO/TS 16949：2002 标准的
现有了解程度
ISO/TS 16949:2002 Internal Auditor Training Course - Session 1
3
ISO/TS 16949 : 2002
企航咨询
本课程..
….是关于 ISO/TS 16949:2002 ….需要你参与 ….以考试结束 ….需要我们花时间实践!
ISO/TS 16949:2002 Internal Auditor Training Course - Session 1
4
ISO/TS 16949 : 2002
QS9000是美国克莱斯勒汽车公司 供方质量保证手册、福特汽车公司 Q-101质量体系标准 和通用汽车公司 北美创优目标 及货车制造公司基本
要求的协调产物。
ISO/TS 16949:2002 Internal Auditor Training Course - Session 1
ISO/TS 16949:2002 Internal Auditor Training Course - Session 1
17
ISO/TS 16949 : 2002
1.美国的汽车工业质量体系：
企航咨询
QS9000是美国三大汽车公司通用、福 特、克莱斯勒及一些货车制造公司所 制定的供应商基本质量体系要求。
ISO/TS 16949 : 2002
TS16949体系内审员培训(PPT 47页)
2.审核范围
ISO/TS16949涉及的全部要求及各有关 部门。
3.审核依据
3.1 TS16949:2009
3.2 公司质量手册
3.3公司程序文件及其他相关文件
4.审核组成员
4.1组长：张山
4.2审核员：组1为 李斯（生产）、 刘武（营销）；组2为 赵六(品管) 、王芭（技术）。
5.审核时间
2014年7月8~2014年7月9日
第3方 第1方
供应商
2、审核的分类
按审核对象分为： 质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核；
按审核方分为： 第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核；
3、审核目的-第一方
内部 审核
为顺利通过第二、三 方审核做好准备；
保持、持续改进质量 管理体系。
审核目的-第二方
第二方 审核
TS16949:2009标准；
年度体系审核计划 及实施计划.xls
1.2、滚动式年度审核计划—范
例 审核部门
01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
MPs
COP1~2
COP3
COP4
SP1
SP2
SP3
…..
注:
表示计划
2、制定审核实施计划
在预定的审核日期前两周，任命审 核组长；
要求：应包含TS16949标准的
所有要求，剪裁应予以说明。 一般以质量手册中所列的范围 为准。
场所：凡与审核的质量体系所
覆盖的产品和质量活动有关的 部门和场所均应列入审核范围 。
活动：凡与认证产品范围内产
品质量有关的过程，均应列入 审核范围。
5、内部质量体系审核依据
TS16949:2009质量体系要求；
ISO/TS16949涉及的全部要求及各有关 部门。
3.审核依据
3.1 TS16949:2009
3.2 公司质量手册
3.3公司程序文件及其他相关文件
4.审核组成员
4.1组长：张山
4.2审核员：组1为 李斯（生产）、 刘武（营销）；组2为 赵六(品管) 、王芭（技术）。
5.审核时间
2014年7月8~2014年7月9日
第3方 第1方
供应商
2、审核的分类
按审核对象分为： 质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核；
按审核方分为： 第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核；
3、审核目的-第一方
内部 审核
为顺利通过第二、三 方审核做好准备；
保持、持续改进质量 管理体系。
审核目的-第二方
第二方 审核
TS16949:2009标准；
年度体系审核计划 及实施计划.xls
1.2、滚动式年度审核计划—范
例 审核部门
01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
MPs
COP1~2
COP3
COP4
SP1
SP2
SP3
…..
注:
表示计划
2、制定审核实施计划
在预定的审核日期前两周，任命审 核组长；
要求：应包含TS16949标准的
所有要求，剪裁应予以说明。 一般以质量手册中所列的范围 为准。
场所：凡与审核的质量体系所
覆盖的产品和质量活动有关的 部门和场所均应列入审核范围 。
活动：凡与认证产品范围内产
品质量有关的过程，均应列入 审核范围。
5、内部质量体系审核依据
TS16949:2009质量体系要求；
ISOTS16949条款培训资料.pptx
以人为本 以质取胜 持续改进 顾客满意!
