仪器校准报告

全自动生化仪校准报告

单位名称:ＸX医院

科室：检验科

仪器名称：全自动生化分析仪规格型号: ＢＫ—XＸX

制造厂家：济南鑫贝西生物技术有限公司仪器编号：ＳHY-5０0-ＸＸXX 试剂品牌: 山东博科生物产业有限公司

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关于仪器校准验证的说明

1.执行仪器校准验证的目的在于配合实验室质量管理，评估仪器各项性能参数是否满足或基本满足仪器出厂时的要求,同时满足ISO1５189：2０0７和GB2２５76对实验室检验质量的要求，保证检验结果的可溯源性，不同于仪器的保养或者维修。

2.仪器校准验证周期一般为12个月。

3.仪器校准验证必须由仪器公司工程师和应用技术人员执行，否则将不予认可。在校准验证的全过程中,使用单位至少一名工作人员在场见证。

4.仪器校准验证必须依照正确、完整的流程进行，违反流程操作将不

予认可。

5.仪器校准报告必须加盖公司印章方可生效.

6.仪器校准验证结束后,仪器公司将出具有公司效力的仪器校准验证报告。

一、工作环境检测

1．室温度湿度％。

符合要求:是 否

2.仪器必须放在坚固而平坦的表面上，不透气及不吸水的工作面表，无阳光照射。

符合要求：是 否

二、工作电源检测

1.电压V，AＣ，频率Hｚ。符合要求:是 否

2．接地良好,具有不间断电源(UPS)。符合要求:是 否 三、仪器维护保养

仪器除尘 清洁样品针 清洁试剂针

清洁搅拌针 清洗管路 清理过滤网

检查光源灯 杯空白测试 检查清洗液

四、各运动部件状况检测

仪器开机后通过自身的自检程序,即仪器运行正常无故障。

1.试剂针运行轨迹正常,通畅无堵塞，位置居中无偏差．

符合要求：是 否 2.取样针运行轨迹正常,通畅无堵塞,位置居中无偏差。

符合要求:是 否 3.搅拌系统运行轨迹正常，运转部件运转正常，位置居中无偏差。

符合要求:是 否 4.试剂盘转动流畅,停止位置准确，２-8度冷藏。

符合要求:是 否 5.清洗系统注水正常,抽水无残留．水泵运行正常。

符合要求：是 否

五、仪器校准

1。校准准备

校准品名称: 批号: 有效期：

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2、校准参数

校准结果及结论：

3、质控结果

质控名称: 质控批号:有效期：

质控结果及结论：

六、结论

该仪器通过检测工作环境合格,仪器运行良好，校准后结果全部符合要求,准确性和重复性良好,可以用于临床测试。

该仪器有效期至：

用户签字：日期：

工程师签字: 日期: