十八改善营养性贫血功能检验方法
保健食品功能评价程序 检测方法及审查原则进展
中国（大陆）保健食品功能评价程序、检测方法及审查原则进展金宗濂生物活性物质与功能食品北京市重点实验室100083中国（大陆）“保健食品功能评价程序及检验方法”历史演变1996年7月18日（卫监发[1996]38号），卫生部公布《保健食品功能评价程序和检验方法》。
\规定了十二种保健功能统一评价程序，检验方法和结果判定规范，包括动物实验和人体试验规程两方面。
这十二项功能是：免疫调节、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、减肥、调节血脂、耐缺氧、抗辐射、抗突变、抑制肿瘤及改善性功能。
中国（大陆）“保健食品功能评价程序及检验方法”历史演变1997年卫生部公布新受理十二项保健功能\它们是：调节血糖、改善胃肠道、改善睡眠、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有一定保护作用、促进泌乳、改善视力、美容、促进排铅、清咽润喉、调节血压、改善骨质疏松。
中国（大陆）“保健食品功能评价程序及检验方法”历史演变1997年下半年，由卫生部原食检所牵头，全国31个检测机构组成协作组，对新十二项功能检测方法和结果判定进行研究和实践。
卫生部决定不再受理“改善性功能”和“辅助抑制肿瘤”两项功能。
中国（大陆）“保健食品功能评价程序及检验方法”历史演变2000年1月卫生部正式发文[卫法监发(2000) 20号]，公布了受理的22项保健功能，并宣布：\①同一配方保健食品的申报功能不超过2个；\②不再受理已获“保健食品批准证书”的保健食品增补功能的申请。
中国（大陆）“保健食品功能评价程序及检验方法”历史演变为了提高保健食品的产品的科技含量，提高审批门槛，2003年2月，卫生部又下文[卫法监发(2003)42号]发布《保健食品功能学评价程序与检验方法新规范》，该规范于2003年5月1日起执行。
保健食品功能评价程序与检验方法新规范（一）受理功能的名称改变受理保健功能22项27项取消括号，不受理抗突变。
新功能名称没变6项调整13项一项变多项8项取消1项保健食品功能评价程序与检验方法新规范6).对化学性肝损伤有辅助保护作用6).对化学性肝损伤有辅助保护作用5) *.改善营养性贫血5) *.改善营养性贫血4) *.减肥4) *.减肥3) *.促进泌乳3) *.促进泌乳2).改善睡眠2).改善睡眠1) *.促进排铅1)*.促进排铅1.功能名称不变（6项）原功能名称新功能名称保健食品功能评价程序与检验方法新规范19) *.改善骨质疏松19).增加骨密度18).促进生长发育18) **.改善生长发育17).抗疲劳17).缓解体力疲劳16).抗辐射16).对辐射危害有辅助保护功能15).耐缺氧15).提高缺氧耐受力14) *.调节血压14) *.辅助降血压13) *.清咽润喉13) *.清咽12) *.改善视力12) *.缓解视疲劳11) *.改善记忆11) *.辅助改善记忆10).延缓衰老10) **.抗氧化9) *.调节血糖9) *.辅助降血糖8).调节血脂8) **.辅助降血脂7).调节免疫7).增强免疫力2.调整功能名称（13项）原功能名称新功能名称保健食品功能评价程序与检验方法新规范22).抗突变4.取消功能一项27) *.对胃粘膜有辅助保护功能26) **.通便25) *.促进消化21).*改善胃肠道功能（*调节肠道菌群、*促进消化、润肠通便、*对胃粘膜有辅助保护作用）24) **.调节肠道菌群23) *.改善皮肤油份22) *.改善皮肤水分21) *.祛黄褐斑20)*.美容（祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油份）20) *.祛痤疮3.一项功能名称分为多项功能名称（2项分为8项）原功能名称新功能名称注：*要做人体实验；**为新增的必做人体实验；保健食品功能评价程序与检验方法新规范（二）关于人体试食试验1、增加了人体试食试验的要求新规范增加了人体实验的要求。
健康食品之调节血功能评估方法
健康食品之調節血糖功能評估方法960718衛署食字第0960403114號公告修正壹、前言根據統計，全球罹患糖尿病的人數高達1.35億~1.6億。
以美國、加拿大為例，糖尿病就位居該國十大死因的第三位，僅次於心血管疾病及癌症之後。
在我國，根據本署的統計，糖尿病居十大死因的第四位。
台灣地區的糖尿病型態以第二型糖尿病(type 2 DM)為主，約佔罹患率的95%左右。
從罹患情形來看，居住都市者明顯高於居住鄉村者，體型肥滿者亦有此較高的傾向，顯示糖尿病是都市化、工業化的一種文明病。