2020/7/8
1、ISO/TS 16949是什么？
➢ ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多个国家的国家 标准化团体组成,代表中国参加ISO的国家机构是中国 国家技术监督 局(CSBTS)。
➢ TS是英文Technical specification（技术规范）的缩写。ISO/TS是 国际技术规范类标准。
2020/7/8
➢ ISO/TS 16949发展历史 ➢ 1994年8月，美国三大汽车：克莱斯勒、福特与通用共同发展
出质量体系要求，简称为QS-9000；在1994年9月宣布QS9000取代先前三大汽车厂所提出的质量体系。
➢ QS-9000在1995年2月修订为第二版，又于1998年3月修订 为第三版。ISO 9001于2000年公布第三版，QS-9000质量体 系要求部分就依据ISO 9001: :2000为基础修订为ISO/TS 16949第二版(2002-03-01)
F、组织供应售后服务市场亦可为制造原厂规格服务性零件的条件下进行 认证。 组织制造维修且非依原厂规格或非透过原厂经销通路者无法认证；
以人为本 以质取胜 持续改进 顾客满意!
2020/7/8
G、翻修制造者可悲考虑进行认证，若其产品为提供到原厂的服务经销通 路；
➢ ISO 9001于2008年公布第四版，ISO/TS 16949就依据ISO 9001:2008为基础修订为ISO/TS16949第 三版(2009-06-15)。
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2020/7/8
➢ QS-9000第一版 (1994年9月) ➢ QS-9000第二版 (1995年2月) ➢ QS-9000第三版 (1998年3月) ➢ ISO/TS 16949第一版(1999-03-01) ➢ ISO/TS 16949第二版(2002-03-01) ➢ ISO/TS 16949第三版(2009-06-15)
内审员培训教程ppt课件
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注：内部审核，有时称为第一方审核，用于内部 目的，由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时，应对每一个过程进行如下四方面评价：
过程是否已被识别和适当规定？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现； 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成； 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果，进行汇总评价后，得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动； 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行，以确保公正、 客观； 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项； o 不同的审核有不同的目的； o 审核目的由审核委托方确定； o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注：内部审核，有时称为第一方审核，用于内部 目的，由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时，应对每一个过程进行如下四方面评价：
过程是否已被识别和适当规定？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现； 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成； 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果，进行汇总评价后，得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动； 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行，以确保公正、 客观； 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项； o 不同的审核有不同的目的； o 审核目的由审核委托方确定； o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
TS 16949内审员培训资料
GTC：ISO/TS事务局 15
二、 审核员的要求和审核技巧
冲突情景例子
在为公司执行内审期间，对制造部执行内审是你的任务之 在为公司执行内审期间， 你以前是制造部部长， 一，你以前是制造部部长，管理代表觉得用你去审核制造 部是最合适，不过你很快发现事情并不如所想。 部是最合适，不过你很快发现事情并不如所想。虽然多数 员工很配合，但却有某些人怀有敌意不愿意合作。 员工很配合，但却有某些人怀有敌意不愿意合作。包括现 任部长、他的助理、及技术员。 任部长、他的助理、及技术员。由于这些人是主要的信息 掌握者，你将如何处理这个冲突， 掌握者，你将如何处理这个冲突，才能顺利进行审核并和 这些人员维持正面的工作关系。 这些人员维持正面的工作关系。
顾客特殊要求； 组织TS文件要求） 文件要求） ★顾客特殊要求；★组织 文件要求