糖尿病的病症除了有過高的血糖濃度及明顯的尿糖外，糖尿病最可怕的是會引起一些併發症，如視網膜症、腎症、神經障害、乃至於腦及循環系統的障害。
因此如何控制血糖，使血糖調節到一定的濃度以避免併發症的發生則是糖尿病控制的原則之一。
到目前為止，糖尿病的治療基本上有三大方法，分別是(1)飲食療法(2)運動療法(3)藥物療法，其中以飲食療法為最基本也是最重要的療法。
據估計，約50% 以上的患者可以因良好的飲食療法而改善病情。
此外，在進行藥物療法時，飲食療法亦非常重要。
如果沒有適當的飲食療法配合，藥物也將無法發揮其功能。
因此對糖尿病患者而言，如何透過良好的飲食療法使血糖濃度得到良好的控制是最基本也是最重要的課題。
在可見的未來，糖尿病患者必將逐年上升，因此如何透過健康食品的研究與開發，使患者的生活品質及健康得到更好的保障應該是政府、學界與業者共同努力的目標。
血液中主要醣類為葡萄糖。
由實驗動物模式或人體試食實驗的研究，經由觀察空腹血糖值、葡萄糖耐量、飲食耐量、醣化血色素或其他一般生化分析等項目，可瞭解受試物是否具有調節血糖作用。
廠商除提供與其產品相關之資料與文獻，以佐證該產品或其部分原料可能具有調節血糖作用之功能外，必須針對擬以「健康食品」上市之產品，進行下列所規定之「動物實驗」或「人體試食試驗」。
若所提產品的相關科學研究證據不甚明確時，宜同時進行「動物實驗」和「人體試食試驗」以加強證據之可信度。
保健食品功能评价规范
保健食品功能评价规范第一部分功能学评价程序一、主题内容和适用范围1、本程序规定了评价食品保健作用的统一程序。
2、本程序适用于评价保健食品的增强免疫力功能，辅助降血脂功能功能，辅助降血糖功能，抗氧化功能，辅助改善记忆功能，缓解视疲劳功能，促进排铅功能，清咽功能，辅助降血压功能，改善睡眠功能，促进泌乳功能，缓解体力疲劳功能，提高缺氧耐受力功能，对辐射危害有辅助保护功能，减肥功能，改善生长发育功能，增加骨密度功能，改善营养性贫血功能，对化学性肝损伤有辅助保护功能，祛痤疮功能，祛黄褐斑功能，改善皮肤水份功能，改善皮肤油份功能，调节肠道菌群功能，促进消化功能，通便功能，对胃粘膜有辅助保护功能。
3、本程序规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。
二、保健食品功能评价的基本要求1 对受试样品的要求应提供受试样品的原料组成或/和尽可能提供受试样品的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)有关资料。
受试样品必须是规格化的定型产品，即符合既定的配方、生产工艺及质量标准。
提供受试样品安全性毒理学评价的资料以及卫生学检验报告，受试样品必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的食品。
功能学评价的样品与毒理学评价、卫生学检验的样品必须为同一批次（安全性毒理学评价和功能学评价实验周期超过受试样品保质期的除外）。
应提供功效成分或特征成分、营养成分的名称及含量。
如需提供受试样品违禁药物检测报告时，应提交与功能学实验同一批次样品的违禁药物检测报告。
2 对实验动物的要求根据各项实验的具体要求，合理选择实验动物。
常用大鼠和小鼠，品系不限，推荐使用近交系动物。
动物的性别、年龄依实验需要进行选择。
实验动物的数量要求为小鼠每组10－15只（单一性别），大鼠每组8－12只（单一性别）。
动物应符合国家对实验动物的有关规定。
3 对给受试样品剂量及时间的要求各种动物实验至少应设3个剂量组，另设空白对照组，必要时可设阳性对照组。
剂量选择应合理，尽可能找出最低有效剂量。
国家规定保健食品27种功能 ▲●范文
国家规定保健食品27种功能국가규정에규정한건강기능식품의27가지기능▲只做动物试验▲동물시험만하면된다. ●只做人体试验●인체시험만하면된다. 其他为两者均做기타표기없는항목은동물및인체시험둘다해야된다.01增强免疫力▲면역력증강02辅助降脂보조지방다운03辅助降糖혈당내림04抗氧化항산화05辅助改善记忆力기억력개선06缓解视疲劳●눈피로완화07促进排铅시각피로완화08清咽功能clearing heat from throat09辅助降血压혈압다운10改善睡眠▲수면개선11促进泌乳모유분비촉진12缓解体力疲劳▲몸피로완화13提高缺氧耐受力▲산소부족때의내수력증강14对辐射危害有辅助保护功能▲방사위해에대한몸보호15减肥다이어트16改善生长发育성장발육상황개선17增加骨密度골밀도증가18改善营养性贫血영양적빈혈개선19对化学性肝损伤有辅助保护▲간손상보호20祛痤疮●여드름제거21祛黄褐斑●황갈반제거22改善皮肤水分●피부수분개선23改善皮肤油份●피부기름기개선24通便功能변통기능25对胃粘膜损伤有辅助保护功能위점막손상을보호26调节肠道菌群장의세균군조절27促进消化소화개선保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种：1. 增强免疫力功能。