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或 其他要求，可以是定性的或定量的。 其他要求，可以是定性的或定量的。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果， 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果，其 能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 审核委托方（ 审核委托方（AUDIT CLIENT） ） 受审核方（ 受审核方（AUDITEE） ）
非口语的沟通
身体姿态 手或手臂动作 手势 审核与被审核之间距离 目光接触 面部表情 服装或装扮
GTC：ISO/TS事务局 13
二、 审核员的要求和审核技巧
二、 审核员的要求和审核技巧
冲突情景例子
在为公司执行内审期间，对制造部执行内审是你的任务之 在为公司执行内审期间， 你以前是制造部部长， 一，你以前是制造部部长，管理代表觉得用你去审核制造 部是最合适，不过你很快发现事情并不如所想。 部是最合适，不过你很快发现事情并不如所想。虽然多数 员工很配合，但却有某些人怀有敌意不愿意合作。 员工很配合，但却有某些人怀有敌意不愿意合作。包括现 任部长、他的助理、及技术员。 任部长、他的助理、及技术员。由于这些人是主要的信息 掌握者，你将如何处理这个冲突， 掌握者，你将如何处理这个冲突，才能顺利进行审核并和 这些人员维持正面的工作关系。 这些人员维持正面的工作关系。
顾客特殊要求； 组织TS文件要求） 文件要求） ★顾客特殊要求；★组织 文件要求
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或 其他要求，可以是定性的或定量的。 其他要求，可以是定性的或定量的。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果， 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果，其 能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 审核委托方（ 审核委托方（AUDIT CLIENT） ） 受审核方（ 受审核方（AUDITEE） ）
非口语的沟通
身体姿态 手或手臂动作 手势 审核与被审核之间距离 目光接触 面部表情 服装或装扮
GTC：ISO/TS事务局 13
二、 审核员的要求和审核技巧
TS 内审员的讲义
TS 内审员的讲义
TS 16949内审员讲义
目录
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章
ISO/TS 16949 简介(复习) 审核概述 审核的过程方法 审核策划 实施审核 审核后整改及跟踪
2
TS 16949内审员讲义
课程目的
使学员充分理解:
• 过程方法的审核 • 审核技能和方法 • 按照ISO/TS 16949的要求来进行
标准条款简述
7 产品实现
7.4 采购
采购过程、选择评价、供方体系开发、包括外包过程
采购信息
采购产品的验证、供方监控
7.5 生产和服务提供
生产和服务提供的控制、受控条件、控制计划、作业指导书、 作业准备验证、预防性和预测性维护、工装管理、生产计划
生产和服务提供过程的确认、特殊过程
标识和可追溯性、产品标识、状态标识
30
TS 16949内审员讲义
标准要求
8.2.2.1 质量管理体系审核 组织应审核其质量管理体系, 来验证是否符合本技术规范和任何附加的 质量管理体系要求.
8.2.2.2 制造过程审核 组织应审核每一制造过程以确定其有效性.
8.2.2.3 产品审核 组织应在生产和交付的相应阶段, 按照规定的频次对产品进行审核, 以 验证其符合所有规定的要求, 如产品尺寸, 功能, 包装和标签.
15
TS 16949内审员讲义
ISO/TS 16949的结构
第一部分：基于ISO 9001 ISO 9001 (2019)加上汽车行业所规定的要求
第二部分：客户的特殊要求 行业各自的特殊要求
16
TS 16949内审员讲义
ISO/TS 16949：2009标准的结构
1---说明范围与裁剪的范围 2---引用标准: ISO9001:2019质量管理体系-基础和词汇 3---术语和定义 4---质量管理的体系 5---管理职责 6---资源管理 7---产品实现 8---测量，分析与改进
TS 16949内审员讲义
目录
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章
ISO/TS 16949 简介(复习) 审核概述 审核的过程方法 审核策划 实施审核 审核后整改及跟踪
2
TS 16949内审员讲义
课程目的
使学员充分理解:
• 过程方法的审核 • 审核技能和方法 • 按照ISO/TS 16949的要求来进行
标准条款简述
7 产品实现
7.4 采购
采购过程、选择评价、供方体系开发、包括外包过程
采购信息
采购产品的验证、供方监控
7.5 生产和服务提供
生产和服务提供的控制、受控条件、控制计划、作业指导书、 作业准备验证、预防性和预测性维护、工装管理、生产计划
生产和服务提供过程的确认、特殊过程
标识和可追溯性、产品标识、状态标识
30
TS 16949内审员讲义
标准要求
8.2.2.1 质量管理体系审核 组织应审核其质量管理体系, 来验证是否符合本技术规范和任何附加的 质量管理体系要求.
8.2.2.2 制造过程审核 组织应审核每一制造过程以确定其有效性.
8.2.2.3 产品审核 组织应在生产和交付的相应阶段, 按照规定的频次对产品进行审核, 以 验证其符合所有规定的要求, 如产品尺寸, 功能, 包装和标签.
15
TS 16949内审员讲义
ISO/TS 16949的结构
第一部分：基于ISO 9001 ISO 9001 (2019)加上汽车行业所规定的要求
第二部分：客户的特殊要求 行业各自的特殊要求
16
TS 16949内审员讲义
ISO/TS 16949：2009标准的结构
1---说明范围与裁剪的范围 2---引用标准: ISO9001:2019质量管理体系-基础和词汇 3---术语和定义 4---质量管理的体系 5---管理职责 6---资源管理 7---产品实现 8---测量，分析与改进
TS16949内审员培训讲义(PPT 54页)
第三章 审核的实施
3、不合格报告---报告的内容：
审核员应编写的内容如下： ★受审核部门 ★ 审核员 ★不合格报告的编号 ★审核日期 ★不合格描画 ★不合格类型 ★纠正措施完成状况的验证 结果
被审核部门填写的内容如下： ★对不合格理想确实认 ★不合格项的缘由剖析 ★方案/已采取的纠正措施
不第契三合章报告审核的实施
编制内审检查表 首次会议
实施审核----是否符合事实
与部门主管沟通审核 发现，确定不符合事 实
不符合报告
限定整改日期，提出纠正 措施，实施整改
对纠正措施实施结 果评价，验证直到 不符合项关闭
不符合整改跟踪、验证及评价
第二章 审核筹划和预备
★审核的筹划 —系统筹划 —年度审核方案
★审核预备 —审核实施方案〔审核组确实定、审核的目的和范围、审核
书 5〕第三方审核后取得认证注册资历证书，而证 行将到期又希望继续坚持认证资历；
1.6.1 审核的基本顺序
★ 审核预备 ★ 审核实施 ★ 审核报告 ★ 审核跟踪和验证
1.6.2 审核的基本流程
审核准备 确定内审小组
与各部门主管沟通确 定具体的时间、人员
、审核安排等
编制内审计划
经批准后，通知各部门
回答理想、记载结果
第二章 审核筹划和预备
9、反省表的编制---举例«供应商审核反省表»
第三章 审核的实施
1、初次会议 2、现场审核 3、不合格报告 4、审核组会议 5、末次会议
第三章 审核的实施
1、初次会议
★审核签到 ★引见审核组成员 ★引见审核目的和范围 ★审核方案布置确实认 ★引见审核的方法和顺序 ★确认审核组所需求的资源和设备已完备 ★确认中间会议和末次会议时间
TS内审员培训教材(PPT 149张)
1
确定方法和职责，包括对顾客需求的保证 第二级--程序文件
2
3 4
谁、何事、何
第三级--作业指导书 回答：如何做 第四级--其他文件 及时记录信息，如表格、标签、标贴
8
TS内审员培训课程
目 标
持续改进 预防缺陷 减少偏差 降低浪费
9
TS内审员培训课程
– – – – 业务管理过程持续改善的工具 强调体系最终业绩表现是衡量体系有效和成功的最重要依据. 强调策划是体系成功的关键. 考虑了在改进企业业绩时与其他高级管理模式 (如:TQM、 6Sigma)的结合性以及与其他类别 – 管理体系(如:OHSAS18000、ISO14000)的兼容性.
16
TS内审员培训课程
横向体制取代纵向体制
纵向体制 横向体制
过程主管
开发过程
小组
关键质量因素
开发
生产
管理
生产过程
小组
市 场
17
TS内审员培训课程
过程
使资源将输入转化为输出的活动的系统
注：一个过程的输出通常是其它过程的输入
控制
输入
转换
资源
输出
反馈
18
TS内审员培训课程
过程方法 过程方法：系统的识别和管理这些活动和这些活动间的相互影响。 过程方法的优点：对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互 作用进行连续的控制。 过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性： 理解并满足要求； 需要从增值的角度考虑过程； 获得过程业绩和有效性的结果； 基于客观的测量、持续改进过程。 “PDCA”方法可适用于所有过程。
顾客
支持性过程 Support Processes COP: Customer Oriented Processes
内审员培训课件(
• 文件范围太大，数量太多，使体系运作效率降低 • 组织的规模大，过程复杂，员工的能力一般，但
文件数量过于少，描述也过于简单，不能有效地 指导质量管理体系的运作
2023/11/5
26
4.2.2 质量手册 建立和维护一个质量手册应包括：
• 质量体系的范围，包括对裁减的详细描述 • 体系各级程序由何处引用。 • 质量体系中过程的相互关系的描述