2. 辅助降血脂功能**。
3. 辅助降血糖功能**。
4. 抗氧化功能**。
5. 辅助改善记忆功能**。
6. 缓解视疲劳功能*。
7. 促进排铅功能**。
8. 清咽功能**。
9. 辅助降血压功能**。
10. 改善睡眠功能。
11. 促进泌乳功能**。
12. 缓解体力疲劳#。
13. 提高缺氧耐受力功能。
14. 对辐射危害有辅助保护功能。
15. 减肥功能**#。
16. 改善生长发育功能**。
17. 增加骨密度功能。
18. 改善营养性贫血**。
19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。
20. 祛痤疮功能*。
21. 祛黄褐斑功能*。
保健食品各功能需要做的动物及人体试验
保健食品各功能需要做的动物及人体试验功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验（一）只要求动物实验的项目有：1. 增强免疫力功能检验方法主要指标：细胞免疫功能体液免疫功能单核－巨噬细胞功能NK细胞活性测定判定：四项指标中任两项结果阳性。
注意事项：不认可增强单项免疫力功能。
2. 改善睡眠功能检验方法主要指标：戊巴比妥纳睡眠时间实验巴比妥钠睡眠潜伏期实验戊巴比妥钠（或巴比妥钠）阈下剂量催眠实验判定：3项实验中任2项阳性，且直接睡眠作用。
注意事项：对动物进行直接睡眠实验时，也要同样注意进行30天灌胃。
3. 缓解体力疲劳检验方法主要指标：血乳酸血清尿素肝糖原/肌糖原动物负重游泳实验判定：负重游泳实验结果阳性，血乳酸曲线下面积、血清尿素、肝糖/肌糖原3项生化指标中任2项指标阳性。
注意事项：（1）对同批受试样品进行违禁药物的检测。
（2）在负重游泳实验时，酒类样品测试当天可以不灌胃。
4. 提高缺氧耐受力功能检验方法主要指标：常压耐缺氧实验亚硝酸钠中毒存活实验急性脑缺血性缺氧实验判定：三项试验中任二项实验结果阳性。
注意事项：每批实验动物的体重尽量保持一致。
5. 对辐射危害有辅助保护功能检验方法主要指标：外周血白细胞计数骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数小鼠骨髓细胞微核实验血/组织中SOD活性实验血清溶血素含量实验判定：以上5项实验中任3选项进行实验，3项实验中任何2项实验结果阳性。
注意事项：选用小鼠，受试样品于照射前给予14～30天，照射后仍然给予受试物，必要时可延至45天。
6. 增加骨密度功能检验方法根据受试样品作用的原理不同，分为方案一（补钙为主的受试物）和方案二（不含钙或不以补钙为主的受试物）两种。
主要指标：体重骨钙含量骨密度判定：（方案一）骨钙含量/骨密度显著高于低钙对照组且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，钙的吸收率不低于碳酸钙对照组。
（方案二）①不含钙的产品：骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加，其它指标（体重除外）不显著低于卵巢切除＋溶剂组。
营养评估方法
营养评估方法引言概述：营养评估方法是评估个体或者群体营养状况的重要工具。
通过科学的方法和指标，可以准确地了解人体所摄取的营养物质是否满足身体的需求，从而为改善营养状况提供依据。
本文将介绍五种常用的营养评估方法，分别是体格测量法、生化指标法、膳食调查法、临床评估法和功能评估法。
一、体格测量法：1.1 体重和身高测量：体重和身高是最基本的体格测量指标，可以通过称重和测量身高的方法得到。
体重与身高的比值体重指数（BMI）可以用来评估个体的肥胖程度和瘦削程度。
1.2 皮褶厚度测量：通过测量特定部位皮肤下脂肪的厚度，可以间接评估个体的脂肪储备情况，进而判断其营养状况。
1.3 上臂围测量：通过测量上臂的围度，可以评估个体的肌肉储备情况，从而了解其体质状况。
二、生化指标法：2.1 血液指标：血液中的生化指标可以反映个体的营养状况。
例如，血红蛋白水平可以评估贫血的程度，血清蛋白水平可以评估蛋白质的摄入情况。
2.2 尿液指标：尿液中的生化指标可以反映个体的水分和电解质的平衡情况。
例如，尿比重可以评估个体的水分摄入和排出情况。
2.3 骨密度测量：通过骨密度测量仪可以评估个体的骨质状况，从而了解其钙和维生素D的摄入情况。
三、膳食调查法：3.1 食物频率调查：通过记录个体一段时间内的食物摄入频率和数量，可以评估其各类营养素的摄入情况。
3.2 24小时回顾法：通过问询个体在过去24小时内所摄取的食物和饮料种类及摄入量，可以评估其短期内的营养摄入情况。
3.3 膳食记录法：通过记录个体连续几天的食物和饮料种类、摄入量和制作方法，可以评估其长期内的营养摄入情况。
四、临床评估法：4.1 体检和病史：通过对个体进行全面的体格检查和问询疾病史，可以评估其是否存在营养相关的疾病和症状。
4.2 营养问卷：通过问询个体的饮食习惯、消化吸收情况和排泄情况，可以评估其营养状况和相关问题。
4.3 营养评分表：通过根据个体的体重、饮食摄入和生理指标等进行评分，可以评估其营养状况的程度。
4-保健食品功效成分检测技术与方法
4-保健食品功效成分检测技术与方法检测技术与方法提纲一．保健食品的检验有关要求二．保健食品理化检验及常用的分析方法介绍三．保健食品功效成分的检测四．保健食品功效成分检测其它有关咨询题一、保健食品的检验有关要求1、检验依据2、检验要求1、要紧检验依据保健食品治理方法（1996年卫生部46令）保健食品注册治理方法卫生部健康有关产品检验机构认定与治理方法（卫法监发［1999］第76号）卫生部公布的与保健食品有关的文件保健食品通用卫生要求（1996年）保健（功能）食品通用标准（GB16740）保健食品检验与评判技术规范（2003年版）食品国标GB/T5009——2003企业标准2、检验要求保健食品检验机构CDC系统药检系统检验要求1.保健食品应具有与产品配方和申报的保健功能相习惯的功效成分或特点成分，申报时须检测配方中要紧原料所含的功效成分或特征成分。
检验要求1. 保健食品评审专家委员会可按照产品的具体配方、工艺等有关资料，要求申报单位检测指定的项目。
2. 检验机构受理保健食品检测时，申报单位应提供该产品的配方、工艺及企业标准等有关资料。
3. 保健食品的功效成分检测工作应在SFDA和卫生部原先认定的检测机构进行。
检验要求1. 功效成分或指标性成分、含量及其检验方法按照产品及原料确定，应与申报的功能有一定的关系功效成分或指标性成分、含量及其检验方法应分别列出依据以下二方面确定产品的功效成分（或标志性成分）并讲明理由与申报保健功能有关的功效成分代表产品特性的标志性成分按标准（规范）规定的检测方法检测无标准检测方法的，应用比较权威的检测方法，并标明方法的出处无有关检测方法的，申请人应提供详细的检测方法和方法学研究及验证结果。
研究及验证结果包括检验方法、线性范畴、周密度、准确度和至少5批加样回收率等内容及验证报告检验要求功效成分、特点成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应按照其产品适用的方法学范围选择以下进行测定：国家标准卫生部部颁标准行业标准国际上权威分析方法检验要求1.在没有相应的标准方法时，企业应建立自己的企业标准。
营养评估方法
营养评估方法标题：营养评估方法引言概述：营养评估是评价一个人或者一个群体的营养状况的过程，通过科学的方法来了解个体的营养摄入和代谢情况，以匡助制定合理的膳食计划和改善营养状况。
本文将介绍几种常见的营养评估方法，匡助读者更好地了解如何评估自己或者他人的营养状况。
一、主观评估方法1.1 问卷调查：通过问询个体的饮食习惯、运动量、体重变化等信息，了解其营养状况。
1.2 24小时回顾法：要求被评估者回顾并记录过去24小时内摄入的所有食物和饮料，评估其能量和营养素摄入情况。
1.3 食物频率调查：通过问询被评估者一段时间内时常食用的食物种类和频率，了解其饮食结构和均衡度。
二、客观评估方法2.1 生物学标志物：通过检测个体的生理指标，如血液中的蛋白质、脂肪、维生素等水平，评估其营养状况。
2.2 体重指数（BMI）：通过测量身高和体重，计算出体重指数，判断个体的体重状况。
2.3 皮褶厚度测量：通过测量特定部位皮下脂肪的厚度，评估个体的脂肪储备情况。
三、功能评估方法3.1 肌肉力量测试：通过测量个体的肌肉力量水平，评估其蛋白质和能量的代谢情况。
3.2 氮平衡测试：通过检测个体的氮排泄量和摄入量，评估其蛋白质代谢情况。
3.3 血清蛋白测定：通过检测血清中的蛋白质水平，评估个体的蛋白质营养状况。
四、综合评估方法4.1 营养评估指数：综合考虑个体的饮食结构、生理指标和功能状况，给出一个综合的营养评估指数。
4.2 营养风险筛查工具：通过一系列的问题和测试，评估个体的营养风险，及时发现并干预。
4.3 营养评估软件：利用计算机技术和营养学知识，开辟出专门的软件工具，匡助医护人员进行营养评估和管理。
五、营养干预方法5.1 膳食指导：根据个体的营养评估结果，制定合理的膳食计划，保证其获得足够的营养物质。
5.2 营养补充剂：对于存在明显缺乏的营养素，可以考虑通过口服或者注射的方式补充。