顾
要
客求
资源管理
管理职责
测量、分析和 改进
顾
满
输入
产品实现
输出
产品
意客
2023/11/5
过程方法模型
7
质量方针
质量目标
AP
P
质量策划
质量体系
CD
职责和权限 质量体系文件化
D
质量体系实施
C
测量和分析
A
改进
2023/11/5
8
术语与定义： • 质量/quality
产品、体系或过程的一组特性， 满足顾客 和其他相关方要求的能力
• 确保质量管理体系所需的各过程的建立、实施和维护
• 向最高管理层报告体系运行情况，包括所需的改进 • 确保在整个组织内对顾客要求保持充分认识
5.5.4 内部沟通 应确保在组织内部建立适宜的沟通过程，应 相关于质量管理体系的有效性。
2023/11/5
41
常见的问题
• 只在质量手册中描述了应进行的沟通，但实际操作中 如何进行沟通没有规定的方式，以至于沟通的实际效 果不佳
• 应在组织内各级相关的职能部门建立 质量目标
• 应是可测量的 • 应包括有关产品、服务需满足的要求
2023/11/5
38
常见的问题
文件数量过于少，描述也过于简单，不能有效地 指导质量管理体系的运作
2023/11/5
26
4.2.2 质量手册 建立和维护一个质量手册应包括：
• 质量体系的范围，包括对裁减的详细描述 • 体系各级程序由何处引用。 • 质量体系中过程的相互关系的描述
顾
要
客求
资源管理
管理职责
测量、分析和 改进
顾
满
输入
产品实现
输出
产品
意客
2023/11/5
过程方法模型
7
质量方针
质量目标
AP
P
质量策划
质量体系
CD
职责和权限 质量体系文件化
D
质量体系实施
C
测量和分析
A
改进
2023/11/5
8
术语与定义： • 质量/quality
产品、体系或过程的一组特性， 满足顾客 和其他相关方要求的能力
• 确保质量管理体系所需的各过程的建立、实施和维护
• 向最高管理层报告体系运行情况，包括所需的改进 • 确保在整个组织内对顾客要求保持充分认识
5.5.4 内部沟通 应确保在组织内部建立适宜的沟通过程，应 相关于质量管理体系的有效性。
2023/11/5
41
常见的问题
• 只在质量手册中描述了应进行的沟通，但实际操作中 如何进行沟通没有规定的方式，以至于沟通的实际效 果不佳
• 应在组织内各级相关的职能部门建立 质量目标
• 应是可测量的 • 应包括有关产品、服务需满足的要求
2023/11/5
38
常见的问题
内审员培训讲义(PPT102页)
内审员培 训讲义
1
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第一章 管理体系审核慨论
第一节 审核与OSH/E/Q管理体系审核
审核的定义
审核（管理体系，要素，过程，产品，服务） 质量管理体系的审核 职业安全健康管理体系的审核 环境管理体系审核
2
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审核： （ISO19001:2002）
为获得审核证据，并 对其客观的进行评价， 以确定满足审核准则的 程度所进行的系统的， 独立的并形成文件的过 程。
△
4.4.3协商与信息交流
△
4.4.4体系文件
4.4.5文件和资料控制
△
4.4.6运行控制
4.4.7应急准备和响应
△
4.5.1监测和测量
△
4.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施
△△ △ △△ △
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2.内审的 实施计划
列出具体日程安排 审核部门和应审核的过 程,要求
审核目的 审核时间 审核依据 审核范围 审核组长 审核组成员
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质量、环境、职业安全健康管理体系内审实施计划
审核目的：评价公司质量、环境、职业安全健康管理体系是否符合
准则的要求，体系运行是否有效。
审 核 准 则 ： GB/T24001-1996 idt ISO 14001：1996 标 准 ；
审核方式:
系统性 独立性:
4
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2. 审核准则:用作依据的一组方针,程序和要求
要求:符合性. 过程:有效性. 方针:适合性.