5.3 营养支持治疗：对于患有严重营养不良的个体，可以通过静脉输注等方式进行营养支持治疗，匡助其快速康复。
缺铁性性贫血的治疗方案和疗效评估
缺铁性性贫血的治疗方案和疗效评估缺铁性性贫血是一种常见的营养缺乏性贫血，主要由于机体铁摄入不足、吸收不良或者丢失增加所引起的。
缺铁性性贫血的治疗方案包括铁剂补充、饮食调理以及原发病治疗，并且需要进行疗效评估。
一、缺铁性性贫血的治疗方案1. 铁剂补充：缺铁性性贫血的基本治疗方案是补充足够的铁剂。
常用的铁剂有口服铁盐、肌肉注射铁剂和静脉输铁。
口服铁盐是最常见的治疗方式，包括硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁等。
口服铁剂的吸收受限，应在饭后服用以提高吸收率，并且应避免与乳制品、咖啡和红茶等一同服用，因为它们会降低铁的吸收效果。
肌肉注射铁剂和静脉输铁适用于无法口服铁剂或者急需补铁的患者。
2. 饮食调理：饮食调理在缺铁性性贫血的治疗中起到重要的补充作用。
铁最好的来源是肉类，特别是红肉。
其他富含铁的食物包括豆类、蛋类、全麦面包、绿叶蔬菜等。
同时，摄入富含维生素C的食物有助于促进铁的吸收，如柑橘类水果、草莓和番茄等。
3. 原发病治疗：如果缺铁性性贫血是由其他原发病引起的，如消化道溃疡、肿瘤等，治疗应同时针对原发病。
有效控制或治愈原发病可改善铁的吸收和利用，从而使缺铁性性贫血症状得到缓解。
二、疗效评估治疗缺铁性性贫血后，疗效评估是必不可少的一步，可以通过以下方法进行评估：1. 血红蛋白检测：血红蛋白是反映贫血程度的指标，通过定期进行血红蛋白检测，可以了解治疗效果的变化。
一般来说，治疗后数周至数月内，血红蛋白水平会逐渐上升，恢复到正常范围。
2. 红细胞指标检测：红细胞指标包括红细胞压积、平均红细胞体积和红细胞平均血红蛋白浓度等，这些指标可以反映红细胞的大小和含铁量。
治疗有效后，红细胞指标通常会逐渐恢复正常范围。
3. 症状改善：缺铁性性贫血的常见症状包括乏力、头晕、心悸、易疲劳等，治疗后症状的改善也是疗效评估的重要依据。
患者在治疗后应该逐渐恢复精力和活力，症状减轻或消失。
4. 铁储备指标检测：铁储备指标主要包括血清铁、血清铁蛋白和转铁蛋白饱和度等。
HSY2
HSY-2改善营养性贫血的功能评价预试验报告（按《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）要求》）一、H SY-2改善营养性贫血的功能评价试验1、材料和方法1.1 样品：HSY-2由华北制药集团新药研究开发有限责任公司提供，人体推荐量为2.56g/60kg/日，试验时按所需剂量用蒸馏水配制。
1.2 实验动物选用河北省实验动物中心提供的刚离乳SD大鼠（♂）。
1.3 剂量分组：HSY-2样品含铁约16.4mg/kg，HSY-2人体推荐量为2.56g/60kg/日，大鼠的等效剂量相当于人体推荐量的5倍？，即每日0.56g/只为低剂量，再按低剂量的2倍和3倍各设一个剂量组，即1.70g/只（中剂量）和5.12 g/只（高剂量）。
对照组给双蒸馏水，连续等体积灌胃30天后，测定各项指标。
1.4 仪器与试剂UV2800型紫外可见分光光度计用于血红蛋白（Hb）比色、比色杯。
1.5 实验步骤1.5.1 建立缺铁性贫血大鼠模型选取健康断乳大鼠在实验环境下适应3-5天后饲予低铁饲料及去离子水(或双蒸水)，采用不锈钢笼及食罐，实验过程中避免铁污染。
自第三周开始每周选取部分大鼠采尾血测Hb，直至多数动物Hb 低于100g/L以下时，测定全部大鼠的体重及Hb。
1.5.2 恢复实验选取Hb 100g/L的大鼠作为实验动物，根据贫血大鼠Hb水平和体重将其随机分为低铁对照组和三个实验组，各组均继续给予低铁饲料，低铁对照组给予相应溶剂，实验组分别给予不同剂量的受试样品，受试样品给予时间30天，必要时刻延长45天，测定体重及各项血液学指标。
1.6 观察指标体重、血红蛋白1.6.1 Hb检测方法检测方法选自《改善营养性贫血功能检验方法》，2.5ml检测试剂中加入大鼠尾血10μl混匀后，放置15分钟用0.5cm光径比色杯540nm波长下，试剂调零点，将所得样品的光密度值乘以736即为血红蛋白浓度（g/L）。
2 结果2.1分组后开始饲喂样品2（因试灌胃后死亡，后改为放入饲料中饲喂），连续饲喂4周，取尾血测HbOD值。
改善营养性贫血功能性食品
叶酸强化蔬菜
通过喷洒叶酸溶液，增加蔬菜中叶酸 含量。
叶酸强化水果
在水果中添加叶酸，提高叶酸摄入量 。
富含维生素B12的功能性食品
维生素B12强化牛奶
维生素B12强化酸奶
在牛奶中添加维生素B12，满足人体对维生 素B12的需求。
在酸奶中添加维生素B12，增加维生素B12 摄入。
维生素B12强化豆浆
维生素B12强化面包
随着人们对健康饮食的重视，功能性食品市场不断扩大。
功能性食品市场需求多样化
02
消费者对功能性食品的需求呈现多样化趋势，包括改善贫血、
增强免疫力、促进消化等多种功能。
功能性食品市场前景广阔
03
随着科技的进步和消费者对健康饮食的追求，功能性食品市场
前景广阔。
03
改善营养性贫血的功能性 食品种类
富含铁元素的功能性食品
改善营养性贫血功能性食品
汇报人：可编辑 2024-01-10
目录
• 引言 • 功能性食品与营养性贫血的关系 • 改善营养性贫血的功能性食品种类 • 功能性食品改善营养性贫血的机制和效果 • 功能性食品在改善营养性贫血中的挑战与
前景
01
引言
营养性贫血的背景和重要性
01
营养性贫血是由于缺乏铁、叶酸 、维生素B12等造血物质而引起 的贫血，是全球范围内的公共卫 生问题。
04
功能性食品改善营养性贫 血的机制和效果
功能性食品改善营养性贫血的机制
1 2
补充铁元素
功能性食品中富含铁元素，能够直接补充身体所 需的铁质，提高血红蛋白的合成能力。
促进消化吸收
功能性食品中含有的某些营养成分，如维生素C 、柠檬酸等，能够促进铁质的吸收和利用。
情境6 改善营养性贫血功能性食品开发
15
2.巨幼红细胞性贫血
由于叶酸及（或）维生素B12缺乏，导致脱氧核糖核酸 （DNA）合成障碍所致的一种贫血。
成因是由于合成细胞核的主要原料叶酸和维生素B12的 缺乏，使得红细胞的细胞核发育受阻碍，细胞体积变得很 大却不能发育成熟，从而成为了形态及能力异常的特殊的 巨幼红细胞。此类细胞多数在骨髓内受劈坏，成为无效细 胞生成，最终导致红细胞的数量减少而产生。
1624S0411号 【主要原料】：水，冰糖，阿胶，枸杞子，龙
眼肉，党参，大枣，硫酸亚铁。 【标志性成分】：阿胶 【食用方法及用量】：每日2次，每次30ml 【适宜人群】：免疫力低下者、营养性贫血者、
中老年、运动员、高级白领 【贮藏方法】密封、置阴凉干燥处。 【注意事项】本品不能代替药物
29
葡萄糖酸亚铁
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巨幼红细胞性贫血
（一）贫血表现 轻度或中度贫血占大多数，面色腊黄、疲乏无力。因贫 血
而引起骨髓外造血反应，且呈三系减少现象，故常伴有肝、脾、 淋巴结肿大。 （二）精神神经症状
表情呆滞、嗜睡、对外界反应迟钝、少哭或不哭、智力发育 和动作发育落后、甚至倒退，如原来已会认人、会爬等，病后 又都不会，此外尚有不协调和不自主的动作，肢体、头、舌甚 至全身震颤、肌张力增强，腱反射亢进，踝阵挛阳性，浅反射 消失，甚至抽搐。
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VB12与贫血
作用： 作为甲基转移酶的辅助因子，参与蛋氨酸、胸
腺嘧啶的合成 保护叶酸在细胞内的转移和储存
5-甲基四氢叶酸
四氢叶酸
红细胞中DNA 合成障碍
巨幼红细胞性贫血
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导致巨幼细胞性贫血主要原因可以归纳为： (1)由于偏食营养不良，绝对素食，婴儿喂养不当如单纯母乳
喂养，或食品烹煮过度等导致的摄入量不足，或缺乏因子 所导致的维生素B12摄入不足。 (2)由于妊娠、哺乳、长期发热、恶性肿瘤、甲亢、慢性炎症 等所导致的需要量增加。 (3)由于小肠部分切除手术后，乳糜泻、热带口炎性腹泻等所 导致的小肠吸收功能不良。 (4)长期服用氨甲喋呤、氨苯喋啶、乙胺嘧啶、苯妥英钠、鲁 米那等影响叶酸吸收与代谢的药物。 (5)肠道细菌和寄生虫夺取维生素B12。
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改善营养性贫血功能评价方法（征求意见稿）保健食品评价试验项目、试验原则及结果判定Items, Principles and Result Assessment改善营养性贫血功能1 试验项目1.1 动物实验1.1.1 体重1.1.2 血红蛋白1.1.3红细胞比积/红细胞游离原卟啉1.2 人体试食试验1.2.1 血红蛋白1.2.2 血清铁蛋白1.2.3 红细胞游离原卟啉/红细胞运铁蛋白饱和度2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。
2.2 针对儿童的人体试食试验，只测血红蛋白和红细胞内游离原卟啉。
2.3 在进行人体试食试验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
3 结果判定3.1 动物实验：血红蛋白指标阳性，红细胞游离原卟啉/红细胞压积二项指标一项指标阳性，可判定该受试样品改善营养性贫血功能动物实验结果为阳性。