审核的准则是用作与审核证据进行比较的依据 选定的标准：GB/T19001、GB/T 24001
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第一章 管理体系审核慨论
第一节 审核与OSH/E/Q管理体系审核
审核的定义
审核（管理体系，要素，过程，产品，服务） 质量管理体系的审核 职业安全健康管理体系的审核 环境管理体系审核
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审核： （ISO19001:2002）
为获得审核证据，并 对其客观的进行评价， 以确定满足审核准则的 程度所进行的系统的， 独立的并形成文件的过 程。
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4.4.3协商与信息交流
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4.4.4体系文件
4.4.5文件和资料控制
△
4.4.6运行控制
4.4.7应急准备和响应
△
4.5.1监测和测量
△
4.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施
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2.内审的 实施计划
列出具体日程安排 审核部门和应审核的过 程,要求
审核目的 审核时间 审核依据 审核范围 审核组长 审核组成员
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质量、环境、职业安全健康管理体系内审实施计划
审核目的：评价公司质量、环境、职业安全健康管理体系是否符合
准则的要求，体系运行是否有效。
审 核 准 则 ： GB/T24001-1996 idt ISO 14001：1996 标 准 ；
审核方式:
系统性 独立性:
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2. 审核准则:用作依据的一组方针,程序和要求
要求:符合性. 过程:有效性. 方针:适合性.
审核的准则是用作与审核证据进行比较的依据 选定的标准：GB/T19001、GB/T 24001
内审员教材讲义ppt课件.ppt
2021/3/8
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內部質量審核循環
審 核 前 準 備 作 業
審 核 施 行 作 業
2021/3/8
擬定審核計畫 挑選審核人員 成立審核小組 準備工作文件
審核 製作審核報告
審核通知單
矯正措施
矯 正
措
跟催
施
與
跟 催
記錄彙總
作
業
提報管理審查
3
准备审核
失败的准备,就是准备要失败 fail to prepare is prepare to fail
2021/3/8
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审核的时机安排
1、体系文件规定的频次； 2、管理体系出现重大的变更后； 3、出现严重的产品质量问题（包括
大量客户投诉的出现）。
2021/3/8
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选择审核员
• 曾受完整的审核训练 • 审核经验 • 对被审核的部分的运作及相关应用技术
有基本认识 • 独立性 • 审核员个人特质
2021/3/8
＊ ISO/TS16949:2019的审核员须有能力明白IATF要 求的汽车工业“过程方法”和“过程描述”应用于 被审核的组织。
＊ 审核员不可以用“条款”和“部门”之驱动方式
使用查检表；相反地，该查检表应该是一种工具以 验证
2021/3/8
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审核的完整性而已。亦即审核员应审核被鉴别 的客户的客户有关流程（cop）中相关适用的要 求。
＊ 每一个功能的区域必须知道输入（含噪音）和 输出为何，以及有那些步骤；过程被了解和被执 行了吗？
＊ 员工如何知晓何时完成他们的工作？
＊ 员工知道他们的下一流程吗？他们的职责为何 （即员工要知道界面连接关系）？
2021/3/8
ISOTS16949内审员培训教材[1]
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卓识企业管理咨询有限公司
活动实施步骤是什么？ 输入的是什么产品和/或信息？ 它们的来源何处？
活动
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输出什么产品和/或信息？ 它将被输出到何处？ 下一步将发生什么样的情况？
活动开始的条件是什么？ 在那里履行任务？ 怎样履行任务？ 什么地方制定了相关的文件化程序？ 需要什么批准条件要求？ 需要什么样的在线检测？ 需要哪些预防措施？ 怎样处理相关花费？ 遇到问题时应采取什么行动？ 需要保持什么记录？ 需要哪些输出批准条件？
顾客
双向信息流
过程的三个概念
n COP：顾客导向过程 n SOP：支持性过程 n MOP：管理过程
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需要持续多长时间？ 需要什么原料和设备？ 原料和设备来源于何处？ 人员在活动中担任什么指责？ 人员需要具有什么样的资格？ 需要哪些相关信息？ 从哪获得这些信息？
内部质量体系审核的阶段—准备审核
审核员要求： 曾接受完整的内审员训练 具有审核的技能和经验 独立性 个特质 对被审核方的运作有基本了解
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内部质量体系审核的阶段—准备审核
检查表内容： 是一连串的问题，作为审核的路径 覆盖被审核范围 包括：技术规范、内部文件、记录
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封闭式问题
n 简单回答：是/否，有/没有 n 可获得指定的资讯 n 可用以总结结论 n 又审核员控制问题回答 n 易带来压力
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