3.2人体试食试验3.2.1针对改善儿童营养性贫血功能的，血红蛋白和红细胞内游离原卟啉二项指标阳性，可判定该受试样品具有改善营养性贫血功能作用。
3.2.2针对改善成人营养性贫血功能的，血红蛋白指标阳性，血清铁蛋白、红细胞内游离原卟啉/血清运铁蛋白饱和度二项指标一项指标阳性，可判定该受试样品具有改善营养性贫血功能作用。
改善营养性贫血功能检验方法Method for the Assessment of ImprovingNutritional Anaemia Function1.动物实验1.1 原理用低铁饲料喂饲动物可形成实验性缺铁性贫血模型，再给予受试样品，观察其对血液细胞学、血液生化学等指标的影响，可判定该受试样品对改善动物营养性贫血的作用。
1.2 实验动物健康初断乳大鼠，单一性别，每组大鼠8-12只。
1.3 低铁饲料配方：成分添加量g/kg玉米淀粉529.5蛋清蛋白* 200.0蔗糖100.0玉米油（无添加剂）70.0纤维素50.0混合矿物盐(AIN-93G-MX) 35.0混合维生素(AIN-93G-VX) 10.0L-胱氨酸氯化胆碱3.0 2.5* 亦可使用EDTA处理的酪蛋白AIN-93G混合矿物盐配方矿物质添加量g or mg/kg mixCalcium carbonate anhydrous 357.00Potassium phosphate monobasic 196.00Potassium citrate, tripotassium monohydrate 70.78Sodium chloride 74.00Potassium sulfate 46.60Magnesium oxide 24.00Zinc carbonate 1.65Sodium meta-silicater9H2O 1.45Manganous carbonate 0.63Cupric carbonate 0.30Chromium potassium sulfater12H2O 0.275Boric acid (17.5% B), mg 81.50Sodium fluoride (45.24% F), mg 63.50Nickel carbonate (45% Ni), mg 31.80Lithium chloride (16.38% Li), mg 17.40Sodium selenate anhydrous(41.79% Se), mg 10.25表3 AIN-93G混合维生素配方维生素添加量g/kg mixNicotinic acid 3.000Ca pantothenate 1.600Pyridoxine-HCl 0.700Thiamin-HCl 0.600Riboflavin 0.600Folic acid 0.200Biotin 0.020Vitamin B-12 (cyanocobalamin) (0.1% in mannitol) 2.500Vitamin E (all-rac-a-tocopheryl acetate)2 (500 IU/g) 15.000Vitamin A (all-trans-retinyl palmitate)2 (500,000 IU/g) 0.800Vitamin D-3 (cholecalciferol) (400,000 IU/g) 0.250Vitamin K-1 (phylloquinone) 0.075Powdered sucrose 974.6551.4剂量分组及受试样品给予时间实验设三个剂量组和一个低铁对照组，以人体推荐量的5倍为其中的一个剂量组，另设二个剂量组，必要时设阳性对照组（硫酸亚铁或乳酸亚铁，剂量为2ppm或2mg/(kgbw)，以Fe元素计）。
受试样品给予时间30天，必要时可延长至45天。
1.5 实验步骤1.5.1 建立缺铁性贫血大鼠模型选用健康断乳大鼠在实验环境下适应3～5天后饲予低铁饲料及去离子水（或双蒸水），采用不锈钢笼及食罐，同时，采用剪尾取血法放血，5天一次，每次0.3~0.5ml。
实验过程中避免铁污染。
自第3周开始每周选取部分大鼠采尾血测Hb，如多数动物Hb低于100g/L时，测定全部大鼠的体重及Hb。
1.5.2 恢复实验选取Hb<100g/L的大鼠作为实验动物，根据贫血大鼠Hb水平和体重将其随机分为低铁对照组和三个实验组，各组均继续饲予低铁饲料，低铁对照组给予相应溶剂，实验组分别给予不同剂量的受试样品，受试样品给予时间30天，必要时可延长至45天，测定体重及各项血液学指标。
1.6 观察指标体重、血红蛋白、红细胞比积/红细胞内游离原卟啉1.6.1 血红蛋白测定（氰化高铁法）消光系数法和标准曲线法任选其一测定血红蛋白。
1.6.1.1 消光系数法 1.6.1.1.1 原理血红蛋白（haemoglobin ，Hb ）被铁氰化钾氧化后生成高铁血红蛋白，再与氰离子结合形成氰化高铁血红蛋白（红色）， 氰化高铁血红蛋白（红色）极为稳定，在540nm 波长下，毫克分子消光系数为44，据此，用分光光度法测其光密度，运用消光系数作血红蛋白的定量测定。
1.6.1.1.2 仪器721型或其它型号的分光光度比色计。
10微升微量吸管。
1.6.1.1.3 试剂称取碳酸氢钠（NaHCO 3，AR ）140毫克、铁氰化钾200毫克、氰化钾50毫克，用水溶解并稀释到1000毫升。
贮存於棕色试剂瓶内，在暗处或冰箱（4℃）保存，至少可稳定数月到1年。
1.6.1.1.4 实验步骤1.6.1.1.4.1 取试剂2.5毫升於5毫升带盖试管中，加入10微升血液，混匀后，放置15分钟。
1.6.1.1.4.2 选用0.5厘米光径比色杯，于540nm 波长下，以试剂调零点，将所得样品管之光密度乘以736，即为血红蛋白浓度（g/L ）。
计算公式如下：C t =736540HiCND 1000644585.044512D 540HiC N ××××＝ C t =待测的血红蛋白（g/L ）浓度。
D 540HiCN= 氰化高铁血红蛋白在540nm 波长下测出的光密度。
251 = 测定时血液的稀释倍数（血10μL 加入试剂2.5mL 中） 44 = 氰化高铁血红蛋白的毫克分子消光系数 0.5 = 比色杯的光径 64458 = 血红蛋白的分子量1000 = 将（毫克/升）换算成（g/L ）的数字1.6.1.1.5 注意事项1.6.1.1.5.1 试剂不要放在聚乙烯瓶内，以免因氰离子与其反应而使试剂作用降低。
1.6.1.1.5.2 仪器因mM 消光系数法完全依靠仪器的吸光度来计算，故此法要求所用的仪器性能要符合要求（如仪器的波长准确与否，以及灵敏度及线性等），否则将直接影响测定的结果。
1.6.1.1.5.3 仪器在使用前最好应以WHO 规定的氰化高铁血红蛋白参考液校正后再使用。
参考液最好选用ICSH （国际血液学标准化委员会）确定的由RIV （荷兰国立公共卫生研究院）制作的氰化高铁血红蛋白参考液或上海医学化验所制备的氰化高铁血红蛋白标准液。
1.6.1.2 标准曲线法1.6.1.2.1 原理血红蛋白（hemoglobin，Hb）在铁氰化钾和氰化钾的作用下生成极为稳定的氰化高铁血红蛋白（红色），其颜色深浅与血红蛋白的含量成正比。
用分光光度计在540nm波长下，测定血红蛋白标准品和参考标准物质的吸光度，制成标准曲线，测得待测样品的吸光度后查标准曲线即可得Hb的浓度。
1.6.1.2.2 仪器10μL血色素吸管（或定量毛细管）5mL或10mL带盖试管721、722、或723型等型号的分光光度计1.6.1.2.3 试剂称取碳酸氢钠（NaHCO3，AR）140mg、铁氰化钾200mg、氰化钾50mg，用蒸馏水溶解并稀释到1000mL，贮存于棕色试剂瓶内，保存于4o C冰箱可稳定至1年。
1.6.1.2.4 实验步骤吸取2.5mL试剂于5mL带盖试管中，用10μL血色素吸管（或定量毛细管）取大鼠尾血或静脉血10μL放置于已放入试剂的试管中；混匀放置15min。
选用0.5cm光径比色杯，于540nm波长下，以试剂调节仪器零点，测定各样品管的吸光度，同时测定血红蛋白标准和参考标准物质的吸光度，绘制血红蛋白的标准曲线。
查标准曲线可求得待测样品和参考标准物质的血红蛋白含量(g/L)，计算参考物质的回收率。
1.6.1.2.5 注意事项1.6.1.2.5.1 不要将试剂放在聚乙烯瓶内，以免因氰离子与其反应而使试剂作用降低。
1.6.1.2.5.2 不宜直接使用消光系数方法计算血红蛋白的含量，因为仪器的波长准确与否仪器的灵敏度和线性等因素均直接影响测定结果。
1.6.1.2.5.3 每次测定时，在不同间隔反复测定血红蛋白标准液和参考标准物质（低、中、高3个浓度）。
1.6.1.3 数据处理及结果判定实验数据可用方差分析，但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验，方差齐，计算F 值，F值< F0.05，结论：各组均数间差异无显著性；F值≥F0.05，P≤0.05，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。
结果判定受试样品组与对照组比较，血红蛋白浓度升高经统计处理差异有显著性，且受试样品组前后升高幅度平均达到10g/L以上，判定该实验结果阳性。
1.6.2 红细胞内游离原卟啉测定1.6.2.1 原理血红蛋白的合成过程中，幼红细胞中的原卟啉在血红素合成酶的作用下与铁结合，当铁供应不足时，红细胞内的原卟啉乃以游离形式累积起来超过正常水平。